医疗机构现场监督笔录
医疗卫生监督笔录和意见书书写内容
医疗卫生监督笔录和意见书书写内容
一、卫生许可证号、范围证号、许可内容、有效时限
二、人员资质、人员多少、医生、护理、药房。
三、治疗室、设置、医疗废物容器、标识。
四、医疗废物、分类、毁型、存放、销毁方式、地点、销毁登记。
五、日志看传染病例数、是否上报、网报、具体传染病人的基本情况、门诊上报传染病注意发热门诊必报。
六、疫苗、存放、登记、进购渠道。
七、病历是否是有资质人员按时签字
八、单位传染病领导小组、方案、记录、具体开展工作情况。
九、污水处理情况。
学校卫生监督笔录和意见书书写内容
一、卫生许可证号、范围证号、许可内容、有效时限
二、卫生室人员资质、人员多少、医生、护理、药房。
三、食堂从业人员情况、健康证、培训合格证。
四、医疗废物、分类、毁型、存放、48小时、销毁方式、地点、销毁登记2人。
五、学生登记看传染病例数、是否上报、网报、具体传染病人的基本情况、病、事假、登记去向情况。
六、学校饮用水
七、健康教育开展情况。
八、小学入学入托开展情况。
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录一、案件背景在医疗机构使用无合格证明文件医疗器械的案件中,为了了解案件的具体情况和相关证据,进行了现场笔录询问。
二、现场笔录询问过程1. 询问人员在现场笔录询问中,出席人员包括: - 调查人员:A先生、B女士 - 医疗机构代表:C先生 - 监管部门代表:D先生2. 询问开始调查人员A先生宣布询问开始,并说明了询问的目的和程序。
同时,提醒各方保持冷静和客观,真实回答问题,不得隐瞒、歪曲或故意误导。
3. 询问医疗机构代表调查人员首先询问医疗机构代表C先生。
以下是部分询问内容: - 调查人员:请您介绍一下贵医疗机构的基本情况和经营范围。
- C先生:我是XX医院的负责人,我们是一家综合性医院,提供多种医疗服务,包括手术、检查、治疗等。
- 调查人员:您是否知道使用无合格证明文件的医疗器械是违法的? - C先生:我知道医疗器械需要有合格证明文件,但是我们购买的器械都是从正规渠道购买的。
4. 询问监管部门代表调查人员接着询问监管部门代表D先生。
以下是部分询问内容: - 调查人员:请您介绍一下贵部门的职责和监管情况。
- D先生:我是XX监管部门的负责人,我们负责对医疗机构进行监管,包括医疗器械的合格认证等。
- 调查人员:您是否曾对该医疗机构进行过检查? - D先生:是的,我们在过去的一年内对该医疗机构进行了两次检查,但并未发现问题。
5. 证据调查调查人员根据现场调查和相关证据进行了进一步的询问和调查。
以下是部分询问内容: - 调查人员:请提供医疗器械的购买记录和合格证明文件。
- C先生:这是我们的购买记录,但是我们并未收到合格证明文件。
- 调查人员:请提供购买医疗器械的渠道和供应商信息。
- C先生:我们是通过XX公司购买的,他们声称已经具备合格证明文件。
6. 总结和结论调查人员对现场笔录询问进行了总结和结论。
以下是部分内容: - 调查人员:根据现场调查和证据,我们发现该医疗机构使用了无合格证明文件的医疗器械,违反了相关法律法规。
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔
录
摘要:
一、无合格证明文件医疗器械案的背景和重要性
二、医疗机构使用无合格证明文件医疗器械的现场笔录
三、对涉事人员和机构的询问笔录
四、我国相关法规对医疗器械的管理要求
五、对无合格证明文件医疗器械案的处理及启示
正文:
一、无合格证明文件医疗器械案的背景和重要性
随着科技的发展,医疗器械在医疗诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。
然而,不合格的医疗器械给患者带来的安全隐患日益受到关注。
本文将围绕一起医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案的现场笔录和询问笔录,分析案情及启示。
