药物分析
药物分析
药物分析药物分析(药品检验)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
它包括药物成品的化学检验(定性定量分析),药物生产过程的质量控制(原材料、中间体、制剂的质量控制),药物贮存过程的质量考察(贮存环境、温度、湿度),临床药物分析(毒理分析),体内药物分析等。
手性药物分析药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。
包括药物成品的理化检验,药物生产过程中的质量控制,药物贮存过程中的质量考察,医院调配制剂的快速分析,新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。
首先,是药物成品的理化检验(药物的理化性质是指物理和化学性质;物理性质是指药物溶解度,熔点,挥发性,纯度、吸湿和分化等;化学性质是指氧化,还原,分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性,会影响药物吸收,分布,代谢,排泄;化学稳定性,影响药物质量及体内过程。
),通过检验,判断药品是否符合药品质量标准的要求,合格的药品方能销售和使用。
在药物的生产过程中,为保证产品的质量,需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。
对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察,以便采用合理的贮存条件和管理方法,保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。
在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段,以保证其制剂的质量。
其次,在新药的研制开发中,除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外,还需要进行质量标准和稳定性研究。
即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素,设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法,并建立新药的质量标难。
此外,在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中,同样需要药物分析的方法和手段,对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析,了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程,研究药物的作用特性和作用机制,为临床合理用药,寻找活性代谢物,发现先导化合物提供必要的信息。
药物分析总结
药物分析总结引言药物分析是一门研究药物化学成分、质量和效力的科学。
药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性,以及确保其质量符合标准要求。
本文将对药物分析的基本原理、常见方法和分析结果的应用进行总结和说明。
药物分析原理药物分析的基本原理包括药物分离、定量分析和结构鉴定。
药物分离是指将药物和其他成分分离开来,常用的分离方法包括萃取、蒸馏、析出、结晶等。
定量分析是测定药物中成分的含量,常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、电化学分析等。
结构鉴定是通过化学反应、光谱分析等手段确定药物的化学结构。
常见药物分析方法化学分析方法化学分析是药物分析中最常用的分析方法之一。
化学分析方法主要包括定性分析和定量分析。
定性分析通过观察和检验样品的化学性质,确定药物的成分。
常用的定性分析方法包括气味分析、显微镜观察、染色反应等。
定量分析则是测定药物中成分的含量,常用的定量分析方法包括重量法、体积法、滴定法、分光光度法等。
光谱分析方法光谱分析是通过分析药物中吸收、发射或散射光的波长和强度,来确定药物的成分和结构的方法。
常用的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、质谱和核磁共振光谱等。
光谱分析方法具有灵敏度高、选择性好、快速等优点,广泛应用于药物分析领域。
色谱分析方法色谱分析是将药物中混合物分离成单一成分的方法。
常用的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱。
色谱分析方法可以分离和定量各种药物成分,具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的优点,广泛应用于药物分析中。
药物分析结果的应用药物分析结果的应用包括确定药物的纯度、研究药物的稳定性和贮存条件、监测药物的质量控制和生产工艺。
纯度分析药物的纯度分析是确定药物中各成分含量的重要方法。
通过药物分析可以确定药物中杂质和掺杂物的存在,以及其含量是否符合标准要求。
药物的纯度分析结果可以用于评价药物制剂的质量和安全性。
稳定性研究药物的稳定性研究是评估药物在贮存和使用过程中质量变化的方法。
药物分析名词解释
药物分析名词解释
药物分析(Pharmacological Analysis)是用多种分析方法来研究复杂药物结构与性
质以及它们之间的相互作用,以及其勤节性现象与机理的科学研究。
它是探究药物安全、
有效性和研制新药的基础,主要包括了三个部分:药物的结构分析、功能性分析和代谢产
物分析。
药物结构分析是研究药物的分子结构的过程,通常包括药物结构的识别、测定其组成、确定其结构和对其有效成分的同分异构体的辨识等过程,通常采用的分析手段包括老式的
薄层色谱法、比表面法、椭圆色谱法、凝胶电泳法及质谱法等。
药物功能性分析指定位于药物分子中有效成分及细胞通路内药物靶点的确定,典型的
方法有层析法、膜结合分子模型、比对性方法、X-射线衍射法、受体配体模拟等。
药物代谢产物分析涉及到药物的分解代谢及其代谢产物的鉴定,典型的技术包括高效
液相色谱、层析法、质谱法、超高效折光光度法等,主要用于研究药物代谢物组成、结构、形式等性质,和评估药物代谢现象及其结构活性关系。
药物分析是药物研发和质控中重要的技术,为保证药品安全有效性提供依据,它充分
体现了分析科学在药学中的重要性。
比如用来监测药物的残留、研发新药的性状及生物活性、药物的动力学特性的估算、药物的有效成份的判定及毒性评价等。
它是药物靶点的研
发及新药开发的基础,在确定药物细节及药物本身的核心研究中,都具有至关重要的作用。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度:系指活性药物成分从片剂(或胶囊剂等普通制剂)中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液(不得用于椎管内注射)不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中,90%的乳滴粒径应小于1um,且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外,混悬剂注射液(不得用于静脉注射或椎管内注射)中,原料药物的粒径应小于15um,粒径为15~20um者不应超过10%;若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
