生津利咽含片长期毒性实验研究
咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究
Ex p e r i me nt a l St ud y o n Ac u t e To x i c i t y a n d Lo n g- - Te r m To x i c i t y o f Ya nk a ng Or a l Li qu i d
Wa n g L u , W a n g Z h e n 。 , L i T i e j u n
・
药物研究 ・
D r u g R e s e a r c h
Chi na Ph ar mac e ut i c n l s
中目荔
2 0 1 5年 4月 2 0 t 3 第2 4卷 第 8期
V o 1 . 2 4 , No . 8 , Ap i r l 2 0, 2 01 5
( I . Me d i c a l C o l l e g e o f S o o c h o w U n i v e r s i t y , S u z h o u , J i a n g s u , C h i n a 2 1 5 1 2 3 ; 2 . A J il f i a t e d H a i a n H o s p i t a l f o N a n t o n g U n i v e r s i t y , H a i a n , J i a n g s u , C h i n a 2 2 6 6 0 0 ; 3 . C o l l e g e o f P h a r ma c y , T h e S e c o n d Mi l i t a r y Me d i c a l U n i v e r s i t y , S h a n g h a i , C h i n a 2 0 0 4 3 3 )
药学论文:传统药物余甘子的民族药学研究
传统药物余甘子的民族药学研究民族医药中的药材多取材自天然植物,具有不良反应少、药物靶点多等优势,具有巨大的发展潜力。
余甘子是一种重要的民族医药,在中医、藏医等民族医学中都得到广泛的应用,本次研究试就余甘子的研究进展进行概述。
1 余甘子基本情况余甘子是唯一一种具有核果实类的大戟科叶下珠属落叶乔木或灌木,广泛生长在热带、亚热带等地区,中国是余甘子产量最高的国家之一,福建、广西是主产地。
余甘子是可药食同用,其干燥的成熟果实是有效成分,俗名又被称为久如拉、鱼木果、油甘子等,冬季至次春为采收期,果实成圆球形,直径约为1-3cm。
在我国,余甘子是藏族、维吾尔族的习用药材,此外蒙古族、彝族、壮族、傣族等16个少数民族也使用该药材。
余甘子被食品研发人员所青睐,被广泛制作为果脯以及保健果粉,甚至被制作成为保健品。
2 余甘子化学成分余甘子化学成分较复杂,从现有的资料来看,主要包括糖类、果胶质、维生素、氨基酸、蛋白质、微量元素、黄酮类物质。
余甘子中还富含Va、Vc、Vb系列人体所必需的维生素,此外余甘子还含有丰富的氨基酸,包括天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、瓜氨酸等,这些氨基酸易于被人体吸收。
此外,余甘子还含有没食子酰葡萄糖类、逆没食子酰葡萄糖类、苹果酸等鞣质与分类物质[1]。
余甘子的化学成份迥异于其他大戟科植物,主要成分鞣质类化合物比较特殊,与诃子属植物极其相似,这些物质具有较大的开发应用前景。
不同地区、品种、果期、干燥与存储时间的果实中的物质含量存在较大的差异,VC的含量一般在0.3%~2.0%,高于苹果、肉柑橘类水果,没食子酸含量在3%~4%左右,总鞣质含量则在15%左右,氨基酸含量在0.0004%~0.06%之间[2]。
3 余甘子药理学作用余甘子药理学作用是药学研究的重点,已知的药理学作用主要包括抗菌、降血压、降血脂、抗肿瘤[3]、减轻细胞损伤、止血、镇静、抗衰老、免疫调节等。
3.1 抗病原微生物体外抑菌试验证实,余甘子果实70%乙醇提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌、嗜热脂肪芽孢杆菌都有广泛的抑菌活性,对黑曲霉、青梅、黑根霉菌等霉菌没有抑菌活性或较低。
金嗓1:1811液大鼠长期毒性试验研究
金嗓 口服 液大 鼠长期毒 性试 验研 究
王林丽 , 吕金胜 , 李 卓恒 , 孟德胜
( 中国人 民解 放 军第 三军 医大 学大坪 医院药 学部 , 重庆 4 0 0 0 4 2 )
摘要: 目的 考察金嗓 口服 液长期给 药对大鼠的影响 , 为 临床安 全用 药提供科 学依 据。方法 将大 鼠随机 分为对照组 , 低、 中、 高【 1 , 5 , 1 0 m g / ( k g。 d ) 】 剂量组 , 灌胃3 0 d后 , 各组 随机 处死雌雄 大鼠 5只 , 取尾 静脉血测 定血 红蛋 白、 白细胞计数 、 淋 巴细胞百分 比: 解剖动 物观察各脏 器情 况, 计算脏器相对质量 , 对心 、 肝、 肾、 肺作组 织病理 学检查。 其余 大鼠停 药继续喂养观察 1 0 d , 于停 药后第 1 1 天处死作 组织病理 学检查 。 结果 连 续给 药 3 0 d后 , 各 剂量组动物 的体 重、 脏器相对质量、 血常规 未发 生变化 。 病理组织学检 查, 各剂量组动物 的