二、医疗机构使用无合格证明文件医疗器械的现场笔录
在某医疗机构,监管部门发现一批无合格证明文件的医疗器械。
这些医疗器械包括:部分已经开封使用的医用耗材、未开封的药品和设备。
经过初步调查,发现这些器械均未按照我国法规要求,提供合格证明文件。
三、对涉事人员和机构的询问笔录
监管部门对涉事医疗机构的相关负责人进行了询问,了解到这些无合格证明文件的医疗器械是从非法渠道购进的。
涉事人员承认,为了降低成本,他们
没有严格按照法规要求,对医疗器械的合格证明文件进行审核。
四、我国相关法规对医疗器械的管理要求
我国《医疗器械监督管理条例》明确规定,医疗器械的生产、经营、使用单位应当建立健全医疗器械质量管理制度,确保医疗器械的质量和安全。
对于医疗机构而言,使用无合格证明文件的医疗器械是严重违法行为。
五、对无合格证明文件医疗器械案的处理及启示
针对这起案件,监管部门依法对涉事医疗机构进行了处罚,没收了违法医疗器械,并对涉事人员进行了严肃处理。
非法行医和非法采供血现场检查笔录
非法行医和非法采供血信息报告1、定期对辖区内医疗服务市场、采供血机构开展巡访,发现非法行医、非法采供血等相关信息及时,必须做好以下工作:一是应及时以电话和文本方式报告县卫生监督所监督执法二股;二是填写完整的附件1,其中报告内容必须写明隐患具体地点、范围大小、涉及人员多少、隐患大体因素等;三是保护好现场并协助卫生执法人员调查。
2、开展医疗机构、非法行医和非法采供血卫生监督检查2.1主要检查内容2.1.1医疗机构执业许可证和职业人员资格证等;2.1.2医疗机构医疗废弃物处理是否规范?2.1.3医疗机构是否存在超范围行医?2.1.4医疗机构消毒卫生管理是否规范?2.2检查方法每周必须开展辖区内医疗机构卫生监督检查2.2.1必须携带“现场笔录”、“卫生监督指导意见书”、“工作日志”等;2.2.2对每户检查时必须有影像材料,检查后必须书写“现场检查笔录”;2.2.3对存在问题单位必须发放“卫生监督指导意见书”;2.2.4全年必须将辖区内医疗机构单位检查覆盖4次以上;2.2.5检查过程中发现非法行医者,应立即报告县卫生监督所;2.2.6每天工作情况,填入“工作日志”。
2.3完善报告:每月底,将上月卫生监督协管工作信息填写附件2“卫生监督检查(协管)巡查登记表”,上报县卫生监督所办公室。
卫生行政执法文书现场检查笔录第页共页被检查人:法人代表/负责人:性别年龄文化程度身份证号码:检查机关:正安县卫生和食品药品监督管理局检查时间:年月日时分至时分检查地点:卫生监督检查员出示证件后检查,检查记录:正安县卫生和食品药品监督管理局卫生监督检查员、出示执法证件(证件号: 、),在╳╳的陪同下,对该单位(场所)进行检查,记录如下:1.查见该╳位于镇(乡)村组(号),建筑面积平方米(至少40平米)。
诊室有()无()、处置室有()无()、治疗室有()无()、药房有()无();2.医疗机构执业许可证有()无(),效期至年月日;3.执业人员资格证书有()无()、执业证书有()无();4.门诊登记有()无()正常使用、处方笺有()无()正常使用、皮试登记有()无()正常使用;5.基本设备是()否()健全被检查人签名:卫生监督检查员签名:年月日年月日中华人民共和国卫生部制卫生行政执法文书现场检查笔录第页共页被检查人:法人代表/负责人:性别年龄文化程度身份证号码:检查机关:正安县卫生和食品药品监督管理局检查时间:年月日时分至时分检查地点:卫生监督检查员出示证件后检查,检查记录:正安县卫生和食品药品监督管理局卫生监督检查员、出示执法证件(证件号: 、),在╳╳的陪同下,对该单位(场所)进行检查,记录如下:1.查见该院位于镇(乡)街道号,建筑面积平方米(至少300平米)。
怎样做好现场卫生监督检查以及笔录
4. 相关人员培训记录 是()否() 不完整内(
5. 医疗废物登记记录 是()否() 不完整内容(
);
);
6. 按规定分类收集、包装医疗废物、容器外表面有警示标 识 是()否() 不完整内( ); 7. 按要求对医疗废物进行运输 是()否() 不完整内容 ( );
