零售企业申请药品经营许可证变更事项所需资料
药品经营许可证项目变更申请程序及材料要求
《药品经营许可证》项目变更申请程序及材料要求一、申请变更报告，说明事由。
二、申请变更登记表说明：一式三份（州局1份、分局及企业各1份）。
原核准登记内容全部填写，新核准登记内容只填写变更项目，其余空格用斜杠表示。
三、《药品经营许可证》正、副本复印件。
四、项目变更材料（提交复印件，带原件审核）（一）企业名称变更1、拟用新名称的工商行政管理部门的企业名称预先登记核准通知书。
2、隶属单位同意变更企业名称的材料。
说明：变更登记表中填写新企业名称要与预先核准登记的企业名称一致。
（二）地址变更新地址的租赁协议或自有产权证明；新经营场所药品分类陈列平面示意图（标尺寸）。
说明：新经营场所实用面积必须达到40平方米（含）以上，仓库面积要求20平方米（含）以上。
分局在受理企业申报材料后，必须现场检查验收，并将检查验收情况报州局（主要检查验收：新经营场所、仓库面积，药品陈列、储存分类管理，仓库配套设施，药品质量负责人是否在职在岗）（三）法定代表人变更1、新法定代表人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书。
2、新法定代表人关于经营场地使用的证明材料。
3、新法定代表人与药学技术人员签订的劳动合同和聘书以及药学技术人员的相关资料。
4、其他材料（1）经济性质为国有、集体、有限责任公司：隶属单位关于法定代表人任免文件。
（2）经济性质为股份合作制：股权变更等情况的公证书，新股东的身份证，新股东关于法定代表人的任免决议。
（3）经济性质为个体：（关于债权债务以及税务的）公证书。
提示：经济性质为个体的企业变更法定代表人，工商行政管理部门要求必须同时变更企业名称。
（四）企业负责人变更1、新企业负责人身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书。
2、法定代表人签批的关于企业负责人任免文件、劳动合同。
（五）经济性质变更1、国有、集体变更为有限责任公司：隶属单位转制的有关证明材料（如：隶属单位转制后的营业执照、其主管部门关于同意转制的有关文件）（此项变更产生隶属单位相应的变更）。
药品经营许可证(变更药品零售企业)
药品经营许可证(变更药品零售企业)什么是药品经营许可证？药品经营许可证是卫生行政部门颁发给各级药品经营企业、药品零售企业等从事药品经营活动的凭证。
药品经营许可证有分为零售企业、批发企业、生产企业等类型。
为什么需要变更药品零售企业？药品零售企业是指通过医药代表、药商或药品批发商采购药品后出售给消费者的企业，是药品在销售环节中的重要角色。
但由于经营环境、市场需求等因素，药品零售企业可能需要变更。
变更药品零售企业需要重新办理药品经营许可证，经过许可证变更后，企业才能合法继续经营。
变更药品零售企业需提交哪些材料？1.企业法人或授权代表身份证明；2.营业执照、税务登记证等相关证照；3.原药品经营许可证（正本）；4.变更药品零售企业申请表（加盖公章和法人签字）；5.营业场所所在区县卫生行政部门书面意见；6.对进销存系统等信息系统相关修改申请。
审批流程1.在申请变更前，企业需要先通知原颁证部门并与新管理部门协商；2.企业向新归属地卫生行政部门提出变更申请，并提交上述所需材料，由新管理部门进行审核；3.新颁证部门审核后，将材料转发到原颁证部门，原管理部门进行核查并在规定的时间内作出答复；4.如材料齐全，符合规定，审批通过并下发新证书；5.如审核未通过，按不合格处理。
变更药品零售企业需要确保材料齐全，并按规定时间提交申请，以免耽误经营。
需要注意的问题1.企业在变更前应了解新归属地卫生行政部门对药品经营许可证相关法律法规和管理要求，以便在申请时尽量符合相关要求；2.在申请变更期间，企业应确保药品的进出货记录清晰、准确，以确保在变更过程中药品的安全性和合法性；3.若变更过程中出现问题，应及时与卫生行政部门沟通并积极解决问题，以使申请顺利进行。
结语药品经营许可证是药品企业开展合法经营和确保药品质量安全的必要凭证，药品零售企业变更后必须重新办理药品经营许可证。
本文就药品经营许可证变更药品零售企业相关流程及要求进行了简要介绍，希望对企业申请药品经营许可证变更有所帮助。
办理变更《药品经营许可证》审批程序
办理变更《药品经营许可证》审批程序一、法定依据(一《中华人民共和国药品管理法》(二《中华人民共和国药品管理法实施条例》(三《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号二、申请条件持有四川省达州市食品药品监督管理局发出的有效期内的《药品经营许可证》三、办理程序(一、申请1、变更《药品经营许可证》许可事项,申办人在原许可事项发生变更30日前,向达州市食品药品监督管理局提出变更申请,并提供以下材料:(1、企业变更法定代表人、负责人应提交的材料:①、企业的变更申请;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件;④、企业法定代表人、负责人任命文件;⑤、企业法定代表人、负责人的身份证复印件和履历表。
