药品质量保证协议书

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质量保证协议书1

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:

一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的`药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。乙方从甲方购入进口药

品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

中药饮片厂质量保证协议书

中药饮片厂质量保证协议书

中药饮片厂质量保证协议书

甲方(供应商):_____________________

乙方(采购方):_____________________

鉴于甲方为中药饮片的专业生产企业,乙方为中药饮片的采购方,双

方本着互利共赢的原则,就中药饮片的质量保证事宜,达成如下协议:

第一条质量标准

1.1 甲方提供的中药饮片必须符合国家药品监督管理局颁布的《药品

生产质量管理规范》(GMP)标准。

1.2 甲方应保证其生产的中药饮片符合国家药品标准和相关法律法规

的规定。

1.3 甲方应提供每批中药饮片的质量检验报告,并确保报告的真实性

和有效性。

第二条质量控制

2.1 甲方应建立完善的质量管理体系,确保中药饮片的生产过程符合GMP要求。

2.2 甲方应定期对生产环境、设备进行清洁和消毒,保证生产环境的

卫生和安全。

2.3 甲方应建立严格的原材料进货检验制度,确保原材料的质量符合

生产要求。

第三条质量检验

3.1 甲方应设立专门的质量检验部门,对每批产品进行严格的质量检验。

3.2 甲方应确保每批中药饮片在出厂前均经过检验合格,并附有合格

证明。

3.3 乙方有权对甲方提供的中药饮片进行抽样检验,甲方应予以配合。

第四条质量保证期限

4.1 甲方保证所提供的中药饮片在保质期内符合质量标准。

4.2 甲方应明确告知乙方中药饮片的保质期限,并在产品包装上予以

标注。

第五条质量异议处理

5.1 乙方在收到中药饮片后,如发现质量问题,应在收到货物之日起

____天内书面通知甲方。

5.2 甲方在接到乙方的质量异议通知后,应在____天内给予答复,并

采取相应的补救措施。

简易质量保证协议书范文(通用5篇)

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在日新月异的现代社会中,很多情况下我们需要用到协议,签订签订协议是最有效的法律依据之一。想写协议却不知道该请教谁?以下是小编精心整理的简易质量保证协议书(通用5篇),欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

简易质量保证协议书1 甲方:XXX

乙方:XXX

为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口

药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件;

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

中药材药品质量保证协议书

中药材药品质量保证协议书

1.目的

本协议书旨在加强中药材的质量控制,确保消费者的安全和健康。

2.双方的责任

甲、乙双方均为合法企业,并负责提供中药材交易所需的有效证明文件,并保证其真实性和有效性。

3.质量保证

甲方应保证所提供中药材的质量符合国家及相关规定,并做好质量保证。此外,中药材必须附有产品合格证,包装、标签、说明书必须符合相关规定。

4.进口产品证明文件

进口中药材的,甲方应提供进口药品注册证、进口药品检验报告等合法证明文件,并在其复印件上加盖原章。

5.检查和异议处理

乙方应对收到的中药材质量进行检验,如对质量有异议,应及时与甲方联系并进行协商。如果确认存在质量问题,甲方将采取退约等措施。

6.责任

因中药材质量问题产生的经济和法律责任,由相关责任人承担。

7.咨询期

本协议有效期为____年__月__日至____年__月__日。

8.协议的存储

本协议书由甲乙双方各自保管,具有同等法律效力。

甲方(供应商):_____________

代表:________________

日期:________________

乙方(买方):_____________

代表:________________

日期:________________

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质量保证协议书1

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:

一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的`药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

