药品连锁零售申报材料说明
药品零售企业申请增加中药饮片经营范围的申报材料
药品零售企业申请增加中药饮片经营范围的申报材料包括公司信息、申报范围、技术要求及质量保证等
申报增加中药饮片经营范围
一、公司基本信息
公司名称:XXX药品有限公司
经营许可证号:XXXXXXXX
住所:XXXXXXX
经营范围:中成药、西药、中药材、卫生材料及中药饮片
二、申请增加中药饮片经营范围
申请增加经营范围:中药饮片
三、技术要求
1、技术人员:具备中药饮片专业知识以及经验的技术人员;
2、经营设施:满足有关批准药品经营有关规定的药品经营设施;
3、操作规范:按照批准的操作规范经营;
4、证书:药品经营许可证;
四、质量保证
1、严格按照药品经营管理条例经营药品;
2、严格按照药品经营管理条例要求对药品实行必要的记录;
3、严格遵守国家有关药品质量管理制度,定期进行质量控制,确保药品质量;
4、每一批中药饮片都应经过药品检验机构检验,确保质量;
五、安全保证
1、遵守国家药品管理法律、法规和规章,落实药品安全管理的具体要求;
2、认真做好药品溯源制度,完善药品安全管理;。
药品零售企业GSP认证申报材料
药品零售企业GSP认证申报材料一、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP认证时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《药品经营质量管理规范认证申请书》(附表1)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规经销假劣药品;(2)是否批准其经营特殊药品;(3)营业面积、仓库面积是否属实;(三)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件(批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件);(四)GSP证书到期,申请重新认证的企业提供《GSP认证证书》原件;(五)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议;(六)企业实施GSP情况的自查报告;(七)企业负责人和质量管理人员情况表(总部和门店人员的技术职称和学历证书复印件);(八)企业验收、养护人员情况表(总部和门店人员职称和学历证书复印件);(九)企业经营场所、仓储等设施、施备情况表;(十)企业所属药品经营企业情况表(药品零售连锁企业应提供认证连锁门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件);(十一)企业药品经营质量管理制度目录;(十二)企业管理组织、机构的设置与职能框架图;(十三)企业营业场所、仓库的方位图;(十四)企业营业场所、仓库(委托配送仓库)的平面布局图(注明仓库、营业场所面积);(十五)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十六)其他文件、证件;二、已通过GSP认证的药品零售连锁企业新增零售连锁门店申请GSP认证检查时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《GSP专项认证检查申请书(新增零售连锁门店)》(附表2)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规经销假劣药品;(2)是否批准其经营特殊药品;(3)新增零售门店个数、新增营业面积是否属实;(三)药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件;(四)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议;(五)新增零售连锁门店情况表(提供新增门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件);(六)新增零售连锁门店实施GSP情况的自查报告;(七)企业负责人和质量管理员人员情况表(提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件);(八)企业药品验收、养护人员情况表(提供新增连锁门店人员的技术职称和学历证书复印件);(九)申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十)其他文件、证件;三、GSP证书到期或应重新认证的药品零售连锁门店申请GSP认证时,企业应提交以下材料:(一)按申请材料顺序制作目录;(二)《GSP认证检查申请书(零售连锁门店)》(附表3)县(区)药品监督管理部门初审栏审查意见中,必须填写经县(区)药品监督管理部门核实的如下情况:(1)是否违规经销假劣药品;(2)是否批准其经营特殊药品;(3)认证零售门店个数、营业面积是否属实;(三)药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件;(四)若零售连锁企业是委托配送的,需要有受委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和《GSP认证证书》复印件及委托配送协议;(五)认证零售连锁门店情况表(提供认证门店的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件);(六)认证零售连锁门店实施GSP情况的自查报告;(七)企业负责人和质量管理员人员情况表(提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件);(八)企业药品验收、养护人员情况表(提供认证门店人员技术职称和学历证书复印件);(九)申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;(十)其他文件、证件;附表1:受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书(药品零售单店和药品零售连锁企业)申请单位:(公章)填报日期:年月日受理日期:年月日填报说明1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录与格式文本
