5、医疗仪器设备风险评估制度

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医院设备仪器安全管理制度

医院设备仪器安全管理制度第一章总则第一条为了做好医院设备仪器的安全管理工作，保障医院设备仪器运行安全和患者就诊安全，根据《医疗机构卫生设施安全管理规定》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内各类设备仪器的安全管理工作，负责执行的部门是医院设备管理部门。

第三条医院设备仪器安全管理的基本原则是“预防为主、综合治理、科学管理、全员参与”。

第四条医院设备仪器安全管理应当遵循的原则是“安全第一、维修保养、规范操作、责任到人、风险防控”。

第五条管理部门应当监督检查医院内各种设备仪器的使用情况，确保设备仪器的安全运行。

第六条新增设备仪器必须进行备案登记，并进行相关操作培训。

第七条医院设备仪器安全管理要适应医院不同科室的特点，采取差别化管理。

第八条医院设备仪器安全管理要开展宣传教育工作，提高全员对设备仪器安全管理的重视和自觉性。

第二章设备仪器安全管理第九条医院设备仪器的安全管理要求医疗机构建立健全设备安全管理制度，充分发挥管理部门的监督检查职能。

第十条医院设备仪器的日常检查维护工作应当由专业的技术人员负责，并开展巡检工作，及时发现设备仪器的隐患，消除安全隐患。

第十一条医院设备仪器的保养工作要根据设备仪器的使用频率和要求进行，建立保养记录，做到有据可查。

第十二条医院设备仪器的维修工作应当由具备相应资质的维修人员进行，维修前需进行设备停用申请，维修结束后需及时报账，明确维修情况。

第十三条医院设备仪器的备案管理要求医院设备管理部门对设备仪器进行登记备案，设立设备档案，做到设备一档一卡，并建立设备的使用情况。

第十四条医院设备仪器的检测认证要求医院设备管理部门对设备仪器的检测认证情况进行定期检查，确保设备仪器的安全运行。

第三章设备仪器操作管理第十五条医院设备仪器的操作要求医院设备管理部门对各类设备操作进行规范管理，明确使用规程。

第十六条医院设备仪器的使用培训要求医院设备管理部门对新聘人员进行设备仪器使用培训，并建立培训档案。

医疗器械检验与评估制度

医疗器械检验与评估制度一、目的和适用范围为了确保医院内使用的各类医疗器械的安全性、有效性和合规性，保障患者的生命安全和健康权益，订立本规章制度。

该制度适用于医院内全部医疗器械的检验与评估工作，包含但不限于设备采购前的验收、设备的日常运行监测、定期检测、维护和修理与保养以及设备退役处理。

二、医疗器械的检验与评估2.1 验收检验在医疗器械采购过程中，医院应依照相关法律法规和医院采购管理制度的要求，进行验收检验。

具体内容包含但不限于以下几个方面：—检查医疗器械的外观完好性和相关标识是否完整；—检查医疗器械的性能是否符合规定要求，并进行相应测试；—检查医疗器械的标准配套件是否齐全；—验证医疗器械的有效日期和相关质量证明文件的真实性；—依据医院的实际需求和特殊要求，进行其他项检验。

2.2 日常运行监测为了保证医疗器械的正常运行和患者的安全，全部使用中的医疗器械都应定期进行日常运行监测。

具体要求如下：—依照设备说明书和相关要求，进行设备的常规运行测试，包含但不限于以下方面：—检查设备的机械结构是否完好；—检查设备的电气安全性，包含接地、绝缘等方面；—检查设备的性能是否正常，如测量准确性、功能正常性等；—检查设备的运行噪音、震动等是否超出标准范围。

—记录设备的运行情况，包含设备的使用频率、故障情况、维护和修理情况等；—假如发现设备存在故障或异常情况，应及时通知维护和修理人员进行处理；—定期对医疗器械进行维护保养，包含清洁、消毒等工作。

