REACH规对高度关注物质的控制与应对策略
REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略
REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略一. REACH立法目的及指导理念1. REACH立法目的REACH的立法目的是确保高水平地保护人类健康和环境，促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通，加强竞争性和创新性。
2. REACH指导理念●1992年联合国环境与发展大会《21世纪议程文件》中提出：“应当逐步淘汰或禁用那些对环境或人体健康构成不可接受或无法管理风险的化学品以及那些具有毒性、持久性和生物蓄积性且无法适当控制其使用的化学品”。
●REACH法规将管理重点放在对人类健康和环境具有重大风险的CMR物质、PBT物质等引起高度关注化学品上。
●到2020年，将最大限度减少化学品的生产和使用对人类健康和环境的有害影响。
●当有适当的技术经济可行的替代品/技术时，鼓励和确保用低危害的物质最终替代那些引起高度关注的物质。
●法规要求化学品生产和进口厂商应当产生数据，鉴别评价化学品对人类健康和环境的风险，推荐并通过产品供应链传递适当的风险控制措施。
●生产者、进口商、销售商或下游用户对管理化学品的风险负有直接责任。
在合理可预见的情况下，应当确保在生产、进口、使用和上市销售化学品不对人类健康和环境造成危害。
二. REACH对CMR／PBT物质的监控要点解析1. CMR／PBT物质的定义及其管理名单1.1.CMR／PBT物质的定义EACH法规提出，以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV中，必须获得批准才能生产、销售和使用：●符合第1类或第2类致癌物质（Carcinogens）、致突变物（Mutagens）和生殖毒性（Toxic to reproduction，也称为致畸）分类基准的物质(CMR物质) (根据欧盟指令67／548／EEC)●具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质(PBT物质，Persistent, Bio-accumulativeand Toxic Chemicals)和非常高持久性和非常高生物蓄积性的物质(vPvB物质，very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)●对人类健康和环境具有相当严重和不可逆效应的物质。
REACH法规关注物质
REACH法规中的高度关注物质及其最新进展高度关注物质（substance of very high concern，以下简称SVHC）是符合按照欧盟REACH法规第57条规定的一类有害物质，包括CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。
SVHC的确认须经过一系列的法规流程，大体过程如下：首先，欧盟成员国将各自认为须优先确认为SVHC的物质名单提交给欧盟化学品管理局（以下简称ECHA）。
然后，ECHA在充分考虑欧盟各成员国的意见后，形成初步的SVHC 提名名单。
随后，ECHA将该提名名单在其官方网站上公布，并提供3个月评议期给利害相关方对提名名单提出意见。
最后，ECHA在充分考虑各方提出的意见之后形成最终的SVHC清单，该清单同时作为须授权物质（REACH法规附件14）的候选物质清单。
SVHC清单中的物质能否正式列入REACH法规附件14须由欧盟委员会决定。
REACH法规对于物品中含有SVHC的情况有如下规定：根据REACH法规第33条，如果物品中含有SVHC清单上的物质且含量大于0.1%，则该物品的供应商有义务向物品的接受者提供充足的信息，以确保物品的使用安全，另外，消费者有权请求供应商提供该物品中含有SVHC 情况的说明，供应商有义务在接到消费者请求之后45天内给予回复。
根据REACH法规第7条，如果物品中含有SVHC清单上的物质，且满足以下条件时，则物品的生产商或进口商须向欧盟化学品管理局（ECHA）进行通报：（1）该物质存在物品中的含量大于0.1％(质量比W／W)；（2）该物质在该物品中的含量累计超过1吨/年；（3）该物质用于该物品的用途尚未被注册过；（4）不能排除该物质与人体或环境的接触。
根据这些规定，中国出口欧盟的主要产品，如服装，鞋，玩具，家具，电器等均受到REACH法规中关于SVHC相关规定的直接影响，因此，中国政府有关部门和企业有必要对SVHC物质引起足够的重视。
REACH法规及管控方案
REACH法规及管控方案REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项针对化学品的法规。
REACH法规于2024年6月1日正式生效，并取代了早期欧洲化学品相关法律。
REACH法规的核心原则是“没有数据就没有市场”。
根据这个原则，所有在欧盟境内制造或进口化学品的企业都需要注册这些化学品并提供必要的安全信息。
注册化学品的企业需要提供化学品的身份、使用方式、危害信息等数据。
这些数据将被提交给欧洲化学品管理局（ECHA）进行评估并决定所注册化学品的安全性。
1.信息共享：REACH鼓励化学品制造商和进口商进行信息共享，以减少无必要的动物实验，并提高化学品的安全性评估的效率。
2.替代原则：REACH推动使用替代品来替代危险化学品，以降低环境和健康风险。
3.条件限制：REACH建立了一套限制条件，限制使用一些特定的化学品。
这些限制可能涉及化学品在特定产品中的使用量、使用场景等。
4.授权程序：对于一些特别危险的化学品，REACH建立了一个授权程序。
只有获得授权的企业才能继续使用这些化学品，而其他企业则需要寻找替代品。
针对REACH法规，企业可以制定一些管控方案，来确保其化学品的合规性。
以下是一些常见的管控方案：1.注册和评估化学品：根据REACH法规的要求，企业需要注册其制造或进口的化学品。
这包括提交所有必要的安全信息，并根据需要进行进一步的评估。
2.数据共享和合作：企业可以与其他企业共享安全数据，以减少对动物实验的需求，并提高安全性评估的效率。
3.安全数据管理：企业需要建立完善的安全数据管理系统，确保对所有注册化学品的安全数据进行有效的收集、存储和管理。
4.培训和教育：企业需要对员工进行REACH法规和化学品安全知识的培训和教育，以提高其对化学品管理的认识和理解。
5.监测和溯源：企业可以建立监测和溯源机制，以确保所使用的化学品符合REACH法规的要求，并及时发现和处理问题。
REACH是什么？附录17中高度关注物质和限制物质有哪些呢？
REACH是什么？附录17中高度关注物质和限制物质有哪些呢？REACH,只要接触出口，都会听到REACH认证。
究竟是什么呢？REACH认证附录17中，有高度关注物质和限制物质：一般常见有，苯、甲苯，邻苯二甲酸盐，多环芳香烃，短链氯化石蜡，偶氮，石棉，镍释放，隔等等。
例如，苯：Benzene苯：常用作洗涤剂、杀虫剂和油漆清除剂的合成中间体，另外，油墨常以苯等有毒试剂为溶剂。
苯中毒对身体的危害归结为3种：致癌、致残、致畸胎。
配制品——0.1%，玩具或玩具零件——5ppm第三方检测机构提醒关注REACH认证毒性物质T oluene甲苯：甲苯经常被用作油漆、清漆、粘合剂及油墨的稀释剂或溶剂，也是有机合成的中间体，对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。
物质；配制品——0.1％，第三方检测机构提醒关注REACH认证致敏物质：Nickel Compounds镍及化合物镍通常存在于电镀、不锈钢及其它合金中，镍可能经由长期的皮肤接触而释出，可能造成严重的过敏及皮肤炎症状。
