含特殊药品复方制剂管理的试题

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的

药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账

记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建

立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记

录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏

洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片

和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进

记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业

和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

含特殊药品复方制剂试题

《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门：姓名：岗位：成绩：

一、填空题：（每空3分，共24分）

1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。

3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时，必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联

严格分开，集中存放，并有明显标记，堆码整齐，无倒置现象。

进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，目前将含可待因液体制剂（包括口服溶液、

二、选择题(多选，每题5分，共35分)

1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（ABC ）

A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址

B.药品零售企业注册地址

C.医疗机构的药库

D.指定地点

2、经营含特殊药品复方制剂时，应当核实并留存（ABC ）

A.购销方资质证明复印件

B.采购人员（销售人员）法人委托书和身份证复印件

C.购销记录

D.预付款到位情况

3、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（ABCD ）

A.采购

B.销售

C.验收

D.签订买卖合同

4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂（AD ）

A.浙江省的零售企业

B.浙江省的批发企业

C.江西省的医疗机构

D.浙江省的医疗机构

5、哪些情形能追回的立即收回，否则要立即报警，上报当地药监部门的（ABCD）

A.在库期间如巡查发现药品被盗

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

姓名：部门：成绩：

一、单选题（每题4分，共40分）

1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。

A. 2014年

B. 2015年

C. 含2013年

D.2016年

2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。

A. 2

B. 3

C. 4

D.5

3. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。

A.1

B. 2

C. 3

D. 4

4. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。

A.采购部

B. 销售部

C. 质量管理部

D. 财务部

5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

A.30mg（不含30mg）

B. 20mg（不含20mg）。

C. 10mg（不含10mg）

D.50mg（不含50mg）

6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。

A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg

7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。

A．20% B．30%C.40% D．50%

8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。

A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片

含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

含特殊药品复方制剂培训试卷答案

岗位姓名分数

一、选择题（每小题3 分，共 30分）

1.生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定。（ A ）

A.合同内容

B.口头要求

C.可选内容

D.附加内容

2.个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。（ B ）

A.现金

B.银行卡

C.支付宝

D.微信

3.据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理。（ C ）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.含特殊药品复方制剂

4.对销后退回的含特殊药品复方制剂，验收必须会同保管员逐箱验点至。（ D ）

A.每批

B.中包装

C.大包装

D.最小包装

5.发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物核对至最小包装，检查包装并做好药品出库复核记录。（ A ）

A.逐项

B.逐批

C. 逐品种

D.逐家

6.易制毒化学品分为。( C )类.