2 0 1 3年 1月 2 0日 第 2 2卷第 2期
Vo 1 . 2 2 , No . 2 , J a n u a r y 2 0 , 20 1 3
中目荔
Chi n a Pha r ma c e ut i c n l s
・
药物研究 ・
Dr u g I d e n t i f i c a t i o n
对 照 组 和 各 试 验 组 大 鼠每 给 药 7 d称 重 1 次, 平 均 体 重 变 化 见表 1 。 可见 , 各组平均体重均有增长 , 但 各 剂 量 组 的 平 均 体 重 变 化 与 对 照 组 比较 , 差 异无 统计 学 意 义 ( P> 0 . 0 5 ) 。
清咽利喉口含片的制备工艺研究
2019年第10期广东化工第46卷总第396期·67·清咽利喉口含片的制备工艺研究易润青,张小薇(广州市医药职业学校,广东广州510430)Optimization on Extraction Technology of Qingyanlihou Buccal TabletsYi Runqing,Zhang Xiaowei(Guangzhou Medical Vocational School,Guangzhou510430,China)Abstract:Objective To study the best extraction condition of Qingyanlihou Buccal Tabltes.Methods Taking the content of chlorogenic aicd and irisflorentin as guideline,the best extraction condition was determined with orthogonal experiments and statistical analysis.Results The best extraction conditions be determined. Conclusion This study offers the best extraction condition for the production of Qingyanlihou Buccal Tabltes.Keywords:清咽利喉口含片是由金银花、射干等多种药材制成的口含片剂,能够清热解毒、化痰利咽。
主要用于治疗或缓解肺胃实热型急性咽炎的咽痛、咽干灼热、咳嗽咳痰、声音嘶哑等症[1]。
在对经验方多年的研究基础上,根据组方药物的有效成分,采用现代科学提取方法,研制成清咽利喉口含片。
依据药方中的成分和中医习惯,明确其中各类药物的提取工艺流程:金银花、连翘、胖大海、杭白菊、罗汉果、石菖蒲六味药材均采用水提工艺进行提取,方中桔梗、射干、山豆根、柏子仁四味药材,包含皂苷类、生物碱类等多种有效成分,其成分在醇溶液里溶解度较大,所以选用甲醇提取工艺。
中药新药长期毒性试验研究结果与评价
中药新药长期毒性试验研究结果与评价中药新药长期毒性试验研究结果与评价审评一部朱家谷新药的长期毒性试验研究,其目的是为了最大限度地获取与受试物有关的安全性信息。
长期毒性试验,应根据受试物的特点,进行科学的试验设计、实验管理和操作规程,同时应对试验结果进行详细的描述及分析。
本文主要针对申报资料中有关试验结果及分析内容,提出一些建议,供大家参考。
一、应加强对长毒试验指标的观察纵观现有新药长毒试验的申报资料,对试验指标的观察主要存在以下几方面的问题。
1、观察的指标不全面一个受试物的长毒试验,少则需给药一个月,多则半年甚至更长时间,其间消耗了较多的人力、财力、物力。
长毒试验的目的是最大限度地获取与受试物有关的安全性信息,与前期投入比较,进行相关的指标检测成本并不高,在未检测之前,我们对其结果是未知的,但每多检测一个指标就多一份对受试物的安全性认识。
现有的多数申报资料只进行一些简单的几个指标的检测,而不根据长毒试验的目的进行试验指标的检测,如脏器系数和病理检查只有心、肝、脾、肺、肾,血液生化只测肝、肾功能各两项指标等。
当然,这是1993年卫生部发布的《指南》中要求的必做项目,但该指南并未不同意进行更多指标的观察,作为研究者,如果有对自已开发品种的责任心,有对人民群众用药安全性责任心,就应自觉地进行更多指标的检测。
2、观察的指标针对性不强长毒试验的检测项目应具有针对性,在研究时应特别注意“抓住问题不放”,不能忽视“偶然现象”。
一方面,我们要在长毒试验中注意发现“偶然现象”并加以解决。
如有一受试物,在试验中观察到了血红蛋白及红细胞的降低,但不进行网织红细胞及骨髓的检查,结果无法分析其结果可能的危害程度及产生的原因。
再如有些试验中血液生化检测中观察到了肌酐或尿素氮的升高,在这种情况下未再进一步地进行更敏感的肾功能指标的观察,很难对其结果作出正确判断。
另一方面,还应结合受试物的处方组成特点、有效性试验中观察到的可能毒性问题、药代动力学试验中发现的问题等进行相应的指标观察。
利咽润喉含片的制备与质量控制
Vo 1 . 2 0 No . 7
中莲药 导般
Gu i d i n g J o u r n a l o f T r a d i t i o n l a Ch i n e s e Me d i c i n e a n d P h a r ma c y
.
