仲香胶囊治疗腰椎间盘突出症(气滞血瘀证)的临床研究
中医治疗腰椎间盘突出症的研究进展
中医治疗腰椎间盘突出症的研究进展【摘要】目的探讨腰椎间盘突出症的中医疗法。
方法整理了2017-2019年内的腰椎间盘突出症的各种治疗方法。
结果统计分析后得出，主要以单纯针刺、温针灸、针灸推拿等治疗方法为主，且临床应用较广。
结论各种中医疗法在治疗腰椎间盘突出症的患者中效果较好，但仍存在很多不足，需要不断改进。
腰椎间盘突出症（ LDH）指的是腰椎间盘发生退行性改变后，在外力作用下，纤维环单独或者连同髓核、软骨终板向外突出，刺激或压迫神经引起的一侧下肢或双下肢麻木、疼痛为主要症状的一种病变[1]。
属于中医“腰痛”“腰腿痛”’等范畴。
据报道，约90%以上的患者腰椎间盘突出症发病率最高的是L4-L5、L5-S1。
其治疗方法包括手术治疗和非手术治疗，临床上病人多首先选择保守治疗。
保守治疗包括中医针灸、推拿、电针、牵引等治疗方法，为了更好的服务于临床，现结合近年相关的临床文献做出一些总结。
1 常用治疗方法单纯针刺疗法刘春禹[2]等选取30例腰椎间盘突出症患者采用针刺肓俞穴进行治疗以观察针刺后的临床疗效。
经治疗后提高了患者的有效率及治愈率，患者临床症状也得以改善，降低了患者的复发率。
白世平[3]等将患者随机分为治疗组与对照组各40例。
对照组给予常规针刺治疗，治疗组使用八髎穴治疗。
治疗2个疗程后治疗组VAS 评分、JOA评分均较治疗前好转（P＜0.05）。
温针灸疗法温针灸即是针刺与艾灸相结合的一种方法，具有温经活血止痛的作用。
荆瑞恒[4]随机将腰椎间盘突出症患者分为对照组（62例）与治疗组（62例），对照组采取腰痛宁治疗，治疗组采取温针灸治疗，治疗后治疗组患者总有效率、症状积分、NRS评分、JOA评分均好于对照组，差异具有统计学意义 (P＜0.05)。
李晓雷[5]等将腰椎间盘突出症患者 90 例，分为对照组和观察组各 45 例。
对照组采用单独针刺治疗，观察组则给予温针灸治疗，取穴均为阿是穴、秩边穴等。
治疗后观察组治疗总有效率、VAS分值、ODI分值、JOA分值、血液流变学指标、白细胞介素-1B、复发率均好于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
气滞血瘀 经脉痹阻(腰椎间盘突出症)案
气滞血瘀经脉痹阻（腰椎间盘突出症）案（沈国权主诊）腰椎间盘突出症，属中医“腰痛病”，本病发于青年，多为损伤所致，可因积累劳损或急性外伤，“骨错缝，筋出槽”，腰部经脉受损，气血瘀滞，不通则痛。
法当活血化瘀，舒经通络，以推拿手法使“骨合缝，筋回槽”，再结合理疗、和营止痛汤活血通络，内外兼治，筋骨并重，则“腰腿痛”自除。
初诊：一般情况：患者，王某，男，1986年4月8日出生，汉族，已婚，个体经营者，就诊时令：春分。
地址：上海市普陀区长风新村街道光复西路2185弄9支弄6号。
住院号：0015006985。
初诊日期：2015年3月27日。
主诉：左腰腿痛逐渐加重1月余，伴双下肢麻木3周。
患者1年前弯腰负重劳作而出现双侧足底麻木，休息后可缓解，未予重视，更未行任何治疗。
至今年2月份，患者出现腰痛，伴双臀部牵掣痛，痛有定处，行走时症状加重，身子略向右倾。
患者任未重视，未行治疗。
3周前患者腰痛症状进一步加重，伴双下肢麻木，不耐久立久行久坐，行走、咳嗽时症状明显，日轻夜重，身子右倾，转侧困难，伴有鞍区麻木感，排便障碍，遂至上海市第十人民医院骨伤科就诊，行牵引、热敷治疗后症状略有减轻。
后至岳阳中西医结合医院推拿科门诊就诊，行推拿治疗后疗后症状改善。
刻下症腰痛伴双侧臀部牵掣痛，左下肢麻木，麻木沿大腿外侧放射至小腿及足背部，右足底麻木感，平卧时症状减轻，行走时症状加重。
舌紫暗，苔薄白，脉沉涩。