2.3 定期检测为了确保医疗器械的准确性和安全性，定期对医疗器械进行检测是必需的。

具体要求如下：—依据设备的使用寿命和相关要求，订立定期检测计划；—定期对医疗器械进行检测，可由医院内部的医疗器械检测部门或外部的认证检测机构进行；—检测内容包含但不限于以下几个方面：—检查设备的准确性和测量误差；—检查设备的安全性；—检查设备的性能参数和功能；—检查设备的标志和说明是否完整；—检查设备的存储和传输数据的安全性。

医学装备安全控制及风险管理制度范本

医学装备安全控制及风险管理制度范本第一章：总则第一条为了保障医疗设备的正常使用，提高医疗服务质量，确保医疗设备使用者和患者的人身安全和财产安全，制定本制度。

第二条医疗设备安全控制及风险管理制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的使用和维护。

第三条医疗设备使用者和维修人员应当按照本制度的规定，建立医疗设备安全控制和风险管理机制。

第四条医疗设备的管理单位应当加强医疗设备的安全教育和培训，提高医疗设备使用者和维修人员的安全意识和风险意识。

第五条医疗设备的管理单位应当定期进行医疗设备的安全评估和风险评估，发现问题及时采取措施进行修复和改进。

第二章：医疗设备的安全控制第六条医疗设备的安全控制包括设备的采购、验收、存储、使用、维修和报废。

第七条医疗设备的采购应当依据国家有关法规和标准，选择合格的供应商和产品，确保设备的质量和安全性。

第八条医疗设备的验收应当由专门的验收人员进行，验收内容包括设备的完整性、性能参数的符合度、各项安全指标的达标等。

第九条医疗设备的存储应当建立相应的管理制度，设备应放置在干燥、通风、防尘的设备间或库房内，设备应按标签上的要求放置和存放。

第十条医疗设备的使用应当严格按照设备的说明书和操作手册进行操作，禁止未经授权的人员操作设备。

第十一条医疗设备的维修应当由具备相应资质的维修人员进行，维修应按照维修手册和维修流程进行，维修记录应及时完整。

第十二条医疗设备的报废应当由设备管理人员根据设备的实际情况和相关法规进行决定，并进行相应记录。

第三章：医疗设备的风险管理第十三条医疗设备的风险管理包括设备风险评估、事件报告和不良事件处理。

第十四条医疗设备的风险评估应当由专业人员进行，评估内容包括设备的危险性、可能发生的风险以及风险的级别。

第十五条医疗设备发生的事件应当及时上报，对于可能产生重大影响的事件，应当立即采取措施进行处理和报告上级主管部门。

第十六条不良事件的处理应当按照不良事件处理制度进行，包括事件分析、原因分析、责任追究和改进措施的制定。

医疗设施设备安全定期检查制度

医疗设施设备安全定期检查制度1. 目的为确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，提高医疗服务质量，防止医疗设备故障和意外事件的发生，制定本制度。

2. 适用范围本制度适用于全院各类医疗设备的安全性检查、维护和保养。

3. 责任部门设备科负责全院医疗设备的安全性检查、维护和保养工作。

临床科室负责本科室医疗设备的安全性检查、日常维护和发现问题上报。

4. 检查内容及要求4.1 检查内容（1）设备性能检查：包括设备的工作状态、功能参数、设备显示和报警系统等。

（2）设备安全性检查：包括设备的防护装置、电气安全、机械安全等方面。

（3）设备环境检查：包括设备的工作环境、设备间的间距、设备固定和接地等方面。

（4）操作人员培训情况检查：包括操作人员的资质、培训记录等方面。

4.2 检查要求（1）设备性能要求：设备应处于良好工作状态，功能参数应在正常范围内，设备显示和报警系统应正常工作。

（2）设备安全性要求：设备应具备完善的防护装置，电气安全和机械安全应符合国家相关标准。

（3）设备环境要求：设备工作环境应清洁、整齐，设备间的间距应符合规定，设备固定和接地应可靠。

（4）操作人员培训要求：操作人员应具备相应的资质，并定期参加培训，培训记录应齐全。

5. 检查流程（1）设备科制定医疗设备安全性检查计划，包括检查时间、检查内容和检查人员等。

（2）临床科室按照设备科制定的检查计划，对本科室的医疗设备进行安全性检查。

（3）设备科对临床科室提交的医疗设备安全性检查结果进行汇总和分析，对存在问题的设备进行维修和保养。

（4）设备科定期对医疗设备安全性检查情况进行上报，并向全院通报。

6. 设备维护与保养（1）设备科负责医疗设备的维护与保养工作，确保设备处于良好的工作状态。

（2）临床科室应做好本科室医疗设备的日常维护工作，发现问题及时上报设备科。

（3）设备科对全院医疗设备进行定期保养，对易损件进行更换。

（4）设备科对医疗设备进行定期检修，确保设备安全性和可靠性。

医疗设备损坏事故处理制度(5篇)