• 8. 按要求对医疗废物进行暂存且时间不超过2天 是() 否() 不完整内容( ); • 9. 建有集中处置单位地区交集中处置单位处理 是()否 () 不完整内容( ); • 10. 无集中处置单位按要求进行处置 是()否() 不完 整内容( ); 以上情况属实
• 2、现场进行主观认定。先入为主,使用 “违法”、“非法”、“擅自”等词语, 或者像制作处罚文书一样,直接在现场检 查笔录中叙述违法情形。
• (二) 记录的主体性内容不全面 • 有的执法人员不能全面记录检查的内容、方法、 结果和相关人员的行为等情况。所记的主体性内 容不全面。表现在:
• 1、只记录实施现场检查的结果而未记录执法检 查活动的过程。如未记录执法检查过程中的拍照、 录像,收集、提取其他证据,邀请其他人员到场 等情况。其实,对这些情况应一并记录,以相互 印证,形成证据链。
被检查人签名: 年 月
日
卫生监督检查员签名: 年 月 日
• E 、医疗废物监管的现场检查笔录样式 :
1. 建立医疗废物管理责任制 是()否() 不完整内容 ( );
2. 设置监控部门或人员 是()否() 不完整内容( );
3. 建立医疗废物分类收集、转运、暂存、交接登记等制度 是()否() 不完整内容( );
• 7、见有药品:X盒先锋霉素过期(有效期20XX年X月,批准 号:XXXX 8、由张XX开具的处方单X张(处方日期20XX年X月X日到 20XX年X月X日),购药单X张。 • 以上情况属实
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录1. 引言根据任务名称,我们将对一起医疗机构使用无合格证明文件医疗器械的案件进行现场笔录询问。
本文将详细记录询问过程、相关人员的陈述以及所获取的证据,以便后续调查和处理。
2. 背景信息在此案件中,涉嫌违法的医疗机构被怀疑使用了没有合格证明文件的医疗器械,这可能严重威胁到患者的健康和安全。
为了搜集更多相关信息和确凿证据,我们决定对涉事医疗机构进行现场询问。
3. 现场询问过程3.1 准备工作在开始现场询问之前,我们必须确保所有相关人员都在场,并且他们知晓自己有权保持沉默或者选择不回答某些问题。
我们还需要准备好所需的调查工具和记录材料。
3.2 出示身份首先,我向涉事医疗机构的负责人出示了我的调查人员身份证明,并说明了我进行此次询问的目的和权力。
3.3 开始询问3.3.1 负责人陈述我首先询问了医疗机构的负责人,要求他就涉嫌使用无合格证明文件医疗器械的指控作出陈述。
以下是他的回答:负责人姓名:XXX职务:XXX我对此指控感到非常震惊。
我们一直以来都非常重视医疗器械的合规性和质量,从未故意使用没有合格证明文件的器械。
我们遵循了相关法律法规,并且定期进行设备检查和维护。
任何违法行为都与我们无关。
3.3.2 相关人员陈述接下来,我逐一询问了医疗机构的相关人员,包括医生、护士和设备管理人员等,以了解他们对此案件的看法和所知情况。
以下是其中一位医生的回答:姓名:XXX职务:XXX我对此案件并不知情。
作为一名医生,我只负责提供最佳治疗方案给患者,并没有参与购买或选择任何医疗器械的决策。
我对医疗器械的合规性和质量十分重视,从未使用过没有合格证明文件的器械。
3.3.3 证据收集在询问过程中,我还要求医疗机构提供与此案件相关的文件和记录。
经过核查,我们找到了一些可能与指控有关的证据材料,如购买记录、设备维护记录等。
3.4 结束询问在所有相关人员都完成陈述并提供了所需的证据后,我结束了现场询问,并向医疗机构负责人说明下一步调查和处理的程序。
中医门诊卫生监督协管检查笔录范文
标题:深度探讨中医门诊卫生监督协管检查笔录范文一、前言在当今社会,中医门诊卫生监督协管检查笔录的范文是每位中医医生都需要了解和掌握的重要工具。
本文将从深度和广度的角度,对中医门诊卫生监督协管检查笔录范文进行全面评估,并系统地撰写一篇有价值的文章,以帮助读者更全面、深刻地理解该主题。
二、初步了解中医门诊卫生监督协管检查笔录中医门诊卫生监督协管检查笔录是卫生监督部门对中医门诊进行卫生监督检查时所填写的记录单。
