药物安全性评价习题
(完整版)药物分析习题集_附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析练习题库含答案
药物分析练习题库含答案一、单选题（共30题，每题1分，共30分）1、下列关于药物杂质的叙述正确的是A、杂质可以完全除尽B、杂质也具有一定的治疗作用C、杂质的存在影响药物的纯度，但不会影响其稳定新D、杂质的引入再药物生产与储藏过程中不可避免E、以上说法均正确正确答案：D2、硫酸奎宁原料药含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、4molC、3molD、0.5molE、2mol正确答案：C3、药典中称取重量的“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1.5%C、±10%D、±15%E、±5%正确答案：C4、卡马西平中氯化物检查：取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug 的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B5、GSP表示A、《药品生产质量管理规范》B、《中药材生产质量管理规范》C、《药品经营管理规范》D、《药品非临床研究质量管理规范》E、《药品临床试验质量管理规范》正确答案：C6、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B7、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液的浓度依据A、测得吸光度应尽量大B、吸光度应大于1C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于0.1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案：E8、药典中“恒重”，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称量差异在A、0.1mg~0.2mgB、0.2mg以上C、0.3mg以下D、0.4mg以上E、0.5mg以下正确答案：C9、下列药物可以发生荧光反应的是A、硫酸奎宁B、硫酸阿托品C、可待因D、吗啡E、盐酸麻黄碱正确答案：A10、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A、101.0%B、99.0%C、100.0%D、100.1%E、110.0%正确答案：A11、《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、配位滴定法B、剩余碘量法C、沉淀滴定法D、置换碘量法E、直接碘量法正确答案：D12、干燥剂干燥法适用于哪种类型的药物A、易升华药物B、受热不稳定的药物C、熔点低的药物D、水分难赶除的药物E、受热较稳定的药物正确答案：A13、为了消除注射剂中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰，可在测定前加入（）使焦亚硫酸钠分解A、甲醇B、盐酸C、丙酮D、中性乙醇E、甲醛正确答案：C14、有关高效液相色谱法的系统适用性试验，下列说法错误的是A、定性测定时，信噪比应不小于3B、以峰高作定量参数，除另有规定外，分离度值应在0.95~1.05之间C、用于评价色谱系统重复性能，采用外标法，配制相当于80%，100%，120%的对照品溶液D、除另有规定外，待测物质色谱峰与相邻色谱峰之间的分离度应大于1.5E、定量测定时，信噪比应不小于10正确答案：C15、药物的纯度是指A、药物中不含杂质B、药物中所含杂质及其最高限量的规定C、药物对人体无害的纯度要求D、药物对实验动物无害的纯度要求E、以上说法均不正确正确答案：B16、原料药物的含量测定，当纯度达到98.5%以上时，首选的方法A、气相色谱法B、薄层色谱法C、容量分析法D、紫外-课件分光光度法E、高效液相色谱法正确答案：C17、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、新沸并放冷至室温的水C、自来水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案：B18、某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入A、亚硫酸氢钠B、硫酸钠C、维生素B1D、维生素CE、硫代硫酸钠正确答案：D19、直接碘量法测定的药物应是A、还原性物质B、酸性药物C、中性物质D、氧化性物质E、无机药物正确答案：A20、对硫酸奎宁原料药和片剂含量测定时，1mol硫酸奎宁（原料和片剂）消耗高氯酸的量分别为A、1mol;0.5molB、1mol;3molC、1mol;2molD、1mol;4molE、3mol;4mol正确答案：E21、下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显显色荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：B22、对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、醋酸钠B、氯化钡C、无水乙醇D、硫代乙酰胺E、硝酸银正确答案：E23、下列方法中可用于异烟肼的含量测定的是A、亚硝酸钠法B、非水酸量法C、铈量法D、溴酸钾法E、碘量法正确答案：D24、下列哪种药物可以发生麦芽酚反应A、阿莫西林B、链霉素C、盐酸金霉素D、磺胺甲恶唑E、头孢氨苄正确答案：B25、麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、硫酸根B、酚羟基C、链酶糖D、链酶胍E、N-甲基葡萄糖胺正确答案：C26、硫酸-荧光反应是下列哪类药物的特征鉴别反应A、吩噻嗪类B、吡啶类C、咪唑类D、苯并二氮杂卓类E、以上均不对正确答案：D27、《中国药典》（2015版）中醋酸地塞米松片剂含量测定方法采用A、配位滴定法B、紫外-可见分光光度法C、薄层色谱法D、非水溶液滴定法E、高效液相色谱法正确答案：E28、维生素C注射液的含量测定，需加入亚硫酸氢钠作为抗氧剂，为了排除干扰，需加入掩蔽剂A、甲醇B、甲醛C、丙酮D、无水乙醇E、甲酸正确答案：C29、《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、蓝绿色B、黄色C、蓝色D、翠绿色E、绿色正确答案：D30、下列有关亚硝酸钠滴定法说法错误的是A、选择在室温（10~30°C）条件下滴定B、加入溴化钾作为催化剂，加快滴定反应的速度C、终点指示为永停滴定法D、选用的电极为铂-铂电极E、滴定管尖端不可插入液面以下进行滴定正确答案：E二、多选题（共30题，每题1分，共30分）1、《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE2、药物制剂分析中，下列说法不正确的有A、杂质检查主要是检验制剂生产、贮藏过程中引入的杂质B、杂质检查项目与附加剂的检查项目相同C、不再进行杂质检查D、杂质检查项目与原料药物的检查项目相同E、除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查正确答案：BCD3、用色谱法对中药制剂进行鉴别时，常用的鉴别方法有A、对照品对照法B、空白对照法C、阳性对照法D、阴、阳对照法E、对照药材对照法正确答案：ADE4、下列杂质检查项目正确的是A、链霉素应检查链霉素BB、青霉素应检查聚合物C、庆大霉素检查C组分D、红霉素应检查红霉素组分和有关物质E、头孢菌素类不需检查聚合物正确答案：ABCD5、下面选项属于砷盐检查方法的是A、硫氰酸法B、巯基醋酸法C、古蔡氏法D、Ag-DDC法E、白田道夫法正确答案：CD6、片剂中应检查的项目有A、装量差异B、不溶性微粒C、重量差异D、崩解时限E、制剂在生产和贮藏过程中引入的杂质正确答案：CDE7、影响中药制剂质量的因素有A、原料药材采收季节B、生产工艺C、炮制方法D、中药制剂的包装、贮藏、保管E、原料药材品种、产地正确答案：ABCDE8、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、结晶紫C、冰醋酸D、甲醇钠E、高氯酸正确答案：ABCE9、喹诺酮类药物的鉴别方法有A、化学法B、IR法C、TLC法D、HPLC法E、UV-vis法正确答案：ABCDE10、硫酸奎宁的检查项目有A、其他金鸡纳碱B、三氯甲烷-乙醇中不溶物C、乙醇中不溶物D、酸度E、水杨酸正确答案：ABD11、在《中国药典》（2015年版）收录的“残留溶剂测定法”中，对第一类溶剂的描述正确的是A、具有致癌作用B、对环境有害C、毒性较大D、尚无足够的毒理学资料E、尽量避免使用正确答案：ABCE12、喹啉类药物的主要理化性质包括A、酸性B、旋光性C、不能与硫酸成盐D、弱碱性E、紫外吸收特性正确答案：BDE13、不需要检查游离水杨酸的药物有A、阿司匹林B、布洛芬片C、阿司匹林片D、丙磺舒E、布洛芬正确答案：BDE14、《中国药典》（2015年版）规定注射液的检查项目包括A、可见异物B、无菌C、热原D、装量E、不溶性微粒正确答案：ABCDE15、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