医疗设备损坏事故处理制度一、各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得退诿扯皮，隐瞒不报。

二、在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复且不影响使用的，按一般事故处理。

三、由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。

赔偿费用根据使用年限折旧后确定。

四、由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。

医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，报院领导审批。

赔偿费用根据使用年限折旧后确定。

五、医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿；造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。

六、医疗设备发生损坏后，一律由维修人员维修。

未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。

医疗设备损坏事故处理制度（2）是一个组织内部的规章制度，旨在规范医疗设备损坏事故的处理流程和责任划分，以确保损坏事故能够及时得到处理、减少潜在风险、保障患者安全和医疗质量。

下面是医疗设备损坏事故处理制度的一般内容：1.报告程序：任何人员发现医疗设备损坏事故时，应立即向所在科室或管理部门报告，并详细描述具体情况。

2.责任划分：确定医疗设备损坏事故的责任划分，一般根据操作人员、设备管理人员和维修人员的实际操作情况进行判断，并依法依规对相关责任人进行相应的追责处理。

3.风险评估：对医疗设备损坏事故的风险进行评估，包括对患者安全、治疗方案的影响等进行综合考虑，并采取相应的措施进行风险控制。

4.设备维修和更换：根据损坏情况和风险评估结果，由设备管理部门或相关单位进行设备的维修或更换，并及时通知相关人员。

5.事故记录和报告：损坏事故应有详细的记录，包括事故发生时间、地点、损坏原因、影响范围等，并及时向上级汇报和报送相关部门。

6.事后的处理和改进：损坏事故发生后，应进行事故分析，总结经验教训，及时采取措施，以避免类似事故再次发生，并对相关操作规程和流程进行修订和改进。

医疗仪器设备安全使用管理制度范文

医疗仪器设备安全使用管理制度范文一、目的为了保障医疗仪器设备的正常运行和安全使用，提高医疗服务质量，本制度旨在规范医疗仪器设备的使用和管理，确保其安全可靠运行。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有的医疗仪器设备的使用和管理，包括但不限于医用电子设备、医用电气设备、医用激光设备等。

三、责任分工1. 医疗机构负责人负责制定和落实医疗仪器设备的安全管理工作，并组织相关人员进行培训和培训；2. 科室负责人负责监督本科室医疗仪器设备的使用和维护，并及时上报设备故障和维修情况；3. 医疗仪器设备管理员负责对医疗仪器设备的日常管理和维护，确保设备的正常使用；4. 医疗仪器设备使用人员负责按照操作规程正确使用设备，并及时报告设备故障和维修情况。

四、安全使用要求1. 医疗仪器设备的选型、采购、验收、安装、调试、使用、维修等工作必须按照相关法律法规和标准进行，确保设备的质量和安全性；2. 医疗仪器设备必须经过合格授权的技术人员进行安装、调试和维护，使用人员必须经过培训并取得相应的操作证书；3. 医疗仪器设备的使用人员必须按照操作规程正确操作设备，禁止违规使用设备或私自更改设备设置和参数；4. 医疗仪器设备的日常维护工作必须按照设备的维护手册和相关要求进行，定期检查设备的性能和安全状态，并及时报告设备故障和维修情况；5. 医疗仪器设备故障维修工作必须由专业维修人员进行，禁止非授权人员私自拆卸和修复设备。

