中药材、中药饮片的验收1

6、显微，理化鉴别方法
（1）、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结 构，细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特 征。
（2）、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活 性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的 某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析 来鉴定药材的真伪和优劣。
药炮制规范》《地方炮制规范》《中药饮片质量标准通则 （试行）》 （二）验收人员的要求
1、验收人员要具有高中以上文化程度（含）； 2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。 （三）验收工具、设备的配置的要求： 1、工具：剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。 2、设备：水分测定仪、解剖镜（显微镜）、紫外线
（3） 炒炭： 药物表面黑色，内呈焦褐色或焦黄色，存性并 基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超5%，药屑，杂质不 得超过3%。
（4） 土炒： 药物表面呈深黄色，并挂有土色，色泽均匀， 生片，糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%。
（5）麸砂：药物表面呈微黄色或黄色，色泽均匀， 有药材固有气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂 质不得超过2%。
片：极薄片 0.5mm以下（鹿茸片） 薄片： 1—2mm（半夏 槟榔） 厚片 ： 2—4mm （大黄 泽泻 山药 白术） 段： 长10—15mm （全草类） 块： 8—12mm方块 （何首乌 附子 葛根 茯苓） 丝及类丝宽：2—3mm 叶类丝宽5—10mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要， 粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应 符合中国药典要求。
3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮 片的药屑、杂质。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、 菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、 树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整
齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不 得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。
（9）油炙：药物表面呈黄色或焦黄色，油润酥松， 色泽均匀，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得 超过0.5%。
（10）姜汁炙：药物表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气 味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过1%，水 分不得超过13%。
（11）烫制：常用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉，烫后药 物表面呈黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆烈起花。 经醋淬的应有醋香气，干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片 不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%，醋淬品水分不得超 过10%。
目前，中药材的品种比较复杂，中药材的质量也因 栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮 存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真，以次充好, 掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同，有的 异物同名，有的同物异名。由于以上种种现象的存在，中 药材、中药饮片的验收对保证药品的质量，确保人民用药 的安全有效，确保企业的经济效益和社会效益，就显得尤 为重要了。
（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有 一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品， 可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小 可不概括。
b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、 直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
口药材批件》复印件。 （七）验收数量的要求：
1、对于5件以内要逐件验收； 2、对100件以内的每次随机抽验5件； 3、对大于100件的按5%随机抽验。 （八）验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收
一、中药材、中药饮片验收的重要性
（一）何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准，对企业所购的中药材、中药饮片
的包装，品种的真伪、质量的优劣进行全面检验，对符合 要求的予以接受入库，对不符合的予以拒收，并建立相应 的记录，这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 （二）中药材、中药饮片验收的重要性
（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有 质量合格标志。
（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮 片，在包装上还应标明批准文号。
2、干湿度的验收
（1）中药材安全含水量应在10—15%间。
（2）中药饮片安全含水量
菌藻类应在5—10%间，其余应在7— 13%件。
对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石 膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。
（4）表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、 粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识 别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄 连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
（5）看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性 等特征。 松泡：质轻而松，如南沙参; 粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根; 粘性：表示具粘液质，如鲜石斛; 油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活; 角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行
定，这是整个验收工作最种药材的外形特征，一般是比较固定的，如 圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓 头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠 斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先 用温水浸泡一下，然后摊开观察。
（6）密炙：色泽均匀，有光泽，不粘手，有辅料香 气。生片、糊片不得超过2%，杂质不得超过0.5%， 水份不得超过15%。
（7）酒炙、醋炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色 泽均匀，有辅料香气，生片、糊片不得超过2%，药看 屑、杂质不得超过1%。水份不得超过13%。
（8）盐炙：药物表面呈黄色或焦黄色，色泽均匀， 有辅料气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不 得超过1%，水分不得超过13%。
（9）水试： 利用药材在水中的比重和特殊变化 来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪 色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈 乳白色。
（10）火试： 有些藤木，树脂和动物类药材用火 烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用 于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃 时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面 用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金 砂易点燃，而发爆呜声及闪光。
（7）尝味：药材的味与药材的质量关系很大，味与其所 含成分及含量有密切的关系。药材的味一变就要考虑其品种 与质量的优劣问题，每一种中药都有它的味的特性。
淡：
石膏
甘：
龙眼肉、党参
酸：
乌梅、山楂
辛：
细辛、干姜、半夏、南星
咸：
大青盐
苦：
龙胆、黄连、穿心连
五味： 五味子
涩：
五倍子
苦涩： 大黄
苦而回甜： 熊胆、牛黄
荧光灯、标本。 （四）验收场地的要求
企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验 台，验收应在待验区进行。
（五）毒性的中药材、中药饮片的验收要求： 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度
（六）进口中药材的验收要求： 进口中药材在验收时，应索取供货单位提供的加盖红章的《进
7、中药饮片炮制品的验收
中药饮片炮制品应色泽均匀，虽经切制或炮制，但应具有 原有的气和味，不应带异味或气味消失。
（1） 炒黄： 药物表面微黄或鼓起或爆裂，色泽均匀，有药 材固有的气味，生片，糊片，不得超过2%，药屑，杂质不超过 1%。
（2） 炒焦： 药物表面焦褐色，色泽均匀，生片炭化片不得 超过3%，药屑、杂质不得超过1%。
对中药材、中药饮片在验收中发现虫蛀、发霉、泛 油、变色、气味散失、潮解溶化、腐烂等现象为质量检验 不合格。
中药材、中药饮片的保管与养护
一、做好中药材、中药饮片保管与养护的意义：
中药材的特点是：来源广泛，品种复 杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工 品；既有野生、又有家种家养；既有当年 生、又有多年生的；既有国内、又有国外； 既有产于亚热带、温带，又有产于高寒地 区；有的品种，地区性和季节性很强，受 自然条件影响较大。
（14）煅制：表物表面无光泽，内外色泽一致，酥脆 易碎或内呈蜂窝状，不得碳化，未煅透及灰化者不得超过 3%，杂质不得超过2%。
（15）发芽类：各类芽长小于5mm，发芽率不得低于 85%，芽超长者不多于20%，水分小于13%，杂质小于 1%。
（16）发酵类：发酵后，药物表面有黄白色毛霉衣、 无霉气、不腐烂，有药材固有的气味。不得检出黄曲霉， 活螨等致病菌，药屑、杂质小于1%，水分小于13%。
（三）中药材、中药饮片的分类 在经营环节中，通常我们根据中药材、中
药饮片的药用部位来分类，一般将其分为： 1、植物类——根及根茎类，果实种子类， 花叶类，全草类，皮类，藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
二、中药材、中药饮片的验收要求：
（一）确定验收标准 验收标准有《中国药典》，《部颁标准》《全国中
金、天麻等; 坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮; 质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。
（6）看断面：常用于皮类，长条状根及根茎类，藤枝类 药材的识别。
自然折断面，观察折断时的现象，有无粉末飞扬。折断 面的平坦，颗料性，纤维性，胶丝以及层层剥离等情况。