开展中医医院中药饮片采购验收专项清查工作方案

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XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动方案

XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动方案为加强我省医疗机构中医药饮片管理，提升我省中医药饮片服务水平，保障人民群众用药安全和中药临床疗效，根据《国家卫生健康委办公厅国家中医药管理局办公室关于印发〈全国医疗机构中药饮片专项检查方案〉的通知》（国中医药办医政发〔2016〕23号）要求，制定本方案。

一、工作目标通过开展全省中药饮片管理专项检查，进一步提升我省中药饮片服务水平，不断完善我省中药管理长效机制，切实发挥中药特色优势，为人民群众提供更好、更方便的中药饮片服务，保障安全、有效用药。

二、工作范围提供中医药饮片服务的所有各级各类医疗机构，包括各级中医院、中西医结合医院、综合医院、专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室及中医门诊部、诊所等。

三、组织管理省卫生健康委制定全省中医药饮片专项查工作方案及评估细则（见附件1），并组织对全省医疗机构中药饮片管理进行督导和抽查，负责省属医疗机构的专项检查工作。

各市县卫健行政部门按照省卫生健康委制定的工作方案和评估细则对本辖区内医疗机构进行专项检查工作。

各医疗机构负责落实国家和省级卫生计生、中医药管理部门制定的各项工作措施，建立健全医疗机构中药饮片管理长效工作机制。

四、重点工作内容（一）明确医疗机构中药饮片管理责任。

医疗机构的主要负责人是医疗机构中药饮片管理的第一负责人，须将本项工作作为医疗质量和医疗机构管理重要内容，明确职责分工，建立、健全中药饮片管理体系；按照国家发改委等8 个部门印发的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》（发改价格〔2006〕912号）精神，严格执行中药饮片的价格，并控制在25%以内。

（二）严格管理中药饮片的采购、验收、贮存。

各医疗机构必须严格按照《医院中药饮片管理规范》（国中医药医政发〔2007〕11号）等文件相关要求，落实中药饮片的采购、验收、贮存等工作，提高中药饮片管理质量。

（三）不断提高中药饮片调剂质量。

开展打击中药饮片和非法渠道购进药品违法行为专项稽查行动方案(最新)

开展打击中药饮片和非法渠道购进药品违法行为专项稽查行动方案为严厉打击制售假冒伪劣中药饮片和非法渠道购进药品违法行为，保障人民群众用药安全，特制定本方案。

一、工作目标按照“四个最严”的要求，坚持问题导向，紧紧围绕制售假冒伪劣中药饮片和非法渠道购进药品两个重点环节，以执法检验为支撑，以案件查办为抓手，集中时间，集中力量，统一行动，严查严打。

通过专项稽查行动，查处一批大要案件，惩处一批违法犯罪分子，深挖一批制假售假窝点，曝光一批典型案件，遏制违法犯罪分子嚣张气焰，进一步规范药品生产经营秩序，确保公众用药安全。

二、工作重点此次专项稽查行动主要针对制售假冒伪劣中药饮片和非法渠道购进药品环节的违法行为开展严查严打。

（一）中药饮片打击重点。

一是未取得许可制售假冒中药饮片违法行为；二是生产企业直接购进中药饮片分装、未按生产工艺生产、未经检验既销售等违法行为；三是对中药饮片质量存在增重染色、掺杂掺假、以假充真、以次充好等，特别是重金属、农药残留、黄曲霉素等安全性指标进行执法专项检验。

（二）非法渠道购进药品打击重点。

一是通过互联网交易平台、两微一端等渠道违法购进药品的行为；二是药品经营和使用单位从无资质或借用、冒用合法企业资质的个人处购进药品等违法行为。

将医疗机构、单体药店（包含经营使用或使用中药饮片）作为检查重点对象，对检查中发现药品经营和使用单位从非法渠道购进药品或销售假劣药品违法行为的，要彻查产品来源，打掉销售链条，直至捣毁窝点。