t i f e d b y T L C, a n d h y d I D x y a n t h r a q u i n o n e w a s i d e n t i f i e d b y c h e mi c l p a r o c e s s , r e s p e c t i v e l y .T h e c o n t e n t s o f r h e u m e mo d i n i n
[ 中图分类号】 R 2 8 4 . 1 【 文献标识码] A [ 文章编号1 1 6 7 2 — 9 5 1 X ( 2 0 1 4) 0 7 — 0 0 7 4 — 0 3
P r e p a r a t i o n a n d Qu a l i t y C o n t r o l o f L i y a n R u n h o u L o z e n g e
e x t r a c t i o n a n d s p r a y d r y i n g me t h o d s we r e a d o p t e d t o p r e p a r e L i y a n Ru n h o u l o z e n g e U r s o l i e a c i d a n d r h e u m e mo d i n w e r e i d e n —
简便 可行 ; 薄层 色谱斑点清晰, 专属性 强; 大黄素进样量在0 . 2 0 4 — 2 . 0 4 g 范围 内线性 关 系良好 ( f = 1 . 0 0 0 0 ) , 平均 回收率为9 9 . 6 1 %,
清咽利喉含片慢性毒性作用的研究
炭粉粪便的 粪便 的颗粒 潜伏期( ) h 总数( 个)
的蠕动 , 实热型小 鼠便 秘模型 大肠的蠕 动的作用 . 促进 为该 保健茶 的临床应 用提供 了实验依据 。
参 考文献 :
[] 1陈奇 . 中药药理 实验 [ . 阳: 州人 民 出版社 .98 M]贵 青 18 :
社 ,9 8 19 1 15 3 8 0 19 :1 、2 、9 、 1 .
从上表 可看出 , 、 大 小剂量 润肠保健茶 均可 明显缩短 出
( 收稿 日期 :0 2 2 7 2 0 —0 —1 )
维普资讯
3 ・ 6 度难 提 高 , 给药剂量难 加大 , 根据有关规定 , 未加 辅形 用 剂的清咽 利堠含 片药粉 进行 毒性研究 , 溶媒 为生理盐 水 , 药
2 5 对 实热型便 秘模型大肠蠕 动的影响 .
现粪便的潜伏期( <O0)大剂量显著增加给药6 内粪便 P . , 5 h
总数( <O O ) 小剂量 组明显增 加 给药 6 P 1, h内粪便 总数 ( P
<0 0 ) .5 。
3 讨 论
小 鼠数量 、 规格 同 2 3 每天灌 饲 2 %小 鼠 自身粪便混 , 0 悬液 O 2 mlk , .5 / g 连续 2天 , 后 禁食 ( 禁水 )2 , 同量 然 不 1h 再 灌服 自身粪便 混悬液 ,h后将小 鼠随机 均匀分 为 4 . 2 组 灌药 量及观察方法同 2 4 结果见表 3 .. 。
1 5 17 0 、0
[] 2苗明三 . 实验动 物和动物 实验技 术 [ 、 M] 北京 : 中国中 医
药 出版 社 .9 72 1 19 :2 .