、压强C、波长D、溶剂E、温度正确答案：ACDE16、采用非水滴定法测定含量的药物有A、对乙酰氨基酚B、盐酸多巴胺C、肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、盐酸异丙肾上腺素正确答案：BCE17、蛋白质的去除常采用的方法有A、增加样品的取样B、加入可与水混溶的有机溶剂C、酶消化法D、加入水E、加入沉淀剂和变性试剂正确答案：BCE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、异常毒性B、热原C、细菌内毒素D、过敏反应E、升压和降压物质正确答案：ABCDE19、属于水杨酸类的药物有A、氯贝丁酯B、水杨酸C、贝诺酯D、阿司匹林E、布洛芬正确答案：BCD20、中药制剂的杂质检查项目有A、残留农药B、重金属C、灰分和酸不溶性灰分D、水分E、砷盐正确答案：ABCDE21、用2，6-二氯靛酚钠鉴别维生素C时A、加水溶解维生素CB、加乙醇溶解维生素CC、2，6-二氯靛酚钠为一氧化性的染料D、试液的颜色消失E、反应后显蓝色正确答案：ACD22、《中国药典》（2015年版）内容包括A、凡例B、索引C、通则（药用辅料）D、附录E、正文正确答案：ABCE23、《中国药典》（2015年版）检查项下包括A、有效性B、纯度C、安全性D、含量E、鉴别正确答案：ABC24、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、网络化D、仪器化E、自动化正确答案：ACDE25、干燥失重测定常用的干燥方法有A、冷冻干燥B、干燥剂干燥C、减压恒温干燥D、恒温干燥E、减压室温干燥正确答案：BCDE26、对乙酰氨基酚检查的项目有A、乙醇溶液的澄清度与颜色B、重金属C、酸度D、有关物质E、对氨基酚正确答案：ABCDE27、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、水杨酸的限量B、乙酰水杨酸苯酯限量C、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量D、无羧基特殊杂质限量E、苯酚限量正确答案：BCDE28、属于特殊杂志的是A、重金属B、氯化物C、对氨基苯甲酸D、肼E、肾上腺酮正确答案：CDE29、物理常数测定法常用A、旋光度测定法B、折光率测定法C、黏度测定法D、馏程测定法E、熔点测定法正确答案：ABCDE30、注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、酸碱度B、亚硝酸盐C、氨D、重金属E、微生物限度正确答案：ACE三、判断题（共20题，每题1分，共20分）1、维生素E水解后生成还原性较强的生育酚，可被硝酸氧化，为维生素E的专属反应。
《实验药理学》习题及样卷
《实验药理学》理论与综合习题选一、名词解释1．对照 2.实验动物 3 ．近交系动物4 ．SPF 动物5 ．F1 动物6．急性毒性实验7.特殊毒性实验8. 生理盐液9. 前负荷10. 换能器二、 A 型题1. 下列哪种动物便于进行胆汁引流，适用于胆汁药物浓度测定？A. 大鼠B. 小鼠C. 豚鼠D. 家兔E. 猫2. 鉴别未知药是否为阿片受体激动药，可选用以下何种标本进行实验？A. 兔离体血管条B. 豚鼠回肠纵行肌C. 大鼠膈神经－膈肌标本D. 蛙腹直肌E. 大鼠心乳头肌3. 为了得到可靠的实验结论，应选择足够的样本数。
下列有关描述错误的是A ．药效强者样本数应大B .两组样本数相同时，实验效率最高C. 同体实验比分组实验效率高。
D .小动物的例数应多于大动物E.变异系数大则样本数应大4. 临床疗程1－2 周的药物，长期毒性实验周期至少A. 2 个月B. 4 个月C. 半年D. 9 个月E. 1 年5. 下列哪一种剂型不需做面部用药的毒性实验？A. 粘膜外用药B. 滴眼剂C. 口服片剂D. 滴鼻剂E.腔道洗剂6. 对作用于N-型胆碱受体的药物进行药效学实验，应选用以下何种标本？A.蛙腹直肌B•小鼠输精管 C.血管平滑肌D. 支气管平滑肌E. 豚鼠回肠肌标本7. 兔离体血管平滑肌实验，血管标本最好稳定多长时间？A. 15minB.30minC.10minD.5minE.60min 以上8. 离体标本实验中浴槽内通入O2 的主要目的是A. 增加离体标本的O2 供应，保持其反应性B. 混匀加入的药液C. 减少营养液成分的分解，维持溶液稳定性D. 以上都对E. 以上都不对三、X 型题1. 下列哪一个实验属于特殊毒性实验？A. 微生物回复突变实验B. 哺乳动物培养细胞染色体畸变实验C. 致畸胎实验D. 眼刺激实验E. 致癌实验2. 按统计学原理进行实验设计，可用较小的样本量获得可靠的实验结论。
下列有关描述错误的是A .两组样本数相同时，实验效率最高B .质反应指标比量反应指标效率高C.同体实验比分组实验效率高D •量反应资料的样本例数可用t检验的逆运算来估算多少例数方能达到90%可信度E.质反应资料的样本例数可根据预实验或以往资料已知阳性率，测算达到90%可信度所需的样本数3•作用于阿片受体的药物进行生物检定，可选用以下哪些标本?A. 蛙腹直肌B. 小鼠输精管C. 豚鼠回肠纵行肌D. 大鼠膈肌标本四、问答题兔输精管 E.1 •实验设计应遵循哪些原则？2 .放射性配体结合法有何实际应用价值？3 •生殖毒性实验包括哪几种？4 .实验动物按微生物学控制可分为哪几类？分别有何特点？5 .实验动物按遗传学控制可分为哪几类？分别有何特点？6 •对离体标本进行电刺激有哪几种方式？7 •我国新药安全性评价中，毒理实验基本要求包括哪四个部分 &实验研究中设立对照的目的是什么？对照可分为哪些？9．检测下列药物：（1 ）a受体激动药；（2 ）M受体激动药；（3）3阿片受体激动药;（4 ）□阿片受体激动药，应该分别选用何种组织器官实验标本？请简述选用理由。
GCP练习题及现场提问
GCP练习题及现场提问1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？答：GCP是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。
GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。
GCP的核心（宗旨、目的）是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
2.GCP由谁制定？依据是什么？从什么时间开始施行？答：GCP是国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则制定。
现行的GCP从2003年9月1日起施行。
3. 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称为“药物临床试验机构”？答：是由《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定办法》规定的。
2003年新规范颁布前药物临床试验主要在医科院校进行，新规范要求我国的药物临床试验必须在具有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的并通过行政部门资格认证的三级医疗机构进行。
因此称为机构更符合法规术语。
4. GCP内容包括多少章？多少条？多少附录？每一章的内容是什么？2个附录分别是什么？第一章总则；第二章临床试验前的准备与必要条件；第三章受试者的权益保障；第四章试验方案；第五章研究者的职责；第六章申办者的职责；第七章监查员的职责；第八章记录与报告；第九章数据管理与统计分析；第十章试验用药品的管理；第十一章质量保证；第十二章多中心试验；第十三章附则。
2个附录是附录1赫尔辛基宣言；附录2临床试验保存文件。
5. GCP的适用范围是什么？答：GCP适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验。
6. 什么是临床试验？答：临床试验（Clinical Trial）：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验的疗效与安全性。
药物分析习题含答案
