19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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2014质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
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质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:退货药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理,并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行,量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:药品质量验收管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:质量管理部、验收组参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:质量投诉管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、质量管理部参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查,并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:进口药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间:2021年5月检查人员:XXX被检查单位:XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠?□是□否说明:1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施?□是□否说明:1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订?□是□否说明:二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确?□是□否说明:2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实?□是□否说明:2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确?□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应?□是□否说明:三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层?□是□否说明:3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权?□是□否说明:3.3 是否建立了质量管理的组织架构?□是□否说明:3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制?□是□否说明:四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰?□是□否说明:4.2 公司质量规划是否实现?□是□否说明:4.3 公司质量规划是否与环境要求相符?说明:五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求?□是□否说明:5.2 公司设备是否具备预防维护计划?□是□否说明:六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题?□是□否说明:6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制?□是□否说明:6.3 公司是否具备合格的工艺手册?□是□否说明:七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量?□是□否说明:7.2 公司是否具有有效的测量分析保障?□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制?□是□否说明:八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施?□是□否说明:8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训?□是□否说明:8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程?□是□否说明:九、总结评价本次检查内容全面、适当,说明问题比较具体明确,检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
8质量管理制度执行情况考核记录
8质量管理制度执行情况考核记录一、前言质量管理制度的执行情况是企业质量管理的关键指标之一,对企业质量管理的高效运行与质量体系的稳定性和持续改进产生重要影响。
本次考核旨在全面了解质量管理制度的执行情况,发现问题并提出改进措施,进一步提升质量管理水平。
二、考核内容本次考核主要包括以下内容:1.质量管理制度的制定与修订情况;2.质量管理制度的宣贯和推广情况;3.质量管理制度的执行情况和执行结果;4.质量管理制度对质量改进的推动效果。
三、考核方法1.文献资料审查:仔细阅读与质量管理制度制定、修订、宣贯相关的文件、记录和报告;2.现场观察:实地考察各部门、各岗位对质量管理制度的执行情况;3.应询访谈:与质量管理部门、各部门的负责人及相关工作人员进行面对面交流,并了解他们对质量管理制度的理解和执行情况。
四、考核结果1.质量管理制度的制定与修订情况:根据审阅的文件资料,质量管理制度在过去一年中完成了制定与修订,确保与法规要求和企业实际相符。
同时,相关人员对制度的意见也得到充分听取并予以采纳。
2.质量管理制度的宣传与推广情况:公司广泛开展质量管理制度宣传和推广,通过内部培训、学习交流会议、标语宣传等形式,提高了员工对质量管理制度的认识和理解。
制度的宣传效果较好,员工普遍认可制度的重要性,对质量管理制度的理解和信任度也较高。
3.质量管理制度的执行情况和执行结果:在现场观察和应询访谈中,通过各部门负责人和工作人员的介绍,发现大部分岗位对质量管理制度的执行情况良好。
各项制度流程和要求得到有效落实,对于核心流程的监控和控制达到了预期效果。
然而也发现了一些细节方面的问题,如零部件检验标准的统一性需要加强,一些人员在执行过程中对程序的理解存在偏差等。
需要针对这些问题进行相应的改进和培训,进一步提高质量管理制度的执行水平。
