PR-QP-002 制程控制程序15
QP002质量记录控制程序
6.3.4质量记录必须存放于适宜的贮存环境和易存易取的场所，并防止其在规定的保存期内损坏、变质和丢失。
6.4质量记录的修改
6.4.1质量记录填写时不可使用铅笔及红色墨水笔且内容不允许随意涂改。
6.4.2确需修改补充内容时，由原记录填写人将修改内容划掉，在其上方填写正确内容并签名确认。
6.2.4本公司所使用质量表单统一登记于《质量记录一览表》，并注明表单的编号保存年限、名称等。
6.3质量记录保存
6.3.1各种质量记录均须按规定年限保存。
6.3.2质量记录的编写、编序、分类、整理
6.3.3保管质量记录的部门要定期将每月的质量记录收集起来，按表单种类分类并检查是否完整。
6.3.3.1质量记录按发生日期先后排序。
7相关文件
7.1《文件控制程序》
8相关附件
附件1:质量记录控制流程图
附件2:《质量记录一览表》
附件1：质量记录控制流程图
责任单位流程图参考表单
相关部门《质量记录一览表》
相关部门编号
相关人员
相关部门
相关部门
相关部门
6.1.1凡质量管理体系文件中规定格式的表单。
6.1.2其它相关内部、外部沟通记录。
6.2质量记录的管理
6.2.1记录质量管理体系运行和结果的质量表单，应设计成固定的表单格格式，并编号管制，便于表单管理的统一性。
6.2.2本公司质量管理体系使用之表单由各部门自行保存，使用时需向仓库申领。
6.2.3所有表单的使用人员在使用前由该部门人员予以指导，杜绝表单的非预期使用。
6.5归档方式
6.5.1各职能责任人员需将收集存档之记录作适应整理。
QP-015产品一致性控制程序
c) 在认证产品的结构、标准、工艺、关键件等出现变更时必须通过认证机构的确认，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得生产和销售。
d) 质量负责人负责认证产品的变更申请及控制。
5.2关键零部件和材料的控制
a)采购部负责关键零部件的采购,在采购过程中保证采购的关键零部件与型式样品的原材料、结构、型号、生产商等保持一致.
程序文件
文件编号
QP－015
制定部门
总经办
版 次
B0审 核产品一致性源自制程序页 次2/4
核 准
制定日期
5.3生产过程的控制
a) 识别本公司的关键工序是喷漆、除湿工序及拼板工序等，需加大对各工序的监控力度，并以现场操作指导的方式对员工进行培训和考核，经考核合格者方可上岗，以保障和提高质量及工序控制能力。
程序文件
文件编号
QP－015
制定部门
总经办
版 次
B0
审 核
产品一致性控制程序
页 次
1/4
核 准
制定日期
1、目的
为保证批量生产的产品与已获型式试验合格的样品一致，提高本公司产品质量保证能力，特制定本程序。
2、适用范围
适用于本公司批量生产的出口玩具质量许可制度和3C认证的认证产品。
3、职责
3.1质量负责人全面负责为确保产品一致性的一切活动。
b)质检部负责进货检验按《进料检验控制程序》执行，确保关键零部件满足产品所规定的要求。
c)采购部将产品的关键零部件的合格供应商清单发至仓库和质检部，确保认证产品的一致性。
d)仓库在接收关键零部件和材料时，应对照合格供应商清单，确认入库的关键零部件和材料与上报材料中一致（包括产品型号规格、供方名称、外观等），从而确保认证产品的一致性。检验合格的产品由仓管员办理入库手续。
QP-012与顾客有关的过程控制程序
1）业务部根据工程部对产品和服务质量特性的规定负责顾客满意度调查。
调查内容从以下几个方面:
a) 产品质量.
b) 产品包装
c) 产品交付的及时性.
d) 反馈信息处理的及时性和有效性.
e) 价格合理性.
2) 《顾客满意度调查表》由业务部组织实施。
3) 对顾客的电话、信函、走访、洽谈会的信息（包括满意度和投诉）业务部应做好记录，连同《客户满意度调查表》，每年至少进行一次统计分析，统计结果填写《顾客满意度统计表》。
4.1.5客户联系.
业务部通过互联网、电话、传真、邮件、市场等各种渠道获得客人的信息，开拓客源,与客人接洽联系。必要时,可邀请客户负责人到公司参观,以便客户对公司有更进一步的认识和了解,展示公司提供优质产品和服务方面的硬软件设施,解除客户心中的疑虑.
4．1.6当客户就有关产品事项进行咨询时，各相关部门必须密切配合,专业地、认真地、热诚地、周到地为客户服务，不得以任何理由怠慢.在沟通过程中形成订单或合同，则按4.3进行评审.