注: 与模 型组 比: <0 0 . P P .5 一 <O(。 】 1
生津利咽含片镇咳止痒作用的药效学研究
生津利咽含片镇咳止痒作用的药效学研究梁兰柱;梁玉杰;朱立鸣【摘要】目的:研究生津利咽含片对小鼠镇咳止痒的作用.方法:将受试小鼠按随机数字表法分为生理盐水组,生津利咽大、中、小剂量组和金果饮组.生津利咽大、中、小剂量组依次给予0.88,0.44,0.22 g/kg生津利咽溶液,分别相当于60 kg成人常规剂量的12,6,3倍;金果饮对照组给予0.5 g/kg金果饮溶液;生理盐水组给等容积生理盐水.均1 mL/次灌胃,1d1次,连续7d.于末次给药后1h,采用0.2 mL浓氨水诱发小鼠咳嗽反应、尾静脉注射0.25 g/L右旋糖酐诱发小鼠全身性瘙痒,分别观察各组小鼠咳嗽及全身性瘙痒反应.结果:与生理盐水组对比,生津利咽含片各剂量组小鼠的咳嗽潜伏时间显著延长、5 min咳嗽次数水平降低、搔痒次数和搔痒时间缩短,差别有统计学意义(P<0.05或P<0.01).生津利咽含片小剂量组的搔痒次数和搔痒时间与金果饮组对比,差别有统计学意义(P<0.05).结论:生津利咽含片能延迟氨水所致小鼠的咳嗽潜伏期,减少咳嗽次数并能显著降低小鼠瘙痒反应.【期刊名称】《中医研究》【年(卷),期】2012(025)010【总页数】3页(P62-64)【关键词】生津利咽含片/药效学;镇咳;止痒【作者】梁兰柱;梁玉杰;朱立鸣【作者单位】皋兰县石洞镇卫生院,甘肃皋兰730200;甘肃中医学院基础部,甘肃兰州730020;甘肃中医学院基础部,甘肃兰州730020【正文语种】中文【中图分类】R285.1慢性咽炎是由慢性感染所引起的弥漫性咽部病变,多发生于成年人。
中医学认为咽喉属肺系,故慢性咽炎与肺系功能的失调密不可分。
若临床上外感失治误治,或燥邪直中肺系,或长期吸烟,或饮食辛辣等,均可致肺燥津伤,咽喉失润,干燥致痒,而成慢性咽炎。
生津利咽含片中药复方是在中医理论的指导下,根据阴虚津亏、燥热内生的理论,以中医古方与临床验方相结合,采用滋阴生津、润燥利咽的治则治法研制出的治疗慢性咽炎的中药制剂,临床疗效确切。
生津利咽含片对小鼠抗炎镇痛作用影响的研究
生津利咽含片对小鼠抗炎镇痛作用影响的研究刘瑞敏;朱立鸣;梁玉杰;段永强;虎俊瑞【摘要】目的:研究生津利咽含片对小鼠抗炎镇痛作用的影响.方法:小鼠背部皮下注射0.2ml2%琼脂、二甲苯棉球接触小鼠左耳、右足注射0.05ml 2.5%甲醛造成小鼠肉芽肿、耳肿胀、足肿胀及腹腔注射0.20ml 0.6%醋酸溶液造成小鼠扭体反应,观察生津利咽含片对小鼠抗炎镇痛作用的影响.结果:各实验高、中、低剂量组与蒸馏水对照组比较,有明显的统计学意义.结论:生津利咽含片能抑制炎症的渗出,对小鼠急性炎症反应所致痛感具有良好的镇痛作用.【期刊名称】《中国中医基础医学杂志》【年(卷),期】2010(016)005【总页数】2页(P393-394)【关键词】生津利咽含片;慢性咽炎;抗炎;镇痛【作者】刘瑞敏;朱立鸣;梁玉杰;段永强;虎俊瑞【作者单位】甘肃省人民医院,甘肃,兰州,730000;甘肃中医学院基础部,甘肃,兰州,730000;甘肃中医学院基础部,甘肃,兰州,730000;甘肃中医学院基础部,甘肃,兰州,730000;甘肃中医学院基础部,甘肃,兰州,730000【正文语种】中文【中图分类】R285.5生津利咽含片中药复方是在中医理论的指导下,根据阴虚津亏、生热生燥的理论,结合临床经验,以中医古方与导师经验方相结合,采用滋阴生津、润燥利咽的治法研制出的治疗慢性咽炎的中药制剂。
根据以往的研究,临床运用养阴利咽治疗慢性咽炎有着明显确切的疗效。
本课题着重从生津利咽含片的抗炎、镇痛角度,为中医药防治慢性咽炎的新药开发提供一些实验依据,以促进提高中医药对慢性咽炎的理论认识和防治水平。
1 材料1.1 动物SPF级昆明种小鼠(合格证号SCXK甘2004-0006-0000197),雌雄各半,体重20g±2g,由甘肃中医学院医学实验中心提供。
1.2 仪器电子天平,规格型号:Sartorius BL150,北京赛多利斯仪器系统有限公司。
HPLC法测定利咽含片中绿原酸含量