穿刺类金属——0.2μg/cm2/week(迁移量)皮肤长期接触——0.5 μg/cm2/week（释放量）。
REACH认证附录17里规定对在法规中包含对其加以限制的某物质自身、在配制品中或物品的中的该物质，不得制造、投放市场或使用，除非其遵守限制条。
2013年6月1日以前, 成员国可以保持任何现有的和更严格的与附件XVII有关的物质制造、投放市场和使用的限制，只要那些限制已经按照《条约》进行了通报。
REACH认证是欧盟关于化学品安全的法规，作为一项欧盟指令，REACH认证适用于所有欧盟国家。
1907/2006/EC指令规定若有任何超过0.1%以上的高关注物质且该物质的年进口量超过1吨者，则欧盟制造商或进口商必须通知欧洲化学品管理署(ECHA)。
如何申请REACH认证？1、评估REACH认证价格和时间2、填写申请书和提供样品3、回传合同和汇款底单4、按照REACH认证要求测试5、通过测试后，签发REACH报告做REACH认证需要的时间？常见产品申请REACH认证，在客户提供了样品和资料的前提下，REACH认证差不多7天左右可以完成。
REACH法规简介及应对
最新REACH管控程序文件
最新REACH管控程序文件一、REACH 法规概述REACH 法规于 2007 年 6 月 1 日生效，涵盖了几乎所有的化学物质，包括物质本身、混合物和物品。
法规要求企业对在欧盟市场上每年生产或进口量超过 1 吨的化学物质进行注册；对具有一定危险特性的化学物质进行评估；对高度关注物质（SVHC）进行授权；对某些危险化学物质进行限制使用。
REACH 法规的实施对企业产生了重大影响。
企业不仅需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，还需要加强供应链管理，与供应商和客户密切合作，确保化学物质的合规性。
二、最新 REACH 管控程序的重要性随着 REACH 法规的不断更新和完善，企业需要及时了解最新的法规要求，并相应地调整和优化管控程序。
最新的 REACH 管控程序可以帮助企业：1、降低贸易风险：确保产品符合欧盟法规要求，避免因违规而导致的产品召回、罚款等贸易损失。
2、提升企业竞争力：向客户展示企业对法规的遵守和对环境、健康的关注，增强客户信任，提高市场竞争力。
3、保护员工和消费者健康：通过控制化学物质的使用和暴露，保障员工和消费者的健康和安全。
4、促进可持续发展：推动企业采用更环保、安全的化学物质和生产工艺，促进整个行业的可持续发展。
三、最新 REACH 管控程序文件的主要内容1、法规跟踪与更新建立有效的法规跟踪机制，定期关注欧盟官方网站和相关机构发布的 REACH 法规更新信息。
及时评估法规变化对企业产品的影响，并将相关信息传达给企业内部的相关部门和人员。
2、供应链管理与供应商建立紧密的合作关系，要求供应商提供化学物质的准确信息，包括成分、含量、用途等。
对供应商进行评估和审核，确保其提供的产品符合 REACH 法规要求。
同时，向客户提供产品中化学物质的相关信息，满足客户的合规需求。
3、物质识别与分类对企业生产或使用的化学物质进行全面识别和分类，确定其是否属于 REACH 法规的管控范围。
根据物质的危险特性，对其进行正确的分类和标识。
reach法规对潜在意向物质的管理要求
REACH法规对潜在有害物质的管理要求一、物质评估REACH法规要求对所有生产和进口到欧盟的物质、混合物和物品进行评估，以确定其潜在的对健康和环境的风险。
这包括对物质的性质、制造和使用方式、以及可能的暴露途径的全面了解。
对于具有高度风险的物质，需要进一步的风险管理措施。
二、物质信息要求制造商、进口商或下游用户必须提供关于物质、混合物和物品的全面信息，包括其成分、浓度、使用方式等。
这些信息必须准确、完整，并按照REACH法规的要求进行提供。
此外，如果物质、混合物或物品含有任何高度关注的物质，或超过一定的数量或浓度，必须通知欧盟化学品管理机构。
三、物质限制与禁止REACH法规列出了一系列对物质、混合物和物品的限制要求，这些要求涉及物质的使用条件、浓度和数量等。
对于某些高度关注的物质，REACH法规可能禁止其使用或限制其使用条件。
此外，对于某些特定用途的物质，可能还需要进行授权。
四、通报机制制造商、进口商或下游用户必须对其生产的物质、混合物和物品进行通报，包括物质的化学名称、用途、暴露途径等信息。
如果发现物质可能对健康和环境造成风险，必须立即通知欧盟化学品管理机构。
五、法规符合性制造商、进口商或下游用户必须确保其生产和进口到欧盟的物质、混合物和物品符合REACH法规的要求，包括物质评估、物质信息要求、物质限制与禁止等方面的要求。
如果发现不符合要求的情况，必须立即采取措施进行纠正。
六、培训与教育REACH法规要求制造商、进口商或下游用户对其员工进行培训和教育，以确保他们了解并能够遵守REACH法规的要求。
此外，REACH法规还鼓励相关的机构和组织开展培训和教育活动，以提高整个供应链对REACH法规的认识和理解。
七、文件记录为了证明符合REACH法规的要求，制造商、进口商或下游用户必须建立并保持完整的文件记录，包括物质的评估报告、通报记录、质量检查记录等。
这些文件记录必须能够随时提供给欧盟化学品管理机构或其他相关的监管机构进行检查。
欧盟REACH法规主要内容及应对策略
欧盟REACH法规主要内容及应对策略--欧盟REACH法规SVHC的15项物质检测测试REACH&SVHC测试 2009-08-18 12:02 阅读138 评论0字号：大中小对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。
如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。
企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。
审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。
3.1.4 注册期限考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。
“新物质”（ 1981 年 9 月以后上市的物质）在 REACH 实施后 1a 之内完成注册。
对于在 1981 年 9 月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限：生产或进口量超过 1 000t/a 的化学品 ; 超过 1t 的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质： REACH 实施 3a 内完成注册；超过 100t/a 6a ；超过 1t/a 11a 。
为了减少动物试验以及重复检测， REACH 对“分阶段物质”设立了预注册制度。
规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在 REACH 生效后的 18 个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。
3.1.5 信息披露问题为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境， REACH 要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。
对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。
最新REACH高关注物质介绍