《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人:《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申2请人为单位时须提交)3 法定代表人资格审查表、身份证证明原件、复印件4 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、5复印件;处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、6复印件及聘书;(经营类别仅为乙类非处方药除外)拟开办企业的注册地址、仓库地址的地理位臵图及营业场所、7仓库的平面布局图8 所提交材料真实性的自我保证声明9 行政许可申请委托书(非申请人本人申报材料时须提交)注:所有原件审查后均已返还。
受理办承办人:申请人(被委托人):年月日填报要求与说明1、申请资料均需按A4规格纸张填写打印,申请材料所需复印件应按A4尺寸提供,申请人为企业者应加盖企业公章。
2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。
3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积,不包含非药品区域面积。
4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向;5、地理位臵图应标明所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有门牌号码的,尽量准确标明所在位臵;6、仓库平面图应标明五区三色:待验药品区、退贷药品区为黄色;合格药品区、待发药品区为绿色;不合格药品区为红色。
7、有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独制图。
8、所有复印件应标明“与原件一致”由法人或委托人签字认可。
申办药品零售企业申请表申请人(申请人签名,或申请单位法定代表人签名,盖公章)申请事项《药品经营许可证》(零售)核发法定代表人企业负责人质量负责人处方审核人职业资格/职称拟办企业注册地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟办企业仓库地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟经营方式□零售□零售连锁(选中打√,下同)拟经营类别□处方药□非处方药□乙类非处方药拟经营范围□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品药品经营场所面积(按实际面积)㎡所在普通商业企业的营业面积(按实际面积)㎡药品仓储总面积(按实际面积)㎡中药饮片库(区)面积(按实际面积)㎡营业场所和仓库环境是否配臵了防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备及符合药品特性要求的保管设施□是□否药品经营、办公、生活区域能否相对分开□能□不能在其他商业企业内设立药品零售企业的,是否具有独立的区域□是□否□不涉及普通商业企业销售乙类非处方药的,是否有专门的货架、货柜□是□否□不涉及拟办企业注册地址所在地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要情况(按要求说明实际情况及在此地筹建的理由)仓库是否为共用,如系共用,几家仓库共用,是否实行统一购进、统一管理,统一配送。
零售药店申请书
零售药店申请书尊敬的相关部门负责人:我谨以全新的店名及药店名称(在此处填写)作为申请,向贵部门申请一张零售药店牌照。
我深信,我拥有足够的经验和知识来经营一家成功的零售药店,并为社区居民提供高质量的药品和服务。
一、申请人简介我是一个年轻而有抱负的药剂师,毕业于(填写相关药学院校名称),并获得了药学学士学位。
我在(填写相关药店名称)药店和(填写相关医院名称)药房工作经验丰富,有8年以上的工作经验。
在这段时间里,我对药品的了解和专业知识得到了极大的提升,并且积累了丰富的与顾客沟通和提供咨询服务的经验。
二、市场分析在此区域,目前没有一家既方便又专业的零售药店。
居民需要跑很远的路程才能买到需要的药品,对于老年人和身体不便的人来说,这是一大不便。
因此,在本区域开设一家零售药店可以满足居民的需求,并为他们提供更好的服务。
三、经营目标1. 提供高质量的药品和服务:我们将与国内外一流的药品供应商建立合作关系,确保我们的药品质量符合标准,并且能够满足不同顾客的需求。
2. 创建舒适的购物环境:我们将租下一处宽敞明亮的商铺,并进行全面装修,使之成为一家环境舒适、干净整洁的零售药店,为顾客提供愉悦的购物体验。
3. 提供专业的药品咨询服务:作为一名有经验和资质的药剂师,我将负责亲自提供顾客药品咨询服务,并确保他们对药品的使用和注意事项有清楚的了解。
4. 积极参与社区活动:我们将积极与社区居民互动,参与各类健康咨询活动,组织讲座和健康体检等,为社区居民提供全方位的健康服务。
四、资金需求为了开设一家高品质的零售药店,我们需要充足的资金来购买药品、装修店面、购买设备和货架,并支付员工薪资等开支。
预计需要(填写具体数字)的初始投资。
为了弥补这一资金需求,我已经与几位投资者进行了会谈,并取得了初步的认可和表示。
我也将寻找其他途径来获得资金支持,包括银行贷款和其他融资渠道。
五、经营管理我将亲自负责店面的日常运营和管理,并聘请一些经验丰富且有医药背景的员工帮助我。
零售药店申请表和材料目录