4.10.3若汽车产品客户有保修要求时，应识别并将其转化为内部要求。
4.11 顾客满意
4.11.1 顾客满意度的监控应在每年进行一次，监控对象为公司所有已购买本公司产品的客户，如在下列情况应增加监控力度：
1) 市场竞争、价格和产品结构变动很大时。
2) 质量问题和顾客投诉增多时。
3) 其他认为必要时。
编制
审核
批准
日期
日期
日期
文件修订记录
日期
修改类型
版本
修改原因
修改内容
修改人
批准人
1目的
充分、准确地掌握客户对产品及服务的要求和期望等有关信息，并以此衡量客户满意程度，以便实施持续改进，确保产品及服务提供的整个过程中更加有效地满足客户要求
QP-15不合格品控制程序
退 货
返 工
让 步 接 收
报 废
品由车间责任者进行返工处置；
C.让步接收:如不符合但不影响到产品的主要功 品检部/工程部/ 《纠正/ 3个工作
能或特性要求时可作让步接收并且需得到客户的
生产部
预防措 日
同意方可执行;
施表》
D.报废:少量的或零星的不合格品由品检主管审
批后报废，批量不合格品由品检主管审核后，总
3.不合格品隔离
3.所有的不合格品，放入指定的不合格品区域。
4.不合格品处置
4.1对少量的或零星的不合格品，由检验员开出 《不合格品处置单》，操作员依据处理意见处 理； 4.2.对超过制程控制管理品质目标的不合格品按 照《纠正与预防控制程序》进行处理.
制訂日 修訂日 主辦 審核 核准
职责部门 品检部
品检部
品检部 品检部
2008/12/15 肖萍招
质量记 录 完成时
《品质 检验报 告》《 自检异 1个工作 常记录 日 单》《 巡检记 录表》
1个工作 日
《不合 格品处 置单》
1个工作 日
5.1不合格品的处置一般有以下四种方式：
A.退货:将产品退至供应商,要求供应商进行换货
。
B.返工:进料由供应商返工，制程产
55..流1不程合描格述处理 流程图
流程图
作业说明
1.不合格品来源 2.不合格品标
1.不合格品来源有：进料、外包、制程、出货及 客退不合格品。
2.1进料检验不合格品将在物料外箱上贴上紅色 的“不合格品票”且清楚描述不良内容,.并将检 验结果记录《品质检验报告》上； 2.2制程自检发現的不合格品将不合格品放入紅 色胶盒标示好“不良内容”,记录于《自检异常 记录单》交由IPQC确认. 2.3IPQC巡检不合格品也放入红色胶盒,标示好“ 不良内容”知会生产主管处理.並将检验结果记 录入《巡检记录表》 2.4FQC检验不合格時,將不合格品放入紅色胶盒 标示好“不良内容”,记录《品质检验报告》上 。 2.5外部退货由品检确认后，放于不良品区，并
QP-02记录控制程序
6.1.13人员培训的记录。
6.1.14应用统计技术的记录。
6.1.16顾客反馈的记录。
6.1.17信息沟通的记录。
6.1.18持续改进的记录。
6.2质量记录的标识
6.2.1表单设计
6.2.1.1质量程序文件的制订者应根据6.1中关于质量记录种类的要求，在程序文件中设计表单，以记录有关的质量信息，其内容可包括产品型号规格、数量、生产日期、不合格情况等。
6.3分类汇总
必要时质量记录应由表单设计者分类汇总，汇总可以以年度、月度的形式进行。也可以以记录的某个内容汇总的形式进行。
6.4质量记录的保存
6.4.1质量记录的保存单位，应依据记录的性质分类保存，保存时按照汇总顺序存放。
6.4.2记录保存时，应注意提供适宜的环境,防止损坏和丢失记录。
6.5质量记录的调阅
6.1.2合同评审的记录。
6.1.3文件和资料控制记录。
6.1.4供应商管理记录。
6.1.5采购管理记录。
6.1.6产品标识和可追溯性的方式的控制记录。
6.1.7生产设备使用状态记录。
6.1.8检验和试验的记录。
6.1.9计量器具的记录。
6.1.10纠正和预防措施的不合格原因调查结果。
6.1.11客户投诉的记录。
5.3管理者代表负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核批准。
5.4文控负责所有记录格式的统一编号。
6工作内容
6.1质量记录的种类
凡与质量活动有关的程序文件的制订者应根据本程序的规定，对作为质量改善、追溯及衡量质量体系有效性的质量记录加以控制和管理。质量记录的种类如下所示
PR-02记录控制程序
1. 目的适当地保持和管制质量管理体系和食品安全管理体系记录，以利于产品质量的查证和追溯分析，并维持质量体系有效运作，同时以证实质量和HACCP管理体系处于受控状态。
2. 范围适用于ISO9001：2008质量管理体系相关质量记录及ISO22000：2005食品安全管理体系记录的标识、识别、收集、分类、建档、储存等作业。
3. 职责3.1 记录的收集、归档与保存由各权责相关部门执行。
3.2 记录的审查与核准，各权责部门指定负责人或相关程序规定者。
3.3 记录销毁：品控部及相关部门。
3.4 记录的控制管理：品控部。
4. 名词定义4.1 系统文件：质量和食品安全手册。
4.2 程序文件：文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序等。
