2015供应商现场审计报告

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供应商审计报告

供应商审计报告

供应商审计报告是企业在与供应商合作过程中进行的一种风险管理和控制的手段。

这份报告通过对供应商的核查和评估,能够提供给企业关于供应商合规性、可靠性和可持续性等方面的信息,帮助企业制定合适的采购战略,并确保采购过程的合规性和可持续发展。

本文将从报告的内容、审计的过程和报告的价值等方面进行探讨。

首先,主要包含以下几个重要内容。

首先是供应商的基本信息,包括企业名称、注册资本、法定代表人等。

这些信息能够帮助企业初步了解供应商的实力和信誉度。

其次是供应商的财务状况,包括资产负债表、利润表和现金流量表等。

这些信息可以帮助企业评估供应商的财务健康状况,以及供应商的盈利能力和债务风险。

再次是供应商的合规性和可持续性。

这部分内容主要包括供应商的法律合规性、环境保护措施、员工福利和社会责任等。

企业通过对这些信息的审查,可以确保与供应商合作的合法性和可持续性。

其次,供应商审计的过程是一个比较复杂的过程,需要综合运用多种方法和技巧。

首先是信息收集。

审计人员需要从多个渠道收集供应商的信息,包括企业申报材料、金融报表、采购合同和供应商的内部文件等。

然后是现场考察。

审计人员需要实地考察供应商的经营场所、生产设备和管理制度等,并与供应商的相关人员进行面谈。

通过现场考察,可以更加全面地了解供应商的实际情况。

最后是数据分析。

审计人员需要对收集到的数据进行综合分析和比对,发现潜在的风险和问题,并提出相应的建议。

最后,具有很大的价值和意义。

首先,它可以帮助企业识别和管理供应链风险。

通过对供应商的审计,企业可以发现供应商存在的潜在风险,比如合规风险、财务风险和可持续性风险等,从而采取相应的风险控制措施。

其次,可以提供给企业更多的选择和权衡。

企业可以通过对多个供应商进行审计和比较,找到最优的合作伙伴。

此外,还可以作为企业与供应商进行谈判和交流的依据,促进双方的合作和共赢。

综上所述,在企业的供应链管理中具有重要的地位和作用。

通过对供应商的审计,企业可以全面了解供应商的风险和问题,制定相应的采购策略,确保采购过程的合规性和可持续发展。

原辅料供应商现场质量审计

原辅料供应商现场质量审计
查偏差文件及记录
四、生产管理方面
17
批的划分原则,批号的管理有可追溯性。
查批划分管理文件
18
生产过程与工艺相符合.
现场核对工艺规程与实际操作
19
批量与设备生产能力相符。
查生产记录
20
产量能满足需货量。
查设备产能
21
建立书面的清场、清洁及消毒SOP,执行有记录.
查清场文件及记录
22
生产过程中有有效的防止污染、混批、交叉污染措施.
观察现场管理
23
有用于指导操作的作业指导书。
查现场文件
24
员工能按照作业指导书的要求进行。
观看现场操作
25
生产有记录,且能够及时准确的如实记录。
查看现场的批生产记录
五、物料管理
26
对关键物料供应商进行了审查,且有供应商档案提供审查。与供应商签有正式协议。
关键物料供应商档案
27
物料来源是否与批准的供应商一致。
洁净区的工作服、工作鞋、口罩应保持清洁、完好,并标号清晰,所戴的口罩、手套材质应符合要求。
现场查看
38
洁净区人员的着装应规范,领口要扣严,口、鼻、头发不能外露,裤腿、袖管不能捋起。
现场查看
39
生产车间、仓库、化验室应保持现场干净,物品应定置整齐摆放.
现场查看
40
洁净区的地漏应完好,清洁干净后应灌消毒液,不使用时处于关闭状态。
查记录
49
洁净区域空气是否定期消毒?消毒方式:
□臭氧□化学消毒,消毒剂名称__
记录及设备
50
洁净区压差符合要求(不同洁净级别的相邻区域/房间之间是否有指示压差的装置)。
现场查压差表
总分

