药物分析 Pharmaceutical Analysis 绪论

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药物分析_绪论1

成、生产工艺流程的优化
药品质量的严格控制
❖保证用药安全、合理、有效
研制生产贮藏使用
分析实验
质量研究质量控制质量考察体内药物分析
生物学、药理学、化学、物理学、微生物学、信息学
药品质量的全面控制是一项综合工作
❖ 涉及到的学科药物分析学、药理学、药剂学、微生物学等
❖ 涉及到的部门科研、企业、医院、行政管理
药物分析的任务
❖ 药物成品的质量检验
药厂质检科检查各级药检所抽查
❖ 药品生产过程的质量控制
过程分析药厂质检科、车间检查
❖药品贮藏过程中的稳定性考察医药公司质检科检查
❖ 体内药物分析
医院临床药理室或药剂科
❖ 新药研究中的质量研究与质量标准的制定
新药研制单位起草
❖ 天然药物活性成分——化学结构确定 ❖ 中药和中成药质量——综合评价 ❖ 生化、基因工程药物——质量控制 ❖ 现代药物化学——分子设计、化学修饰、定向合
❖ GCP是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监测、稽查、记录、分析总结和报告。均须按本规范执行，以保证药品临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益并保障其安全
❖ 选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求
学习要求
❖ 药典的基本组成和正确使用 ❖ 鉴别、检查和含量测定的基本原理和方法 ❖ 制剂分析的特点与基本方法
❖ 药品是一种特殊的商品，既有效又有毒，一方面用来防病治病；另一方面质量不好能够引起不良反应。 1、只能使用合格品 2、具有特殊的用途和特殊的质量要求
❖评价药品质量
合格的药品应有肯定的疗效，尽量小的毒性和副作用
药物纯度——药物分析（鉴别、检查和含量测定）

药物分析第一章绪论

绪论
Pharmaceutical Analysis
药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。
药品包括药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、
血清制品和诊断药品等。
绪论
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Pharmaceutical Analysis
绪论
中国药典的主要内容 Pharmaceutical Analysis
凡例：说明解释药典中出现的概念。正文：收载药品或制剂的质量标准。
其主要内容有：药品的性状、鉴别、检查、含量测定、类别、剂量以及贮存等。
红外光谱收载在《药品红外光谱集》中。附录
记载有制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法、以及色谱法、光谱法、氧瓶燃烧法等内容。索引
Pharmaceutical Analysis
绪论
第一节药物分析的性质和任务第二节药品质量标准第三节全面控制药品质量的科学管理
绪论
Pharmaceutical Analysis
第一节
药物分析的性质和任务
一、药物分析的性质二、药物分析的任务
绪论
一、药物分析的性质 Pharmaceutical Analysis 1. 药物（Drug，Pharmakon）药品（Drug）
绪论
Pharmaceutical Analysis
我国现行法定药品质量标准
1. 中华人民共和国药典，简称中国药典 2. 国家食品药品监督管理局颁布的药品标准，
简称局颁标准
绪论
Pharmaceutical Analysis
二、中国药典

药学导论第1章-绪论

分子生物学和医学等基础研究薄弱药学科技人才少药学科技经费少创制新药的能力差：拥有知识产权的化学药品仅为20
多种，97%的化学药品为仿制
制剂水平低：缺少高技术含量的定时、定位、定量释放药物的制剂，蛋白质、多肽生物大分子制剂以及新剂型的辅料研究与生产水平较低
第六节 21世纪药学发展趋势
四、我国药学发展的热点方向
健康
狭义：人体各器官系统发育良好，功能正常，体质健壮，精力充沛。 WTO：健康不仅是免于疾病和衰弱，而且是个体在体格方面、精神方面和社会方面的完美状态。
第五节现代药学的概念与特点
疾病
《辞海》：疾病是人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现的病理过程。
致病因素：外在原因、内在原因、自然环境与社会心
共同发展
第五节现代药学的概念与特点
三、现代药学发展的特征
高科技特征数学与计算机技术的大量应用，高分子材料科学、分子生物学等高科技成果的广泛应用学科分化、综合、交叉发展的特征社会化发展的特征药学行业已成为各国国民经济的支柱产业发展模式转变的特征分子生物学和生物技术的广泛应用使化学-药学模式转变为化学-生物学-药学模式
流传最广：中、日、法、英、德、俄
前无古人，后无来者
第三节近代药学发展
一、近代药学相关学科的发展
近代化学的发展：原子分子学说、元素周期表、无机化学与有机化学、分析化学近代生物学的发展：林耐的动植物分类系统与命名方法
近代医学的发展：微生物学与细菌学
第三节近代药学发展
二、近代药学的发展
药学进步：医药化学运动药理学形成：大量生物碱被提取出来，研究了它们与
药理学等
专业应用药剂学药物分析学等药事管理法人文交叉医药文献学医药伦理学等