最新REACH高关注物质介绍最新的REACH高关注物质(SVHC)列表是欧洲化学品管理法规REACH的一部分，它包含了一系列被认为对健康或环境造成潜在危害的化学物质。
以下是对这168项SVHC进行详细介绍的文章。
引言：REACH是欧盟颁布的一项化学品管理法规，旨在确保化学物质使用的安全性，并保护人类健康和环境。
根据REACH的规定，高关注物质（SVHC）是一类被认为具有特别关注需求的化学物质，需要特别监管和限制。
一、SVHC的定义和分类：高关注物质（SVHC）是一类被认为具有潜在威胁的化学物质，可能对人类健康或环境造成危害。
SVHC根据其性质和用途分为四类：致癌、致突变、对生殖系统有害和积累性毒性。
二、最新的REACH高关注物质(SVHC)列表：最新的REACH高关注物质(SVHC)列表发布于20XX年XX月XX日，包含了168个化学物质。
这些化学物质包括苯并[a]芘、苯并[a]芴、苯并[b]芘等一系列有机化合物，以及苯胺、镉化合物、酚等无机化合物。
这些物质被认为对人类健康或环境造成潜在危害，需要特别监管。
三、高关注物质（SVHC）的危害：高关注物质（SVHC）可能对人类健康和环境造成潜在危害。
其中一些物质可能导致癌症、生殖系统异常、突变等健康问题，另一些物质可能对水生生物和陆地生物造成毒性影响。
在工业生产和消费中，人类长期接触这些物质可能会对健康产生不可逆转的损害。
四、高关注物质（SVHC）的监管措施：根据REACH的规定，高关注物质（SVHC）需要特别监管和限制。
生产、进口和使用这些物质的厂商和用户需要履行一系列义务，包括报告物质的用途、提供有关物质的安全信息、寻找可能的替代品等。
此外，REACH还规定了在特定情况下禁止或限制使用高关注物质的规定。
五、高关注物质（SVHC）的替代品和替代技术：为了减少对高关注物质（SVHC）的需求，科学家和工程师一直在积极寻找替代品和替代技术。
替代品是指能够取代高关注物质在特定用途中的功能的化学物质，而替代技术是指能够取代高关注物质在特定工艺中的功能的技术。
REACH(欧盟环境物质管控和实施细则)
1REACH 概要翻译：潘瑞花校核：陈建华2目录1 欧盟需要一个新的化学品管理体系 (3)1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题 (3)1.2 化学品新政的主要目的 (4)2 REACH 的运作..................................................................................... .. (6)2.1 范围..................................................................................... . (7)2.2 注册..................................................................................... . (8)2.2.1 物质本身或配制品中的物质 (8)2.2.2 物品中的物质 (12)2.3 数据共享..................................................................................... (13)2.4 供应链信息..................................................................................... .. (13)2.5 下游用户..................................................................................... (14)2.6 评估..................................................................................... .. (15)2.7 授权..................................................................................... .. (16)2.8 限制..................................................................................... .. (18)2.9 欧洲化学品管理局（ECHA） (18)2.10 分类与标签目录.....................................................................................202.11 信息..................................................................................... .. (20)3 费用和利益..................................................................................... . (21)3.1 利益..................................................................................... .. (21)3.2 费用..................................................................................... .. (22)3.2.1 直接费用..................................................................................... .. (22)3.2.2 下游用户的费用 (22)3.2.3 总的费用..................................................................................... .. (23)3.2.4 影响评定的进一步工作 (23)4 .国家的作用..................................................................................... (25)5 如何应用REACH.................................................................................. .. (26)5.1 临时战略..................................................................................... (26)5.2 过渡措施和实施措施 (27)6 更多信息..................................................................................... .. (27)31 欧盟需要一个新的化学品管理体系1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”化学品采用不同的规定。
REACH 法规实施细则解释及应对措施
３．授权
据估计，现在有约９００种高度关注化学物质（ｓＶＨＣ，ｓｕｌｅｔａｎｃｅｓ
ｏｆ
ｖｅｒｙ
ｈｉｇｈ ｃｏｎｃｅｒｎ）加上在