《药品经营许可证》新发申请表(筹建)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(筹建)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表(筹建)《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表(验收)受理编号:申请人(公章):申请事项:新发《药品经营许可证》(验收)申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:变更《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:换发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:补发《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号:申请人(公章):申请事项:注销《药品经营许可证》申请日期:受理部门:淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。
开办零售药店申请书
开办零售药店申请书尊敬的相关部门领导:您好!我是某某市某某区的一名药剂师,我怀揣着对医疗事业的热爱和对社区服务的渴望,决定开办一家零售药店,为社区居民提供便捷的药品购买和健康咨询服务。
特向贵部门提交开办零售药店的申请书,希望得到您的支持和指导。
一、项目背景和市场分析随着人们健康意识的提高和医疗技术的进步,药品需求量逐年增长。
然而,在某某市某某区,尤其是社区居民,药店数量相对较少,购买药品不够便捷。
针对这一现状,我计划在某某区开办一家零售药店,满足社区居民的药品需求。
经过市场调研和分析,我发现某某区的居民人口基数大,且年龄结构呈现老龄化趋势。
老年人群对药品的需求量较大,而且他们更加重视药品的质量和服务。
另外,随着社会压力的增加,年轻人的健康问题也日益突出,对药品的需求也在不断增加。
综合考虑,开办一家零售药店具有广阔的市场前景和良好的发展潜力。
二、项目规划和经营模式1. 选址:我计划在某某区的市中心地段开设零售药店,以便于居民的购买。
选址要求临近医院、社区服务中心等医疗机构,方便居民就医后购买药品。
2. 经营范围:零售药店将提供各类非处方药品、保健品和医疗器械等商品。
同时,我们将提供专业的药师咨询服务,为顾客提供用药指导和健康咨询。
3. 人员配置:零售药店将配备一支专业的团队,包括药剂师、药师助理和销售人员。
药剂师将负责处方药的审核和咨询服务,药师助理将负责药品的配药和管理,销售人员将负责商品的销售和顾客服务。
4. 供应链管理:我们将与多家药品生产企业建立合作关系,确保药品的质量和供应。
同时,我们将建立完善的库存管理系统,根据销售情况及时补货,以保证药品的供应充足。
5. 安全管理:零售药店将严格遵守相关法律法规,确保药品的质量和安全。
我们将建立健全的药品追溯体系,加强药品的质量监控和安全管理,保障顾客的用药安全。
三、项目投资和盈利预测为了开办零售药店,我计划投入资金100万元,其中包括场地租赁、装修、设备采购、人员招聘和初始库存等费用。
零售药店GSP认证申报资料
零售药店GSP认证申报资料随着医药行业的发展,零售药店在市场中扮演着越来越重要的角色。
为了确保药品的质量安全与生产流程合法合规,国家相继出台了一系列制度和规定,其中之一就是GSP认证。
GSP即Good Supply Practice,是国家药品管理局对药品质量控制的强制性认证,所有药品生产流程、质量控制和管理都必须符合相关标准。
因此,零售药店的GSP认证显得特别重要。
零售药店GSP认证的申报需要各项材料,以下就这些材料进行简单介绍。
一、开业执照和药品经营许可证作为一家零售药店,第一步就是办理开业执照和药品经营许可证。
这是开展业务的基本条件,没有这两个证件就无法进行生产流程和质量控制的相关活动。
因此,在GSP认证申报时需要提供这两个证件原件及复印件。
二、公司制定的GSP手册GSP手册是零售药店进行药品质量控制的重要文件,一份完整的GSP手册可以准确反映药品销售质量方面的所有细节。
GSP手册中包括了药品生产流程、质量控制、管理制度等各个方面的规定,既可以是书面形式,也可以是电子形式。
在GSP 认证申报时,还需要提供对GSP手册的规范性检查及许可文件复印件。
三、质量保证文件质量保证文件是试图保证在整个生产流程中药品的质量和安全的保证。
例如,对药品生产的成本、记录、标签、认证和验证作出要求。
同时,还需要对生产过程中的必要操作员来进行培训,这有助于确保生产的高质量。
四、储存措施药品的储存也是GSP认证中的重要环节。
质量标准和储存措施既能确保设备和产品未被污染,也能确保设备和产品符合GSP的任何要求。
在GSP认证申报时,申请者需要提供储存措施的相关资料,包括药品的标签、记录和双重封装。
五、员工培训、资质、技能证明及其记录GSP认证要求药品销售人员必须经过严格的培训,掌握药品器械的使用和储存等相关知识,并获得相应的证书和技能证明。
零售药店在GSP认证申报时也需要提供员工培训的相关记录,包括课程、培训时间和教育方法等详细信息,以证明企业的合法运营。
开办药品零售点的申报程序
济南市药品零售企业申办程序信息来源:药品市场监督处发布时间:2008-04-01一、事物名称:《药品经营许可证》(零售)申办二、办事机构:济南市食品药品监督管理局负责〔以下简称市局〕《药品经营许可证》的申办、变更、补证、换证及注销工作。
市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。
各县〔市〕、区食品药品监督管理局〔分局〕〔以下简称县局〕负责本辖区内申报材料的接收及转报工作,并在市局统一组织下进行现场验收。
〔在本市范围内跨原辖区迁移的,向迁移后所在县局申请。
〕三、申报条件:济南市辖区内法人或个人申请《药品经营许可证》(零售),除符合《关于执行山东省药品零售〔连锁〕企业许可验收实施标准和山东省药品零售企业许可验收实施标准的通知》的要求外,还应遵循合理布局和方便群众购药的原则。
注意事项:〔一〕法人企业〔含其分支〕申请事项,应通过公司董事会或股东会决议形式提起;有上级主管部门的,经上级主管部门同意后提起;其他非法人企业或个体工商户要由负责人或实际投资人提起。
如委托他人申办,应提交授权委托书〔附件1〕。
〔二〕申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件,提交复印件,复印件需注明“与原件一致”,并逐一进行签字、盖章〔个体工商户必须负责人签字〕确认。
