obe电化学发光免疫分析仪完整版

合集下载

obe电化学发光免疫分析仪完整版

obe电化学发光免疫分析仪完整版o b e电化学发光免疫分

析仪

HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】第⼀章系统概述

1、控制单元

A 显⽰器（连接cobas ） D 触摸式显⽰器（主机）

B 键盘/⿏标（连接cobas） E 键盘/⿏标（主机）

C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）

G ⼈体学PC⽀架

2、核⼼单元

1）核⼼单元轨道

A 核⼼单元E 模块轨道

B 急诊标本位 F 常规标本上机位

C 条形码阅读器 G 标本退出位

D 标本架转盘

急诊标本位

A 标本架托盘

B 标本架

C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器

标本架类型标本架颜⾊标本架ID号软件中显⽰标本架上标签

常规标本架灰⾊5001-8999001-3999001-3999

STAT标本架红⾊4001-4999E001-E999S001-S999

标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插⼊16 mm标本试管中⽤。

A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管

B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯

C 16mm×75mm试管上标本杯

3、cobas e 601免疫分析模块

e 601模块主要部件如下：

A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区（在前门后⾯）

B 试剂区 D 耗品区

B 试剂区各部件

A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针

B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站

C 试剂盖开/关 H 探针清洗站

I 试剂注射器

全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程完整

a.打开试剂舱小盖子
b.确认仪器已经进入PAUSE模式
c.使用试剂状态窗口选择试剂楔位置
d.更改试剂楔中过敏原试剂瓶的位置后，在加载试剂前重新扫描试剂楔。
3. 加载新试剂楔：将试剂楔的条码向外，放置到试剂转盘上的分割条之间；首先将试剂楔有条码的一面向下倾斜，让试剂楔下部的卡榫到位，然后向下压另一边，把试剂楔锁住；向内推动试剂楔的滑盖，检查它是否动作灵活。
编码
页码
修订内容
修订依据
签名/日期
审查登记：
审查日期
签名
修订依据
签名/日期
[目的]描述IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。
[范围]适用IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。
项目
检测代码
项目
检测代码
雌二醇 E2
E2
胰岛素
INS
促卵泡生成激素
FSH
C-肽
2. 选择空位的方块或需要更换的包被珠的方块，包被珠转盘转动，包被珠空位或指定的包被珠转到黑色箭头前面。
3.装载新的包被珠：
3.1将包被珠盒的条码向外，放置到包被珠转盘上的分割条之间。
3.2将包被珠盒没有条码的一面向下倾斜插入。
3.3 向下压有条码的一边，把包被珠盒锁住。
4.取出需要更换的包被珠：
4.1 提起包被珠有条码的一边，将其向转盘中心倾斜。

雅培i2000化学发光分析系统操作规程（可编辑）

雅培i2000化学发光分析系统操作规程

1.仪器操作标准化文件内容

1.1 开机前准备

检查电源线是否连接

境温度是否符合要求

检查打印机连接线是否连接

1.2 开机

打开打印机开关

打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）apshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关

当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图

标，按F5-STARTUP键启动仪器

1.3 试剂准备与检查

检查仪器上原有试剂量

如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器

检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液

检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内

检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够

检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空

1.4定标

剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：.1 校正曲线（2点定标）

.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）

骤

.1 输入校正曲线（工厂定标）：标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来

.2 定标申请

.2.1在Snapshot上选择ORDER

.2.2选择Calibration order

.2.3选择要定标的分析项目

.2.4输入样品架及位置

.2.5输入标准品的批号和效期

.2.6选择运行模块（可选择）

.2.7选择F2-Add order确认定标申请

.2.8 选择以下一种：

*重复2~7步骤申请新的项目定标

*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕

全自动化学发光免疫分析仪技术参数

1、检测原理:化学发光分析技术 ,同时具有二步法和一步法两种检测方法

*2、检测速度：≥400测试/小时，急诊项目出结果时间≤30分钟

3、检测项目：

1)肝炎病毒标记物（甲肝、乙肝和丙肝）；

2)艾滋病毒抗原/抗体；梅毒测试；

3)心血管疾病标志物

4)甲状腺功能、性激素

*5)肿瘤标记物（CEA,AFP,CA125，CA153，CA199，SCC，ProGRP，HE4，PIVKA-II）

6）药物浓度（丙戊酸、地高辛、卡马西平、甲氨蝶呤等等检测项目）

4、试剂性能：机上试剂稳定性25天以上,2-8°C有效期、开瓶效期与标贴效

期一致，效期可长达半年以上

*5、试剂位:≥50个冷藏试剂位，分别有大小包装试剂可供选择

*6进样系统：轨道进样，样本位≥250个,专用急诊位≥30个，且急诊优先通

道可自定义设置

7、样品针具有液面感应功能

8、样品类型：血清、血浆和其它体液。

*9、hCG试剂检测范围最高可≥10000mIU/ml(无需预稀释)