(只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物)1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物,中性红色,弱酸紫色。
加稀盐酸,析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴,水浴加热,试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸,加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴,振摇1分钟,滴加碱性B-萘酚试液数滴,生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴,水浴蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇2-3滴湿润,加固体氢氧化钾一粒,显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇到润湿的红色石蕊试纸,变蓝,并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一:用稀硝酸酸化后,滴加硝酸银,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀再次生成。
法二:加与供试品等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓慢加热,即产生氯气,能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一:加氯化钡试液,产生白色沉淀;分离,沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析全部课件PPT课件
分光光度法
总结词:应用广泛
详细描述:分光光度法在药物分析中应用广泛,可用于多种药物成分的分析,如 有机碱、有机酸、金属离子等。
电化学法
总结词
基于电化学反应的原理
详细描述
电化学法是基于电化学反应的原理进行药物 分析的方法,通过测量电化学反应过程中产 生的电流、电位等参数来进行分析。
电化学法
01
总结词:高灵敏度
药物制剂分析涉及到药物制剂的制备、质量控制和储存等过程,需要运 用多种药物分析的方法和技术,如化学分析、光谱分析、色谱分析等。
药物制剂分析有助于保证药物制剂的质量和稳定性,提高药物制剂的安 全性和有效性,促进药物制剂产业的发展。
中药质量控制
中药质量控制是药物分析的重要应用之一,通过中药质量控制可 以对中药的成分、安全性、有效性等进行检测和评估,确保中药 的质量符合规定标准。
药物分析新技术
液相色谱-质谱联用技术
该技术结合了液相色谱的高分离能力和质谱的鉴定能力,广泛应用 于药物成分的分离、鉴定和定量分析。
微流控芯片技术
通过在微小芯片上集成反应、分离和检测等功能,实现快速、高效 的药物分析,尤其适用于生物样品和临床诊断。
拉曼光谱技术
利用拉曼散射效应对物质进行无损检测,具有高灵敏度、高分辨率 和高通量的特点,适用于药物成分的结构分析和鉴别。
02
详细描述:电化学法具有高灵敏度,可检测痕量药 物成分。
03
总结词:快速分析
电化学法
• 详细描述:电化学法通常具有较快的分析 速度,适用于药物制剂中有关物质的快速 检查。
电化学法
总结词:仪器简单
详细描述:电化学法的仪器结构简单,操作方便,适 用于现场快速分析。
药物分析名词解释
1.药物指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并規定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质2.药品通常指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
药物比药品表达更广的内涵。
3.药物分析(pharmaceutical analysis)利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。
4.GLP:Good Laboratory Practice,《药物非临床研究管理规范》非临床研究,系指为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性实验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其他试验。
实验系统系指用于毒性试验的动物、植物、微生物和细胞等。
5.GCP:Good Clinical Practice,《药物临床试验管理规范》指任何在人体(患者或健康志愿者)进行的药物系统性研究,已证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
6.GMP:Good Manufacturing Practice,《药品生产质量管理规范》是为规范药品生产质量管理,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定而制定。
7.GSP:Good Supply Practice,《药品经营质量管理规范》是为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,根据《药品管理法》等有关法律、法规而制定。
8.药品标准:系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等制定的,用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
9.含量测定:指采用规定的试验方法,对药品(原料及制剂)中有效成分的含量进行测定。
一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
最全药物分析知识点总结
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则:药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质:药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段:药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等,其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法:药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备:药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制:药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析:色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法,其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析:光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