其目的是记录卫生监督部门对中医门诊进行的检查内容、结果和意见,以便监督管理和规范中医门诊的卫生行为。
三、深入探讨中医门诊卫生监督协管检查笔录范文1. 笔录标题中医门诊卫生监督协管检查笔录的标题应清晰明了,包括医疗机构名称、检查时间和地点等基本信息。
还需注明填表人员和审核人员的尊称和职务,以确保笔录的真实性和权威性。
2. 笔录内容中医门诊卫生监督协管检查笔录的内容应涵盖卫生设施、医疗废物管理、医疗器械使用、医疗废物处理、医疗废物运输及其他相关内容。
在填写笔录时,需采用客观、准确的语言,对中医门诊进行全面、深入的检查和记录。
3. 笔录意见卫生监督部门对中医门诊进行检查后,需要在笔录中进行意见表达,包括对中医门诊存在的问题和不合规行为提出批评指正,并提出整改要求和建议。
这一部分内容对于中医门诊的监督管理具有重要意义,也是中医门诊改进和提升的重要依据。
四、总结和回顾中医门诊卫生监督协管检查笔录范文是卫生监督部门对中医门诊进行监督管理的重要工具,其正确填写和使用对于规范中医门诊的卫生行为具有重要意义。
中医门诊也应当积极配合卫生监督部门的工作,不断提升自身的卫生管理水平,为广大患者提供安全、有效的中医医疗服务。
五、个人观点和理解我认为,中医门诊卫生监督协管检查笔录范文的正确使用对中医门诊的规范化管理和提升服务质量至关重要。
希望中医门诊能够加强对卫生管理工作的重视,不断提升自身的服务水平,为民众的健康保驾护航。
现场检查笔录样式
现场检查笔录样式濮阳市华龙区卫生局卫生监督员张三、李四(证件号:···、····)经出示证件,在***的陪同下对****现场进行检查,发现以下事实:1.该诊所未取得《医疗机构执业许可证》或提供的《医疗机构执业许可证》的有效期至2011年*月*日,门口有“某某诊所”的灯箱,门口有“专家坐诊、外科、儿科****”等宣传内容;2、房间内有一名坐诊人员,姓名***,有其开具的处方5张,房间内有一女性患者正在输液,***不能提供《医师执业证书》,桌上有一本自****年**月**日至****年**月**日病人就诊登记本。
登记本上记录有诊疗时的收费情况,共诊疗***例,累计收入为**元;3、现场有执业用房2间,前房有药品柜一节,架上有西药四、五十种,一次性注射器、药棉等医用物品,有病床2张,床下有4箱生理盐水,房内一方桌上有酒精缸、方盘,床边有输液架2个,架上有500毫升葡萄糖注射液空瓶瓶2只,弯头灯1盏。
房间内药品抽屉柜中发现有“某某医药公司商品销售出库复核单”14张,客厅内的垃圾桶中有使用后废弃的一次性输液器和安瓿碎片。
房间内发现有听诊器一付,台式血压计一台;4、以上事实已拍照**张,并进行了摄像;现场进行了取缔并公告;提取某某自****年**月**日至****年**月**日开具的处方笺**张,登记本1本共**页。
卫生行政执法文书现场检查笔录第 1 页共1页被检查人:××个体诊所(负责人:肖××,性别:××,职务:××,电话:××;地址:××市××路××号;邮编:××)检查机关:××卫生局检查时间2011 年月日09时00 分至10 时00 分检查地点:××市××路××号××个体诊所卫生监督员出示证件后检查,检查记录:××县卫生局卫生监督员×××、×××着装,出示执法证件,在××个体诊所负责人肖××的陪同下,对××个体诊所进行现场卫生监督检查,经检查发现:1、该个体诊所《医疗机构执业许可证》内容:机构名称:××个体诊所;地址:××县××路××号;诊疗科目:西医内科(营利性);法定代表人:未注明;主要负责人:肖××;有效期限:2010年3月1日~2011年3月1日;发证日期:2010年3月1日;2、该个体诊所从业人员张××未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》,在该个体诊所给患者看病,开具处方,开展皮肤科疾病的诊疗活动。
现场检查笔录书写要领和范本
检查时间:2010年8月4日9时30分至10时50分
检查地点:﹡﹡市﹡﹡区﹡﹡路﹡﹡号
检查记录:
﹡﹡卫生局卫生监督员滕﹡﹡、单﹡﹡在向﹡﹡医院院长吴﹡﹡出示证件说明来意并了解相关情况后,在医院院长吴﹡﹡陪同下对医院执业情况进行了现场检查。经检查发现:
1、﹡﹡医院持有的《医疗机构执业许可证》并未核准理疗科诊疗科目,而医院在二楼开设有理疗科,在检查时发现有卫生技术人员刘﹡﹡正在为患者进行针灸治疗。
手段合法现场公开可以采取技术手段进行现场检测拍照录音录像按检查顺序记录不作评价如不能记佩戴不符合要求的个人防护用品不写处罚与否不能抽象描写如卫生般卫生不合格室内很脏生熟不分应当具体描写如在厨房冰柜内有5斤生牛肉和10斤熟猪头肉混放在起
现场检查笔录书写要领和范本
现场检查笔录是监督管理部门在日常监督检查或者案件调查过程中,对现场进行实地检查、勘验时记录的文书,是行政执法人员记录生产经营者违法行为情形的重要书证,因此在书写时一定要正确、规范。
2、口腔科执业人员陈﹡﹡现独立执业于口腔科,但未能向执法检查人员出示有效的执业证件;理疗科执业人员刘﹡﹡核准的专业为护理,现独立执业于理疗科;检验科执业人员秦﹡﹡核准专业为护理,现从事临床检验专业;外科执业人员李﹡﹡核准的专业为临床外科,现同时兼职麻醉业务,但未能出示麻醉医师的有效执业证件;药局执业人员冯﹡﹡未能向执法检查人员出示有效的执业资格证件。
一、被检查人一栏的填写
当事人是自然人的应填写自然人姓名、性别、年龄、身份证号码、生产经营地址、住址、联系电话等;是个体工商户的应填写登记注册的个体工商户全称、生产经营地址、业主姓名、住址、联系电话等;是法人和其他组织的应填写登记注册的企业全称、单位性质、法定代表人姓名、负责人姓名、单位地址、联系电话等。
现场检查笔录(药品监督行政执法文书)范文
现场检查笔录(药品监督行政执法文书)
第页共页
被检查单位(人):_______________________________________________
检查现场:_______________________________________________________________
法定代表人(负责人) __________ 联系方式:___________________________
检查人:______________ 记录人: _____________ 监督检查类别: ___________
检查时间:________ 年月日________________ 时分至时________________ 分
我们是________ 的执法人员 _________ 、_______ 执法证件名称、编号是_______
我们依法就__________________________ 有关问题,进行现场检查,请予配合。
现场检查记录:
注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被检查单位。
被检查人在检查笔录上逐页签字, 在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见;检查人应在笔录终了处签字。
_____________________________________________________________________________ 被检查人:。
现场检查笔录和现场笔录模板
现场检查笔录和现场笔录模板现场检查笔录模板日期:年__月__日时间:时____分至____时____分地点:______________检查人员:______________________一、现场情况描述现场环境:详细描述现场的环境,包括位置、周围建筑、交通情况等。
涉事人员:记录在场人员的数量、身份和大致活动情况。
涉事物品:描述涉及检查的物品或设施,包括其状态、位置等。
二、检查过程检查步骤:详细记录检查的过程,包括采取的方法、步骤和顺序。
发现的问题:记录检查过程中发现的问题,包括违规情况、安全隐患等。
证据收集:记录收集到的证据,包括照片、视频、文件等。
三、处理措施口头警告:对发现的轻微问题,进行口头警告并告知整改要求。
书面通知:对较严重的问题,发出书面整改通知,要求限期整改。