4.3 工作指导文件：生产作业指导书、检验标准、操作性前提方案、HACCP计划、管理制度等。
4.4 记录：检验记录、纠正记录、测试记录、培训记录、内审记录等。
5. 作业程序5.1 质量记录5.1.1 质量记录填写要及时、真实、准确，内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。
5.1.2 所有与质量体系、食品安全管理体系有关的记录，均需按照部门负责人或相关程序文件的规定作业方为有效。
5.1.3 如果质量、食品安全记录足以影响判定结果，有文字、符号需要修改时，需在修改位置划横线且由修订人或其职务代理人在修改处签名。
5.1.4 所有质量、食品安全记录的分发，均需依相关作业文件规定的分发部门办理，非指定分发部门需经原记录发出的部门负责人核准后方可分发。
5.1.5 所有质量、食品安全记录均依照《文件控制程序》编号方法建立独立的辩识法。
5.1.5.1 各项质量、食品安全记录的分类代码由各部门自行规定。
5.1.5.2 各记录表单使用部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
5.2 记录的收集、归档5.2.1 各相关部门均需针对该部门作业范围内的各项质量、食品安全记录按时审查与管制，防止记录的丢失及损坏。
RL-QP-02 质量记录控制程序 2011修改
1.0 目的
明确公司对记录的确认、存取、标识、保护、保存期限及到期处理的控制，为保证产品的符合性及质量管理体系的运作提供有效的证据。
2.0 适用范围
此文件适用于公司质量管理体系运作要求的所有记录的控制。
3.0 定义
3.1 引用 GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2005 《质量管理体系基础和术语》中的术语和定义。
4.0 职责
4.1 各部门主管负责根据质量管理体系要求，确保本部门的运作记录有效实施。
4.2 各部门负责本部门质量记录的整理、保存、保护等。
4.3 管理者代表负责督导，检查各部门记录的执行情况。
5.0 作业流程及说明
5.1作业流程图
（见下页）
程序文件(QP)
质量记录控制程序
5.2 作业程序
第 3 页共 5 页
程序文件(QP)
质量记录控制程序
6.0 相关文件
6.1《文件控制程序》
6.2《物控部管理规定》
7.0 记录
7.1《记录目录清单》
第 5 页共 5 页。
制程检验管理程序(QPI02)
6.2.1.2异常停机，经调试模治具后、换模治具复产生产首件产品时，需要品管首件确认。
6.2.1.3异常发生后，改善完成手重新恢复生产首件品时，需要品管首件确认。
6.2.1.4更换生产设备机台、治夹具时和更换操作工生产首件产品时，需要品管首件确认。
6.2.5IPQC对首件样品之品名规格、外观、尺寸、性能等项目进行检验，检验结果记录于《首件检验报告》中，并将首件OK样品挂于对应机台,由QC组长对首件检验的结果进行审核和最终判定.
东莞市***五金制品有限公司
程序文件
文件名称
制程检验管理程序
文件编号
QPI02
版本/版次
A/0
页次/页数
3/4
编制日期
6.2.9生产完成的制成品由生产部进行检验，检查结果记录于《自主检验日报表》中；
6.2.10检验合格的产品，由包装员根据《包装规范》进行包装作业，包装完毕，填写《送检单》或《生产记录单》随货送到规定的待检区域，并交FQC检验；
6.2.11FQC接到《送检单》或《生产记录单》后，依据《QC工程图》、《检验指导书》、《产品包装规范》以及《工程图面》等技术资料的要求，对产品及其包装进行检验，检验结果记录于《FQC成品检验报告》上， 并反馈给生产部。
相关部门
依据《不合格品控制程序》《纠正预防措施程序》《采购控制》对各检验时段所发现的异常情况进行处理
《不合格品控制程序》
《纠正预防措施程序》
《采购控制程序》
3.定义：
无
4.职责:
4.1生产部：
4.1.1负责生产备料及物料核对；
4.1.2负责物料投入上线及确认；
QP-02生产设备控制程序最新版
文件名称生产设备控制程序文件编号Doc.No版本号 Rev.发行日期 Date 页码 Page页码 版本 页码 版本 页码 版本 制订：________________________审批：________________________P1 A4 P4 A4 P2 A4 P3A4文件修订记录次数 页码 版本 修订内容1 全部 A0 新版发行,版本变更为A1,生效日期:2008年4月2日。
2 全部 A1 将ISO9001：2000质量管理体系改为ISO9001：2008质量管理体系，同时将客户要求整合到文件中，版本升为A2。
3 6/7 A2 增加支持文件编号和质量/环境记录表单编号。
4 抬头 A3 更改公司名（惠州xx 新材料有限公司）5 全部 A4 新版发行,版本变更为A4文件名称生产设备控制程序1.0 目的对基础设施和工作环境进行有效控制，确保基础设施和工作环境满足生产使用的要求，并保持有效的过程能力。
2.0 适用范围本程序适用于基础设施和工作环境。
