特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题
药剂师考试--特殊管理的药品管理练习题及答案解析
药剂师考试--特殊管理的药品管理练习题及答案解析一、最佳选择题1、以下属于麻醉药品的是A、劳拉西泮B、苯巴比妥C、甲丙氨酯D、布桂嗪2、以下属于麻醉药品的是A、福尔可定B、氟西泮C、甲丙氨酯D、匹莫林3、以下药品属于麻醉药品的是A、舒芬太尼B、阿普唑仑C、巴比妥D、氯氮（艹卓）4、以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、诺芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥5、以下药品属于麻醉药品的是A、异戊巴比妥B、羟考酮C、格鲁米特D、喷他佐辛6、以下属于第一类精神药品的是A、马吲哚B、氢可酮C、氢吗啡酮D、阿片7、以下不属于麻醉药品的是A、罂粟秆浓缩物B、地芬诺酯C、芬太尼D、丁丙诺啡8、罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、4年备查9、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生计生部门D、国家药品监督管理部门10、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门11、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A、生物制品B、麻醉药品C、精神药品D、医疗用毒性药品12、麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和卫生计生部门共同制定C、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定D、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定13、麻醉药品专用账册保存期限为A、有效期满之日起不少于3年B、有效期满之日起不少于5年C、有效期满之日起不少于7年D、有效期满之日起不少于10年14、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年15、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、亚砷酸注射液B、生白附子C、生半夏D、罂粟秆浓缩物16、毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由以下哪个部门根据医疗需要制定并下达A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、卫生计生部门D、国务院农业主管部门17、以下药物品种中，不可能是医疗毒性药品品种的是A、中药原药材B、中药制剂C、中药饮片D、西药原料药18、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A、3年B、5年C、7年D、10年19、以下属于毒性药品的是A、二氢埃托啡B、司可巴比妥C、佐匹克隆D、生半夏20、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、氢可酮B、洋地黄毒苷C、氢溴酸后马托品D、三氧化二砷21、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、蒂巴因B、毛果芸香碱C、升汞D、水杨酸毒扁豆碱22、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、氢溴酸东莨菪碱B、亚砷酸钾C、士的年D、马吲哚23、药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质不包括A、麦角酸B、麦角新碱C、去甲麻黄素D、麦角胺咖啡因片24、购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件，《购用证明》只能在有效期A、四次使用B、三次使用C、二次使用D、一次使用25、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应建立药品类易制毒化学品专用账册。
特殊管理药品复习题
《医疗用毒性药物管理方法》要求，医疗单位调配 毒性药物，每次处方剂量不得超出
A.2日剂量 B.3日剂量 C.2日极量 D.3日极量 E.4日剂量 【参照答案】： C
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五、B型题
是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案。 选项在前，题干在后，每题只有一种正确答案。 每个选项可供选择一次，也可反复选用，也可 不被选用。
4、麻醉药物和第一类精神药物旳临床试验，不得 以 健康人 为受试对象。
5、根据 依赖性潜力 和危害人体健康旳程度， 将精神药物分为第一类和第二类进行管理。
9
6、目前常用旳戒毒治疗替代疗法旳主要药物 为 美沙酮 。
7、病情需要长久使用麻醉药物旳应让患者签订 《 知情同意书 》。
8、对麻醉、一类精神药物应实施专库或专柜储存， 专库或专柜应 双人双管锁理。
需经SFDA审批旳为：（ ）
A：麻醉药物种植、研制、区域性批发企业； B：麻醉药物研制、区域性批发、原料药生产企业； C：麻醉药物种植、研制、二类精神原料生产企业； D：麻醉药物种植、研制、二类精神药物制剂生产企
业； 【参照答案】： C
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药物依赖性涉及反复用药引起旳一种或数种现象：
(
)
A、身体依赖性、精神依赖性、习惯性； B、身体依赖性、精神依赖性、耐受性； C、身体依赖性、精神依赖性、成瘾性； D、成瘾性、精神依赖性、耐受性；
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33
A.医疗机构出具旳医疗诊疗书、本人身份证明 B.麻醉药物第一类精神药物购用印鉴卡 C.药物监督管理部门出具旳准予邮寄证明 D.麻醉药物进口注册证 E.药物生产许可证
1、 使用麻醉药物旳医疗机构须有( )。 【参照答案】： B 2、 邮寄麻醉药物时，须有( )。 【参照答案】： C 3、 麻醉药物和精神药物定点生产企业应该有( )。 【参照答案】： E 4、 个人因治疗需要，能够携带单张处方最大用量以内 旳麻醉药物和第一类精神药物，需凭( )。 【参照答案】： A