药物分析复习题( 红色是答案或提示 )第一章一、最佳选择题1. ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液(9T 1000)系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml 加甲醇使成1000 ml 的溶液C. 盐酸1.0 g 加水使成1000 ml 的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml 加水1000 ml 制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“ 2.0 g ”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. > 20 cmB. < 20 cmC. < 10 cmD. < 5 cmE. < 10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A. EP 在欧盟范围内具有法律效力B. EP 不收载制剂标准C. EP 的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WH(起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP 下列管理规范的英文缩写是D 1. 药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A.溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml) 能在溶剂C. 溶质1 g (ml) 能在溶剂1-不到10 ml 中溶解10-不到30 ml 中溶解D. 溶质1 g (ml) 能在溶剂30-不到100 ml 中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解 E 5. 微溶[6-9] A. 2-10 C B. 10-30 C C. 40-50 C D. 70-80 C E. 98-100 CD 6. 热水 C 7. 温水 A 8. 冷水 B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USP A 10. 英国药典 C 11. 欧洲药典 三、多项选择题1. 下列方面中， ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有 A. 质量 B. 安全性 C. 有效性 D. 综合要求 E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法 4. 药品标准中， “性状”项下记载有 A. 外观 B. 臭 C. 味 D. 溶解度E. 物理常数 5. 药品标准中， “检查”项系检查药物的 A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括 A. 影响因素试验 B. 加速试验湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括 A. 前言 B. 凡例 C. 正文 四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药物分析习题与答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析习题与参考答案
药物分析习题与参考答案一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药物分析习题含答案
药物分析复习题（红色是答案或提示）第一章一、最佳选择题1. ICH有关药品质量的技术要求文件的标识代码是A. EB. MC. PD. QE. S2. 药品标准中鉴别试验的意义在于A. 检查已知药物的纯度B. 验证已知药物与名称的一致性C. 确定已知药物的含量D. 考察已知药物的稳定性E. 确证未知药物的结构3. 盐酸溶液（9→1000）系指A. 盐酸1.0 ml加水使成1000 ml的溶液B. 盐酸1.0 ml加甲醇使成1000 ml的溶液C. 盐酸1.0 g加水使成1000 ml的溶液D. 盐酸1.0 g加水1000 ml制成的溶液E. 盐酸1.0 ml加水1000 ml制成的溶液4. 中国药典凡例规定：称取“2.0 g”，系指称取重量可为A. 1.5-2.5 gB. 1.6-2.4 gC. 1.45-2.45 gD. 1.95-2.05 gE. 1.96-2.04 g5. 中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.01 mgB. 0.03 mgC. 0.1 mgD. 0.3 mgE.0.5 mg6. 原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A.＞20 cmB.≤20 cmC.≤10 cmD. ≤5 cmE. ≤10 mm7. 下列内容中，收载于中国药典附录的是A. 术语与符号B. 计量单位C. 标准品与对照品D. 准确度与精密度要求E. 通用检测方法8. 下列关于欧洲药典（EP）的说法中，不正确的是A. EP在欧盟范围内具有法律效力B. EP不收载制剂标准C. EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义、生产、和检查D. EP制剂通则项下的规定为指导性原则E. EP由WHO起草和出版二、配伍题[1-2] A. SFDA B. ChP C. GCP D. GLP E. GMP下列管理规范的英文缩写是D 1.药品非临床研究质量管理规范E 2. 药品生产质量管理规范[3-5] A. 溶质1 g (ml)能在溶剂不到1 ml中溶解B. 溶质1 g (ml)能在溶剂1-不到10 ml中溶解C. 溶质1 g (ml)能在溶剂10-不到30 ml中溶解D. 溶质1 g (ml)能在溶剂30-不到100 ml中溶解E. 溶质1 g (ml)能在溶剂100-不到1000 ml中溶解B 3. 易溶C 4. 溶解E 5. 微溶[6-9] A. 2-10℃ B. 10-30℃ C. 40-50℃ D. 70-80℃ E. 98-100 ℃D 6. 热水C 7. 温水A 8. 冷水B 9. 常温[10-11] A. BP B. ChP C. EP D. Ph. Int. E. USPA 10. 英国药典C 11. 欧洲药典三、多项选择题1. 下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有A. 质量B. 安全性C. 有效性D. 综合要求E. 均一性2. 《中国药典》内容包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引3. 下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有A. 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B. 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则C. 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定D. 《中国药典》的凡例收载有制剂通则E. 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法4. 药品标准中，“性状”项下记载有A. 外观B. 臭C. 味D. 溶解度E. 物理常数5. 药品标准中，“检查”项系检查药物的A. 安全性B. 有效性C. 均一性D. 纯度E. 稳定性6. 单一对映体的绝对构型确证常用的方法A. 比旋度测定B. 手性柱色谱C. 单晶X-衍射D. 旋光色散E. 圆二色谱7. 原料药稳定性试验的内容一般包括A. 影响因素试验B. 加速试验C. 长期试验D. 干法破坏试验E. 湿法破坏试验8. 国家药品标准的构成包括A. 前言B. 凡例C. 正文D. 附录E. 索引四、简答题1. 简述《中国药典》附录收载的内容2. 简述药品标准中药品名称的命名原则3. 简述药品标准的制定原则4. 简述中国药典凡例的性质、地位与内容5. 简述药品检验工作的机构和基本程序。
药理学 第三十三节练习题
药理学第三十三节练习题一、A11、抗菌谱是指A、药物抑制病原微生物的能力B、药物杀灭病原微生物的能力C、药物抑制或杀灭病原微生物的范围D、药物能抑制或杀灭病原微生物的范围E、半数致死量与半数有效量之比2、化疗指数是A、LD80／ED20B、LD20／ED80C、LD50／ED50D、LD95／ED95E、LD9／ED103、通常不宜常规预防性应用抗生素的情况是A、预防一种特定病原菌感染B、普通感冒C、清洁手术D、预防在一段时间内发生的感染E、患者原发疾病可以治愈或缓解者4、下列需要预防性应用抗菌药物的是A、肿瘤B、中毒C、免疫缺陷患者D、污染手术E、应用肾上腺皮质激素5、下列关于抗菌药物治疗性应用叙述错误的是A、尽早查明感染病原，根据病原种类选择抗菌药B、轻症感染应选用口服吸收完全的抗菌药物C、尽量提倡联合用药，增加抗菌效力D、应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药E、抗菌药物一般宜用至体温正常、症状消退后72-96小时即可6、下列不属于细菌产生耐药性的机制的是A、药物不能达到靶位B、细菌产生灭活酶C、新型的药物结构D、菌内靶位结构E、代谢拮抗物形成增多7、有关化疗指数(CI)的描述中不正确的是A、CI反映药物的安全性B、LD50／ED50反映CIC、CI大的药物一定比CI小的药物安全D、CI是衡量药物安全性的有效指标E、CI也可用LD5／ED95表示8、头孢菌素类药物的抗菌作用部位是A、细菌蛋白质合成位移酶B、细菌二氢叶酸还原酶C、细菌核糖体50S亚基D、细菌细胞壁E、细菌二氢叶酸合成酶9、细菌对青霉素产生耐药性的主要机制是A、细菌产生产生了新的靶点B、细菌细胞内膜对药物通透性改变C、细菌产生了大量PABA(对氨苯甲酸)D、细菌产生水解酶E、细菌的代谢途径改变10、与核糖体30S亚基结合，阻止氨基酸tRNA进入A位的抗菌药是A、四环素B、链霉素C、庆大霉素D、氯霉素E、克林霉素11、抑制DNA回旋酶，使DNA复制受阻导致DNA降解而细菌死亡的药物是A、甲氧苄啶B、诺氟沙星C、利福平D、红霉素E、对氨基水杨酸12、不属于抗菌药物作用机制的是A、抑制细菌细胞壁的合成B、细菌靶位改变C、增加细菌细胞膜的水通透性D、抑制细菌蛋白质合成E、抑制核酸代谢13、化学治疗药不包括A、抗肿瘤B、抗细菌感染C、抗痛风药D、抗疟药E、抗真菌感染二、B1、A.治疗指数B.内在活性C.效价D.安全指数E.亲和力<1> 、评价药物安全性更可靠的指标是A B C D E<2> 、评价药物作用强弱的指标是A B C D E<3> 、决定药物是否与受体结合的指标是A B C D E2、A.影响叶酸代谢B.影响胞浆膜的通透性C.抑制细菌细胞壁的合成D.抑制蛋白质合成的多个环节E.抑制核酸合成<1> 、磺胺的抗菌机制是A B C D E<2> 、氨基苷类抗生素的抗菌机制是A B C D E<3> 、β内酰胺类抗生素的抗菌机制是A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】抗菌谱是指药物抑制或杀灭病原微生物的范围。