3.0 引用文件和术语3.1 基础设施：指生产设备，模具等、组织运行所必需的设施、服务的体系。
4.0 职责4.1工程部：负责归口管理全厂生产设备和供电房的管理，保障所有生产设备的正常运转；4.2采购部：相负责设备、模具等的采购工作。
4.2各部门：相关人员负责设备的使用管理和日常保养工作。
5.0 工作程序5.1 设备申购：当使用部门需购置设备或配件时，使用部门根据本部门的实际需要填写申购单,工程部确定后，由采购负责采购，必要时，工程部人员协助采购。
5.2 设备验收：由工程部依据设备说明书或合同规定的技术条件进行验收，验收合格后登记《设备履历表》入档再发放给申请部门使用；若验收不合格，则仓库办理退换或维修事宜，直到验收合格。
5.3 入档登记：验收合格的设备由工程部编号入档《设备清单》统一管理；设备清单应包括：生产设备名称、规格、型号、使用部门等信息。
QP02 质量记录控制程序
北京光明机电有限责任公司程序文件质量记录控制程序GMTD/QP2 1 目的为了对质量记录的设计、填写、标识、收集、检索、保护、保存期限和处置予以控制，以提供产品和服务符合要求的证据以及质量体系有效运行的证据，并为制定纠正和预防措施和改进提供依据，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于本公司对与产品质量要求和质量体系要求有关的质量记录的控制。
3 术语和定义3.1本程序引用ISO9000:2000中的术语3.2本程序引用本公司质量手册中的术语4. 职责4.1公司各部门负责本部门质量记录的归口管理，包括设计、填写、收集、保管、归档等工作。
4.2质管部负责质量记录表式的审批、记录、检查、协调和监督。
4.3经理部负责需委外印制的质量记录及标识的印制工作。
5 工程过程5.1流程图5.2识别与表式设计5.2.1各部门按程序文件和作业文件的要求对本部门所需用的质量纪录进行识别或进行表式设计，设计表格要明确所记录的对象、内容、记录人、记录时间及地点，内容要清晰、简洁、实用，尽量图表化、格式化、标准化。
5.2.2各部门设计的记录表式由部门经理负责进行审批，使用前报质管部备案。
5.2.3质量记录形式包括书面记录和电子媒体形式及胶片等。
5.3汇总、标识质管部负责质量记录（所有类型的）的汇总、标识、编号（编号方法按《文件编号及修改管理办法》执行），并建立公司的《质量记录清单》，各部门负责建立自己部门的《质量记录清单》。
5.4质量记录表式的印制、发放经理部负责将经审批后的、需委外印制的质量记录表式或标识，按制作要求联系制作单位。
制作完成后，由相应归口管理部门负责发放。
5.5质量记录的填写5.5.1质量记录由使用部门指派专人填写，要求字迹清晰、内容完整，数据准确，如实反映客观实际情况。
质量记录填写完毕后，应由填写人签字确认。
5.5.2质量记录不准涂改，只准划改，划改后由修改人在划改处签字。
5.6质量记录的收集、归档5.6.1使用部门根据质量记录的类别或时效性，分别定期收集各类质量记录，并对其标注类别装订成册，编制本册目录，同时按不同的时效性将质量记录按季度交到归口管理部门归档保存。
PR-002记录控制管理程序
1.0目的证实产品已达到质量/环境要求及体系运行的有效性提供客观证据。
2.0适用范围适用于与质量/环境体系相关的记录。
3.0定义无4.0权责4.1文管中心:负责所有原版表单的管控。
4.2各相关单位:负责各自所需记录的编制﹑使用管理及记录的收集﹑保存。
5.0内容5.1记录的编制5.1.1各相关单位负责在质量/环境管理体系运行或者产品质量运行时编制各自所需的记录。
5.1.2文管中心列出本公司《记录保存年限一览表》。
5.1.3如果因为质量/环境管理体系运行或者产品质量运行引起记录表需增减或修改,由原制单位负责,文管中心协助其进行,并对记录一览表和版本号随之进行更动,修改依《文件控制管理程序》执行。
5.1.4修改后的记录表单经文管中心备案后才能使用,文管中心应及时修订《记录保存年限一览表》。
5.2记录的填写5.3.1 记录的填写应字体清晰﹑内容完整﹑不准伪造。
5.3.2 记录因笔误而引起的差错允许修改。
5.3.3 记录修改由原记录人在笔误处划去错误的记录,写清正确的记录,并在修改处签字(章)。
5.3记录的收集5.3.1 各相关部门按程序规定填写完整记录,按产品批号或者日期分类﹑装订成册﹑建档,由各部门内部自行保存,并且负责各自记录的标识﹑收集﹑编目和查阅。
5.4记录的保护5.4.1纸张记录采用档案袋以及包装箱的方式进行保护,如果是电子媒体记录则必须备份。
5.4.2记录的储存环境必须防雨﹑防潮﹑防盗﹑防火﹑防污染,防止损坏﹑变质或丢失。
5.5记录的检索5.5.1记录通过记录编号和填写日期(年度﹑月度和日期)或者产品种类实现检索。
5.5.2记录若需查阅,可向相关单位提出申请,办理手续,在规定的日期内必须归还。
5.6记录的储存5.6.1质量/环境体系相关的记录的保存期限依《记录保存年限一览表》执行。
5.6.2有客户或者法律法规要求的按照法律法规要求进行保存。
5.7记录的销毁5.7.1超出保存期限的记录由各相关部门进行销毁。
QP-015 生产过程控制程序
