美国药店上市2型糖尿病药-达格列净-Farxiga

达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。
根据这项声明，对该药物的核准是基于在9,400多例2型糖尿病患者中进行的16项临床试验的结果。这些研究显示，该药物治疗可改善糖化血红蛋白A1c。达格列净是FDA批准的第二种钠-葡萄糖协调转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂，首个SGLT2为2013年3月获准上市的canagliflozin (Invokana)。这两种口服药物的作用机制为，通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。
达格列净将由Haoeyou Pharmacy（好医友美国药房）销售，商品名为Farxiga。
因达格列净此前已在欧洲获准上市，故在欧洲已经开始为一项心血管结局研究招募患者，该研究最终将招募17,000例以上的2型糖尿病伴明确心血管疾病或至少有2项心血管风险因素的患者
FDA要求的上市后试验包括一项评估基线时心血管疾病高危患者使用达格列净治疗后的心血管风险的心血管结局试验和一项评估招募患者的膀胱癌风险的研究。另有一项研究将评估该药物对啮齿类动物的膀胱肿瘤促进效应。两项研究将在儿科患者中评估达格列净的药代动力学、疗效和安全性；一项加强的药物警戒计划将在接受达格列净治疗的患者中监测肝脏异常和妊娠结局报告。