五、制度执行1. 医疗机构负责人负责制定医疗仪器设备安全管理的工作制度，并监督执行；2. 科室负责人要严格遵守本制度，监督本科室医疗仪器设备的使用和维护；3. 医疗仪器设备管理员要按照本制度的要求对设备进行日常管理和维护，并及时上报设备故障和维修情况；4. 医疗仪器设备使用人员要按照设备的操作规程正确使用设备，并及时报告设备故障和维修情况。

六、处罚措施对于违反本制度的行为，医疗机构负责人可以视情节轻重给予相应的处罚，包括但不限于口头警告、书面警告、记过处分、停职处分等。

医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]

医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。

同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。

三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。

五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。

六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。

医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。

1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。

2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。

3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。

4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

医学设备质量与安全管理制度

医学设备质量与安全管理制度一、总则1.1 为保障医疗设备的质量与安全，提高医疗服务水平，保护患者和医务人员的健康与安全，特制定本制度。

1.2 本制度适用于医院内所有医学设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程。

1.3 医院应建立医学设备质量与安全管理组织，负责医学设备质量与安全工作的组织实施、监督和检查。

二、采购与验收2.1 医学设备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有良好信誉和质量保证的供应商。

2.2 采购部门应根据医疗需求和技术要求，制定医学设备采购计划，并报医学设备质量与安全管理组织审批。

2.3 采购的医学设备应具备国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证和生产许可证。

2.4 医学设备到货后，应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行验收，验收内容包括设备的外观、性能、随机文件等。

验收合格后方可投入使用。

三、使用与维护3.1 医学设备的使用应由经过培训的专业人员进行，确保设备的安全、准确、有效。

3.2 使用人员应严格遵守操作规程，不得擅自更改设备设置和参数。

3.3 使用过程中应定期对医学设备进行维护保养，确保设备的性能稳定。

3.4 医学设备出现故障时，应立即停止使用，并通知医学设备质量与安全管理组织，由专业人员进行维修。

四、质量控制与监测4.1 医院应建立医学设备质量控制与监测体系，定期对医学设备进行质量控制与监测。

4.2 医学设备质量控制与监测的内容包括设备的性能、精度、稳定性等。

4.3 医学设备质量控制与监测应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。

五、风险管理5.1 医院应建立医学设备风险管理制度，对医学设备的风险进行识别、评估、控制和监测。

5.2 医学设备风险管理应由医学设备质量与安全管理组织组织相关部门进行。

5.3 医学设备风险管理应包括设备的安全性能、使用风险、维护保养等方面的内容。

六、培训与教育6.1 医院应建立医学设备培训与教育制度，定期对使用人员进行医学设备的使用、维护、质量控制等方面的培训与教育。

医疗器材检测管理制度

医疗器材检测管理制度1. 前言医疗器材检测是医院保障患者用药安全和治疗效果的紧要环节，为了规范医疗器材的选择、采购和使用，提高医疗器材的质量和安全性，特订立本制度。

2. 适用范围本制度适用于我院全部与医疗器材检测相关的部门、科室、医务人员以及涉及医疗器材检测的工作人员。

3. 医疗器材检测的目的医疗器材检测的目的是确保医疗器材的安全有效，并满足临床诊疗需要。

重要包含以下几点：—验证医疗器材的技术性能符合规定标准；—确保医疗器材的质量和安全性；—供应医疗器材的可靠性评估和引导。

4. 管理职责4.1 医院管理层•负责订立医疗器材检测管理制度，明确职责和权限；•确保医疗器材检测工作的顺利进行，并供应必需的资源支持；•监督检测工作的质量，定期评估医疗器材的使用情况。

4.2 医疗器材检测部门•负责订立医疗器材检测规范和技术标准，并组织实施检测工作；•建立完善的医疗器材检测记录和档案，确保数据的准确和可追溯性；•定期评估医疗器材检测结果，提出改进建议。

4.3 各科室和医务人员•遵守医疗器材的选择和采购规范，确保器材的合理使用；•及时报告医疗器材质量问题，乐观搭配医疗器材的调查和处理工作；•接受医疗器材检测部门的培训，并按要求搭配检测工作。

5. 医疗器材的选择和采购5.1 器材选择•依据临床需要，科学合理地选择适合的医疗器材；•优先选择符合国家标准和行业标准的器材；•选择有生产资质、良好信誉和售后服务的供应商。

