医院不合格药品管理制度

医院不合格药品管理制度1. 引言医院是为患者提供医疗服务和治疗药品的重要场所，药品的质量安全问题直接关系到患者的身体健康和生命安全。

为保障患者用药安全，本文将介绍医院不合格药品管理制度，该制度旨在规范医院对不合格药品的管理，确保患者用药安全。

2. 管理责任2.1 医院药事管理部门医院应设立药事管理部门，负责制定和实施不合格药品管理制度，明确各部门的管理职责，并监督执行情况。

2.2 医院药品采购部门医院药品采购部门应加强对供应商的前期审查工作，确保选购的药品符合国家药品质量标准。

一旦发现不合格药品，应及时联系供应商退货。

2.3 医院临床科室临床科室是医院药物使用的重要环节，应严格按照药品管理制度使用药品，并及时上报不合格药品情况。

2.4 医院药品质量监督部门医院应设立药品质量监督部门，负责定期抽检药品、监督医院各部门的药品管理情况，并及时处理不合格药品。

3. 不合格药品分类医院对不合格药品进行分类管理，以便采取相应的处理措施。

3.1 不合格药品定义不合格药品是指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于以下情况：•药品过期、失效；•药品外观损坏、变质；•药品包装不完整、破损；•药品标签信息不全、错误。

3.2 不合格药品分类医院将不合格药品分为以下三类：3.2.1 一类不合格药品一类不合格药品是指对患者健康存在严重危害的药品，包括但不限于以下情况：•药品成分与标称成分不符；•药品严重超标或低于标准；•药品存在严重毒副作用。

3.2.2 二类不合格药品二类不合格药品是指对患者健康存在一定风险的药品，包括但不限于以下情况：•药品成分与标称成分有差异；•药品超过允许的容许偏差范围；•药品存在轻微不良反应。

3.2.3 三类不合格药品三类不合格药品是指对患者健康影响较小的药品，一般不会对患者造成健康危害。

4. 不合格药品处理流程医院应建立不合格药品处理流程，确保不合格药品及时处理，并防止再次流入患者用药环节。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度一、不合格药品定义不合格药品是指药品质量不符合国家药品标准、有关质量要求或不符合公司质量规定的药品。

不合格药品包括但不限于：假药、劣药、质量不合格、包装破损、过期药品等。

二、不合格药品的识别与鉴定1.药品验收员在验收药品时，应严格按照药品质量标准进行验收，如有不符合标准的情况，应立即报告质量管理部门。

2.质量管理部门接到报告后，应立即对不合格药品进行鉴定，包括对药品的外观、性状、成分含量等进行检测，确定其是否符合质量标准。

3.如鉴定结果为不合格，应及时上报相关负责人，并采取相应措施。

三、不合格药品的上报与储存1.一旦发现不合格药品，应立即停止销售，并上报质量管理部门。

2.质量管理部门应对不合格药品进行登记，并建立不合格药品档案。

3.不合格药品应单独存放，并做好明显的标识，防止与合格药品混淆。

四、不合格药品的处理与销毁1.不合格药品的处理应由质量管理部门负责，采取科学、安全、环保的方式进行。

2.对于假药、劣药等严重不合格药品，应立即向当地药品监管部门报告，并配合相关部门进行调查处理。

3.对于其他质量不合格的药品，应根据具体情况采取退货、换货等措施。

4.不合格药品销毁应由专人负责，并做好详细记录。

销毁方式应符合环保要求，防止对环境造成二次污染。

五、不合格药品的记录与报告1.质量管理部门应对不合格药品进行详细记录，包括药品名称、规格、数量、批号、不合格原因等。

2.记录应真实、完整、准确，并妥善保存。

3.定期向上级主管部门报告不合格药品情况，并接受监督检查。

六、不合格药品的追踪与溯源1.对于已销售的不合格药品，应立即追回，并做好记录。

2.对不合格药品的来源进行调查，查明原因，防止类似问题再次发生。

3.对不合格药品的处理情况进行追踪，确保处理得当。

七、不合格药品的预防与控制1.加强药品采购管理，确保采购的药品符合质量标准。

2.建立完善的储存和养护管理制度，确保药品储存条件符合要求。

不合格药品及退货药品管理制度

不合格药品及退货药品管理制度一、总则为规范医药品经营企业的不合格药品及退货药品管理，保障药品质量和消费者的权益，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医药品经营企业的不合格药品及退货药品管理。