三、时间安排此次专项稽查行动分三个阶段实施。

（一）安排部署和确定检查对象阶段（8月25日至8月31日）。

区局根据工作实际，制定切实可行的实施方案，对近三年生产、经营和使用环节的日常监管情况和监督抽验信息进行梳理分析，确定重点检查对象。

（二）检查和打击阶段（9月1日至10月31日）。

各乡镇、城市街道办事处食药所，区食品药品监察大队要对确定的检查对象进行全面检查；区食品质量安全检验检测站实施执法抽验，及时发现违法案件线索。

中药饮片专项整治工作实施方案

中药饮片专项整治工作实施方案一、前期准备1.明确中药饮片专项整治工作的目标和任务，制定工作计划和时间表。

2.成立中药饮片专项整治工作组，由相关部门人员组成，明确工作职责和分工。

3.收集整治对象中药饮片的相关数据和信息，了解其生产、销售、使用等情况。

4.对中药饮片市场进行全面调研，了解市场规模、产品种类、品牌分布等情况。

5.组织相关人员学习中医药法律法规，提高工作人员的法律意识和执法水平。

二、整治范围和重点1.确定中药饮片整治的范围和重点，主要包括假冒伪劣饮片、超标或含有禁用药物成分的饮片、无生产许可证或生产许可证过期的企业等。

2.重点整治生产经营不规范、违法违规行为严重的中药饮片生产企业。

3.加大对药材采购、加工、储存、销售环节的监管力度，确保中药饮片质量安全。

三、整治措施和方法1.加强执法监管，采取突击检查、抽查抽检等方式，对中药饮片生产企业进行监管和控制。

2.建立中药饮片供应链追溯体系，追踪药材种植、采购、加工等全过程，确保产品的来源可查、质量可控。

3.完善中药饮片质量标准，加强对饮片生产工艺和生产环境的管理，推动企业提升生产工艺和质量控制能力。

4.加强对中药饮片生产企业的规范指导，加强对企业管理制度和质量管理体系的建设。

5.加大对违法行为的查处和打击力度，对生产假冒伪劣饮片、超标或含有禁用药物成分的饮片等进行严厉处罚。

6.加强对中药饮片市场的监测和评估，及时发布相关数据和信息，引导消费者选择合格的中药饮片产品。

四、合作与宣传1.加强与相关部门的协作合作，共同推动中药饮片的整治工作。

2.加强与企业的沟通和合作，推动企业加强自律、自检、自查，提高产品质量。

3.加强与媒体的合作，通过宣传报道、公开曝光等方式，加大对中药饮片质量问题的舆论压力。

4.加强对消费者的宣传教育，提高消费者的中药饮片质量意识和自我保护能力。

五、成果评估和总结1.制定成果评估的指标和方法，对中药饮片整治工作的成果进行定量和定性评估。

中药饮片专项检查方案

一、方案背景为加强中药饮片质量安全监管，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规要求，结合当前中药饮片生产、流通和使用实际情况，制定本专项检查方案。

二、检查目标1. 全面排查中药饮片生产、流通和使用环节的质量安全隐患；2. 提高中药饮片生产、流通和使用环节的质量管理水平；3. 严厉打击制售假劣中药饮片等违法行为；4. 保障人民群众用药安全。

三、检查范围1. 中药饮片生产企业；2. 中药饮片经营企业；3. 使用中药饮片的医疗机构；4. 中药饮片市场。

四、检查内容1. 生产环节：（1）生产许可证、生产质量管理规范（GMP）执行情况；（2）原辅料采购、检验、储存、使用情况；（3）生产过程控制、工艺流程、设备设施、环境卫生等；（4）生产记录、批记录、质量检验记录等。

2. 流通环节：（1）经营许可证、经营质量管理规范（GSP）执行情况；（2）购进、销售、储存、运输等环节的管理；（3）经营记录、质量检验记录等。

3. 使用环节：（1）医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用等环节的管理；（2）中药饮片处方开具、调配、核对、发放等环节的管理；（3）中药饮片不良反应监测、报告等。

4. 市场环节：（1）市场经营秩序、监管措施落实情况；（2）市场巡查、抽检、处罚等。

五、检查方式1. 专项检查：组织检查组对中药饮片生产、流通、使用环节进行全面检查；2. 飞行检查：随机选取检查对象，对中药饮片生产、流通、使用环节进行突击检查；3. 抽查：对中药饮片市场进行随机抽查，对经营企业进行抽检。

六、检查步骤1. 制定检查方案，明确检查内容、方式、时间、人员等；2. 组织检查人员培训，提高检查人员业务水平；3. 开展检查工作，认真检查、如实记录；4. 对检查中发现的问题进行整改，跟踪督促；5. 总结检查情况，形成检查报告。