供应商审计报告

供应商审计报告

供应商审计报告引言:本文档是一份供应商审计报告,旨在对特定供应商进行审计,以确保其符合所需的标准和要求。

审计是一项重要的管理工具,可以帮助组织评估并控制其供应链的风险,确保供应商符合相关法规和行业标准。

本报告为供应商审计的结果和结论总结。

一、背景信息:供应商名称:供应商所在地:供应商联系人:二、审计目的:本次供应商审计的目的是评估供应商的生产能力、质量管理体系、环境与可持续发展措施、劳工权益以及安全管理体系等方面的表现,以确定供应商是否符合组织设定的要求和标准。

三、审计范围:本次供应商审计范围包括但不限于以下方面:1. 生产设备和工艺的可行性和合规性;2. 原材料和供应链的源头管理;3. 质量管理体系、质量控制及相关记录的合规性;4. 环境保护和可持续发展措施的执行情况;5. 劳工权益保护措施的执行情况;6. 安全管理体系及相关记录的合规性。

四、审计方法:本次供应商审计采用了以下方法:1. 实地考察:审核团队对供应商的生产设施、劳工条件、环境管理等进行实地考察,并与供应商的相关人员进行交流和访谈;2. 文件检查:对供应商的相关文件和记录进行审查,包括但不限于质量管理手册、环境保护计划、劳工权益保护措施等;3. 数据分析:对供应商的生产数据和质量指标等进行数据分析,以评估供应商的绩效和符合度;4. 风险评估:根据供应商的审计结果和相关数据,对供应商的风险进行评估和分类。

五、审计结果:根据对供应商的审计工作,我们得出以下结论:1. 生产能力评估:供应商的生产能力满足组织的需求,并具备可持续发展的潜力;2. 质量管理体系:供应商的质量控制措施有效,产品质量稳定,符合相关标准和要求;3. 环境与可持续发展措施:供应商积极采取环保措施,减少对环境的不良影响,并推动可持续发展;4. 劳工权益保护:供应商关注劳工权益,并建立了相应的制度和机制,以确保员工的权益得到保障;5. 安全管理体系:供应商积极开展安全管理工作,有效预防事故和事故风险。

ISO9001-2015质量管理体系供应商评审报告审核报告

ISO9001-2015质量管理体系供应商评审报告审核报告

ISO9001-2015质量管理体系供应商评审报告审核报告版本号A/0 表单编号:QP-08-01
供应商:
工厂地址:
联络人:
审核组成员:
审核日期:
一、供应商基本概况:
二、审核概要:
1.管理层及质量体系:
2.标准、规格及文件管理:
3.培训管理:
4.工厂设施及现场管理:
5.质量控制与检验:
6.监视设施及实验室管理:
7.供货能力及可靠性评价:
三:需要改进事项:
四、审核结论:
总评分:
编制:审核:批准:
供应商审核评分等级表一、供应商联络资料
审核前,请采购将审核表传真给供应商。

三、审核内容:
备注:
评分规则:
3分-执行完善、有效,或文件资料完整.
2分-有执行,但不完善,文件资料不完整。

1分-有初步的执行或意向,无文件资料记录. 0分-完全没有。

供应商级别及要求:
>85 分:一级供应商□75-84分:二级供应商□65-74分:储备供应商□55-64分:必须强制改善□ <54分:取消供应商资格。

□。

供应商审计报告

供应商审计报告
1.原料标准及来源
2.原料、过程产品、产品是否检验
3.物料是否按区域存放要有明显标志
五、生产质量管理
1.生产、质量控制文件是否健全
2.是否有质量保证机构或设专人开展工作
3.生产及检验记录是否完善
4.出现偏差或质量反馈时能否追踪检查
5.产品是否有内控标准
6.客户投诉处理是否及时
7.主要生产工艺和检验方法是否经过验证
六、生产工艺流程
计结论
审计者签名日期
供应商审计报告
名称
地址
联系人
电话
企业性质
证照
一、人员
1.总数:生产人员:质量人员:
2.培训情况
二、环境
1.生产区域划分能否避免交叉污染
2.生产区和物料贮存区域是否洁净
3.是否有环境控制及清洁程序并有效执行
三、设备
1.主要生产设备名称规格型号、保养情况
2.主要检测设备名称规格型号、保养情况
四、物料管理