法,主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析:质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法,主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析:电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法,主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析:核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法,主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析:生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法,主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性:药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限,选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析:定量分析是指确定药物中某种成分的含量,定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制:验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证,质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析实验
药物分析实验
药物分析实验主要包括三个方面:质量分析、成分分析和药效评价实验。
1. 质量分析:目的是确定药物中的杂质含量、有害物质含量以及含量测定。
常用的方法有高效液相色谱仪、气相色谱仪等。
通过这些方法可以对药物中的有机杂质、无机杂质等进行分离和定性、定量。
同时,还可以对药物的含量进行测定,以确保药物的质量符合标准要求。
2. 成分分析:目的是确定药物中的化学成分。
常用的方法有核磁共振谱、红外光谱、紫外光谱等。
通过这些方法可以对药物中的各种化学成分进行鉴定和定量,包括活性成分、辅助成分、助剂等。
3. 药效评价实验:目的是评价药物的药效和安全性。
常用的方法有体内实验和体外实验。
体内实验包括动物实验和人体实验,通过观察药物在生物体内的作用和效果来评价
药物的药效。
体外实验包括细胞实验、酶活性实验等,在体外条件下评价药物的作用机制和效果。
值得注意的是,药物分析实验需要严格遵循相关实验室操作规范和安全要求,确保实验结果的准确性和可靠性。
同时,还需考虑伦理和相关法规要求,保障实验过程中的参与者权益和实验结果的可靠性。
药物分析《药物制剂的分析》
药物分析《药物制剂的分析》药物分析是指对药物制剂进行化学和物理特性的研究。
它包括对药物组分、物理性质、性状、质量控制等方面的分析。
药物分析的目的是确保药物制剂的质量、安全和有效性。
药物制剂分析的方法主要有化学方法和物理方法两大类。
化学方法包括化学定量分析和化学定性分析,通常着重于分析药物组分的含量和种类。
常用的化学方法包括滴定法、分光光度法、红外光谱法、核磁共振法等。
物理方法则主要用于分析药物的物理性质和性状,如药品的外观、溶解性、热稳定性等。
常用的物理方法包括显微镜检查、粒度分析、比重测定、熔点测定等。
药物制剂分析的过程一般包括样品的采集、样品的制备和分析方法的选择等阶段。
样品采集是药物分析的第一步,必须确保样品的代表性和可靠性。
样品制备包括样品的提取、分离和净化等过程,主要目的是提高分析的精确度和准确性。
选择适当的分析方法是药物分析的关键,应根据不同药物的特性和分析要求,选择合适的分析方法。
药物制剂分析的主要任务之一是质量控制。
质量控制包括对药物制剂的各项指标进行检测和监控,以确保药物制剂的质量稳定和一致性。
常见的质量控制指标包括药物组分的含量、微生物检验、不溶性物质、有害杂质等。
质量控制的方法主要是通过对样品的分析和检测,结合一系列的标准和规定,判断药物制剂是否符合规定的质量标准。
另外,药物制剂分析还涉及药物的稳定性研究。
在制定药物的贮存条件和使用期限时,需要进行药物的稳定性研究。
稳定性研究可以分析药物在不同温度、湿度和光照条件下的变化情况,以确定药物的贮存条件和有效期限。
总之,药物分析是确保药物制剂质量和安全的重要手段。
通过对药物的分析研究,可以获得药物的化学和物理特性,从而为药物的研发、生产和质控提供科学依据。
药物分析方法
药物分析方法药物分析方法是指对药物进行化学、物理、生物学等方面的分析和检测的方法。
药物分析方法的发展对于药物研究、生产和临床应用具有重要的意义。
下面将介绍几种常见的药物分析方法。
首先,光谱分析是一种常用的药物分析方法。
光谱分析包括紫外-可见吸收光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等。
紫外-可见吸收光谱分析是利用药物分子对紫外或可见光的吸收特性进行分析,可以用于药物含量测定、结构鉴定等。
红外光谱分析则是通过分子振动引起的吸收和散射来分析药物的结构和性质。
质谱分析则是利用药物分子的质量-电荷比来进行分析,可以用于药物的成分分析和结构鉴定。
其次,色谱分析也是常见的药物分析方法之一。
色谱分析包括气相色谱和液相色谱。
气相色谱是利用气相色谱柱对气体或挥发性液体中的化合物进行分离和检测的方法,常用于药物的成分分析。
液相色谱则是利用液相色谱柱对溶液中的化合物进行分离和检测的方法,可以用于药物的纯度检测和含量测定。
另外,电化学分析也是一种重要的药物分析方法。
电化学分析包括极谱法、电化学发光法、电化学计量法等。
极谱法是利用药物在电极上的氧化还原反应进行分析的方法,可以用于药物的含量测定和结构鉴定。
电化学发光法则是利用药物在电化学反应中产生的发光信号进行分析的方法,可以用于药物的灵敏检测。
电化学计量法是利用药物在电极上的电化学反应进行计量的方法,常用于药物的含量测定和稳定性研究。
最后,生物学分析是药物分析的重要手段之一。
生物学分析包括生物药物学、细胞生物学、分子生物学等。
生物药物学是通过对生物样品中的药物代谢产物进行分析来研究药物在体内的代谢和排泄规律。
细胞生物学是通过对细胞培养液或细胞组织中的药物进行分析来研究药物的细胞毒性和药效学。
分子生物学则是通过对药物分子在生物体内的作用机制进行分析来研究药物的作用机理和药效学。
总之,药物分析方法的发展对于药物研究、生产和临床应用具有重要的意义。
各种药物分析方法的不断发展和完善,为药物的质量控制、药效评价和临床治疗提供了有力的支持。
药物分析的知识点总结
药物分析的知识点总结一、基本原理1.药物分析的基本原理是依据药物化学、化学分析、药剂学和药理学等相关学科的理论基础进行分析和评价。
在药物分析中,首先要对药物的成分、性质、结构特征进行分析,以确定其质量和安全性。
2.药物分析的原理主要包括物理化学分析原理、仪器分析原理和定量分析原理。
其中,物理化学分析原理主要是基于药物的物理性质进行分析;仪器分析原理是利用各种分析仪器进行药物分析;定量分析原理是根据药物的组成和含量来进行定量分析。
二、方法1.药物分析的方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法等。