三、不合格药品管理1.定义2.不合格药品处理(1)发现不合格药品应立即停止销售，并通知供应商进行回收。

(2)不合格药品应当与相关样品一同封存，并尽快报告当地食药监局。

(3)不合格药品的封存和销毁应按照相关法规进行，并保留相关处理记录。

(4)不合格药品的相关信息应及时通知市场监管部门和相关药品监管部门。

四、退货药品管理1.客户退货(1)客户需提供有效的退货凭证和相关退货理由。

(2)经确认的退货药品应当进行封存，以待重新审核及处理。

(3)应当及时将退货药品信息报告至相关部门，并保留相关退货记录。

2.供应商退货(1)供应商提出的退货需提供有效的退货凭证和退货理由。

(2)经确认的退货药品应进行封存，并及时通知相关部门进行处理。

(3)应当及时将供应商退货信息报告至相关部门，并保留相关退货记录。

五、报告和处理1.药品监管部门应当定期收集医药品经营企业的不合格药品和退货药品信息，并审查处理情况。

2.公示不合格药品及退货药品的处理过程和结果，公开透明。

3.对于造成严重影响和安全隐患的药品，应当及时召回并通知公众进行警示和取缔。

六、监督和处罚1.监督部门应当加强对医药品经营企业的监督检查，确保其不合格药品和退货药品的正确处置。

2.对于违反本制度的企业，监督部门应当进行相应的处罚，并在媒体上公开曝光。

3.消费者对不合格药品和退货药品有权要求赔偿和补偿，并有权向监督部门投诉。

七、附则1.本制度自颁布之日起施行。

2.对于特殊情况和新出现的问题，应当根据实际情况及时进行调整和修订。

3.本制度解释权归医药监管部门所有。

不合格药品及退回药品管理制度

不合格药品及退回药品管理制度1.概述不合格药品是指在药品生产、储存、运输、销售等环节中，不符合相关法律法规要求以及药品质量标准的药品。

合理有效的管理不合格药品对于保证患者用药安全和药品质量至关重要。

因此，制定不合格药品管理制度，明确不合格药品的定义、分类、处理程序及相关责任，对于维护患者用药权益和公众健康具有重要意义。

2.不合格药品的分类（1）生产过程不合格导致的药品；（2）储存条件不合格导致的药品；（3）运输过程不合格导致的药品；（4）销售环节不合格导致的药品。

3.不合格药品处理程序（1）不合格药品发现：负责发现不合格药品的人员应及时向所在单位上报，并将不合格药品封存，防止流入市场。

（2）不合格药品鉴定：不合格药品应交由药品质量监督机构进行鉴定，确保评价结果公正、客观和科学。

（3）不合格药品处理：根据鉴定结果，对不合格药品进行分类处理，包括销毁、修改、整改或退回。

（4）不合格药品记录：详细记录不合格药品的相关信息，确保追溯和责任的明确。

4.相关责任（1）生产企业责任：生产企业应对生产过程中出现的不合格药品负责，并采取有效措施预防类似问题的再次发生。

（2）销售企业责任：销售企业应密切关注市场上的药品安全情况，发现不合格药品及时报告并采取相应措施。

（3）药品质量监督机构责任：药品质量监督机构应及时鉴定和处理不合格药品，并追究相关责任人的责任。