企业因重组、改制变更法定代表人、负责人除应提交上述材料外,还应提交下列材料:①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件;②、企业兼并收购合同书及章程;③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件;④、其他文件、证件。
(2、变更企业经营地址、仓库地址(增加仓库应提交的材料:①、企业的变更请示;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件;④、房屋租赁合同或房屋产权证书;⑤、新经营地址示意图、仓库地址示意图,仓库总平面图,库内分布平面图;⑥、其他文件、证件。
(3、变更企业经营范围应提交的材料:①、企业的变更请示;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件;④、与增加经营范围相关的药学专业技术人员的职称证书、学历证书复印件;⑤、经营场所总平面图、仓库总平面图、库内分布平面图;⑥、与增加经营范围相适应的规章制度;⑦、其他文件、证件。
2、变更《药品经营许可证》登记事项,申办人在工商行政管理部门变更后名称核准30日内,向达州食品药品监督管理局提出变更申请,变更企业名称应提供以下材料:①、企业的变更申请;②、《药品经营许可证》变更项目申请表(一式三份;③、《药品经营许可证》正、副本(原件及复印件;④、工商行政管理部门名称核准通知书复印件药品零售企业加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、加盟企业与被加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件;②、加盟企业与被加盟企业签订的“加盟合同”原件;加盟连锁店退出被加盟连锁企业变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、加盟企业《药品经营许可证》正、副本复印件;②、加盟连锁店与被加盟连锁企业签订的“解除加盟合同协议书”原件;企业因重组、改制变更企业名称除应提交上述(1、(2、(3、(4材料外,还应提交下列材料:①、国有资产管理部门的资产确认书及处置意见(不含国有资产的企业除外或原企业全体股东同意出让股份的文件;②、企业兼并收购合同书及章程;③、企业质量管理负责人、质量管理机构负责人任命文件、职称证书、学历证书复印件;企业申办《药品经营许可证》许可事项和登记事项变更,均应提交电子报盘程序。
药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批
药品零售(连锁)企业《药品经营许可证》换证审批药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》换证审批（二）一、法定依据：（一）《中华人民共和国药品管理法》（二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（三）《药品经营许可证管理办法》二、申请条件：申请换发《药品经营许可证》的药品经营企业,必须通过GSP认证并取得GSP 认证证书，且《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的。
三、申请人应提交的资料目录：1、企业换发《药品经营许可证》的书面申请（企业盖鲜章）；2、《药品经营许可证》正、副本原件；3、四川省绵阳市《药品经营许可证》换证申请审查表（附表二）；4、GSP认证证书及相关证明材料复印件（交验原件）；5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人任命文件、身份证、履历表、学历证明、职称证明（含执业药师证书、从业药师证书）复印件（交验原件）；6、经营地址、仓库地址房屋租赁合同或房屋产权证书复印件（交验原件）；7、申报材料真实性申明；8、许可证申报系统导出文件光盘或软盘（扩展名xml）。
四、办理程序：1、申请人备齐资料，交绵阳食品药品监督管理局政务服务处审查。
2、对资料不齐的，填写《行政许可补正材料通知书》。
3、填写《行政许可受理通知书》或《行政许可不予受理决定书》。
4、政务服务处5个工作日内从检查员库中抽调2-3人按标准现场检查。
5、5个工作日内政务服务处综合审查后，报分管局长网上审批，作出行政许可或不予行政许可的决定。
6、政务服务处对准予行政许可的2个工作日内打印发证，对不予行政许可的2个工作日内通知申请人，说明理由并告之权利。
五、法定期限：20个工作日，承诺期限：12个工作日。
六、收费标准：1、收费依据：《关于药品生产（经营）企业许可证收费标准的函》国家物价局、财政局价费字[1992]314号。
2、收费标准：10元。
七、是否年审：不年检（审）。
八、申请书格式及文本（附后）九、咨询服务：绵阳市行政服务中心绵阳食品药品监督管理局政务服务处地址：富乐路新益大厦东一楼。
变更《药品经营许可证》（零售）仓库（核减）
变更《药品经营许可证》（零售）仓库（核销）办事指南一、法定依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条（二）《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条、第十六条二、申请条件（一）自贡市行政区域内需核销仓库的药品零售企业。