行政处罚:对违反法律法规的行为,依法进行行政处罚。
四、备注其他重要信息:记录其他与检查相关的重要信息。
检查人员签字:检查人员签字确认笔录内容。
现场笔录模板日期:年__月__日时间:时____分至____时____分地点:______________记录人:______________________一、基本情况现场概述:简要描述现场的基本情况,包括环境、人员、物品等。
目的和背景:说明记录的目的和背景,如调查、研究、会议等。
二、详细记录人员活动:记录现场人员的活动情况,包括他们的行为、交流等。
物品状态:描述现场物品的状态,包括摆放、使用情况等。
环境变化:记录现场环境的变化,如光线、温度、气味等。
三、重要细节关键信息:记录与现场相关的重要信息,如对话、行为、反应等。
异常情况:记录现场出现的异常情况或问题,如安全隐患、违规行为等。
四、备注其他信息:记录其他与现场相关的信息,如参与人员、观察角度等。
记录人签字:记录人签字确认笔录内容。
请注意,上述模板仅为参考,实际应用中需根据具体情况进行调整和完善。
同时,进行现场检查和记录时,应遵循相关法律法规和道德规范,确保信息的真实性和准确性。
医疗执法现场检查笔录和询问笔录样式
医疗执法现场检查笔录和询问笔录样式1、无证行医的现场检查笔录样式第页共页被检查人;地址:市路号;邮编;法定代表人:;性别:女;职务:;电话:检查机关:检查时间2002 年12 月13 日9 时10 分至10 时30 分检查地点:××市××路×号××卫生监督员出示证件后现场检查发现:1、未见有《医疗机构执业许可证》。
2、门口外面挂有“张三诊所,专治性病”的牌子。
3、张三正在为李四看病开处方,张三无法提供《医师资格证书》和《医师执业证书》。
4、见有一病人王友正在床上静脉注滴。
5、见有一个听诊器、一台血压计。
6、圾垃桶内见有使用过的针筒5个、注射药瓶6支。
(现场拍摄*张照片存档)7、见有药品2箱。
15盒先锋霉素过期(有效期2001年6月,批准文号:………8、由张三开具的处方单32张(处方日期2002年8月1日到2002年12月13日),由张三单独签名的病例4份。
购药单3张。
现场使用证据先行登记保存决定书予以指定地点封存,文号:*卫证保决(200*)**号。
9、抽屉内见有账本一本,内有记载“购药品账目和每日收支情况”。
以下空白以上情况属实被检查人签名:张三卫生监督员签名证件号2002年12 月13 日年月日2、诊疗活动超出登记范围的现场检查笔录样式被检查人;地址:市路号;邮编;法定代表人:;性别:女;职务:;电话:检查机关:检查时间2002 年12 月13 日9 时10 分至10 时30 分检查地点:××市××路×号××卫生监督员出示证件后现场检查发现:1、正在开门执业,见有《医疗机构执业许可证》,登记号:------,有效期为:----,其许可的诊疗科目有:内科、外科。
2、妇科医师李红正在为病人张娜进行妇科检查,李红现场无法提供《医师资格证书》和《医师执业证书》,见有李红单独签名的处方10张和病例卡4张。
市场监管检查公立医院现场笔录范文
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医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录摘要:一、背景介绍1.医疗器械在医疗机构中的重要性2.无合格证明文件医疗器械的风险二、案件概述1.案件发生的时间、地点和涉及的医疗机构2.涉案医疗器械的种类和数量3.医疗机构使用无合格证明文件医疗器械的原因三、现场笔录与询问笔录的内容1.现场笔录的具体内容a.医疗器械的名称、型号、生产厂家b.医疗器械的购进、使用、储存和维护情况c.相关人员的操作资质和培训情况2.询问笔录的具体内容a.涉案医疗器械的来源和渠道b.涉案医疗器械的合格证明文件情况c.医疗机构的相关法规了解和执行情况四、案件处理及后果1.相关责任人的处理2.涉案医疗器械的处理3.对医疗机构的影响及教训五、总结与反思1.加强医疗器械监管的重要性2.提高医疗机构合规意识的必要性3.完善相关法规,规范医疗器械市场的建议正文:随着科技的发展,医疗器械在医疗机构中的使用越来越广泛,对于疾病的诊断和治疗起到了重要的作用。