易制毒化学品管理知识测试题
易制毒化学品管理知识测试题（2010年企业专管人员培训）三明市禁毒委员会办公室姓名企业名称得分一、填空题（共20题，每题3.5分）1、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。
2、禁止走私或者非法生产、经营、购买、转让、运输易制毒化学品。
3、禁止使用现金或者实物进行易制毒化学品交易。
但是个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品制剂和第三类易制毒化学品除外。
4、生产、经营、购买、运输和进口、出口易制毒化品的单位，应当建立单位内部易制毒化学品管理制度。
5、生产第二类、第三类易制毒化学品的，应当自生产之日起30 日内，将生产的品种、数量等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。
6、经营第二类易制毒化学的，应当自经营之日起30 日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的设区的人民政府安全生产监督管理部门备案；经营第三类易制化学品的，应当自经营之日起30 日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案。
7、购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。
8、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，如实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况。
销售台账和证明材料复印件应当保存 2 年备查。
9、第二类、第三类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案。
10、跨设区的市级行政区域（直辖市为跨市界）或者在国务院公安部门确定的禁毒形势严峻的重点地区的县级行政区域运输第一类易制毒化学品的，由运出地的设区的市级人民政府公安机关审批；运输第二类易制毒化学品的，由运出地的运出地的县级人民政府公安机关审批。
经审批取得易制毒化学品运输许可证后，方可运输。
运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的县级人民政府公安机关备案。
公安机关应当于收到备案材料的当日发给备案证明。
易制毒化学品管理知识培训试题
易制毒化学品管理知识培训试题
姓名：
一、填空：
1、易制毒化学药品的、、、发放实行制。
2、验收时除执行一般物料的验收程序外，还应每件（箱/或瓶）审核、、，并称量。
3、易制毒化学药品实行（）、管理，两把钥匙应由两人分开保存，开启易制毒化学品库时应有两人同时在场。
4、易制毒化学品按领料单领用，在领料单上有和签字，方可发放，领、发双方双人签字，并认真核对、、。
5、生产部门领用的易制毒化学品，领取量不得超过，剩余的物料必须退库。
6、易制毒化学品建立专帐，做到、、相符。
7、公司购买使用易制毒化学品时应持的复印件、企业法人复印件、复印件、经办人复印件、和说明用途及年度使用计划的书面材料，如实向当地县级以上公安机关备案，及时申领购用证明。
二、选择题：
根据易制毒化学品的分类，选择出哪些是一类，哪些是二类？
属于一类的有：；
属于二类的有：；
A、麻黄碱；
B、丙酮；
C、三氯甲烷；
D、醋酸酐；
E、甲苯；
F、乙醚；
G、1-
苯基-2-丙酮；H、高锰酸钾；I、黄樟脑；J、异黄樟脑；K、麦角新碱
答案：1、验收、贮存、领取、发放、双人；2、名称、供货单位、生产批号、逐件；3、专锁（双锁）、专人；4、主管领导、领用部门经理、品名、数量、规格；
5、工作需要量；
6、帐、物、卡；
7、企业法人营业执照、身份证、组织机构代码证、身份证、单位介绍信
二、一类：A、D、G、I、J；二类：B、C、E、F、H、K。
易制毒化学品管理培训试题及答案
易制毒化学品安全管理培训试题姓名：成绩：一、单选题（每题4分，共20分）1、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位，应当于每年（ C ）前向许可或者备案的行政主管部门和公安机关报告本单位上年度易制毒化学品的生产、经营、购买、运输或者进口、出口情况.A、1月31日B、2月31日C、3月31日D、4月31日2、易制毒化学品分为（ C ）类.A：一类B：二类C：三类D:四类3、个人自用购买少量( A ）的，无须备案。
A：高锰酸钾B:黄樟油C:麦角酸D：乙醚个人购买第一类、第二类易制毒化学品。
A：可以B：不可以C：有时候可以D：管的不严的时候可以每月至少进行库存盘点，认真核对账面数与实物数并记录清查结果。
发现易制毒化学品库存量与出入库数量不符时应及时查找原因，发现被盗、丢失应立即向有关行政主管部门报案.A：一次B：两次C：三次D:四次二、多选题（每题5分,共30分）1、制定《易制毒化学品管理条例》的目的是:(ABCD）A、加强易制毒化学品管理B、规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为C、防止易制毒化学品被用于制造毒品D、维护经济和社会秩序2、易制毒化学品分为三类，以下正确的说法是：(ABC）A、第一类是可以用于制毒的主要原料B、第二类是可以用于制毒的化学配剂C、第三类是可以用于制毒的化学配剂D、第二类是可以用于制毒的主要原料3、易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应当标明(ABCD）A、产品的名称（含学名和通用名)B、化学分子式C、成分D、水分含量4、国家对易制毒化学品的（ABCDE ）实行分类管理和许可制度。
A：生产B：经营C：购买D：运输E:进口、出口5、禁止使用（ A ）或者( B ）进行易制毒化学品交易.A：:现金B：实物C:药品6、违反本条例规定，有下列哪些行为的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正,处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的,责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证（ABCD ）A：易制毒化学品经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的B：超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的C：易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告,造成严重后果的D：除个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外，使用现金或者实物进行易制毒化学品交易的三、判断题（每题4分，共20 分）1、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。