七、工作要求1. 各级药品监管部门要高度重视，加强组织领导，明确责任分工，确保检查工作顺利进行；2. 检查人员要严格遵守法律法规，秉公执法，确保检查结果客观、公正；3. 对检查中发现的问题，要依法依规进行处理，严厉打击违法行为；4. 加强宣传引导，提高公众对中药饮片质量安全重要性的认识。

中药饮片专项整治工作方案

中药饮片专项整治工作方案中药饮片是我国传统的中药制剂形式之一，随着中医药的国际化进程和健康产业的发展，其市场需求不断增加。

但是，由于行业的监管缺失以及一些不规范的生产经营行为的存在，中药饮片市场也存在一些问题，如以假乱真、质量不安全等问题。

因此，中药饮片专项整治工作方案应运而生，旨在规范中药饮片市场，提高中药饮片质量安全水平，保障公众健康。

一、整治目标中药饮片专项整治工作的主要目标是规范中药饮片市场，提高中药饮片质量安全水平，保障公众健康。

二、整治范围中药饮片专项整治工作的整治范围包括中药饮片生产、经营、销售等环节，涉及中药饮片的全产业链。

同时，也包括各级药品监管部门对中药饮片市场的监管。

三、整治重点中药饮片专项整治工作的重点在于三个方面：（一）强化生产质量安全管理。

对中药饮片生产企业进行严格的质量管理体系审核和生产现场监督检查，保障生产质量安全。

（二）加强中药饮片产品信息管理。

要求生产企业对产品生产过程和产品质量进行全面、准确、及时的信息采集和归集，同时要求生产企业对产品信息的真实性和准确性进行管理和监督。

（三）加强经营环节管理。

要求中药饮片经营企业对中药饮片的进销存记录做到真实、准确、完整，同时加强库存管理，避免过期、失效中药饮片对消费者产生的食品安全问题。

四、整治措施（一）建立健全中药饮片生产管理规范。

加强对中药饮片生产企业的管理监督，建立细节管理措施，加强对中药饮片原材料，生产工艺、生产环节的监管和管理。

（二）制定中药饮片生产企业基础信息发布制度。

建立中药饮片生产企业基础信息公开制度，在权威网站发布中药饮片生产企业基础信息，较好地推动行业诚信建设。

（三）落实中药饮片质量安全信息公开制度。

生产企业在中药饮片产品生产过程中留存、归集、管理产品质量信息，同时要求企业公开发布产品质量、安全、有效成分信息。

监管部门对企业实行先严后宽原则，对违规企业实施公示警示、停产整改、吊销生产许可证等措施。

（四）整改不规范销售行为。

开展中药饮片专项检查的通知方案

关于开展中药饮片专项整治行动的通知各药品经营企业、医疗机构：为进一步规范辖区中药饮片市场经济秩序，按照市食品药品监督管理局《转发关于开展中药材专业市场专项整治工作的通知》（食药监稽…2012‟67号）文件精神，结合我区正在开展的三品一械专项整治行动，经研究，定于自本通知下发之日起至2012年8月15日组织对辖区中药材市场实施专项整治。

现将制定的《某某区中药材市场专项整治工作方案》印发给你们，请遵照执行。

特此通知。

二〇一二年七月十日某某区中药材市场专项整治工作方案一、工作目标通过此次中药材市场专项整治行动，全力排查生产、流通和使用环节的质量风险和安全隐患，着力解决当前存在的突出问题，杜绝假劣中药材、中药饮片流入本辖区，规范中药饮片生产、经营和使用行为，依法查处制售假劣中药饮片的违法案件，提高我区药品质量安全保障水平，保障公众用药安全。

二、组织领导分局成立“某某区中药材、中药饮片专项整治行动工作领导小组”（以下简称领导小组），负责全面领导、总体部署集中整治行动，统一调配监管资源，保障各项工作顺利实施。

组长：李传志副组长：周军、黄震成员：办公室、药品科、保化科。

三、整治工作对象全区含中药饮片经营范围的药品经营企业（零售）、含中药饮片使用范围的医疗机构。

四、工作重点（一）中药制剂生产和医疗机构配制中药制剂中药制剂生产企业和配制中药制剂医疗机构应加强对中药材、中药饮片供应商（包括经销商和生产厂商）的审计和管理，要求供应商确保所供应的中药材、中药饮片，符合《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等法定标准，并确保其符合中药制剂生产、医疗机构制剂配制的药用要求。