5.2 器材采购•严格依照采购规定进行医疗器材的采购，不得违规操作；•采购前应对供应商进行资质审查，并签订合同；•采购后应及时验收，确保器材的质量和数量与合同全都。

6. 医疗器材的存储和保管6.1 存储环境•器材应存放在干燥、通风、无污染的环境中；•有限期的器材应按规定标识，避开使用过期器材。

6.2 保管要求•器材的保管人员必需熟识器材的特性和使用方法；•系统记录器材的存放位置和数量，做到肯定时期内容易查找；•确保器材的完整性和安全性，防止偷窃、灭失、损坏；•不得将器材私自借给他人或调拨到其他科室使用。

医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度【5篇】

医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度【5篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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医疗风险管理制度（5篇）

医疗风险管理制度为保障患者健康，最大限度地减少医疗服务过程中的各类危险因素，确保诊疗服务的安全性和治疗的有效性。

降低风险事件的发生对医院造成的经济损失，降低医院经营管理中的风险成本。

积极改善服务态度、不断提高医疗质量。

特制甘洛县人民医院医疗风险管理制度。

一、医疗风险定义是指在医疗过程中可能会导致损失和伤残事件的不确定性和可能发生的一切不安全事件，主要包括医疗事故、医疗差错、医疗意外、不安全事件、并发症及由这些因素导致的医疗纠纷等。

二、建立医疗风险评估和防范的组织机构l.医疗风险评估和防范团队由多学科人员组成，包括医疗、护理、管理、药剂、设备管理、后勤保障、保卫等。

2.建立医疗风险评估体系基于医疗风险评估、建立常规的医疗风险种类、确定每一类风险的具体危险因素、确定分析方法、选择医院优先级的医疗风险事件，采取有效、动态的医疗风险防范、控制措施。

三、医院风险防范和控制方案处理原则“早发现、早介入、早处理，重在预防”l.通过完善医院管理制度，规范医疗活动过程。

（l）完善诊疗护理常规、收治标准，界定有关专业疾病收治范围、促进诊疗规范管理。

（2）加强围手术期安全管理，完善手术分级管理、手术授权和再授权机制，加强手术风险评估制度、重大手术审批制度、非计划再次手术的管理，对个人技术实行准入管理，提高手术科室的专业技术水平，保证手术质量和安全管理。

（3）实施首诊负责、完善急诊分流制度，确保急诊绿色通道的畅通，完善重危病人的转送流程，为病人提供连贯的医疗服务。

（4）规范药物使用流程，尤其是抗菌药物的分级管理。

（5）完善院内感染各项管理制度，医务人员的手卫生规范管理，制定重点院感监测项目的sop。

（6）落实病人安全目标各项制度，加强患者入院坠床／跌掉风险评估、手术部位标记、术前安全核查、病人身份确认、高危险药品管理、危急值管理、病人安全转科转院等。

（7）落实病人转科、转院、出院计划制定等制度，确保安全。

（8）确保病人与医务人员、医务人员之间沟通及时有效。

医院安全检查及评估制度

医院安全检查及评估制度第一章总则第一条目的为了确保医院安全运营，保障医院内部人员和病患的生命安全、资产安全以及医疗服务质量，订立本制度。

本制度旨在规范医院安全检查及评估的程序和要求，加强安全管理，提升医院整体安全水平。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部相关部门、各级管理人员以及医务人员。