特殊药品定义及知识培训试题
特殊药品定义及知识培训试题一、判断题：（对的打“√”，错的打“×”，每题2.5分，共10分）1、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
（）对(正确答案)错2、药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。
（）对(正确答案)错3、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。
（）对错(正确答案)4、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，可以将药品送至医疗机构，医疗机构可以自行提货。
（）对错(正确答案)二、填空题：（每空5分，共20分）1、区域性批发企业可以从（___）批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
[填空题]空1答案：全国性2、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予（___）。
[填空题]空1答案：邮寄证明3、（___）使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
[填空题]空1答案：禁止4、托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取（___），其有效期为1年。
[填空题]空1答案：运输证明三、单选题（每题6分，共30分）1、专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。
A、2B、3C、4D、5(正确答案)2、麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（）学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。
A、5B、10(正确答案)C、15D、203、特药经营企业自经营之日起（）日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、销售等详细信息在系统中进行填报。
易制毒化学品管理测试及答案
易制毒化学品管理测试单位姓名得分一、判断题（每题3分）1、个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。
（）2、购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，应当向所在地县级人民政府公安机关申请购买许可证。
（）3、对备案后一年内无违规行为的单位，可以发给多次使用有效的易制毒化学品购买备案证明，有效期一年。
（）4、公安机关审查第一类易制毒化学品购买许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。
（）5、对许可运输第二类易制毒化学品的，对于领取运输备案证明后六个月内按照规定运输并保证运输安全的，可以发给有效期十二个月的运输备案证明。
（）6、《易制毒化学品购销和运输管理办法》规定，禁毒形势严峻的重点地区由各省、自治区、直辖市公安厅、局自行确定和调整。
（）7、申请购买第一类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。
（）8、第二类、第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂。
（）9、禁止使用现金或者实物进行易制毒化学品交易，但是个人合法购买第二类和第三类易制毒化学品的除外。
（）10、第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存5年备查。
（）二、单选题（每题3分）1、易制毒化学品合法使用需要证明，应有（）。
A．公安机关印章B．安全生产监督部门印章C．县级以上人民政府印章D．购买单位印章或者个人签名2、《易制毒化学品购销和运输管理办法》规定，一般禁止使用（）进行易制毒化学品交易。
A．支票B．汇票C．外汇D．实物3、对违反规定使用失效的许可证或者备案证明购买、运输易制毒化学品的违法行为的单位或个人，自作出行政处罚决定之日起（）内，公安机关可以停止受理其易制毒化学品购买或者运输许可申请。
A．一年B．二年 C．三年D．五年4、购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当向（）备案。
A．所在地县级人民政府公安机关B．所在地设区的市级人民政府公安机关C．所在地省级人民政府公安机关D．国务院公安部门5、（）既属于易制毒化学品，又属于易制爆危险化学品。
易制毒化学品专业知识试题及答案
易制毒化学品专业知识试题及答案第一篇：易制毒化学品专业知识试题及答案易制毒化学品专业知识部门：姓名；得分；一：多项选择题1.国家对易制毒化学品的（ABCDE）实行分类管理和许可制度。
A：生产B：经营C：购买D：运输E：进口、出口2.易制毒化学品分为(C)类.A：一类B：二类C：三类D：四类3.禁止使用（A）或者（B）进行易制毒化学品交易。
A:现金B:实物C:药品4.个人不得购买（AB）易制毒化学品。
A:第一类B:第二类C：三类D：四类5.个人自用购买少量(A)的，无须备案。
A：高锰酸钾B:黄樟油C:麦角酸D:乙醚6.经营单位销售第一类易制毒化学品时，应当查验（A）和经办人的（B）。
A: 购买许可B: 证身份证明C:委托书D:证明文件7.销售台账和证明材料复印件应当保存(B)年备查。
A:1B :2C:3D:58.第一类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起（D）日内报当地公安机备案。
A:2B:3C:4D:59.第二类、第三类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起(D)日内报当地公安机关备案。