药理学习题集二
习题集二一、单选题：从四个被选答案中选出一个最佳答案。
1. 药物的何种作用与其药理作用无关？（）A. 副作用B. 毒性反应C. 后遗效应D. 过敏反应2. 评价药物安全性大小的最佳指标是（）A. 效能B. 效价强度C. 治疗指数D. 半数致死量3. 下列何种参数与使用的药物剂量无关？（）A. 效能B.效价强度C. 半数致死量D. 半数有效量4. 大多数药物跨膜转运的主要形式为（）A. 单纯扩散B. 被动转运C. 主动转运D. 易化扩散5. 药物主动转运的主要特点为（）A. 需要载体B. 需要能量C. 顺差转运D. 转运速度慢6. 若肠道pH为6.5，下述何药口服最易从肠道吸收？（）A. 扑热息痛，弱酸，pKa 9.5B. 阿司匹林，弱酸，pKa 3.5C. 扑尔敏，弱碱，pKa 9.2D. 麻黄碱，弱碱，pKa 8.77. “首过消除”现象主要与何种给药途径有关？（）A. 肌肉注射B. 静脉注射C. 口服D. 直肠给药8. 解救弱酸性药物中毒时加用NaHCO3的目的是（）A. 加快药物排泄B. 加快药物代谢C. 中和药物作用D. 减少药物吸收9. 下列何药经肝-肠循环的药量最多？（）A. 地高辛B. 西地兰C. 毒毛旋花子苷KD. 洋地黄毒苷10.遵循一级动力学消除的某药，其消除速率常数为0.693h-1，该药的血浆消除半衰期为多少小时？（）A. 1B. 2C. 3D. 411.内源性去甲肾上腺素的主要消除途径是（）A. MAO破坏B. COMT破坏C. 神经末梢摄取D. 非神经组织摄取12. 匹罗卡品（毛果芸香碱）为下列何种受体的激动剂？（）A. MB. NC. α1D. β113.根据新斯的明的作用机制，其选择性作用靶器官应该是（）A. 唾液腺B. 骨骼肌C. 心肌D. 胃肠平滑肌14.大剂量阿托品解救有机磷酸酯类中毒时，下列何种症状不会消失？（）A. 腹痛腹泻B. 大量唾液分泌C. 瞳孔缩小D.骨骼肌震颤15.下列何种靶器官对阿托品最敏感？（）A. 唾液腺B. 支气管平滑肌C. 胃肠平滑肌D. 子宫平滑肌16.遗传性血浆胆碱酯酶活性降低者下列何药的作用明显增强？（）A. 匹鲁卡品B. 毒扁豆碱C. 琥珀胆碱D. 新斯的明17.下列何药无明显α受体激动作用？（）A. 肾上腺素B. 去甲肾上腺素C. 异丙肾上腺素D. 多巴胺18.过敏性休克宜用何种药物抢救？（）A. 肾上腺素B. 去甲肾上腺素C. 异丙肾上腺素D. 多巴胺19.下列何药对α、β1、β2均有很强的激动作用？（）A. 肾上腺素B. 异丙肾上腺素C. 去甲肾上腺素D. 多巴胺20.下列何药对α、β受体均有明显阻断作用？（）A. 普赖洛尔B. 哌唑嗪C. 美多洛尔D. 拉贝洛尔21.局部麻醉药的作用机制与阻滞细胞膜何种离子通道有关？（）A. 钾通道B. 钙通道C. 氯通道D. 钠通道22.主要用于诱导麻醉和基础麻醉的药物是（）A. 普鲁卡因B. 丁卡因C. 利多卡因D. 硫喷妥钠23.下列何种麻醉药易燃易爆？（）A. 氟烷B. 异氟醚C. 乙醚D. 氧化亚氮24.下列何种物质是中枢神经系统的重要抑制性递质？（）A. 谷氨酸B. 天门冬氨酸C. γ-氨基丁酸D. 去甲肾上腺素25.地西泮的特点不包括（）A. 安全范围大B. 低于镇静剂量即可抗焦虑C. 肌注吸收优于口服D. 对失眠症疗效优于巴比妥类26.严格地说，苯巴比妥不具有下列何种作用？（）A. 镇静B. 催眠C. 抗癫痫抗惊厥D. 抗焦虑27.对癫痫大发作无效的药物是（）A. 酰胺咪嗪B.苯巴比妥C. 乙琥胺D. 丙戊酸钠28.苯妥英钠对下列何种类型的癫痫病治疗无效？（）A. 大发作B. 小发作C. 局灶性癫痫D. 精神运动性癫痫29.癫痫小发作最宜选用（）A. 乙琥胺B. 酰胺咪嗪C. 苯巴比妥D. 苯妥英钠30.下列何药与左旋多巴合用能减轻后者的外周不良反应？（）A. 卡比多巴B. 溴隐亭C. 苯海索（安坦）D. 东莨菪碱31.氯丙嗪的抗精神病作用与其阻断中枢特定区域的何种受体相平行？（）A. α-受体B. β-受体C. M-受体D. 多巴胺受体32.吩噻嗪类药物的下列何种作用与抗精神病作用相平行？（）A. 扩血管降压作用B. 锥体外系作用C. 镇静作用D. 口干、便秘作用33.氯丙嗪对下述何种原因所致呕吐无效？（）A. 环磷酰胺所致呕吐B. 妊娠呕吐C. 晕动病呕吐D. 尿毒症呕吐34.氯丙嗪的下述何种作用与阻断多巴胺受体无关？（）A. 抗精神病作用B. 镇吐作用C. 调温作用D. 降压作用35.顽固性呃逆宜选用何药治疗？（）A. 安定B. 阿托品C. 氟哌啶醇D. 碳酸锂36.与抗精神病作用相比，下列何药的镇静与降压作用均相对较轻？（）A. 氯丙嗪B. 奋乃静C. 氟哌啶醇D. 氟奋乃静37.躁狂症首选何药治疗？（）A. 氯丙嗪B. 安定C. 苯巴比妥D. 碳酸锂38.下列何药单用对震颤麻痹治疗无效？（）A. 左旋多巴B. 卡比多巴C. 溴隐亭D. 苯海索（安坦）39.吗啡的镇痛作用与激动何受体有关？（）A. μB. κC. δD. μ+κ40.将痛觉冲动向中枢传递的物质是（）A. 去甲肾上腺素B. 乙酰胆碱C. 5-羟色胺D. P物质41.与痛觉反应最有关系的脑区是（）A. 大脑皮质B. 导水管周围灰质C. 小脑D. 海马42.X药有缩瞳、降压和兴奋胃肠平滑肌的作用，X药可能是（）A. M-受体阻断剂B. α-受体阻断剂C. β-受体阻断剂D. 阿片受体阻断剂43.成瘾性最小的药物是（）A. 度冷丁B. 可待因C. 镇痛新D. 芬太尼44.吗啡和度冷丁的比较，不相同的有（）A. 均有很强的镇痛作用B. 均可用于心源性哮喘的治疗C. 均有很强的成瘾性D. 均可用于治疗单纯性腹泻45.吗啡成瘾后下列何药可明显促进戒断症状出现？（）A. 度冷丁B. 可待因C. 芬太尼D. 镇痛新46.吗啡中毒所致昏迷、呼吸抑制最佳的解救方法是（）A. 静注纳洛酮B. 静注尼可刹米C. 吸氧D. 人工呼吸47.无明显消炎抗风湿作用的药物是（）A. 阿司匹林B. 扑热息痛（醋氨酚）C. 消炎痛D. 布洛芬48.解热镇痛药的解热、镇痛和消炎抗风湿作用机制与抑制何种酶有关？（）A. 前列腺素合成酶B. 腺苷酸环化酶C. 鸟苷酸环化酶D. 磷酸二酯酶49.阿司匹林的临床应用中，对何种疾病防治所须药量最大？（）A. 头痛B. 解热C. 消炎抗风湿D. 抑制血小板聚集50.小剂量阿司匹林抑制血小板聚集的机制是抑制何种物质生成？（）A. PGE1B.PGE2C. TXA2D.PGI251.儿童多动症宜选用何药治疗？（）A. 咖啡因B. 安定C. 哌醋甲酯（利他灵）D. 苯巴比妥钠52.新生儿窒息或一氧化碳中毒宜选用何药治疗？（）A. 咖啡因B. 山梗菜碱（洛贝林）C. 尼可刹米D. 哌醋甲酯53.治疗剂量即可产生明显心脏毒性的药物是（）A. 利多卡因B. 奎尼丁C. 胺碘酮D. 苯妥英钠54.心肌梗塞致室性心律失常最宜选用的药物是（）A. 普鲁卡因胺B. 普萘洛尔C. 利多卡因D. 维拉帕米55.可引起红斑狼疮样综合征的药物是（）A. 苯妥英钠B. 利多卡因C. 维拉帕米D. 普鲁卡因胺56.强心苷使用期间应禁用（）A. 氯化钙B. 氯化钾C. 碳酸氢钠D. 维生素C57.强心苷中毒引起的心脏传导阻滞和心动过缓应禁用（）A. 氯化钾B. 阿托品C. 苯妥英钠D. 维生素C58.下列何药肝肠循环量最多？（）A. 毒毛旋化子苷KB. 西地兰C. 地高辛D. 洋地黄毒苷59.强心苷对下列何种原因的心衰治疗效果最差？（）A. 风湿性心脏病B. 高血压心脏病C. 肺源性心脏病D. 先天性心脏病60.强心苷治疗心房纤颤的目的是（）A. 纠正纤颤B. 保护心房C. 减慢心室率D. 阻止心房内栓子脱落61.硝酸甘油合并普萘洛尔治疗心绞痛时下列何种不良反应可能加重？（）A. 心率增加B. 血压过度下降C. 心室容积增大D. 心肌收缩力过度降低62.变异型心绞痛不宜使用（）A. 硝酸甘油B. 普萘洛尔C. 硝苯地平D. 硫氮卓酮63.对维拉帕米和普萘洛尔的临床应用描述错误的是（）A. 均可用于阵发性室上性心动过速B. 均可用于高血压C. 均可用于心绞痛D. 均禁用于支气管哮喘病人64.通过抑制胆固醇从胃肠吸收而降血脂的药物是（）A. 消胆胺B. 氯贝丁酯（安妥明）C. 烟酸D. 硫酸软骨素65.高血压合并肾功能不良者最不宜使用的药物是A. α-甲基多巴B. 卡托普利C. 硝苯地平D. 胍乙啶66.高血压合并心绞痛不宜用（）A. 肼苯哒嗪B. 哌唑嗪C. 可乐宁D. 普萘洛尔67.高血压合并精神抑郁不宜用（）A. 肼苯哒嗪B. 哌唑嗪C. 普萘洛尔D. 利血平68.第一次给予常出现“首剂现象”的药物是（）A.可乐宁B. 哌唑嗪C. 普萘洛尔D. 硝苯地平69.