体格检查示：腰椎活动度：前倾30°，后伸10°，左倾20°，余各方向活动未见明显受限，生理曲度轻度变直，向左侧弯，双侧竖脊肌张力轻度增高，T12棘旁压痛（+），L4，L5棘突旁压痛（+），骶中脊压痛（-），叩击痛（+），双侧骶髂关节压痛（-），叩击痛（±），髋关节内收、外展均无明显受限，双下肢纵轴叩击痛（-），直腿抬高试验左40°右70°，加强试验左（+）右（-），挺腹试验（±），左4字试验（+)、屈髋屈膝（+）。
中药内治腰椎间盘突出症研究进展
中药内治腰椎间盘突出症研究进展一、本文概述腰椎间盘突出症，作为一种常见的脊柱疾病，近年来在我国的发病率逐年上升，严重影响了患者的生活质量。
中医内治法作为中国传统医学的瑰宝，其在腰椎间盘突出症的治疗中发挥着举足轻重的作用。
本文旨在对近年来中药内治腰椎间盘突出症的研究进展进行全面综述，以期为进一步深化中医药在脊柱疾病领域的应用提供理论支持和临床指导。
我们将从中药内治法的理论基础入手，探讨其治疗腰椎间盘突出症的机理和优势。
接着，我们将重点分析近年来中药内治腰椎间盘突出症的临床研究成果，包括各种中药方剂的应用、疗效评价以及可能的作用机制。
我们还将关注中药内治法在改善患者生活质量、减轻疼痛、促进功能恢复等方面的实际效果。
我们将对中药内治腰椎间盘突出症的研究现状进行总结，并展望未来的研究方向和发展趋势。
我们希望通过本文的阐述，能够为中医药在腰椎间盘突出症治疗中的进一步应用和推广提供有益的参考和启示。
二、中药内治腰椎间盘突出症的理论基础中药内治腰椎间盘突出症的理论基础主要源于中医的整体观念和辨证论治原则。
中医认为，腰椎间盘突出症属于“痹症”范畴，多因风寒湿邪侵袭、劳损外伤、肝肾亏虚等因素导致经络痹阻、气血运行不畅。
因此，中药内治的目的在于疏通经络、活血化瘀、散寒止痛，从而达到缓解症状、促进康复的效果。
在中药内治腰椎间盘突出症的过程中，常用的中药材主要包括活血化瘀药、祛风散寒药、补益肝肾药等。
这些药材能够针对病因病理，改善局部血液循环，促进炎症消散，增强机体免疫功能，从而缓解腰部疼痛、活动受限等症状。
中药内治还强调个体化治疗，即根据患者的具体病情、体质状况等因素进行辨证施治。
通过个性化配伍药材，调整药物剂量，以达到最佳的治疗效果。
中药内治腰椎间盘突出症的理论基础是中医的整体观念和辨证论治原则，通过选用适当的中药材和个性化治疗方案，能够有效地缓解患者症状，提高生活质量。
未来，随着中医药研究的不断深入和发展，中药内治腰椎间盘突出症的方法和效果也将得到进一步的提升和完善。
中医正骨手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究的开题报告
中医正骨手法治疗腰椎间盘突出症的临床研究的开
题报告
一、研究背景
腰椎间盘突出症是一种常见的腰痛病，通常由于腰椎间盘组织的破
裂或外露导致。
传统的西医治疗方法包括药物治疗、物理治疗、手术等，但这些治疗方法可能会有副作用或限制。
作为中医特有的手段之一，正
骨手法在治疗腰椎间盘突出症中可能具有潜在的益处。
二、研究目的
本研究旨在评估中医正骨手法治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性，探讨中医正骨手法在治疗腰椎间盘突出症方面的潜在优势。
三、研究内容
本研究将采用随机对照试验的方法，招募一定数量的腰椎间盘突出
症患者，随机分为治疗组和对照组。
治疗组接受中医正骨手法治疗，对
照组接受传统的西医治疗方法。
研究将评估患者在治疗前、治疗期间和
治疗后的疼痛程度、日常生活活动水平、功能状态、生活质量等方面的
改变，并记录任何不良事件和治疗相关的副作用。
四、研究意义
本研究有望为腰椎间盘突出症的治疗提供新的选择和证据。
如果中
医正骨手法被证明是一种安全有效的治疗方法，将有助于患者获得更广
泛的治疗选择。
此外，该研究还将推动中西医结合治疗的发展，探究更
全面、规范、科学的综合治疗模式。
中医辩证论治气滞血瘀腰间盘突出医案