ＲＥＡｃＨ实施后的１１年时间里，通过收集新的数据鉴别出另外６００种高度关注的化学物质，ＲＥＡＣＨ将确 定约１５００种高度关注化学物质。类别如下： 致癌，致突变或对生殖系统有毒性的物质（ＣＭＲＳ，Ｃａｒｃｉｎｏｇｌｎｉｃ，Ｍｕｔａｇｅｎｉｃ Ｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ）（１类和２类物质）。 持久稳定存在，生物积累和毒性物质（ＰＢＴＳ，Ｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔ，Ｂｉｏａｃｃｕｍｕｔａｔｉｖｅ 非常持久稳定和高生物积累的物质（ｖＰｖＢｓ，ｖｅｒｙ
ＲＥＡＣＨ法规实施细则解释及应对措施
陈荣圻
摘要：
ＲＥＡｃＨ法规自２００７年６月１日起正式实施，并陆续有若干细节出台，２００８年６月１日开始预注册，
在１１年内完成现有化学物质全部注册．对于企业来说最重要的是必需充分了解如何注册，注册文件内容以及企业生产 或销售的化学物质中高度关注物的申请授权并获得许可．本文对此作了较为详细的阐述．
会通知注册人补充信息，并给出一个合理的期限。注册人应在此期限之前按ＥＣＨＡ的要求提交进一步的 补充信息： 关于ＩＶＣＬＩＤｓ软件的情况简述如下：
７５
ＩｖＣＬＩＤ（国际统一化学品信息数据库）是一个应用于获取、信息存、保留和交换化学物质固有性 质的危险性数据库，是２００７年６月１日生效的ＲＥＡＣＨ法规而应用的关键软件。２００８年６月１日开始 为现有化学物质进行预注册而享受延迟注册的优惠，为新化学物质进行正式注册。 ＲＥＡＣＨ要求使用特定的报告格式，也就是ＩＶＣＬＩＤ格式。为些，欧盟委员会从２００４年起就设计建 立ＩＵＬＩＤ５软件，以此作为ＲＥＡＣＨ法规执行策略的一部份。如果没有合适的ＩＴ工具，很难满足ＲＥＡＣＨ 对数据的要求。 ＩｖＣＬＩＤ５是一个基于技术工艺形式的全新发展。ＩｖＣＬＩＤＳ软件可从ｈｔｔｐ：／／ｉｕｃｌｉｄ，ｅｌ运行的服 务器上免费获得。ＩｖＣＬＩＤ５的下载安装工具非常简单，其专业的服务平台运行也是免费的，而必须接 受一个许可协议，才能下载该软件。 ＩｕｃＬＩＤ５可应用于多种用途，ＩＶＣＬＩＤ５中的数据能用作其他用途，超过用作ＲＥＡＣＨ法规。数据储存 格式工具是经济合作组织（０ＥＣＤ）合作开发的，并被许多国家和国际权威所接受。有关ＩＶＣＬＩＤ５的进 一步的信息可从下列网站获取。ｈｔｔｐ：／／ｅｃｂ．ｊｒｃ．ｉｔ／ｉｕｃｌｉｄ５／ １．５注册文件的拟撰写内容 注册实体标识和注册物质标识 生产和使用信息，确认该物质生产和使用方法：包括自己掌握的信息，从下游用户处获得的信息， 从学术刊物，各种组织处获得的信息。 安全使用指南，向下游用户传递，生产和使用过程描述，实施环境。 分类与标签，通过标签标志说明他们的化学物质是安全的，整理或安全数据单（ＳＤＳ）。纺织印染 待业特别是很多中小企业认为，自己的企业规模不大，向欧洲直接出口的产品数量也不大，甚至没有 出口到欧盟的，不去进行注册。但是，如果企业不去注册，企业的产品自动退出欧洲选择那些已注册 的化工产品。因此，那些不去注册的企业，不仅将失去自己的欧洲市场，同时也丢失国内下游企业的 市场。反过来，印染助剂企业特别是复配型产品需向已注册的化工企业原料，不再向未注册的化工企 业购置原料，如此连环相扣。 １．６下游用户定位和承担ＲＥＡＣＨ义务 需注册的生产商或进口商的下游用户包括以下三种企业：用注册的物质进行物质制备。（如注册的 中问体制造染料）：用注册的物质进行工业生产（如有机房工料制造印花涂料色浆）；用注册的物质进 行生产产品（如染料用于纺织品染色或印花）。分销商，零售商，专业用户不被视为下游用户。下游用 户生产的产品中化学品的比重较少，大部份可能都是１００吨以下，有相当长的过滤期作准备。 下游用户需承担的ＲＥＡＣＨ义务，同上游供应商取得合适的安全数据单，严格按照安全数据单控制 风险。如果上游供应商拒绝或无法提供合适的安全数据单，下游用户需开发自己需要的化学安全评估 或更换供应商。 下游用户需向上游供应商预先通报使用方法，确保他们的实际应用包含在供应商的注册文件中， 并保持持续供应。 １。７注册豁免名单 低风险物质，如水，氧气，惰性气体，纤维素纸浆等： 一些天然物质，如矿物、矿石、矿物浓缩物； 废弃物；放射性物质；聚合物单体年生产或进口小于１吨； 某些化学物质用于生产其它化学物质且不会从生成的其它化学品中分离出来（即不可分离的中间 体）；用于产品研发和工艺研发的化学物质；ＲＥＡＣＨ法规豁免附件中包括的物质等。
REACH法规SVHC和AnnexXVII限制物质
限制物质的豁免情况
特定豁免
某些物质在特定条件下可以豁免限制，例如在特定浓度或特 定用途下。
过渡期豁免
对于一些物质，存在过渡期豁免，即在一定时间内，这些物 质的使用可以不受限制。
04
SVHC与AnnexXVII的合规 要求
SVHC物质通报要求
SVHC物质
根据Reach法规，SVHC（高度关注物质）是指可能对人类健康和环境造成严 重影响的物质，需要被特别关注和限制使用。
企业D
在产品中使用了超过Reach法规限制的AnnexXVII物质，导致产品被召回并面临巨额赔偿。
行业组织在应对Reach法规中的作用
要点一
行业协会
要点二
第三方机构
通过组织培训和研讨会，提高企业对Reach法规的认识和 应对能力。同时，行业协会还积极与ECHA沟通，反映行业 内的诉求和关切，为制定更加合理的法规提供建议和意见 。
提供Reach法规的咨询和检测服务，帮助企业了解产品的 环保合规性。第三方机构还参与Reach法规的解读和标准 制定，为企业的合规工作提供专业支持。
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THANKS
供应商审核
对供应商进行审核，确保供应商 符合Reach法规要求，并确保供 应商提供的产品不含有SVHC物
质。
供应链信息共享
与供应商建立信息共享机制，确 保供应链中的信息传递畅通，及
时发现并解决潜在问题。
持续改进
根据供应链管理实践，持续优化 管理流程，提高管理效率。
及时获取法规更新信息
关注法规动态
关注Reach法规的最新动态，及时了解法规的更新和变化。
通报要求
在Reach法规下，生产商或进口商需要向欧洲化学品管理局（ECHA）通报其生 产或进口的物质或混合物中含有SVHC物质的情况，并支付相应的通报费用。
svhc(substances of very high concern)的中文名称
svhc(substances of very high concern)的中文名称摘要：1.SVHC 的定义和背景2.SVHC 的中文名称3.SVHC 的类别和特性4.SVHC 在我国的相关法规和管控措施5.SVHC 的应对策略和建议正文：SVHC（Substances of Very High Concern，高度关注物质）是指对人体或环境具有极高危害风险的化学物质。
这一概念源于欧盟化学品法规REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制法规），旨在加强对化学品的管理和监管，保护人类健康和环境安全。
SVHC 的中文名称为“高度关注物质”，这一名称准确地反映了这些物质对人类和环境的潜在危害性。
根据REACH 法规，SVHC 分为两类：一类是已知或怀疑具有致癌、致畸、致突变等严重危害特性的物质；另一类是在环境中持久存在、生物蓄积、分布广泛且对生态系统具有高危害风险的物质。
SVHC 的类别和特性使其成为环境管理和化学品安全的重点关注对象。
我国对SVHC 的管理和监管也日益严格，相关法规和管控措施不断完善。
我国环保部已发布了一系列关于SVHC 的通知和公告，要求企业对其生产、进口和使用的化学品进行严格申报和评估，对SVHC 的使用和排放实施限制和管控。
面对SVHC 带来的挑战，相关企业和政府部门应采取一系列应对策略和建议。