（4）相关部门责任：相关部门应加强监管，加大对不合格药品的处罚力度，维护公众健康和用药安全。

1.概述退回药品是指在药品销售环节中，因各种原因需要退回到供应商或生产企业的药品。

合理有效的管理退回药品对于保证药品流通环节的安全和质量控制具有重要意义。

通过建立退回药品管理制度，明确退回药品的处理程序，可以有效预防药品安全问题的发生。

2.退回药品的分类退回药品可分为以下几类：（1）过期药品；（2）不合格药品；（3）营销策略调整导致的退货；（4）其他经销商或医疗机构退回的药品。

不合格药品及药品销毁管理制度不合格药品及退货药品管理流程与制度

不合格药品及药品销毁管理制度不合格药品及退货药品管理流程与制度一、背景为了保障药品质量和消费者安全，制定不合格药品及药品销毁管理制度是至关重要的。

该制度旨在确保不合格药品及退货药品能够及时发现、记录、处置和销毁，同时要求相应的管理流程和制度。

以下是关于不合格药品及药品销毁管理制度的规定：1.不合格药品管理流程：(1)发现不合格药品：不合格药品可以通过药品质量检测、药品召回以及消费者投诉等途径发现。

(2)记录不合格药品：对于发现的不合格药品，应立即进行记录，包括药品名称、生产日期、批号、数量、不合格原因等信息。

(3)处置不合格药品：不合格药品应进行分类处置，有部分可修复的可以进行处理，如重新包装、更换包装材料等。

不可修复的不合格药品应进行销毁。

(4)药品销毁：销毁不合格药品应由专门的机构负责，确保销毁过程符合相关法律法规的要求。

2.退货药品管理流程：(1)接收退货药品：药店应设立专门的退货药品接收区域，及时接收消费者退回的药品。

(2)验收退货药品：药店应对接收的退货药品进行验收，确认药品是否完好无损、包装是否完好等。

(3)记录退货药品：对于验收合格的退货药品，应进行详细的记录，包括药品名称、生产日期、批号、数量、退回原因等信息。

(4)处置退货药品：退货药品可以根据情况进行重新上架销售、销毁或者退回供应商等处理方式，并记录相应信息。

三、制度建设与完善1.建立不合格药品及退货药品管理制度：药店应制定并完善不合格药品及退货药品管理制度，明确相关责任人员和流程。

2.完善药品质量控制制度：药店应建立药品质量控制制度，加强对药品质量的监督和控制，确保销售的药品符合相关规定。

3.加强员工培训：药店应定期对员工进行培训，提高其不合格药品和退货药品管理的意识和能力，确保流程的顺利进行。

4.定期检查与评估：药店应定期开展不合格药品及退货药品管理工作的检查和评估，发现问题及时进行整改，并做好相应的记录。

5.加强与相关部门的合作：药店应密切配合药品监管部门的工作，与其保持良好的沟通和合作，共同维护药品市场的秩序和消费者权益。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度
是指国家或地区为保障公共卫生安全，保障人民群众用药安全而制定的一套管理规范和措施，用于管理和处理不合格药品。

