XQP-02-质量管理体系策划程序
GBT19001-2016质量管理体系程序文件-020内部质量审核程序
目 审 核、 记录 、 报 告。 4.2 审核资格：内审员应 具 备内审资 格，熟悉ISO 质量管理体系有关原则，熟悉公司质
量管理体系文件有 关管理原则、程序要求、质量记录要求，掌握一定审核技巧和 沟 通能力， 审核意识观念具备客观公正性 ； 公司可安排专业公司对员工进行专业培训并获取内审员资格证，也可通过内部培 训 与考核使其具 备内审员资 格。 4.3内审计划：根据ISO质量管理体系策划要求、质量体系实际运行状况、以往内审结
果，由内审组长编制年度《内部质量审核计划》，并明确审核范围、审核时间编 排、适用ISO标准条文和公司质量文件、审核分工、被审核部门等内容，审核计划 经总经理批准后予以公告并分发相关审核及被审核部门人员； 内审员不得审核自身管理范围工作。 4.4 内审周期： 公司 质 量管理体系所涉及的部 门，每年 至少 内审 一次。 4.5审核准备 4.5.1审核组长组织编制《内部质量审核记录表》，并准备审核所依据质量文件。 4.5.2审核小组提前一周时间向计划被审核部门发出内审通知。 4.5.3受审核部门确定内审配合人员，作好被审文件资料及现场整理的准备工作；
当部门工作与内审计划存在时间冲突者，必须提前同内审小组协商调整。 4.6审核实施
管制文件------非经管理者代表核准不得任意拷贝
版 次：02 修正码：1.0
深圳市恒昌新模具有限公司 內部质量审核程序
文件编号：QP-020 页 次： 2 OF 2
4.6.1起始会议：管理者代表召开内审起始会议，宣读内审计划，明确分工要求。 4.6.2审核方式：包括询问当事人、查阅文件与记录、现场检查等方式。 4.6.3审核记录：根据审核分工，审核员根据《内部质量审核记录表》检查项目并
体系文件编写时间排程表
质量管理体系文件清单及编写时间排程表NO 文件名称文件编号单位/负责人计划完成日期实际完成日期备注手册 1 质量手册SPE-QM-01 质量-何保卫7/1程序文件1 公司组织与权责管理程序SPE-QP-03 质量-何保卫7/8 含记录表单2 文件与资料管理程序SPE-QP-01 文管-何保卫7/1 含记录表单3 质量记录管理程序SPE-QP-02 文管-罗征武7/8 含记录表单4 管理评审程序SPE-QP-04 质量-何保卫7/8 含记录表单5 生产设备管理程序SPE-QP-05 行政-潘凤7/8 含记录表单6 人力资源管理程序SPE-QP-06 行政-潘凤7/8 含记录表单7 合同评审管理程序SPE-QP-07 市场-刘彧7/8 含记录表单8 客户服务管理程序SPE-QP-08 市场-刘彧7/15 含记录表单9 采购管理程序SPE-QP-09 采购-董伟7/8 含记录表单10 生产过程控制程序SPE-QP-10 生产-李全7/8 含记录表单11 产品标识与追溯性程序SPE-QP-11 质量-李宪斌7/8 含记录表单12 客供品管理程序SPE-QP-12 市场-刘彧7/15 含记录表单13 产品防护管理程序SPE-QP-13 仓库-李全7/15 含记录表单14 仪器设备管理程序SPE-QP-14 质量-李宪斌7/15 含记录表单15 内审管理程序SPE-QP-15 质量-何保卫7/15 含记录表单16 进料检验控制程序SPE-QP-16 质量-李宪斌7/8 含记录表单17 不合格品控制程序SPE-QP-17 质量-李宪斌7/8 含记录表单18 新产品开发控制程序SPE-QP-18 研发-全志刚7/8 含记录表单19 纠正与预防措施控制程序SPE-QP-19 质量-何保卫7/15 含记录表单20 制程检验控制程序SPE-QP-20 质量-李宪斌7/15 含记录表单21 最终检验控制程序SPE-QP-21 质量-李宪斌7/8 含记录表单22 沟通管理程序SPE-QP-22 质量-何保卫7/15 含记录表单23 中试生产控制程序SPE-QP-23 中试-吴祖峰7/15三阶文件1 进料/制程/成品检验规范/抽样方案质量-李宪斌7/222 作业指导书（含各工序）工程-罗征武7/223 设备操作及保养指导书（每台）生产-李全7/224 QC工程图(以系列产品为准) 工程-罗征武7/225 职务说明书行政-潘凤7/226 5S管理办法行政-潘凤7/227 仪器校正指导书(需内校仪器) 质量-李宪斌7/22 8备注：1、各部门务必按要求完成本部门相应的文件编写。
质量管理体系程序文件目录
QP∕XD05-2004ຫໍສະໝຸດ 管理评审程序总经理（办公室）
6
QP∕XD06-2004
人力资源管理程序
办公室
7
QP∕XD07-2004
工作环境控制程序
生产物控部
8
QP∕XD08-2004
产品实现过程的策划程序
生产物控部
9
QP∕XD09-2004
与顾客有关的过程控制程序
业务部
10
QP∕XD010-2004
设计和开发控制程序
生产物控部、品管部
16
QP∕XD016-2004
产品防护控制程序
生产物控部、采购科、业务部
17
QP∕XD017-2004
监视和测量装置控制程序
品管部
18
QP∕XD018-2004
顾客满意程度评定程序
业务部
19
QP∕XD019-2004
内部质量审核程序
管代（办公室）
20
QP∕XD020-2004
过程和产品的监视和测量控制程序
生产物控部
11
QP∕XD011-2004
采购控制程序
采购科
12
QP∕XD012-2004