首先，企业应提高自身环保意识，加强化学品安全管理，积极开展SVHC 的替代和减排工作。
其次，政府部门应加大监管力度，完善相关法规和标准，推动化学品安全评估和监管体系的建设。
此外，加强公众宣传和教育，提高社会对SVHC 的认识和关注，也是预防和控制SVHC 危害的重要途径。
总之，SVHC 作为高度关注物质，其危害特性和环境风险不容忽视。
REACH_瑞驰_法规的通俗解读及其对策
氮气、惰性气体或纸浆等；未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等；受海关监管的物质等。
２．评估。
评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。
该评估提供了一种机制，要求企业对所生产或销售的化学产品获取更多的信息。
评估也会为许可或限制程序下该采取何种行动提出建议。
３．许可。
只有那些高度关注的物质才需要许可授权。
高度关注物质指：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。
对引起极大关注的物质或其成分，如果能得到充分控制，并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明，或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和环境的风险，并且没有合适的替代物质或技术时，可按某一用途的使用方式给予具体许可授权。
４．限制。
限制是本法规的安全隔离墙。
任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制。
对限制化学品一般作出三种决定：一是限制在某些产品中使用；二是限制消费者使用；三是限制所有的用途（即完全禁止使用）。
但不限制以研发为目的或年产量不超过一吨的化学品的制造和使用。
（三）ＲＥＡＣＨ法规出台的背景随着社会进步和科学技术的发展，新物质和新材料不断出现，人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。
欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时，发现原有管理体系存在一些问题，不能对大量化学品及应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息，不知道它们是否危险，也不知道它们如何影响人类的健康。
为了更好地保障人类健康和自然环境，实现化学工业可持续发展的战略目标，欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议，经过几年的讨论、论证，最终形成了ＲＥＡＣＨ法规。
应对reach法规的对策及计划
应对reach法规的对策及计划As a company facing the challenges of complying with REACH regulations, it is important to have a solid strategy in place. 面对REACH法规带来的挑战，作为一家公司，制定一个坚实的策略至关重要。
First and foremost, it is crucial to conduct a thorough assessment of our current products and processes to determine the extent to which they may be affected by REACH. 首要的是，我们必须对目前的产品和生产流程进行全面评估，以确定它们可能受REACH影响的程度。
This evaluation should include identifying substances of very high concern (SVHCs) in our products and assessing their risks to human health and the environment. 该评估应包括识别产品中的高度关注物质(SVHCs)，并评估它们对人类健康和环境的风险。
Once we have identified any problematic substances, we should work towards finding suitable alternatives that are REACH-compliant. 一旦我们确定了任何有问题的物质，我们应该努力寻找符合REACH规定的合适替代品。
Furthermore, it is important to establish clear communication channels with suppliers and stakeholders to ensure that everyone is aware of the requirements and works together towards compliance. 此外，建立明确的与供应商和利益相关方的沟通渠道是至关重要的，以确保每个人都意识到要求并共同努力遵守规定。
REACH 欧洲受限物质控制和解决方法
REACH Updates and RS management system REACH更新及化学限制物质控制方案 更新及化学限制物质控制方案•Presented by: Simon CEN, Manager •Technical Consultation, Analytical DivisionBureau Veritas Consumer Product Services Analytical ServiceAgenda► EU recall case study ► REACH in brief ► SVHC Update ► RS management systemREACH Update March 26th 20102An Azo Recall Case in Germany德国回收含有偶氮染料产品事例 德国回收含有偶氮染料产品事例http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=2 80REACH Update March 26th 20103A DMF Recall Case in France法国回收含有 法国回收含有DMF产品案例 法国回收含有 产品案例http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=277REACH Update March 26th 20104More recall cases show Reach is the reflective law.REACH Update March 26th 20105Way out 解决办法1. Basis knowledge 基本知识 2. Identify your own play roll 清楚您的角色 3. Identify your responsibilities 确定您的责任范围 4. Execution 执行方案►Communication 沟通 Cluster Workshop 分组研究 Implementation surveillance 施行监督 Information provision 提交信息►►►REACH Update March 26th 20106Definition – Substance Vs. Mixture Vs. Article 物质 -- 混合物 -- 物品的定义SUBSTANCES (Single