物理分析方法主要包括显微镜分析、极谱分析、核磁共振分析等;化学分析方法主要包括光度法、滴定法、色谱法等;仪器分析方法主要包括质谱法、红外光谱法、核磁共振法等。
2.药物分析的方法选择应根据药物的性质和要求来确定,不同方法有不同的适用范围和优缺点。
在实际分析中,常常需要综合运用各种方法来进行综合分析。
三、常用仪器和技术1.药物分析中常用的仪器主要包括质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计等。
这些仪器在药物分析中起着核心作用,能够对药物的成分、结构和含量等进行准确测定。
2.在药物分析中,还有一些常用的技术,如质谱技术、色谱技术、光谱技术、电化学技术等。
这些技术都是药物分析过程中不可或缺的重要手段,能够对药物的成分和性质进行深入分析和评价。
四、质量控制1.药物分析中的质量控制是指对药物的质量及其各种影响因素进行控制和监测的一系列措施。
它包括对原料药、药品制剂、药物包装材料等进行监测和检验,以确保药物的质量和安全性。
2.质量控制的主要内容包括质量标准的确定、质量控制的方法和程序、质量控制的监督和评价等。
只有严格执行质量控制措施,才能够确保药物的质量和安全性,为患者的用药提供安全可靠的保障。
以上就是关于药物分析的知识点总结,希期能够对相关领域有所帮助。
8种常见的药物分析方法(附药物分析中各种定量方法的优缺点 )
药物分析是以药品质量标准为依据,对药物中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。
药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。
汇总了药物分析中常用的8种检测方法,希望你能对你有所帮助。
药物分析是以药品质量标准为依据,对药物中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。
药物分析检测可研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及测定其有效成分的含量,并保证人们用药安全、合理、有效。
开展药物分析之前,需要配备适用的药品质量检测设备等仪器,这是保证药品质量检验工作开展的基础。
在进行药物分析时,需要严格遵守检验操作流程,保证药品质量检测结果准确可靠。
药品质量检验的样品包括药材原材料样品、辅料样品、半成品、包装材料、生产过程中产生的废物以及与药品直接或间接关系的材料等。
检验样品和方法需要经过相关授权人员和药品检验人员按规定操作验证,记录并完成检验报告后及时送审。
药物分析检测对于药物研发至关重要,通过药物分析方法可以了解药物的药效、主要成分及理化性质等。
药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。
化学检验则是药品在化学分析仪器等一系列化学反应条件下所表现出来的化学性质、反应强度及其影响等,是现今药品质量检验检测中应用最为广泛、最主要的方法,能够综合全面的分析和评价药品的质量与效果。
物理检测方法是指通过电、热、光等常规物理条件作用下对药品的物理机械性能进行检验。
生物技术方法主要包括电泳技术和PCR技术等。
常见的药物分析方法如下:1、重量分析法重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法,指的是称取一定重量的试样,用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后,转化成一定的称量形式,称重,从而求得该组分含量的方法。
根据分离方法的不同,重量分析法通常分为沉淀重量法、挥发重量法、提取重量法和电解重量法,其优点是直接采用分析天平称量的数据来获得分析结果,在分析过程中不需要标准溶液和基准物质,也就不需要容量器皿引入数据,这样引入的误差较小,因此分析结果准确度较高。
药物分析
第一章绪论、药典药物分析主要研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,以及代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
国家药品标准:《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,缩写Ch.P;美国药典USP;美国国家处方集NF;英国药典BP;日本药局方JP;欧洲药典Ph.Eup;国际药典Ph.Int。
药典的特点:法定性和规范化。
中国药典分为三部。
一部:收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。
二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。
三部:生物制品(预防、治疗、体内诊断类)《中国药典》内容:凡例、正文、附录、索引。
药品检验工作的基本程序是:取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
【第二章药物的鉴别试验】有机氟化物鉴别:样品经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成为无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。
水杨酸的三氯化铁反应---在中性或弱酸性条件下,水杨酸和试液生成配位化合物,在中性时呈红色,弱酸性时呈紫色。
酒石酸盐:取供试品的中性溶液,置洁净的试管中,加氨制硝酸银试液数滴,置水浴中加热,银即游离并附在试管内壁成银镜。
化学鉴别:1.呈色反应。
三氯化铁呈色反应----含有酚羟基或水解后产生酚羟基;异羟肟酸铁反应----为芳酸及其酯类、酰胺类;茚三酮呈色反应----化学结构中含有脂肪氨基;重氮化-偶合显色反应---芳伯氨基或能产生芳伯氨基;氧化还原显色反应及其它颜色反应。
2.沉淀反应。
3.荧光反应。
4.气体生成反应。
光谱鉴别:1.紫外(1)测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长。
(2)规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度。
(3)规定吸收波长和吸收系数法。
(4)规定吸收波长和吸收度比值法。
(5)也可经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性。
2.红外:主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物。
药物分析
检查盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸(PABA)
加Na2CO3中和盐酸 用氯仿振摇析出游离碱 PABA与Na2CO3成盐 普鲁卡因游离碱进氯仿层 PABA的盐进水层 返回
专属性一个无吸收)
例子:
不经分离检查
如阿斯匹林 (乙酰水杨酸)中水杨酸检查 Fe3+ 与酚羟基作用呈紫色
鉴别(identification)解决真伪,与定性相似,但较简单,如 果是伪,不问是什么。 检查(test for purity)解决纯度问题 含量测定(assay) 解决优劣 三者同等重要。 药品只有合格不合格之分,没有次品,处理品。不合格, 不准生产,不准出厂,不准销售,不准使用。
返回