10、检测方式:可批量检测，又可对单个标本进行随机检测，带有急诊检测功

能

11、操作模式：随机和连续模式、任意位置任意插入。

12、检测试剂：具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、

低三种质控品。同一系统具有单点、两点和六点多种定标模式，配有L-J质控

图

13、仪器软件：具有对标本进行自动稀释、预稀释、重测功能，可对试剂、消

耗品、废物进行实时跟踪。并提供免费升级项目软件

14、联机接口：具有RS-232接口，ASTM双向交流

全自动化学发光免疫分析仪使用流程

全自动化学发光免疫分析仪使用流程下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢！本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注！

Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!

Cobase电化学发光免疫分析仪用户操作手册

cobas e411 (Disk )操作

手册

罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司

第一章系统概述 • 一. e411主要部件 ---------------------- 二. 控制单元一三. 样品/试剂区 ------------------------

四.

测试区 ----------------------------

五. 消耗品区 ---------------------------

A :操作开关

C :测试区位于仪

器右侧面

2 2 3

3 4 4

6 6 6

7 9 9 10 10 10 12 12 12 13 14 15 16 第二章基本操作

第一章系统概述

e411王要部件

B :样本（30个位置）/试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）

D :消耗品区

E :显示及控制单元

位于仪器左侧面

A :主电源开关

B :电源线 A : USB 接口

C : HOST 接口

控制单元

A :系统试剂保护门

B : Sipple 针

C : CleanCell （黑盖）

D : ProCell （白盖）

三.样品/试剂区

A :磁珠搅拌针 C :样本/试剂针

A :定标/质控条形码阅读口

四带开测试区试剂仓

A B

™ 和片FI 廿

rn|

A :触摸屏

B :虚拟键盘（触摸屏幕上需

输入内容区域时，自动在

屏幕下方 I 鱼七

跳岀）

C :数字键盘

A :孵育池（共183个位个孵育位）

B :吸样位

A :取样区

B :样品盘保护盖 -C

B :冲洗站

A:系统试剂保护门B: Sipple针C: CleanCell （黑盖）D: ProCell （白盖）

罗氏E601电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)

第二章软件系统简介 1、系统状态概览 ......................................................................... ........12 2、日常工作菜单 ......................................................................... ........ 13
第四章维护保养 1、每日保养 ......................................................................... ................ 46 2、每周保养 ......................................................................... .................46 3、每两周保养 ......................................................................... ............. 48 4、每季保养 ......................................................................... ................ 49 5、按需保养 ......................................................................... ................ 49

化学发光免疫分析仪分析仪报告

化学发光免疫分析仪分析仪报告化学发光免疫分析仪是一种高度敏感的仪器，常用于生命科学、医学诊断以及环境监测等领域。本报告将以分析乳腺癌标志物HER2的检测为例，详细介绍化学发光免疫分析仪的原理、操作步骤以及分析结果解读。

一、实验背景

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，及早发现和诊断对于治疗和预后具有重要意义。HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌中的一种重要标志物，高表达HER2的乳腺癌患者通常预后较差。因此，准确检测HER2的表达水平对于乳腺癌的诊断和治疗具有重要意义。

二、实验目的

本实验旨在使用化学发光免疫分析仪检测HER2的表达水平，为乳腺癌的诊断和治疗提供参考依据。

三、实验原理

化学发光免疫分析仪利用化学荧光原料，结合免疫学方法，通过特异性抗体与目标分子结合，来实现对待测物的定量检测。

1. 样品处理与标定

首先，将待测样品经过相应预处理，如血清离心、蛋白质酶解等。之后，利用已知浓度的标准品，建立标准曲线，用于后续样品的定量分析。

2. 抗原抗体反应

将样品和特异性的辐荧标记的抗体一起孵育，使其发生特异性的抗原抗体反应。辐荧标记的抗体可以发出化学荧光，用于检测。

3. 清洗步骤

通过洗涤缓冲液，将未结合的物质洗去，以减少干扰物质的影响。

4. 产生化学发光信号

最后，加入化学发光底物，触发发光反应，并通过光电倍增管转化为电信号，测定待测物的浓度。

四、操作步骤

1. 样品准备

从乳腺癌患者采集血清样本，并进行必要的处理，如离心、去除蛋白质等。

2. 标准曲线制备

准备一系列已知浓度的标准品，如HER2蛋白的不同浓度，用于建立标准曲线。

罗氏cobas-e601化学发光免疫分析仪标准操作程序

罗氏cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序

1目的

正确使用与维护罗氏c obas e601全自动化学发光免疫分析仪。

2仪器简介、工作原理

2.1 仪器名称：全自动化学发光免疫分析仪

2.2 仪器型号：罗氏cobas e601

2.3 生产厂商：罗氏诊断公司德国

2.4仪器简介：cobas e601是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA

是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。该仪器秉承罗氏公司模块化设计，为实验室提供优秀服务。