申请材料应制作目录,一式二份,单面印刷,左侧装订,统一用A4纸制作成册。
四、办理所需证件:1. 开办药品零售企业申请筹建时,需提交以下证件:〔1〕拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人及药学技术人员的身份证、学历、执业资格或职称证明.〔2〕开办连锁企业总部还需提供:所属门店药品经营许可证和营业执照。
〔3〕开办连锁门店还需提供:连锁总部的药品经营许可证和营业执照。
2. 申办人完成筹建后,验收需提交以下证件:〔1〕拟设营业〔办公〕场所、仓库的房屋产权及使用权证明。
五、办理流程:1.申请筹建:申报人向辖区内县局报送筹建申请材料。
2.县局转报:县局接收申请材料后5个工作日内,对资料的完整性和真实性进行初步审查,签署意见后网上转报〔附件2〕市局审批大厅。
零售药品企业申报模板
行政许可申请材料真实性保证声明2、本表由市食品药品监督管理局制定。
行政许可申请书申请单位名称:法定代表人:住址::邮编:申请人::住址:所在单位::邮编:委托代理人::住址::邮编:行政许可申请事项:申请事实和理由:附:行政许可申请材料清单行政许可申请人:委托代理人:(印章)年月日(此表适用于药品、医疗器械的行政许可事项申请)行政许可申请材料签收清单附件4(验收发证专用)企业负责人员、质量管理人员和验收养护人员情况表注: 本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员(含审方员)、验收养护人员情况,填写本表时,应将质量管理人员(含审方员)、验收养护人员、学历证书、执业药师证或专业技术职称证书的复印件附后。
企业经营设施、设备情况填报单位:填报日期: 年月日2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属药品经营单位情况表填报单位(盖章):填报日期: 年月日药品经营许可证变更申请表填表单位:(盖章)填表日期:附件8(换证专用)企业负责人、质量管理和验收养护人员情况表填报单位:(盖章)填报日期: 年月日注:本表应填写企业法定代表人、企业负责人、分管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员(含审方员)、验收养护人员情况,填写本表时,应将人员、学历证书、执业药师证或专业技术职称证书的复印件附后。
附件9受理号:中华人民共和国医疗器械注册申请表产品名称:规格型号:生产厂家:国家食品药品监督管理局填表说明1. 按照《医疗器械注册管理办法》和《境三类和进口医疗器械注册文件受理标准》、《关于进口、境第三类医疗器械注册若干补充说明的通知》及相关文件的规定报送资料,并在所附资料后面的方框划“√”。
报送的资料应按本申请表规定顺序排列,并装订成册。
同时每项申报材料应标明名称和顺序号。
2.本申请表应打印。
开办药品零售企业申办材料样书
开办药品零售企业申办材料样书1. 申请人基本信息•企业名称:•企业法定代表人姓名:•联系电话:•企业注册地址:•详细经营地址:2. 企业简介请简要介绍申请人所申办的药品零售企业,包括企业名称、成立时间、经营范围等。
3. 执业药师情况•执业药师姓名:•所获药学类学位及所在学校:•执业药师执业证书编号:•执业药师执业年限:4. 经营场所情况请提供申请人拟经营的药品零售企业的详细经营场所情况,包括房屋租赁合同或购买合同。
5. 经营规划描述申请人对药品零售企业的经营规划,包括但不限于以下内容:•经营定位:如特殊疗效药品、非处方药、中药等;•产品选择:列举拟经营的药品品种;•销售计划:包括预计销售额、预计销售渠道等。
6. 资金筹措情况描述申请人的资金筹措情况,包括但不限于以下内容:•注册资本:企业注册资本的来源和金额;•融资计划:如申请贷款、股权融资等。
7. 组织结构请提供申请人药品零售企业的组织结构图,并描述各职位职责和人员配备情况。
8. 职业健康安全措施描述申请人对从业人员职业健康安全的保障措施,包括但不限于以下内容:•员工培训计划:如药品知识培训、安全操作培训等;•健康检查:从业人员的健康检查计划;•安全设施:申请人提供必要的职业健康安全设施。
9. 药品质量保证描述申请人对于所经营药品质量的保证措施,包括但不限于以下内容:•药品采购渠道:申请人从哪些渠道采购药品;•药品贮存条件:申请人提供药品贮存所需的设施和条件。
10. 相关许可证明请提供申请人的相关许可证明,包括但不限于以下内容:•药品经营许可证•卫生许可证•税务登记证•组织机构代码证11. 合规声明请申请人签署并附上合规声明,声明申请人将遵守国家相关法律法规,并承担相关风险和责任。
12. 申办材料清单请提供申请人所提供的申办材料清单,如下:•企业基本信息登记表•企业法定代表人身份证明文件•执业药师执业证书•房屋租赁合同或购买合同•组织结构图•相关许可证明文件•其他必要的申办材料以上为开办药品零售企业申办材料样书的基本要求和内容,申请人应根据实际情况进行调整和补充。
零售药品企业申报模板
零售药品企业申报模板1. 企业信息•企业名称:[填写企业名称]•统一社会信用代码:[填写统一社会信用代码]•所在地:[填写所在地]•企业类型:[填写企业类型,如有限责任公司、个体工商户等]•注册资本:[填写注册资本]2. 负责人信息•姓名:[填写负责人姓名]•职位:[填写负责人职位]•联系方式:[填写负责人联系方式]•电子邮箱:[填写负责人电子邮箱]3. 申报药品信息3.1 药品分类本企业涉及的药品按照以下分类进行申报:• A 类药品:[填写 A 类药品名称]• B 类药品:[填写 B 类药品名称]• C 类药品:[填写 C 类药品名称]3.2 药品供应链信息本企业的药品供应链信息如下:•药品生产企业:[填写药品生产企业名称] •药品配送企业:[填写药品配送企业名称] •药品销售企业:[填写药品销售企业名称] 3.3 药品进货和销售信息本企业的药品进货和销售信息如下:•药品进货渠道:[填写药品进货渠道,如药品批发市场、药厂直供等]•药品销售渠道:[填写药品销售渠道,如医疗机构、药店、互联网销售等]•年药品销售额:[填写年药品销售额,单位为人民币]4. 申报材料请准备以下申报材料,并上传至申报系统:•营业执照副本复印件•药品生产许可证复印件•药品经营许可证复印件•药品进货和销售记录•药品质量追溯记录5. 申报流程以下是企业申报流程的简要说明:1.登录申报系统,填写和提交申报表格。