中医辩证论治气滞血瘀腰间盘突出医案腰间盘突出是一种常见的腰椎疾病，通常表现为腰酸背痛、腿痛等症状。
中医辩证施治是中医治疗腰间盘突出的重要治疗方法之一，其中，气滞血瘀是较为常见的证候。
以下是一个气滞血瘀型腰间盘突出的中医治疗案例。
病人 Mr. Zhang，男，47岁，腰背部长期酸痛，并伴有下肢无力、疼痛，经磁共振确认为L4/5椎间盘突出。
治疗时采用中医辩证施治。
第一步：辨证中医辨证诊断，此病为气滞血瘀型腰椎间盘突出。
气滞血瘀，是指身体内部气血运行不畅，导致局部组织营养供应不足，造成局部淤血、疼痛等症状。
治疗时，需要以活络通经、祛瘀通气为主要治疗方法。
第二步：治疗中医治疗以中药为主，辅助以理疗、针灸等方法。
1. 中药治疗：选用破血消瘀、活血化瘀、行气活血的中药组合，如川芎、红花、当归、川断、通草等，制成颗粒剂，口服。
2. 理疗治疗：采用中医推拿，按摩腰部穴位，活血化瘀，促进局部血液循环，缓解疼痛。
3. 针灸治疗：针灸对腰痛有很好的治疗效果，可以促进局部血液循环，缓解疼痛。
选用穴位如大椎、筋缩、合谷、足三里等，局部刺激针灸配合理疗，提高治疗效果。
第三步：调护中医治疗腰痛不仅需要治标，更要治本。
在治疗过程中，需要将重点放在脾胃调护，促进气血运行畅通，增强机体免疫力。
具体方法包括合理饮食，避免辛辣、煎炸等劣质食物，保持充足睡眠，避免劳累和过度运动等。
经过3个月左右的中医辩证治疗，Mr. Zhang的腰痛症状明显减轻，下肢无力、疼痛症状消失，经复查MRI，腰椎间盘突出已得到明显的改善。
总之，针对腰间盘突出这种腰椎疾病，中医辩证施治是一种较为有效的治疗方法。
在治疗中，需要根据不同患者的病情选用合适的中药组合和治疗方法，并加以调护，提高机体免疫力，才能取得很好的治疗效果。
中医辩证治疗腰椎间盘突出症(你好名老中医堂)
中医辩证治疗腰椎间盘突出症（你好名老中医堂）你好名老中医堂治腰椎间盘突出症(气滞血瘀)方处方：鸡血藤15克，当归、川芎各1O克，牛膝、丹参、宣木瓜、元胡、赤芍、郁金各12克，制香附、全蝎、桃仁、泽泻各8克。
用法：水煎分3次服，每日1剂。
功效主治：行气活血，化瘀通络。
用于治疗腰椎间盘突出症，中医辨证属气滞血瘀型。
症见起病急，早期腰腿剧痛，拒按，腰部板硬，俯仰转侧不利，甚者不能下床，夜间疼痛加重，难以入眠，后期转为钝痛，行走不便，唇色紫暗，舌质黯或有瘀点瘀斑，苔薄白或薄黄，脉弦或兼数。
你好名老中医堂治腰椎间盘突出症(脾肾阳虚)方处方：山药、杜仲、续断、熟地、菟丝子、鸡血藤 15克，山茱萸、狗脊、当归各12克，丹皮10克，泽泻、淫羊藿、巴戟天、肉桂、制附子(先煎)、炙甘草各 6克。
用法：水煎分3次服，每日1剂。
功效主治：温补脾肾，舒络养筋。
用于治疗腰椎间盘突出症，中医辨证属脾肾阳虚型。
症见腰背疼，腰腿发凉，轻则似冷风吹、重则如坐水中，得温则舒，伴少气懒言，自汗乏力，手足不温，大便清稀，甚则五更泄泻，宫冷不孕，遗精滑泄，舌质淡，苔薄，脉微弱。
你好名老中医堂北医三院上地门诊部，汇集了京城名医、红墙健康专家、领袖保健医、御医传人、国家级名老中医等数十位医术精湛、医德崇高的国医大师，集特色诊疗、疾病治疗、中医养生、体质辨识与传统理疗、保健康复为一体，以病人为中心，以中医药特色为优势，为患者提供个性化、温馨化的优质中医药服务！你好名老中医堂治腰椎间盘突出症(寒湿阻络)方处方：独活、杜仲、白芷、元胡、桑寄生、茯苓、宣木瓜、秦艽、当归、牛膝各12克，防己10克，肉桂、制附子(先煎)各5克，细辛2克。
用法：水煎分3次服，每日l剂。
功效主治：：散寒除湿，温经通络。
用于治疗腰椎间盘突出症，中医辨证属寒湿阻络型。
症见腰腿冷痛重着，转侧不利，适量活动后稍减，阴雨天疼痛加重，遇寒痛增，得热痛减，头重如裹，膝腿沉重，形寒肢冷，病程缠绵，舌淡，苔白多津，脉迟或紧。
一种治疗腰椎间盘突出症的中成药胶囊及其制备方法[发明专利]