药物分析绪论

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2、整体编写思路
《药物分析》教学内容
绪论
第一章药品质量标准及药典第二章药物质量控制与分析方法验证第三章药物的鉴别试验第四章药物的杂质检查第五章样品前处理方法与技术
药物分析的内容与方法
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做什么？如何做？
通过典型药物案例的分析，积累经验
第六章巴比妥类药物的分析第七章芳酸类药物的分析第八章胺药物的分析第九章杂环类药物的分析第十章生物碱类药物的分析第十一章维生素类药物的分析第十二章甾体激素类药物的分析第十三章抗生素类药物的分析第十四章药物制剂分析
药物分析的宗旨：为药品的安全、有效、质量可控保驾护航
一、二、三、四、
药物分析的性质和任务
药品质量与管理规范
药物分析的发展概略药物分析课程的目的
3
一、药物分析的性质与任务
药品的特殊性：用于治病救人、保护健康的特殊商品。
1. 药品具有与人的生命相关性
2. 药品具有严格的质量要求性
3. 药品具有社会公共福利性
– 有的企业责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理和产品安全；
– 有的为追求经济利益，违规发布药品广告，严重误导群众。
– 药品监管基础薄弱，技术监督条件落后，监管能力需要进一步提高。
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2006年4月，广州中山三院连续发生15起因使用齐二药 “亮菌甲素注射液”导致患者肾功能衰竭的重大事件(13名患者死亡) 假冒“丙二醇” 的“二甘醇”
International Conference on Harmonisation of Technical
11
• 药品质量控制
涉及药品的研究、生产、流通和使用整个过程。

《药物分析》第1章：绪论

稳定性差
某些药物在光照、温度、湿度等条件下易发生化学变化，影响分析结果。
杂质干扰
药物中可能存在的杂质、降解产物或辅料等会干扰目标成分的分析。
仪器误差
分析仪器的精度、灵敏度、稳定性等会影响分析结果的准确性。
问题产生的原因分析
药物本身的复杂性
药物成分的多样性和化学结构的复杂性是导致分析困难的主要原因。
《药物分析》第1章：绪论
目录
• 药物分析概述 • 药物分析的基本原理与方法 • 药物分析的样品处理与制备 • 药物分析中的常见问题与解决方案 • 药物分析的实验设计与数据处理 • 药物分析的应用领域与发展趋势
01 药物分析概述
药物分析的定义与重要性
药物分析的定义
药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科，主要利用分析化学的原理和技术手段，对药物进行定性、定量的分析，以及药物制剂的质量控制。
巧。
药物分析的仪器与方法
01
02
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光谱法
利用紫外-可见光谱、红外光谱、核磁共振光谱等进行药物
分析。
色谱法
利用高效液相色谱、气相色谱、薄层色谱等进行药物分离与
纯化。
质谱法
利用质谱仪对药物进行分子量测定、结构解析等。
其他分析方法
如电化学分析法、热分析法等。
药物分析的质量控制与标准
药品质量标准
近代药物分析
随着化学、物理学等学科的不断发展，药物分析逐渐形成了独立的学科体系，并出现了许多经典的分析方法和技术。
药物分析的基本任务与分类
药物分析的基本任务
药物分析的基本任务包括药物的鉴别、检查、含量测定和质量控制等，旨在确保药品的质量符合相关标准和要求。