编制审核批准1.目的对影响生产产品过程品质的因素进行有效的控制，使过程处于稳定的管制状态，确保产品质量、数量和交期符合规定要求。
2.适用范围本公司制造产品之生产策划、控制均适用。
3.定义F C: Flow Chart 工艺流程图SOP: Standard Operating Procedure 作业指导书BOM: Bill Of Material 物料清单4.职责与权限4.1 PMC4.1.1 负责制定并及时发放生产计划、生产指令单；监督跟踪物料需求，保证有足够的物料按生产计划提供4.1.2 生产计划的进度追踪，4.1.3 生产异常及变更管理4.2 生产部4.2.1 根据工程部拟定的SOP及FC进行制程管理；4.2.2 监督跟进生产状况，并作出统计，编写生产数据，可适时作出调整，以确保产品按计划完成。
4.2.3 按《生产计划》和《生产指令单》的要求进行生产；4.2.4 有效实施工序检验和控制4.2.5 反馈质量信息并落实有关纠正、预防措施4.2.6 对生产过程进行全程跟踪控制，督促各拉/组在生产中不出现差错4.2.7 对各种类似的产品进行统一规划，减少不必要的浪费和损耗。
4.2.8 根据工程部制定的《设备操作及注意事项》或作业指导书对设备进行操作和保养4.3 工程部：4.3.1 负责制订、策划机器设备的操作及注意事项，保养及维修；4.3.2 根据研发部提供图纸及其他资料作成SOP及FC；4.3.3 策划及制作各工装夹具，提高生产效率；4.3.4 负责生产坏机的统计分析；4.3.5 协助处理生产过程中各类异常情况的处理。
4.4 品质部4.4.1 根据研发部，工程部提供的产品规格，BOM清单，SOP、FC等进行制程质量控制，4.4.2 负责制订、策划检验规范。
5.程序5.1 生产策划5.1.1 生产部根据PMC生产计划、生产能力、工艺流程和物料状况，进行分析，编制《生产派遣单》经部门负责人确认后分发各拉/组、及物料员实施生产。
QP15检测仪器控制程序
无
6.相关记录
《校准计划》
《仪器清单》
《内校记录表》
拟制：审核：批准：
1.目的
本程序明确了对监视和测量装置（统称计量器具）的管理要求，包括校准、使用、保养、贮存等过程，以确保监测和测量结果的准确性。
2.范围
公司用于质量监测和测量活动的所有计量器具。
3.职责
3.1品质部负责计量器具的管理，含保管、验收、建帐、领发、校准及报废等；
3.2采购部负责计量器具的采购；
3.3使用人员负责计量器具的日常维护保养和现场保管。
4.2.2台帐管理
品质部负责对计量器具建台帐管理，分A类仪器清单、B类仪器清单二种。台帐的内容一般应包括：
器具名称编号、制造厂家；
技术特征（测量范围、分度值、准确度等）；
出厂、启用日期；
存放及变更情况。
A类计量器具对检定、修理及使用者变更等情况进行跟踪管理。
4.3计量器具的验收
新购计量器具由品质部负责验收，验收步骤如下：
4.7计量器具量值的偏移
当发现计量器具偏离要求时，应立即停止使用，并报品质部应采取以下措施：
检查计量器具核准其是否偏离以及偏离多少。如属实应马上送修和重新校准。
因该计量器具的偏离而错误放过的生产检验项目。应重新检验，只要不合格的内容均应进行修复。
4.8计量器具报废
严重损坏或超差的计量器具，已无法修复或无修复价值的，由使用单位提出申请经品质部核实，总经理批准后报废。
检查证实计量器具处于校准合格的有效期内；
确认计量器具处于正常状态，包括计量器具本身具有的不需外部参考标准的调整，如置零调整。
4.6.2对无校准合格标签或已超过有效期，或确认其状态不正常的计量器具，使用人员应停止使用，由品质部管理人员填写《校准计划》经批准后安排检验或校验。
QP-02记录控制程序
5.3.5记录的查阅
a)组织内相关部门查阅质量记录，原则上经保管人员同意后，在记录的存放地点查阅。
b)顾问机构、认证机构及客户查阅时，由保管取出，查阅后放回原处。
c)客户若有要求时，经管理者代表批准后，通过复印件传递。
深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
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生效版本
A/0(封面)
生效日期
2012-03-14
主题
质量记录控制程序
程序文件修改控制
版本
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制定
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批准
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文控
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深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
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第2页,共3页
生效版本