高血压危象宜选用下列何药静脉给予？（）A. 利血平B. 普萘洛尔C. 硝普钠D. 肼苯哒嗪70.对高肾素活性的高血压病人宜选用（）A. 利血平B. 哌唑嗪C. 可乐宁D.卡托普利71.能明显排出Na+、K+、Cl-和HCO3-的药物是（）A. 速尿B. 双氢氯噻嗪C. 螺内酯D. 氨苯蝶啶72.作用于何部位的药物具有强效利尿作用？（）A. 肾小球B. 近曲小管C. 髓襻升支粗段D. 远曲小管73.下列何药为醛固酮拮抗剂？（）A. 速尿B. 双氢氯噻嗪C. 螺内酯D. 氨苯蝶啶74.西米替丁抗溃疡病机制与何作用有关？（）A. 阻断H2受体B. 阻断H1受体C.抑制前列腺素合成D.中和胃酸75.下列何药对支气管哮喘急性发作治疗无效？（）A. 沙丁胺醇B. 氨茶碱C. 色甘酸钠D. 肾上腺素76.氨茶碱的平喘作用机制是（）A. 抑制前列腺素合成酶B. 抑制腺苷酸环化酶C. 抑制磷酸二酯酶D. 抑制过氧化氢酶77.对缩宫素叙述错误的是（）A. 为垂体前叶分泌的激素B. 对怀孕末期的子宫作用最强C. 对宫体作用强于宫颈D. 能促进乳汁分泌78.干扰孕卵着床的避孕药是（）A. 大剂量孕激素B. 大剂量雌激素C. 大剂量雄激素D.大剂量前列腺素79.为避免肾上腺皮质萎缩，长期使用糖皮质激素每天给药的最佳时刻是（）A. 早上8时左右B. 中午12时C. 下午6时D. 晚上零时80.需在体内转化方具活性的药物是（）A. 强的松B. 地噻米松C. 氢化可的松D. 肤轻松（氟氢可的松）81.糖皮质激素的抗毒作用是（）A. 抑制内毒素生成B. 对抗外毒素作用C. 提高机体对内毒素的耐受力D. 中和内毒素82.糖皮质激素使下列何种血细胞明显减少？（）A. 红细胞B. 嗜中性粒细胞C. 淋巴细胞D. 血小板83.糖皮质激素不宜用于下列何种病症？（）A. 中毒性肺炎B. 结核性脑膜炎C. 风湿性心瓣膜炎D. 水痘84.大剂量碘能抑制（）A. 过氧化酶B. 甲状腺球蛋白水解酶C. 磷酸二酯酶D. 碱性磷酸酶85.甲亢平的作用机制为抑制（）A. 过氧化酶B. 甲状腺球蛋白水解酶C. 磷酸二酯酶D. 碱性磷酸酶86.磺酰脲类降血糖的主要作用机制为（）A.刺激胰岛β-细胞释放胰岛素B. 抑制胰岛素的降解C. 增强靶细胞对胰岛素的敏感性D.减少糖的吸收87.双胍类降血糖药适合于治疗（）A.糖尿病酮症酸中毒B. 青年糖尿病C. 成年肥胖型糖尿病D. 幼年糖尿病88.下列何药无明显抗晕动病作用？（）A. 苯海拉明B. 异丙嗪C. 扑尔敏D. 东莨菪碱89.下列何药的中枢镇静作用最弱？（）A. 苯海拉明B. 异丙嗪C. 扑尔敏D. 安定90.对皮肤黏膜过敏宜选用（）A. 麻黄碱B. 苯海拉明C. 地西泮D. 强的松91.下列何种物质与铁剂同服可降低铁的吸收？（）A. 维生素CB. 蜂糖C. 半胱氨酸D. 四环素92.口服铁剂最常见的不良反应是（）A. 过敏反应B. 便秘C. 腹泻D. 头痛93.下列那些药物与华法令同用可降低其抗凝作用？（）A. 阿司匹林B. 苯妥英钠C. 四环素D. 安妥明（祛脂乙酯）94.拔牙术后，牙龈出血止血最宜用（）A. 维生素K口服B. 垂体后叶素注射给予C. 浸润麻黄碱的棉球局部压迫止血D. 氨甲苯酸静脉滴注95.一般而言，以何种部位为靶器官的抗菌药的不良反应最小？（）A. 细胞膜B. 细胞壁C. 细胞核酸D. 细胞蛋白96.流行性脑脊髓膜炎首选何药治疗？（）A. 红霉素B. 链霉素C. 磺胺嘧啶D. 四环素97.化脓性感染灶最不宜选用的药物是（）A. 青霉素GB. 链霉素C.氧氟沙星（氟嗪酸）D. SMZ98.对G-杆菌感染的肾盂肾炎最可能无效的药物是（）A. 青霉素GB. 庆大霉素C. 氧氟沙星D. 呋喃坦啶（呋喃妥因）99.磺胺嘧啶给予最易出现的不良反应是（）A. 骨髓抑制B. 溶血反应C. 肾脏及输尿管刺激D. 嗜睡100.下列何药可预防药物引起的外周神经炎？（）A. 维生素B6B.维生素B1C. 维生素B2D. 维生素B12101．喹诺酮类抗菌药的作用机制为抑制（）A. 二氢叶酸合成酶B. 二氢叶酸还原酶C. DNA螺旋酶D. 转肽酶102.下列药物作用机制错误的是（）A. 青霉素G-抑制转肽酶B. 利福平-抑制依赖DNA的RNA多聚酶C. 异烟肼-抑制分支菌酸合成酶D. 5-FU（5-氟脲嘧啶）-抑制DNA多聚酶103.下列何药对抗药金黄色葡萄球菌感染治疗最可能无效？（）A. 羟氨苄青霉素B. 苯唑青霉素C. 头孢唑啉D. 红霉素104.下列何药对厌氧菌感染治疗无效？（）A. 甲硝唑B. 林可霉素C. 庆大霉素D. 头孢三嗪105.下列何药对绿脓杆菌感染治疗无效？（）A. 羧苄青霉素B. 庆大霉素C. 头孢甲噻羧肟（复达欣）D. 四环素106.能专一性抑制-内酰胺酶活性的药物是（）A. 青霉素GB. 苯唑青霉素C. 克拉维酸D. 头孢孟多107.对支原体感染治疗无效的药物是（）A. 红霉素B. 四环素C. 氯霉素D. 链霉素108.军团菌感染首选何药治疗？（）A. 红霉素B. 青霉素GC. 磺胺嘧啶D. 链霉素109.斑疹伤寒最宜选用何药治疗？（）A. 青霉素GB. 磺胺嘧啶C. 四环素D. 庆大霉素110.最难透过血脑屏障的药物是（）A. 链霉素B. 青霉素C. 异烟肼D. 氯霉素111.下列何种抗生素易引起肾损害和耳毒性？（）A. 青霉素GB. 庆大霉素C. 磺胺嘧啶D. 四环素112.下列何种抗生素易致婴幼儿牙釉质发育不良？A. 四环素B. 氯霉素C. 红霉素D. 青霉素G113.下列何药可致再生障碍性贫血？（）A. 青霉素B. 四环素C. 红霉素D. 氯霉素114.下列何药可致“灰婴综合征”A. 青霉素GB. 四环素C. 红霉素D. 氯霉素115.下列何药对金黄色葡萄球菌性骨髓炎疗效可能最佳？（）A. 青霉素GB. 克林霉素C. 链霉素D. 四环素116.强力霉素属（）A. 青霉素类B. 大环内酯类C. 四环素类D. 氨基糖苷类117.螺旋霉素属（）A. 青霉素类B. 大环内酯类C. 四环素类D. 氨基糖苷类118.对G-杆菌脑膜炎肌肉注射治疗最可能无效的药物是（）A. 氨苄青霉素B. 氯霉素C. 头孢三嗪D. 链霉素119.利福平的特点是（）A. 为广谱抗菌药B. 具肝药酶抑制作用C. 穿透力弱D. 代谢物无活性120.剂量过大可致球后视神经炎的药物是（）A. 异烟肼B. 利福平C. 乙胺丁醇D. 链霉素121.对深部和浅部真菌感染均有良好效果且毒性较小的药物是（）A. 灰黄霉素 B. 酮康唑 C. 制霉菌素 D.两性霉素122.良性疟疾控症最宜用（）A. 氯喹B. 伯氨喹C. 乙胺嘧啶D. 奎宁123.能杀灭继发性红细胞外期疟原虫及雌雄配子体的药物是（）A. 氯喹B. 伯氨喹C. 乙胺嘧啶D. 奎宁124.能用于疟疾病因性预防的药物是（）A. 氯喹B. 伯氨喹C. 乙胺嘧啶D. 奎宁125.甲硝唑对下列何种感染治疗肯定无效？（）A. 厌氧菌B. 滴虫C. 肠内外阿米巴D. 血吸虫126.血吸虫感染宜用何药治疗？（）A. 乙胺嗪B. 吡喹酮C. 乙胺嘧啶D. 噻嘧啶127.对钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫和绦虫均有效的药物是（）A. 左旋米唑B. 哌嗪C. 噻嘧啶D. 甲苯达唑128.鳞状上皮癌首选何药治疗（）A. 5-氟脲嘧啶B. 6-巯基嘌呤C. 博莱霉素D. 阿霉素129.下列何药主要由胆道排泄（）A. 链霉素B. 青霉素C. 红霉素D. 氯霉素130.几乎以原形从肾小球滤过而排泄的药物是（）A. 链霉素B. 青霉素C. 红霉素D. 氯霉素二、多项选择题：从五个被选答案中选出所有正确答案。
药物分析习题二及答案
药物分析习题二一、选择题（每题1分）1．药物中的杂质限量是指（ ）。
A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。
A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb 2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 5．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。
A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）。
A1.5 B3.5 C7.5 D11.58．最新版药典USP （ ）。