跟踪审计报告

跟踪审计报告

具体详跟踪过程痕迹管Байду номын сангаас记录(附件5)
四、进度款的审核
我公司依据施工合同条款对工程进款的出口严格把控。工程进度款有
施工单位提出申请,并附《工程(进度)款支付申请表》,通过监理单 位对形象进度进行审批,我公司积极组织人员对申请金额进行复核。复 核完成后附《工程进度款审核说明》进行书面回复委托方代表。具体详:
每次对接按公司管理要求形成有《资料交接登记表》,将资料带回公
司后进行整理归类,目的确保资料的真实性和完整性。

具体详:XX粮油储备调控中心建设项目资料整理记录(附件4)
• 三、施工过程中的痕迹管理
我公司与委托方现场工程师随时保持联络,并做了大量的沟通协调工
作,需要我公司到现场协助办理的事宜,我公司第一时间派员内赶到现 场,并及时掌握工程进展情况,适时对施工现场进行查勘,并进行必要 的拍照、摄像、留取证据,贯穿整个项目的施工过程。目的确保工程计 量准确和审核完整真实。
一、工程量的复核 本工程合同签约价为184.14万元,合同价的组成来源于招标控制价 222.357万按比例下浮17.19%,作为本工程的发报价及合同签约价。为保证 合同签约价的科学性和严谨性,我公司组织了组织专业人员首先对本工程 前期数据资料进行收集完整后,对招标控制价中工程量进行复核。具体情 况如下: (1)与唐其杰同志对接,收集本工程原始地形图(详附件1)和设计 高程分布图(详附件2)。
验证了工程发报价的合理性。二是面验证了本工程的设计高程是否具备 理论上挖填平衡。
(二)通过对资料上的管理,确保了施工过程当中资料上的真实性, 准确性。
(三)通过痕迹管理,掌握过程进展情况,并及时向公司汇报,一
是监督本过程严格按规范施工。二是遇有经济问题可及时得到现场取证。 三是记录整个工程施工过程进展情况。四是确保工程进入审核完整真实。

现场审计记录情况汇报材料

现场审计记录情况汇报材料

现场审计记录情况汇报材料
尊敬的领导:
我在此向您汇报本次现场审计记录情况。

本次审计是针对公司财务状况和经营
管理情况展开的,经过全面、深入的审计工作,我将向您详细汇报审计情况。

首先,我们对公司财务状况进行了全面审计。

通过对公司资产负债表、利润表
和现金流量表的审核,发现公司财务状况总体良好,资产负债状况稳定,利润表呈现出稳步增长的趋势,现金流量充裕。

同时,我们也发现了一些存在的问题,如部分资产减值情况、部分应收账款逾期未收回等,这些问题需要公司及时采取措施加以解决。

其次,我们对公司经营管理情况进行了审计。

通过对公司经营计划、市场营销
策略、人力资源管理等方面的审核,发现公司在经营管理方面存在一定的问题,如市场营销策略不够灵活,人力资源配置不合理等。

同时,我们也发现了一些经营管理方面的亮点,如公司在产品研发方面的投入增加,员工培训力度加大等,这些亮点为公司未来的发展提供了良好的基础。

最后,我们对公司内部控制制度进行了审计。

通过对公司内部控制制度的审核,发现公司内部控制制度相对完善,能够有效保障公司资产安全和经营管理的规范性。

同时,我们也提出了一些建议,如加强内部审计工作,完善内部控制制度等,以进一步提高公司内部控制的有效性。

综上所述,本次现场审计发现了一些问题,也发现了一些亮点,对公司未来的
发展提出了一些建议。

希望公司能够认真对待审计报告中提出的问题和建议,及时采取措施加以解决,进一步提高公司的经营管理水平,确保公司的可持续发展。

感谢领导对本次审计工作的支持和配合。

谢谢!。

供应商现场稽核报告(体系审核)

供应商现场稽核报告(体系审核)
评鉴项目表 Evaluation list
项目 Items
序号 Item number
评鉴项目 Evaluation Item
供方自评分数 Evaluation score by
supplier
依据公司相关质量体系要求,是否策划质量管理手册和程序文件?
1 Are quality management manuals and procedures prepared in accordance
2
8
员工满意度的调查、分析、改进措施? Employee satisfaction survey, analysis, improvement measures?
2
评分
16
是否有建立设备台账,并注明关键设备标示进管控方法?
1
Is the equipment ledger established, and key equipment labeled into the control
ISO证书由NSF认证,有效期截止至2020年11月份
查内部组织架构,美和组织架构策划分布有条理
是否有流程定义文件和记录执行流程?
1
Are there process definition files and documented execution processes?
2
文件/记录是否有编织、审批、更改,作废、受控状态标示及收发过程控制?
10 Are there containment and corrective and preventive actions in place
2
when nonconformities/nonconformities are exported during the audit?