【大学课件】药物分析 Pharmaceutical Analysis绪论

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主要药典
1）中国药典 2005版
2)美国药典 2006,29版
3)英国药典 2005年版
4)日本药局方第十改正版
5)欧洲药典
第五版
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5
三、药品质量管理规范
目的确保药品的质量能符合质量标准的要求，对药物各个环节加强管理是必不可少的。
1) GLP 2) GMP 3) GSP 4) GCP
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14
４、药物的含量测定５、检验报告书的书写
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Thank You!
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药物分析
Pharmaceutical Analysis
第一章绪论
Introduction
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1
绪论
一、药物分析的性质和任务
齐二药：亮菌甲素注射液（10ml:5mg) 以工业用丙二醇和二甘醇代替药用丙二醇导致一起严重
的药害事件。
欣弗：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液安徽华源生物药业有限公司生产
.
2
药物分析不仅仅是静态的常规检
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凡例的内容
１）名称与编排２）项目与要求３）检验方法与限度４）标准品与对照品５）计量６）精确度７）试药，试液，指示剂
.
9
2、正文
１）品名２）有机物的结构式３）分子式与分子量４）来源或有机药物的化学名称５）含量或效价６）处方７）制法８）性状９）鉴别１０）检查１１）含量或效价测定１２）类别１３）规格１４）贮藏１５）制剂
验，而是运用现代分析的方法和技术，深入到工艺流程，生物体内代谢过程和综合评价的动态分析监控中。
.
3
二、国家药品标准

药物分析-绪论

第一节药品质量标准的研究目的
药品质量的内涵包括三个方面: 真伪、纯度、品质
决定在使用过程中的有效性和安全性用药品质量标准控制（原料、制剂）
中国药典
第二节药品质量研究的主要内容
药典采用的计量单位、符号与专业术语
法定长度：米m
分米dm 厘米cm
计
毫米mm 微米μm 纳米nm
量
单位
体积：升L
毫升mL 微升μL
和
符波数: 厘米的倒数cm-1
号
药典采用的计量单位、符号与专业术语
法质（重）量：千克kg 克g 毫克 mg
定计
微克μg 纳克ng
量
单位
压力：帕Pa 千帕kPa 兆帕MPa
和
符号密度：千克每立方米 Kg/m3
药典采用的计量单位、符号与专业术语
1、溶解度
试验中的供试品与试液等“称重”或“量取” 的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数据值的有效数位来确定。
药典采用的计量单位、符号与专业术语
称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06-0.14g 称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g 称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g 称取“2.00g”,指称取重量可为1.9952.005g
溶解. 几乎不溶或不溶系指溶质（1g或1ml）能在溶剂10000ml
中不能完全溶解.
药典采用的计量单位、符号与专业术语
实验法除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25±2℃一定溶剂中,每隔5min强力振摇30秒,观察30分内的溶解情况，如不见溶质颗粒或液滴即为完全溶解
第五节、主要国外药典简介

药物分析00章绪论

药物绪论
从药学研究的全局来看，在新药的研制，药品的生产质量控制和生产工艺的改进，药品稳定性的考察以及在研究药物的吸收、分布、代谢过程中，在研究药物的作用特性和作用机制时，都会对药物分析与检验工作提出各种各样的任务和要求。从方法学的角度看，不断改进和提高药物分析与检验技术，创立新的药物分析与检验方法，以满足生产和科研的需求，都是药物分析与检验的任务。
“眼睛” “工具”
药物分析绪论
药物分析绪论药品质量与管理规范
❖ 药品质量保障和使用安全、有效和合理必须多方协作并有法可依。 ❖ 中国药品管理法规： ❖ 1、《药品非临床研究质量管理法规》(Good Laboratory Practice, GLP)
❖ 2、《药品临床试验质量管理法规》(Good Clinical Practice, GCP)
结构与性质
提供分析方法
生理学提供体内环境
药物分析学
药理学体内药物作
用与机理
合成工艺质量控制
体内药物分析药动与药代
工艺考察体内外相关生物利用度
药物化学生物工程
药剂学
药物分析绪论
药物分析：是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
生物法
UV TLC
药物分析绪论
药物分析是一门“方法学科”
灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化
“眼睛”
静态------动态
药物研究：
药剂学、天然产物或中药的活性成分的化学结构的确定
药物分析：
药物研究、生产单位、供应管理部门、临床用药
新药研制：
药动学、生物利用度、药物体内分布、及其在体内的代谢转化．