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

7.禁止使用（ A ）或者实物进行易制毒化学品交易。

A.现金

B.实物

C.药品

8. 销售台账和证明材料复印件应当保存( B )年备查。

A: 1 B : 2 C: 3 D: 5

9.个人自用购买少量( A )的，无须备案。

A.高锰酸钾

B.黄樟油

C.麦角酸

D.乙醚

10.运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的( A ) 公安机关备案。

A.县级人民政府

B.市级人民政府

C.省级人民政府

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类

的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专

账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并

建立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、

记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防

漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯

片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购

进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企

业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

含特殊药品管理知识培训试题

部门：岗位：姓名：成绩：

一、填空题（每空5分，合计50分）

1、含特殊药品复方制剂主要包括、、、。

2、仓储部应在仓库内设立专区，将该类药品按包装标示的要求集中存放于相应区域，并设立明显标志。

3. 养护员将该类药应当按照标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时及时上报。

4.不合格含特殊药品复方制剂的报损，由储运部指定的的保管员提出申请，储运部负责人审核确认后，填报。

二、选择题（每题2分，合计25分）

1.对特殊药品质量验收必须严格执行公司制定的（）

A.《药品收货管理制度》

B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》

D.《药品采购管理制度》

2. 特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）

A.《药品收货管理制度》

B.《药品出库复核管理制度》

C.《药品验收管理制度》

D.《药品采购管理制度》

3.含特殊药品复方制剂是指下列哪些药品（）

A.含咖啡因复方制剂

B.含麻黄碱类复方制剂

C.含毒性药品复方制剂

D.含可待因复方口服溶液

4.含特殊药品复方制剂只能从（）企业购进，可以销售给资质合法的有效的

（）企业。

A.药品批发企业

B.医疗机构

C.无证单位

D.个人

5.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑时，应立即报请（）协助核实。

A.辖区公安机关

B.市药品监督管理局

C.质管部经理

D.销售部经理

二、简答题（合计25分）

1、不合格含特殊药品复方制剂的管理应注意哪些事宜？（25分）

三、答案

1.含麻黄碱复方制剂，复方甘草片、地芬诺酯片、含可待因复方口服液。

2.含特殊药品复方制剂专区温度

含特殊药品复方制剂法律法规试题

一、填空（42分）每空3分

1、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、、复方地芬诺酯片

和。

2、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，、、验收入库等工作必须指定专人负责。

3、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，必须确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的、药品零售企业，或者医疗机构的药库。

4、

5、

6

7、

1、

2

（

3

4

5

6

7

8

9

10

三、选择题（18分）多选少选均不得分。，

1、必须建立客户档案制度。按照药品GSP要求，指定专人负责：（）

A、采购，

B、出（入）库验收，

C、签订买卖合同，

D、销售。

2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时规范结算制度。（）

A、不得使用现金交易，

B、个体诊所、单体零售药店可使用银行卡进行结算，

C、银行卡开户人必须是企业负责人，

D、该银行卡必须在销售方经过备案登记。

3、2012年1月1日起，下面那些须入网及使用药品电子监管码统一标识的，才能销售。（）

A、对含麻黄碱类复方制剂，

B、含可待因复方口服溶液，

C、复方地芬诺酯片，

D、复方甘草片。

4、购进进口含特殊药品复方制剂时，应向供货单位索取（）

A、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件，

B、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。

C、供应商资质，

D、在上述各类复印件上加盖供货单位公章。

5、含特殊药品复方制剂的验收入库，应：

A、做到票、帐、货相符，

B、应依据药品说明书中标注的成分，

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的

药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账

记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建

立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记

录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏

洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片

和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进

记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业

和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题.doc

特殊药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空 1 分，共 30 分）

1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或

的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由进行验收, 逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，

记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标

识，并建立专用，实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输

过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到

，以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：、、

和。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购

进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知

质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其

他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。

二、选择题 ( 单选，每题 3 分，共 15 分 ) ：

1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的

药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账

记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建

立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记

录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏

洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片

和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进

记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业

和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

含特殊药品复方制剂专项培训试题

姓名：分数：

一、填空题。（每空5分）

1.含特殊药品复方制剂禁止使用进行交易，无银行开户的可以使用

负责人的进行交易。

2.药品批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须、销售票据。

3.含麻黄碱类复方制剂规定，单位剂量麻黄碱类药物含量大于 mg的，列入必须凭处方销售的处方药管理。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 mg，口服液体制剂不得超过 mg。

4.某些含特殊药品复方制剂根据要求需要加强管理，例如根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入