药品检测工做的程序
取样
鉴别
检查
写出检验报告
含量测定
鉴别:依据药物的化学结构和理化性
质进行某些化学反应,测定某些理化常 数或光谱特征,来判断药物及其制剂的 真伪。通常,某一项鉴别试验,如官能 团反应,焰色反应,只能表示药物的某 一特征,绝不能将其作为判断的唯一依 据。因此,药物的鉴别不只由一项试验 就能完成,而是采用一组(二个或几个) 试验项目全面评价一个药物,力求使结 论正确无误。
学习药物分析的用途
• 药品质量监督,与法有关(执法、制法、促进法),例如麻 醉药剂及有毒药物的管制。
• 药学发展的工具、眼睛 (药物分析的性质与任务、作用 和地位)
• 在质量控制过程中发现问题进一步研究改进药物的稳定性 从而促进生产,提高质量;直接参与解决药学发展中的重 大问题, 。 返回
1、评价药品质量的三种分析手段。
返回
检查:药物在生产过程和贮藏过程中常常引
入的微量杂质。通常按照药品质量标准规定的 项目进行“限度检查”,有一般杂质检查和特 殊杂质检查,用来判断药物的纯度是否符合限 量规定要求,所以也可称为纯度检查。
药物分析方法
药物分析方法药物分析方法是指对药物进行定性、定量、结构鉴定及纯度、杂质、溶解度等方面的分析方法。
药物分析方法的选择和应用对于药物的研究和生产具有重要意义。
下面将介绍几种常见的药物分析方法。
首先,常见的药物分析方法之一是色谱法。
色谱法是一种利用物质在固定相和流动相之间分配的原理进行分离和分析的方法。
色谱法可以分为气相色谱和液相色谱两种。
气相色谱主要用于分析挥发性物质,而液相色谱主要用于分析非挥发性物质。
色谱法能够对复杂混合物进行分离和定量分析,因此在药物分析中得到广泛应用。
其次,光谱法也是一种常用的药物分析方法。
光谱法是利用物质对辐射的吸收、散射、发射等现象进行分析的方法。
常见的光谱法包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、质谱等。
光谱法可以用于药物的结构鉴定、纯度检验和定量分析,具有灵敏度高、选择性好的特点。
此外,电化学分析方法也是药物分析中常用的方法之一。
电化学分析方法是利用电化学原理进行分析的方法,包括极谱法、电化学滴定法、电化学发光法等。
电化学分析方法对于药物中的金属离子、有机物等成分的检测具有较高的灵敏度和选择性。
最后,生物分析方法也是药物分析中的重要手段。
生物分析方法是利用生物学原理进行药物分析的方法,包括生物传感器、酶联免疫吸附测定法、生物大分子分析等。
生物分析方法在药物的毒性评价、药代动力学研究等方面具有重要应用价值。
总之,药物分析方法的选择应根据具体药物的性质和分析要求来确定。
不同的药物分析方法各有特点,可以相互补充,为药物的研究和生产提供有力支持。
希望通过本文的介绍,能够对药物分析方法有所了解,并在实际应用中加以运用。
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第一章绪论(一)A型题1、药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是A、提高药物分析的研究水平B、提高药物的经济效益C、保证药物的绝对纯净D、保证用药的安全性和有效性E、提高药效的疗效2、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》B、《局颁药品标准》C、《临床研究用药品质量标准》D、A和B项E、A、B、C三项均是3、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的4、关于中国药典的叙述,最确切的是A、是收载所有药品的法典B、是一部药物词典C、是我国制定的药品质量标准的法典D、是由国家统编的重要技术参考书E、是从事药品生产、使用、科研及药学教育的唯一依据5、关于药典的性质,下列叙述中正确的是A、是由国家统一编制的重要技术参考书B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据C、是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律作用D、药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用E、药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理6、对10%葡萄糖注射液进行分析检验,其结果仅含量测定不符合《中国药典》2005年版中所规定的要求,则该品为A、合格药品B、优等品C、二等品D、三等品E、不合格药品7、《中国药典》2005年版规定,“称取0.1g”系指A、称取重量可为0.05~0.15gB、称取重量可为0.06~0.14gC、称取重量可为0.07~0.13gD、称取重量可为0.08~0.12gE、称取重量可为0.09~0.11g8、药品的鉴别是证明A、未知药物的真伪B、已知药物的真伪C、已知药物的疗效D、药物的纯度E、药物的稳定性9、用移液管量取的25ml溶液,应记成A、25mlB、25.0mlC、25.00mlD、25.000mlE、25ml±1ml10、精密度是指A、测量值与真值接近的程度B、同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常实验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E、表示该法能准备测定供试品的最低量11、取样要求,当样品数为X时一般应按A、X≤300时,按X的1/30取样B、X≤300时,按X的1/10取样C、X≤3时,只取1件D、X≤3时,每件取样E、X﹥300件时,随便取样12、药品检验的工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、性状、检查、含量测定、原始记录C、检品审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告(二) B型题[13—16]A、JPB、BPC、USPD、Ch.PE、Ph.Eur13、《中国药典》英文缩写为 D14、《英国药典》英文缩写为B15、《日本药局方》英文缩写为 A16、《美国药典》英文缩写为C(三)X型题17、药物分析是研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量,主要包括A、药物结构分析B、药物成品的化学检验C、药物生产过程的质量控制D、药物贮藏过程的质量考察E、药物营销过程的质量分析18、评价药物的质量主要包括A、药物的纯度B、药物的贮藏C、药物的剂型D、药物的毒副作用E、药物的疗效19、《中国药典》2005年版第二部收载的药品有A、抗生素B、化学药品C、生物制品D、生化药品E、中药成方制剂20、用碘量法测定维生素C原料药时,要求碘量法应验证的主要项目有A、专属性B、定量限C、精密度D、准确度E、线性21、进行药品检验时,要从大量药品中取出少量样品应考虑取样的A、多样性B、真实性C、代表性D、科学性E、选择性第二章物理常数测定法(一)A型题1、下列不属于物理常数的是A、相对密度B、黏度C、比旋度D、折光率E、旋光度2、相对密度测定法中的比重瓶法适合于测定A、不挥发或挥发性很小的液体药物B、固体药物C、易挥发的液体药物D、气体药物E、受热晶型易改变药物3、用韦氏比重秤测定相对密度时,当500mg的砝码放在第5格上时读数为A、0.5B、0.05C、0.005D、0.0005E、0.000054、测定易挥发、易燃液体的馏程时,加热方法应选用A、煤气灯加热B、电炉加热C、酒精灯加热D、恒温水浴加热E、直接火焰加热5、测定熔点在80℃以下固体药物熔点时,可选用下列哪种物质做传温液A、水B、硅酮C、液状石蜡D、乙醇E、丙酮6、折光率测定时,通常情况下,当温度升高时折光率A、不变B、开始时升高,然后降低C、升高D、降低E、开始降低然后升高7、药物在水溶液中的折光率校正公式为A、n