第三条安全管理原则1.安全第一：将安全置于医院运营的首要位置，确保一切活动均以安全为前提。

2.防备为主：通过建立健全的防备机制，防范事故发生，减少潜在风险。

3.全员参加：鼓舞全体员工乐观参加安全管理，共同维护医院的安全环境。

4.安全责任制：明确各级管理人员的安全责任和义务，推行分级负责制。

第二章安全检查第四条检查内容1.医疗设备安全性检查：对医疗设备进行定期检查，确保其正常运行和安全性。

2.消防安全检查：对医院内各区域进行消防设施、疏散通道、灭火器材等的检查。

3.电气设备安全检查：对医院内电气线路、电闸设备进行定期检查，及时排出安全隐患。

4.安全隐患排查：对医院内部环境、设备等进行定期安全隐患排查，及时整改。

第五条检查频次1.医疗设备安全性检查：依照设备等级和使用频率，订立相应的检查计划，一般不超出3个月进行一次检查。

2.消防安全检查：每月进行一次综合检查，每季度进行一次消防设备试验检查。

3.电气设备安全检查：每月进行一次检查，对严重隐患区域进行重点排查。

4.安全隐患排查：每月进行一次综合排查，重点检查出入口、走廊、楼梯、窗户等关键区域。

第六条检查程序1.订立检查计划：依据检查频次，订立每个季度的检查计划，明确负责人员和检查内容。

2.检查前准备：检查前，负责人员准备所需检查工具和相关资料，并做好准备工作。

3.检查过程：依照检查计划，对各项检查内容进行逐一检查，并记录相关情况。

4.检查结果报告：对检查结果进行归档，制作检查报告，并将报告送交相关部门。

5.整改跟踪：对检查中发现的问题或隐患，指派责任人进行整改，并跟踪整改情况。

医疗设备质量控制及安全管理制度（5篇）

医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。

为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据____部《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》相关规定，制订本制度。

1.医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。

2.资产管理中的安全管理2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。

2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。

3.设备采购验收的安全控制3.1设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。

3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。

经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。

3.3设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备____验收单上签字确认后方可操作。

4.医疗设备临床应用风险评估对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。

5.维修与计量安全控制5.1工程技术人员在维修医疗设备后(包括送厂家维修后返回的医疗设备)应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，维修过程及修复情况，以便追查故障原因进行风险控制。

5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。

每年应对计量器具监管情况进行总结，并持续改进。

医疗仪器设备安全使用管理制度范文

医疗仪器设备安全使用管理制度范文一、总则为保障医疗仪器设备的安全使用，提高医疗质量和服务水平，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于本医疗机构内所有医疗仪器设备的购置、维护和使用等工作。