A.第24版B.第26版C.2000年版D.第14改正版E.第4版9．巴比妥类药物不具有的特性为：（ ）A 弱碱性B 弱酸性C 与重金属离子的反应D 具有紫外吸收特征10．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ ）A．氯化物B．硫酸盐C．醋酸盐D．砷盐E．淀粉二、多选题（每题2分）1. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用（）A 由基频区、指纹区等构成B 不同的化合物1R光谱不同，具指纹性质C 多用于鉴别D 用于无机药物鉴别E 用于不同晶形药物的鉴别2.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为（）A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证3.规范化的化学药品命名法允许（）A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名4．含卤素及金属有机药物，测定前预处理的方法可以是（）A 碱性还原法B 碱性氧化法C 氧瓶燃烧法D 碱熔融法E 直接回流法5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）A．含量均匀度 B．精密度C．准确度 D．粗放度E．溶出度6.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是（）A 碘-碘化钾试液B 碘化汞试液C 鞣酸试液D 碘化铋钾试液E 硫酸甲醛试液7.甾体激素最常用的鉴别反应的类别是（）A 氧化还原B 加成反应C 配位反应D 沉淀反应E 显色反应8.维生素E常用的测定方法有（）A 重量法B 气相色谱法C 中和法D 铈量法E 生物效价法9.亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有（）A 永停法B 外指示剂法C 内指示剂法D 电位法E 光度法10..盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A．重氮化—偶合反应B．水解反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应三、填空题（每空1分）1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
药物安全专业基础知识考试题(八)
药物安全专业基础知识考试题(八)1. 药品管理部门的职责包括哪些方面？2. 请介绍一下药物质量标准的重要性以及相关的质量标准种类。
3. 假如一种新药已经获得批准上市，并且在临床应用中发现了一些不良反应，你认为应该如何处理这些不良反应的报告？4. 毒理学是研究什么内容的学科？请简要介绍一下毒理学在药物安全中的应用。
5. 请列举出影响药物代谢的因素，并解释其对药物疗效的影响。
6. 请描述一下有关药物相互作用的基本概念，并举例说明。
7. 医疗器械和药品的管理法规有什么区别？请至少列举两个方面的差异。
8. 请说明一下药物的命名规则以及常见的命名方式。
9. 进口药品需要经过哪些程序和检验才能上市销售？10. 药物控制中心的主要职责是什么？在紧急情况下，应如何处理？11. 请解释一下药物稳定性的概念，以及药物在不同环境条件下如何变化。
12. 请列举一些药品应该避免与其他药物同时使用的情况，并解释为什么。
13. 简要描述一下药物审批的过程以及主要的审批标准。
14. 请列举一些常见的药物剂型，并简要介绍它们的特点和适用领域。
15. 药物的剂量选择与患者的特点有关，请解释一下为什么在给药前需要考虑患者的年龄、性别、体重等因素。
16. 药物副作用的产生机制有哪些？请举例说明。
17. 请解释一下药物警示标签的作用以及常见的警示信息。
18. 请介绍一下药物的药代动力学和药效学在药物安全评价中的作用。
19. 请简要介绍一下药物不良反应的分类，并举例说明每类不良反应的特点。
20. 请描述一下临床药学的概念，以及它在个体化用药方面的应用。
以上是药物安全专业基础知识考试题，希望能够帮助大家巩固知识，提高学习效果。
药物分析习题与参考答案
一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。
药剂学的练习题
药剂学的练习题药剂学是一门涉及药物制备、药物性质、药物监测和药物治疗等方面的学科。
它对于药学、医学和临床等领域都具有重要意义。
为了帮助读者更好地理解和掌握药剂学相关知识，本文将给出一些药剂学的练习题，希望读者能够认真思考并解答。
题目1：药物配方设计某药房接到了一位患者的处方，需要为其制备一种口服液剂。
根据处方，该口服液剂的要求如下：主药：药物A 0.5g，药物B 0.3g辅料：淀粉 1.0g，甘油 2.0ml，纯净水 5.0ml请根据上述要求，设计该口服液剂的配方，并写出配方表。
题目2：溶液配制计算某药剂师需要制备一种0.5%的甲硝唑溶液，现有甲硝唑纯品粉末3.0g和纯净水1000ml。
请计算出制备该溶液所需的甲硝唑纯品粉末和纯净水的量，并将制备方法简要描述。
题目3：药品计算某药剂师需要给一位患者注射头孢地尼钠(Cefdinir) 200mg，现有头孢地尼钠(Cefdinir)粉末剂500mg装。
请计算出注射该药物所需的粉末量，并根据药物说明书中提供的稀释方法和稀释液，简要描述药物的制备过程。
题目4：药物监测某医院药剂科接到一批头孢菌素(Cephalosporin)类药物的样品，需要对其进行质量监测。
请说明至少三种常用的药物质量监测方法，并简要介绍其原理和应用范围。
题目5：药物治疗某患者被诊断为高血压，需要使用降压药物治疗。
请从以下降压药物中选择适合的药物，简要说明选择的依据，并给出用药的常见剂量和不良反应：- 氨氯地平(Amlodipine)- 氢氯噻嗪(Hydrochlorothiazide)- 缬沙坦(Valsartan)- 苯磺酸氨氯地平(Amlodipine besylate)题目6：药物与食物相互作用药物与食物之间存在相互作用的情况。
请列举出至少三种常见的药物与食物相互作用的例子，并简要描述其作用机制和可能的影响。
题目7：药物安全性评价药物的安全性评价是药剂学研究中的重要内容。
请说明至少两种用于评价药物安全性的常见方法，并简要介绍其原理和应用范围。
执业药师-药学综合知识与技能-药品的临床评价方法与应用练习题及答案详解
第5章药品的临床评价方法与应用一、最佳选择题1、在考虑患者主观满意程度的基础上，比较不同治疗方案的经济合理性，应选用的药物经济学研究方法是A、成本效益分析B、成本效果分析C、成本效用分析D、最小成本分析E、最大效益分析2、一个安全、有效、稳定、经济的药品，其基本前提必须是A、临床急需B、有明确适应症C、质量合格D、有明确使用对象E、有权威机构研发3、可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的经济学研究评价是A、最小成本法B、最大成本法C、成本效果分析D、成本效益分析E、成本效用分析4、药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法如延长患者生命时间表达治疗目的药物经济学评价方法是A、最小成本法B、最大成本法C、成本效果分析D、成本效益分析E、成本效用分析5、Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于A、20～30例B、100例C、200例D、300例E、500例6、药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于A、应用医药学理论和实践的前沿知识B、药品临床评价重在实践C、在多学科新进展基础上进行D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较7、Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于A、100例B、300例C、1000例D、2000例E、3000例8、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是A、在1个及1以上B、2个及2个以上C、在3个及3个以上D、在4个及4个以上E、在5个及5个以上9、Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例A、小于10例B、20～30例C、200～300例D、1000～3000例E、大于2000例10、上市后药品再评价阶段属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅵ期临床试验11、“自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”。
药物分析习题集-11药本用 2
一、单选题（A1型题-最佳选择题）1. 英文缩写字母GLP代表A.《药品非临床研究质量管理规定》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《药品临床试验管理规范》2. 现有一种未经检验的药物需进行质量检测，你检测时应采用下列哪种书上规定的方法：A、药物分析B、广西药品规范C、药品检验方法原理D、中国药典3. 药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏4. 中国药典(2000年版)中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05gC.称取重量可为1.995-2.005gD.称取重量可为1.9995-2.0005g5. 药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水6. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1％B.±1％C.±5％D.±l0％7. 我国药典正确的名称写法是A.中华人民共和国药典（2005年版）B.药典C.中华人民共和国药典D.中国药品标准（2005年版）E.中国药典8. 下列关于药典收载的药品项下鉴别试验的叙述，不正确的是：A. 鉴别试验不需具有专属性B. 鉴别试验仅适用于鉴别药物的真伪C. 鉴别试验不可以鉴别未知物D. 鉴别试验可分为一般鉴别试验和专属鉴别试验9. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版10. 按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液11. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）12. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一13. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典14. 药物的鉴别试验是证明A.未知药物真伪B.已知药物真伪C.已知药物疗效D.未知药物纯度15. 重金属检查法中以硫化氢或硫代乙酰胺为显色剂时，溶液最适宜的pH值为A、3～5B、2～4C、3～3.5D、3～716. 古蔡法检砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑:A.碘化汞B.溴化汞C.硫化汞D.氯化汞17. Ag-DDC法检查砷盐时，判断结果的依据是A.吸收度的大小B.生成AsH3的多少C.砷斑D.溶液红色的深浅18. 热重分析法简称为A、TGAB、DTAC、DSCD、TMPE、USP19. 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是A.氯化物B.硫酸盐C.醋酸盐D.砷盐20. 氯化物检查中以50ml中含稀硝酸多少ml 为宜：A、8mlB、10mlC、12mlD、5ml21. 炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度是：A.800~1000℃B. 700~800℃C.500~600℃D.600~700℃22. 磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，加HCL溶液使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液（取无水吗啡2.0mg，加HCL溶液溶解成100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深，其限量是A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%23. 药物中杂质的限量是：A.所含杂质的最大允许量B.杂质的检查量C.杂质是否存在D.杂质的合适含量24. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸25. 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是A.%100⨯CVWB.%100⨯VCWC.%100⨯WVCD.%100⨯CVW26. 0.120与9.6782相乘结果为A、1.16B、1.1616C、1.2D、1.16227. 减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照实验B、进行空白实验C、进行仪器校正D、增加平行实验次数28. 欲提取尿中某一碱性药物，其Pka为7.8要使99.9%的药物能被提取出来，尿样PH应调节到A、5.8 B、9.8C、4.8以下D、10.8或10.8以上29. 氧瓶燃烧法中最常用的吸收液是A、水B、氢氧化钠C、水-氢氧化钠D、过氧化氢30. 回收率属于药物分析方法效能指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限31. 方法误差属A、偶然误差B、不可定误差C、随机误差D、系统误差32. 制备血浆时，在采取的血液中加入的抗凝剂是：A. 甲醛B. 苯丙酸C. 丙酮D. 肝素33. 测定卤素原子和脂肪碳链相连的含卤素有机药物（如三氯叔丁醇）的含量时，通常选用的方法是A、碱性氧化还原后测定法B、直接溶解后测定法C、碱性还原后测定法D、直接回流后测定法34. 精密度是指A、测得的值与真值接近的程度B、测得的一组测量值彼此符合的程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度35. 可见分光法的波长范围是A.400 ~ 760nmB.4000 ~ 667cm-1C.200 ~ 760nmD.200 ~ 400nm36. 用AgNO3液（0.1mol/L）滴定碘化钠（NaI=150）注射溶液，取检品2ml，置25ml 容量瓶中，加水到刻度，取此稀释液5ml进行滴定，消耗滴定液2.54ml，则此药液的百分浓度为：A.9.525%B.10%C.10.82%D.8.525%37. 配制5%某注射液，按其含量标准应为标示量的97.0～103.0%，则下面哪一种含量是合格的：A.4.80%B.4.84%C.5.08%D.5.19%38. 进行复方制剂各成分的含量测定时，选用下列哪一种分析方法直截了当，准确性较高A.紫外分光光度法B.薄层色谱法C.高效液相色谱法D.容量分析法39. 药物制剂的含量以A.制剂的浓度表示B.制剂的重量或体积表示C.以剂量表示D.以标示量百分数表示40. 配制5%注射液,按其含量标准应为97.0%～103.0%,下列哪一种含量是合格的?A. 5.14%B. 5.17%C. 4.84%D. 4.82%41. 原料药的含量是A.以理化常数值表示B.以百分数表示C.以标示量百分数表示D.以杂质总量表示42. 测定富马酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列那种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法43. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了A.控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B.严格重量差异的检查C.严格含量测定的可信程度D.避免制剂工艺的影响44. 制剂分析中，主要影响碘量法、亚硝酸钠滴定法、铈量法测定的添加剂是A. 滑石粉B. 磷酸钙C. 亚硫酸钠、亚硫酸氢钠D. 硬脂酸镁45. 安全试验所进行的项目与下列哪项无关：A、异常毒性B、热原C、降压物质D、PH值46. 在中国药典含量均匀度检查法的一个判别式A+1.80S=15.0中，A是A、初试中以mg表示的标示量与测定均值之差B、复试中以mg表示的标示量与测定均值之差C、初试中以100标示的标示量和测定均值之差的绝对值D、复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值E、初试中以100表示的标示量与测定均值之差。
(整理)药物安全性评价习题
1、急性毒性试验目的及意义？（1）阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数；（2）了解毒性靶器官；（3）为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据；（4）为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考；（5）为临床毒副反应监护提供参考；2、皮肤给药毒性评价包括哪些主要试验项目？答：皮肤给药毒性评价包括如下试验项目（1）急性毒性试验（2）长期毒性试验（3）皮肤刺激性试验（4）过敏试验（5）光敏试验等。
3、安全性药理试验包括哪些内容？（1）核心组合实验：中枢神经系统；心血管系统；呼吸系统；（2）追加和/或补充的安全药理实验：4、长期毒性试验中，给药剂量的设置应遵循什么样的原则？（1）一般情况下，至少应设置3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组，必要时还需设立空白对照组。
（2）低剂量组原则上应高于动物药效学试验的等效剂量或预期的临床治疗剂量的等效剂量。
（3）高剂量组原则上应使动物产生明显的毒性反应，甚至可引起少量动物死亡。
（4）在高、低剂量之间至少再设置一个中剂量组。
二、论述题1、结合自己的专业，阐述药物安全性评价在药物研究中的重要性及意义。
（1）GLP的概念：良好实验室规范药物非临床研究质量管理规范（2）与药品安全性评价有关的研究：单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验局部毒性试验、毒代动力学试验、致癌试验、依赖性试验、安全药理试验等等。
（3）重要性：新药评价的核心（4）意义：结合自己的专业阐述2、试述3R原则及其在药物安全性评价工作中的应用3R原则（1）“减少”，是指尽量减少实验动物的使用（2）“优化”是指改善饲养和实验过程，减少动物痛苦。
（3）“替代”，即倡导用低等实验动物替代高等动物，用有机材料替代实验动物。
安评试验中实施动物保护的基本原则：尽可能减少动物试验，对必须进行的动物试验要有明确的规定和限制；对计划中的动物试验必须科学安排，使用最少的实验动物，获取最多的数据；有可能用替代方法就必须应用替代方法。
药理学习题集及答案