供应商现场审计,评估报告

供应商现场审计,评估报告

供应商现场审计,评估报告
供应商现场审计评估报告
一、概述
本次供应商现场审计的目的是评估供应商的质量管理、生产能力、技术水平、交付能力以及服务水平等各方面的综合实力,以确保供应商能够满足我公司的要求,保证产品的质量和交货期。

审计过程中,我们对供应商的现场进行了实地考察,并对其进行了全面的评估。

二、供应商质量管理
供应商拥有完整的质量管理体系,从原材料入库到成品出库,都有严格的质量检测和控制程序。

供应商能够对产品进行全面的质量检测,包括外观、尺寸、性能等,以确保产品的合格率。

三、供应商生产能力
供应商拥有先进的生产设备和高素质的生产团队,能够保证产品的生产效率和品质。

供应商的生产计划和组织能力强,能够根据客户的需求调整生产计划,满足交货期的要求。

四、供应商技术水平
供应商拥有一支高素质的技术团队,能够根据客户的需求进行产品的设计和研发。

供应商的技术实力强,能够为客户提供定制化的产品和服务。

五、供应商交付能力
供应商能够按照约定的交货期交付产品,并且能够根据客户的需求调整交货期。

供应商的物流配送能力强,能够保证产品的及时送达。

六、供应商服务水平
供应商的服务团队专业、热情,能够为客户提供及时、有效的服务。

供应商对客户的反馈能够及时响应,并采取有效的措施解决问题。

七、总结
通过本次审计,我们发现该供应商在质量管理、生产能力、技术水平、交付能力以及服务水平等方面都表现出色,能够满足我公司的要求。

我们建议继续与该供应商合作,并希望能够建立长期稳定的合作关系。

供应商现场审计报告

供应商现场审计报告

供应商现场审计报告一、引言本次供应商现场审计报告旨在对供应商进行综合评估,确保其符合公司的要求和标准。

通过现场审计,旨在评估供应商的质量管理体系、生产过程、产品合规性、环境保护和社会责任等方面的情况。

本次审计的对象供应商,审计时间为2024年10月。

二、审计目的1.确保供应商的质量管理体系能够满足公司的要求和标准;2.评估供应商的生产过程是否规范和合规;3.评估供应商的产品是否符合相关法规和标准;4.评估供应商的环境保护和社会责任情况。

三、审计内容1.质量管理体系审计人员对供应商的质量管理体系进行了全面评估。

供应商能够有效地组织和管理质量相关的活动,包括制定和实施质量管理手册、程序和工作指导书等。

供应商建立了合适的质量检验和测试方法,并能够对产品进行全面的质量控制。

2.生产过程审计人员对供应商的生产过程进行了详细观察和记录。

供应商的生产设备和工艺符合相关国家标准和法规。

供应商能够确保生产过程的稳定性和可靠性,有效控制产品质量。

3.产品合规性审计人员对供应商的产品进行了抽样检查,并与相关标准进行对比。

供应商的产品符合相关法规和标准要求,产品质量稳定可靠。

供应商还与第三方机构合作,对产品进行了认证和检测。

4.环境保护和社会责任审计人员对供应商的环境保护和社会责任情况进行了评估。

供应商能够合理管理和利用资源,减少对环境的污染。

供应商还积极参与社会公益活动,并遵守相关法律法规和国际公约。

四、审计结果根据现场审计的情况,供应商在质量管理体系、生产过程、产品合规性和环境保护方面表现良好。

供应商的产品质量稳定可靠,生产过程规范合规,质量管理体系健全完善。

供应商还积极参与社会公益活动,履行社会责任。

五、建议和改进措施根据现场审计的结果,针对供应商在以下方面提出改进措施:1.进一步完善质量管理体系,提高质量管理水平;2.加强对生产过程的监控和控制,确保生产过程的稳定性和可靠性;3.加强对产品的全面检验和测试,确保产品合规性;4.加强对环境保护的管理和控制,减少对环境的污染;5.进一步加强社会责任意识,积极参与社会公益活动。