3仪器运行环境

3.1 环境条件

为了确保系统操作的正常运转，应该保证以下的条件。

3.1.1 无尘良好通风的环境，无直接日照。

3.1.2 温度：18-32℃，温度的改变应该小于2℃/小时，屋内湿度：30%-80%。

3.1.3 输入电压220V（+/- 10％）50HZ，有良好接地的电源，单独接地线，对地阻抗小于10Ω，零地电压小于2V,仪器功率11KV A，建议UPS功率大于

15KV A。

3.1.4 在附近没有会产生电磁波的仪器，环境噪音<85dB（A）。

3.2 供水要求

3.2.1无菌去离子水(要求<10 cfu/ml，电导率≤1μS/cm), 水量: c701为50 L/h, c502为40 L/h，水压为0.5-3.5kg/cm2。

IMMULITE 1000全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

IMMULITE 1000全自动化学发光免疫分析仪标准操

作程序

一）DPC Immulite 1000型自动发光免疫分析仪开/关机程序

1 开机

1.1 打开电源开关

1.2 依次打开微机主机、显示器及打印机的电源。起始菜单显示。

1.3 确认打印机控制面板指示灯亮，打印纸充足。

1.4 仪器软件初始化

1.4.1 从起始菜单按Run Immulite选项，并按下回车键。系统显示微机与

仪器建立通讯，并开始下传软件。

1.4.2 提示Turn on Report Printing? (Y/N)时选Y。

1.4.3 提示Short or Long Reports?时选S。

1.4.4 提示Enter Your Name or User ID，输入操作者姓名。

1.4.5 提示Are the Time and Date Correct?时选Y。

1.4.6 按下Go 键，仪器开始自检，当提示Remove All Tubes From Load

Chain, Press Go When Completed.时，从进样链条上取走所有

试管，完成后再按下GO。

2 关机(为24h开机，一般情况下不进行关机操作)

2.1 中止仪器运行：仪器运行结束10min后或按3次Pause后将自动关机。

2.2 中止电脑与仪器的联接：按Log Off → Log Off System退出。

2.3 备份系统文件：从开始菜单按Backup/Restore 作备份。

2.4 清洗吸样针

2.4.1 用Probwash 程序和针头清洗液清洗针头。

2.4.2 收藏针头清洗瓶。

都在这儿！24款全自动化学发光仪大盘点！

都在这⼉！24款全⾃动化学发光仪⼤盘点！

器械之家

医疗器械媒体报道先锋

分享专业医疗器械知识

关注

来源：体外诊断⽹

本⽂主要针对以下24款最新化学发光分析仪做⼀个介绍：

罗⽒最新全⾃动化学发光分析仪

cobas e 801电化学发光免疫分析仪：cobas e 801，单模块即可提供48个试剂通道，检测速度

达300测试/⼩时，并可实现1-4个模块的灵活拓展，满⾜实验室多种需求。cobas®8000系统最

多可配置4个cobas e 801模块，提供⾼通量的免疫综合解决⽅案；最多可提供192个试剂通道，

每⼩时进⾏1,200个测试，极⼤缩短了样本周转时间。

cobas e 801电化学发光免疫分析仪

cobas®8000 e 801/e 801/e 801/e 801

雅培最新全⾃动化学发光分析仪

雅培全新⼀代诊断产品Alinity ci⽣化免疫⼀体机：Alinity ci是雅培全新⼀代Alinity™家族中的⼀员。其中“Alinity c”是⽣化诊断模块，⽽“Alintiy i”则是免疫诊断模块。此外，Alinity™诊断系统还

包括⾎液学、⾎液筛查、分⼦诊断、床旁检测、信息化系统[ii]等关键的实验室学科，能够连接

并整合雅培各类解决⽅案。⽬前最多4模块的Alinity iiii，速度⾼达200*4=800速每⼩时，也就是

单个Alinity i模块，检测速度为200测试/⼩时。

Alinityci⽣化免疫⼀体机

Alinity iii

西门⼦Atellica IM 1600全⾃动化学发光免疫分析仪

Atellica IM 1600全⾃动化学发光免疫分析仪的检测速度可达440测试/⼩时，最多可连接3台仪

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程-SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程