T D=n t D+0.0001(T-t)B、n T D=n t D+0.0001(t-T)C、n T D=n t DD、n T D=n t D+0.0001E、n T D= 0.0001(t-T)8、《中国药典》2005年版规定的液体的相对密度是指A、20℃时,某物质的密度与水的密度之比B、18℃时,某物质的密度与水的密度之比C、22℃时,某物质的密度与水的密度之比D、30℃时,某物质的密度与水的密度之比E、15℃时,某物质的密度与水的密度之比9、熔点是指固体物质在一定条件下加热A、开始初熔时的温度B、固体刚好熔化一半时的温度C、分解时的温度D、开始初熔至全熔时的温度E、被测物晶型转化时的温度10、《中国药典》2005年版表示物质的旋光性常用的物理常数是A、比旋度B、旋光度C、液层厚度D、波长E、溶液浓度11、《中国药典》2005年版対药物进行折光率测定时,采用的光线是A、日光B、钠光D线C、紫外光线D、红外光线E、可见光线12、在药物分析中,测定药物的折光率主要是为了A、测定药物的化学结构B、测定药物的浑浊程度C、检查水分影响D、测定药物黏度的大小E、用以鉴别药物和检查药物的纯度13、比旋度是指A、偏振光透过长1cm且每1ml中含旋光物质1g的溶液,在一定波长与温度下测定的旋光度B、偏振光透过长1dm且每10ml中含旋光物质1g的溶液,在一定波长与温度下测定的旋光度C、偏振光透过长1dm且每1ml中含旋光物质1g的溶液,在一定波长与温度下测定的旋光度D、偏振光透过长1dm且每100ml中含旋光物质1g的溶液,在一定波长与温度下测定的旋光度E、偏振光透过长1cm且每100ml中含旋光物质1g的溶液,在一定波长与温度下测定的旋光度14、黏度的大小随温度变化而变化,当温度越高A、开始时升高,然后降低B、黏度越高C、黏度越小D 、开始降低然后升高E 、不变15、20℃时水的折光率是A 、1.3316B 、1.3325C 、1.3305D 、1.3313E 、1.333016、熔点测定有三种方法,主要因为A 、供试品的溶解度不同B 、供试品的固体状态不同C 、供试品量的多少不同D 、供试品的熔点不同E 、供试品的分子量不同17、物理常数不可用于A 、鉴别官能团B 、测定含量C 、检查纯度D 、鉴别真伪E 、测定平均分子量(二) B 型题[18—22]A 、测定挥发性小或不挥发的液体的相对密度B 、液体物质的鉴别C 、受热不分解的固体药物鉴别D 、旋光物质的鉴别或含量测定E 、高分子的液体物质的鉴别18、黏度测定可用于 E19、旋光度法可用于 D20、比重瓶法可用于 A21、熔点测定法可用于 C22、馏程测定法可用于 B[23—26]A 、pa ·sB 、2m m /sC 、[ ]D 、[α]t DE 、n t D23、折光率 E24、动力黏度单位 A25、运动黏度单位 B26、比旋度 D (三) X 型题27、影响旋光度测定的因素包括A 、浓度B 、温度C 、压强D 、波长E 、液层厚度28、平氏粘度计可用于测定A 、运动粘度B 、动力黏度C 、特性黏度D 、比旋度E 、扭力矩29、影响折光率测定的因素有A 、浓度B 、温度C 、压强D 、波长E 、溶剂第三章 药物的杂质检查(一) A 型题1、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分D、控制药物的毒性E、检查生产工艺的合理性2、检查药物中氯化物时,为排除某些弱酸盐的干扰,应加入一定量的A、稀氨液B、硫酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀盐酸3、对照法检查药物中的氯化物,氯化物的最大允许量存在于A、供试品中B、供试品溶液中C、标准氯化钠溶液中D、对照溶液中E、白色浑浊中4、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、NaCl溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、K2SO4溶液E、标准的K2SO4溶液5、检查硫酸盐杂质时,一般取用标准硫酸钾溶液(100μg/ml)1~5ml,其原因是A、沉淀反应完全B、避免弱酸盐干扰C、所产生的浑浊梯度明显D、所产生的梯度最浓E、药物中硫酸盐杂质的量均在此范围内6、检查铁盐时,要求酸性条件的原因是A、防止Fe+3还原B、防止Fe+3的水解C、提高反应灵敏度D、使生成颜色稳定E、防止Fe+3与Clˉ形成配位化合物7、检铁盐的方法中,加入氧化剂过硫酸铵的作用是A、防止Fe+3的水解B、防止Fe+2变成Fe+3C、将存在的Fe+2氧化成Fe+3D、增加[Fe(SCN)6]-3稳定性 E、加快生成[Fe(SCN)6]-3的速度8、以硫代乙酰胺为显色剂检查重金属,供试品溶液调整的最佳pH值是A、1.5B、3.5C、6.5D、8.5E、11.59、炽灼残渣如需留作重金属检查时,炽灼温度应采用A、800℃以上B、700~800℃C、600~700℃D、500~600℃E、500℃以下10、在古蔡法检砷装置中,装入醋酸铅棉花的目的是A、吸收多余的氢气B、吸收氯化氢气体C、吸收硫化氢气体D、吸收砷化氢气体E、吸收二氧化碳气体11、用古蔡法检砷时,和溴化汞试纸作用生成砷斑的化合物是A、HgBr2 B、SnCl2C、KID、AsH3E、AsH(HgBr)212、古蔡法检砷中,加入碘化钾和氯化亚锡的主要目的是A、将As+5还原为As+3B、将As+3还原为As+5C、排除硫酸物的干扰D、延缓氢气的产生E、以上个性都不对13、检查氯化钠的酸碱度,采用的方法是A、酸碱滴定法B、指示剂法C、pH值测定法D、广泛pH值试纸法E、以上都不对14、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定旋光度B、测定吸光度C、测定折光率D、测定熔点E、测定酸碱度15、TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,所用的对照溶液是A、杂质对照品溶液B、浊度标准液C、标准比色液D、供试品溶液E、供试品溶液的稀释液16、TCL供试品溶液自身稀释对照法检差杂质,若要杂质限量符合规定,则供试品溶液杂质斑点的颜色应不深于A、对照品杂质斑点颜色B、对照溶液主斑点颜色C、供试品溶液主斑点颜色D、供试品溶液杂质斑点颜色E、对照药材杂质斑点颜色17、检查肾上腺素中的肾上腺酮,采用的方法是A、薄层色谱法B、纸色谱法C、分光光度法D、旋光法E、折光法18、下列关于硫化物检查的叙述不正确的是A、硫化物与盐酸作用产生硫化氢气体B、检查装置与砷盐检查中的古蔡法相同C、导气管中不装入醋酸铅棉花D、硫化氢与醋酸铅试纸产生“硫斑”E、检查时需要加入无砷锌粒(二) B型题[19—23]A、硝酸银试液作沉淀剂B、氯化钡溶液作沉淀剂C、硫代乙酰胺试液作显色剂D、硫氰酸铵溶液作显色剂E、溴化汞试纸作显色剂19、重金属检查 C20、氯化物检查 A21、硫酸盐检查 B22、铁盐检查 D23、砷盐检查 E[24—28]A、有色杂质B、不溶性杂质C、遇硫酸呈色的有机杂质D、金属的氧化物或盐类E、水份24、易碳化物检查法是检查 