供应商质量审计报告

供应商质量审计报告
6.5是否有试剂、试液和标准品等的管理规程并严格执行
6.6是否有物料和产品的留样管理规程并严格执行
6.7是否有产品的稳定性考察及记录
6.8是否有公用系统等的检测记录
6.9是否有检验结果超标的处理规程并严格执行
6.10是否有委托检验,如有,是否得到有效控制
6.11是否对杂质(有机/无机杂质和残留溶剂等)进行有效控制
4.4是否采取必要的防虫、鼠措施并检查记录
4.5厂房设施、设备是否按规定进行维护、保养
4.6现场标识是否齐全
4.7计量仪器仪表是否在有效期内
4.8是否为专用车间,如不是列出其他产品
5
生产管理
5.1是否有生产工艺流程图及关键控制点
5.2批的划分原则
5.3批的划分是否符合规定
5.4混批的控制是否符合要求
7.3是否有变更控制管理规程并严格执行,如有列出近三年变更情况
7.4是否有偏差控制规程并严格执行
7.5是否质量内审/自检,如有频次是
7.6是否有纠正及预防措施管理规程
7.7是否对物料供应商进行控制管理
7.8是否有产品的年度质量回顾
7.9是否有质量投诉处理规程并有相关处理记录
7.10是否建立退货产品处理规程并严格执行
5.5生产量和供应量是否匹配
5.6是否建立书面清场、清洁及消毒规程,执行是否有记录
5.7母液、溶剂或粗品的再利用是否符合要求
5.8人员操作及卫生是否符合要求
5.9生产记录是否符合要求
5.10是否有不合格品的处理规程并严格执行
5.11是否建立返工、再加工规程,并严格执行
5.12标签等印刷性包材的使用和管理是否符合要求
质量审计报告
一、审计对象及物料
企业名称(公章)

供应商现场审核报告

供应商现场审核报告
供应商名 称: 供应商地 址: 供应物料:
审核结果判定标准:
合格:总分≥80% 有条件合格lier Audit Check List
供应商类型:
□ 新增供应商
审核参与人员:
姓名
部门/职位
联系电话
已有的供应商
审核日期:
审核类型:
□ 供应商 自评 □ 复审
2、审核结论判定为有条件合格时,供应商应按期对不符后项目进行纠正和改善,并在两周送交改善报告给我方确认,认 可后,一般在一个月之内,根据实际情况,决定是否进行第二次审核,如第二次判定仍为有条件合格,则按不合格处理; 3、如审核结论判定为不合格时,供应商应按期对不符合项目进行纠正和完善,并在两周内送交改善报告给我方; 4、针对审核结论判定为不合格的供应商,原则上我司不作第二次评估,如经彻底改善完成后,供应商再一次提出申请, 经我方确认同意后再作安排。 5、当评审分数<3分时,请将不符合项列入纠正措施方案中并进行改善
现场审 核
审核结论: 审核得分 审核结论
87 合格
备注事项:(可由审核人员针对调查表的填写内容进行说明或建议)
审核说明: 1、质量保证能力调查表的评分标准:
5=优秀:供应商有文件定义稽核项目,并且有证据证明按照文件定义执行; 3=尚可:供应商有文件定义稽核项目,但 递交的证据证明执行不够完善; 1=较差:供应商有文件定义稽核项目,但没有证据证明按文件定义执行; 0=很差:供应 商无文件定义稽核项目;

供应商审计报告

供应商审计报告

供应商审计报告供应商审计报告本次供应商审计针对某公司的指定供应商进行,旨在评估其供应商是否符合公司要求的标准以及是否符合相关的合规要求。

本次审计从供应商的合规性、质量管理体系和供应链管理等多个方面进行了评估。

主要内容包括但不限于以下几点:一、合规性方面供应商是否取得了相关的法律、行政法规的许可证或证照,并能够提供该证照的真实有效的复印件;供应商是否按照法律法规、行业标准和合同要求履行社会责任,包括但不限于环境、安全和劳动条件等;供应商是否存在违反反腐败、反垄断、反不正当竞争等法律法规和公司内部规定的行为。

二、质量管理体系方面供应商是否建立了一套完整且能够有效执行的质量管理体系,包括但不限于供应商的组织结构、工作程序、质量控制点、监督评价等;供应商是否能够提供完整的质量检测报告,以证明其生产产品的质量符合公司要求的标准;供应商是否存在使用不合格原材料、生产工艺不合理等导致产品质量问题的行为。