生产和服务运作控制程序
生产物控部、业务部
13
QP∕XD013-2004
设备管理程序
生产物控部、动力设备科
14
QP∕XD014-2004
工装管理程序
生产物控部、品管部
15
QP∕XD015-2004
标识和可追溯性控制程序
品管部、生产物控部
21
QP∕XD021-2004
不合格品控制程序
品管部
22
二、三级文件体系清单
ONTI(F)-QP-13
FM(F)-QP13-05 计量仪器（设备）报废单 FM(F)-QP14-01 年度内审方案
FM(F)-QP14-02 FM(F)-QP14-03 ONTI(F)-QP-14 内审控制程序 Internal Audit Control Procedure FM(F)-QP14-04
FM(F)-QP07-02 FM(F)-QP07-03 FM(F)-QP08-01 FM(F)-QP08-02 FM(F)-QP09-01 FM(F)-QP09-02
发货清单 交货确认书 新产品研发计划 新品研发评审记录单 采购申请单 采购订单 供方情况调查表 供方选择评定表 供方业绩评定表 合格供方名录 生产任务单 生产投料单 生产领料单 生产退料单 产成品入库单 香水调配表 香水生产日报表 香水生产统计表 香水调配操作规程 香水灌装操作规程（21ml） 香水灌装操作规程（75ml） 香水包装操作规程（21ml） 香水包装操作规程（75ml） 岗位作业指导书（28份） 5S管理规范 工艺纪律管理规范 SOP(F)-PD-SP-01 SOP(F)-PD-SP-02 SOP(F)-PD-SP-03 SOP(F)-PD-SP-04 SOP(F)-PD-SP-05 SOP(F)-PD-WI-×× SOP(F)-PD-MP-01 SOP(F)-PD-MP-02 5S检查表 工艺纪律检查表 FM(F)-PD-MP-01 FM(F)-PD-MP-02
质量二、三级文件体系清单
文件编号 Document Number 文件名称 Document Name 表单编号 Form Number FM(F)-QP01-01 FM(F)-QP01-02 ONTI(F)-QP-01 文件控制程序 Document Control Procedure FM(F)-QP01-03 FM(F)-QP01-04 FM(F)-QP01-05 ONTI(F)-QP-02 质量记录控制程序 Record Control Procedure 管理评审控制程序 Management Review Control Procedure FM(F)-QP02-01 FM(F)-QP03-01 FM(F)-QP03-02 FM(F)-QP03-03 FM(F)-QP04-01 FM(F)-QP04-02 FM(F)-QP04-03 ONTI(F)-QP-04 人力资源控制程序 Human Resource Control Procedure FM(F)-QP04-04 FM(F)-QP04-05 FM(F)-QP04-06 FM(F)-QP04-07 FM(F)-QP04-08 FM(F)-QP05-01 FM(F)-QP05-02 FM(F)-QP05-03 ONTI(F)-QP-05 设施与设备控制程序 Facilities and Equipments Control Procedure 程序表单 Procedure Forms 更改申请单 文件发放、回收记录 受控文件清单 文件补发申请单 文件销毁申请单 质量记录一览表 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 岗位需求表 应聘人员履历表 面试评价表 试用期考核表 员工工作评价表 年度培训计划 培训申请表 培训记录表 设备验收调试记录表 设备台帐 设备档案卡 设备维护保养规范 设备操作规程（8份） SOP(F)-PM-MP-01 SOP(F)-PM-OP-×× 岗位职责及任职要求 SOP(F)-AH-MP-01 作业文件 Operating Document 文件编号规范 文件编写规范 作业文件编号 SOP Document Number SOP(F)-QA-DM-01 SOP(F)-QA-DM-02 作业表单 Operating Forms 表单编号 Form Number
质量管理体系文件一览表QJ01-01
重庆英菲腾德电子科技有限公司质量管理体系文件一览表文件编号：YFTD/QJ01--01序号文件类别文件名称文件编号最新修改状态备注01 质量手册质量手册YFTD /QM01--2013 002程序文件文件资料控制程序YFTD /QP--01 003 质量记录控制程序YFTD /QP--02 004 质量目标控制程序YFTD /QP--03 005 管理评审控制程序YFTD /QP--04 006 人力资源控制程序YFTD /QP--05 007 设备、设施控制程序YFTD /QP--06 008 顾客要求评审控制程序YFTD /QP--07 009 采购过程控制程序YFTD /QP--08 010 生产过程控制程序YFTD /QP--09 011 产品标识及可追塑性控制程序YFTD /QP--10 012 监视和测量装置控制程序YFTD /QP--11 013 顾客满意评定控制程序YFTD /QP--12 014 顾客投诉及退货处理控制程序YFTD /QP--13 015 内部质量审核控制程序YFTD /QP--14 016 检验和试验控制程序YFTD /QP--15 017 不合格品控制程序YFTD /QP--16 018 数据统计分析控制程序YFTD /QP--17 019 纠正、预防措施控制程序YFTD /QP-18 020 产品开发控制程序YFTD /QP-19 021 关键件的检验或验证控制程序YFTD /QP-20 022 例行检验和确认检验控制程序YFTD /QP-21 023 认证变更控制程序YFTD /QP-22 0。