A:10B:15C:20D:3010.运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的(A)公安机关备案。
A:县级人民政府B: 市级人民政府C:省级人民政府二：判断题1.对许可运输第一类易制毒化学品的，发给一次有效的运输许可证。
（对）2.对许可运输第二类易制毒化学品的，发给3个月有效的运输许可证；（对）3.6个月内运输安全状况良好的，发给12个月有效的运输许可证。
（对）4.运输易制毒化学品，应当遵守国家有关货物运输的规定。
（对）5.医用单张处方最大剂量，由国务院卫生主管部门规定、公布。
（对）三：简答题易制毒化学品分几类？作用是什么?三易制毒化学品分为三类。
第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂第二篇：易制毒化学品专业知识试题易制毒化学品专业知识部门：姓名；得分；一：多项选择题1.国家对易制毒化学品的（）实行分类管理和许可制度。
药品类易制毒化学品管理办法考试题及答案
《药品类易制毒化学品管理办法》培训考试题部门姓名成绩一、填空题：（每空2分，共计50分）1、《药品类易制毒化学品管理办法》于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，自年月日起施行。
2、根据，为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。
3、药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，需向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，监督管理部门应当在收到申请之日起日内，对申报资料进行形式审查，决定是否受理。
受理的，在日内完成现场检查，将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当在日内完成实质性审查，对符合规定的，发给，注明许可生产的药品类易制毒化学品名称；不予许可的，应当书面说明理由。
4、药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得的单位。
药品类易制毒化学品经营企业之间购销药品类易制毒化学品原料药。
5、教学科研单位只能凭《购用证明》从、和购买药品类易制毒化学品。
6、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。
麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品专库中设专区存放药品类易制毒化学品。
专库应当设有，专柜应当使用；专库和专柜应当实行。
7、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，其关键生产岗位、储存场所应当设置设施，安装并与公安机关联网。
8、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当建立，保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于年。
9、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业应当于每月日前，向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上月药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况；每年月日前向所在地县级食品药品监督管理部门、公安机关及中国麻醉药品协会报送上年度药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。
易制毒化学品管理知识测试卷
易制毒化学品管理知识测试卷姓名得分一、选择题（选择1个正确的答案）：1、下列不属于国家管制的易制毒化学品。
（A）硝酸（B）盐酸（C）硫酸（D）甲苯2、购买第一类易制毒化学品应当到办理购买许可证。
（A）县级公安机关（B）苏州市公安局（C）江苏省公安厅（D）公安部3、生产经营易制毒化学品企业应当到办理生产经营许可证。
（A）公安局（B）安监局（C）药监局（D）技监局4、国务院《易制毒化学品管理条例》自正式施行。
（A）2005年11年1日（B）2006年1月1日（C）2006年10月1日（D）2007年1月1日5、生产、经营第二类、第三类易制毒化学品的单位，应当自生产、经营之日起内，将生产、经营的品种、数量、主要流向等情况，向安全生产监督管理部门备案，取得备案证明。
（A） 5日（B） 10日（C） 20日（D） 30日6、易制毒化学品销售台账和证明材料应当保存备查。
（A） 1年（B） 2年（C） 3年（D）4年7、浙江嘉兴某运输公司要从吴江市运输一批硫酸到南京市，货主应当在运输前向的县级人民政府公安机关备案。
（A）浙江嘉兴（B）吴江（C）南京（D）苏州8、进口、出口第三类易制毒化学品的，向商务主管部门申请，取得进口或者出口许可证。
（A）应当（B）不需要（C）进口需要，出口不需要（D）进口不需要、出口需要9、违反《条例》规定，未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品的单位或者个人，行政主管部门可以自作出行政处罚决定之日起内，停止受理其易制毒化学品生产、经营、购买、运输许可申请。
（A）半年（B） 1年（C） 2年（D） 3年10、虽已经销售，但因对方没有付款，没有开出发票的情况下，单位将销售情况记录到易制毒化学品台账中。
（A）应当（B）不需要（C）开发票后（D）购买方提供购买证明后二、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”）：1、生产、经营易制毒化学品的单位，应当在每年3月31日前将生产经营情况向公安机关报告本单位上年度易制毒化学品的生产经营情况，购买使用单位不需要报告。
特殊管理药品试题及答案
特殊管理药品试题及答案1. 特殊管理药品是指哪些药品？答：特殊管理药品是指国家对药品实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
2. 麻醉药品和精神药品的管理有哪些共同点？答：麻醉药品和精神药品的管理共同点包括：必须由指定的医疗机构使用，必须由专业医生开具处方，必须在规定的条件下储存和运输，以及必须严格控制药品的使用量。