HPLC法测定利咽含片中绿原酸含量王欢欢;黄晓舞;白林【摘要】目的:建立利咽含片中绿原酸含量测定的方法.方法:色谱柱:Agilent EclipseXDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90),检测波长:327 nm,流速:1.0 mL·min-1,进样量:10μL.结果:绿原酸检测浓度在9.9896~199.7916μg·mL-1范围内,峰面积(Y)与浓度(X)呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、重复性、稳定性实验的RSD均<1.0%,平均回收率为98.6%(RSD=1.02%,n=6).结论:本方法操作简单、专属性强,灵敏度高,可用于利咽含片中绿原酸的含量测定.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2019(016)001【总页数】3页(P14-16)【关键词】利咽含片;绿原酸;高效液相色谱法;含量测定【作者】王欢欢;黄晓舞;白林【作者单位】中国人民解放军总医院制剂中心,北京 100853;中国人民解放军总医院制剂中心,北京 100853;中国人民解放军总医院制剂中心,北京 100853【正文语种】中文【中图分类】R917利咽含片是解放军总医院非标准制剂品种,处方由青果、金银花、薄荷脑等组成,具有清热解毒,消肿止痛,化痰止咳,生津润燥的作用。
用于肝肾阴虚型慢性咽喉炎引起的咽喉肿痛,干咳无痰,咽干喑哑等症。
临床使用多年,质量可靠,疗效安全。
该制剂现行标准较低,没有含量测定项,为了更好的控制其内在质量,本研究采用HPLC法对利咽含片中绿原酸含量进行测定,旨为更好地控制利咽含片的质量。
1 仪器与材料1.1 仪器XS105型电子天平(梅特勒精密仪器有限公司);Agilent 1260液相色谱仪(美国Agilent公司);KQ-100DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);列孔型电热恒温水浴锅(天津市中环科技开发公司)。
生津利咽含片的急性毒性实验
生津利咽含片的急性毒性实验
虎峻瑞;杨胜刚;段永强;朱立鸣;梁玉杰;张春燕
【期刊名称】《河南中医》
【年(卷),期】2009(29)3
【摘要】目的:观察生津利咽含片7 d内连续最大剂量灌胃给药后小鼠的急性毒性反应及死亡情况。
方法:给SPF级昆明种小鼠灌服生津利咽含片,未测出LD50,故作最大给药量测试。
结果:测得最大给药量为120.0 g/kg,相当于60 kg成人日用量的1 446倍。
结论:生津利咽含片灌胃给药后,小鼠无急性毒性反应。
【总页数】2页(P252-253)
【关键词】生津利咽含片;急性毒性实验;小鼠
【作者】虎峻瑞;杨胜刚;段永强;朱立鸣;梁玉杰;张春燕
【作者单位】甘肃中医学院;新疆库尔勒市普惠地区中心医院
【正文语种】中文
【中图分类】R285.5
【相关文献】
1.生津利咽含片对小鼠抗炎镇痛作用影响的研究 [J], 刘瑞敏;朱立鸣;梁玉杰;段永强;虎俊瑞
2.生津利咽含片镇咳止痒作用的药效学研究 [J], 梁兰柱;梁玉杰;朱立鸣
3.保健酒急性毒性和亚急性毒性实验研究 [J], 郭艳;王睿;蒋中仁
4.鱼油姜黄提取物急性毒性和亚急性毒性实验研究 [J], 郭艳;林黎
5.生津利咽含片长期毒性实验研究 [J], 梁玉杰;段永强;朱立鸣;虎峻瑞;张春燕因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
口含片药物在咽部停留时间的实验观察
口含片药物在咽部停留时间的实验观察
彭序明;苏兰
【期刊名称】《华西医学》
【年(卷),期】1998(13)3
【摘要】口含药片是治疗咽炎、扁桃腺炎、咽部溃疡等的常用治疗方法。
此法能改善局部症状,但难到达满意的效果。
据笔者的临床实验观察认为疗效不满意的原因可能与药物在局部停留的时间短是否有关。
观察如下。
1药物的制备及观察方法11药物制备:将杜米分喉片放入美兰注射液(...