全文版药品包材质量保证协议

全文版药品包材质量保证协议

全文版药品包材质量保证协议第一章总则

第一条协议背景

鉴于甲方(以下简称“甲方”)与乙方(以下简称“乙方”)就药品包装材料(以下简称“包材”)的质量保证达成一致,为了确保双方的权利和义务,特订立本协议。

第二条协议目的

本协议旨在确保乙方提供的药品包材符合国家法律法规、药品生产质量管理规范和相关标准,保障药品质量和安全。

第二章质量保证

第三条质量标准

1. 乙方应保证所提供的包材符合国家法律法规、药品生产质量

管理规范和相关标准的要求。

2. 乙方应确保包材的材质、规格、颜色、印刷等满足甲方的要求,并符合药品包装的相关规定。

3. 乙方应保证包材在生产过程中不添加任何有害物质,不得使

用国家明令禁止使用的原材料和辅料。

第四条质量控制

1. 乙方应建立完善的质量管理体系,对包材的生产、检验、储存、运输等环节进行严格控制。

2. 乙方应按照药品生产质量管理规范的要求,对包材进行检验,确保合格后交付甲方。

3. 乙方应定期对生产设备、检验设备进行维护和校准,保证生

产工艺和检验结果的准确性。

第五条质量保证期限

乙方对所提供的包材质量保证期限自药品上市之日起算,期限

为五年。

第三章权利和义务

第六条甲方的权利和义务

1. 甲方有权对乙方提供的包材进行质量检验,并对检验结果提出异议。

2. 甲方在质量保证期限内发现包材存在质量问题,有权要求乙方及时采取补救措施,包括但不限于更换、退货等。

3. 甲方应按照合同约定支付包材款项,不得无故拖延或拖欠。

第七条乙方的权利和义务

1. 乙方应按照本协议约定提供符合质量标准的包材,并保证包材的供应。

药品配送质量安全承诺书

药品配送质量安全承诺书

药品配送质量安全承诺书

尊敬的客户:

为确保药品在配送过程中的质量安全,保障公众用药安全,我们作为药品配送企业,特向您郑重承诺如下:

一、严格遵守国家药品管理法律法规,严格执行《药品经营质量管理规范》等相关规定,对所配送的药品质量安全负全责,保证不配送假劣药品。

二、严格按照药品储存和运输的要求,确保药品在适宜的温度、湿度等条件下进行储存和运输,防止药品受潮、变质、污染等,保证药品的质量稳定。

三、加强药品配送过程的管理,确保配送人员具备相关专业知识和服务态度,及时、准确、安全地将药品送达客户手中。

四、建立并完善药品追溯体系,记录药品的来源、去向等信息,确保药品的可追溯性,一旦出现质量问题,能够及时追溯并采取相应措施。

五、加强对供应商的审核和监督,确保供应商合法合规,所提供的药品符合质量要求。与供应商签订质量安全协议,明确双方的质量安全责任。

六、定期对配送车辆和设备进行维护和检查,确保其符合药品运输的要求,保证药品在运输过程中的安全。

七、建立应急预案,一旦发生药品质量问题或突发事件,能够及时响应并采取有效措施,减少损失,保护消费者的合法权益。

八、主动接受相关部门的监督和检查,配合食品药品监督管理部门做好药品质量安全的监管工作。

九、积极参加药品质量安全培训和宣传活动,提高员工的药品质量安全意识,加强员工的职业道德教育,杜绝违法违规行为。

十、若发现未严格遵守上述承诺的行为,我们愿意承担相应的法律责任,并接受相关部门的处理。

我们深知药品配送质量安全的重要性,将始终坚持以人民健康为中心,严格遵守法律法规,加强质量管理,提升服务质量,为公众提供安全、可靠、高效的药品配送服务。

药品质量保证协议书7篇

药品质量保证协议书7篇

药品质量保证协议书7篇

第1篇示例:

药品质量保证协议书

甲方:药品生产企业

乙方:药品销售企业

鉴于甲方与乙方为药品生产与销售的双方合作关系,为保障药品质量,特订立本协议书。在签订本协议之前,双方已确认并接受以下各项内容:

第一条甲方承诺

1.1 甲方保证所销售的药品均符合国家相关法律法规的要求,包括但不限于《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法规。

1.2 甲方拥有符合国家药品生产质量管理标准的生产设备和生产条件,保证生产环境符合药品生产质量管理规范的要求。

1.3 甲方提供的药品具有合格的药品生产批准文号,相关批准文件齐全,且生产的每一批药品均经过严格的质量检验合格。

第二条乙方承诺

2.1 乙方保证在销售甲方生产的药品时,必须严格按照甲方提供的销售许可证或授权证书进行销售,不得销售未经授权的药品。

2.2 乙方承诺对甲方提供的药品进行储存、运输和销售时,必须

遵守相关法律法规和甲方的储运销售标准,确保药品质量不受损。

2.3 乙方在售后服务环节中,必须保证遵循相关法规和甲方要求,对药品质量问题进行及时处理,并做好相关记录和汇报。

第三条质量监督

3.1 甲乙双方可以根据需要约定对药品质量进行监督抽查,包括

对储存、运输、销售等环节进行检查、抽样检验,确保药品的质量保证。

3.2 甲方可以委托相关部门对乙方销售的药品进行质量检验,确

保所销售的药品符合要求。

3.3 乙方在接到甲方的监督检查通知后,应配合并提供必要的协助,确保检查的顺利进行。

第四条质量问题解决

4.1 如果甲方生产的药品出现质量问题,乙方应当积极配合甲方

药品协议书范本(精选5篇)