药品管理。

5.销售含特殊药品复方制剂时，应当核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员和复印件。

6.复方甘草片列为含特殊药品复方制剂是因为含有。

7.质量管理部门应当组织进行含特殊药品复方制剂的专项培训。

8.含特殊药品复方制剂大部分属于。

9.我公司经营含特殊药品复方制剂有。

10.含特殊药品复方制剂不包含的中成药。

二、选择题。（每题5分）

1.下列化学物质中可以作为制造冰毒的原料的是。

A、苯丙酮

B、麻黄碱

C、咖啡因

D、罂粟碱

2.下列属于含特殊药品复方制剂的是。

A、含麻醉药品口服复方制剂

B、含曲马多口服复方制剂

C、含麻黄碱类复方制剂

D、安乃近

3.含特殊药品复方制剂工作应指定专人负责。

A、采购

B、收货、验收

C、入库、储存

D、养护、出库

4.从生产企业直接购进含特殊药品复方制剂的批发企业，可以将含特殊药品复方制剂销售给；从批发企业购进的，只能销售给本。

含特殊药品复方制剂管理的试题

第一篇：含特殊药品复方制剂管理的试题

含特殊药品复方制剂管理的试题

姓名：

岗位：

得分：

一、填空（每空8分）

1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。

3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。

4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。

5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

二、简答题（每题10分）

1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：

2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：

第二篇：含特殊药品复方制剂管理规定

转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

(完整版)含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素专题试题

含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素

专题培训试题

部门姓名分数

一、填空（2分×9＝18分）

1、经营（含麻黄碱类复方制剂）的企业应设立独立的专用区域、专用货柜或专库。

2、蛋白同化制剂和肽类激素药品应设立独立专库或者（专用货柜）。

3、进口蛋白同化制剂、肽类激素需取得《进口药品注册证》（或者〈医药产品注册证〉）、《进口准许证》和（《进口药品检验报告书》）。

4、具备蛋白同化制剂和肽类激素批发资质的药品经营企业只能向（医疗机构）和其他同类批发企业销售蛋白同化制剂、肽类激素。

5、（胰岛素）可以向药品零售企业供应。

6、我公司经营的含特殊药品复方制剂品种有（

）（至少写出三个）。

7、蛋白同化制剂、肽类激素经营简码最后一位是（ K ）。

8、含特殊药品复方制剂经营简码最后一位是（ W ）。

9、经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业需确定专门人员负责(验收、保管、购销)等工作。

二、单项选择（2分×11＝22分）

1、地芬诺酯片属于以下哪类药品（ D ）

A．蛋白同化制剂 B．肽类激素 C．精神药品 D．含特药品 E、麻醉药品

2、实行特殊管理或专门管理的药品不包括（ A ）

A、静脉输液

B、蛋白同化制剂

C、肽类激素

D、麻醉药品

E、二类精神药品

3、可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征，容易被运动员滥用的的药品是（ D ）

A、依赖性药品

B、麻醉药品

C、精神药品

D、蛋白同化制剂

E、疫苗

4、以下属于肽类激素的是（ C ）

A、美沙酮

B、丙酸睾酮

C、重组人胰岛素注射液

D、美散痛

E、美雄酮

5、以下为蛋白同化制剂的是（ E ）

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空1分，共30分）

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类

的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专

账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并

建立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、

记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防

漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯

片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购

进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企

业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特别药品管理培训试题及答案培训

岗位：姓名：成绩：

一、填空题：（每空 1 分，共 30 分）

1、业务部必定指定专人负责特别药品的购进管理工作，并必定从合法药品生产企业或同类的药

品经营企业购进。

2、特别药品必定由两人进行查收, 逐件查收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账

记录。

3、特别药品应当在药品库房中成立独立吻合安全要求的专库或专柜储蓄，有明显表记，并建

立专用账册，实行双人专责管理。专用账册的保存限时应当自药品有效期满之日起很多于2年。

4、药品养护人员对特别药品进行养护检查时，必定有专责保存员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储蓄、运输设施设施配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记

录、传达储蓄过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并拥有远程及就地实时报警功能，可经过计算机读取和储藏所记录的监测数据。

6、特别药品必定如期每个月查问核对，部门负责人应组织督查和抽查，做到账货吻合，以

防漏洞或差错。发现漏洞、异常应实时向质管部门报告，并查清原因作出相应办理。

7、特别药品出库时，必定实行双人发货复核，发货单两人核对签字。

8、含特别药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯

片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能够以现金结算，需进行银行转账，且必定开具合法票据，按规定做好购

进记录，做到票、账、货吻合，无法开具并供应合法票据的，财务部应通知质管部对其合法本源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，能够将药品销售给其他批发企业、零售企业和

医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

有关特殊药品复方制剂通知的规定试题

关于含特殊药品复方制剂通知的规定试题

姓名：

一、2009年08月18日发布关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知规定：

1、具有的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品企业、药品企业和。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装（2012年09月04日发布通知最新规定：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售2。）。

2、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定负责采购（）、出（入）库验收、签订等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。

3、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的级报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级。

4、药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对