小游药物分析第一章绪论

精选课件
37
5）有关精确度的规定（P10 掌握） “称取”或“量取”精确度根据数值
的有效位数来确定：
规定：有效数位，从左边起往右数，
第一个非0数开始计。
如0.02g有效数为一位；但0.020为两位；
0.00202为三位法则：4舍6入,5看前位，奇
数进，偶数舍。如5精.选7课6件5=5.76 5.775=5.78 38
A. 盐酸苯海拉明的真实含量
B. 盐酸苯海拉明的规定限度
C. 盐酸苯海拉明的含量
D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量
E. 按苯海拉明计算的含量
精选课件
26
3）对照品、标准品（P9 掌握）
用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
注意：对照品与标准品的区别
缺少臂和腿的畸形儿, 伴眼、耳、心脏、消化道和泌尿道畸型。5年间在欧州各国、澳、加、日、拉美及非洲17个国家引起海豹肢畸形儿 12000多人,死亡 6000人。禁用36周后不再出现新的病例。
精选课件
4
“亮菌甲素注射液”事件
2006年5月广东等部分患者使用了齐二药生产的“ 亮菌甲素注射液” 出现急性肾衰或神经损伤的严重不良事件，最终导致13人死亡，引起了政府和大众
A. 盐酸滴定液（0.152mol/L） B. 盐酸滴定液（0.1524mol/L） C. 盐酸滴定液（0.152M/L） D. 0.1524mol/L盐酸滴定液 E. 0.152mol/L盐酸滴定液
精选课件
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本版药典凡例中规定温度以摄氏度（℃）表示，有
关温度的名词表示含义有：（识记）
水浴温度 —— 系指 98～100 ℃；（另有规定除外）热水 —— 系指 70～80 ℃；室温 —— 系指 10～30 ℃；

第一张绪论

全国范围内新药研究，每年呈报审批者要有几百个项目，由于新药研究涉及药学、药理、毒理、临床及制药工程等各学科联合，跨度大，难度亦大，特别是随着科学技术的发展，中药现代化，国际化，因此对新药研究的水平要求大大提高了，必须达到科学化，规范化，标准化，为此出台了一系列政策，法规和众多支持项目。
中成药（Chinese patent cedicine）：经国家规定的有关部门审批，由制药企业生产，可在市场流通，直接出售给患者或经由医生开具处方供患者使用的中药制剂；
医院制剂：经国家规定的有关部门审批，由医院生产并仅供医院内部使用的制剂
药物分析
是研究药品以及制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的一门学科。
药物分析学学科
其是整个药学领域中的一个重要组成部分。其目的是为了保证人们的用药安全、合理、有效，在药品的生产、研制、流通、储藏等各个环节提高药品质量，促进药品生产发展的正常化、规范化、为合理使用国家资源作出贡献。
一、中药制剂分析的意义和任务
二、中药制剂分析的特点
三、中西药物分析对比四、中药分析理论五、中药制剂分析的发展趋势
狭义：根据中医药理论，应用现代科学技术，新工艺、
新辅料，新设备，研究现代中药。
一、中药制剂分析的意义和任务
二、中药制剂分析的特点
三、中西药物分析对比四、中药分析理论五、中药制剂分析的发展趋势
（二）中药药物分析特点
1.中药及其制剂成分的多样性与复杂性
2.原药材的不统一、不规范。
3.生产工艺不同，产品质量不同
第一章
绪论
教学目的：掌握中药药物分析的基本概念、特点和任务；了解中药药物分析的意义和发展趋势重点：中药药物分析概念、特点难点：中药药物分析特点