3. 医疗用毒性药品的使用有哪些限制？答：医疗用毒性药品的使用限制包括：必须在医生的指导下使用，使用量必须严格控制，使用后必须进行严格的记录和跟踪，以及必须在规定的条件下储存和运输。
4. 放射性药品在运输过程中需要采取哪些安全措施？答：放射性药品在运输过程中需要采取的安全措施包括：使用专门的运输容器，确保容器的密封性，避免与人体直接接触，运输过程中要进行辐射监测，以及在运输结束后进行彻底的清洁和消毒。
5. 国家对特殊管理药品的监管有哪些规定？答：国家对特殊管理药品的监管规定包括：建立药品生产、经营、使用单位的资质审查制度，实行药品的登记制度，建立药品的追溯制度，以及对违规行为进行严厉处罚。
6. 特殊管理药品的储存条件有哪些要求？答：特殊管理药品的储存条件要求包括：必须在规定的温度和湿度条件下储存，必须与非药品分开存放，必须有专人负责管理和监督，以及必须定期进行检查和维护。
7. 特殊管理药品的使用记录需要包括哪些内容？答：特殊管理药品的使用记录需要包括：药品的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、使用日期、使用人、使用目的、使用量、剩余量等信息。
8. 特殊管理药品的销毁程序是怎样的？答：特殊管理药品的销毁程序包括：由药品使用单位提出销毁申请，经上级主管部门批准，由专业机构进行销毁，销毁过程要进行记录和监督，销毁后要进行环境评估和清理。
9. 特殊管理药品的标签和说明书有哪些特殊要求？答：特殊管理药品的标签和说明书特殊要求包括：必须明确标注药品的特殊管理类别，必须详细说明药品的使用方法、剂量、禁忌、不良反应、注意事项等内容，以及必须注明药品的储存条件和有效期。
特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题和答案.doc
特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题日期： _______ 姓名：__________ 岗位：_____________ 分数：_________ 一、填空：（每空3分，共30分）1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）、定点（）制度。
2、采购麻醉药品、一类精神药品应由（）负责。
3、托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药甜监督管理部门申领《麻醉药甜、第一类精神药甜（）证明》・4、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得（）生产。
5、只满足陕疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是（）O6、麻醉药品连续使用后能成瘾癖，并易产生（）。
7、凡加工炮制毒性中药，必须按照（）、（）O8、含特殊药品复方制剂的采购和销售禁止（）。
二、单项选择：（每题3分，共15分）1、区域性批发企业Z间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（）A.2日内B.3日内C.4日内D.5日内2、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当（）A.经国务院药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡3、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.医疗机构单位4.麻醉药品精神药品的目录（）A.由国家食品药品监督管理局公布B.由卫生部公布C.由公安部公布D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布5.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（）A.省级公安机关批准B.省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C.省级药品监督部门批准D.省级药品监督部门批准备案三、多选题（每题5分，共25分）1、下列说法正确的是（）A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
易制毒化学品专业知识试题及参考答案
易制毒化学品专业知识试题及参考答案文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）易制毒化学品专业知识部门：姓名；得分；一：多项选择题1.国家对易制毒化学品的（ABCDE）实行分类管理和许可制度。
A：生产B：经营C：购买D：运输E：进口、出口2.易制毒化学品分为(C)类.A：一类B：二类C：三类D：四类3.禁止使用（A）或者（B）进行易制毒化学品交易。
A:现金B:实物C:药品4.个人不得购买（AB）易制毒化学品。
A:第一类B:第二类C：三类D：四类5.个人自用购买少量(A)的，无须备案。
A：高锰酸钾B:黄樟油C:麦角酸D:乙醚6.经营单位销售第一类易制毒化学品时，应当查验（A）和经办人的（B）。
A:购买许可B:证身份证明C:委托书D:证明文件7.销售台账和证明材料复印件应当保存(B)年备查。
A:1B:2C:3D:58.第一类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起（D）日内报当地公安机备案。
A:2B:3C:4D:59. 第二类、第三类易制毒化学品的销售情况，应当自销售之日起(D)日内报当地公安机关备案。
A:10B:15C:20D:3010.运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的(A)公安机关备案。
A:县级人民政府B:市级人民政府C:省级人民政府二：判断题1.对许可运输第一类易制毒化学品的，发给一次有效的运输许可证。
（对）2.对许可运输第二类易制毒化学品的，发给3个月有效的运输许可证；（对）3.6个月内运输安全状况良好的，发给12个月有效的运输许可证。
（对）4.运输易制毒化学品，应当遵守国家有关货物运输的规定。
（对）5.医用单张处方最大剂量，由国务院卫生主管部门规定、公布。
（对）三：简答题易制毒化学品分几类？作用是什么?三易制毒化学品分为三类。
第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。