然而,一些医疗机构为了节省成本和追求利润,违规使用无合格证明文件的医疗器械,给患者带来了极大的安全隐患。
近期,在某地发生了一起医疗机构使用无合格证明文件医疗器械的案件。
案件发生在一所医疗机构内,涉及多种医疗器械,数量较大。
这些医疗器械在购进、使用、储存和维护过程中,均未按照相关法规要求提供合格证明文件。
经调查,涉案医疗机构相关人员对相关法规了解不足,操作资质和培训情况不容乐观。
针对此案,相关部门进行了现场笔录和询问笔录。
现场笔录详细记录了涉案医疗器械的名称、型号、生产厂家,以及购进、使用、储存和维护情况。
询问笔录则进一步了解了涉案医疗器械的来源和渠道,以及医疗机构的相关法规了解和执行情况。
案件处理结果,相关责任人受到了严肃处理,涉案医疗器械也被依法处理。
此次事件给医疗机构带来了极大的影响,也暴露出了医疗机构在医疗器械管理方面的不足。
为此,医疗机构应加强法规学习,提高合规意识,确保医疗器械的安全使用。
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录
医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案现场笔录询问笔录摘要:一、背景介绍1.医疗器械的重要性2.我国对医疗器械的管理制度二、医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案的现场笔录1.案情概述2.现场笔录的具体内容三、询问笔录1.涉案人员的基本信息2.涉及的无合格证明文件医疗器械情况3.涉案人员的供述和辩解四、相关法律法规及处理结果1.相关法律法规的具体规定2.对涉案人员的处理结果3.对医疗机构的处理结果五、案例启示1.提高医疗机构和医务人员对医疗器械管理的认识2.完善医疗器械监管制度正文:一、背景介绍医疗器械是用于诊断、治疗、预防疾病或改变人体生理结构的器具。
医疗器械的安全性和有效性直接关系到患者的生命安全和身体健康。
因此,对医疗器械的管理尤为重要。
我国对医疗器械的管理实行严格的审批制度,包括注册、备案、生产、经营、使用等环节。
二、医疗机构使用无合格证明文件医疗器械案的现场笔录在某医疗机构,监管部门发现使用了若干无合格证明文件的医疗器械。
为了查清案情,监管部门进行了现场笔录。
现场笔录详细记录了案发现场的情况,包括涉及的医疗器械名称、型号、数量等。
三、询问笔录针对此案,监管部门对涉案人员进行了询问。
询问笔录详细记录了涉案人员的基本信息,以及涉及的无合格证明文件医疗器械情况。
涉案人员对使用无合格证明文件医疗器械的行为供认不讳,并对自己的行为进行了辩解。
四、相关法律法规及处理结果根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定,对于使用无合格证明文件医疗器械的行为,监管部门有权对涉案人员进行处罚。
本案中,对涉案人员进行了罚款等处理,对医疗机构也进行了相应的处理。
五、案例启示本案给我们的启示是,医疗机构和医务人员应进一步提高对医疗器械管理的认识,严格遵守相关法律法规,确保医疗器械的安全有效。
卫生行政执法文书——现场检查笔录
卫生行政执法文书——现场检查笔录第一节现场检查笔录一、概念和作用现场检查笔录是指卫生行政执法人员在卫生案件调查过程中,对卫生案件有关的地点和物证场所进行检查,或在日常卫生监督过程中依法对管理相对人的生产、经营等公共场所的卫生情况进行监督监测时所制作的客观文字记录。
它属于证据类法律文书。
现场检查笔录以文字形式固定现场状况,它与现场照相、录像以及现场提取的物证互为补充,互相印证,能全面客观地反映与案件有关的地点和物证现场状况、有关生产经营场所卫生状况,是直接证明案件现场状况的书面凭证,是查明违法行为、收集违法证据、直接取得第一手材料的重要方法,是重要的直接证据。
现场检查笔录经查证属实以后,可以作为定案的根据。