![一种治疗腰椎间盘突出症的中成药胶囊及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5faafbda31126edb6e1a108f.png)
专利名称：一种治疗腰椎间盘突出症的中成药胶囊及其制备方法
专利类型：发明专利
发明人：韩树泽
申请号：CN201711375424.6
申请日：20171219
公开号：CN108042621A
公开日：
20180518
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开一种治疗腰椎间盘突出症的中成药胶囊及其制备方法，它是由红花，三七，当归，红参，茯苓，血竭和川乌等制成有效成分。
可与药学上可接受的辅料一起制成各种剂型。
该药物具有活血化淤，利水消肿袪风散寒的功效，能够增强椎间盘与骨之间筋的拉力和弹性，使椎间盘归位，解除其对脊神经根的压迫从而达到治愈的目的。
疗程短，见效快，无副作用。
申请人：北票长皋医院
地址：122108 辽宁省朝阳市北票市小塔子乡小塔子村
国籍：CN
代理机构：北京万贝专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：马红
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一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺[发明专利]
![一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8587e28c9b6648d7c0c7463a.png)
专利名称：一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺专利类型：发明专利
发明人：庄爱国
申请号：CN201210550833.6
申请日：20121218
公开号：CN103055077A
公开日：
20130424
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺，所述中药制剂由杜仲,虎杖,灵仙,全蝎,蜈蚣,僵蚕,苍术,乳香,没药,马钱子,地龙,血竭,甘草制成。
其制备工艺：步骤一：将全部材料碎成细粉；步骤二：将其余药材加10倍量水煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，分别滤过，合并两次提取液；步骤三：将步骤二制得的提取液加热浓缩至清膏，减压干燥后粉碎成细粉与步骤一中细粉混匀制得混合物A；再将混合物A制粒，装胶囊。
本发明的中药制剂安全可靠且无毒副作用，强腰健肾,搜风通络,活血止痛,除湿散寒,对急慢性腰椎间盘突出症临床症状消失率达95%以上。
申请人：庄爱国
地址：161300 黑龙江省齐齐哈尔市讷河市讷河镇文化街三委36组
国籍：CN
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中药蜡疗缓解气滞血瘀型腰椎间盘突出症疼痛的效果观察
中药蜡疗缓解气滞血瘀型腰椎间盘突出症疼痛的效果观察发表时间：2015-10-14T11:27:14.667Z 来源：《河南中医》2015年6月供稿作者：黄裕宋宇芬(通讯作者) 姚文凤[导读] 广西梧州市中医医院腰椎间盘突出症为临床上最常见的疾患之一，尤以气滞血瘀型为多见。
黄裕宋宇芬(通讯作者) 姚文凤（广西梧州市中医医院广西梧州 543001）【摘要】目的：探讨中药蜡疗缓解气滞血瘀型腰椎间盘突出症疼痛症状的疗效及护理方法。
方法：将2014年6月至2015年3月在我院住院治疗的100例气滞血瘀型腰椎间盘突出症的患者，随机分为对照组及试验组各50例，试验组在对照组相同药物治疗及护理指导基础上,应用中药蜡疗。