不合格药品指的是未经合法程序注册、未取得药品生产许可证或未按照国家标准生产的药品，或者通过合法渠道销售的药品在不合理储存、运输等环节导致的药品质量出现问题。

不合格药品管理制度主要包括以下几个方面：
1. 监测和检验：建立完善的药品监测和检验制度，对市场上的药品进行抽检和监测，确保药品的质量安全。

2. 责任追究：对生产和销售不合格药品的单位和个人进行严厉的追责，包括罚款、吊销许可证等行政处罚，甚至追究刑事责任。

3. 市场清理：对不合格药品进行市场清理，收回和销毁不合格药品，防止不合格药品流入市场。

4. 信息公告：及时公告不合格药品信息，向公众透明发布药品质量情况，提醒消费者避免购买和使用不合格药品。

5. 加强监管力度：加大对药品生产、销售、运输等环节的监管力度，加强执法力量，打击不合格药品的生产和销售行为。

通过建立和实施不合格药品管理制度，可以有效地提升药品质量安全水平，保障人民群众的用药安全和公共卫生安全。

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不合格药品管理制度

不合格药品管理制度导言药品是直接关系到人体健康的产品，因此对于药品的质量管理尤为重要。

不合格药品是指未达到药品质量要求或未按药品生产质量管理规范生产的药品。

不合格药品存在很多风险，可能会对人体健康产生不良影响，甚至导致因药品原因的意外事件。

因此，建立健全不合格药品管理制度至关重要。

制度内容不合格药品管理制度主要包括以下内容：1.不合格药品的定义和分类根据药品质量管理规范，不合格药品可分为以下几类：–不符合药品质量标准规定的药品；–未按生产质量管理规范生产的药品；–生产过程中出现疏忽、失误等原因导致的问题药品；–存储、运输、销售等环节导致的问题药品。

2.不合格药品的处理方案不合格药品处理主要包括以下几个方面：–出现问题药品应及时通报，不得流向市场；–对于生产和销售的不合格药品必须全面调查，查清问题原因；–不合格药品应进行安全处置，防止不合格药品再次流向市场；–对于严重违法生产、销售不合格药品的个人或单位，应该依照法律法规予以处罚。

3.不合格药品的责任追究不合格药品的生产、销售、运输等方面涉及多方责任，应根据实际情况确定责任主体和责任范围。

对于严重违法或者特殊情况，应该进行公开曝光并追究刑事责任。

4.不合格药品的防范措施不合格药品的防范措施主要包括以下几个方面：–加强药品质量监管，对生产、销售、运输等各个环节进行严格的检查和监督；–加强药品生产“知识产权”保护，阻止不法分子在制假售假方面的违法行为；–完善药品追溯体系，追溯药品的生产、销售、运输等流通环节；–提高公众药品安全意识，加强对不合格药品信息的宣传和教育。

实施要求为保证不合格药品管理制度的有效实施，需要以下几点要求：1.正确把握不合格药品管理制度的重要性，将其纳入企业制度体系中；2.加强药品生产、销售、库房等环节的监管，依照制度要求进行检查和监督；3.严格执行不合格药品处理程序，对于存在问题的药品及时通报和安全处置；4.完善药品追溯体系，追溯药品的生产、销售、运输等流通环节；5.提高员工药品安全意识，开展相关安全培训和教育并严格落实。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度一、总则为了保障人民群众的生命安全和身体健康，维护正常的药品市场秩序，保障药品质量和安全有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

