预防用生物制品监督管理的现状与对策

实 施 起 来 尚 有 一 定 差 距 。 就 连 生 部 统 一 管 理 的 一 类 疫
预 防 用 生 物 制 品 不 仅 在 经 营 上 混 乱 ， 而 且 保 管 上 也 是
苗 ， 其 供 应 渠 道 也 比 较 乱 。 自从 开 展 新 生 儿 卡 介 苗 接 种 以 来 ， 各 级 各 类 医 疗 保 健 机 构 所 使 用 的 卡 介 苗 有 的 是 从 ＿ 生 【 Ｊ
意 。 就 目 前 我 们 在 预 防 用 生 物 制 品 的 监 督 管 理 中 遇 到 的 问
律依 据， 这是 造 成预 防用 生物 制 品供应 渠道 混乱 的关 键所
在。
（ ）预 防用 生物 制品经 营使 用 乱。 二
题 进 行 探 讨 ， 并 提 出 相 应 对 策 与 建 议 ， 以 飧 广 大 同 道 借
售。
的问题 。
（ ）预 防用生物 制 品供 应 渠道 比较 混乱。 一
预 防 用 生 物 制 品 的 种 类 繁 多 。 目前 我 国 儿 童 预 防 接 种 常 用 的 疫 苗 分 为 四 类 。 第 ～ 、 二 类 是 Ｕ 生 部 统 一 规 定 或 者
纳 入 儿 童 免 疫 预 防 管 理 的 疫 苗 ， 可 以 说 是 免 费 供 应 疫 苗 （ 含 乙 肝 疫 苗 ） 第 三 、 四 类 为 各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 纳 不 ， 入或 者 逐 步扩 大 使 用 的疫 苗 ，基 本 上 是有 偿 的 自费疫 苗。 上 述 不 管 是 哪 类 疫 苗 在 其 供 应 上 都 比 较 混 乱 。 《办 法 》 第 五 条 “ 级 卫 生 防 疫 站 负 责 本 办 法 规 定 管 理 的 预 防 用 生 物 各 制 品 逐 级 订 购 、 分 发 和 周 转 储 存 ” 此 规 定 虽 然 很 好 ， 但 ，
答。
一 、
因 预 防 用 生 物 制 品 供 应 渠 道 之 广 ， 从 而 导 致 预 防 用 生
物 制 品 经 营 使 用 也 很 乱 。 自从 对 新 生 儿 开 展 乙 肝 疫 苗 基 础
目前 预 防用 生物 制 品监 督 管理存 在 以下五 个 方面
免疫 接 种 以 来， 各级 各 类 医 疗保 健 机构 在 工 作 刚启 步 时， 还 能 与 卫 生 防 疫 机 构 相 互 配 合 ， 还 在 卫 生 防 疫 站 进 货 ， 一 旦 有 了 预 防 接 种 的 政 策 ， 摸 清 疫 苗 的 行 情 后 ， 就 再 也 不 与 卫 生 防 疫 站 配 合 了 。 预 防 用 生 物 制 品 不 仅 各 极 各 类 医 疗 保 健 机 构 在 经 营 使 用 ， 其 他 的 生 防 疫 机 构 也 在 经 营 使 用 ， Ｉ 表现 尤 为突 出的是各 级血 吸 虫病 防治专 业 机构 （ 以下 简 称 血 防 所 ） 成 立 药 品 经 营 部 也 在 经 营 预 防 用 生 物 制 品， 其 医 护 人 员 深 入 农 村 、 机 关 、 学 校 进 行 联 系 ， 开 展 群 体 性 的 预 防 接 种 。 还 有 ～ 件 更 为 奇 怪 的 事 ， 去 冬 我 市 卫 生 监 督 人 员 到 江 陵 县 某 中学 处 理 学 生 疑 似 食 物 中 毒 事 故 时 ， 发 现 该 中 学 某 副 食 品 零 售 店 的 货 柜 中 存 放 着 人 用 狂 犬 病 疫 苗 在 销
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２０ ０ ２年 第 ３期 《中 国 卫 生法 制 》第 １ 第 ３期 （ ０卷 总第 ５ ８期 ）
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预 防 用 生 物 制 品 是 我 们 用 来 预 防 、 控 制 或 消 灭 人 类 传 染 病 的 有 力 武 器 ， 它 不 同 于 普 通 的 药 品 和 食 品 ， 它 是 一 个
到 使 用 都 必 须 在 冷 藏 条 件 下 进 行 。 各 级 政 府 投 入 大 量 的 人
力 、 物 力 、 财 力 从 省 到 县 、 一 直 到 村 都 装 备 或 建 立 了 一 套
比 较 完 整 的 冷 链 系 统 与 此 同 时 ， 国 家 还 颁 发 了一 系 列 的 法 律 法 规 来 规 范 和 确 保 预 防 用 生 物 制 品 的 有 效 接 种 率 ， 确 保 人 民 群 众 的 群 体 免 疫 水 平 的 提 高 。 近 年 来 ， 一 些 不 法 分 子 在 利 益 的 驱 动 下 ， 致 使 预 防 用 生 物 制 品 的 经 营 管 理 仍 处 于 混乱 状 态。 我们 对预 防用 生物 制 品的 监督 管理 虽然做 了 大 量 执 法 工 作 ， 对 违 法 行 为 进 行 了 处 罚 ， 但 仍 很 不 尽 人
特 殊 的 商 品 ， 所 谓 特 殊 ， 就 在 于 它 从 生 产 、 运 输 、 储 存 直
分 科 室 甚 至 有 些 个 人 都 在 经 营 各 类 预 防 用 生 物 制 品 ， 他 们
并 没 有将 预 防用 生物 制 品作 为控 制、 消 灭 传染 病 的武 器 ，
而 是 当 作 谋 取 利 润 的 工 具 ， 其 影 响 相 当 之 坏 。 省 级 卫 生 防 疫 机 构 如 此 ， 下 属 更 是 乱 了 套 ， 某 卫 生 局 也 从 来 没 有 停 止 过 利 用 行 政 手 段 ， 向 自 己 管 辖 的 乡 镇 卫 生 院 经 营 除 冷 链 运 转 的疫 苗 外其 它有偿 的 各类 疫苗。 该 《 法 》 虽 然 对 预 防 用 生 物 制 品 的 供 应 渠 道 从 法 制 办 的 角 度 加 以 规 范 ， 但 对 生 产 企 业 随 着 社 会 主 义 市 场 经 济 的 发 展 ， 自办 生 物 制 品 经 营 公 司 如 何 规 范 供 应 行 为 就 缺 乏 法