三、仪器设备购置1.医疗仪器设备的购置应根据临床需要和科学评估结果，遵循医院的采购流程及相关政策和法规，做到合理、经济、安全。

2.购置过程中，需由仪器设备管理部门相关人员参与，对仪器设备进行全面评估和技术审查。

四、仪器设备维护1.每台仪器设备都应有设备维护保养计划，并按照计划进行定期维护和保养。

2.维护保养工作由专业人员进行，严禁乱调设备参数或私自更换器件。

3.出现仪器设备故障时，相关人员应及时上报，并由专业人员进行维修。

五、仪器设备使用1.医疗仪器设备的使用由具备相应资质的医务人员进行，严禁非专业人员擅自操作。

2.仪器设备使用时，应按照操作手册和规程进行操作，避免误操作造成意外事故。

3.仪器设备使用过程中，应保证设备周围环境整洁、无杂物，并保持通风良好。

4.仪器设备使用后，应进行及时的清洁消毒，保持设备的清洁卫生。

5.对于涉及到放射性、有毒有害物质的仪器设备使用，应按照安全操作规程进行操作，做好相应的防护措施。

六、仪器设备安全管理1.仪器设备应配备专人负责管理，并做好相关记录和档案。

2.对于属于特种设备的仪器，应按照特种设备管理要求，定期进行检验和鉴定，并办理相关手续。

3.对于仪器设备的使用情况和维护保养情况，应进行定期检查和评估，发现问题及时处理并改进。

七、仪器设备安全培训1.医疗机构应定期进行仪器设备安全培训，确保医务人员掌握仪器设备的正确使用方法和安全操作规程。

2.仪器设备安全培训应包括理论教育和实际操作培训，同时加强仪器设备的知识更新和技能提升培训。

八、监督与责任1.医疗机构的仪器设备管理部门负责制定和执行本管理制度。

2.相关部门要加强对仪器设备购置、维护和使用的监督，及时发现问题并进行整改。

3.对于严重违反本管理制度的行为，将按照相关规定追究相关人员的责任，并进行相应的纪律处分。

医疗质量风险评估制度

医疗质量风险评估制度哎呀，说起来医疗质量风险评估制度，这事儿可真是让我又爱又恨啊。

咱们先不说那些专业的术语和数据，就聊聊我亲身经历的一些小故事吧。

记得有一次，我因为胃痛去医院检查，医生二话不说就给我开了一堆检查单。

我心里那个郁闷啊，心想：“这医生也太不讲究了吧，不先问个所以然就开检查，万一我这不是胃病呢？”结果，检查结果显示我啥事没有，纯属虚惊一场。

后来，我听说医院开始实施医疗质量风险评估制度了。

这制度听起来挺高大上的，其实就是让医生在给病人看病之前，先评估一下这个病可能的风险，看看是不是有必要做那么多检查。

我心里那个乐啊，觉得这制度真不错，至少能让我少受点罪。

有一次，我朋友因为头晕去医院，医生先是一番询问，然后又查了查他的血压和心率，最后说：“你的头晕可能是低血压引起的，先观察一下，不用做太多检查。

”我朋友听了那个开心啊，直夸这医生有水平。

不过，这制度也不是没有槽点。

有一次，我妈妈因为腰疼去看医生，医生二话不说就给她开了个CT。

我心里那个不爽啊，心想：“这医生也太不讲究了吧，连个详细的问诊都没有，就开CT，这不是浪费钱吗？”结果，CT显示妈妈只是腰肌劳损，根本不用开那么贵的检查。

我就纳闷了，这医疗质量风险评估制度怎么有时候感觉像是在走形式呢？医生们是不是有时候为了规避风险，就给病人开一大堆检查，结果病人反而受罪？有一次，我忍不住跟一个医生朋友吐槽这个事儿。

他笑了笑说：“其实这制度初衷是好的，但是执行起来确实有点问题。

有时候医生为了减少自己的责任，就会开很多检查。

不过，咱们也不能一竿子打死所有人，还是有不少医生是真心为病人着想的。

”我听了朋友的话，心里多少有点安慰。

不过，我还是觉得这制度得好好改进，让医生们既能规避风险，又能真正为病人着想。

毕竟，医疗质量可是关系到我们每个人的健康大事啊。

哎，这医疗质量风险评估制度啊，就像是一把双刃剑，用得好能造福百姓，用得不好就可能让病人受苦。

希望咱们国家能在这方面多下功夫，让这把剑真正发挥出应有的作用吧！。

诊所医疗安全风险评估制度

诊所医疗安全风险评估制度
诊所医疗安全风险评估制度是指对诊所进行医疗安全风险评估的一套制度和方法。

目的是通过评估，及时发现和解除诊所的安全风险，提高患者和医务人员的安全保障水平。

该制度包括以下几个方面的内容：
首先，制定相关的规章制度。

诊所应制定医疗安全管理规程，明确责任分工和要求。

包括严格执行基本的医疗卫生行为规范、制定安全操作规程等。

其次，建立安全检查机制。

诊所应定期进行医疗设施、设备和药品等的安全检查，发现问题及时进行维修或更换，确保安全的使用条件。

再次，建立医疗事故报告制度。

诊所应建立医疗事故报告机制，明确医务人员在发生医疗事故时的责任和程序，并及时将事故情况报告给有关部门。

另外，建立医疗安全培训制度。

诊所应定期组织医务人员进行医疗安全培训，提高医务人员的安全意识和应急处置能力。

最后，开展定期的风险评估。

诊所应定期开展医疗安全风险评估，包括对医疗设备、医疗技术、医护人员和环境等方面的风险评估，及时发现和解除潜在的安全隐患，确保患者和医务人员的安全。

通过以上措施的实施，诊所可以全面评估医疗安全风险，及时
发现和解除可能存在的安全隐患，提高医疗安全的保障水平。

同时，建立医疗安全风险评估制度也可以加强诊所的管理和监督，提高医务人员的责任心和执行力，为患者提供更加安全可靠的医疗服务。

医疗器械检测安全管理制度范本

医疗器械检测安全管理制度范本第一章总则第一条为了加强医疗器械的检测安全管理，维护公共卫生安全，保障人民群众的生命健康，根据《医疗器械管理条例》，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械检测机构的管理工作，包括医疗器械检测机构的组织架构、人员管理、设备设施、检测流程、质量控制等方面的规定。