4.质量管理制度对质量改进的推动效果:质量管理制度的执行带来了一系列的正面影响,不仅提高了产品的质量稳定性和可靠性,也增强了员工的质量意识和责任感。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况,旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核,以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求:1.建立完整的质量管理体系,包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查,发现问题及时纠正,并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求,提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录:第一季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训20名员工,已完成15人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
•来料检验:经第三方检测机构检验,来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训25名员工,已完成20人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
•来料检验:经第三方检测机构检验,来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训30名员工,已完成25人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
•来料检验:经第三方检测机构检验,来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训35名员工,已完成30人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
查是否依据质量标准进行否决;否决权是否得到贯彻
查现场;查记录
质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行
查材料
质量信息管理制度
、及时收集质量公告及有关信息;
、及时传递质量信息
查材料
首营企业和首营品种
审核制度
、首营企业、首营品种审批;
、审批手续符合要求
查品种查材料
质量检查验收管理制度
、验收率、验收记录真实、完善
查现场;查记录
药品养护管理制度
、每天进行温湿度记录;
、按规定进行药品养护检查;
、检查记录完整
查现场;查记录
药品储存管理制度
、药品存放规范;
、存储药品按要求堆垛
查现场
药品出库复核管理制度
、药品出库应按规定的要求进行复核并签字;
、复核记录按要求存档。
查记录
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期:检查人员:
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序;
、质量管理体系文件的合法、合理性
查现场;查记录
查现场、查记录
质量事故报告管理制度
、及时报告质量事故;
、质量事故的处理及时;记录完整
查材料
质量查询管理制度
对查询应做好记录,并存档备查
查记录
质量投诉管理制度
对投诉应做好记录,并及时予以存档
查记录
药品不良反应报告
3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]
第一篇:3质量管理制度执行情况检查与考核程序质量管理制度执行情况检查与考核程序1、目的:为了保证各项质量管理制度得到落实,规范各岗位操作行为,保证经营药品和服务的质量,制定本程序。
2、范围:适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。
3、职责:负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。
4、程序:4.1、每季度末,质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划,内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。
4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核,并将检查与考核的结果做好记录。
填写《质量管理制度检查考核表》,具体检查程序如下:4.2.1、检查人员现场对员工进行提问,考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。
4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺,是否规范。
4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。
4.3、对检查与考核中发现的问题,检查人员当场提出整改意见和要求,限期整改。
4.4、检查与考核完毕后,质量负责人将检查与考核结果报负责人。
4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚,对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。
第二篇:药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行,根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主,药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查,质量管理部门每季度进行一次检查,药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药剂科统一布置,检查结果作为业效考核的依据。
5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。
6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查,并对自查、检查的过程和结果进行记录,对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求,对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。
药店质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
处方药与非处方药分类管理制度
考核部门:
考核人:
被考核部门:
被考核人:
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、应按处方药与非处方药进行分类陈列和销售,并明确分类标识,不得混存。并在店堂悬挂指南性标识牌,并注明相应的警示语。
2、店堂内处方药实行柜台封闭式陈列销售,单轨制处方药必须凭医生处方购买和销售,无医生处方不得销售,并保证处方数量与单轨制处方药销售数量相符,其它处方药凭医生处方或在药师指导下销售、购买和使用。非处方药可采用开架自选的方式销售。
质量管理制度执行和考核记录
年 月 日
制度名称
门店药品陈列管理制度
考核部门:
考核人:
被考核部门:
被考核人:
考核条款内容
执行情况
整改措施
复查情况