（二）企业因违法经营已被（食品）药品监督管理部门（机构）立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
三、申报材料（一）核销《药品经营许可证》仓库的申请书。
申请书内容应包括申请单位基本情况、变更项目和理由，加盖企业印章（签名）（企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书）。
注明日期（以收取全部材料之日为准）；（二）《药品经营许可证》项目变更申请表（在/下载）；（三）《药品经营许可证》副本原件及正本、副本复印件；（四）《营业执照》复印件；（五）申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。
注：申报材料一式二份（提供相关证明材料为复印件的，须注明“此件与原件相符”）；材料应完整、清晰，按规定的申报表和正式公文格式，使用A4纸打印，并按申请材料顺序编号并制作目录；每页材料法定代表人（企业及分支机构）或企业负责人（个体经营者）签名或企业盖章。
申报材料时应由法定代表人或企业负责人亲自递交自贡市人民政府政务服务中心药监窗口，并出示身份证原件，提交身份证复印件；法定代表人或企业负责人本人不能亲自递交的，应签署《授权委托书》，同时交验双方身份证原件，提交身份证复印件。
四、办理程序（一）申请人向自贡市人民政府政务中心药监窗口提交上述申请材料→窗口人员审查，材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知应补正的全部内容；（二）申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的，经审查不符合法定要求→依法不予受理，当场或者当日内，出具《不予受理通知书》，并送达申请人；（三）申请材料齐全、符合法定形式或者补正材料的，经审查符合法定要求→依法受理，当场或者当日内，出具《受理通知书》→对符合(不符合)规定的，当场作出准予（不予）核销仓库的书面决定（准予核销仓库的同时制证），并将办理结果送达申请人。
药品零售企业申请换证需提供的申请材料
附件2-1：药品零售企业申请换证需提供的申请材料1、《换发<药品经营许可证>申请审批表》（附件2-2，市局网站提供下载）；2、企业换发《药品经营许可证》书面申请报告；3、《药品经营许可证》的正本、副本原件及正本、副本复印件；4、已通过工商行政管理部门年检的《营业执照》复印件；5、GSP认证证书复印件；6、《企业负责人员和质量管理人员情况表》（附件2-2中含）及其身份证、学历、职称、执业资格证书复印件（如为执业药师除资格证外需另附在有效期内的注册到本药店的注册证）、人员培训合格证；【其中依据《关于进一步规范我市药品零售行业发展连锁经营的实施意见》（芜食药监市〔2012〕2号）文件要求，换证时人员要求按新开办标准而重新更换补充的质量管理人员，请提供新的质量管理人员的相关材料，符合条件才可换证】7、《企业验收养护及计算机管理人员情况表》（附件2-2中含）及其身份证、学历、职称、执业证书复印件、人员培训合格证；8、企业经营场所、仓储（不设仓库无需提供）等房屋产权证明或使用权证明（即房产证和租赁合同，农村等没有房产证的，可由乡镇（街道）出具“不是违法建筑，不在拆迁范围”等内容的证明文件）；9、企业经营场所、仓库（不设仓库无需提供）地理位置图。
（标明附近主要干道、建筑及企业所在点）；10、企业经营场所、仓库（不设仓库无需提供）内部平面布局图。
（标明面积和各功能分区，经营场所例如OTC、处方药、中药饮片、保健食品、非药品、空调、冷柜等；仓库例如发货区，待验区、合格品区、不合格品区、退货区、非药品区、冷库、空调等）备注：换证的部分要求请仔细参照市局文件《关于进一步规范我市药品零售行业发展连锁经营的实施意见》（芜食药监市〔2012〕2号）。
以上所有表格及材料1式3份，统一使用A4纸打印或复印，并盖章。
药店《药品经营许可证》变更申请资料
药店《药品经营许可证》变更申请资料尊敬的相关部门：我是黄子雪药店的经营者，我在此提交变更申请资料，希望得到审批与许可。
我经营的药店拥有合法的《药品经营许可证》，并在过去的一段时间内依法开展业务。
然而，由于经营情况的变化，我现在需要进行一些必要的变更。
在此，我将详细说明我所需的变更内容，并提供相应的证明文件和材料。
首先，我希望对药店的经营地址进行变更。
由于之前的地址存在一些不利因素，例如交通不便利、租金过高等问题，我希望将药店的经营地址迁至一个更加方便和适合经营的地点。
我已经在变更后的地址租赁了合适的场所，并提供租赁合同作为证明文件。
其次，我计划扩大经营范围，引进更多种类的药品。
在过去的经营中，我发现市场对一些药品的需求较高，而我目前的经营许可证所覆盖的药品种类有限。
为了更好地满足消费者的需求，提供更加综合和全面的服务，我计划引进一些新的药品品种。
我将提供这些新药品的相关证明文件和注册许可证，以证明其合法性和符合国家有关规定。
此外，我还希望进行一些必要的设备更新与购置。
一些设备已经超过使用寿命，需要进行更新，以确保运营的稳定性和安全性。
我将提供购置设备的相关证明文件和购买合同。
最后，我计划进行一些车辆运输方面的改善。
为了更好地服务顾客，我打算引进一些可以提供送货服务的小型货车。