三、供应链管理方面供应商是否建立了完整的供应链管理体系,包括但不限于原材料采购、仓储物流、产品交付等环节;供应商是否存在供应链延期、库存管理不当等导致无法按时交付产品的问题;供应商是否与其他不符合公司要求的供应商有合作关系,涉及到的产品或服务是否有合规风险。

根据本次审计的结果,我们对供应商进行了评价和等级划分:1. 优秀:供应商在合规性、质量管理体系和供应链管理等方面表现出色,无明显问题;2. 合格:供应商在大部分方面符合要求,但存在一些可以改善的问题;3. 不合格:供应商在合规性、质量管理体系和供应链管理等方面存在较大问题,需要立即改进。

建议供应商根据本次审计报告中提出的问题和改进建议,及时采取相应的纠正和预防措施。

并建议公司与供应商建立更加紧密的合作关系,定期进行供应商的跟踪审计,以确保供应商的持续改进和符合公司的要求。

本次供应商审计报告根据公司的要求和审计方案进行,对于供应商的评价是基于实际的调查和核查,并根据公司的要求和标准进行评定。

供应商现场审核汇报报告

供应商现场审核汇报报告
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT
供应商现场审核报告
编号:_____________
Date of visit:审核日期:
Time:审核时间:
Performed by:履行者:
Qualified Internal Auditor?
与否合格内审员?
□Yes是□No否
Other companion:其他成员:
返修和返工旳物料/产品有否被标记和重新检查?





6. Are inspection and test status and its disposition properly indicated?
检查和实验状态及其解决成果与否有合适旳标明?





7. Are inspection records avaliable for on-site examination by customer repersenta-
2)Significant deficiency(score: 0.5)重大缺陷(分数: 0.5分)
3)Needs Improvement(score: 1)需作改善(分数:1分)
4)Satisfactory(score: 1.5)满意(分数:1.5分)
5)Outstanding (score: 2)优秀(分数:2分)
perfect quality management?
管理人员有否釆取纠正和避免措施以不断完善质量管理?





Score:
分数:
VENDOR'S PLANT VISIT REPORT

供应商审计报告

供应商审计报告
质保部意见
再审计日期: 年 月 日前
签章:
年 月 日
质量副总意见
签名:
年 月 日

现场审计时,如实填写《供应商现场审计表》。
现场审计人员签名:
7 定点供应商的批准
通过对阿普唑仑原料供应商的资质审核、样品检验及小试情况、现场审计情况等,各项审计指标符合方案要求,现给出综合分析意见,同意此供应商为我公司阿普唑仑定点供应商。定点周期为年
质量副总批准:
签字: 年 月 日
阿普唑仑原料供应商资质审核表
供应部成员签名: 年 月 日
质保部成员签名: 年 月 日
5 样品检验和报告比对:
根据供应商提供的样品及质量标准和检验报告书,由质控部进行比对,确认其报告真实性和检测水平符合程序规定。
质控部成员签名: 年 月 日
6 现场审计
对通过资质审核的供应商,质保部组织质量审计小组(两人以上)到供应商的生产现场按照预定方案进行客观公正质量审计。
3、阿普唑仑原料供应商的选Fra bibliotek和评价流程图:
4、阿普唑仑原料供应商的资质审核
5、与供应商签订的质量协议
6、样品检验数据和报告
7、阿普唑仑原料供应商的现场审核
8、审核的批准
9、产品稳定性考察
10、定期质量回顾分析
11、供应商变更审批
1 目的:为确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的阿普唑仑片,根据物料供应商质量审计管理规程,对阿普唑仑原料供应商的资质进行审计,并对其进行现场质量审计,以确定是否批准其为阿普唑仑原料定点供应商;通过现场审计与交流,确定签订质量协议内容;确定物料定点使用周期、审计周期等程序。
范围:适用于本公司阿普唑仑原料供应商的审计和批准。