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特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题部门岗位姓名分数二、选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共14分）1.苯巴比妥属于一下哪类药品（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品2.我公司复方乙酰水杨酸片的生产使用咖啡因，复方乙酰水杨酸片属于一下哪类药品（） A．麻醉药品 B．二类精神药品 C．含特殊药品的复方制剂 D．普通制剂3.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的贮存条件是（）A.温度10—30℃，空气相对湿度45—75%B.温度0—30℃，空气相对湿度45—75%C.温度10—30℃，空气相对湿度35—65%D.温度0—20℃，空气相对湿度45—65%4.可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.医疗机构单位5.个人自用购买少量高锰酸钾的（）A.无需备案B.向县级公安机关备案C.向地市级公安机关备案D.向地市级药监局备案6.麻醉药品精神药品的目录（）A.由国家食品药品监督管理局公布B.由卫生部公布C.由公安部公布D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（）A．省级公安机关批准 B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C．省级药品监督部门批准 D．省级药品监督部门批准备案8.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的的贮存期限为（）A.一年B.一年半C. 二年D. 三年二、选择题（每题至少有一个正确答案，每题4分，共36分）1.含特殊药品复方制剂包括（）A.去痛片B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2.下列说法正确的是（）A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。
药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。
C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。
D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
3.实行电子监管药品有（）A.麻醉药品和精神药品B. 基本药物C.新康泰克D.中药注射剂4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（）A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案C.向定点生产企业购买D.向定点批发企业购买5.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当（）A.直接向化学试剂经销商购买B.向省药品检验所服务部门购买C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买6.下列属于第三类易制毒化学品的是（）A.黄樟油B.丙酮C.醋酸酐D.甲苯7.下列关于我公司精神药品管理的说法正确的是（）A.质量部、供应部、生产部每月对本公司精神药品的使用情况按照所生产的制剂的品种、产量、使用数进行统计，并由质量部向焦作市食品药品监督管理局报告。
B.精神药品的验收、发放记录、货位卡、领料单、帐册为专用记录、帐册，做到帐册、货位卡、记录、实物一致，并保存至精神药品有效期满之日起5年。
C.精神药品的留样存放在特药库，由质量部和供应部共同负责管理。
D.我公司特药库独立设在综合库房内部与其他库房隔离，特药库安装有防盗门，实行双人双锁管理，安装有红外报警探头，并与门卫值班室相连。
8.药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，应（）A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。
B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。
C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。
D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
9.药品生产企业提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的使用资格的（）A.由原审批部门撤销其已取得的资格B.5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请C.情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.依法收回药品GMP证书三、判断题（每题2分，共10分，判断为对者打√，判断为错者打×）1.我公司购进的第二类精神药品原料药到厂后，由仓库管理员（双人）、QA仓库检查员现场逐件进行验收。
（）2.乙醚和三氯甲烷属于第二类易制毒化学品。
（）3.运输第二类精神药品无需办理运输证明。
（）4.企业应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样、退样管理制度。
检验部门要严格履行领取登记手续，按需取样，精确称重计数，做好记录，并由检验部门签字。
（）5.检验部门应当及时检验、妥善保管麻醉药品和精神药品样品（留样）以及可回收利用的残渣残液。
（）四、填空题（每空2分共40分）1.车间使用咖啡因和苯巴比妥生产时应做到“”，必须同时有2人以上方可进入车间生产岗位，禁止1人单独上岗操作，生产工序交接应当实行双人复核。
2.易制毒化学品分为三类。
第一类是可以用于制毒的，第二类、第三类是可以用于制毒的。
3.硫酸阿托品属于药品。
4.麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。
邮寄证明有效。
5.药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得生产。
6.国家对、、、，实行特殊管理。
管理办法由制定。
7.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