’现场检查笔录客观记载了现场状况,对查处案件具有十分重要的作用:1、通过笔录中的文字内容,可以再现现场客观存在的状况,使没有到过现场的人对现场的卫生状况以及生产经营者存在的违法事实有一个比较全面的了解。
2、是进行卫生行政处罚和行政诉讼的重要原始证据之一(3、是了解管理相对人的生产经营状况,进行卫生学评价的重要依据,也是制作立案报告的依据之一。
二、适用范围现场检查笔录适用于查清案件违法事实、收集现场证据时使用。
三、制作说明(一)首部1、页码。
记录完毕,第×页处应逐页填写页码,共×页处应填上总页数。
2、被检查人。
被检查人是单位的,应写明单位全称、地址(包括联系地址)、邮政编码、联系电话、法定代表人或负责人姓名、性别、职务等。
被检查人是个人的,应写明姓名、性别、年龄、民族、现在工作单位、住址、联系电话等。
3、检查机关。
应当填写卫生行政机关名称。
4、检查时间。
应写明到现场检查起止时问。
即年、月、日、时、分开始至何时何分结束。
5、检查地点。
地点不仅包括被检查现场所在地的地址,还包括被检查现场的具体位置。
应写清被检查现场所在的地点,如:××市××路××号××仓库。
医疗服务督导检查笔录
指导部门
存在的: 注明:本工作笔录一式两份,一份医教科保存,一份科内保存。
医务科医疗服务督导检查工作笔录
检查时间 被监督科室: 督导检查内容:
1、尊重患者及保护患者合法权益及知情选择权力的实施情况; 2、对患者病情诊断、医疗措施、化验告知以及不同诊疗方案的执行情况(医患沟 通); 3、特殊检查、特殊治疗(如化疗、高危诊疗操作)以及麻醉手术实施、输血、血 液制品、贵重药品耗材、替代医疗方案等医疗措施知情同意的执行情况; 4、开展实验性临床医疗管理的制度执行情况; 5、医务人员参加维护患者合法权益、法律、法规、知情同意、医患沟通等培训情 况。
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卫生行政执法文书
现场检查笔录第页共页
被检查人:地址
法定代表人(或负责人)姓名性别年龄电话
检查机关:枝江市卫生局卫生监督局
检查时间:年月日时分至时分
检查地点:
枝江市卫生局卫生监督员、在陪同下,对
村卫生室/卫生院进行现场检查。
卫生监督员向被检查人出示执法证件后,了解医疗执业情况,并经检查发现:
检查记录
1 (是、否)持有有效的医疗机构执业许可证》,(是、否)悬挂于明显处所,(是、否)按期校验。
2 (是、否)有出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》现象。
3 (有、无)出租、承包科室。
4 (是、否)有专门部门或人员承担传染病预防控制、医院感染管理工作。
5 传染病病人或疑似传染病病人的生活垃圾(是、否)按照医疗废物处置,排泄物(是、否)按规定严格消毒。
6 (是、否)执行首诊负责制,(是、否)严格执行门诊工作日志制度,(是、否)严格执行突发公共卫生事件和疫情报告制度。
7 (是、否)严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到规定要求。
8 (是、否)违反无菌操作技术规范。
9 是滞违反隔离技术规范。
10 医疗废物(是、否)分类收集,(是、否)使用专用包装物或者容器,医疗废物包装物、容器(是、否)有符合要求的明显的警示标识。
11 医疗废物是( )否( )由指定机构收集处理,如不是,一次性医疗器具和易致人操作的医疗废物,(是、否)消毒并毁形,能焚烧的(是、否)及时焚烧,不能焚烧的(是、否)消毒后填埋。
12 (是、否)有医疗废物登记,内容(是、否)齐全,保存(是、否)有3年。
13 (是、否)在本医疗机构内的非贮存地点倾倒、堆放医疗废物。
14 (是、否)医疗废物混入其他废物和生活垃圾。
15 其它问题记录:
以上各点中打√的及其分项打√的笔录情况属实。
被检查人签名:卫生监督员签名:
年月日年月日
备注:本意见书一式两联,第一联留存执法案卷,第二联交被监督人。
中华人民共和国卫生部制定。