7.RP3 审核记录-品质部

4.2.1总则
a、公司质量手册；
b、公司质量方针和质量目标，以及组织结构和职能分配；
c、程序文件；
d、各类作业指导性文件；
e、证明质量管理体系实施的各种质量记录。
公司建立了文件化的质量方针和目标：
质量方针：满足客户需求，创造优质服务，持续改进，精益求精。
质量目标：产品批次合格率≥98%，顾客满意度≥95%。
查编号为TMYQ001二次元与编号为TMYQ008电子秤的周期校准/检定记录，
品质部未能提供相应校准/检定记录。
以上计量器具能够满足生产过程产品的监视和测量要求。
查现场检定后的监视和测量设备检定合格标识情况：均贴有检定合格标识。
未发生监视和测量设备由于搬运、维护和贮存期间造成测量结果失效情况。
未发生偏离校准状态的情况。
2 2013-4-9底座ZZ-52175-10A生产注塑缺胶5280 1220葛婷婷
3 2013-5-23天线盖3R-52031-00A柱子磨出毛边560 560葛婷婷
查生产现场不合格品处理情况：
针对生产过程中出现的不良品，生产部管理人员及过程检验员对不良品进行了
隔离、标识，放置在不合格品存放区，并当班作出处理意见，报废品及时在下
检验项目：
尺寸检查、外观检查、GP资料确认、包装等。
判定结论：合格，
检验员：刘琳，核准：张軍。
品质部对产品监视和测量的控制基本符合控制要求。
8.3不合格品的控制
品质部组织建立了TM-QP-11《不合格控制程序》，程序文件中对不合格品的分类、控制、识别和处理等内容进行了规定。
询问刘琳，他说2013年暂未发生严重批量不合格事故，故无大批量不合格品评
3中华人民共和国计量法TM-FM-067 18 2012-12-01长期
文件控制程序对文件保存、作废与销毁等内容进行了规定；
查已经发放的各级文件，文件字迹清楚、标识明确、发布前均得到管代、总经理
的审批，并注明了制定日期；
文件控制程序中4.7对文件更改进行了规定，规定文件修改后需要重新审批，
查文件修改记录，刘琳说今年刚建立质量管理体系，暂时还没有对文件进行过
质量手册7.6章节对监视和测量装置的控制进行了相应规定；
查2013年测量仪器一览表:公司目前监视和测量设备共8件；
测量仪器一览表中对仪器编号、仪器名称、型号规格、制造商、出厂编号、使用
部门、校正日期、检验类别、状态等内容进行了登记。
公司现使用的计量器具主要有：主要有二次元、卡尺、高度规、高度规表头、PIN规、大理石平台、电子秤。
不存在计算机软件用于规定监视和测量。
品质部对监视和测量设备的控制基本符合控制要求。
8.2.3过程的监视和测量
询问品质部经理刘琳，她说企业一般通过文件传递、培训或口头形式传达信息，明确部门的职责权限，质量手册8.2.3章节对过程的监视和测量进行了相应的规定。
询问后获知品质部通过日常工作检查、考核、内部审核、管理评审、不合格品
审记录；
针对生产过程中出现的偶发性不合格品处理情况及记录：
品管部提供了不良产品返工记录表，报表中详细记录了生产过程中出现的不合格
品产生的日期、类型、品名、料号、返工原因、返工不良数量等；
序返工日期品名料号返工原因总数量返工不良数检验员
1 2013-3-3按键ZZ-52175-12A模具拐角多胶16000 16000葛婷婷
进行生产，生产加工按客户标准（样品、承认书）要求为主，不存在设计和开发
过程，故在此对标准中对7.3设计开发予以删减。
质量手册4.1条款（附录1）中包括了对管理体系过程之间的相互的表述；
公司制定的质量手册和程序能够相互协调，具有一定的可操作性；
质量手册的发放按照文件和资料控制程序中的内容填写了文件、发放回收登记表，
控制、纠正预防措施等一系列措施对公司QMS过程活动的绩效实施监视和测量。
品质部每月初会组织各部门对公司日常工作控制情况进行检查，并记录检查
结果，整理后安排人员及时对存在的问题进行改进。
8.2.4产品的监视和测量
质量手册8.2.4章节对产品的监视和测量进行了相应的规定，并建立了QMS-QO-10《检验和实验控制程序》；
检验报告、生产记录等，记录填写字迹清楚；
公司各级文件均保存在品质部，贮存便于存取和检索，品质部办公室温湿度适宜，
无需特殊防护，公司提供储物柜、档案袋等措施对文件进行防护，防尘、防蛀等
保护措施适宜得到，保存记录完整，具有一定的可追溯性，在部门或员工有需要
有可以方便的查找到相关记录。
7.6监视和测量设备的控制
公司按照实际情况建立了组织结构图，包括：管理部、生产部、品质部、业务部、
采购部。
公司共建立了12个程序文件，包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核
控制程序、不合格控制程序、纠正和预防措施程序等；