中药制剂生产企业和配制中药制剂的医疗机构对所购用的中药材、中药饮片，必须按照《中国药典》、《江苏省中药饮片炮制规范》等法定标准逐批实施全项检验，合格后方可入库使用；必要时，按照“补充检验方法”进行检验。

药品生产企业生产中药制剂必须严格执行《药品生产质量管理规范》，医疗机构配制中药制剂必须严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》。

中药饮片检查工作方案

中药饮片检查工作方案
中药饮片检查工作方案主要包括以下步骤：
1. 制定计划：根据中药饮片的特点和市场情况，制定详细的检查计划，包括检查的时间、地点、人员、设备、检查项目等。

2. 现场检查：按照计划进行现场检查，查看中药饮片的炮制、加工、储存等情况，确保其符合相关规定。

3. 抽样检测：根据实际情况，对中药饮片进行抽样检测，检测项目包括成分含量、微生物指标、重金属含量等。

4. 数据分析：对抽样检测结果进行数据分析，了解中药饮片的质量情况，为后续工作提供依据。

5. 结果反馈：将检查结果反馈给相关企业，指导其改进生产工艺和储存方式，提高中药饮片的质量水平。

6. 汇总报告：将检查工作的过程和结果进行汇总，形成报告，上报给相关部门。

中药饮片检查工作方案的具体内容可能因实际情况而有所不同，以上方案仅供参考，在实际工作中请根据具体情况进行调整和完善。

中药材中药饮片专项整治工作方案

中药材中药饮片专项整治工作方案一、工作目标通过专项整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；完善生产经营准入标准，严格实施生产经营质量管理规范，规范生产经营行为；实现市场秩序进一步好转，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通；建立健全中药材中药饮片监管工作机制，防范系统性风险，确保风险可控。

二、工作重点（一）加强源头治理。

各区（县）局要会同农业部门，在地方政府的领导下，协助做好中药材种、养植环节的安全监管工作，大力推进集中统一薰蒸杀虫等无害化初加工工序。

支持基原明确、品质优良地产道地药材品种的种植，完善中药材质量标准以及有害物质限量控制标准，严禁滥用硫磺熏蒸等方法，加强农药、重金属、二氧化硫等有害物质的检验检测，防止不合格的中药材流入市场。

（二）强化生产监管。

鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。

督促企业建立常用中药材、中药饮片标本室，增强鉴别假劣药材能力。

重点检查中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否不按炮制规范或超出核准范围炮制生产中药饮片，是否在中药饮片前处理中染色增重和掺杂使假，是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售或用于中成药生产。

中药饮片的打粉必须严格执行省局食药监办文件精神，全面停止无标准的中药打粉行为，严格按标准和炮制规范进行生产和检验。

（三）规范经营行为。

加强经营企业购销行为监管，落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源，杜绝购销环节来源不明饮片，重点检查是否从非法渠道购入中药材中药饮片，中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性，严禁经营企业分包装饮片行为，依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，打击非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等行为，净化市场流通秩序，确保中药材中药饮片流向清晰可追溯。

市中医医院中药饮片采购验收专项清查工作实施方案(最新)

市中医医院中药饮片采购验收专项清查工作实施方案（最新）医疗机构中药饮片管理是医疗机构药事管理的重要内容，直接关系到人民群众的用药安全和中医临床疗效。

为进一步规范医疗机构中药饮片采购、验收管理，确保中药饮片质量，保障人民群众健康权益，结合我市实际，制定本方案。

一、工作目标通过开展医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作，进一步规范医疗机构中药饮片采购验收行为，完善医疗机构中药饮片各项管理制度，提高中药饮片管理水平，为人民群众提供更加优质的中药饮片服务，保障医疗质量和医疗安全。

二、清查范围（一）提供中药饮片服务的二级及以下中医类别医院。

（二）提供中药饮片服务的社区卫生服务中心、乡镇医院。

三、清查内容（一）中药饮片采购1.医疗机构中药饮片采购制度，采购人员资质和采购程序等是否符合规定。

2.中药饮片生产经营企业资质是否符合要求，医疗机构是否对供应单位资质进行验证审查存档，医疗机构与中药饮片供应单位是否签订“质量保证协议书”；医疗机构是否定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

3. 医疗机构是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片的情况，是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况。