治疗后参照腰椎间盘突出症的中医病证诊断疗效标准、疼痛评估数字分级法（NRS）、Wong-Banker面部表情量表（FRS-R）等进行评定。
结果：两组疗效比较: 试验组总有效率为96.00%，对照组总有效率为84.00%，试验组疗效优于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)。
疼痛评分结果比较：试验组及对照组治疗前后差异均有统计学意义 (P<0.01)；试验组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。
结论：中药蜡疗应用于气滞血瘀型腰椎间盘突出症，可明显缓解疼痛，值得临床推广应用。
【关键词】中药蜡疗；气滞血瘀型腰椎间盘突出症；疼痛；护理；效果观察【中图分类号】R248 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0402-02腰椎间盘突出症为临床上最常见的疾患之一，尤以气滞血瘀型为多见，临床表现：腰腿痛如刺，痛有定处，日轻夜重，腰部板硬，痛处拒按。
舌质暗紫，或有瘀斑，脉弦紧或涩。
病程长,发病率高,患者依从性差,易反复发作,影响人们的生活质量。
2014年6月至2015年3月，针灸、推拿科在常规治法及护理的基础上应用中药蜡疗治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症，取得满意疗效，现报告如下。
血瘀气滞型腰椎间盘突出症中医护理方案的实施进展及思考
方案分类：根据病情严重程度、 患者体质等因素，可以分为轻度、 中度和重度三个等级。
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中医护理方案：根据中医理论， 通过针灸、推拿、中药等方法， 达到缓解症状、改善生活质量的 目的。
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血瘀气滞型腰椎间盘突出 症中医护理方案的实施进 展
血瘀气滞型腰椎间盘突 出症中医护理方案的实 践应用与案例分析
血瘀气滞型腰椎间盘突出 症中医护理方案概述
血瘀气滞型腰椎间盘突出 症中医护理方案的思考与 展望
血瘀气滞型腰椎间盘突 出症中医护理方案与其 他护理方案的比较研究
定义和分类
对未来血瘀气滞型腰椎间盘突出症中医护理方 案发展的建议和展望
加强中医护理方 案的研究，提高 疗效
推广中医护理方 案，提高患者接 受度
加强中医护理方 案的培训，提高 护理人员的专业 水平
加强中医护理方 案的临床应用， 提高疗效和患者 满意度
观察效果：定期观察患者的病情变 化，调整护理方案
健康教育：向患者及其家属普及腰 椎间盘突出症的预防和护理知识
总结反思：总结护理方案的实施效 果，提出改进意见和建议
护理方案实施的效果评价
患者症状改善：疼痛减轻，活动受限改善 功能恢复：日常生活能力提高，重返工作岗位 心理状态改善：焦虑、抑郁情绪减轻，生活质量提高 治疗费用降低：减少手术等高费用治疗，降低医疗成本
方案实施：根据患者的具体情况， 制定个性化的护理方案，包括药 物治疗、物理治疗、心理治疗等。
护理方案的目标和原则
目标：缓解疼痛，改善生活质量
原则：个体化护理，注重心理疏 导
中医护理技术在治疗气滞血瘀型腰疼的研究进展
中医护理技术在治疗气滞血瘀型腰疼的研究进展发布时间：2021-07-07T15:27:52.063Z 来源：《医师在线》2021年1月2期作者：陈忆筠[导读] 中医护理技术在治疗气滞血瘀型腰疼的研究进展陈忆筠（上海市宝山区中西医结合医院；上海201999）【摘要】：腰痛属于中医“痹症”、“腰痛”的治疗范畴,其中以血瘀气滞寒凝血瘀型慢性腰痛最为常见,多因长期体力劳损或遭受风寒湿邪邪气入侵所致而可导致寒凝经脉瘀结、气血瘀滞失中、血瘀邪气阻滞、经脉气血不通,不通则称为痛回。