2018 ISO9001 体系文件全套 -QP-XZ002质量记录控制程序文件
1.目的本程序规定了质量记录的控制办法，对质量记录进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。
2.适用范围本程序适用于公司医疗器械生产和经营服务过程中质量管理体系有效运行的记录控制。
3.职责3.1.行政部负责质量管理体系运行用记录的统一管理和归档管理。
3.2.行政部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的备案及监督、检查工作。
3.3.各部门指定一名兼职质量记录管理员，负责本部门质量的标识、编制、使用、收集编目、查阅、保存和处理工作，并将管理员名单报行政部备案至《质量记录管理员名单》。
3.4.质量记录的填写人员，应对所填写记录的真实性、可靠性和完整性负责。
4.工作程序4.1.记录的分类质量记录是指阐明通过医疗器械生产和经营服务活动提供和质量管理体系运行所取得的结果或所完成活动的证据。
记录可分为：a)医疗器械生产和经营服务方面的质量记录；b)质量管理体系运行记录；c)其它方面的记录。
4.2.记录表单的编制与管理4.2.1.记录表单的编制与批准4.2.1.1.医疗器械生产和经营服务方面的记录（以下简称“业务记录”）表单的编制与批准：业务记录表单由相关业务部门根据文件要求进行编制后统一确认采用，具体按《文件控制程序文件》第4.2.1审批权限进行审批,编制完成后报行政部统一进行编号备案。
4.2.1.2.质量管理体系运行记录表单的编制与批准：质量管理体系运行记录表单按《文件控制程序文件》4.2.1审批权限执行。
4.2.2.技术文档的编制与批准4.2.2.1.对每一类型或型号的医疗器械都应建立一套文字文档和一套电子文档,文档建立后,要经过研发部经理的审核和主管领导的审批.并由研发部专人保管.4.2.2.2.文档要包括或识别规定产品的规范和质量体系要求的文件,这些文件应规定完整的生产过程,安装和服务过程.4.3.记录表单的管理4.3.1.行政部编制本公司的《质量记录清单》，清单目录应包括表单名称、类别、表单编号、版本/修改状态、编制部门、编制时间、使用部门、保存部门、保存期、媒体形式等内容。
ISO9001-2023质量管理体系控制程序
ISO9001-2023质量管理体系控制程序
简介
该控制程序旨在确保组织能够满足ISO9001-2023质量管理体系要求，并对质量管理体系进行有效的管理和控制。
范围
本控制程序适用于所有需要符合ISO9001-2023要求的组织。
原则
本控制程序遵循以下原则：
- 持续改进：持续改进质量管理体系的有效性和效率，以提高组织的绩效。
- 客户导向：确保满足客户需求和期望，并提供高质量的产品和服务。
- 参与式管理：通过鼓励和支持员工参与质量管理体系活动，促进员工的工作满意度和组织绩效。
- 管理员指导：管理层应制定和宣传质量政策，并提供资源支持。
流程
本控制程序包括以下流程：
1. 管理评审：管理层对质量管理体系的有效性进行周期性评审，确保其符合要求并持续改进。
2. 内部审核：内部审核人员对质量管理体系进行定期审核，确
定其有效性和符合性。
3. 紧急预备措施：在出现潜在风险或紧急情况时采取措施，以
保障客户的利益和组织的正常运营。
4. 记录控制：记录按照要求进行控制和保存，并进行定期复查。
5. 非符合管理：确定和跟踪非符合，采取纠正和预防措施，以
避免再次发生。
结论
本控制程序的实施，有助于组织实现质量管理体系要求，提高
客户满意度和产品服务质量，增强组织的竞争力和声誉。
XDQP-02A管理评审控制程序
文件名称：管理评审控制程序文件名称：管理评审控制程序修订记录版本修订内容修订章节修订人修订日期A文件编制/审批编制人职位编制日期审批人职位审批日期文件审批（在需审批的部门后涂上阴影“■”）业务部■工程部■模具部■计划部■采购部■仓务部■生产部■品质部■行政部■财务部■总经办■文件名称：管理评审控制程序1.0目的：确保质量和环境管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，不断改进公司管理系统和流程。
2.0范围：本程序适用于全公司质量管理体系（包括环保要求）和环境管理体系的定期评审。
3.0职责：3.1公司总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划与管理评审报告。
3.2管理者代表负责编制管理评审计划；编制管理评审报告；并提供全面质量管理体系运行情况的报告（包括质量方针和质量目标的实施情况）;对管理评审报告中提出的各项改进、纠正和预防措施的实施情况组织有关人员进行跟踪和验证。
3.3公司各部门主管负责提供本部门各项质量活动实施情况的报告；制定并实施管理评审中与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。