Chemical with CAS#, EINECS #) 物质 (单一化学物质，有 CAS/EINECS 等国际通用号) MIXTURES (previously known as preparations) (Mixture or solution of two or more substances) 混合物 (以往称作“配置品 以往称 配置品”) 以往 配置品 (两个或更多物质的混合物) ARTICLES (Specific shape, surface or design, which determines its function to a larger degree than its chemical composition) 物品（有特殊形状、表面或设计 物品 的，拥有比其组成化学品更广泛功 能的）REACH Update March 26th 2010Registration 注冊Registration 注冊Notification 通报 Check SVHC 检查SVHC Registration 注冊7What is REACH? REACHRegulation 1907/2006/EC (1272/2008/EC, effective 20 Jan 2009)Registration 注冊 + Pre-registration 预注册 Evaluation 评估 Authorisation 许可 & restriction 限制 of Chemicals 化学物质►1 t/a per company in EU ►single substances ►each substances in mixture ►intended release?Information 信息 Notification 通报►SVHC 高度关注物质在欧盟一家公司一年超过1吨的 单一物质 混合物中的每个物质 有意释放的物质?•Over 0.1%(w/w) 大于0.1%(重量单 位） •Over 1 ton per year per company 每年每家公司超过1吨 •Not registered 未有注册SubstanceMixtureArticleREACH Update March 26th 20108Registration, Evaluation and Authorization 注册, 注册 评估和许可REACHRegulation 1907/2006/EC ECHA Pre-Registration 预注册Jun-Dec 2008 2008年6月至12月 •>1t/a 超过每年一吨 •>0.1% (w/w)重量比 > 0.1%ECHA Registration 注册 Notification 通报Up June 1st. 2011, SVHC found in Article •> 1t/a > 每年1吨 •0.1% 重量比 > 0.1% •Not registered 未注册Dec 2008, if pre-registered, 2010-2018 2008年12月，如果已预注册，2010-2018 •>1t/a > 每年1吨 •>0.1% (w/w) 重量比 > 0.1%ECHA & MS Restriction 限制Substances posing hazard 构成危险的物质 •Ban with condition 有条件限制(e.g. Application limit, amount limit) （如应用限制，数量限制）ECHA & MS Evaluation 评估ECHA Authorization 授权SVHC notified 已通报SVHC •Granted if sufficient scientific data showing no hazard posed 如有足够的科学数据显示没有危 害，将获授权准许9Risk Analysis Consultation Forum 风险分析咨询论坛 •If no hazard, Reg No. is granted 如无危害，会获发注册号REACH Update March 26th 2010Notification 通报Cc. Customer Information 信息 Provision of SVHC in product within 45 days after receiving request 在收到询问后的45天内 天内提供产品 天内 的SVHC资料 •0.1% (w/w) 重量比>0.1%Acc. to Article 32, 33 of 1907/2006 (EC)ECHA Notification 通报 Article containing SVHC 含有SVHC的物品 •1t/a >每年1吨 •0.1% (w/w)重量比>0.1%Acc. to Article 7 of 1907/2006 (EC)REACH Update March 26th 2010101) Annex XIV -LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION附件附件十四十四-授权许权许可物可物可物质质清单Substances listed on Annex XIV will be subjected to the process within REACH knownas Authorisation once it is released . 一旦公布了附件十四, 列在当中的物质将要执行REACH 的授权义务2) Annex XVII -RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLES附件附件十七十七-危险物质, 混合物与物品混合物与物品产产制与置于市制与置于市场场之限制Annex XVII of REACH will replace Directive 76/769/EEC on around Jun, 2009.Substances listed in this annex will be restricted to use under certain conditions. REACH 附件十七会于2009年约6月取代指令76/769/EEC, 列在附件的物质在某些条件下将受到使用限制.• E.g., Cadmium, Nickel Release, Azo dyes, Phthalates, etc…例如: 镉, 镍的释出量, 偶氮染料, 邻苯二甲酸盐等...Highlight of Annex in REACH REACH 的重要附件Bureau Veritas Chemical Management Solutions“SVHC TESTING”SVHC测试定义-高度关注物质►What is SVHC (Substance of very high concern) ?什么是高度关注物质?According to Article 57 of 1907/2006 (EC) 根据REACH条例57章Carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction (CMR Cat.1 or 2)致癌, 致突变和对生殖有毒性Persistent, bioaccumulative and toxic (PBT)持久性, 生物蓄积性和毒性Very persistent and very bioaccumulative(vPvB)高持久性, 高生物蓄积性Substances give rise to an equivalent level of concern (e.g. endocrine disruptor)具有同等影响的物质(如内分泌干扰物)Carcinogenic Mutagenic Toxic to reproduction定义-高度关注物质►The European Union (EU) wants to make sure that the applications of these substances are known, and the substances are either not hazardous, or arecontrolled throughout their lifecycle so that exposure, and therefore risk, isminimized.