药房重点养护药品检查记录表
药店GSP记录全套
三、 质量管理体系文件档案
1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》 一套。 各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表
四、 GSP条款内部审核档案(根据GSP条款)
1、GSP条款审核的通知 2、GSP条款审核记录 3、GSP条款审核检查不合格项目情 况 4、GSP条款检查的整改实施报告
二十二:药品经营许可证验收申请上报的材料 (留存一份装进档案袋)
现场要检查的内容
《 连 锁 药 店 》 征 稿
2、 每张处方限于一名患者的用药。 3、 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明
修改日期。
4、 西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中 药饮片应当单独开具处方。
5、 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用, 特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
十二、 供货单位档案
1. 供货单位和采购品种审核制度 3. 首营企业审批表 4. 供货单位质量体系调查表 5. 供货单位证照等资料(营业执照、药品生产 经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码 证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随 货同行单样式等资料) 7. 质量保证协议 8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等
6、 处方按规定保存一年备查。
处方临摹应注明医院名称、顾客姓名、医师姓名、调配日期 7、 (与开据日期一致).
药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、
税务登记证等复印件一套存档。
2.
房产证明、租赁合同及平面布局图
二、 质量体系设置档案
1、 设置与职能框架图 2、 员工花名册 3、 主要岗位人员任命文件
十三、 药品购进、验收档案(收货与验收)
药品养护制度
药品养护制度
1、养护工作应贯彻预防为主的原则。
2、坚持每季度环循检查一次库存药品,并做好《养护检查记录》,在养护中发现问题的药品应立即挂黄色标牌暂停发货,同时填写《药品复检通知单》报告质管员。
3、指导仓库、药房做好药品分类、色标管理,合理堆码等日常管理工作。
4、养护员应检查药品的储存条件,坚持每天上午9:30点—10:30点,下午3:30点— 4:30点进行一次各库温、湿度的检查记录工作,根据变化情况采取相应的调控措施,并予与记录,确保药品安全。
节假日由仓库保管员、药房工作人员负责监控和记录。
5、药品养护人员对由于异常原因可能出现质量问题的药品,易变质药品,已发现质量问题药品的相邻批号的药品,储存时间较长的药品,大宗品种,近效期药品应制定重点养护计划,每月进行养护检查。
6、对不合格药品、近效期药品、滞销药品应及时报告质量管理组及相关科室处理。
7、对养护设备和仓库设施、设备进行管理工作,并做好使用记录,建立档案。
药房药品养护记录表-西药房药品养护记录表
内在性状检查
疑似质量问题
养护情况分析总结:
养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护检查季度分析表
日期:年月~月
常规
养护
检查
统计
普通储存的药品
()个品种共()批次
冰箱储存的药品
()个品种共()批次
疫苗养护品种
生物制品养护品种
质量异常品种Байду номын сангаас
质量异常原因
总结
季度分析:本季度常规养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;重点养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;近效期药品()个品种共()个批次。