内包材供应商现场质量审计报告

内包材供应商现场质量审计报告
查其他下游合作商
其他意见:
审计人员签字:
年月日
查物料质量标准
14
对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存;挥发性物料应注意避免污染其它物料。
查看物料现场存放情况
15
物料、中间体、待包品按区域要求存放,并有明显的标识。
查看现场物料存放情况
16
药包材生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库。
4
从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。
查培训记录
三、厂房与设施
5
药包材生产企业必须有整洁的生产环境;厂区的地面、路面及运输等不应对产品造成污染;生产、管理、生活和辅助区域的总体布局应合理,不得互相妨碍,厂区内主要道路应宽敞、路面平整、并选择不易起尘的材料。
查供应商资质
17
待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放,有易于识别的标志,并按有关规定及时处理。
查看不合格物料存放情况
卫生
18
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作的空气洁净度等级要求相适应,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。
11
用于生产和检测的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
查校验记录
物料
12
药包材生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。
查看管理制度及领用记录
13
药包材生产所用的物料、应符合国家法定标准或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。采用进口原料应有口岸质量检验部门的检验报告。

供应商审计报告范文

供应商审计报告范文

供应商审计报告范文一、引言供应商是企业发展的重要组成部分,对企业的稳定经营和持续发展起着关键作用。

因此,对供应商进行定期的审计是企业管理的一个重要环节。

本份报告旨在对供应商进行审计,为企业提供有关该供应商的综合评估和改进建议。

二、审计目标1.评估供应商的财务状况和经营绩效;2.评估供应商的质量管理体系及生产能力;3.评估供应商的配送能力和供货稳定性;4.评估供应商的合规性和风险管理。

三、审计方法1.收集相关资料,包括财务报表、合同及协议、供应商评价报告等;2.实地走访供应商,了解其生产设备和流程;3.面谈供应商的经营管理人员,了解其企业文化和内部控制;4.进行文件审核,核对财务报表的真实性和准确性。

四、审计结果及分析1.财务状况和经营绩效评估:根据审计资料和财务报表,供应商目前财务状况良好,营业额稳定增长,利润率保持在合理水平。

然而,其应收账款周转率较低,需要加强对客户信用的管理和风险控制。

2.质量管理体系及生产能力评估:供应商的质量管理体系初步完善,拥有ISO9001认证,并建立了质量管理团队。

然而,在一些关键工序上存在设备老化和生产效率低下的问题,应考虑对生产线进行更新和优化,以提高整体生产能力和质量水平。

3.供货稳定性和配送能力评估:供应商与多家物流公司建立了长期合作关系,具备较为稳定的供货渠道。

然而,对于一些订单,供应商在配送过程中存在一定的延误现象,需要进一步加强配送能力管理,以保证供货的及时性和稳定性。

4.合规性和风险管理评估:供应商合规经营,符合相关法规和规定,并拥有一定的风险管理体系。

然而,供应商在一些关键环节的风险控制还需进一步加强,如对原材料采购的风险管理和对员工行为的内部控制等。

五、改进建议1.加强客户信用管理,提高应收账款周转率;2.更新和优化生产线设备,提高生产效率和质量水平;3.加强配送能力管理,确保供货的及时性和稳定性;4.进一步完善风险管理体系,提高供应商的合规性和风险控制水平。

供应商现场审计

供应商现场审计

供应商现场审计工作流程1. 供应商现场审计条件:经初步筛选,资质符合法定要求,所供物料经小试,符合我公司相应质量标准的新增供应商;注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料、包装材料供应商的定期现场审计。

2.物料供应商现场审计周期:注射剂原辅料、直接影响产品质量的固体制剂用物料供应商现场审计周期为三年;内包装材料供应商审计周期为四年。

3. 供应商现场审计参与部门:质量保证部会同物料管理部、技术开发部、质量控制部、生产管理部、设备管理部等部门,根据物料实际情况和本次现场审计的原因派出需参与审计的人员。

4.供应商现场审计人员职责:考察供应商机构与人员、厂房、设施、设备、物料管理、生产管理、质量管理、产品运输、变更控制等项目是否符合要求。

各部门具体职责为:物料管理部负责与供应商联系,安排现场审计时间,并参与供应商物料管理的审计;质量保证部、质量控制部、技术开发部负责供应商质量管理、产品运输、变更控制等项目的审计;生产管理部负责供应商生产管理的审计;设备管理部负责供应商厂房、设施、设备的审计;审计人员共同负责供应商机构与人员的审计。

(注:因每次供应商现场审计的原因和重点不同,可能导致每次参与审计的部门不能确定,因此以上各部门的具体职责为各部门参与审计时的部门职责,如未参与审计,其职责由其它审计人员共同承担。