药品协议书范本(精选5篇)

药品协议书

药品协议书范本(精选5篇)

在现实社会中,协议与我们的生活息息相关,签订协议可以解决现实生活中的纠纷。我们该怎么拟定协议呢?下面是小编整理的药品协议书范本(精选5篇),欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

药品协议书1

甲方:

乙方:

为保证产品质量,明确质量责任,保障消费者使用安全、有效的产品,甲、乙双方经协商签订如下协议:

一、甲方须提供企业的合格资质证照材料,如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的,伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定,产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。

七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问

题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。

药品质量保证协议书至少具备的内容(1300字)

药品质量保证协议书至少具备的内容(1300字)

药品质量保证协议书至少具备的内容(1300字)

药品质量保证协议书是医药企业与质量保证方之间签订的一种书面协议,确保药品质量符合相关法律法规和国家标准,保障患者用药的安全有效性。药品质量保证协议书应至少包括以下内容:

1. 甲方与乙方的基本信息:包括企业名称、注册地址、法定代表人或负责人等主要信息。

2. 药品质量目标:明确药品质量的目标要求,包括符合国家药品标准、GMP规范、药品质量管理体系等方面的要求。

3. 质量保证制度:甲方的质量保证制度以及乙方的质量管理体系,在此协议书中应详细列明。

4. 药品开发与生产流程:包括药品研制、生产、进货、销售等全过程的管理要求,确保药品质量可追溯。

5. 质量检验与监控:明确双方在质量检验与监控方面的职责和要求,包括采样、检验项目、检验方法、检验标准等相关内容。

6. 不合格品的处理:规定对于不符合质量要求的药品,双方应如何处理,包括对不合格品的分析、评价、追溯以及销毁等程序。

7. 技术转让与技术支持:如果乙方需要甲方提供技术支持或产品技术转让,应在协议书中明确技术支持的项目、内容和要求。

8. 变更与纠纷解决:规定双方在实施协议过程中如发生变更、履行不到位等情况的处理方式,以及纠纷解决的方式和途径。

9. 机密保护:明确双方应对对方提供的技术、知识、数据等机密信息进行保密的责任

和义务。

10. 合同期限和终止条件:规定双方合同的生效期限和终止条件,包括协议终止的条件、通知要求等。

11. 违约责任:规定双方在合同履行过程中如未能按照协议约定履行义务,相应的违约责任和补偿责任。

药品质量保证措施及承诺

药品质量保证措施及承诺

药品质量保证措施及承诺

为了保障药品的质量和安全,我公司承诺采取一系列的质量保证措施,并作出如下承诺:

1. 严格遵守药品质量管理体系

我公司将建立健全的药品质量管理体系,严格遵守相关法律法规及

药品监督管理部门的要求。我们将制定详细的质量管理制度和工作程序,并将其贯彻到每一个环节。

2. 严格控制原料药品质量

为确保生产的药品质量安全,我公司将建立完善的原料药采购管理

制度。我们将从正规的供应商处采购高质量的原料药,并进行严格的

质量检测。只有通过了我们严格的检测标准的原料药才能进入生产环节。

3. 规范生产过程

我公司将采用先进的设备和技术,规范药品生产过程。我们将确保

生产场所的卫生条件符合相关要求,并按照严格的操作规程进行生产。同时,我们将组建专业的技术团队,加强对生产工艺的控制,确保每

一批药品的质量稳定可靠。

4. 强化质量检测和监控

我公司将建立健全的质量检测与监控体系,确保药品质量符合国家

标准和行业标准。我们将配备先进的检测仪器设备,聘用具备丰富经

验的检测人员,并实施严格的质量把关措施,确保每一批药品都经过全面的检测和监控。

5. 加强售后服务

为了保障用户的用药安全,我公司将建立完善的售后服务体系。我们将设立专门的客户服务部门,及时解答用户关于药品质量的疑问,并妥善处理用户的投诉和意见,确保用户的权益得到有效保护。

在此,我公司郑重承诺,我们将始终坚持以质量为中心的原则,不断提高质量管理水平,为广大用户提供安全、有效的药品。我们将与您携手共进,共创美好的明天。

谢谢您对我公司的信任与支持!