2.上传申报材料。
3.等待审核结果通知。
6. 注意事项在进行申报前,请注意以下事项:•确认所填写信息准确无误。
•提供真实有效的申报材料。
•遵守相关法律法规,确保企业操作合规。
以上是零售药品企业申报模板的详细内容,请按要求填写相关信息并准备所需申报材料。
如有任何疑问,请及时联系相关部门或申报系统客服进行咨询。
祝您申报顺利!。
开办零售药店申请书7篇
开办零售药店申请书7篇第1篇示例:尊敬的领导:您好!我们是一家专注于健康药品销售的药店,愿意向您申请开办零售药店的许可。
我相信,在当今社会,人们对健康的重视程度越来越高。
健康是我们最宝贵的财富,而药店作为健康的守护者,承载着重要的责任。
我们希望通过开办零售药店,为社会提供更好的健康服务。
我们具有丰富的药品销售经验和专业知识。
我们的团队成员均具有相关药学或医学背景,能够为顾客提供专业的用药建议。
我们会定期更新药品知识,保证销售药品的合法合规。
我们致力于提高客户体验。
我们将提供舒适的购药环境和优质的服务,以满足顾客的需求。
我们会定期组织健康讲座和义诊活动,为顾客提供更多健康知识和服务。
我们将坚持经营诚信。
我们会严格按照相关法规规定销售药品,不售假劣药品,不向未成年人出售处方药,保障顾客的用药安全。
我们会积极履行社会责任。
我们将关注社会公益事业,参与慈善活动,回馈社会。
我们也会积极配合政府的健康政策,为社会健康事业做出贡献。
我们真诚希望能够得到您的支持和帮助,开办零售药店,为社会提供更好的健康服务。
我们将努力做到最好,为您交出一份满意的答卷。
谢谢!此致敬礼【公司名称】第2篇示例:尊敬的领导:我是一名有着多年零售药品销售经验的药剂师,现准备申请开办一家零售药店,希望能够得到您的支持和指导。
我对零售药店的经营管理有着丰富的经验和独到的理解。
在过去的工作中,我不仅熟悉各类药品的属性和使用方法,还能准确把握市场需求,合理调配库存,帮助客户选择适合的药品。
我相信凭借我的经验和专业知识,我能够经营出一家质量可靠、服务优质的零售药店。
我还计划在零售药店中引入一些创新的经营理念。
未来,我打算通过建立线上平台,实现线上线下的互通互联,提供更加便捷的购药服务;我还计划开设健康咨询服务,为顾客提供更为全面的健康护理方案。
我想表达开设零售药店对我来说是一个梦想。
我志在将来,希望能够借助零售药店这个平台,将自己的专业知识和技能得以更好地发挥,为更多人带来健康与快乐。
开办零售药店所需材料大全
开办零售药店所需材料大全一、法律和行业规定方面的材料1.相关法律法规的研究和理解,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国卫生计生行政执法工作条例》等。
2.药店经营所需的合规性证照,如药品经营许可证等。
3.药品零售企业要与医疗机构建立和维护正常的药品供应关系,需要提供与医疗机构的合作协议和药品供应协议等文件。
二、营业执照办理方面的材料1.申请书:包括申请开办药店的基本情况、营业范围、用地及场所和经营药品的简要情况等。
3.租赁合同或购买房产证明:提供与营业场所相关的租赁合同或购买房产的证明。
4.建设用地证明文件:根据用地的具体情况,提供相关证明文件。
5.营业执照复印件:提供已经办理的企业或个体工商户营业执照复印件。
6.经营者的资格和经验证明:提供经营者的相关资格证书或从业经验证明。
7.开户银行资料:提供药店所需的开户银行资料。
三、设备设施方面的材料1.药具、药材、药品储存设备:提供设备清单,包括必要的冰箱、冰柜、货架、保险柜等。
2.保健品展示架和展示柜:提供展示架和柜子的信息和布局设计图纸。
3.通风、便捷设施、无障碍设施等其他设备:根据所在地的具体要求提供相关设备。
4.治疗设备:如果设立诊所类业务,需要提供相关的治疗设备。
四、药品管理方面的材料1.采购渠道:提供药店的采购渠道,包括与药品供应商签订的合同及证明文件。
2.药品进货记录:提供一年内的药品进货记录。
3.药品销售记录:提供一年内的药品销售记录。
4.药品库存记录:提供一年内的药品库存记录。
5.药品保质期和效期管理记录:提供药品保质期和效期管理记录,确保药品质量及时更新。
以上是开办零售药店所需材料的大致清单,具体的材料要求还需根据当地行政管理部门的规定来确定。
同时,开办药店还需要考虑人员配置、质量管理制度、安全措施等方面的内容。
开办零售药店是一项需要多方面准备的工作,要做好前期准备才能更好地开展经营活动。
药品零售企业筹建示范文本
药品零售(连锁)企业筹建申报材料示范文本阜阳市行政服务中心药品零售(连锁)企业筹建目录1、药品经营企业筹建申请表;2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”原件及复印件;总公司的药品经营许可证,营业执照复印件、同意开连锁的决定书;3、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件及复印件、个人简历。
质量负责人不在其他单位兼职的有效证明、暂住证以及近三年继续教育学分、房东的身份证复印件、总公司法人的身份证、毕业证、简历;4、拟开办企业经营场所的有效用房证明材料(房屋产权证明或购房合同)、房屋租赁合同;5、营业场所的地理位置图;6、拟开办企业无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟申办企业对提交材料真实性的自我保证声明;7、电子数据。
注:以上材料一式一份,均用A4纸打印,并加盖单位公章(未登记注册单位由负责人签字)。