4.0定义：4.1质量方针：由组织中的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
4.2质量目标：质量方面所追求的目的。
4.3客户满意度：客户对其要求已被满足程度的感受。
5.0程序：5.1管理评审会议每年年底召开一次（一般结合内部审核，内部审核结束后进行），管理评审会议应由总经理主持召开，会议成员应包括各部门主管以上成员。
5.2在出现以下情况之一时，管理者代表可增加管理评审会议的频次，适时安排召开管理评审会议：公司的组织结构，产品范围、资源配置发生重大变化时，发生重大品质事故时；质量审核发现严重不合格时；其它认为有评审需要的情况下。
5.3在进行管理评审前，由总经办（总经理助理或指定人员）约提前一周发出管理评审通知，编制管理评审计划，并经总经理批准后，下发给相关部门，进行管理评审前的准备工作。
各部门将管理绩效表现、存在问题及优化程序的建议及编制好资料提交给管理者代表，管理者代表整理好管理评审资料提交给总经理，总经理或管理者代表适时安排召开管理审查会议。
QP质量策划控制程序
1.目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定要求。
2.适用范围适用于与特定产品及合同有关的质量策划控制及相应的质量计划编制、实施和控制。
3.职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2生产部负责组织产品实现的策划和实施。
3.3各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4.程序4.1对特定产品、项目和合同,生产部应进行质量策划。
策划的结果应以适用于公司运作的方式形成文件,如质量计划等。
4.2进行策划的时机组织在开发新产品时应进行质量策划：4.3质量策划的内容a.对特定产品、项目或合同确定的质量目标；b.针对特定产品、项目或合同所建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动；对b.过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审；c.并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系；d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要性或关键性,应安排监视和测量活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；e.定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制原则：a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b.应参照质量管理手册的有关内容,应符合质量方针、目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致；c.用已有的质量文件的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容；d.根据实际情况,可编写总体质量计划 ,也可只编写有关的单项计划,如采购质量计划；也可针对某一特定的活动,如产品促销活动等；e.质量计划可以作为独立的文件,也可以根据需要作为其他文件如项目计划等的一部分。
4.5质量计划的编制、审核和发放4.5.1 当决定开发新产品时,由总经理组织各部门负责人进行策划会议,会议后由技术部门负责编制该新产品的新产品质量计划,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术部门以受控文件形式发放到使用和相关部门顾客有要求时,可发放给顾客。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3.1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理;3.3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4.1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录;c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4.2 文件编号4.2。
1 编号（码）表示形式：a）质量手册:＊＊/QM—2008手册代码年份·b）程序文件：＊＊/QP0X—0X—2008程序代码顺序号年份c）支持文件：** /GW XX—XX—2008文件代码顺序号年份d）质量记录:** /QR0X—X X-XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4。
2。
1中c、d方法统一编号.4.2。
2 分发编号（码）方法及其表示形式：4.3 文件的编写、审核、批准、发布4。
3。
1 体系文件由企管部负责组织编写,由管理者代表审核，总经理批准发布;4.3。