)5. 供应商现场审计工作流程:①供应商现场审计人员进行现场审计时,按照质量保证部制定的《供应商现场审计表》中涉及的审计内容,做好记录,并召开有供应商代表参加的总结会议。

②对于审计过程中发现存在严重缺陷的供应商,说明情况后结束审计。

③对于审计过程中发现存在一般缺陷的供应商,提出定期整改意见。

④物料管理部相关人员根据供应商现场审计人员填写的《供应商现场审计表》填写《供应商审批表》,并上报质量受权人。

⑤质量受权人根据《供应商审批表》作出同意采购、不同意采购或经整改后重新审计的意见。

⑥审计资料由质量保证部归档、保存。

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9
物料标识是否清晰,是否有检验状态标识
卫生
1
是否有卫生清洁制度,现场执行情况如何
生产
管理
生产
管理
1
提供生产工艺流程图
2
批的划分原则批号的管理是否有可追溯性
3
批的划分是否符合规定,批量为
4
混批的控制是否符合要求
5
生产量和供货量是否匹配
6
是否有相应的文件控制不合格品,抽查落实情况
7
溶剂或母液的回收是否建立了相应的质量标准
2
成品是否按质量标准实施全项检验,是否每批检验
3
成品检验是否有委托检验,如何进行有效控制
4
检验能力考评,抽查检验报告及原始记录
5
是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况
6
是否建立OOS控制的相关文件,抽查落实情况
7
是否对杂质(有机、无机及残留溶剂)进行了有效控制
8
是否建立退货产品处理的相关文件并严格执行
9
是否建立不合格产品处理的相关文件并严格执行
10
成品放行是否得到有效控制
11
成品是否按批次留样并进行留样观察
12
企业的检验能力是否与其质量标准相匹配
13
对于影响产品质量的变更是否及时进行通知
14
是否有文件管理的相关文件,内容是否符合要求
15
是否有定期的产品质量回顾分析
16
质量控制原始记录是否规范
产品
物料
管理
1பைடு நூலகம்
提供关键物料的清单
2
是否对关键物料供应商进行了审查
3
关键物料来源是否固定,如有变更,是否及时通知
4
是否要求供应商提供物料的检测报告
5
所有的起始物料是否有相应标准,抽检检验报告书
6
物料的验收、取样、检验及放行是否符合规定
7
包装、仓贮条件,物料的管理是否有效控制
8
仓库是否有不合格区,不合格区有无明显标识
8
溶媒的套用是否影响产品质量
9
回收和套用是否有相应的记录
10
是否有偏差控制文件并严格执行
11
是否建立返工、再加工相关文件并严格执行
12
成品是包装能否有效防止污染
13
贴签和包装的管理是否符合要求
14
标签内容是否完整
15
包装材料是否重复使用,如果是,采取怎样有效措施
质量
管理
质量
管理
1
查看质量标准和检验方法,提供成品质量标准为附件
3
厂区布局是否合理,是否能防止交叉污染
4
实验室和生产区域是否分开
5
是否采取必要的防虫鼠措施
设备
设施
1
提供关键生产设备及检验仪器一览表
2
是否为专用车间,若不是,列出其他产品名录
3
对于多用途的设备是否记录设备的每次使用及清洗
4
企业的生产能力是否满足供货需求
5
是否对设施、设备按规定进行维护保养
6
计量器具及仪器是否按规定及时检定/校正
销售
1
产品运输过程中,其包装及贮存条件是否适当,产品不会变质或受到污染
三、不符合项汇总及整改建议、整改情况
供应商审计报告
供应商名称:
审计方式:□现场审计□资料审计
审计人员:
审计日期:
报告日期:
供应商现场审计报告
一、企业基本情况
企业名称
供应商级别
企业性质
法人代表
生产地址
联系电话
资格证书
业务范围
审计物料名称
二、审计内容
类别
序号
审计内容说明
Y/N
状况评价
良好
一般
较差
人员
机构
1
提供质量保证体系图
2
质量管理部门是否独立于其他的部门
3
质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作
4
关键人员及产品放行人员名称,如有变更是否及时通知
5
员工总数:,技术人员占比例:,质量管理人员占比例:。
6
是否制定企业年度培训计划并落实培训
7
质量检验人员是否持证上岗并持续培训检验相关知识
环境
厂房
1
厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染
2
厂区是否整洁
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