药品经营企业筹建申请表申请人(单位)名称拟开办企业名称拟开办企业地址(具体到街道、门牌号)拟经营范围□处方药□非处方药□乙类非处方药□生物制品□抗生素□中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品拟投资金额万元经济性质法定代表人企业负责人质量(质量管理机构)负责人质量(质量管理机构)负责人职称/学历联系人联系电话申请开办企业的主要理由药学技术人员数量及学历情况县(市)局对企业申报材料真实性、合法性的审查意见(盖章) 年月日经办人意见签字:年月日附件1窗口负责人意见签字:年月日2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”(为避免企业重复名称不符合要求)3、拟开办企业法定代表人、企业负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明复印件及个人简历;3(1)、拟开办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证复印件、个人简历;3(2)、质量负责人须提供原发资格证单位出具的离岗证明;3(3)、若质量负责人户籍不属于企业所在地,需提供当地公安派出所出具的合法居住证明;×××个人简历示范文本(法定代表人、企业负责人)姓名×××性别女(男)年龄 30岁学历中专职称药师等联系电话 123456789工作简历:×××年×月~×××年×月毕业于×××学校×××年×月~×××年×月在×××单位上班×××年×月拟开办×××××××药房×××个人简历示范文本(质量负责人)姓名×××性别女(男)年龄 30岁学历中专等专业药学等职称药师等联系电话 139****9999工作简历:×××年×月~×××年×月毕业于×××学校×××年×月~×××年×月在×××单位上班×××年×月~×××年×月下岗(离职或退休)×××年×月拟聘为××企业质量负责人4、新开办药品经营企业递交筹建申请时,需提供合法的房屋产权或使用权证明,无房产证明的,出具购房合同或居委会(村委会)出具的产权证明;5、XXXXX 大药房经营场所地理位置图× × 路× × 路××路××路★××药房★阜阳商厦6、自我保证声明本人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形,拟申办药房均符合相关法律法规及省局《关于印发开办药品零售(连锁)企业验收标准的通知》皖食药监市﹝2011﹞76号文件精神,所提交的申报材料真实有效,如有虚假,愿承担一切法律责任。
广东省新增定点零售药店申请资料说明
广东省新增定点零售药店申请资料说明
一、申请人基本信息
1.申请人的名称、住所、注册地址、经营场所等详细信息。
二、药店设备材料
1.药店平面布局设计图纸,详细标明各个功能区域。
2.药品陈列柜、饰面柜、计算机、电子秤等设备购置合同及发票原件。
三、雇员情况
2.拟聘用药剂师和中药师的相关资质证书副本。
四、药品采购渠道
1.与医药生产企业签订的采购合同。
2.药品经营企业的药品经营许可证副本。
3.药品质量合格证及进货凭证等材料。
五、药店管理制度
1.药店的管理制度和规章制度。
2.药店药品的安全储存制度。
3.药店质量管理制度和不良反应监测制度。
4.药店客户投诉处理制度等。
六、药店资金状况
1.药店的营业收入及盈利情况,包括近三年的财务报表、银行开户证明等。
2.药店的金融信誉报告(如银行信用证明)。
七、社会责任履行情况
1.药店的安全生产责任状。
2.药店的社会责任履行情况说明(如公益活动、环保行动等)。
八、其他材料
1.其他有关法律法规规定的资料。
办理零售药店申请书
办理零售药店申请书尊敬的有关部门:我谨以此信申请办理零售药店的申请。
我是一名拥有丰富零售业经验和医药知识的个体经营者,希望能够开设一家符合法律法规的零售药店,为广大客户提供安全可靠的药品和优质的服务。
一、申请人基本情况姓名:XXX性别:男出生年月:XXXX年XX月XX日身份证号码:XXXXXXXXXXXXXXXXXX手机号码:XXXXXXXXXXX二、申请药店基本信息1. 药店名称:XXX药店2. 详细地址:XX省XX市XX区XX街道XX号3. 药店经营形式:个体经营4. 申请药店面积:XX平方米5. 药店设备设施:电脑、收银机、冰箱、药品展示架等三、申请药店法人资质1. 身份证明:身份证正反面复印件2. 学历证明:大专学历证书复印件3. 从业经验:在过去五年内,我曾在一家药店担任管理岗位,积累了丰富的零售经验,并熟悉药品管理法规。
4. 医药行业培训:我参加了药店经营管理相关的培训课程,并取得了相关资质证书。
四、申请药店的安全与环境保护措施为了确保零售药店的安全运营,我将采取以下措施:1. 所有药品将按照法律法规的要求进行分类、摆放和储存,保证药品的有效期不会过期和受损。
2. 加强药品库存管理,确保药品入库、出库的合规性和准确性。
3. 在零售药店内设置安全警报系统,并与当地警方保持联系,确保药店的安全。
4. 针对药品过期退库和不合格产品处理,建立相应的流程和记录,确保药品的质量和安全。
5. 对药店员工进行岗位培训,提高员工对药品安全和环保工作的意识。
五、申请药店的财务状况和经济效益预测我已经做了详细的财务预测和经济效益分析,认为零售药店在当前市场中具有良好的发展前景。
我将投入足够的资金和精力,合理管理药店的经营,并定期进行财务审计和成本控制。
六、申请药店的合法性和社会责任作为一名合法经营者,我将遵守国家的法律法规,坚决杜绝一切以次充好、制售假药的行为。
我将加强对药品质量的监管和管理,确保药店销售的药品真实、合法、安全,并配合相关部门的监督和检查工作。
开药店申请书
开药店申请书尊敬的有关部门:您好!我是一名药学专业的毕业生,我怀揣着对医药事业的热爱和追求,在此向贵部门提交一份开设药店的申请书。
我希望能够通过这封信,向您展示我对药店经营的热情和能力,并获得贵部门的支持和批准。
一、申请人基本情况我是一名年轻、有活力并且对医药行业充满热情的人。
我在某某大学药学专业本科毕业,并取得了药学学士学位。
在校期间,我通过学习和实践,积累了扎实的药学知识和丰富的实践经验。
我曾在某知名药店连锁企业实习,对药店的运营管理有一定的了解,并且通过与顾客的互动,培养了良好的沟通能力和服务意识。
二、药店经营理念1. 服务至上我相信,药店作为医药行业的重要一环,其使命是为顾客提供优质的医药产品和专业的咨询服务。
因此,我将以“服务至上”作为药店的经营理念,致力于为顾客提供全方位、个性化的服务。
我将聘请一支专业、高效的团队,他们将具备丰富的药学知识和良好的沟通能力,以满足顾客的需求,并为他们提供专业的用药指导和健康咨询。