【总页数】1页(P379-379)
【关键词】口含片;咽部停留时间;药理实验
【作者】彭序明;苏兰
【作者单位】华西医科大学校医院五官科
【正文语种】中文
【中图分类】R969;R944.4
【相关文献】
1.卫生部关于立即查处违法添加药物的“苦瓜口含片”等5种保健食品的通知 [J],
2.咽部手术后应用药物冰激淋的临床观察 [J], 赵翔;葛军霞;章国燕
3.咽宁口含片的临床疗效观察 [J], 万俐佳;鲁海涛;肖秀兰
4.咽部手术后含服药物冰块的疗效观察 [J], 于秀春;刘华平;廖军惠
5.蝓贝爽咽梅对口咽部常见病原菌的杀菌效果及毒性实验观察 [J], 赵飞骏; 尹卫国; 谭立志; 谢金魁
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咽喉片当糖吃的四大不良影响
咽喉片当糖吃的四大不良影响
*导读:薄荷喉片具有收缩口腔粘膜血管、减轻炎症水肿和
疼痛的作用,但在口腔无炎症时经常含服却会使粘膜血管收缩、粘膜干燥破损,导致口腔溃疡。
……
不良影响1:加重炎症
中药类润喉片以中药成分为主,主要是通过刺激粘膜,来达到“生津止渴”效果。
但是,它们不适合病毒性咽喉炎,因为病毒本身会刺激局部粘膜分泌,引起流涕、咳嗽等症状,而使用中药润喉片治疗病毒性咽喉炎,只会加重这些症状,不仅会使有害菌乘虚而入,而且还会使本来不致病的细菌也乘机兴风作浪,引起合并感染。
不良影响2:诱发溃疡
西药成分的润喉片,其主要成分是碘或季铵盐类表面活性剂,这类药物含有碘分子,虽然活性大、杀菌力强,但是对口腔粘膜的刺激性也很大,长期使用会抑制口腔及咽喉内部的正常菌群生长,扰乱口腔内环境,造成局部菌群失调,从而诱发口腔溃疡等疾病发生。
不良影响3:引发过敏
对碘过敏的人如果服用含碘的润喉片,会发生过敏反应,表现为呼吸急促、面色苍白、口唇青紫、全身湿冷等症状。
哺乳期的妇女服用含碘的润喉片,会影响幼儿的生长发育。
不良影响4:导致腹泻
含冰片类润喉片经常与麝香等一起起作用,本身就有清热、通便的效果,而脾胃虚寒者长期服用,非常容易引起腹泻,脾胃虚寒的患者在使用时应格外慎重。
薄层扫描法测定利喉乐含片中没食子酸的含量
薄层扫描法测定利喉乐含片中没食子酸的含量
李爱群;蔡葵花;林励
【期刊名称】《分析测试学报》
【年(卷),期】1999(18)1
【摘要】应用薄层扫描法测定了利喉乐含片中没食子酸的含量.以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(V甲苯∶V醋酸乙酯∶V甲酸=3∶5.4∶0.6)为展开剂, 10 g/L FeCl3 显色后, 用Cs-920薄层扫描仪扫描, 扫描波长为520 nm. 没食子酸在1.24~6.20 μg之间线性关系良好,该法的加样回收率为95.93%, 板内精密度为2.78%, 板间精密度为3.30%, 为利喉乐含片的质量控制提供了一种简便而准确的含量测定方法.
【总页数】2页(P64-65)
【作者】李爱群;蔡葵花;林励
【作者单位】广东省中医院中心实验室,广州,510120;中山医科大学中心实验室,广州,510089;广东省中医院中心实验室,广州,510120
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.薄层扫描法测定喉舒宁片中脱水穿心莲内酯的含量 [J], 莫善列;思秀玲;韦松
2.薄层扫描法测定利肝隆片中靛玉红含量 [J], 马英丽;田振坤
3.薄层扫描法测定喉舒宁片中脱水穿心莲内酯的含量 [J], 吕冠欣;梁兆熙;龙绮群;黄庆华;陈海玲
4.薄层扫描法测定神乐康片中钩藤碱的含量 [J], 顾明冬;柳文苑
5.薄层扫描法测定胆乐化瘀片中绿原酸的含量 [J], 杨巨华;董登贤
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慢性咽炎合剂长期毒性试验研究
慢性咽炎合剂长期毒性试验研究李咏梅;张志勇;肖佳尚;叶向阳【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2009(004)025【摘要】目的观察慢性咽炎合剂的长期毒性反应.方法大鼠连续56 d经灌胃给予慢性咽炎合剂,给药后一半动物进行病理、血液学和血液生化学检查,另一半动物停药观察2周,进行上述同样的检查.结果大鼠毛发光泽、活动自如、外观、摄食和粪便等均未见异常,体质量增加与对照组比较无显著性差异;心、肝肾、肾上腺、脾、肺、睾丸和卵巢的脏器系数与对照组比较均无显著性差异;血液生化指标-葡萄糖(GLU)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、总胆固醇(T-CHOL)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(T-BIL)和碱性磷酸酶(ALP)与对照组比较均无显著差异;尸检动物重要脏器未见明显病理变化.