制程控制程序

制程控制程序

1.目的：为生产过程加以控制，并利用统计技术监控制造能力，以确保生产过程

5.管理程序

5.1生产计划依【生产计划控制程序】执行

5.2制造过程控制相关文件

521 非QS9000产品

a. QC工程图。

b. 作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。

522 QS9000 产品

a. 控制计划。

b. 作业指导书、标准、操作说明书、产品图纸等。

5.2.3 上述文件应确保是经过批准的最新版本，并在生产现场易于取到。

5.3对QS9000产品，工序中若有制造参照样本及检验参照样本及检验参照样本或PPAP

规定要保留的样本及相关资料应保留，并记录留样一览表及定期更新。

5.4制造过程中相关法规及环境要求

5.4.1各制造部应针对有毒有害品危险品影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等方面

按有关法律法规制定的相应管理规定参照【法规鉴别程序】。5.4.2各制造部根据制品过程特点规定相应环境要求，并在必要时加以整修现场环境设

置，符合清洁及及适切要求，对于工作环境之维护参见“相关人员工作职责”执行。

5.5应变计划：若有偶发事件如：停电、停水、劳力短缺、关键设备故障等应变措施如下。

NO 意外情况处置措施权责单位

5.6生产设备管理与预防性保养计划参见【设备管理程序】

5.7生产人员

a. 各部门制定“各产品生产人员配置表”。

b. 工序间检查人员和其它有特殊技能要求的人员资格参见【培训程序】。

c. 各部门应培训多能工作业人员，以防止替补人员造成对品质的影响。

5.8QS9000产品量产前的确认及每次作业前的准备验证。

5.8.1 试生产0K后，量产以前由工程部对生产方法（控制计划/QC工程图/作

业指导书）生产设备、生产材料、生产人员、生产环境要求以及标准样

本等方面进行确认各项目Ok后方可投入生产，参见QS9000产品量产前确认

5.8.2 在作业准备验证过程中应采用适当的统计方法进行验证,参见【统计技

术实施程序】•

5.8.3 每次作业前应采用首件比较的方法.

等）应在控制图上记录参见【质量记录控制程序】

5.9 QS9000产品生产过程能力控制，须参照《SPC手册》及［生产计划控制程序］5.9.1 首次量产时PPK3 1.67

5.9.2 稳定的生产过程CPK直应三1.33

5.9.3 经常不稳定的生产PPK值应三1.67

5.9.4 上述指标不能达到要求时，要在控制计划中制定反应计划，反应计划的

内容包括对要求的检验有无100%的进行，规定纠正措施期限、职责他

工及顾客批准。

5.9.5 当过程能力偏高时，（如CPK/PPi e 3）时如有必要，要修订控制计划。

5.10制造过程中使用的检验测量和试验设备的控制参见［检验量测与试验设备

控制程序］

5.11制造过程中使用的检验测量和试验设备的控制参见【检验测量与试验状态控制程

序】

5.12制造过程中的检验和试验的状态控制，参见【不合格品控制程序】及【纠正与预

防措施控制程序】

5.13工程变更：产品规格（外观、特性）或材料部品变更。

5.13.1若客户主动提出：对QS9000产品参照APQP g序；非QS9000产品依【工程变

更管制程序】执行。

5.13 2若本公司主动提出，要使用4M1E变动许可申请书，对QS9000产品参

照［APQP程序］并事先取得客房的同意及进行PPAP（除非客户免除）；非QS9000产品若合约有规定变更，需客户同意时应报请客户同意

5.14过程变更

5.14.1工序中人员、工位、生产方法、设备、工具、生产地点变更时，应使用

4M1E 变动许可申请书，对QS900C产品应依照PPA g序进行；非QS9000产

品于核准后修改相对应文件。

5.14.2 过程变更生效日期要记录，参见［质量记录控制程序］。

5.15制造与检验的外观检查

检测区域必须要有充足的灯光，随时可取标准样品，检验人员必须有资格认定参见［培训程

序］

5.16记录

制造过程控制相关记录应给予保存，参见［质量记录控制程序］。

6.相关文件: 6.1培训程序

6.3法规鉴别程序

6.4生产件批准程序

6.5设备管理程序

6.6检验测量与试验设备控制程序6.7检验测试状态控制程序

6.8不合格品控制程序

6.9纠正与预防措施控制程序

6.10质量记录控制程序

6.11统计技术实施程序

6.12留样一览表

QS9000产品量产前确认表

6.14 4M1E变动许可申请表6.15统计过程控制手册

6.16生产计划控制程序