4. 医疗机构或采购人员是否存在以次充好，为个人或单位谋取不正当利益的情况。

（二）中药饮片验收1.医疗机构中药饮片验收管理制度、验收人员资质和验收登记入库程序等是否符合规定。

2.医疗机构验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时，处置程序是否符合规定。

3.医疗机构是否设置中药饮片检验室，并能对中药饮片开展常规检验。

4.医疗机构是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。

四、组织实施（一）组织部署阶段（201X年6月5日-8日）制定《XX市医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作实施方案》，明确工作目标、重点内容、工作安排，部署专项清查工作。

医疗单位中药饮片质量检查工作方案

医疗单位中药饮片质量检查工作方案为确保中医临床疗效，保障中医用药安全，结合成都市实际，特制定本方案。

一、工作目标着力建立完善全市医疗单位中药房规范化管理制度，健全中药质量管理体系，提高中药饮片科学化管理水平，确保中医临床疗效，保障人民群众中医用药更加安全、更为有效、更有信心。

二、重点任务严格按照《中药房建设规范化管理检查标准表》（详见附表）的要求，重点检查医疗单位中药房建设规范化、科学化管理，采购管理，调剂管理，中药煎药室管理，中药制剂管理，临床药学管理，中药饮片质量。

重点查处从非法渠道购入中药饮片，使用假冒伪劣中药饮片和不按炮制规范炮制中药饮片的行为。

三、时间安排（一）2014年12月，市食药监局、市卫生局、市中医管理局对市级公立医院使用的中药饮片进行检查；各区（市）县食药监局和卫生局（高新区、天府新区成都直管区社会事业局）负责对本地公立医院（含人民医院、妇幼保健院、中医院及中医专科医院）使用的中药饮片进行检查；（二）2015年１月，市食药监局、市卫生局、市中医管理局联合对各区（市）县开展工作情况进行检查，并对部分医疗单位进行抽查；（三）2015年２月，市食药监局、市卫生局、市中医管理局汇总整理公立医疗单位的情况后予以通报。

四、工作要求（一）强化协作沟通。

市食品药品监督局、市卫生局和市中医管理局已就联合开展本次中药饮片质量检查进行研究并制定了具体方案。

各区（市）县食药监局和卫生局在具体执行本方案时，要加强部门之间的沟通协调和分工负责，严格按照行政执法规定组织联合检查，保证本次检查工作的顺利开展。

（二）强化制度建设。

坚持“四个结合”，即把立足当前与着眼长远结合起来、把疏导与堵围结合起来、把治标与治本结合起来、把攻坚战与持久战结合起来，固化好的经验做法，建立完善工作制度机制。

结合市场禁入和信用体系建设，净化全市中药饮片生产和流通秩序，提高中药饮片环节的质量管理水平。

五、其他未尽事宜请与相关人员联系。

关于中药饮片采购验收专项检查的工作汇报2（5篇）

关于中药饮片采购验收专项检查的工作汇报2（5篇）第一篇：关于中药饮片采购验收专项检查的工作汇报2关于中药饮片采购验收专项检查的工作汇报我县接省市卫计委专项检查方案后，委领导高度重视，马上召集卫监和基层卫生股工作人员，进行布置我县专项检查的相关工作。

并马上制定了中医服务机构中药饮片采购验收专项检查工作方案。

一、按照相关方案，我县在各有关单位自查基础上，县卫计委由中医股牵头，组织了县卫监和基层卫生股人员对辖区内中医服务机构开展中药饮片采购验收专项抽查。

此次抽查县级中医院1家、乡镇卫生院3家。

抽查率达40%。

二、检查内容包括：中药饮片采购制度落实情况；采购对象是否符合资质要求；中药饮片标签信息等是否齐全；采购过程是否有不正当行为。

抽查中未发现相关问题。

2018年6月26日第二篇：中药饮片采购验收自查报告卫生院中药饮片采购验收管理自查报告为加强我院中药饮片管理,不断提高中药饮片服务水平,保障医疗安全和医疗质量,按照上级有关文件要求,我院对中药饮片采购验收管理工作进行了自查,现将自查情况报告如下:一、我院中药饮片管理现状1、成立了管理机构。

我院成立了中药饮片质量管理领导小组,并由院长亲自担任组长,从饮片的采购、验收、储存保管等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。