结论慢性咽炎合剂长期毒性试验未见异常反应,临床上应用本品是安全的.【总页数】3页(P10-12)【作者】李咏梅;张志勇;肖佳尚;叶向阳【作者单位】510700,广州医学院港湾医院;广州市黄埔区中医院;广州市药品检验所三分所;广州市药品检验所【正文语种】中文【相关文献】1.硒芪合剂对小鼠急性毒性和大鼠长期毒性的实验研究 [J], 刘玉环;郑国有;马东凯;穆志红2.咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究 [J], 王璐;王震;李铁军3.慢呼康口服液的急性毒性和长期毒性试验研究 [J], 鲁成武;李继昌;刘云4.宫净灌注剂急性毒性和长期毒性试验研究 [J], 吕安§;张志聪§;宫平;张彤;刘艺林;姜晓茜;李德琰;刘凤华5.板芪口服液急性毒性及长期毒性试验研究 [J], 杨慧;孙耀贵;孙娜;尹伟;范阔海;李宏全因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
清喉咽含片的临床有效性及安全性评价4400字
清喉咽含片的临床有效性及安全性评价4400字急性扁桃体炎为耳鼻咽喉科常见病,在疗效与安全性相似的情况下,清喉咽含片具有更好临床应用优势,如口味改善,携带方便,下面是搜集整理的一篇相关药学论文范文,供大家阅读查看。
清喉咽含片是从已上市产品清喉咽合剂改剂型而来,处方由玄参、生地、麦冬、黄芩、连翘组成,功能养阴,清咽,解毒.改变剂型后,口味改善,携带方便,直接作用于病位,疗效更集中,但由于改为含片后,药物以口腔咽喉粘膜吸收为主,故日服用量也显著减少。
本次临床试验的目的评价清喉咽含片相比较于原剂型清喉咽合剂的临床有效性及安全性。
1 研究对象与方法1. 1 病例来源病例来自于2009 年11 月-2010年 6 月广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院耳鼻喉科及呼吸科的门诊急性咽炎患者。
1. 2 诊断标准参照黄选兆、汪吉宝主编《实用耳鼻咽喉科学》[2]、《中药新药治疗急乳蛾的临床研究指导原则》1997 版[3]、中华人民共和国中医药行业标准《中医耳鼻喉科病证诊断疗效标准》[4]制定。
1. 2. 1 西医诊断标准急性发作,具备咽痛或吞咽痛主症,并有1 项或 1 项以上检查见阳性体征,即可诊断。
1. 2. 2 中医辨证标准凡具备主症咽痛或吞咽痛为必备项,阳性体征1 项,次症≥1 项者,同时参照舌脉象者,可诊断为肺热阴虚症。
1. 3 纳入标准符合西医急性扁桃体炎诊断标准和中医肺热阴虚证者; 急性病程在48 h 以内的初诊者(未使用抗生素或其他针对治疗本病的药物) ; 已签署知情同意书者; 年龄在18 ~65 岁之间。
1. 4 排除标准化脓性扁桃体炎者; 体温≥38. 6 ℃ 者; 妊娠或哺乳期妇女; 有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其他严重原发性疾病、精神病患者; 经检查证实由麻疹、猩红热、流行性感冒、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起者; 肾功能异常(Cr 大于正常值) ; ALT超过正常值上限50% (1. 5 倍) 以上; 有临床意义的心律失常; 过敏体质者; 正在参加其他药物临床试验的患者; 研究者认为不适合参加该实验者。
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组灌 胃等容积 的蒸馏水 , 每周称 1次体 重并记 录摄食量 , 据体 3 1 生津利 咽含 片对 大鼠血液学指标 的影响 结果见表 1 2 根 . ~。 重 的变化重新计算给药量 。根据急性毒性试验 、 药效学 试验结果 32 生津利 咽含 片对 大 鼠血 液生 化学指标 的影响 结果见 表 3 . 确定生津利咽含片高剂 量组 2 k ( 当于 6 g体 质量成 人 0 g相 0k
依据 , 本实验以血常规 、 血液生化指标 , 脏器观察 , 计算脏器 系数 , 2 2 1 一般观察 给药期 间 , .. 观察 动物 的外 观 , 为活动 , 行 饮食 、
取材做组织学检查等为主要指标 , 观察 大 鼠长期 口服生津利咽含 粪便及被毛 的情 况 , 记 录体质 量 ( 并 每周称 重 1次) 进食 量 、 、 进
2 方 法