欧盟要求这些物质的使用范围為人所知, 而且在使用周期當中, 这些物质不會構成危害, 或者受到监控, 從而將洩漏的情況和风险降到最低.SVHC candidate list has already published on 28th Oct 2008! Obligation starts!(updated on 13 Jan & 30 Mar 2010)SVHC候选清单已於2008年10月28日出台! 义务開始!(于2010年1月13日及3月30日已更新)The list is expected to grow to over 1,000 entries in the years ahead 清单中的物质将被增加到1000多种Official SVHC list (Annex XIV) will be published soon.官方的SVHC名单(附件十四)即将公布Toxic/ v.Toxic Harmful/ Irritant Toxic to environment (PBT/ vPvB)►On Oct. 28, 2008, ECHA has included 15 substances in the Candidate List of substances of SVHC for authorization.2008年10月28日，欧洲化学品管理局批准了15个物质进入候选清单个物质进入候选清单。
REACH高关注物质介绍
REACH高关注物质介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction of Chemicals）是欧盟制定的一项关于化学物质管理的法规。
该法规于2024年6月1日生效，旨在保护人类健康和环境，并加强对化学物质的管理和监控。
REACH法规的主要目标是确保在欧洲市场上销售的化学物质的安全使用。
REACH法规的实施对于化学物质的生产和使用都有严格的要求。
根据REACH法规，所有在欧盟国家市场上生产或进口的化学物质都必须进行注册。
注册要求企业提供有关化学物质的相关信息，例如物质的名称、用途、生产和使用量、物理化学性质、毒性数据等。
这些信息将帮助评估化学物质对人类健康和环境的影响。
根据REACH法规，欧盟还将对一些特定的高关注物质实施严格的限制和管制。
高关注物质包括对人类健康和环境有潜在危害的物质，例如致癌物质、致畸物质、激素干扰物质等。
这些物质的使用受到严格的限制，需要进行特殊的授权或取得特殊许可才能使用。
此外，REACH法规还要求企业逐步替代高关注物质，使用更安全和环保的替代品。
REACH法规的实施对企业和消费者都有重要意义。
对于企业来说，遵守REACH法规可以提高产品的竞争力，并减少与化学物质相关的风险。
通过注册和评估化学物质，企业可以了解并减少对人类健康和环境的潜在风险，提高产品的安全性和可持续性。
对于消费者来说，REACH法规可以增加对化学物质使用的透明度和信任度。
通过REACH注册的化学物质，消费者可以更加放心地购买和使用产品，因为这些产品经过了详尽的检验和评估，对人类健康和环境的风险较低。
REACH法规的实施还为欧盟国家提供了一种机制来协调和共享化学物质的信息。
通过建立欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency），欧盟国家可以共享和利用化学物质的相关数据和信息，加强化学品管理和监测。
总之，REACH法规的实施对于化学物质的管理和安全使用具有重要的意义。
REACH 法规中规定的高关注物质
REACH“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
将于2007年6月1日正式实施。
REACH的目的保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH 法规中规定的高关注物质第一批欧盟2008年6月18日公布REACH中第一批面向公众的SVHC调查物质，共16种物质。
后经修订去除环十二烷剩下15种高度关注物质.第二批欧盟ECHA 2010年3月30日恢复丙烯酰胺列入第二批高关注物质清单第三批2010年6月18日，ECHA正式将第三批包含8项物质的SVHC列入候选清单提案，涉及物质为：第四批2010年12月15日，欧洲化学品管理署（ECHA）公布了SVHC第四批清单（8项）。
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REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略一. REACH立法目的及指导理念1. REACH立法目的REACH的立法目的是确保高水平地保护人类健康和环境，促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通，加强竞争性和创新性。
2. REACH指导理念●1992年联合国环境与发展大会《21世纪议程文件》中提出：“应当逐步淘汰或禁用那些对环境或人体健康构成不可接受或无法管理风险的化学品以及那些具有毒性、持久性和生物蓄积性且无法适当控制其使用的化学品”。
●REACH法规将管理重点放在对人类健康和环境具有重大风险的CMR物质、PBT物质等引起高度关注化学品上。
●到2020年，将最大限度减少化学品的生产和使用对人类健康和环境的有害影响。
●当有适当的技术经济可行的替代品/技术时，鼓励和确保用低危害的物质最终替代那些引起高度关注的物质。
●法规要求化学品生产和进口厂商应当产生数据，鉴别评价化学品对人类健康和环境的风险，推荐并通过产品供应链传递适当的风险控制措施。
●生产者、进口商、销售商或下游用户对管理化学品的风险负有直接责任。
在合理可预见的情况下，应当确保在生产、进口、使用和上市销售化学品不对人类健康和环境造成危害。
二. REACH对CMR／PBT物质的监控要点解析1. CMR／PBT物质的定义及其管理名单1.1.CMR／PBT物质的定义EACH法规提出，以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV中，必须获得批准才能生产、销售和使用：●符合第1类或第2类致癌物质（Carcinogens）、致突变物（Mutagens）和生殖毒性（Toxic to reproduction，也称为致畸）分类基准的物质(CMR物质) (根据欧盟指令67／548／EEC)●具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质(PBT物质，Persistent, Bio-accumulativeand Toxic Chemicals)和非常高持久性和非常高生物蓄积性的物质(vPvB物质，very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)●对人类健康和环境具有相当严重和不可逆效应的物质。
1.2.管理名单●在REACH法规施行24个月以后(2009年6月1日)将公布第一批引起高度关注物质推荐名单(附件XIV)，以后至少每2年推荐一批新物质名单。
