执业药师在零售药店中作用发挥的探讨

执业药师在零售药店中作用发挥的探讨

——以禅城区为例

内容摘要：零售药店的核心是执业药师。伴随着我们国家医疗体制和卫生体制的改革和持续发展，广大人民群众最为便捷的健康服务性场所必然会是零售药店。执业药师帮助病患正确、合理地使用药品以及对售卖药品质量的把关及都起了至关重要的作用。同时，全面提升执业药师的工作能力、服务水平也是实现零售药店战略目标的重要环节。本文分析了禅城区零售药店执业药师作用发挥的现状和影响零售药店执业药师作用发挥的因素，并提出了相应的对策来提高执业药师的服务质量，以充分发挥执业药师在零售药店中的作用。

关键词：执业药师，零售药店，作用发挥，禅城区

一、绪论

（一）研究背景

药品是一种特殊商品,由于对患者与药师获取药学专业知识的途径不相同,信息不对称,使得药师在保证患者安全、有效用药方面的作用不可替代[1]。执业药师是指通过执业药师全国统一资格考试，取得《执业药师资格证书》，经省药品监督管理部门批准、注册，从事药品工作的专业药师。为了确保药品的质量和公众使用的药品的安全性，加强对制药零售企业的监督和管理。根据《关于加强药品零售企业监督管理的暂行规定》(2017年10月1日起施行)，新药店将来必须配备两名合格的执业药师。

目前我国限制执业药师的现行法律是《执业药师资格制度暂行规定》，该法律明确规定了执业药师的责任。“处方的审核及监督调配，提供用药咨询和信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。”零售药店作为药品循环的最后一个环节，对患者的生活和健康起着重要的作用。

（二）研究目的和意义

1.研究目的

通过对禅城区零售药店执业药师作用现状的了解，对影响执业药师作用的具体因素进行分析，并采取相应的对策，促进零售药店执业药师作用的发挥。

2.研究意义

通过本研究可以为禅城区零售药店执业药师作用的发挥提供一个符合实际情况的构想和建议，探索出解决禅城区零售药店执业药师作用发挥现存问题的新思路，针对性地为禅城区零售药店执业药师作用发挥提出一些建议，以实现禅城区执业药师团队的合法化和标准化管理的目标，争取早日实现与国际接轨。

（三）研究内容及研究方法

1.研究内容

（1）研究禅城区零售药店执业药师作用发挥现状；

（2）分析影响零售药店执业药师作用发挥的因素；

（3）提出适合禅城区零售药店执业药师作用发挥的建议，以及能够推进禅城区执业药师不断发展的对策。

2.研究方法

（1）文献研究法

通过参考国内外有关药师和药师作用发挥的研究文献，详细了解国内外药师和药师的作用发挥现状，同时，结合我国目前的专业杂志、刊物以及有关药师管理的法规来了解禅城区执业药师的当前状况。总结分析了对各种研究对象的，并提炼出自己的见解，为撰写这篇文章奠定了许多理论基础。

2）定量分析法

通过查阅广东食品药品监督管理局及佛山市禅城区市场监督管理局有关执业药师各方面的统计数据及从网上查找下载的一些数据资料，运用统计定量分析的方法，从数据中总结禅城区零售药店执业药师作用发挥存在的问题，分析其原因，从而有针对性地解决实际问题。

二、执业药师相关理论及文献综述

（一）执业药师概念辨析

目前，我国的药学技术人员至少有以下几种职称:药剂师、药剂师、临床药师、执业药师、实习药师等。其中，药师、药剂师、临床药师主要是指国家药监局专业技术人员的知识和水平的评价，即专业技术资格(职称)，其他三项属于某种被认可的专业资格。为了规范政府专职秩序，对执业药师的资格管理是执业药师专职工作的前提条件。执业药师专职工作涉及公共利益，具有高度的技术性，甚至是危险性。有执业药师的诊察是人事审查中心的责任，执业药师资格证书也是全国认可的证书。药店和其他药品部门需要配备执业药师。因此，执业药师将重点放在药房和其他医药事业部门的工作上，一般不能作应聘医院工作的条件。