酸氨基转 移酶 ( ) 总蛋 白( P 、 A 、 T ) 白蛋 白( L 、 素 氮 ( — A B) 尿 U 2 24 系统尸解及 脏器系数 全面细致观察每只动物的脏器 , .. 并 称量每 只动物 的心 、 、 、 、 肾上 腺 、 肝 脾 肺 肾、 胸腺 、 肠 、 胃、 膀胱 、 睾
片后对机体是否产生急性毒性 、 蓄积性及迟缓性 中毒反应 。现报 水 量 。
道如下 。
1 材料
2 2 2 血液 学检 查 采 用美 国雅培 C .. D一10 2 0型全 自动 血球记
数仪 , 测定红 细胞 ( B ) 白细胞 ( C 、 小板 ( L 、 RC 、 WB ) 血 P T) 红细胞
12 药物 生 津利 咽含片 ( . 粉末 ) 组方 : 甘草 , 梅 , , 生 乌 玄参 , R A) 肌酐 ( R A) 肌酸激酶 ( K 、 桔 E 、 CE 、 C ) 总胆 红素( B 。 T )
2 1 分组与给药 将生津利咽含 片粉剂 以蒸馏水 稀释 0 , 日 丸 、 . 每 子宫 、 卵巢 、 胸腔 、 腹腔 , 并计 算脏器系数。
梁玉杰 , 永强 段 , 朱立呜 , 虎峻瑞 , 张春 燕
( 甘肃 中医学 院 , 甘肃 兰州 7 00 ) 3 0 0
摘要: 目的 观察生津利咽含片长期应用的安全性。方法 将大鼠随机分为4 , 组 分别为生津利咽含片低剂量组( . g 45 /
) 中剂量组 ( . / g 、 、 9 0g k ) 高剂 量组 (0 0g k ) 2 . / g 和对照组 , 续给 药 6个月后颈动脉采血 处死动物进行指标 检测。结果 连 各剂量组动物的一般 状况 良好 , 血液 学、 血液生化及脏器 系数与对照组 比较均无 明显差异 ( 0 0 ) 也 未见 异常的组 织 P> .5 ,
LS IH NM DCN N A E I E IAR SA C 1 V L.1N . I Z E E IIEA DM T RAM DC E E R H2 0 O 2 O 3 H 0
时珍 国医国药 2 1 00年第 2 卷第 3期 1
生津 利 咽含 片 长期 毒性 实验 研 究
~
4。
临床用量 的 22倍 ) 中剂量组 9gk ( 当于 6 g 2 、 / g 相 0k 体质量成 人 3 3 生津利 咽含 片对 大鼠脏器 系数的影响 结果见表 5— 。 . 6
表 1 生津利咽含片对给药 10d末期大 鼠血液学指标的影响( 8 ±s )
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1 1 动物 采用 S F级 ws r 鼠, . P ia 大 t 雌雄 各半 , 体质 量 8 O~9 , 压积容量 ( C 、 细胞 平 均体 积 ( V) 平均 血 红蛋 白含量 0g H T) 红 MC 、
由甘肃 中医 学 院 医 学 实验 中 心提 供 。S F级 动 物 合 格 证 号 : ( H)平 均血 红蛋 白浓度 ( HC 、 巴细胞 数 目( Y 、 P MC 、 MC ) 淋 L M) 单 S X ( )04— 06— 0 09 ;P C K 甘 20 0 0 0 0 17 S F级实验 设施合格证 :Y 核细胞 数 目 ( D) 粒 细 胞 数 目 ( R 、 细 胞 分 布 宽 度 S XK MI 、 G A) 红
学病理改变。结论 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 津利咽含 片长期应 用不会产 生蓄积性 中毒反应 。
关键 词 : 生津利咽含片; 长期毒性; 大鼠
中图分类 号 : 2 5 5 R 8 .
文献 标识 码 : B
文 章编 号 :0 80 0 (0 0 0 -5 7 2 1 0 -8 5 2 1 ) 30 1 - 0
RW 、 H B。 ( )0 4— 0 0 0 8 。动物饲养于 S F级实验动物实验室条 ( D ) 血 红 蛋 白 ( G ) 甘 2 0 0 6— 00 9 P
件下 , 内温度 1 2C, 室 9—2  ̄ 相对湿度 4 % 一 0 , 0 5 % 每笼 6只动物 , 2 2 3 血液生化 检测 采用 日本 日立 7 1 .. 60型 自动仪 , 测定 丙氨 给予 鼠全价颗粒饲料 , 自由摄食 、 饮水 。 梗, 青果 , 制大黄 , 由威海迪沙药业集团公司提供制剂 。
0 、 . / g 相 0 k 体质 量成 生津利咽含 片由生甘草 、 乌梅 、 玄参 、 桔梗等组 成 , 有滋 阴 临床用量 的 10倍 )低 剂量组 4 5g k ( 当于 6 g 具 生津、 润燥 利咽之功效 , 药效学 实验表 明其 具有 明显抗 炎 、 痛 、 人临床用量 的 5 ) 镇 O倍 。 镇咳、 止痒 、 理气化痰 等作用 。为了给临床 的安全用药提 供参考 2 2 观 察指标 .