2 文件批准发布时,总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控"两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。
4.5 文件的更改4。
5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4.5。
2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量管理体系文件表格-质量体系文件目录
版本： V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QP-01 应用软件开辟程序二级V2.02 WAYOUT- QP-02 配置管理程序二级V2.03 WAYOUT- QP-03 更改控制程序二级V2.04 WAYOUT- QP-04 项目开辟质量控制程序二级V2.05 WAYOUT- QP-05 新产品开辟项目实施程序二级V2.16 WAYOUT- QP-06 系统集成项目实施程序二级V2.17 WAYOUT- QP-07 项目立项程序二级V2.18 WAYOUT- QP-08 项目结项程序二级V2.09 WAYOUT- QP-09 维护和服务程序二级V2.110 WAYOUT- QP-10 硬件开辟及设备研制程序二级V2.011 WAYOUT- QP-11 合同评审控制程序二级V2.112 WAYOUT- QP-12 采购控制程序二级V2.113 WAYOUT- QP-13 合格供应商控制程序二级V2.014 WAYOUT- QP-14 物流控制程序二级V2.015 WAYOUT- QP-15 项目文档控制程序二级V2.016 WAYOUT- QP-16 过程的监视和测量程序二级V2.017 WAYOUT- QP-17 人力资源控制程序二级V2.018 WAYOUT- QP-18 测量设备控制程序二级V2.019 WAYOUT- QP-19 客户满意度控制程序二级V2.120 WAYOUT- QP-20 资料分析和持续改善程序二级V2.021 WAYOUT- QP-21 纠正和预防控制程序二级V2.022 WAYOUT- QP-22 文件和资料控制程序二级V2.023 WAYOUT- QP-23 质量记录控制程序二级V2.024 WAYOUT- QP-24 内部质量审核程序二级V2.025 WAYOUT- QP-25 管理评审程序二级V2.0序号文件编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QC-01 系统设计规范三级V2.02 WAYOUT- QC-02 需求分析规范三级V2.03 WAYOUT- QC-03 开辟设计规范三级V2.04 WAYOUT- QC-04 编码实现规范三级V2.05 WAYOUT- QC-05 软件开辟供方控制规范三级V2.06 WAYOUT- QC-06 项目文档控制规范三级V2.07 WAYOUT- QC-07 测试和确认规范三级V2.08 WAYOUT- QC-08 元器件检验细则三级V2.09 WAYOUT- QC-09 电路逻辑设计和 PCB 设计要求三级V2.010 WAYOUT- QC-10 电子电气产品装配要求三级V2.011 WAYOUT- QC-11 设备调试操作规程三级V2.012 WAYOUT- QC-12 设备通用检验要求三级V2.013 WAYOUT- QC-13 项目负责人职责三级V2.014 WAYOUT- QC-14 项目阶段评审工作细则三级V2.015 WAYOUT- QC-15 印制板检验细则三级V2.016 WAYOUT- QC-16 硬件开辟、设备研制方案设计要求三级V2.017 WAYOUT- QC-17 工程项目管理办法三级V2.0序号模板编号文件名称级别版本1 WAYOUT- QF-01 项目总体计划四级V2.12 WAYOUT- QF-02 测试计划四级V2.13 WAYOUT- QF-03 项目文档封面模板四级V2.04 WAYOUT- QF-04 配置管理计划四级V2.05 WAYOUT- QF-05 需求规格说明书四级V2.16 WAYOUT- QF-06 评审报告四级V2.07 WAYOUT- QF-07 设计计划四级V2.08 WAYOUT- QF-08 设计说明书四级V2.19 WAYOUT- QF-09 文件归档移交单四级V2.010 WAYOUT- QF-10 软件库管理计划四级V2.011 WAYOUT- QF-11 软件库记录表四级V2.012 WAYOUT- QF-12 软件库配置项清单四级V2.013 WAYOUT- QF-13 更改申请及验证表四级V2.014 WAYOUT- QF-14 测试方案四级V2.115 WAYOUT- QF-15 问题报告及维护记录四级V2.016 WAYOUT- QF-16 测试总结报告四级V2.017 WAYOUT- QF-17 质量计划四级V2.018 WAYOUT- QF-18 项目委任书四级V2.019 WAYOUT- QF-19 项目总结报告四级V2.020 WAYOUT- QF-20 项目维护计划四级V2.021 WAYOUT- QF-21 项目结项确认书四级V2.022 WAYOUT- QF-22 顾客问题记录与处理四级V2.023 WAYOUT- QF-23 客户满意度调查表四级V2.124 WAYOUT- QF-24 顾客问题处理统计表四级V2.025 