国家食品药品监督管理局应当根据麻醉药品和精神药品的，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行、。
8.我公司使用第二类精神药品原料药，由质量部、供应部、生产部根据市场需求拟定下一年度的第二类精神药品需用计划，填写《》（一式三份）于每年11月30日前报河南省食品药品监督管理局。
9.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的。
10.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
但是，供、、使用的小包装的上述药品可以由国家食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营。
特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题部门岗位姓名分数二、选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共14分）1.苯巴比妥属于一下哪类药品（ C ）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品2.我公司复方乙酰水杨酸片的生产使用咖啡因，复方乙酰水杨酸片属于一下哪类药品（ D ） A．麻醉药品 B．二类精神药品 C．含特殊药品的复方制剂 D．普通制剂3.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的贮存条件是（ B ）A.温度10—30℃，空气相对湿度45—75%B.温度0—30℃，空气相对湿度45—75%C.温度10—30℃，空气相对湿度35—65%D.温度0—20℃，空气相对湿度45—65%4.可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（ A ）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.医疗机构单位5.个人自用购买少量高锰酸钾的（ A ）A.无需备案B.向县级公安机关备案C.向地市级公安机关备案D.向地市级药监局备案6.麻醉药品精神药品的目录（ D ）A.由国家食品药品监督管理局公布B.由卫生部公布C.由公安部公布D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（ C ）A．省级公安机关批准 B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C．省级药品监督部门批准 D．省级药品监督部门批准备案8.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的的贮存期限为（ C ）A.一年B.一年半C. 二年D. 三年二、选择题（每题至少有一个正确答案，每题4分，共36分）1.含特殊药品复方制剂包括（ BCD ）A.去痛片B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2.下列说法正确的是（ ABD ）A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。
药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。
C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。
D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
3.实行电子监管药品有（ ABCD ）A.麻醉药品和精神药品B. 基本药物C.新康泰克D.中药注射剂4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（ ACD ）A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案C.向定点生产企业购买D.向定点批发企业购买5.需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当（ BCD ）A.直接向化学试剂经销商购买B.向省药品检验所服务部门购买C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买6.下列属于第三类易制毒化学品的是（ BD ）A.黄樟油B.丙酮C.醋酸酐D.甲苯7.下列关于我公司精神药品管理的说法正确的是（ ABCD ）A.质量部、供应部、生产部每月对本公司精神药品的使用情况按照所生产的制剂的品种、产量、使用数进行统计，并由质量部向焦作市食品药品监督管理局报告。
B.精神药品的验收、发放记录、货位卡、领料单、帐册为专用记录、帐册，做到帐册、货位卡、记录、实物一致，并保存至精神药品有效期满之日起5年。
C.精神药品的留样存放在特药库，由质量部和供应部共同负责管理。
D.我公司特药库独立设在综合库房内部与其他库房隔离，特药库安装有防盗门，实行双人双锁管理，安装有红外报警探头，并与门卫值班室相连。
8.药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，应（ ACD ）A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。
B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。
C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。
D.发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
9.药品生产企业提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的使用资格的（ ABC ）A.由原审批部门撤销其已取得的资格B.5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请C.情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.依法收回药品GMP证书三、判断题（每题2分，共10分，判断为对者打√，判断为错者打×）1.我公司购进的第二类精神药品原料药到厂后，由仓库管理员（双人）、QA仓库检查员现场逐件进行验收。