2. 产品质量和安全作为一家药店,产品质量和安全是我最为关注的问题。
我将严格按照国家相关法律法规的要求,采购和销售合格的药品和保健品,确保产品的安全性和有效性。
同时,我将加强药品的储存和保管,确保药品的质量不受影响。
此外,我还将定期进行库存清理和检查,及时淘汰过期或损坏的药品,以保证顾客购买到优质的产品。
3. 社区责任我将积极履行药店的社区责任,为社区居民提供便利和帮助。
我将与社区医疗机构建立紧密的合作关系,为患者提供及时的药品配送服务。
我还将开展公益活动,为贫困患者提供药品优惠和健康咨询,为社区居民的健康保驾护航。
三、药店经营计划1. 选址与装修我计划在市中心繁华地段租赁一处面积适中的商铺,以便更好地吸引顾客。
同时,我将注重药店的装修和陈设,打造一个温馨、舒适的购物环境,以提升顾客的购物体验。
2. 产品采购与库存管理我将与多家药品生产企业建立合作关系,确保药品的质量和供应。
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药品零售企业(药品零售连锁门店)两证换证申报材料填写说明1、《药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书换证申请书》1.1 所在县(区)局对企业12个月内经营假劣药品情况进行核查认定,并对申报资料进行初审,填写初审意见并加盖县(区)局公章;1.2 企业名称、经营范围、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人均应与《药品经营许可证》一致。
2、《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》正、副本原件及复印件,再次认证和变更企业还应提交原《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件2.1企业提交证照正副本原件,审核后原件返回给企业,留存复印件;2.2 《药品经营许可证》和《营业执照》应在有效期内,证照过期的和《GSP》未认证的,应提交市局开据的有效期延期证明;2.3《营业执照》上的“企业名称、住所、法定代表人项目应与《药品经营许可证》上内容一致。
3、上次认证检查或追踪检查《不合格项目情况表》复印件3.1企业如无法提供,需做出情况说明。
4、企业实施新版GSP情况的自查报告4.1企业的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况;药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾分析;4.2企业的组织机构及岗位人员配备情况;4.3各岗位人员培训与健康管理情况;4.4质量管理体系文件概况;4.5设施与设备配备情况;4.6相关设施设备的校准情况;4.7计算机系统概况;4.8简述药品经营质量风险管控情况;4.9企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况;4.10.12个月内无违规经营造成的经销假劣药品的声明。
5、药品经营质量管理制度目录(1)药品采购管理制度(2)药品验收管理制度(3)药品陈列管理制度(4)药品销售管理制度(5) 供货单位和采购药品的审核制度(6)处方药销售的管理制度(7)药品拆零的管理制度(8)国家有专门管理要求的药品的管理制度(9)记录和凭证的管理制度(10)收集和查询质量信息的管理制度(11)质量事故、质量投诉的管理;(12)中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度(13)药品有效期的管理制度(14)不合格药品、药品销毁的管理制度(15)环境卫生、人员健康的规定制度(16)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度(17)人员培训及考核的规定制度(18)药品不良反应报告的规定制度(19)计算机系统的管理制度(20)质量管理文件管理制度(21)设施设备管理制度(22)冷藏、冷冻药品管理制度(23)药品追回、召回管理制度(24)其他应当规定的内容。
只经营非处方药的药品零售企业不用制定上述关于处方药内容的相关制度。
6、企业质量管理组织机构的设置与职能框图6.1 应注明各岗位人员姓名;6.2 企业组织机构图应包括各岗位人员之间的隶属关系;简要概况出各部门人员职能;6.3 提供职工名册:内容包括姓名、职务、学历、职称等。
7、药品经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人简历表;企业从事药品质量管理、验收、采购、营业人员情况表7.1按表中内容如实填写相关人员情况;7.2提供学历证书、职称证书、身份证等原件及复印件,执业药师还应提供执业药师资格证书、执业药师注册证原件及复印件;7.3执业药师应注册,注册证要求在有效期内,执业单位应为申请认证企业;7.4质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;7.5营业员应当具有高中以上文化程度,县城(含)以下零售药店营业员可以是初中以上文化程度;。
7.6从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;7.7上述人员在有效期内的健康证明原件及复印件。
8、企业药品陈列储存、验收、养护等设施设备情况表8.1企业应具备与经营范围相适应设施、设备;8.2填写清楚设施设备的型号、数量。
9、企业所属分支机构情况表9.1 企业无所属分支机构在表中填"无";9.2 在填写企业所属门店中,在备注栏中写明是否为新开办门店10、企业经营场所、仓库房产证明或租赁协议原件及复印件10.1无房产证的,需提供房权部门提供的证明文件。
11、企业经营场所(仓库)平面布局图及位置图11.1平面图应注明营业场所长、宽、高(仓库长、宽、高,各库房分布划分和面积情况)。
12、申请材料真实性的自我保证声明12.1企业应对申请材料真实性做自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;12.2企业法定代表人签名,加盖企业公章原印章。