检查合格率达。药品质量状况。不合格药品报损共()个品种共()个批次,超过药品有效期报损的药品占。发现质量问题的品种:生物制品:()个品种共()个批次、疫苗:()个品种共()个批次。
库房温湿度情况:,设备运转情况:。
导致药品质量问题发生原因:
建议:
药品养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护记录表
日期:年月日
储存环境是否符合要求
是□
否□
药房温度/湿度
冰箱温度/湿度
库存药品堆放是否符合要求
是□
否□
特殊药品管理是否符合要求
是□
否□
药房所用设备运转是否正常
是□
否□
养护检查数量
()个品种共()批次
抽查中有质量问题药品情况
药品名称
规格
生产厂家
单位数量
批号
有效期
存放库区
包装质量情况
药店养护记录一般养护和重点养护
药店养护记录是药店常规工作中的重要一环,主要包括一般养护和重点养护两个方面。
在医药行业中,药店扮演着重要的角色,为顾客提供药品和医药交流服务。
而养护记录的建立与更新,对于保障药品质量,提高医药服务水平,具有重要意义。
下面将分别对药店养护记录的一般养护和重点养护进行讨论。
一、一般养护1.日常巡检药店在日常营业中,需对仓储环境、药品包装、保质期等进行巡检,保证药品的正常存储和保质。
2.常规检测定期对药品进行常规检测,包括外观、包装完好性、保质期、温湿度等因素进行检测。
3.库存管理合理管理药品库存,确保药品转包装及出厂日期符合规定,避免过期药品上架销售。
4.记录整理对巡检、检测结果进行记录整理,建立规范养护记录档案,以备日后查阅。
5.环境清洁维护药店环境卫生,定期清洁仓库及陈列架,防止灰尘、虫害等对药品的影响。
6.安全防护加强药品安全防护措施,对易燃、易爆药品进行特殊管理,确保营业场所的安全。
二、重点养护1.特殊药品养护对特殊药品(如生物制品、冷链药品等)进行重点养护,定期检测温度和湿度,确保药品质量。
2.高风险药品管理对高风险药品(如麻醉药品、剧毒药品等)进行重点管理,规范操作流程,避免出现安全事故。
3.药品更新维护对新进药品进行及时更新维护,包括进货检验、定期巡检,确保新药品的质量和有效性。
4.药品召回处理及时响应药品召回通知,对召回药品进行归类整理、清点,避免召回药品误售。
5.紧急情况处理建立药品紧急情况处理机制,对突发情况进行应急处理,保障顾客用药安全。
总结:药店养护记录中的一般养护和重点养护工作,是保障药品质量和提高医药服务水平的重要保障。
药店应建立健全的养护记录管理制度,提高药品养护水平,保障顾客用药安全和医药服务质量。
养护记录是药店管理的一项重要内容,它直接关系到顾客的用药安全和医药服务的质量。
在药店业务中,养护记录的建立和更新,除了一般养护和重点养护外,还需要对相关人员进行养护知识的培训和考核。
药品养护汇总分析报告
药品养护汇总分析报告
药房名称: JT/HDR/QR/028-2O14
质量管理员意见: 继续注意近效期药品和滞销药品的质量,建议慎重采购这些品种。
说明:本表由养护员填写,最后由质量管理员进行汇总分析。
时间: 年 月至 月 本半年共养护药
品(种) 养护中发现不和合格(种) 出现不合格药品主要原因 不合格药品占总销售药品(%)
** ** 近效期品种,运输过程破
损、污染未及时发现 0.01%
养护工作总体评价:
通过对在库药品的养护(一般养护和重点养护),总体情况能达到GSP 条款要求,针对近效
期的品种,及长时间储存的品种,填写药品催销表进行催销,并加强养护,保证药品质量不
受影响。
当前养护工作存在的问题:
验收不严谨,药品催销力度不够。
下步养护工作计划:
药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约,在我们实际工作中,应根据经营药品的品
种数量和结构,药品储存条件、自然环境变化,监督管理要求,在确保日常养护工作有效开
展的基础上,采取有针对性的养护方法。
建议公司领导通过对连锁店各品种销售情况的分析,
结合仓库库存及库容,加强对药店进货计划的审核力度,以保证在库药品不积压,合理利用
库容。
对销量小或不稳定的品种,采取少进货或不进货的方式,以减少在库品种积压的情况。
重点养护的药品有哪些?