A/0(封面)
5.3.2记录的储存
记录由部门集中储存于室内规定的地点，保管人员对记录不定期进行检查，防止丢失、虫蛀及霉变等。
5.3.3记录的保管
a)记录由各部门指定人保管。
b)防止未经许可的查阅，以免造成丢失、泄密。
5.3.4记录的收集与归档
各部门负责人应确保本部门记录/表格的及时收集及审核，同时需定期保存记录，并在封面注明表格名称及保存期限，确保能够方便的找出要查阅的记录。
5.2.2表格的标识
具体方法见《文件控制程序》
5.2.3表格的编目
各部门使用《记录一览表》，其批准栏的含义是对一览表中所列出的所有记录表格的确认。
深圳市迪尔威电子科技有限公司
文件编号
QP-02
QP-QM-202记录控制程序
对质量管理体系所要求的记录和文件予以控制。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责3.1 各部门经理负责组织本部门人员收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.2 文件控制中心负责保管收集上来的质量记录和档案。
3.3 各部门负责人编制本部门的质量记录格式，统一报管理者代表批准。
3．4管理者代表负责批准质量记录的销毁。
4 程序4.1各部门经理负责组织本部门人员收集、整理、保管本部门的质量记录，要求到每月10日统一汇总归档前一个月的记录文件（例；2005年5月10日收4月份质量记录），由各部门指定责任人存放到档案柜内。
4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白,所有记录表单都应有第二者确认并签名。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护。
4.4.1 各部门的负责人必须把所有质量记录分类，依流水号顺序整理好，存放于档案柜，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
在文件夹封面页需有该本文件的目录清单，和放置序号位置。
4.4.2 文件控制中心编制《质量记录清单》，包括名称、编号、保存期（至少1年以上）、使用部门等内容，交管理者代表审批。
4.5 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由文件控制中心填写《文件销毁申请》，报管理者代表统一批准，由授权人执行销毁。
质量记录保存期限一般为一年，涉及到安全测量的数据需保存3年。
4.6 记录格式4.6.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责自行组织编制，管理者代表统一审批，审批完毕作为样本放在《质量记录清单》中，各部门自行复制使用。
XXX-QP-15生产过程控制程序OK
5.9.1与顾客沟通、组织、协调产品的服务工作；
5.9.2负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，保存相关服务记录；
5.9.3负责对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求；
5.10质量记录的管理依据《记录6.1《文件资料控制程序》***-QP-01
5.1.2仓库及时备料，生产部根据生产计划，填写《领料单》进行领料。
5.1.3生产部根据《生产计划表》安排生产，对每日生产完成情况进行统计并做成《生产日报表》；
5.1.4生产部对各车间的生产进度进行监控，并将日产能以《生产日报表》形式保存，由生产部进行生产实际与计划相对比，合理安排生产作业计划。
5.1.5当生产计划不能按期达成时，由生产部组织内部相关部门负责人开会商讨分析。并将商讨分析结果由销售部以书面或其它方式报告于客户（并保持记录），根据客户的接受程度重新制订生产计划。
5.5.1生产部根据工艺文件的要求监控各项过程参数，对重要的过程参数由操作人员或组长进行必要的记录。
5.5.2 做好自检、互检(检查上一工位/序产品)工作；生产过程中通过线上组长、技工进行巡检、抽检来监控产品的质量特性,品质部根据标准对所有工序巡检并作记录。
5.5.3品质部根据《监视测量控制程序》的要求进行过程检验，发现不良率超出公司规定值时，应按《纠正预防控制程序》的要求，及时发单通知相关部门采取相应纠正措施。
5.3.2生产部负责设备的维修和保养，具体按《设备管理控制程序》执行，车间按规范要求正确使用生产设备，并负责日常的基本维护和保养。
5.3.3生产部负责对公司基础设施的登记和管理；
5.3.4行政部负责确定、提供并维护过程运行所需的环境，包括人文因素（如:无歧视、和谐稳定的社会因素，舒缓心理压力、保护个人情感的心理因素等）和物理因素（如：温湿度、热量、照明、卫生、噪声等）。
HIL-QSP-002 iso 2015记录控制程序B0
由文管中心在“记录管制列表”中规定保存部门和期限。对电子记录的保留方式，在“记录管制列表”也同时做出规定。
4.3.3.1保管期限的设定：记录保管期限应满足客户要求。如客户无特殊要求,一般至少保持2年.