C25、澄清度检查法是检查 B26、炽灼残渣检查法是检查D27、溶液颜色检查法是检查A28、干燥失重检查法是检查E(三)X型题29、药物中的杂质一般来源于A、生产过程B、使用过程C、贮存过程D、体内过程E、附加剂30、检查药物中的氯化物杂质,需要用下列哪些试剂A、稀盐酸B、稀硫酸C、稀硝酸D、硝酸银试液E、标准氯化钠溶液31、检查药物中重金属杂质,常用的显色剂有A、硫化铵B、硫化钠C、硫酸钠D、硫代硫酸钠E、硫代乙酰胺32、《中国药典》2005年版收载的古蔡法检查砷的基本原理是S气体A、与锌、酸作用生成H2B、与锌、酸作用生成AsH3气体C、产生的气体遇醋酸铅棉花产生砷斑D、比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度33、费休试液由下列哪些试剂组成A、碘B、溴C、二氧化硫D、吡啶E、甲醛34、澄清度检查时,配制浊度标准液所用的试剂是A、硫代乙酰胺B、硫酸肼C、硫酸铜D、乌洛托品E、水合氯醛35、盐酸吗啡中检查罂粟酸,取本品一定量加水溶解后,加稀盐酸及三氯化铁试液,不得显红色,该杂质检查的方法为A、物理法B、化学法C、灵敏度法D、对照法E、利用药物与杂质化学性质上的差异第四章醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析(一)A型题1、某药物水溶液,加入氢氧化钠试液和碘试液,即发生碘仿的臭气,并生成黄色沉淀,该药物是A、乙醇B、甘油C、甘露醇D、山梨醇E、二巯基丙醇2、甘露醇的鉴别方法之一为在一定条件下,加入酰化剂反应,通过测定衍生物熔点进行鉴别试验,此酰化剂为A、乙醇B、丙醇C、醋酐D、甘油E、乙醇3、《中国药典》2005年版规定二巯基丙醇的含量测定方法为A、酸碱滴定法B、非水溶液滴定法C、沉淀滴定法D、碘量法E、高碘酸钠法或高碘酸钾法4、某药物水溶液,加三氯化铁试液,既显蓝紫色,该药物是A、苯酚B、甲酚C、乙醇D、甘油E、甘露醇5、某药物饱和水溶液,加三氯化铁试液,即显易消失的蓝紫色,该药物是A、苯酚B、甲酚C、乙醇D、甘油E、甘露醇6、某药物水溶液,加溴试液,即生成瞬即溶解的白色沉淀,但溴试液过量时,即生成持久的沉淀,该药物是A、苯酚B、乙醇C、甘油D、山梨醇E、甲酚7、某药物饱和水溶液,加溴试液,即析出淡黄色的絮状沉淀,该药物是A、苯酚B、乙醇C、甘油D、山梨醇E、甲酚8、某药物水溶液,加盐酸,即发生白色乳浊,加热煮沸数分钟,析出油状液,放冷,凝固成白色蜡状固体,该药物是A、乙醇B、甲酚C、盐酸苯海拉明D、乌洛托品E、扑米酮9、盐酸苯海拉明加盐酸分解,其结构中的醚键断裂,生成水溶性较小的化合物用于鉴别,该化合物是A、甲醇B、二苯甲醇C、乙醇D、甘油E、二甲氨基乙醇10、麻醉乙醚检查过氧化物时,采用的试液是A、硝酸银试液B、氢氧化钠试液C、碘化钾-淀粉试液D、三氯化铁试液E、碱性酒石酸酮试液11、《中国药典》2005年版规定盐酸苯海拉明的含量测定方法是A、酸碱滴定法B、非水溶液滴定法C、沉淀滴定法D、碘量法E、高碘酸钠法或高碘酸钾法12、某药物水溶液,加氢氧化钠试液,溶液显浑浊,加温后成澄明的两液层,并发生三氯甲烷的臭气,该药物是A、甘油B、甲酚C、盐酸苯海拉明D、水合氯醛E、乌洛托品13、某药物加稀硫酸溶解后,加热,产生甲醛的特臭,能使润湿的氨制硝酸银试纸显黑色,再加过量的氢氧化钠试液,产生氨臭,能使润湿的红色石蕊试纸变成蓝色,该药物是A、山梨醇B、苯酚C、麻醉乙醚D、水合氯醛E、乌洛托品14、《中国药典》2005年版规定,水合氯醛的含量测定方法是A、剩余酸碱滴定法B、非水溶液滴定法C、沉淀滴定法D、碘量法E、高碘酸钠法或高碘酸钾法15、某药物加变色酸试液,置水浴上加热一定时间,即显紫色,该药物是A、麻醉乙醚B、盐酸苯海拉明C、扑米酮D、月桂氮卓酮E、吡喹酮(二) B型题[16—20]A、草酸盐B、还原糖C、醇合三氯乙醛D、过氧化物E、有关物质16、水合氯醛需检查的杂质是C17、甘露醇需检查的杂质是 A18、麻醉乙醚需检查的杂质是 D19、盐酸苯海拉明需检查的杂质是 E20、山梨醇需检查的杂质是B(三)X型题21、下列药物中采用高碘酸钠法或高碘酸钾法测定其含量的是A、乙醇B、甘油C、甘露醇D、山梨醇E、二巯基丙醇22、下列药物需检查不挥发杂质的有A、苯酚B、麻醉乙醚C、乙醇D、水合氯醛E、甲酚23、麻醉乙醚检查的杂质有A、酸度B、醛类C、过氧化物D、异臭E、不挥发物24、麻醉乙醚检查醛类杂质时,其条件有A、亚硫酸氢钠溶液B、淀粉指示液C、碘滴定液D、碳酸氢钠E、碘化钾25、与水合氯醛含量测定内容相关的条件有A、氢氧化钠滴定液B、酚酞指示液C、硫酸滴定液D、铬酸钾指示液E、硝酸银滴定液第五章芳酸及其酯类药物的分析(一)A型题1、苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生A、紫堇色B、紫红色C、赭色沉淀D、米黄色沉淀E、猩红色沉淀2、具有升华性的药物是A、苯甲酸B、苯甲酸钠C、丙磺舒D、泛影酸E、布美他尼3、鉴别泛影酸分子结构中有机碘的方法是A、直接加硝酸银试液B、置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸汽C、纸色谱D、加热破坏后,加硝酸银试液E、加盐酸破坏后,加硝酸银试液4、泛影酸中检查项目不包括A、游离碘B、卤化物C、碘化物D、氨基化合物E、有机碘化合物5、《中国药典》2005年版规定采用双相酸碱滴定法测定含量的药物是A、苯甲酸B、阿司匹林C、水杨酸D、苯甲酸钠E、布洛芬6、苯甲酸和水杨酸理化性质很相似,若需验证苯甲酸中是否混有水杨酸,可予以检查的试剂是A、溴试液B、三氯化铁试液C、硝酸银试液D、氢氧化钠试液E、A项和B项7、用双相酸碱滴定法测定苯甲酸钠含量时,选用的指示剂是A、结晶紫B、酚酞C、甲基橙D、甲基红E、甲酚红8、《中国药典》2005年版规定泛影酸的含量测定方法采用A、重氮化法B、碘量法C、双相酸碱滴定法D、非水滴定法E、银量法9、阿司匹林中检查水杨酸,是利用杂质与药物的A、溶解性差异B、化学性质的差异C、熔点差异D、对光的吸收性差异E、旋光性差异10、阿司匹林与碳酸钠试液共热,放冷后用稀硫酸酸化,析出的白色沉淀是A、乙酰水杨酸B、醋酸C、水杨酸钠D、水杨酸E、苯甲酸11、阿司匹林片及肠溶片含量测定时,为避免枸橼酸、水杨酸、醋酸等干扰应选用A、直接酸碱滴定法B、水解酸碱滴定法C、双相酸碱滴定法D、置换酸碱滴定法E、两步酸碱滴定法12、对氨基水杨酸中的特殊杂质是A、间氨基苯酚B、氨基酚C、苯酚D、氨基化合物E、水杨酸13、氯贝丁酯可发生异羟肟酸铁反应,是其因结构中含有A、酯键B、羧基C、有机氯D、醚E、苯环(二) B型题[14—18]A、三氯化铁反应B、异羟肟酸铁反应C、重氮化-偶合反应D、有机碘反应E、水解反应14、阿司匹林极易发生E15、鉴别泛影酸用 D16、鉴别水杨酸用A17、鉴别布洛芬用B18、鉴别对氨基水杨酸钠中的芳香第一胺用C[19—23]A、双相酸碱滴定法B、亚硝酸钠法C、银量法D、两步酸碱滴定法E、高效液相色谱法19、阿司匹林栓的含量测定采用E20、阿司匹林片的含量测定采用D21、泛影酸的含量测定采用C22、对氨基水杨酸钠的含量测定采用B23、苯甲酸钠的含量的测定采用A[24—28]A、阿司匹林B、对氨基水杨酸钠C、氯贝丁酯D、布美他尼E、泛影酸24、水杨酸是【A】中特殊的杂质25、氨基化合物是【 