二、管理范围本制度适用于我国境内的药品生产、流通、使用环节的不合格药品的管理工作。

三、不合格药品的界定不合格药品是指未取得药品生产许可证或销售许可证的药品，药品质量不合格、不符合药品标准和规范的药品，以及其他危害人体健康的药品。

四、不合格药品的管理1.制定不合格药品的清单，对不符合质量标准的药品进行收集、登记和归档。

2.对不合格药品的来源进行调查和追溯，依法查处涉及药品生产、流通和使用的违法违规行为。

3.建立不合格药品信息共享机制，及时向相关部门通报不合格药品的相关情况，以便采取有效的措施。

五、不合格药品的处置1.不合格药品应当由当地药品监管部门进行封存和鉴定，并依法进行处置。

2.对于药品生产企业生产的不合格药品，应当责令企业采取停产整顿等措施，修正不足，确保生产质量合格。

3.对于药品销售企业销售的不合格药品，应当责令企业进行召回处理，并对销售者进行相应处罚。

4.对于个人使用的不合格药品，应当依法予以处罚，并对使用者进行相关教育和引导。

六、加强监督检查1.药品监管部门应当加强对药品生产、流通和使用环节的监督检查工作，及时发现并处理不合格药品。

2.建立健全不合格药品的溯源追溯制度，加强对药品流通环节的监管，提高不合格药品的查处率和处理效率。

3.加强对药品生产企业和销售企业的抽查监督，加大对违法违规行为的打击力度，提高药品生产、流通和使用环节的合规性。

七、强化责任追究1.对于制造、销售不合格药品的企业和个人，应当依法追究法律责任，保障人民群众的合法权益。

2.对于药品监管部门在不合格药品管理工作中发现渎职侵权行为的，应当依法追究相关责任。

八、加强宣传教育1.加强对不合格药品的危害性和危害程度的宣传教育，提高人民群众对不合格药品的警惕性和防范意识。

不合格药品管理制度范文

不合格药品管理制度范文不合格药品管理制度范文第一章总则第一条为了加强不合格药品管理，提高药品质量安全水平，保障人民群众用药安全和身体健康，依照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国药品生产、流通、使用等环节中的不合格药品管理。

第三条不合格药品是指未按照药品质量标准要求生产或者流通的药品，具体包括但不限于以下情况：（一）药品质量不合格或者不达标；（二）伪劣药品；（三）超过有效期药品；（四）未经药品监督管理部门注册备案或者超过注册范围生产的药品；（五）药品未按照法定程序生产、流通。

第四条不合格药品管理的原则：（一）重视预防，有效控制不合格药品的产生；（二）依法查处，加大对不合格药品的打击力度；（三）强化监管，保障药品质量安全；（四）加强宣传，提高公众的药品安全意识。

第二章不合格药品管理的主体责任第五条国家药品监督管理部门是不合格药品管理的主要责任机构，承担以下职责：（一）制定不合格药品监管政策和制度；（二）组织制定不合格药品监督抽查计划；（三）组织实施不合格药品抽查和处置工作；（四）依法查处药品生产、流通企业违法违规行为；（五）发布并更新不合格药品信息；（六）加强与公安、食品药品监管等相关部门的协作配合。

第六条药品生产、流通企业是不合格药品管理的主体，承担以下职责：（一）加强对原辅材料和生产工艺的管理，确保药品质量；（二）保证药品生产、流通环节符合药品质量标准；（三）确保药品生产、流通环节的可追溯性；（四）主动报告不合格药品情况，并按照要求进行处理；（五）接受不合格药品监督抽查，并积极配合相关部门的调查工作；（六）加强员工教育培训，提高药品质量安全意识。

第七条医疗机构是不合格药品管理的重要参与者，承担以下职责：（一）严格采购合格药品，按照规定使用、储存和处置药品；（二）及时报告不合格药品情况，积极配合相关部门的处理工作；（三）加强对患者用药的监测，提高不合格药品的发现率；（四）加强员工培训，提高用药安全意识。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度1.不合格药品的定义与分类：（1）不合格药品的定义：指不符合药典或标准要求，或者不符合药品注册批准文件规定的药品。

（2）不合格药品的分类：分为质量不合格药品和安全不合格药品。

质量不合格药品指药品不符合相关质量标准的要求，如含量不足、含有有毒物质等；安全不合格药品指对人体具有严重危害或者可能对人体造成危害的药品，如掺假药品、劣药等。

2.不合格药品的责任与处罚：（1）不合格药品的责任追究应包括生产单位和流通单位。

（2）不合格药品的生产单位应该配合质量监管部门进行药品追溯，并责令对不合格药品进行处置。

不合格药品由生产单位自行销毁或者由生产单位委托经过审查合格的专业处置单位进行销毁。

（3）不合格药品的销售单位应立即停止销售，并配合质量监管部门进行相关调查。

（4）不合格药品的责任追究应依法依规，对涉及药品生产、销售过程中的违法行为予以处罚，严惩违法者。

3.不合格药品的处理流程：（1）当不合格药品被发现后，相关单位应当立即停止销售。

（2）相关单位应当立即通知药品监管部门，并协助药品监管部门进行调查。

（3）药品监管部门应当对不合格药品进行调查取证，并责令生产单位对不合格药品进行处置。

（4）药品监管部门还应当对生产、销售不合格药品的责任人员进行处罚，并依法追究法律责任。

4.不合格药品的信息公开：（1）不合格药品的查询与公开应当通过互联网和其他形式进行公告。

（2）不合格药品的公告应当包括药品名称、规格、批号等基本信息，并对患者进行警示和提醒。

5.不合格药品的监督与检测：（1）药品监管部门应当加强对药品生产企业和流通企业的日常监督，建立健全质量管理体系，加强药品质量抽检工作。

（2）药品质量监测实验室应不断提高检测水平，确保药品质量检测的准确性和可靠性。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度
一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以下为主要情形：
1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。