本文探究针灸、推拿等中医护理技术在治疗气滞血瘀型腰疼的研究进展。
【关键词】：气滞血瘀；腰痛病；中医护理腰痛是指以腰痛为主要症状的疼痛综合征，是临床常见病之一。
由于各种因素，腰部血液、血液流动不畅，或得不到滋养，导致腰椎或脊柱旁部位疼痛。
其中，坐姿差、体力劳动者最容易出现腰痛[1]。
《金匮翼》则云:“瘀血腰痛者,闪挫及强力举重得之。
盖腰者,一身之要,屈伸俯仰,无不由之。
若一有损伤,则血脉凝涩,经络壅滞，令人疼痛不能转侧,其脉涩,日轻夜重者是也。
”西医疗法治疗腰痛多以治疗止痛消肿为基本原则,治标不治本,虽然可能一时有效控制局部患者疼痛,但易引起反复,长期使用效果差。
临床对由于气滞经络血瘀所致腰痛颈椎病患者在进行常规中医治疗的基础同时还可给予传统中医辩证调理施护,对急性背部腰痛的化瘀止痛、缓解腰部肌肉痉挛等作用具有良好的临床疗效[2]。
现对中医护理技术在治疗气滞血瘀型腰疼的研究进展总结如下。
1.针灸护理针刺能有效改善局部血液循环,促进新陈代谢,消除周围神经根部的炎症、水肿,解除肌肉粘连；通过改善神经突起与周围神经核和根的密切关系,调节周围交感神经和中枢神经；通过调节机体免疫系统功能和生物化学性消除神经根的炎症免疫介质。
庄子齐[3]等通过长期临床医学试验,观察到了针灸穿刺法以夹穴疗法为主体的治疗气滞血瘀型急性腰椎间盘突出症的长期临床应用疗效,以及对临床白细胞中血介素-6(il-6)和临床血液流变学两个指标的明显影响。
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１ ． ２ 治 疗 方 法
采 用分层 、区组 随机 的方法 ，用 Ｓ ＡＳ统计 软 件包 按 分层 区组 随 机 的方 法 产 生 随机 数 ，患 者 按 进入 试 验的 先后依 次 用药 。试 验组给 予 口服仲 香胶 囊 ，对 照组 口服腰 痛宁 胶囊 ，连 续给药 ３周 。
于临床 。在 临床 上主 要用 于治疗 腰椎 间 盘突 出症 ，也用 于 一 部分 腰 肌 劳损 、腰 部 韧 带 损伤 、坐骨 神 经 痛等 症 。多年 临床应 用结 果显 示 ，本 品对腰椎 间盘突 出症 治疗疗 效确 切 ，故按 照新 药要 求进行 立题 研 究 。本 研究 是在 前期 临床研 究 的基础 上 ，采用 随机 、双 盲 、阳性药 平行 对照 、中心 临床研 究方 法［ ３ ］ ，确 证性 地 评价 仲香 胶囊 治疗 腰椎 间盘 突 出症 （ 气 滞血瘀 证 ） 的临床疗 效 及其安 全性 。
仲 香胶 囊治 疗 腰 椎 间盘 突 出症 （ 气 滞 血瘀 证 ） 的 临 床 研 究 ．
夏 春 森 ，钟 艳 红 ，刘 恩 桂 蔡 乐 ，王 静怡 （ 扬子江药业集团 广州海瑞药业有限 公司， 广 东广 州 ’ 。 。 。 。 ）
［ 摘 要 ］ 目的 ：评 价 仲 香 胶 囊 治 疗 腰 椎 间盘 突 出 症 （ 气 滞 血 瘀 证 ） 的 安 全 性 及 有 效 性 。 方 法 ： 随 机 、 双
［ 中 图 分 类 号 ］Ｒ６ ８ １ ． ５
［ 文献标志码］Ａ
［ 文章编号］１ ６ ７ ３ —１ ４ ０ ９（ ２ ０ １ ４ ）１ ５ —０ ０ １ ９ 一 Ｏ ３
仲 香胶囊 是 在清代 九分 散 （ 马钱 子 、乳香 、没 药 、麻 黄 ）处方 的基 础上 加减 化裁 ，最早 以汤剂应 用
２月 ，随机人选 符合 腰椎 间 盘 突 出症 西 医诊 断 和 中 医辨 证 属 气 滞 血 瘀 证 患 者共 计 ４ ３ ７名 ，包 括试 验 组
３ ２ ８例 ， 对 照组 １ ０ ９例 。两 组 治疗 前 性 别 、年 龄 、体 重 、身 高 、一 般 检查 、病 程 、 治疗 史 、治 疗 手 段 、 过 敏史 、 目前患 有 的疾 病 、疼痛 实 际分值 、中医症 状体 征 、舌象 、脉 象及 中 医症状体 征 总积分 均无 统计 学 意义 （ Ｐ＞０ ． ０ ５ ） ，试验 组 和对照组 具 有可 比性 。脱 落 率组 间无 统 计学 意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ，两 组 依从 性