《药物分析》第一章绪论pdf

指导原则中文索引英文索引
凡例分类项目
⒈ 名称： p 《中国药品通用名称》
p 《国际非专利药品》(International Nonproprietary p Names for Pharmaceutical Substances，INN) p p 《有机化学命名原则》，母体的选定应与CA 一致。
药物分析是一门“方法学科”
灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化
“眼睛”
静态------动态
药物研究：
药剂学、天然产物或中药的活性成分的化学结构的确定、原料、中成药、生化药物和基因工程药物。
药物分析：
药物研究、生产单位、供应管理部门、临床用药
新药研制：
药动学、生物利用度、药物体内分布、及其在体内的代谢转化．
附录内容（计19类）
制剂通则生物制品通则通用检测方法指导原则
2005年版中国药典进展
进一步体现现代分析技术在我国药品质量控制中的地位，反映了我国标准化进程对“国际接轨”的追求。
品种的标准要求更注重方法的专属性和安全性，色谱方法的使用更加普遍，重金属、有害元素的监测采用电感耦合等离子体质谱和原子吸收光谱法。
3、标准品、对照品
用途：用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。特点：由国务院药品监督管理部门指定单位制备、标定
和供应。标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或
效价测定；按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定。对照品: 用于结构确切物质（如化学药）分析。按干燥品（或无水物）进行计算后使用。
药物分析
药药物物研生制产
药临物床流药通学
二、课程性质、要求和发展
课程性质：药学及相关专业主要专业课学习要求：

药物分析学-药物分析学-chap1 绪论及药品质量标准

专论部分：
3.学习要求
药典的基本知识药物鉴别、检查、含量测定的基本方法从药物的结构出发，理解、分析相应的鉴别、
检查、含量测定等方法制剂分析、生化药物分析、中药分析的特点
与基本方法药品质量标准制订的基本原则、内容与方法
药物分析的新方法、新技术
第二节药品质量标准
一、药品质量标准
凡例（General Notices）
• 解释和使用药典的指导原则，把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。
• 凡例是标准的一部分，同样具有法律约束力。
• 包括：总则；正文；附录；名称及编排; 项目与要求; 检验方法和限度; 标准品、对照品；计量；精确度；试药、试液、指示剂；动物实验；说明书、包装、标签等共38条款。
三、药物分析课程体系
1．本院开设的药物分析课程群药物分析（必修）体内药物分析（必修）生化药物分析（选修）中药制剂分析（选修）色谱分析（选修）
2.药物分析课程设置
概论部分：绪论、中国药典、药物的鉴别与检查、药物定量方法、制剂分析、生化药物分析、中药分析、药品质量标准制订、药物分析方法进展
总之其任务动态: 药物进入生物体内的综合评价, 如生物利用度;生物等效性等.
药物分析（Pharmaceutical Analysis）：
利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
药学
(下设6个二级学科)
执业药师
(考试科目)
药剂学药理学药物化学
名称及编排
P17页
中文药名：照《中国药品通用名称》命名

药物分析绪论共47页文档

药品=商品？
保证药品的安全、有效和稳定可控的质量
如何保证质量的好坏？
药品质量事件
反应停: 1956年上市, 治疗妊娠呕吐，不久即发现
缺少臂和腿的畸形儿, 伴眼、耳、心脏、消化道和泌尿道畸型。5年间在欧州各国、澳、加、日、拉美及非洲17个国家引起海豹肢畸形儿 12000多人,死亡
6000人。禁用36周后不再出现新的病例。
根据不同的需要，药品可以有多种分类方式。
• 按工业生产：原料药和药物制剂 • 按时代发展：传统药和现代药 • 按药品使用管理：处方药和非处方药 • 按药物来源：化学药、中（草）药、
生化药物
1）原料药和药物制剂
• 原料药（active pharmacertical ingredien t）：
指具有药物治疗作用，符合药用标准，专门供加工药物制剂的一类物质。原料药的生产可通过化学合成、半合成、生物工程、动植物提取等途径。
2. 药物分析：
药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
执业药师资格制度：
国家规定凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一。
“齐二药”亮菌甲素事件
• 2006年3月，广州中山三院和广东龙川县中医院等地使用了齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”后，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。经查，齐二药将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇在注射液中使用。
“欣弗”事件
• 2006年8月，卫生部发出紧急通知，停用安徽华源生物药业有限公司今年6月以后生产的所有批次的欣弗药品。。