各零组件之承认书、变更通知书及技术性文件，保存期限为产品截止日期再加上一年。
4.3.3.2危害物质管理体系相关文件的保管期限为产品EOL之后10年（如果有法律法规规定保存期限更长者，以保存期限较长者为之）。相关文件如下：
（1）各种检验记录
（2）法规和其他要求文本的获取记录
（3）培训记录
（4）监测记录
（5）不符合、预防与纠正措施记录
（6）质量管理体系/危害物质管理体系审核报告
（7）质量管理评审报告
（8）信息交流记录
4.2窗体的发布
（1）新版记录表随程序文件同时发放,窗体编号原则参见“文件管理程序”,所有窗体须登录于“记录管制列表”上,表格单独修改时，可单独发放，不用填写申请表，但得将发行记录在“文件收发记录表”中。
4.3.4保管环境的要求
为防止质量及危害物质管理体系相关文件记录老化、变质、丢失和损坏，可以在清洁、干燥安全的环境中贮存，如书架、书库内，或保管于保管箱内。
4.3.5查阅
（1）当相关方要求查阅或者索取质量/HSF记录时，相关部门配合提供。
（2）公司内部需要查阅时，需经保管部门的责任者同意后进行。
4.3.6记录的处置
制定部门：文管中心
分发单位：
■人事部■注塑部■文管中心
■喷涂组装■业务部■财务部
■采购■品保■仓库
修订日期
版本
修订原因及内容摘要
2007.1.3
A0
首版发行
QP-02基础设施控制管理流程(A0版16-06)
Wing Shing Toys(H.K)Limited基础设备控制管理流程文件编号：YS/QP-02受控状态：版本生效(发布)日期修订编制概述记要备注A/02016/06首次发布编制审批文件发放部门：工程部QA/QC部PPC生产计划部采购部仓库部维设部所有生产部HK来源部HK成本部HK PPMC生效日期2016年06月01日1.目的：对公司生产设备论证、采购、安装、调试、验收的设备前期管理进行控制，以确保设备的投资效能。
对设备进行有效的、有计划的全面预防性维护，确保设备持续满足实现产品符合性的要求。
2.范围：适用于公司生产设备的管理和控制。
基础设施包括：a)建筑物和相关的设施；b)设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。
3.职责：3．1工程部：编制设备配置的规划、选型，组织设备的调研，组织工艺可行性论证及确定设备的布置。
3．2财务总监：负责组织设备、设施投资的经济可行性论证，设备价格的审核。
3．3技术部：负责组织设备设施的安装、验收工作，参与设备的商务洽谈；负责设备使用过程的监督、检查与考核；组织编制及实施设备大项修理。
3．4来源部：负责组织设备的商务洽谈和设备的采购；负责所购的设备从合同生效到三包期的过程控制。
3．5设备使用单位：负责设备的申购；协助设备购置单位和安装单位的实施提供必要的条件；参与设备验收工作；参与设备设施的工艺、经济性论证，参与设备的商务洽谈；负责设备的使用、维护和日常检定、修理。
3．6质量部：负责检验、测试，设备计量部份的使用、维护和日常检定修理的指导、监督检查与考核。
4.有关术语和定义：4.1设备操作维护规程：设备操作规程是操作人员正确掌握操作技能的技术性规范。
其内容是根据设备的结构运行特点，以及安全运行等要求，对操作人员在全部操作过程中必须遵守的事项、程序及运作等作出规定。
其内容如操作前现场清理及设备状态检查的要求；设备运行工艺参数；操作程序要求；点检、维护、润滑等要求。
2015版质量管理体系QP012设计和开发控制程序
设 计 科 项 目 负 责人
生 产 技 术 部 经 理
采购单 物料标准 用量表
Байду номын сангаас样品测试
否
品 保 部 测试员
品 保 部 主管
是
测试报告 内部联络 单
客户确认
是
提供营销部转客户确 认。客户确认后并提交 营销部 相关确认信息给设计科
营 销 部 经理
客户确认 邮件
XX 有限公司
XX CO.LTD
文件编号 版本编号 页码 生效日期
XX 有限公司
XX CO.LTD ******************************************
程 序 文 件
文 件 名： 文件编号： 版 页 本： 数：
设计和开发控制程序 QP-012 A/0 共7页
生效日期：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
XX 有限公司
XX CO.LTD
产品设计 开发计划 表
设 计 开 发 实 施 阶 段
用电脑绘制 2D/3D 图档
设计开发人员开 始绘制 2D/3D 图档， 提交营销部邮件给客 户确认
设 计 科 项 目 负 责人
生 产 技 术 部 经 理
新产品设 计开发计 划表 客户邮件 图纸
采购部件物料 模具车间开模 设计科做样品