一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程（开关机和使用程序）

1 开机前检查

注意：每天开始测试前，请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则，可能导致机械复位失败，试剂针被撞弯。

a.检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。

b.检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。

c.检查打印机内是否有足够的打印纸。若不够，请添加打印纸。

d.检查废液桶，查看桶内废液是否排空。若未排空，请排空废液桶。

e.检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口不高于仪器废液出口。

f.检查样本针、试剂针，确认无污物，无弯折。

g检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区，确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道和返回通道，确保通道上无障碍物。

h检查试剂盘盘盖是否盖好；

i.检查分离液是否充足，如不够，请添加。

J检查反应杯余量，如不足，请装载反应杯。

K检查底物是否充足。如不足，请更换底物。

L检查固体废料箱和下料区反应杯托盘，清空废料箱的反应杯和下料区托盘。

2 开机

按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵（若选配）、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分

析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。

登录Windows操作系统后，系统会自动启动CL-2000i操作软件。

3 确认仪器状态

确认系统状态（打印机状态、系统状态、和LIS连接状态）、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/

校准状态、维护报警状态，以及子系统状态。

罗氏免疫发光E411参数

可储存160种不同校准品条码信息
每个测试可储存25条定标曲线信息
可储存300个试剂信息
试剂上机稳定可达8周
试剂液面水平自动检测功能
最大稀释比例达1：100
试剂盒附有二维条码，储存试剂、定标等信息
可存储100种不同质控品条码信息
每个手工定义质控可安排60个测试项目
单个质控表:最大3个质控水平定义，每个水平最大180个结果
急诊优先，可选择在样本盘上任何位置
原始管:5-10 ml ; 10 x 100, 16 x 75， 13 x 100, 13 x 75
样本杯：２。5 ml
管内杯:可在16 x 75/100 mm样本管内放置标准杯
10 – 50 μL 根据每个项目不同而异
液面感应功能和样本凝块检测功能
原始管：600 μl （13 mm管)；1000 μl (16 mm管）
E411技术参数
全自动、连续、随机的免疫分析系统
电化学发光、异相免疫分析、竞争法,夹心法和桥接法
控制单元：包括Window XP embedded操作系统，触摸屏
处理单元:包括样本试剂区、反应测量区、供应区
86测试/小时
18个,可放置不同18种试剂，试剂仓温度20℃±3℃
血清、血浆、尿液、其它
30个样本/盘,样本盘为连续加样模式
累积质控表：最大3个质控水平定义，可储存500条累积信息

罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文)

罗氏E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册

罗氏诊断产品（上海）有限公司

第一章系统概述

1、控制单元......................................................................... .. (3)

2、核心单元......................................................................... (4)

3、cobas e601免疫分析模块..................................................... .. . .. (5)

第二章软件系统简介

1、系统状态概览......................................................................... .. (12)

2、日常工作菜单......................................................................... .. (13)

第三章常规操作

1、开机......................................................................... ................ .. (15)

2、仪器准备......................................................................... . (16)

全自动化学发光免疫分析仪1套技术参数要求

全自动化学发光免疫分析仪（1套）技术参数要求

1.检测原理：化学发光技术。

2.测试项目要求：包括自身免疫抗体（多项目优先）、生殖激素（多项目优先）、肿瘤标志物、感染性疾病（多项目优先）、肝纤维化标志物等多项检测参数。

3.试剂位：25个试剂位以上，工作中可在线添加更换。

4.样本位：50个以上可随时在线装载的自动条码识别样本位。

5.检测速度：200测试/小时以上。

6.试剂系统： 2-8℃冷藏试剂盘，试剂可在机冷藏存储，试剂不足报警且可在线添加更换。

7.通讯功能：可与LIS、HIS系统双向通讯。

8.厂商、代理商双重售后服务及技术支援保障。

高敏化学发光全自动免疫分析仪（1套）技术参数要求

1、设备可用于TAT、PIC、TM、t-PAIC等血栓项目的检测。

2、方法学：化学发光免疫分析。

3、单机测试速度：单机速度≥50测试/小时；首个检测项目出结果时间：≤30min。

4、仪器类型：全自动连续进样。

5、取样方式：采用一次性TIP头，有效杜绝交叉污染。

6、样本位及进样方式：轨道进样，可连续进样；具备自动读取条码功能。

7、具有专用急诊通道。

8、试剂：试剂位足够，可随时监测记录试剂用量及批号信息等。

9、具备远程服务，性能验证，质控，定标，校准等能协助。

10、配套性：提供同品牌配套的仪器、试剂、校准品、质控品，以保证良好的质量和稳定性。

11、具有良好的溯源性：校准品可溯源到国际标准血浆。

13、具备一定的成熟用户数量，可提供3家或以上三甲医院的试剂设备的性能验证报告等助证。

全自动化学发光免疫分析仪（1套）技术参数要求