第三条医疗器械检测机构应当建立符合国家标准的质量管理体系，并制定相应的工作程序和标准，确保检测的准确、可靠和安全。

第二章组织架构第四条医疗器械检测机构应当建立完善的组织架构，明确机构设置、职责分工和管理层级。

第五条医疗器械检测机构应当设立质量管理部门，负责医疗器械检测的质量管理工作，确保检测结果的准确性和可靠性。

第六条医疗器械检测机构应当设立技术支持部门，负责技术支持和技术指导工作，确保检测方法和仪器设备的正常运行。

第三章人员管理第七条医疗器械检测机构应当建立完善的人员管理制度，确保人员的素质和能力符合检测需求。

第八条医疗器械检测机构应当对接受检测培训的人员进行资质认定和考核，确保其具备检测技能和知识。

第九条医疗器械检测机构应当定期组织培训和考核活动，提升人员的检测水平和服务能力。

第四章设备设施第十条医疗器械检测机构应当购置符合国家标准的检测设备和仪器，确保检测的准确性和可靠性。

第十一条医疗器械检测机构应当建立完善的设施管理制度，确保设施和仪器的正常运行和维护。

第五章检测流程第十二条医疗器械检测机构应当建立完善的检测流程，明确检测的标准和程序，确保检测过程的严谨和规范。

第十三条医疗器械检测机构应当建立检测记录管理制度，确保检测结果的准确保存和可追溯性。

第十四条医疗器械检测机构应当加强对检测过程的监督和审核，防止人为操作和数据篡改。

第六章质量控制第十五条医疗器械检测机构应当建立质量控制体系，制定相应的质量控制标准和措施，确保检测结果的准确性和可靠性。

第十六条医疗器械检测机构应当定期进行内部质量审核和外部质量评估，定期对检测过程进行质量控制。

医疗设备决策管理制度(五篇)

医疗设备决策管理制度1、全院医疗设备由医疗设备部统一管理，设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用，医疗设备部应定期检查指导，要求账物相符。

2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者，当事人须及时上报医疗设备部，并写出书面材料，接受院方处理。

3、为了充分利用好现有设备，发挥仪器的应有效应，根据工作需要，医疗设备部有权对全院各科设备进行合理调剂使用。

4、未经医疗设备部同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借出院，贵重设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许可不得单独使用。

5、各科室保管使用人员应逐日对仪器进行日常保养，其中包括检查仪器的运转是否正常、仪器表面和防尘网的清洗、电池的更换及常规充电等一级维护和保养。

大型设备应做好使用、保养和维修记录。

6、仪器出现故障时，应由专职维修技术人员进行修理，如需请院外人员维修，必须事先征得医疗设备部的同意，非维修人员不得擅自打开、调整、修理机器，否则，致使故障扩大或造成损失时，应追究相关人员责任。

7、全院设备的技术资料须统一交院档案室管理，使用科室可借阅，但不可擅自外借。

外来人员参观和学习我院医疗设备应事先征得院方和医疗设备部的同意。

8、计量器具的使用和管理，须严格执行计量法规。

9、对能在修理后可再使用的设备，医疗设备部可采取必要的修理方式和途径进行修复后交原科室使用。

10、对无法修理确需报废的设备，应由医疗设备部协同相关技术人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。

医疗设备决策管理制度（二）是指针对医疗机构的设备采购和使用方面制定的相关规定和流程。

该制度旨在保证医疗设备的合理采购和有效使用，以提高医疗机构的服务质量和患者安全。

医疗设备决策管理制度一般包括以下内容：1. 设备需求评估：在采购设备前，需要进行全面的需求评估，包括诊断和治疗需求、现有设备的情况、技术发展趋势等方面的综合考虑，确定设备的类型和规格。

2. 采购流程：采购流程应该明确设备采购的相关程序和责任，包括设备需求申报、设备选型、供应商选择、合同签订等环节，以确保采购的公开透明和合规性。