药店质量安全保障协议书

药店质量安全保障协议书

药店质量安全保障协议书

甲方:(药店名称)

乙方:(供货商名称)

鉴于甲方作为药品零售单位,乙方作为药品生产或批发企业,双方本着互利共赢的原则,为确保药品质量安全,特订立本协议。

一、药品质量标准

1. 乙方应保证所供应的药品符合国家药品监督管理部门的质量标准,不得提供假冒伪劣、过期或未经注册的药品。

2. 甲方有权对乙方提供的药品进行验收,如发现药品存在质量问题,应及时通知乙方并协商解决。

二、质量保证措施

1. 乙方应具备合法的药品生产或经营许可证,并按照GS(良好供应规范)要求进行药品的储存和运输。

2. 甲方应按照GS要求妥善保存药品,确保药品在有效期内销售。

三、药品追溯系统

1. 乙方应建立完善的药品追溯系统,确保药品来源可查询、去向可追踪。

2. 甲方应配合乙方进行药品追溯,记录药品的进货、销售等信息。

四、不良反应监测与报告

1. 甲方应建立健全药品不良反应监测制度,及时收集并记录药品不良反应信息。

2. 乙方应协助甲方处理药品不良反应事件,必要时提供技术支持。

五、违约责任

1. 如一方违反本协议约定,应承担违约责任,赔偿对方因此造成的损失。

2. 如因乙方提供的药品存在质量问题导致甲方受到行政处罚或第三方索赔,乙方应承担相应的法律责任和经济赔偿。

六、争议解决

本协议在履行过程中如有争议,双方应友好协商解决;协商不成时,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

七、其他事项

1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

2. 本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议。

3. 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):_________________

药品质量保证协议书(通用19篇)

药品质量保证协议书(通用19篇)

药品质量保证协议书(通用19篇)

药品质量保证协议书第1篇

甲方:

乙方:

为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:

一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。

二、质量条款

1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;

2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物

制品批签发合格证》复印件;

3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括省中药炮制规范)。发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号。

4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

5、乙方所提供的药品若出现质量问题,则由此引起的一切损失均由乙方承担。

药企质保协议书

药企质保协议书

药企质保协议书

甲方(供应商):_____________________

乙方(采购方):_____________________

鉴于甲方为药品生产、经营企业,乙方为药品采购方,双方就药品质量保证事宜,经友好协商,达成如下协议:

第一条药品质量保证

1.1 甲方保证所供应的药品符合国家药品监督管理局及相关法律法规的要求,具有合法的生产批文和质量合格证明。

1.2 甲方应确保药品在生产、储存、运输过程中的质量控制,确保药品在有效期内符合质量标准。

第二条质量检验

2.1 乙方有权对甲方供应的药品进行质量检验。甲方应提供必要的支持和配合。

2.2 如乙方在检验过程中发现药品存在质量问题,甲方应在接到通知后24小时内响应,并在7个工作日内提供解决方案。

第三条质量异议及处理

3.1 乙方在收到药品后发现有质量问题,应在收货后7个工作日内提出书面异议。

3.2 甲方在接到质量异议后,应尽快进行调查,并在10个工作日内给出书面回复及处理方案。

第四条退换货条款

4.1 如药品存在质量问题,甲方应负责退换货,并承担由此产生的所有费用。

4.2 退换货的具体流程由双方协商确定,并在本协议中明确。

第五条违约责任

5.1 如甲方违反本协议第一条、第二条、第三条、第四条的规定,应

承担违约责任,并赔偿乙方因此遭受的所有损失。

5.2 如乙方未按协议规定提出质量异议或处理,甲方不承担由此产生

的任何责任。

第六条协议的变更与解除

6.1 本协议的任何变更或解除,必须经双方协商一致,并以书面形式

确认。

6.2 任何一方在协议期限内提出变更或解除,应提前30天书面通知对方。

药品质保的协议书(2篇)

药品质保的协议书(2篇)

药品质保的协议书

甲方:

乙方:

为了保证经营药品的质量,确保人民用药安全有效,依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法规,明确双方质量责任,经协商一致,甲乙双方达成如下协议:

一、甲方责任

1.甲方按GSP规定应向乙方提供合法、有效、真实的供货方资料复印件,并加盖企业原印章。

2.甲方提供的药品必须符合法定的质量标准;