药分绪论

我国制定药品质量标准的指导
思想：中药标准立足于特色，西药标
准立足于赶超。
我国现行药品质量标准 1、中华人民共和国药典，简称中
国药典 2、中华人民共和国卫生部药品标
准，简称部颁标准
3、地方标准：省、市、自治区标
准
自2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》中第三十二条规定“药品必须符合国家药品标准”。明确取消了地方药品标准。
生组织（WHO）颁布
第三节
药品质量管理规范
药品质量不是检验出来的药品质量的全面控制涉及到药
物的研究、生产、供应、临床和检
验各环节。
《药品非临床研究质量管理规定》 (Good Laboratory Practices，GLP)
任何科研单位和部门为了研制出安全、有效
的药物，必须按照GLP的规定开展工作。《规范》
1953年版共一部（531种） 1963年版开始分为一、二两部（1310种） 1977年版（1925种） 1985年版开始出版英文版（1489种） 1990年版起另编著了《临床用药须知》和《药品红外光谱集》
（1751种）
1995年版出版《中药彩图》等配套参考（2375种）
2000年版首次收载指导原则（2691种）
和其他法令一样具有约束力。
三、国外药典
进出口药品检验、仿制国外药品检验、赶超国际水平时，可供参考的
国外药典有：
1．美国药典与美国国家处方集
美国药典缩写USP，目前为24版，即USP（24）美国国家处方集目前为19 版，即NF（19）
The United States Pharmacopoeia，
The National Formulary，缩写NF，