2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。

3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。

二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜（架）使用，应及时上报当地食品药品监督管理部门处理。

三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品所含成分及药品成分含量、药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。

四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。

1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。

2、不合格药品销毁时，应采用焚烧、深埋、毁形等方法处理。

不合格药品管理制度范文(4篇)

不合格药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品市场的经营秩序，保障公众的用药安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品经营活动的企事业单位、个体工商户及其他经营者。

第三条本制度所称的不合格药品是指不符合药品质量标准、存在安全风险或者不具备有效治疗效果的药品。

第四条建立健全不合格药品的管理制度，是保障公众用药安全、维护药品市场秩序的重要举措。

第二章不合格药品的管理第五条不合格药品的管理应遵循以下原则：（一）依法治理，严禁生产、销售不合格药品；（二）重视预防，在生产、经营环节加强质量控制，避免不合格药品的产生；（三）加强监管，对销售的药品进行严格检验，确保药品质量合格；（四）加强宣传，提高公众的药品安全意识，增强对不合格药品的警惕性；（五）加强协作，各相关部门要加强合作，形成打击不合格药品的合力。

第六条不合格药品的责任追究：（一）对于生产不合格药品的企业，应依法进行处罚，包括罚款、吊销药品生产许可证等；（二）对于销售不合格药品的企业，应依法进行处罚，包括罚款、吊销药品经营许可证等；（三）对于不合格药品的生产、销售者，应承担民事赔偿责任，赔偿受害者的损失。

第七条不合格药品的处置：（一）发现不合格药品后，应立即停止销售，做好封存和标识工作；（二）组织专业机构进行检验，确保初步判断的准确性；（三）对于确实属于不合格药品的，应依法予以销毁，并做好相关记录和归档工作。

第三章监督和检查第八条对从事药品经营活动的企事业单位、个体工商户及其他经营者，应定期进行监督和检查。

第九条对不合格药品的检查要求：（一）对于符合检验条件的药品，进行抽样检查；（二）对于怀疑存在问题的药品，进行深入检查，包括追溯原料的来源，检查生产过程等。

第十条对于发现不合格药品的，相关部门应及时处理，并做好相关记录和报告。

第十一条建立健全不合格药品信息共享机制，各级药品监管部门应及时发布不合格药品及相关企业信息，加强对不合格药品的追踪和监控。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度一、目的为了规范不合格药品的管理，确保药品质量安全，保障人民群众用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我国药品生产、经营、使用等各个环节的不合格药品管理。

三、不合格药品的确认3.1 不合格药品是指在药品生产、经营、使用过程中，因质量问题、过期、污染、损坏等原因，不符合药品质量标准的药品。

3.2 不合格药品的确认应遵循以下原则：（1）严格按照国家药品标准进行检验，确保检验结果的准确性；（2）确认不合格药品时，应充分考虑药品的来源、储存、运输等因素，确保确认的公正性；（3）对确认不合格的药品，应立即停止使用，并采取措施防止不合格药品的扩散。

四、不合格药品的处理4.1 不合格药品的处理应遵循以下原则：（1）及时、有效处理不合格药品，防止不合格药品对公众健康造成危害；（2）对不合格药品进行标识，确保不合格药品的识别；（3）对不合格药品进行记录，确保不合格药品的追溯；（4）对不合格药品进行处理，确保不合格药品的安全、有效。