●REACH的附件XVII中列出了目前已经严格限制的CMR化学品名单(见下表1)，这些物质可能被列入附件XIV的高度关注物质名单中。
●REACH法规颁布了PBT物质和vPvB物质的鉴别判定标准(附件ⅫⅠ)。
符合该判定标准的物质可能被列入附件XIV的高度关注物质名单中。
(见下表2)2. CMR／PBT物质评审管理程序3. 预注册和注册无数据就没有市场，REACH规定：●自2010年12月1日起，以下三类分阶段注册物质未经注册不得在欧盟国家生产或上市销售：·根据欧盟指令67/548/EEC规定，生产量或进口量≥1t／a，符合第1类或第2类致癌物质、致突变物和生殖毒性分类标准的物质(CMR物质) (见附件XVⅡ)；·根据欧盟指令67/548/EEC规定，生产量或进口量≥100t／a，符合对水生生物剧毒，可能在水生环境中造成长期有害影响分类标准的物质(R50／53)；·生产量或进口量≥1000t／a的高产量化学物质。
●自2013年6月1日起，生产量或进口量≥100t／a，实施分阶段注册的化学物质未经注册不得在欧盟国家生产或上市销售。
●自2018年6月1日起，生产量或进口量≥1t／a，实施分阶段注册的化学物质未经注册不得在欧盟国家生产或上市销售。
4. 评估4.1 技术资料评估：审核提供技术资料的完整性和是否符合规定项目的要求ECA审查注册人提出的测试建议，对需要补充测试的物质，将要求注册人(或联合注册人)开展必要的测试，以提供评估需要的数据。
4.2 对注册物质的评估：审核是否需要提供该物质的进一步数据信息评估的重点放在具有PBT、vPvB和／或CMR性质化学品或生产量>100t／a的危险化学品上。
5. 许可与限制5.1 许可与限制适用的对象：●REACH法规的许可制度针对那些列入附件XIV的引起高度关注的物质●对列入附件XVII中，各成员国已经采取限制措施的1310种(类)CMR物质、52种其他严格限制使用的物质，2013年6月1日以前各成员国可以维持现行的或采取更严格的限制措施。
2009年6月1日以前欧盟委员会将编制并公布受限制物质的名录。
5.2 许可/限制程序：5.2.1 步骤1 将一种物质列入附件XIV需许可物质名单·由一个成员国或由ECA为提名物质准备一份符合附件XV要求的技术资料建议书；·说明物质标识、将该物质列入SVHC名单的合理性、以及该物质的暴露、替代品和风险情况；·ECA推荐优先监管侯选名单；·优先考虑具有CMR、PBT或vPvB性质，广泛使用或者生产／进口量大的物质，接受各成员国主管当局和利益相关者评议的基础上，由欧盟委员会做出决定。
·列入附件ⅪV名单高度关注物质：✧物质的标识信息；✧鉴别确定的危险性质(为什么列在本附件中理由)；✧实施限制措施的日期(the sunset date)；✧提交授权申请书的截止日期(实施限制日期之前18个月)；✧对某些用途的审查日期期限；✧豁免的用途或用途种类。
5.2.2 步骤2 获得授权许可的程序(1)提交授权申请生产厂家、进口商和/或下游用户向ECA提交授权申请。
申请书必须明确说明：·申请人、申请许可的物质及用途·化学品安全报告，该物质固有性质带来的风险·对替代品或替代技术的分析，考虑到风险和技术经济可行性·对该物质的社会经济影响分析·替代计划等其他资料。
(2)批准决定●如果根据化学品安全报告提供的证据以及ECA的风险评价委员会的意见，该物质的风险能够被适当控制，欧盟委员会将做出许可决定。
●如果该物质的风险不能被适当控制，或者属于PBTs，vPvBs物质和无阈值的致癌物质和致突变物质，限制该物质对社会经济的负面影响超过其可能带来的风险，而且目前没有技术经济可行的替代品/技术，在考虑ECA风险评价委员会以及社会经济分析委员会评审意见的基础上，欧盟委员会将决定是否批准该物质的使用。
●许可决定的内容许可决定对以下各项做出规定：·持有许可的注册人；·物质的标识；·批准的用途种类；·任何附加的条件：·限定复审的时间期限：·其他监测要求。
三. 企业和政府主管机构的应对策略1. 国内生产/出口企业的应对策略1.1 步骤1 认真研究REACH法规文本，确定需承担的法律义务●深入研究法规文本和相关指南文件，确定：·自己生产/出口的化学产品是一种物质、配制品，还是物品?·该物质是否属于于REACH管辖范围?是否豁免注册?·该物质是分阶段物质，还是非分阶段物质?属于哪一个数量级别?·如需要注册，熟悉预注册时间期限、注册程序及资料要求等。
●积极与自己的欧盟客户沟通情况，了解他们有哪些需求，如何满足这些要求、讨论申请注册工作计划等；●考虑指定唯一代理人，办理预注册手续预注册提交的信息：(1)化学物质名称(含CAS号、EINECS号)；(2)预注册人姓名、地址信息；(3)设想的注册最终日期和所属的吨位级别；(4)该物质的其他名称、分子式／结构式、组成、纯度、光谱分析图和分析方法等。
1.2 步骤2 查找相关数据源，收集可提供的数据●根据不同吨位级别化学品登记信息数据要求(附件VII至附件X)，查询国内外现有的化学品安全数据库和文献，收集相关化学品物理危险性、健康危险性和环境危险性数据(附件VI)以及欧盟各国生产厂家/进出口商信息等。
部分可利用的国外权威信息数据库：·欧洲化学物质信息系统(ESIS)网址:http://ecb.jrc.it/·OECD高产量化学品网址:http://www.chem..unep.ch/irptc/sids/OECDSIDS/·美国国家医学图书馆的化学品标识数据库(ChemIDplus)网址:/chemidplus/)·美国国家医学图书馆危险物质数据库(HSDB)网址:/cgi-bin/sis/htmlgen!HSDB ·IPCS国际化学品安全卡(中文版)数据库查询系统网址:/icsc·北欧国家部长理事会环境危险性分类数据库(The N-CLASS DB)网址:http://apps.kemi.se/nclass/default.asp●整理收集的信息数据，查明数据空白点，确定填补空白数据的方法●与预注册了解的欧盟生产厂商联系，探讨联合注册、共享数据可能性。
●如不能，委托国内有资质测试单位开展必要的测试工作国内监测机构：上海市检测中心：国家环境保护总局南京环境科学研究所：中国疾病预防控制中心：沈阳化工研究院安评中心等。
1.3 步骤3开展化学品安全评价，编制化学品安全报告●对照附件XVII名单，确定是否是第I／II类CMR物质?●对照附件XIII的鉴别标准，确定是否是PBT或vPvB物质?●确认是否属于危险化学品?●与供应链上的下游用户讨论，出口化学品的用途、使用条件、各种暴露情节及可能存在的风险，研究提出如何适当控制风险的措施等；●根据法规附件I和II的要求，开展(或委托专业机构开展)化学品安全评价和分别编制《化学品安全报告(CSR)》和《安全数据说明书(SDS)》。
●按照REACH规定的格式和采用指定软件IUCLD，编制和提交注册技术文件。
1.4 步骤4如何申请授权许可和准备申请文件●确认自己生产/出口化学品是否需要授权许可?●注意欧洲化学品管理局网站关于附件XIV需授权许可物质名单的管理动向，就涉及自己的化学品及其限制的用途等提交评论意见；●与供应链上的下游用户商讨如何应对ECA对相关化学品采取的限制措施；●研究开发替代品／替代技术，及评估实施替代的技术经济可行性；●参照附件XVI要求，分析权衡风险控制可能性以及限制可能带来社会经济影响；●根据法规要求，适时提交授权申请并提供规定的信息资料。
2. 政府主管部门的应对措施建议(1)建立健全我国化学品安全和环境管理法规标准体系随着欧盟REACH法规的实施，全球化学品生产和供应链的布局可能出现变化。
可能导致高风险化学品从发达国家向国内转移，造成与化学品生产使用相关健康和环境风险显著增大，需要采取相应的防范措施。