1、门店环境应整洁、无污染物,药品陈列展示用货架、柜台及橱窗齐备,标志醒目,并保持清洁和卫生,防止人为污染药品
2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。经营需冷藏药品的门店,应根据需要配置符合药品特性要求的冷藏存放的设备设施。
2、门店养护员每日巡回检查店内药品陈列环境是否整洁、有无污染物,存放条件是否符合规定要求,陈列药品的货架、柜台及橱窗是否保持清洁和卫生,避免人为污染药品。每天上午、下午各一次对店堂温湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整。
3、陈列药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐美观陈列,类别标签应使用恰当、放置准确、字迹清晰、正名正字、无错价和倒置现象。药品与非药品、处方药与非处方药应分开陈列、内用药与外用药、性质互相影响、易串味药品与一般药品应分柜存放,标志明显、清晰。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
填报单位:__________ 检查时间:__________ 检查人员:__________
序号 | 内容 | 检查情况 | 备注
--- | --- | --- | ---
1 | 制度文件 | 是否齐全,是否更新及时 |
2 | 职责分工 | 是否明确,落实情况 |
3 | 标准化管理 | 是否有标准化文件,是否落实到位 |
4 | 培训管理 | 是否有培训计划,是否达到预期效果 |
5 | 设备维护 | 设备是否有维护保养记录,设备使用情况如何 |
6 | 生产操作 | 是否按照操作规范进行,是否存在安全隐患 |
7 | 产品质量 | 产品是否符合要求,是否有质量记录 |
8 | 内部审核 | 是否按计划进行,审核结果如何 |
9 | 改进措施 | 是否有改进措施,改进效果如何 |
10 | 外部审核 | 是否按计划进行,审核结果如何 |
检查人员评定:
总体情况评价:(评价单位整体制度执行情况)
1.(优)
2.(良)
3.(中)
4.(差)
其他建议:
检查人员签名:__________ 负责人签名:__________。
质量管理制度考核情况记录
质量管理制度考核情况记录1. 引言本文档记录了质量管理制度考核的情况,旨在对公司的质量管理制度进行评估和改进。
质量管理制度是企业内部建立起来的,旨在保障产品和服务的质量标准,并提高客户满意度的一系列规定和流程。
2. 考核目的质量管理制度考核的目的包括:•评估质量管理制度的有效性和合规性。
•发现质量管理制度中存在的问题和不足。
•为改进质量管理制度提供决策支持。
3. 考核内容本次质量管理制度考核主要包括以下内容:3.1 质量政策和目标评估质量政策和目标的制定是否明确,并与组织整体战略和客户需求相契合。
3.2 质量体系文件检查质量体系文档的编制和更新情况,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.3 质量管理流程评估质量管理流程的设计和实施情况,包括各类质量控制活动、内部审核和管理评审等流程的有效性。
3.4 质量培训和教育考察质量培训和教育的实施情况,包括新员工的质量培训、持续教育和培训记录等。
3.5 质量改进和问题处理分析质量改进和问题处理的手段和效果,包括客户投诉处理、不良品处理和纠正措施等。
3.6 供应商评估和管理审查供应商评估和管理的程序和记录,确保供应商符合质量要求。
4. 考核方法质量管理制度考核采用以下方法进行:4.1 文件审查对所有相关质量体系文件进行审查,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
4.2 现场检查通过对现场实际操作进行观察和检查,评估质量管理流程的实施情况。
4.3 采访采访相关职员,了解质量管理制度的行为落实情况和存在的问题。
5. 考核结果根据考核方法收集的数据和情况,得出质量管理制度的考核结果如下:•质量政策和目标制定明确,与组织整体战略一致。
•质量体系文件编制完整,但需要更新和优化。
•质量管理流程实施较为规范,但存在一些细节问题和改进空间。
•质量培训和教育效果良好,但需要继续提升。
•质量改进和问题处理机制较为完善,但仍需加强。
•供应商评估和管理工作需要加强,确保供应商符合质量要求。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。
质量管理制执行情况检查考核记录%
质量管理制执行情况检
查考核记录%
TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录。
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药品养护管理制度
1、每天进行温湿度记录;
2、按规定进行药品养护检查;
3、检查记录完整
查现场;查记录
药品储存管理制度
1、药品存放规范;
2、存储药品按要求堆垛
查现场
药品出库复核管理制度
1、药品出库应按规定的要求进行复核并签字;
2、复核记录按要求存档。
查记录
有关记录和凭证
管理制度
1、记录应规范填写,不得乱涂乱改;
2、记录应按要求保存。
查记录
药品效期管理制度
1、按时催销;
2、无过期药品放合格区
抽品种查现场;查记录
不合格药品管理制度
1、存放不合格区;
2、建帐并帐货相符;
3、确认、报损、销毁手续记录完整
查现场、查台帐查记录
退货药品管理制度
1、销后退回药品存放在退货区;
2、经验收员验收后作相关处理
查现场、查记录
质量事故报告管理制度
查现场;查记录
质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行
查材料
质量信息管理制度
1、及时收集质量公告及有关信息;
2、及时传递质量信息
查材料
首营企业和首营品种
审核制度
1、首营企业、首营品种100%审批;
2、审批手续符合要求
查品种查材料
质量检查验收管理制度
1、验收率100%;2、验收记录真实、完善
1、及时报告质量事故;
2、质量事故的处理及时;记录完整
查材料
质量查询管理制度Βιβλιοθήκη 对查询应做好记录,并存档备查
查记录
质量投诉管理制度
对投诉应做好记录,并及时予以存档
查记录
药品不良反应报告
和监测管理制度
1、及时记录客户反馈的不良反应情况;
2、将信息报告给市药监局
查材料
卫生和人员健康
管理制度
1、营业场所及仓库清洁卫生;
2、接触药品的从业人员定期进行体检;
3、建立职工健康档案
查现场、查材料
质量教育、培训及考核
管理制度
1、制定培训计划;
2、按计划组织培训及考核;
3、建立职工培训档案
查材料
药品购进、销售
管理制度
1、从合格供货方进货;
2、购进药品做到票、帐、货相符
3、将药品销售给具有合法资格的单位
查材料
进口药品管理制度
1、索取质检单、注册证;
质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期:检查人员:
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序;
2、质量管理体系文件的合法、合理性
查现场;查记录
药品质量否决制度
查是否依据质量标准进行否决;否决权是否得到贯彻
2、加盖供应单位质量红章
查材料