能严格按规定从合法渠道购进中药饮片。

购入中药饮片时,能严格按照国家药品标准和药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由具有中级专业技术职称和饮片鉴别经验的人员负责中药饮片的验收并签字,方为合格,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。

我院设立有独立的中药饮片库房,并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。

中药材中药饮片专项整治工作方案

为，保障公众用药安全。
关键环节及重点任务梳理
种植养殖环节
推广规范化种植养殖技术，加强农药、兽药等农业投入品的使用管理，建立中药材质量追溯体系。
生产加工环节
加强中药材炮制、提取、浓缩等生产过程的监管，规范生产操作，确保饮片质量稳定可控。
流通使用环节
加强对中药饮片经营企业和医疗机构的监督检查，规范购销渠道，严厉打击制售假劣中药饮片的违法行为。
03
引进高端人才
建立中药材中药饮片从业人员培训体系，提高从业人员技能水平。
引进国内外中药材中药饮片领域的高端人才，推动行业技术进步和管理水平提升。
宣传推广活动提升公众认知度
开展科普宣传
通过电视、广播、报纸、网络等媒体开展中药材中药饮片科普宣传，提高公众对中药材中药饮片的认知度和接受度。
组织推广活动
按照方案要求，对中药材、中药饮片的生产、销售、使用等各环节进行全面自查，发现问题及时整改，并建立问题台账，记录整改情况和结果。
对自查自纠情况进行汇总分析，查找问题根源和薄弱环节，提出改进措施和建议，完善质量管理体系和风险防控机制。
行业自律组织角色定位及职责明确
角色定位
行业自律组织是中药材、中药饮片行业的自我管理机构，代表行业利益，维护行业秩序，促进行业健康发展。
组织中药材中药饮片生产企业参加国内外各类展会、交易会等活动，推广优质产品和品牌。
加强国际交流
加强与国际中药材中药饮片行业的交流与合作，推动中药材中药饮片走向世界。
06
风险评估与应对策略制定
潜在风险点识别及评估方法介绍
潜在风险点
包括中药材种植、采收、加工、储存、运输等环节可能出现的污染、混淆、掺假等问题，以及中药饮片生产过程中可能出现的炮制不规范、超范围使用等问题。

中药饮片专项整治工作方案

中药饮片专项整治工作方案1. 背景介绍中药饮片作为一种传统的中药剂型，在我国有着广泛的应用。

然而，在近年来，由于生产过程中存在的一些问题，中药饮片市场上出现了一些质量不过关、安全隐患较多的产品。

为了保护消费者的合法权益，加强对中药饮片市场的监管，确保中药饮片的质量和安全，有必要制定并实施中药饮片专项整治工作方案。

2. 目标和原则2.1 目标该专项整治工作方案的目标是：通过加强对中药饮片行业的监管，提高中药饮片的质量和安全水平，保护消费者的合法权益，促进中药饮片市场的健康发展。