下采购订单采购制样 所需物料，整理物料 并发放物料标准用量 表，开发人员进行样 品和配方试制 由开发人员提供样品 给品保部进行产品测 试，品报部按照标准 进行测试并记录相关 数据 否
预排开发设计计划设计科项目负责人生产技产品设计开发计划设计开发人员开始绘制2d3d图档提交营销部邮件给客户确认新产品设计开发计客户邮件图纸下采购订单采购制样所需物料整理物料并发放物料标准用量表开发人员进行样品和配方试制采购单物料标准用量表由开发人员提供样品给品保部进行产品测试品报部按照标准进行测试并记录相关数据主管测试报告内部联络提供营销部转客户确认
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1.目的
为有效控制生产过程中产品品质，以确保制程品质之一致性，并为后续改善提供依据。
2.范围
适用于本公司产品制程之品质控制。
3.定义
无
4.职责
4.1制程品质管理及检验：生产部、品质部。
4.2产品外观及规格检验：生产部、品质部。
4.3异常改善：生产部、工艺部，项目部、品质部。
5.工作程序
5.1制程管理作业请参阅工艺文件，还包括：
A、产品图纸；
B、产品零部件清单；
C、产品生产工艺（编制需要和生产实际情况紧密结合）；
D、产品工艺流程图；
E、作业指导书；
F、产品检验标准和检验指导书；
G、产品材料定额；
H、产品工时定额；
J、工装模具清单（工艺部提供）；
K、生产工序流程卡；
L、控制计划；
Z、样件项目部受控；（如果有）
5.2制程启动前期准备：
5.2.1有关机器设备及工装夹具之维修保养之各项规定依《设备管理程序》来做管
理，确保生产的稳定进行。
5.2.2有关制程中各工序之作业标准依照工艺文件及产品图纸执行。
5.2.3操机人员在进行操作前，应接受工艺规程、操机手册等培训，并在正式作业
前确认各种技术文件及受控程序是否齐全、准确、有效，符合要求方能开始
工作。
5.2.4制程中各项工序操机人员依工艺文件执行自主检验，品质部IPQC人员依据
《过程及最终检验控制程序》规定进行现场巡检。
5.3为确保生产的顺利﹐防止出现设备故障或安全事故，操机人员必须在生产前对设备初
始运行状况及周边条件进行点检并将结果记录在「设备日常点检记录表」中。
生产中的各项工作要求，必须符合劳工安全法令，以维护人员安全，各项的操作规定须遵守相关之程序书、标准书之规定。
5.4物料领用及夹具准备
生产统计人员根据「工单」领取指定规格的物料及各工序所需要的工装夹具，生产作业人员根据产品型号在生产前将该型号夹具安装到设备上。
5.5人力资源准备
5.5.1人事部负责提供生产所需的人员。
5.5.2人事部组织、各有关职能部门协助，按《人力资源控制程序》规定，对生产
人员进行岗前培训。
5.5.3对新投产的产品，工艺部对生产人员进行技术培训，并留下相关记录。
5.5.4对新设备及重要设备、仪器、工装，设备科对使用者进行技术培训指导，并
留下相关记录。
5.6生产环境准备
5.6.1生产现场的管理人员，生产前应确定生产环境符合产品要求，对不符合处由相
关部门立即对其处理并作好生产作业准备。
5.6.2生产环境日常管理按《工作环境管理办法》执行。
5.7作业准备验证（首件）
在每班设备初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、换线生产/加工及夹具更换等情况下，均须进行作业准备验证（首件），操机人员在确认首件产品外观品质后，再提交品质检验人员确认首件外观品质及尺寸符合性，检验人员根据工艺文件进行确认并将检验结果记录在「制程检验报告」上。
5.8过程控制
5.8.1 操机人员领取本工序加工所需要的原/辅材料，应检查核对其是否符合工艺文
件要求，确认符合后，按照工艺文件要求作业，按要求进行自主检验并记录之
以便品质追溯。
5.8.2生产过程中按《过程及最终检验控制程序》及《产品标识及追溯控制程序》对
材料、半成品、产成品进行标识及管理。
5.8.3每班/每批产品完成后，必须由该班生产人员在《工单》上签字后，才可将产
品转交给下一道工序，不合格品按《不合格品控制程序》执行。
5.8.4每批次产品加工完成需移交下一工序时，操机人员必须在该批次产品上放置
一张产品标识卡，以便识别其状态。
5.9制程中产生之不合格品则依《不合格品控制程序》来处理。
5.10制程中产生之异常，则依《纠正与预防措施控制程序》中之纠正预防措施规定执
行。
5.11与过程控制有关的品质记录之保存与归档，按《记录管理程序》执行。
6.相关文件
6.1不合格品控制程序
6.2纠正与预防措施控制程序
6.3过程及最终检验控制程序
6.4产品标识及追溯控制程序
7.相关记录
7.1设备日常点检记录表
7.2工单
7.3制程检验报告
7.4自检记录表
7.5刀具表。