（二）国内外文献综述

1.国外研究现状

国外药师、药剂师的作用研究，尤其是以美、英、日为代表的国家，已经有了上百年的历史。从药师、药剂师的发展历程、执业过程中现存的问题及其解决对策、未来可能面临的挑战以及其应对措施、未来的发展前景等方面已经进行了大量、客观、深入的研究，并取得了不错的成果。在美国，药师资格的必备条件是：必须年满21周岁的美国公民须有良好道德和职业情操，不酗酒，不吸毒，无身体或智力障碍；本人必须毕业于本州药房理事会承认的药学院校药学专业，并具有学士或更高学位，须具有“见习药师”资历或药房理事会批准的其他相应资历或向理事会证明符合或超过理事会所规定最低的“见习药师”资历；应圆满通过药房理事会的考试，从未违反《受控物质、药物、药用器具和化妆品法案》[2]。可见，美国对药剂师的准入标准有非常高的要求。同时，美国早在1869年就颁布了《药房法》，美国《药房法》包含了药剂师的行为规范，有法律效力。他们对药剂师的资格取得、药剂师的责任、药店的

设立要件、州药店理事会的各种体系的确立以及对违法行为的惩罚都有明确的规定。

2.国内研究现状

国内的执业药师资格普遍较低，具有本科和研究生学历的人员不足三分之一，执业药师队伍的构建问题更为紧迫。从目前的发展状况来看，发展困境的主要问题和原因主要有以下几点。一是相关国家部门相对缺乏建立执业药师制度，缺乏针对执业药师的针对性建设和保障机制，以及不完善的规章制度和法律地位。显然，要充分发挥执业药师在零售药师中的积极作用是很困难的。第二，执业药师资格主要基于资格考试和培训，难以从执业药师制度本身进行综合考核和科学分析。同时，由于人才的流动性和执业药师的热情，提高执业药师的创造性是难以实现的。

（三）执业药师相关理论

所谓执业药师，是指通过统一国家考试，取得“执业药师资格证书”，在医药品的制造、运用、使用各部门进行实务注册的药师。执业药师的职责:1。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负责，确保人们安全有效地使用药品作为基本标准。2。执业药师必须严格执行实施《药物管理法》及有关国内药物研究及制造、操作及使用的规则及方针。执业药师有责任对违反药物管理法及相关规定的行动或决定提出建议、停止、拒绝实施，并向上级当局报告。3、执业药师有责任监督和管理诊疗范围内的药物质量，参与处方审核，实施全面的药品质量管理，处理违反单位规章制度的情况。4、执业药师有责任监督处方的评审和展开，提供用药咨询和信息，指导合理用药。实施治疗药物的监测和药效评价等临床药师业务。

三、零售药店执业药师地位和作用发挥的现状及原因分析

（一）零售药店执业药师的作用

执业药师是处方把关的“第一责任人”。2018年7月10日，国家卫健委官网发布《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》，明确提出，药师应当对处方各项内容进行逐一审核。

执业药师对处方药审核后认为该药物不合适患者，应当告知处方医师，建议其更换或者重新开具处方；当处方医师不同意修改时，执业药师应当作好记录并纳入处方点评；若执业药师认为会发生重大不合理用药或用药错误时，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录，并按照相关规定报告。

现在，使用非处方药的人越来越多，大部分都是在零售药店购买，患者根据自己的理解和判断来使用非处方药。因此，非处方药的制造商需要尽可能提供详细且容易理解的信息，以降低在使用过程中可能发生的风险。随着时间的推移，越来越多的处方药被转换成非处方药，非处方药的消费者和执业药师之间的联系变得更加重要，执业药师的重要性逐渐受到社会的关注。

（二）禅城区零售药店执业药师作用发挥的现状及原因分析

1.执业药师未能真正服务于民

现在禅城区的药师分布非常不均匀，制药公司和医疗部门的药师数量比制药零售公司，特别是村镇零售药店的数量还要多。由于付不起昂贵的医院治疗费，村里的患者常常选择开医生的处方或在零售药店购买非处方药。目前，这些患者显然需要得到执业药师的帮助，但实际情况并不能满足他们的需要。执业药师往往会被城中心的高