计学意义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ；试 验 组 总 显效 率 ３ ９ ，对 照 组 总 显效 率 ２ ２ ， 总 显 效 率 试 验 组 优 于 对 照 组 （ Ｐ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。 单 项 症 状 体 征 疗 效 分 析 ：下 肢 麻 木 、腰 部 压 痛 、 腰 部 活 动 不 利 和 直 腿 抬 高 试 验 两 组 间 比较 均
长江大学学报 （ 自科 版 ） ２ ０ １ ４ 年５ 月号医学下旬刊 第 １ １ 卷 第１ ５ 期
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｙ ａ ｎ ｇ ｔ ｚ ｅ Ｕｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ（ Ｎ ａ ｔ Ｓ ｃ ｉ Ｅ ｄ ｉ ｔ ） Ｍａ ｙ ． ２ ０ １ ４ ，Ｖｏ １ ． １ ｌ Ｎ ｏ ． １ ５
有统计学意义 （ Ｐ＜Ｏ ． ０ ５ ） 。起 效 时 间指 标 分 析 ： 两 组 间差 异 无 统 计 学 意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。Ｆ ＡＳ分 析 与 Ｐ Ｐ Ｓ
分 析 结果 相 同 。 不 良事件 和 不 良反 应分 析 ： 试 验 组 有 ４例 （ １ ． ２ ） 发 生 不 良事 件 ，均 为 不 良反 应 ，对 照
１ ． ３ 疗 效 评 价 标 准
① 疾病疗 效评 定标 准 ：采用 尼莫 地平 法计算 症 状 、体征 实测 分值 的变 化 ，分为 临床 控制 、显 效 、有
［ 收稿日期］２ ０ １ ４ —０ １—１ ８
［ 作者简介］夏春森 （ １ ９ ７ ７ 一 ） ，男 ，中级工程师 ， 硕 士，主要从事药 品研发 、生产工作 ；通讯 作者 ：钟艳红 ，Ｅ — ｍ ａ ｉ ｌ ：ｚ ｈ ｏ ｎ ｇ ｙ ａ ｎ ｈ ｏ ｎ ｇ
组 有 ２例 （ １ ． ８ ） 不 良事 件 ， 其 中 １ 例 为 不 良反 应 ， 不 良事 件 发 生 率 和 不 良 反 应 发 生 率 两 组 间 差 异 无 统 计学意义 （ Ｐ＞０ ． ０ ５ ） 。 结 论 ：仲 香 胶 囊 治 疗 腰 椎 问盘 突 出症 （ 气滞血瘀证）安全有效。 ［ 关 键 词 ］ 仲 香 胶 囊 ；腰 椎 间盘 突 出突 出 ；气 滞 血 瘀 证 ； Ⅲ期 临 床 试 验
１ 对 象 与方 法
１ ． １ 对 象
参考 《 中药 新药 治疗 腰椎 间盘 突 出症 的临 床研 究 指 导原 则 》 １ ９ ９ ７年 版 和 《 中医 骨 伤科 病 症 诊 断疗
效标 准 》 １ ９ ９ ４年版 ，选定 气 滞血瘀 证 为观察 证 型 ，参 照指 导原则 制 定诊 断标 准 。２ ０ ０ ６年 ４月 至 ２ ０ ０ ７年
盲 、 阳 性 药平 行 对 照 、 多 中心 研 究 方 法 进 行 仲 香 胶 囊 的 Ⅲ 期 临 床 试 验 。 纳 入 受 试 者 ４ ３ ７例 ： 其 中 试 验 组
３ ２ ８例 ，对 照 组 １ ０ ９例 ， 其 中试 验 组 服 用 仲 香 胶 囊 ，对 照 组 服 用 腰 痛 宁 胶 囊 ，疗 程 ３周 ，观 察 其 临 床 疗 效 和 安全 性 。 结果 ：疾 病 疗 效 ：试 验 组 总有 效 率 ８ ９ ． ９ ，对照组 总有效率 ８ ７ ． ２ ， 总有 效 率 两 组 差 异 无 统