4.2 不合格药品的处理方式包括：（1）销毁：对严重不合格的药品，应进行销毁，防止不合格药品的扩散；（2）报废：对轻微不合格的药品，应进行报废，确保不合格药品不再使用；（3）退回：对不合格药品的来源进行追溯，将不合格药品退回生产厂家或供应商；（4）修改标签：对不合格药品的标签进行修改，确保不合格药品的标识清晰、准确。

五、不合格药品的信息传递5.1 不合格药品的信息传递应遵循以下原则：（1）及时、准确传递不合格药品的信息，确保不合格药品的处理及时、有效；（2）传递的信息应包括不合格药品的来源、储存、运输等信息，确保信息的完整性；（3）传递的信息应包括不合格药品的处理方式、处理结果等信息，确保信息的准确性。

5.2 不合格药品的信息传递方式包括：（1）书面报告：对严重不合格的药品，应进行书面报告，确保不合格药品的处理及时、有效；（2）电子邮件：对轻微不合格的药品，应进行电子邮件传递，确保不合格药品的处理及时、有效；（3）电话通知：对不合格药品的来源进行追溯，将不合格药品退回生产厂家或供应商。

不合格药品管理制度范文

不合格药品管理制度范文一、目的与范围本制度旨在规范和完善不合格药品的管理，确保药品的质量和安全。

本制度适用于所有医疗机构、药品生产企业及其供应商。

二、定义1.不合格药品：指未达到药品质量标准或者存在严重质量问题的药品。

2.不合格药品管理：指对不合格药品进行检测、鉴定、隔离、处理等相关工作的管理措施。

三、管理措施1.药品质量管理部门负责组织实施不合格药品管理措施。

2.不合格药品应当实行严格的隔离管理，避免与合格药品混淆。

3.不合格药品应当及时通知相关部门，包括药品监管部门、药品生产企业等，并提供详细的检测结果和鉴定意见。

4.药品生产企业应当配合药品监管部门对不合格药品进行追溯调查，查明原因并采取相应的整改措施。

5.医疗机构应当对不合格药品进行回收，并及时通知患者停止使用相关药品。

同时，医疗机构应当配合相关部门进行调查和处理。

6.药品供应商应当建立健全不合格药品管理制度，保证合格药品的供应，并配合相关部门进行调查和处理。

四、处理方式1.不合格药品可以进行退货、报废或者销毁处理。

具体处理方式应按照药品质量管理的规定执行，并做好相应的记录。

2.对于存在严重质量问题的不合格药品，应当追究责任，并按照相关法律法规进行处罚。

3.不合格药品处理过程中，应当保护相关信息的机密性，避免对外泄露。

五、监督与检查1.药品监管部门应当定期对医疗机构、药品生产企业及其供应商进行监督检查，确保不合格药品管理制度的执行情况。

2.医疗机构、药品生产企业及其供应商应当积极配合相关部门的监督检查，并按要求提供相关资料和信息。

六、责任追究对于违反不合格药品管理制度的行为，药品监管部门将依据相关法律法规进行处罚，并追究相关责任人的法律责任。

七、附则本制度自颁布之日起施行，如有需要修改或补充，应当经过相关部门的批准。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度
1、为严格不合格药品的控制管理，确保消费者用药安全，特制定本制度。

2、分管质量的院领导负责对不合格药品实行有效控制管理。

3、质量不合格的药品不得采购和使用。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

4、在药品验收、养护、使用过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品库（区），挂红色标识，及时上报分管质量的院领导处理。

5、不合格药品的报损、销毁由质量管理人员负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品，销毁时应做好相关记录。

6、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。

不合格药品管理制度

不合格药品管理制度
目录
1. 不合格药品管理制度简介
1.1 不合格药品的定义
1.1.1 不合格药品的分类
1.1.2 不合格药品对人体的危害
1.2 不合格药品管理的重要性
1.2.1 保障患者用药安全
1.2.2 维护医疗秩序
不合格药品管理制度简介
不合格药品是指不符合国家药品质量标准的药品，可能存在着质
量不良、伪劣、假冒等情况。