WAYOUT- QF-25 供方评价表四级V2.026 WAYOUT- QF-26 合格供方名单四级V2.027 WAYOUT- QF-27 合同评审记录表四级V2.228 WAYOUT- QF-28 标书分解评审记录表四级V2.129 WAYOUT- QF-29 四级V2.030 WAYOUT- QF-30 合同更改记录表四级V2.031 WAYOUT- QF-31 返库单四级V2.032 WAYOUT- QF-32 受控文件一缆表四级V2.033 WAYOUT- QF-33 文件发放记录四级V2.034 WAYOUT- QF-34 文件回收记录四级V2.035 WAYOUT- QF-35 文件修改记录四级V2.036 WAYOUT- QF-36 过程要素评估报告四级V2.037 WAYOUT- QF-37 过程监视与测量检查表四级V2.0 序号文件编号文件名称级别版本38 WAYOUT- QF-38 各级岗位人员能力要求一览表四级V2.039 WAYOUT- QF-39 年度培训计划四级V2.040 WAYOUT- QF-40 培训记录表四级V2.041 WAYOUT- QF-41 新员工入职培训签到表四级V2.042 WAYOUT- QF-42 量规仪器一览表四级V2.04344 WAYOUT- QF-43WAYOUT- QF-44仪器校验记录表四级V2.045 WAYOUT- QF-45 不合格项纠正和预防措施四级V2.046 WAYOUT- QF-46 质量记录清单四级V2.047 WAYOUT- QF-47 内部质量审核总结报告四级V2.048 WAYOUT- QF-48 内部质量审核计划表四级V2.049 WAYOUT- QF-49 管理评审计划四级V2.050 WAYOUT- QF-50 管理评审报告四级V2.051 WAYOUT- QF-51 合格供应商名单四级V2.052 WAYOUT- QF-52 供应商资料卡四级V2.053 WAYOUT- QF-53 供应商考核表四级V2.054 WAYOUT- QF-54 采购合同评审表四级V2.255 WAYOUT- QF-55 采购申请单四级V2.256 WAYOUT- QF-56 到货检验报告四级V2.057 WAYOUT- QF-57 产品检验报告四级V2.058 WAYOUT- QF-58 产品检验表四级V2.059 WAYOUT- QF-59 产品装配过程记录四级V2.060 WAYOUT- QF-60 开辟项目工作计划表四级V2.061 WAYOUT- QF-61 设备调试记录表四级V2.062 WAYOUT- QF-62 项目阶段评审登记表四级V2.063 WAYOUT- QF-63 印制板检验表四级V2.064 WAYOUT- QF-64 元器件检验表四级V2.065 WAYOUT- QF-65 现场安装纪录四级V2.066 WAYOUT- QF-66 验收报告四级V2.067 WAYOUT- QF-67 现场交付安装及验收计划四级V2.068 WAYOUT- QF-68 软件安装记录四级V2.069 WAYOUT- QF-69 工程施工手册四级V2.070 WAYOUT- QF-70 验收测试方案四级V2.071 WAYOUT- QF-71 现场调测记录四级V2.072 WAYOUT- QF-72 可行性研究报告编写指南四级V2.07374 WAYOUT- QF-73WAYOUT- QF-74质量反馈单项目阶段质量问题清单四级四级V2.0V2.0。
质量管理体系质量记录控制程序范本
XX/QP4-02 版次：B 修改：0质量记录控制程序Quality control program file1 目的和适用范围质量记录是特殊类型的文件，对质量记录进行控制，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供客观依据，并实现对产品质量和质量体系的追溯。
适用于质量体系运行和产品质量形成全过程所有相关记录。
质量记录可以是任何媒体形式。
2 职责2.1 各职能部门、生产单位负责各自职责范围内质量活动记录的收集、保存、归档。
2.2 技术中心负责管理设计、开发过程形成的记录。
2.3技术中心资料室对各部门的质量记录归档进行指导。
3 工作程序3.1 质量记录的标识3.1.1 编号规则质量记录的标识采用编号形式。
a) 质量体系文件内指定的记录，编号规则如下：XX/QPX—XX—XX流水号程序文件编号b) 第三层文件（作业指导书）内指定的记录，编号规则如下：XX/QP/X—XXX—XX流水号第三层文件编号XX/QP4-02 版次：B 修改：0c) 全公司通用的记录，编号规则如下：XX/QS—XX流水号质量体系英文词头字母d) 当各部门根据各自的需要，建立质量记录时，编号规则如下：XX—XX流水号部门代号部门代号编号方式公司办公室GS技术中心KJ资料室ZB销售部YX售后服务部SH生产部SC采购部CG质量管理部ZG财务部CW车间C1（电气装配）C23.1.2 各部门负责各自的记录和整理，并标注记录的分类。
3.2 记录各部门按质量文件的要求，及时、准确、完整、清晰地作好规定的记录。
3.3 管理3.3.1 记录按规定的要求和工作的需要，由各部门负责保管。
XX/QP4-02 版次：B 修改：03.3.2 记录一经建立，必须以《质量记录清单》的形式并附记录表式在管理部门登记、备案。
其格式未经审批不得擅自变更。