2.2 原则在制订和执行中药饮片专项整治工作方案时，应坚持以下原则：•法治原则：依法制定和实施相关政策法规，加强对中药饮片行业的监管。

•综合治理原则：采取多种手段，综合治理中药饮片市场存在的问题，形成合力。

•严格监管原则：加强对中药饮片生产、经营环节的监管，严厉打击违法行为。

•公开透明原则：加强信息公示和公众参与，提高监管的透明度和公信力。

3. 工作重点3.1 加强行业准入管理•完善中药饮片生产企业准入机制，加强对新建、改建和扩建中药饮片生产企业的审批监管。

•审查中药饮片生产企业的生产设施、设备和工艺流程，确保符合相关标准和要求。

•加强对中药饮片生产企业的日常监督检查，及时发现和处理违法违规行为。

3.2 建立质量追溯体系•中药饮片生产企业应建立健全产品质量追溯体系，追踪产品的生产、流转和销售环节。

•确保中药饮片在生产、仓储和运输过程中的质量可追溯，减少质量问题的发生。

•监管部门应加大对质量追溯体系的抽检力度，对不符合要求的企业进行处理。

3.3 加强质量监管和抽检•加强对中药饮片生产企业的质量监管，确保产品的质量和安全符合相关标准和要求。

•建立定期和不定期的质量抽检制度，对中药饮片产品进行抽检，并公开抽检结果。

•对发现质量问题的企业，依法进行处理，包括警示、罚款、撤销许可证等措施。

3.4 加强信息公示和宣传教育•加强对中药饮片市场的信息公示，发布合格产品名录，提供给消费者参考。

XX省医疗机构中药饮片管理专项检查行动方案

各市县卫健行政部门按照省卫生健康委制定的工作方案和评估细则对本辖区内医疗机构进行专项检查工作。

各医疗机构负责落实国家和省级卫生计生、中医药管理部门制定的各项工作措施，建立健全医疗机构中药饮片管理长效工作机制。

四、重点工作内容（一）明确医疗机构中药饮片管理责任。

（二）严格管理中药饮片的采购、验收、贮存。

（三）不断提高中药饮片调剂质量。

中医医疗机构中药饮片采购验收专项检查工作实施方案

是□否□
2.确定专职人员承担中药饮片采购管理工作。
是□否□
3.对采购人员进行中药药事相关法律法规、中药饮片采购相关工作规范和标准、专业技术知识的培训。
是□否□
4采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划，中药饮片采购审批程序符合规定。
是□否□
5.坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
（2）是否存在掺杂大叶茜草，地上部分比例偏多等问题。
7
黄芩
（1）是否存在掺入其他品种冒充，染色，以次充好等问题；
（2）是否出现生霉，变色等问题。
8
山药
（1）是否掺入其他非入药品种，如参薯、山薯等；
（2）是否存在硫磺过度熏蒸问题。
9
焦山楂
（1）是否存在经过其他方法提取之后，进行加工制成等问题；
（2）是否以陈货或发霉变质的山楂炮制成焦山楂；
是否按照相关标准和规范进行验收
验收记录是否符合规定、完整无误
对购进国家实行批准文号管理的中药饮片，是否检查核对批准文号
对购进的中药饮片质量有疑义，是否委托国家认定的药检部门进行鉴定
对发现假冒、劣质中药饮片，是否及时封存并报告当地药品监督管理部门
是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况
是□否□
7.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。
是□否□
8.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，委托国家认定的药检部门进行鉴定。
是□否□
9.发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管理部门。
是□否□
10.是否存在使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。
7.专项检查查处情况

中医饮片采购验收管理制度

中医饮片采购验收管理制度第一章总则第一条为规范中医饮片的采购验收管理工作，提高中医饮片的质量和安全性，保障患者用药安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于中医饮片的采购验收管理工作。

第三条中医饮片采购验收管理的基本原则是科学、公正、公平、规范、透明。

第四条中医饮片采购验收工作由中医药管理部门负责组织实施，各级各类医疗机构配合执行。

第二章采购管理第五条中医饮片采购工作应根据临床需要，结合提供药品的生产企业情况，通过公开招标、邀请招标、单一来源等方式进行。

第六条对中医饮片的采购，应当遵循“质量第一、价格合理、供应及时”的原则，严格按照国家规定的程序办理。

第七条中医饮片采购工作应当严格执行国家有关法律法规，根据采购资金来源的不同，选择合适的采购方式。

第八条中医饮片的采购应当与供货商签订书面采购合同，合同内容应当包括采购品种、数量、质量标准、价格、供货时间、验收标准及其他需要约定的事项。

第三章验收管理第九条中医饮片的验收应当在法定代表人或委托代表、检验人员、财务人员的见证下进行。

第十条中医饮片的验收应当由负责验收工作的专门人员进行。

验收人员应当了解中医饮片的质量标准和验收程序，严格按照规定的标准和程序进行验收。

第十一条验收前，应当先对中医饮片进行货物清点，确认货物数量与合同约定一致。

第十二条验收时，对中医饮片外包装、内包装、标签及说明书进行检查。

外包装应完整无损，标签应鲜明、准确。

内包装应清洁、无异味。

第十三条对于有质量问题的中医饮片，验收人员应当及时通知供货商协商处理，并在验收记录上予以清楚注明。

第十四条对未出现问题的中医饮片，验收人员应当签字确认，并将验收记录及时录入管理系统。

第四章质量追溯管理第十五条对于已验收的中医饮片，医疗机构应当建立质量追溯制度，追溯产品的来源、原材料、生产加工过程等信息。

对于发现的质量问题，应当及时向药品监管部门报告并着手调查处理。

第十六条对于退库的中医饮片，医疗机构应当建立相应的记录，并对退回的产品进行质量追溯，及时向供货商反馈情况。

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