公司在用的三级文件共16份，包括岗部门管理职责、安全管理制度、供应商管理
规程、设备管理规程、注塑成型操作规范等。
查其发放记录，发放日期：2012年12年10日，发放部门包括：总经理、管理者
代表、管理部、生产部、品质部、业务部、采购部等，并由相关部门人员签收。
4.2.3文件控制
品质部编制了TM-SC-01质量手册，并编制了TM-QP-001文件控制程序，编制：刘琳，审核：范廷，批准：卞晓波，日期：2012年12月10日；
公司在用的四级表单共65份，建立了质量记录控制清单，文件编号：TM-FM-066
以上相关记录均保存完好，质量管理体系内容符合ISO9001的要求。
4.2.2质量手册
质量手册1.1条款中规定了适用的质量管理体系的范围：
注塑件的生产。
质量手册1.1条款中对于裁剪的要求做了相应说明：本公司产品是根据客户图纸
车间每班生产前都会按照客户要求，按照客户提供的表格填写首件/末件检验记
录报告，生产过程中由巡检填写IPQC巡回检验报表、IPQC测量记录表。
查首件/末件检验记录报告，报告中对机种名称、零件名称、料号、检验日期、
生产日期、确认人、确认结果等。
查6月14日首件检验记录，检验员郑文婷、确认人张晖，确认结果OK，
班时放入废品处理区。
针对客户反馈的不良品，品质部登记在不合格品管理台账中，详细记录了不良品
名称、发生日期、不良内容、库存数、不良率、处理意见、备注等信息；
8.4数据分析质量手册8.4章对数据分析的要求做了规定，程序文件中对数据的来源（分为
内部来源和外部来源，并做了详细说明）、数据的收集、分析与处理等内容进行
查看记录控制程序内容：文件中对记录呈现的形式与控制范围、记录控制的方法
和内容、记录表式的编制、审批、标识、修改和印制、记录的分级管理、记录的
填写或制作要求等内容组了规定；
查质量记录清单，与组织有关的记录共有65份，质量记录清单中对记录名称、
记录编号、收集部门收集期及保存期进行了规定，如：
序记录编号记录名称收集部门收集期保存期
了相应的规定。
需要收集分析的信息和数据有：顾客满意方面的信息和数据，与产品要求符合性
方面的信息和数据，QMS过程和产品的特性及趋势方面的信息和数据。
查信息和数据统计结果，提供2013年度部门目标统计表：
公司质量目标完成情况：
检验数量：200件，不合格数量：0，
检验项目：
外观：外观无碰伤、刮伤、电镀光泽OK；
尺寸：
检验要求检验结果
φ15.550-0.0515.50 15.52 15.50 15.52
10.60±0.1 10.62 10.58 10.55 10.57
2.50±0.20 2.52 2.49 2.51 2.55
使用、评审等内容进行了相应规定；
查外来文件控制记录：
外来文件登记表中对现行使用的体系标准、法律法规、生产用行业标准、客户
图纸及规范要求等进行了登记；
登记内容例如：
序文件名称文件编号页次收集期保存期
1质量管理体系—要求GB/T19001-2008 22 2012-12-10长期
2中华人民共和国安全生产法TM-FM-067 24 2012-12-01长期
查文件控制程序，其内容对文件控制的范围、文件的标识、文件的形式、文件的
控制状态、文件的编制和审批、文件的归档与发放、文件的更改、文件的换版、
作废处理、文件的贮存、借阅和复制、外来文件的控制等内容进行了规定，
总体上文件控制程序中规定的内容具有一定的可操作性。
文件中规定质量手册由品质部负责组织编写、管代审核、总经理批准，品质部负责
修改，后续会根据公司实际对质量管理体系文件进行相应修改；
查各部门及人员处使用的管理体系文件，均由管理部发放，是有效版本文件；
文件控制程序中对作废文件的非预期使用进行了规定，文件中规定如对作废文件
进行保留，需要进行标识，询问刘琳现在没有文件作废的情况，所以也没有作
废文件保留记录；
4.2.4记录控制
品质部编制了TM-QP-002记录控制程序，编制：刘琳，审核：范廷，批准：卞晓波，日期：2012年12月10日；
过程检验员每两小时检验一次，并将检验记过记录在巡回检验报表中，
检验员郑文婷。
抽查出货检验记录：
发货前成品检验员对每批次产品进行抽检，填写出货检验记录表，
查成品出货检验记录，
检验日期：2013年4月16日
客户：東立，品名：上盖，客户料号：28-9879-0011，出货数量：2400，
抽检数：125件，AQL：Cr：0，Ma：0.25，Mi：0.65，
10 TM-FM-010管理评审报告管理部2012-12-10 3年
20 TM-FM-020供应商状况调查表管理部2012-12-10 1年
40 TM-FM-040质量体系内审报告管理部2012-12-10 3年