3.3.3 记录的保存期限：a)一般记录为四年；b)归档的记录按档案管理制度（XX/QP/6-001）执行；c)规定保存年限时，按规定执行；d)当顾客要求提供记录时，经保密办审批后进行复制，酌情保存原件或复制件。
CMACNAS程序文件QP02-402-2《文件控制程序》
1 目的对本公司所有的管理体系文件和资料（包括内部制定的和外来的）实施有效控制，保证实验室现场和各相关场所使用有效文件。
2 适用范围适用于本公司所有的管理体系文件，包括质量手册、程序文件、标准、技术规范、作业指导书、记录和表单等。
这些文件可以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责3.1 内部文件的编制、变更与修改权责：3.2 文件管理员负责对管理体系文件进行发放控制；3.3 文件管理员负责对外来文件、技术规范和标准等文件进行发放控制；3.4 技术负责人每3个月组织一次公司标准查新，微生物室主任负责每2个月在国家卫生和计划生育委员会/国家食品安全风险评估公司网站上对食品安全国家标准微生物检测方法进行方法查新；3.5文件管理员负责归档文件的管理。
4 工作程序4.1内部文件的管理4.1.1基本要求内部文件统一使用A4纸张，活页装订。
4.1.2编写结构（1）质量手册为：1. 职责；2. 要求；3. 支持性文件；（2）程序文件为：1. 目的；2. 适用范围；3. 职责；4. 工作程序；5. 支持性文件；6. 记录和表单；（3）作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3章节编码（1）质量手册1 1.1 1.1.1 （1）a；（2）程序文件1 1.1 1.1.1（1）a ；4.1.4版本及修订状态版本原版为1版，第一次换版为2版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；同一版本如内容修改三分之二以上或有重大修改，需要进行改版。
4.1.5 编码规则（1）本公司管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录和表单；（2）文件层次：质量手册（01）、程序文件（02）、作业指导书（03）、记录和表单（04）。
（3）《质量手册》的编码:QM 01－XX－XX版本号/修订号章节序号文件层次体系文件（4）《程序文件》的编码:QP 02－XX－XX自然序列号程序文件所对应的质量手册章节序号文件层次体系文件（5）《作业指导书》的编码:QW 03－X－XX－XX版本号/修订号自然序列号作业指导书对应的程序文件编号文件层次体系文件（6）《记录和表单》的编码:QR 04－X－XX－XX版本号/修订号自然序列号记录和表单对应的程序文件编号文件层次体系文件4.1.6批准、发放与回收（1）文件编制或变更后由文件管理员对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后，按各类别登录于《内部文件控制一览表》中。
XQP-02-质量管理体系策划程序
*********有限公司编号: XQP-02版本: A1生效日期:2008-1-17制定单位: 品质1目的对质量管理体系进行策划，以达成质量目标，从而确保本公司产品的质量及服务不断地满足顾客和相关法律法规的要求。
2范围为达成质量目标所需质量管理体系的规划、调整均属此范围内。
3定义无4权责4.1年度质量目标的制定：总经理、各单位负责人。
4.2质量策划及目标的实施：各单位负责人。
4.3实施的控制与管理：管理者代表。
5作业流程图无6作业内容6.1质量目标设定原则6.1.1与质量方针相适应。
6.1.2符合持续改善之要求,包含满足产品要求的内容。
6.1.3是具体的、可测量的、可达成的、真实符合现况的、具有时间性的。
6.2质量目标的制定每年年底时，管理者代表召集各单位负责人，由总经理主持，依据当时公司的各项状况制订下年度的质量目标，并由管理者代表做成记录分发各单位，张贴于各单位的显著处，以让公司员工可以明了当年度的质量目标。
6.3质量管理体系策划6.3.1管理者代表总经理发布公司年度质量目标后，要求有关单位制定明确的质量目标达成计划，并应具体分解到各实施单位，完成后交管理者代表。
6.3.2管理者代表在汇总各单位的《质量目标达成状况表》的同时应系统考虑质量管理体系的适用情形，考虑哪些要素是否需要再排除，或重新考虑各要素的调整情形，如有须调整部分，应充分考虑后要求各单位做相应的调整，包括各项文件的修改，例如：质量手册的修正、程序文件的修改、作业标准书的调整等。
汇总整理于《年质量目标统计表》中后呈总经理或管理者代表批准。
6.3.3为了有效达成质量目标，管理者代表必须审视《质量目标统计规范》中所提出的各项资源需求、过程的调整、文件的修订、组织结构的变化等，并详细审查是否能充分提供或调整，如不能，则应和相关单位再讨论后定案执行。
6.4质量目标的实施6.4.1各负责单位和配合部门应根据《质量目标统计规范》中的具体要求，组织和落实必要的资源(如人员、设备、场地和资金)、执行相关的调整，确保质量目标的实现。
4.0质量管理体系
4.3。1《文件控制程序》（文件编号：XQP-01）
4.3.2《记录控制程序》(文件编号：XQP—02)
本公司的产品形成过程中目前没有外包过程.如果在体系的运行中增加了外包过程，按7.4.1的方法对外包方法进行管控。采购中对外包的控制并不能减少我司需承担的责任.