这些药品如果流入市场，对患者的健康
造成严重威胁，甚至危及生命。

因此，建立健全不合格药品管理制度
至关重要。

不合格药品的定义
不合格药品是指在生产、流通、使用环节中，因药品质量不良、
伪劣、假冒或未经批准生产等原因，使药品不能符合规定标准的情况。

这些药品可能对人体造成不良影响，甚至导致严重后果。

不合格药品的分类
不合格药品可分为质量不良药品、假冒伪劣药品、非法生产销售
药品等几类。

质量不良药品可能存在着成分不足、成分过剩、掺假掺
劣等问题，对患者使用后会产生不良反应。

不合格药品对人体的危害
不合格药品可能导致患者用药效果不佳，甚至加重病情。

特别是
对于一些患有严重疾病的患者来说，使用不合格药品可能会带来更大
的健康风险。

因此，严格管理不合格药品至关重要。

不合格药品管理的重要性
建立健全的不合格药品管理制度，可以有效保障患者用药安全，
维护医疗秩序。

只有严格审查药品质量，杜绝不合格药品的流通，才能确保人民群众的用药安全，维护社会和谐稳定。

不合格药品管理制度(四篇)

不合格药品管理制度1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

2、不合格药品的确认：(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格药品。

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的.(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录.4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。

5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。

复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。

6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。

7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。

8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施.9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。

10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

不合格药品管理制度（二）不合格药品和退货药品管理制度1.目的为杜绝不合格药品流入市场，确保人民用药安全有效，特制定本制度。

2.依据2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例3.职责3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理，行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。

不合格药品管理制度模版

不合格药品管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是确保药品生产、经营和使用过程中不合格药品能够及时发现、处理和追溯，保障患者用药安全和保健品质量，适用于所有涉及药品生产、经营和使用的相关单位。

二、定义和分类1. 不合格药品：指在药品生产、经营和使用过程中未符合法定标准、规程或合同要求的药品。

2. 不合格药品分类：按照不合格的类别和原因进行分类，包括化学性能不合格、微生物限度不符合、重金属超标、虚假宣传等。

三、不合格药品处理流程1. 不合格药品发现a. 生产环节：生产部门对生产过程进行监管和抽样检验。

b. 经营环节：经营部门对进货药品进行抽样检验。

c. 使用环节：临床药师、药剂科人员对药品进行质量控制。

2. 不合格药品处理a. 不合格药品发现后，相关部门应立即采取措施将其隔离、封存，并通知相关部门。

b. 根据不合格药品的具体情况，制定相应的处理方案，包括检查原因、采取纠正和预防措施等。

c. 不合格药品的处理记录应详细记录，并报相关部门备案。

四、不合格药品追溯制度1. 不合格药品追溯的目的是为了查明不合格药品的来源、生产、流向和责任，并采取相应措施，防止不合格药品继续流入市场和使用。

2. 不合格药品追溯的方法包括调查取证、查验证据、追踪流向等，追溯过程中应确保信息的真实、准确、及时和可追溯性。

3. 不合格药品追溯的责任主体包括生产单位、经营单位、使用单位以及监管部门等。

责任主体应满足追溯的要求并积极配合调查工作。

五、不合格药品的处置1. 不合格药品的处置应根据不同情况采取相应的措施，包括销毁、退货、追溯、停售等。

2. 销毁：由专业机构负责，销毁过程应符合法律法规要求和安全规范。

3. 退货：生产、经营单位应及时退回不合格药品，并附上相关销毁证明。

4. 停售：不合格药品应当立即停止销售，并通知相关单位、人员。

六、予以奖励和惩罚1. 对于及时发现、处理和追溯不合格药品的单位和个人，给予相应表彰和奖励。

不合格药品、销毁管理制度（6篇）

不合格药品、销毁管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。

(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。

(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。

(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。

(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。

为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。

(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。

(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。

凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。

(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。

同时将不合格品集中存放于不合格药品区。

(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。

同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。

(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。

①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。