pharmaceuticalanalysis（药物分析）

pharmaceutical analysis（药物分析）Pharmaceutical analysis is an important course of pharmaceuticals major, to firmly establish the concept of students' quality first of the drugs, and in accordance with the drug quality of the national standard, master the production, use and storage process for quality control of knowledge and skills of the drug and its preparation. According to the actual situation and the teaching practice for many years in secondary health school students occupation, to explore how to improve the teaching quality of female drug analysis, to cultivate the post to ask Jun Gong intermediate technology talents.Is the drug analysis techniques and methods of chemistry, chemistry or biochemistry, the quality control methods of drug synthesis study on chemical structure has clear or natural medicine and its preparation, also study the quality control method of preparation of representative and biochemical drugs and preparations of sichuan. Drug analysis is a "Family Science"". In the process of learning, it is difficult for students to grasp its characteristics and laws, and it is difficult to get started. How to improve the quality of teaching, it is worth careful study of teachers.1 basic conditions of secondary vocational schools1.1 poor students due to the reform, the higher the quality of students the students were admitted to high school, secondary vocational schools have to lower admission conditions, poor quality of junior high school graduates enrolled even part of the social youth school. Thus, as compared with 1999, theoverall quality of students declined.1.2 of the students learning objectives are not clear, the learning interest of students' learning enthusiasm is not high, not subjective efforts, in the classroom distracted, lack of initiative to explore the learning behavior of knowledge, some of the students completed the teacher assigned to passive limitations of learning tasks, some students can't even finish. Therefore, teachers should pay more attention to the teaching process.1.3, the shackles of traditional educational concepts, the current secondary health vocational schools, classroom teaching is still bound by traditional educational concepts. In order to complete the teaching of the knowledge stipulated in the syllabus, the teacher is only one way to teach the students. The students only listen to the teacher's explanation, and there is no effective and feasible teacher student cooperation mechanism in the classroom. Teachers tend to teach the majority of middle level students, and do not aim at grading the basic situation of students so as to influence the teaching effect.2, strengthen the training of teachers' own ability to meet the needs of teaching2.1, teachers should have strong practical ability, which is endowed with characteristics. Vocational education has the characteristics of pertinence and application, and emphasizes the cultivation of professional ability based on practical ability and entrepreneurial ability. The school shouldcultivate a team of highly qualified teachers, to improve teaching experience in practice, and the practice of successful experience, rise to the new theory to guide the teaching practice better, so that the teacher is no longer teach the knowledge of "teacher", but the set of compound teachers teaching, scientific research, management and other skills in a. Teachers should have the professional skills of the teachers; the experimental teaching has the ability, experimental and technological innovation practice ability; the social practice ability, to understand the society and enterprise, to develop the students' entrepreneurial ability, to guide the employment of College students.2.2, teachers should have innovative consciousness and innovative ability, teachers should constantly learn new knowledge, new skills, timely adjustment of their own knowledge structure, to adapt to changing needs of work. Only oneself have the strong innovation consciousness and the innovation ability, summarizes the innovation from the practice, consciously unifies the knowledge and the innovation ability thought, teaches the student. At the same time, we should find out the students' creative potential in time, catch the flash point of students' innovative thinking, and cultivate students' innovative consciousness and ability at different levels and angles.2.3 teachers should have strong teaching ability which requires teachers to have very strong expression ability, in the teaching theme, well organized, vivid and interesting concise and to the point, the knowledge and experience to effectively teach students; there is a strong organizational capacity,choose appropriate teaching methods, the teaching level of cognitive development for students and improve the teaching effect.2.4, teachers should have modern means of education to meet the needs of students,The teacher must master the teaching software of multimedia technology, all kinds of education, proficiency in the use of advanced instruments; so as to effectively improve the efficiency of teaching; teachers must make full use of cyber source to collect teaching information, enrich and update the teaching contents, teaching methods and teaching means. At the same time, the sharing of resources to learn the use of information technology, the cultivation of students' autonomous exploration and discovery., fully mobilize students' initiative, enthusiasm, the creative thinking and practice ability of students to effectively exercise.3, the scientific use of teaching methods to ensure the quality of teaching3.1 education to guide students to promote autonomous learning in recent years, the enrollment of students enrolled in grades is generally low, and the social influence, leading to the students learning enthusiasm is not high, the lack of confidence in learning, learning initiative and consciousness of the poor, poor grades, subjective factors affected by non intellectual factors, is lazy, scattered, poor. Therefore, we should select effective teaching methods and educational ideas, take students as the center, stress the students' learningactivities, pay attention to the subjective factors of students as the main body, and promote the students' independent learning ability. In the teaching process, based on the guidance, inspiration, to mobilize the enthusiasm of learning, so that students in the learning process to become a passive initiative, training students thinking ability, judgment and innovation ability. As the saying goes, "teach fish rather than teach them how to fish."". In the specific teaching process, firmly grasp the "structure properties (i.e., identification, examination and content determination)" of the main line, combined with the pharmaceutical chemistry, analytical chemistry and other related courses, guiding students from the analysis of drug structure staff, analyses the physical and chemical properties, and learning method. While teaching students knowledge, they also teach students how to study this course.3.2, students centered, determine teaching methods3.2.1 to change the traditional teaching methods, strengthen the situational teaching: traditional teaching, teachers tend to impart knowledge to students to accept the task, for the purpose of knowledge, the teaching method of "Teacher centered", ignore the situational teaching, neglecting the cultivation of students' abilities and skills training, resulting in theory teaching practice from the training goal, occupation education and training applied and practical talents. Change the traditional classroom teaching, pay attention to students' situational teaching, strengthen the training of practical ability and social adaptation demand. In order to explain the precision, for example, can be precision under differentconditions for repeatability, intermediate precision and reproducibility, can according to the different conditions of the three design scenarios, teachers dubbing explanation, asked three students to participate in demonstration. Knowledge that was relatively abstract and difficult to understand, was easily mastered by situational teaching.。