重点养护的药品有哪些?关于《重点养护的药品有哪些?》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
无论到药房還是到医院,都可以见到应有尽有的药物,对于许多病症,大家一般是挑选服药医治,并且常常会把多种多样药物混和一起吃,那样治疗效果更强。
如今药物的类型确实是太多了,不一样的药的特性不一样,一些药物是需要获得关键保养的,一般状况下,关键保养类的药物有以下这种。
关键保养的药物有什么?(1)易空气氧化的药品。
包含:溴化钠、碘化钙、硫酸铝、硫代硫酸钠、亚硝酸钠、亚硫酸钠、苯甲醇、麻醉医用乙醚、肾上腺激素、水杨酸钠、镇静剂类、左旋多巴片、乙烯雌酚、维生素E、磺胺、盐酸普鲁卡因、安乃近、盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪、奋乃静、香蕉水、维生素D、维他命D、维他命C、叶酸片等。
采集者退散(2)易水解反应的药品。
包含:硝酸甘油、阿斯匹林、丙酸睾丸素、甲丙氨脂、钛酸异丙酯琥珀胆碱、无气味氯霉素、盐酸普鲁卡因、氰化钠毛果芸香碱、葡萄糖醛酸内酯、氯霉素、四环素类、青霉素类、头孢菌素、巴比妥类、洋地黄毒苷、毒毛旋花子苷等。
(3)易吸潮的药品。
包含:蛋白质银、枸橼酸铁铵、氯化钙、山梨醇、凡士林、乳酸菌、胃蛋白酶、胃蛋白酶、青霉素类、洋地黄粉等。
(4)易风化层的药品。
包含:硫酸钠、咖啡碱、磷酸可待因等。
医药学|文化教育|网收集整理(5)容易挥发的药品。
包含:麻醉医用乙醚、酒精、挥发油、樟脑丸、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等。
(6)具备提升性的药品。
包含:碘、碘仿、樟脑丸、薄荷脑、麝香草酚等。
(7)具备熔融性的药品。
包含:以香果脂、可可果脂为栽培基质的栓剂,及其水合氯醛、樟脑丸、薄荷脑等。
(8)易产生冻洁的药品。
包含:鱼肝油乳、香蕉水擦剂、镁乳、氢氧化氯疑胶等。
(9)具备吸附力的药品。
包含:木薯淀粉、药用价值炭、白陶土、轻钙粉等。
新版GSP体系文件-汇编4-表格
文件编制申请批准表编号:XXXDYF-JL-2017-01申请人(部门):药房员工花名册编号:XXXDYF-JL-2017-02供货方汇总表编号:XXXDYF-JL-2017-03供货方质量体系调查表编号:XXXDYF-JL-2017-04制度检查考核记录表编号:XXXDYF-JL-2017-05证件过期提预警表编号:XXXDYF-JL-2017-06员工培训记录表编号:XXXDYF-JL-2017-07 部门:员工培训计划一览表编号:XXXDYF-JL-2017-08 部门:培训时间:至药师在岗服务记录表编号:XXXDYF-JL-2017-09部门:药师信息表编号:XXXDYF-JL-2017-10部门:药品追回记录表编号:XXXDYF-JL-2017-11日期范围:至部门:药品召回记录表编号:XXXDYF-JL-2017-12日期范围:至部门:药品销售记录表编号:XXXDYF-JL-2017-13部门:日期范围:至药品停售通知编号:XXXDYF-JL-2017-14药品拒收报告单编号:XXXDYF-JL-2017-15门店:验收日期:至药品解除停售通知编号:XXXDYF-JL-2017-16药品采购记录表编号:XXXDYF-JL-2017-17日期范围:销售退回记录表编号:XXXDYF-JL-2017-18部门:日期范围:温湿度检测记录表编号:XXXDYF-JL-2017-19数据修改审批表编号:XXXDYF-JL-2017-20XXXXXXX大药房数据修改记录表编号:XXXDYF-JL-2017-21首营企业审批表编号:XXXDYF-JL-2017-22填表人:首营品种审批表编号:XXXDYF-JL-2017-23填表人:缺货登记记录表编号:XXXDYF-JL-2017-24XXXXXXX大药房员工健康检查汇总表编号:XXXDYF-JL-2017-25 部门:检查日期:至XXXXXXX大药房员工个人健康档案表编号:XXXDYF-JL-2017-26姓名:检查日期:至XXXXXXX大药房设施设备一览表编号:XXXDYF-JL-2017-27部门:XXXXXXX大药房特殊药品复方制剂销售登记表编号:XXXDYF-JL-2017-28部门:登记日期:至XXXXXXX大药房购进药品验收记录表编号:XXXDYF-JL-2017-29部门:日期范围:XXXXXXX大药房供货方人员资质表编号:XXXDYF-JL-2017-30XXXXXXX大药房处方药销售记录表编号:XXXDYF-JL-2017-31陈列药品质量检查记录表编号:XXXDYF-JL-2017-32 日期范围:不合格药品处理记录表编号:XXXDYF-JL-2017-33XXXXXXX大药房不合格药品报损审批表编号:XXXDYF-JL-2017-34XXXXXXX大药房报废药品销毁表编号:XXXDYF-JL-2017-35部门:销毁日期:至顾客意见征询表编号:XXXDYF-JL-2017-36尊敬的顾客:为提高本药店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
药店 诊所 医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业(含连锁门店)重点检查项目记录表
单位名称(盖章):地址:
注:此表一式二份,由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人:电话:
检查人员:检查时间:年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称(盖章):地址:
注:此表一式二份,由监管部门和被检查单位各留一份
负责人:电话:
检查人员:检查时间:年月日
药品零售企业监督检查要点及处理
行政执法依据:
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理行政执法依据:
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据:。
药房药品养护记录表
药房药品养护记录表
药房药品养护记录表
日期:年月日
储存环境是否符合要求?