4。2。1。1本公司识别的质量管理体系过程及其相互关系见2.0章。
4。2.1。2质量管理体系的范围
本公司的质量管理体系，ISO/TS16949标准的要求，适用于汽车线设计、研发、生产和服务过程。ISO9001：2008（ISO/TS16949标准的基础）标准适用于电子线、电源线和非标线类产品的设计、研发、生产和服务过程。本公司没有顾客提供的财产，所以ISO/TS16949标准中的7。5.4顾客财产条款要求予以删除.
C、程序文件：为完成质量活动而对活动职责、程序、过程及要求进行规定的文件；
D、作业文件：确保过程有效策划、运行和控制所需的文件;
E、记录：为质量活动有效性提供客观证据的各类见证记录和表单。
4。2。2。2质量手册
质量手册作为本公司对内部和外部提出系统质量管理总体信息和管理要求的文件,清楚地阐明质量体系的结构、范围，提出质量方针、质量目标,并通过手册、质量策划及程序文件,对质量管理体系过程之间的相互作用及程序给予支持性描述，以指导实施。
4.2。2.4记录控制
本公司建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据.记录应保持清晰、易于识别和检索。并依《记录控制程序》对记录标识，贮存、检索、保护、保存期限和处置等实施有效控制，为质量体系的运行提供证据并为可追溯性和纠正预防措施提供信息和证据。
4.2。2.4。1记录保存
记录控制应满足法规和顾客的要求。
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XXXX 电子有限公司质量管理体系策划程序
编号: XQP-02
版本: A1
生效日期:2008-1-17
制定单位: 品质
批准确
认
制
作
1目的
对质量管理体系进行策划，以达成质量目标，从而确保本公司产品的质量及服务不断地满足顾客和相关法律法规的要求。
2范围
为达成质量目标所需质量管理体系的规划、调整均属此范围内。
3定义
无
4权责
4.1年度质量目标的制定：总经理、各单位负责人。
4.2质量策划及目标的实施：各单位负责人。
4.3实施的控制与管理：管理者代表。
5作业流程图
无
6作业内容
6.1质量目标设定原则
6.1.1与质量方针相适应。
6.1.2符合持续改善之要求,包含满足产品要求的内容。
6.1.3是具体的、可测量的、可达成的、真实符合现况的、具有时间性的。
6.2质量目标的制定
每年年底时，管理者代表召集各单位负责人，由总经理主持，依据当时公司的各项状况制订下年度的质量目标，并由管理者代表做成记录分发各单位，张贴于各单位的显著处，以让公司员工可以明了当年度的质量目标。
6.3质量管理体系策划
6.3.1管理者代表总经理发布公司年度质量目标后，要求有关单位制定明确的质量目
标达成计划，并应具体分解到各实施单位，完成后交管理者代表。
6.3.2管理者代表在汇总各单位的《质量目标达成状况表》的同时应系统考虑质量管
理体系的适用情形，考虑哪些要素是否需要再排除，或重新考虑各要素的调整情形，如有须调整部分，应充分考虑后要求各单位做相应的调整，包括各项文
件的修改，例如：质量手册的修正、程序文件的修改、作业标准书的调整等。
汇总整理于《年质量目标统计表》中后呈总经理或管理者代表批准。
6.3.3为了有效达成质量目标，管理者代表必须审视《质量目标统计规范》中所提出
的各项资源需求、过程的调整、文件的修订、组织结构的变化等，并详细审查是否能充分提供或调整，如不能，则应和相关单位再讨论后定案执行。
6.4质量目标的实施
6.4.1各负责单位和配合部门应根据《质量目标统计规范》中的具体要求，组织和落
实必要的资源(如人员、设备、场地和资金)、执行相关的调整，确保质量目标的实现。
6.4.2质量目标的实施中若有出现无法达成或执行的情形时由管理者代表负责协调
或做质量策划的修正，修正后的质量策划再呈总经理核准后分发执行。
6.4.3成品检验之判定与回馈
6.5质量目标达成情形的监控
6.5.1各单位、各级人员，应按质量策划规定的责任和权限进行工作。
6.5.2管理者代表应对质量策划的执行情况进行检查和督促。
6.5.3管理者代表根据每月品质会议对各项目标的实施情况检查、协调。
6.6质量管理体系调整
6.6.1质量管理体系必须因应质量目标以及公司需求，不断的调整、持续的改进，以
促使公司的不断发展壮大。
6.6.2各项质量管理体系更改应确保在受控状态下进行，以维持质量体系的完整性。
6.6.3质量策划所引起的文件修改应按《文件与资料控制程序》的规定进行。
7参考文件
文件和资料控制程序(XQP-01)
质量目标统计规范(XQP03-WI-01)
8附件
附件1. 质量目标达成状况表……………………………………XQP0201R1
附件2. 年质量目标统计表………………………………… XQP0202R1。