第二章药物效应动力学一、选择题：A 型题1、药物产生副作用主要是由于：A A 剂量过大剂量过大剂量过大 B B B 用药时间过长用药时间过长用药时间过长 C C C 机体对机体对药物敏感性高 D D 连续多次用药后药物连续多次用药后药物在体内蓄积在体内蓄积 E E E 药物作用的选择性低药物作用的选择性低2、LD50是：A A 引起引起50%50%实验动物有效的剂量实验动物有效的剂量实验动物有效的剂量B B B 引起引起50%50%实验动物中毒的剂量实验动物中毒的剂量实验动物中毒的剂量 C C C 引起引起50%50%实实验动物死亡的剂量D D 与与50%50%受体结合的剂量受体结合的剂量受体结合的剂量E E E 达到达到50%50%有有效血药浓度的剂量3、在下表中，安全性最大的药物是：药物药物 LD50 LD50 LD50（（mg/kg mg/kg）） ED50 ED50（（mg/kg mg/kg））A 100 5B 200 20C 300 20D 30010E 300 404、药物的不良反应不包括：A A 副作用副作用B B 毒性反应毒性反应C C 过敏反应过敏反应 D局部作用局部作用 E E E 特异质反应特异质反应5、某药的量效曲线因受某种因素的影响平行右移时，表明：A A 作用点改变作用点改变作用点改变B B B 作用机理改变作用机理改变作用机理改变C C C 作用作用性质改变性质改变D D D 效能改变效能改变效能改变E E E 效价强度改变效价强度改变6、量反应与质反应量效关系的主要区别是：A A 药物剂量大小不同药物剂量大小不同B B 药物作用时间药物作用时间长短不同长短不同C C C 药物效应性质不同药物效应性质不同药物效应性质不同D D D 量效量效曲线图形不同曲线图形不同E E E 药物效能不同药物效能不同7、药物的治疗指数是：A ED50/LD50B LD50/ED50C LD5/ED95D ED99/LD1E ED95/LD58、药物与受体结合后，可激动受体，也可阻断受体，取决于：A A 药物是否具有亲和力药物是否具有亲和力B B 药物是否具药物是否具有内在活性有内在活性C C C 药物的酸碱度药物的酸碱度药物的酸碱度D D D 药物的药物的脂溶性脂溶性E E E 药物的极性大小药物的极性大小9、竞争性拮抗剂的特点是：A A 无亲和力，无内在活性无亲和力，无内在活性无亲和力，无内在活性B B B 有亲和力，有亲和力，无内在活性无内在活性C C C 有亲和力，有内在活性有亲和力，有内在活性有亲和力，有内在活性D D 无亲和力，有内在活性无亲和力，有内在活性E E E 以上均不是以上均不是1010、药物作用的双重性是指：、药物作用的双重性是指：A A 治疗作用和副作用治疗作用和副作用B B 对因治疗和对对因治疗和对症治疗症治疗C C C 治疗作用和毒性作用治疗作用和毒性作用治疗作用和毒性作用D D D 治疗治疗作用和不良反应E E 局部作用和吸收作局部作用和吸收作用1111、属于后遗效应的是：、属于后遗效应的是：A A 青霉素过敏性休克青霉素过敏性休克B B 地高辛引起的地高辛引起的心律性失常心律性失常C C C 呋塞米所致的心律失常呋塞米所致的心律失常D D 保泰松所致的肝肾损害保泰松所致的肝肾损害E E 巴比妥类巴比妥类药催眠后所致的次晨宿醉现象1212、量效曲线可以为用药提供下列哪种、量效曲线可以为用药提供下列哪种参考？A A 药物的安全范围药物的安全范围B B 药物的疗效大小药物的疗效大小C C 药物的毒性性质药物的毒性性质D D 药物的体内过程药物的体内过程E E 药物的给药方案药物的给药方案1313、药物的内在活性（效应力）是指：、药物的内在活性（效应力）是指：A A 药物穿透生物膜的能力药物穿透生物膜的能力 B B 药物对受药物对受体的亲合能力体的亲合能力 C C C 药物水溶性大小药物水溶性大小药物水溶性大小 D D D 受受体激动时的反应强度 E E 药物脂溶性大药物脂溶性大小1414、安全范围是指：、安全范围是指：A A 有效剂量的范围有效剂量的范围B B 最小中毒量与治最小中毒量与治疗量间的距离C C 最小治疗量至最小致最小治疗量至最小致死量间的距离D ED95与LD5间的距离间的距离E E E 最小治疗量与最小治疗量与最小中毒量间的距离1515、副作用是在下述哪种剂量时产生的、副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应？A A 中毒量中毒量中毒量B B B 治疗量治疗量治疗量C C C 无效量无效量无效量D D D 极量极量E E 致死量致死量1616、可用于表示药物安全性的参数：、可用于表示药物安全性的参数：A A 阈剂量阈剂量阈剂量 B B B 效能效能效能 C C C 效价强度效价强度效价强度 D D D 治疗治疗指数指数 E LD50 E LD50 1717、药原性疾病是：、药原性疾病是：A A 严重的不良反应严重的不良反应严重的不良反应B B B 停药反应停药反应停药反应C C C 变态变态反应反应D D D 较难恢复的不良反应较难恢复的不良反应较难恢复的不良反应E E E 特异质特异质反应1818、药物的最大效能反映药物的：、药物的最大效能反映药物的：A A 内在活性内在活性 B B 效应强度效应强度 C C 亲和力亲和力 D 量效关系量效关系 E E E 时效关系时效关系1919、肾上腺素受体属于：、肾上腺素受体属于：A G 蛋白偶联受体蛋白偶联受体B B B 含离子通道的受体含离子通道的受体C C 具有酪氨酸激酶活性的受体具有酪氨酸激酶活性的受体D D 细胞细胞内受体内受体E E E 以上均不是以上均不是2020、拮抗参数、拮抗参数pA2的定义是：A A 使激动剂的效应增加使激动剂的效应增加1倍时竞争性拮抗剂浓度的负对数B B 使激动剂的剂量增加使激动剂的剂量增加1倍时竞争性拮抗剂浓度的负对数C C 使激动剂的效应增加使激动剂的效应增加1倍时激动剂浓度的负对数D D 使激动剂的效应不变时竞争性拮抗剂使激动剂的效应不变时竞争性拮抗剂浓度的负对数E E 使激动剂的效应增加使激动剂的效应增加1倍时非竞争性拮抗剂浓度的负对数2121、药理效应是：、药理效应是：A A 药物的初始作用药物的初始作用B B 药物作用的结果药物作用的结果C C 药物的特异性药物的特异性药物的特异性D D D 药物的选择性药物的选择性药物的选择性E E E 药药物的临床疗效2222、储备受体是：、储备受体是：A A 药物未结合的受体药物未结合的受体B B 药物不结合的药物不结合的受体受体C C C 与药物结合过的受体与药物结合过的受体D D 药物难药物难结合的受体结合的受体E E E 与药物解离了的受体与药物解离了的受体2323、、pD2是：A A 解离常数的负对数解离常数的负对数B B 拮抗常数的负拮抗常数的负对数对数C C C 解离常数解离常数解离常数D D D 拮抗常数拮抗常数拮抗常数E E E 平衡平衡常数2424、关于受体二态模型学说的叙述，下、关于受体二态模型学说的叙述，下列哪项是错误的？A A 拮抗药对拮抗药对R 及R*R*的亲和力不等的亲和力不等B B 受体蛋白有可以互变的构型状态。
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1、急性毒性试验目的及意义？
（1）阐明药物毒性作用及强度、计算相对毒性参数；
（2）了解毒性靶器官；
（3）为长毒、特殊毒性试验剂量设计提供依据；
（4）为Ⅰ期临床试验起始剂量选择提供参考；
（5）为临床毒副反应监护提供参考；
2、皮肤给药毒性评价包括哪些主要试验项目？
答：皮肤给药毒性评价包括如下试验项目
（1）急性毒性试验
（2）长期毒性试验
（3）皮肤刺激性试验
（4）过敏试验
（5）光敏试验等。
3、安全性药理试验包括哪些内容？
（1）核心组合实验：中枢神经系统；心血管系统；呼吸系统；（2）追加和/或补充的安全药理实验：
4、长期毒性试验中，给药剂量的设置应遵循什么样的原则？
（1）一般情况下，至少应设置3个剂量组和溶媒或赋形剂对照组，必要时还需设立空白对照组。
（2）低剂量组原则上应高于动物药效学试验的等效剂量或预期的临床治疗剂量的等效剂量。
（3）高剂量组原则上应使动物产生明显的毒性反应，甚至可引起少
量动物死亡。
（4）在高、低剂量之间至少再设置一个中剂量组。
二、论述题
1、结合自己的专业，阐述药物安全性评价在药物研究中的重要性及意义。
（1）GLP的概念：良好实验室规范药物非临床研究质量管理规范（2）与药品安全性评价有关的研究：单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验
局部毒性试验、毒代动力学试验、致癌试验、依赖性试验、安全药理试验等等。
（3）重要性：新药评价的核心
（4）意义：结合自己的专业阐述
2、试述3R原则及其在药物安全性评价工作中的应用
3R原则
（1）“减少”，是指尽量减少实验动物的使用
（2）“优化”是指改善饲养和实验过程，减少动物痛苦。
（3）“替代”，即倡导用低等实验动物替代高等动物，用有机材料替代实验动物。
安评试验中实施动物保护的基本原则：尽可能减少动物试验，对必须进行的动物试验要有明确的规定和限制；对计划中的动物试验必须科学安排，使用最少的实验动物，获取最多的数据；有可能用替代方法就必须应用替代方法。
安评中动物试验的替代方法应用举例：（每举一例）
（1）经典急性毒性试验LD50，改用固定剂量法、上下法、近似致死剂量法、限量试验等。
优点：不以动物死亡为终点，减少动物使用数目。
（2）体外细胞毒性数据预测体内急性毒性（细胞毒理学）
（3）QSAR模型，通过化合物构效关系预测体内急性毒性
（4）检测疫苗等生物制剂的替代方法：通过应用一些敏感的血清学试验，检测这些保护性抗原或抗体的效果，就可对疫苗的保护性进行估价，这样就可能减少所用的实验动物。