3.甲方应按照国家规定开具增值税专用发票。发票应当列明供货单位、药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

4.甲方供货时,应按国家规定提供同批次的加盖企业质量管理或质量检验原印章的检验报告单。对未及时提供检验报告单引起处罚的,由甲方承担相关损失。

5.甲方提供进口药品时,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量机构原印章。

6.甲方供货时,原则上是一个品规每件内一个批号,10件以内不超过二个批号,并在送货单上注明品名、剂型、规格、生产企业、批号、数量(每批次对应的数量)、有效期、国药准字等内容。整件药品应有合格证。

7.甲方提供的药品,以交货日计算:有效期二年以上(含二年)的药品生产日期在六个月内;有效期二年以内的药品,生产日期在三个月内。

8.甲方所提供的药品的包装、标签和说明书等应符合国家药品监督管理局颁布的法规并符合储运要求。

9.甲方应当按药品质量管理规范(卫生部令第____号)及其它相关法律法规的要求来配送药品,在运输过程中严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过中的药品质量与安全。

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本

药品质量保证书范本1

1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。

2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。

3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。

4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的'规定要求。

5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。

6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。

7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。

8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。

药品质量保证书范本2

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议:

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药品质量保证协议书

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为确保药品质量,保证人民群众用药的安全、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,双方本着平等互利,协商一致的原则,签订本协议书。

一.甲方责任:

1. 甲方遵守国家法律法规,向乙方提供加盖本单位公章原印章的

《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《企业法人营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》的复印件,开户户名、开户银行及账号、相关印章、随货通行(单)票样式,并对提供资质的真实性、有效性负责。资质如有到期或变更,应及时将更新后的资质提供给乙方。

2. 甲方应向乙方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人盖章的授权委托

书,被授权人的身份证和药品推销员资格证书复印件。授权书应注明被授权人姓名、身份证号以及销售的品种、地域、期限,严格按照委托授权的品种、范围和期限开展经营活动。

3. 甲方必须向乙方提供符合国家质量标准的药品。药品的包装、标识、

标签、说明书等应符合国家有关规定。整件产品应附产品合格证。

4. 甲方向乙方供货时,应向乙方提供当批并加盖其质量管理部原印章的药

品检验报告书。

5. 甲方应按国家相关规定开具合法发票。

6. 甲方运输药品应符合药品运输要求,保证药品运输质量。

7. 甲方提供进口药品时,应提供加盖质量管理部原印章的《进口药品注

册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件。

二.乙方责任:

1. 乙方作为药品经营、医疗单位应向甲方提供合法的并加盖本单位公章原

印章的证明文件。药品经营公司应提供《药品经营许可证》、《企业营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《组织机构代码证》、

《税务登记证》等复印件,开户户名、开户银行、账号、相关印章样式。医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》,资质如有到期或变更,应及

时将更新后的资质提供给甲方,并对提供资质的真实性、有效性负责。

2. 乙方应向甲方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人印章或

签名的的采购人员授权委托书、被授权人的身份证复印件。授权书应注明被授权人姓名、身份证号、以及授权范围(品种、规格、期限),严

格按照授权委托的范围开展经营活动。

3. 乙方依据《药品经营质量管理规范》对甲方提供药品进行收货验收,如发现药

品的品种、规格、数量不符,外包装污染、破损乙方有权拒收。

4. 乙方应为甲方供应的药品提供符合《药品经营质量管理规范》的仓储条件,因

乙方储存养护不当或人为因素而导致药品出现的质量问

题,由乙方负责。

5. 乙方在经营甲方提供的药品中如对质量有异议时,应及时通知

甲方,并以药检部门出具的药品质量检验报告书为准。乙方在收到药品

检验不合格报告书后,3天内通知甲方,逾期造成的后果由乙方负责。若发生质量问题,乙方应提供详细的质量信息,并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

6..当药品出现质量事故,厂家或政府要求召回时,乙方应主动配合甲方完成药

品的召回工作。

7. 乙方应严格按照甲方退货管理规定办理退货。

8. 甲方委托物流公司运输的药品,乙方在五个工作日之内无信息反馈,视为药品

已收到。

三、双方责任:

1、未尽事宜由双方协商解决,协商不成可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

如有与现行法律法规相悖的以现行法律法规为准。

2、.本协议一式两份,甲乙双方各持一份,自盖章之日起生效,有

效期至年月日。

甲方(盖章):乙方(盖章):

年月日年月日

购货企业质量体系评价表

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