特殊药品管理是否符合要求?
是□ 否□
药房温度/湿度、冰箱温度/湿度、库存药品堆放是否符合要求?
是□ 否□
药房所用设备运转是否正常?
是□ 否□
养护检查数量()个品种共()批次
抽查中有质量问题药品情况:
药品名称规格生产厂家单位数量批号有效期存放包装质量标签标识内在性疑似质量库区情况外观质量状检查问题
养护情况分析总结:
养护员签名:
医院药房药品养护检查季度分析表
日期:年月~月
普通储存的药品()个品种共()批次
冰箱储存的药品()个品种共()批次
常规养护检查统计:
疫苗养护品种
生物制品养护品种
质量异常品种
总结:
质量异常原因:
季度分析:
本季度常规养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;重点养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;近效期药品()个品种共()个批次。
检查合格率达。
药品质量状况。
不合格药品报损共()个品种共()个批次,超过药品有效期报损的药品占()。
发现质量问题的品种:生物制品()个品种共()个批次、疫苗()个品种共()个批次。
库房温湿度情况:
设备运转情况:
导致药品质量问题发生原因:
建议:。
医院病区药品管理检查表
科室:
检查时间: 年 月 日
检查者:
管理要求
药品基数表内容符合规定 正确执行交接班(交接记录本上注明药品专管人 员) 药品实物与基数表相符
有药品目录(急救 高危 冷藏 备用) 药品按规定储存,分类摆放整齐(口服 针剂 外用制剂分开存放) 药品质量外观无异常 高危(加锁)冷藏药品专区存放,避光药品按要求 保存 有高危,近效期药品、易混淆药品标识
急救药品
检查项目
高危药品
备用药品
冷藏药品
改进措施
跟踪评价
冰箱有温湿度登记,异常时有干预措施 近效期药品每月登记
① 其他需要说明的情况
② 特殊管理药品:⑴二类精神药品 ①专人管理:有□ 无□ ②专柜或专区存放:有□ 无□ ③班班交接:有□ 无□
④药品使用记录:有□ 无□
特殊管理药品:⑵麻醉药品和一类精神药品 有□ 无□ ①专人负责:有□ 无□ ②专柜加锁:有□ 无□ ③专用账册:有□ 无□ ④专用处方:有□ 无□ 备注: 1.此表用于药品管理护士每周检查,护士长每月不定期检查时填写。
2.达标请划“√”,需改进处请写明。
⑤专册登记:有□ 无□Fra bibliotek年 月 第1次
修订
修订 护理部
药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业(含连锁门店)重点检查项目记录表
单位名称(盖章):地址:
注:此表一式二份,由监管部门和被检查单位各留一份。
负责人:电话:
检查人员:检查时间:年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称(盖章):地址:
注:此表一式二份,由监管部门和被检查单位各留一份负责人:
话:
检查人员:检查时间:年月日
药品零售企业监督检查要点及处理行政执法依据:
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理
行政执法依据:
法律
名称中
华人民共
和国药品管
理法
制机定
关
文
号
生效时
间
人大第主席45
令号
2001.12.1
.
中华人民共
和国药品管
理法实施条
例
中保药护品
条种例
国务院
令第
360号
国务院
令第
2002.9.15
.
1993.1.1
.
行政法规
通
接
条
流
防
理
苗
预
易
品
制
管
毒
理
化
条
学
例
106号
国务院
令第
434号
国务院
令第
445号
血
理
液
条
制
例
品管
国令务第
院
208号
2005.6.1
.
2005.11.1
.
1996.12.30
.
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据:。