13、申请人身份证原件及复印件;申请人不是法定代表人(企业负责人)的,还应提交法定代表人(企业负责人)的《授权委托书》13.1按提供样式填写。
备注:1.申请材料应完整、清晰,签字并逐页加盖企业公章。
应使用计算机填报《药品经营质量管理规范认证申请书》并用A4纸打印,按照申请材料目录顺序装订;2.凡申请材料需提交复印件的,应同时提供原件;申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;审查人员审查核对后,将原件交回企业;3.申请材料需一式份,申报一份,申请书与所附资料应装订成册;4、企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关材料,应按规定做到详实和准确。
不得隐瞒、谎报、漏报,否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。
零售药品GSP现场检查工作程序(一)现场检查前的准备1、核对检查材料是否齐全(与现场检查材料目录一一核对),材料不齐全的,要求县区局补齐;2、认真解读现场检查方案。
若发现问题,立即与市局药品流通监管协调、沟通;仍不能解决问题的,将检查材料退回县区局;3、检查员签订“大庆市食品药品监督管理局认证、检查及核查员廉政承诺书”;4、根据检查方案规定,将相关资料分发给检查员。
检查员对企业申报材料进行技术审查,存在疑点或不符合规范要求的,列为现场检查重点。
(二)企业应向检查组成员提供的材料1、管理组织、机构的设置与职能框图;2、营业场所(仓库)的平面方位图;3、营业场所(仓库)的平面布置图(经营场所须标明长、宽和使用面积;库房须标明长、宽、高、使用面积和库房的使用性质或区域);4、质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程和相关记录文件;5、职工名单(应标明学历、专业、工作岗位、技术职称、执业资格、从业年限等相关信息。
(三)核实企业资质1、企业应提交的资质文件(1)《营业执照》副本原件;(2)《药品经营许可证》副本以及变更记录原件;(3)再次申请GSP检查的须提交《认证证书》原件;(4)提供药监部门批准文件原件;(具有特殊管理药品经营资格的企业、第三方物流企业审批文件、认证证书延期证明文件);(5)2、对资质文件的要求,应与申报资料中的文件一致;3、须提供以下资质文件的复印件并加盖企业公章:《营业执照》正副本、《药品经营许可证》正副本及变更记录、《药品经营质量管理规范认证证书》、药监部门批准文件。
(四)实施现场检查1、首次会前须完成的工作:(1)检查组应在被检查企业经营场所前拍照,以便与其注册地址核对。
要求照片中有企业的牌匾、街牌号和检查组全体成员;(2)核实企业资质文件;(3)留存企业提供资质文件复印件。
2、召开首次会议参加人员包括:检查组成员、企业全体从业人员首次会议由检查组组长主持。
(1)检查组组长向企业递交和宣读认证检查通知;(2)检查组组长向企业代表介绍检查组成员;(3)企业负责人向检查组介绍参会人员,宣读“被检单位承诺书”;(4)检查组组长宣读检查工作纪律;(5)企业相关人员简要汇报实施新版GSP情况;(6)检查组将“廉政纪律”和“公示”交企业,请将粘贴在醒目位置;(7)检查组将“廉政回执”交企业,并告知有关要求;(8)检查组长说明检查要求和注意事项;(9)首次会议会场及重要节点应留有照片;(10)检查组组长宣布首次会议结束。
3、检查组集体检查营业场所;(1)企业注册地址与营业场所实际相符,并留有照片;(2)规范中明确规定的硬件须留有照片资料,如营业场所、计算机系统、阴凉柜、冷藏柜、空调、拆零售专柜及工具、灭蝇灯、温湿度计、防鼠设备;(3)经营中药饮片的,所需的设施、设备应留有照片;(4)其他需要作为证据的,也应留有照片资料;4、检查组集体检查结束后,检查员按照检查方案规定的分工,分头进行检查;(1)要依据《药品经营质量管理规范》检查评定细则逐条逐项进行询问、查看、取证、核实和确认,并将发现的问题记录;(2)要严格按照现场检查方案进行检查,注意现场和企业所提供资料结合,如发现实际情况与申报资料或检查方案不一致,检查组应集体研究决定,统一思想,提出调整检查方案的意见。
(3)现场检查采用听、看、问、查的方式。
要听关键岗位工作人员对其所涉及的管理制度、操作规程的描述;看文件是否与其描述的一致、是否符合检查细则的要求;问与其相关的制度、职责和操作规程;查需要证明符合或不符合检查评定细则的事项。
(4)检查要覆盖所有检查项目,应落实到具体细则上,要注意各条款之间的相互关联。
(5)检查中如发现企业有造假,严重缺陷或主要缺陷的,应取证并做详细记录,要求企业负责人、当事人在现场签字,必要时可做调查笔录。
5、检查组合议(1)检查员按照分工,如实、充分地就检查情况发表意见,逐条逐项汇报现场检查情况,并对现场检查项目逐一做出符合或不符合的结论;(2)独立的检查项目由负责分工的检查员确认;需要综合确认的检查项目由检查组集体确认;(3)检查组成员要对检查情况进行充分的讨论和沟通,妥善处理好内部意见分歧,必要时可与市局沟通;6、检查组组长根据检查组合议情况拟定现场检查报告。
现场检查报告须确认检查方案中的认证范围、认证地址;本次检查总体情况;对缺陷项目进行逐项描述等。
7、检查组讨论通过现场检查报告,检查报告应经检查组成员全体通过,并在报告上签字。
8、召开末次会议,参加人员与首次会议相同(1)检查组组长代表检查组宣读现场检查报告;(2)企业对现场检查报告没有异议的,企业负责人和质量负责人在现场检查报告上签名,并加盖企业公章;有异议的,企业可向检查组作出说明或解释,检查组也可以向企业提交有关证据或证明。
双方讨论后消除异议的,企业签字盖章;如最终双方未消除异议达成一致的,应将不同意见作出记录,检查组成员、企业负责人和企业质量负责人都要在记录上签字,并加盖企业公章;(3)检查组向现场检查报告没有异议的企业介绍整改报告或限期整改的有关事宜;(4)末次会议、企业负责人签字等留存照片。
(五)检查组上交现场检查资料现场检查结束后,检查组按现场检查材料目录要求将报告及检查照片存入U盘,同时,检查上交材料的完整性,确认无误后,将材料封存。