E】中特殊的杂质26、芳香第一胺是【D】中特殊的杂质27、间氨基酚是【B】中的特殊杂质28、对氯酚是【C】中的特殊杂质(三)X型题29、采用两步滴定法测定阿司匹林片含量的目的是A、消除所加稳定剂(枸橼酸或酒石酸)的干扰B、消除空气中二氧化碳的干扰C、消除水解产物(水杨酸、醋酸)的干扰D、消除空气中氧气的干扰E、便于操作30、能与三氯化铁试液产生颜色反应的药物有A、水杨酸B、丙磺舒C、苯甲酸D、阿司匹林E、对氨基水杨酸钠31、需检查游离水扬酸的药物有A、阿司匹林B、布洛芬C、苯丁酸氮芥D、苯甲酸E、羟苯乙酯32、采用异羟肟酸铁反应鉴别的药物有A、水杨酸B、苯甲酸钠C、氯贝丁酯D、布洛芬E、阿司匹林33、《中国药典》2005年版规定采用酸碱滴定法测定含量的药物有A、泛影酸B、苯甲酸C、阿司匹林D、水杨酸E、苯甲酸钠第六章胺类药物的分析(一)A型题1、下列药物中,可以发生重氮化-偶合反应的是A、盐酸克仑特罗B、肾上腺素C、苯佐卡因D、盐酸丁卡因E、盐酸利多卡因2、下列药物中,经水解后可以发生重氮化-偶合反应的是A、苯佐卡因B、肾上腺素C、对乙酰氨基酚D、盐酸普鲁卡因E、盐酸丁卡因3、在下列药物水溶液中,加入三氯化铁试液,即显蓝紫色,该药物应是A、苯佐卡因B、醋氨苯砜C、对乙酰氨基酚D、盐酸普鲁卡因E、盐酸利多卡因4、《中国药典》2005年版规定,盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是A、对氨基酚B、对氨基苯甲酸C、对氨基苯乙酸D、氨基苯E、硝基苯5、《中国药典》2005年版规定,肾上腺素应检查酮体,其检查的方法是A、比色法B、旋光法C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光度法E、折光法6、《中国药典》2005年版规定,重酒石酸去甲肾上腺素注射液含量测定的方法是A、旋光法B、紫外-可见分光光度法C、高效液相色谱法D、溴量法E、非水溶液滴定法7、1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于【】mg的马来酸氯苯那敏(C16H19CIN2•C4H4O4,M﹦390.87)A、39.09B、19.54C、40.89D、20.44E、42.698、亚硝酸钠滴定法中,常加入溴化钾的作用是A、防止亚硝酸逸失B、增加亚硝酸钠的稳定性C、抑制生成的重氮盐分解D、避免温度的影响E、加快重氮化反映的速度9、用非水溶液滴定法测定盐酸丁卡因含量时,加入醋酸汞试液的目的是A、指示剂B、催化剂C、稳定剂D、消除盐酸的干扰E、增强丁卡因的碱性(二) B型题[10—13]A、紫外-可见分光光度法B、比色法C、薄层色谱法D、旋光法E、比浊法10、肾上腺素中特殊杂质酮体的检查方法是A11、对乙酰氨基酚特殊杂质有关物质的检查方法是C12、对乙酰氨基酚特殊杂质对氨基酚的检查方法是 B13、盐酸普鲁卡因注射液中特殊杂质对氨基苯甲酸的检查方法是 C[14—18]A、亚硝酸钠滴定法B、紫外-可见分光光度法C、溴量法D、非水溶液滴定法E、旋光法14、盐酸去氧肾上腺素药物的含量测定是 C15、盐酸普鲁卡因的含量测定是A16、盐酸利多卡因的含量测定是 D17、盐酸布比卡因的含量测定是D18、对乙酰氨基酚的含量测定是B(三)X型题19、《中国药典》2005年版规定,对乙酰氨基酚检查的特殊杂质有A、乙醇溶液的澄清度与颜色B、有关物质C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯胺20、鉴别盐酸普鲁卡因的反应有A、重氮化-偶合反应B、三氯化铁反应C、重金属离子反应D、水解反应E、氯化物反应21、鉴别肾上腺素的反应有A、重氮化-偶合反应B、三氯化铁反应C、甲醛-硫酸反应D、水解反应E、氧化反应22、测定马来酸氯苯那敏含量的方法有A、非水溶液滴定法B、银量法C、酸性染料比色法D、亚硝酸钠滴定法E、紫外分光光度法23、亚硝酸钠滴定法指示终点的方法有A、内指示剂法B、外指示剂法C、自身指示剂法D、永停滴定法E、电位滴定法24、下列药物中,可用三氯化铁反应鉴别的有A、对乙酰氨基酚B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、肾上腺素E、盐酸异丙肾上腺素第七章巴比妥类药物的分析(一)A型题1、巴比妥药物属于A、镇静催眠药B、解热镇痛药C、麻醉药D、生物碱类药E、抗生素类药2、关于巴比妥类药物的结构叙述不正确的是A、具有同样的基本结构B、C2位的氧可被硫取代C、N1位和N3位可同时被取代D、C5位可被苯取代E、《中国药典》2005年版规定收载的主要是5,5-取代巴比妥类药物3、下列不属于巴比妥类药物性质的是A、具有紫外吸收B、具有弱酸性C、具有氧化性D、能溶解于稀碱溶液中E、可与酮吡啶试液形成配位化合物4、苯巴比妥钠与酮吡啶试液反应生成物是A、红色B、紫色C、绿色D、蓝色E、黄绿色5、硫喷托钠与酮吡啶试液反应生成物为A、红色B、紫色C、绿色D、蓝色E、黄绿色6、巴比妥类药物的基本结构为A、氨基醚B、对氨基苯甲酸C、丙二酰脲D、对氨基苯磺酰胺E、吡喹酮7、用硝酸银鉴别巴比妥类药物时的现象为A、开始无沉淀,最后出现沉淀B、开始有沉淀,沉淀最后消失C、开始出现沉淀,但很快消失,最后沉淀不在消失D、开始有少量沉淀,沉淀越来越多E、开始沉淀很多,沉淀越来越少8、苯巴比妥发生亚硝基化反应是因分子中具有A、胺基B、乙基C、甲基D、酰脲E、苯环9、在哪种溶液中,巴比妥类药物会产生明显的紫外吸收A、酸性溶液B、中性溶液C、碱性溶液D、乙醇溶液E、三氯甲烷溶液10、钠盐的焰色反应产生的焰色是A、黄绿色B、紫堇色C、绿色D、砖红色E、鲜黄色11、巴比妥类药物的酸度检查主要是检查A、制备过程中生成的丙二酰脲B、制备过程中反应不完全的丙二酰脲C、贮存过程中生成的丙二酰脲D、同类酸性杂质E、巴比妥酸12、《中国药典》2005年版中采用银量法测定苯巴比妥含量所用的指示剂是A、内指示剂法B、自身指示剂法C、电位指示法D、外指示剂法E、混合指示剂法13、下列药物中,可用碘试液进行鉴别的是A、巴比妥B、苯巴比妥C、异戊巴比妥D、司可巴比妥E、硫喷妥钠14、在碱性溶液中加铅离子生成白色沉淀,加热后,沉淀变黑,此药物是A、巴比妥B、苯巴比妥C、异戊巴比妥D、司可巴比妥E、硫喷妥钠15、下列药物中,能与氢氧化钠共沸放出氨气的是A、对乙酰氨基酚B、阿司匹林C、水杨酸D、苯巴比妥E、水合氯醛(二) B型题[16—20]A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、紫外分光光度法E、旋光法16、《中国药典》2005年版规定,测定葡萄糖注射液含量采用 E17、《中国药典》2005年版规定,测定苯巴比妥钠含量采用B18、《中国药典》2005年版规定,测定注射用硫喷妥钠含量采用D19、《中国药典》2005年版规定,测定司可巴比妥钠含量采用C20、《中国药典》2005年版规定,测定阿司匹林采用A(三)X型题21、巴比妥类药物具有A、弱酸性B、水解性C、与硝酸银生成白色沉淀D、与酮吡啶试液生成有色物质E、具有紫外吸收22、巴比妥类药物的含量测定方法有A、银量法B、紫外分光光度法C、酸碱滴定法D、高锰酸钾发E、溴量法23、巴比妥类药物的特殊杂质检查项目有A、酸度B、中性或碱性物质C、乙醇溶液的澄清度D、对氨基苯甲酸E、水杨酸第八章磺胺类药物的分析(一)A型题1、下列磺胺类药物的鉴别反应中,属于芳香第一胺基性质的是A、成铜盐的反应B、重氮化-偶合反应C、红外分光光度法D、N4取代基的反应E、灼烧实验2、下列试验为判断磺胺类药物具有酸碱两性的方法是A、pH计B、酚酞指示液和甲基橙指示液C、广泛用pH试纸D、稀酸和稀碱液E、石蕊试纸。