这将提高我的配送效率和灵活性，让顾客得到更好的购物体验。
我将提供车辆购置合同、行驶证等相关文件作为证明。
总之，我希望能够得到您的审批与许可，以便我可以按照计划进行药店经营的变更。
我已经提供了必要的证明文件和材料，并将全力配合您的审核工作。
我相信，我的经营变更计划将有助于提高药店的竞争力和服务质量，进一步促进药店业务的发展。
谢谢您对我的支持与关注。
祝好！此致。
15、申请变更《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南
金牛区人民政府政务服务中心办事指南申请变更《药品经营许可证》（零售）事项的审批办事指南一、法定依据1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条国务院令（360号）20 12年08年15号；2、《药品经营许可证管理办法》第四章国家食品药品监督管理局局务会（20 04年4月1日）；3、《成都市药品零售企业审批及监管规定》（成食药监[2013]89号）；4、成都市药品零售企业《<药品经营许可证>、<药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定标准》（成食药监办〔2014〕160号）。
二、办理程序第一步：申请人向成都市金牛区人民政府政务服务中心成都市金牛区市场监管局食药窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；第二步：对予以受理的，按照以下两种方式办理变更：1、变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、实际地址未变而改变街名、门牌号、核减仓库地址、减少经营类别和经营范围事项的，当场作出是否变更决定；2、变更注册地址（仓库地址）、增加经营类别和经营范围事项的，连同受理通知书和相关申请材料送成都市金牛区市场监管局监管科，经药品监管科组织现场检查验收，并出具现场检查报告，将验收报告和申请审查表送金牛区政务服务中心成都市金牛区市场监管局食药窗口；3、成都市金牛区市场监管局行政审批科收到现场验收报告后，经审查，符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利4、申请人在成都市金牛区市场监管局食药窗口领取相关批件。
三、审批条件应当具备条件：申请事项属于成都市金牛区市场监督管理局职权范围，药品（零售）经营企业持有效的《药品经营许可证》四、申请材料（提交的纸质申请材料复印件均可双面复印，申请材料需提交原件、复印件，经核对原件后，退回原件，存复印件；申报材料请使用A4规格纸填报）1、提交变更《药品经营许可证》申请审查表（网上下载：成都市食品药品监督管理局网站 首页——药品许可——申请变更《药品经营许可证》（零售）事项的审批办事指南），不得手工填写；2、指定委托书。
药品经营许可证变更许可证事项需提供的材料
变更需要提供的材料一、变更法定代表人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更法定代表人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交上级主管部门对法定代表人的任命文件；(五)拟变更法定代表人的简历、身份证、学历证书的原件和复印件；(六)法定代表人变更前变更后承担相应法律责任的协议书；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；(九)9二、变更企业负责人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明；(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提交公司对负责人的任命文件；(五)拟变更企业负责人的个人简历、身份证、学历证书、上岗证、无业证明的原件和复印件；(六)负责人变更前变更后承担相应法律责任的协议书。
当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(七)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；(八)对提供的以上材料真实性的保证。
三、变更质量负责人需提供的材料(一)变更申请表(二)变更申请书，变更的原因和理由及有关证明(三)企业所在地食品药品监督管理部门出具的拟变更质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的书面证明；(四)依照《公司法》作出的决议或者决定；国有独资企业应提企业对质量负责人的任命文件；或者是负责人与质量负责人的聘用协议；(五)原质量负责人辞职的书面申请材料及相关职业资质证书的原件和复印件；(六)拟变更企业质量负责人的个人简历、身份证、学历证书、相关执业资质、上岗证、从事药品经营质量管理工作经历的证明、无业证明的原件和复印件；(七)当地食品药品监督管理部门出具的没有未办结案件的证明；(八)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件；对提供的以上材料真实性的保证。
药品零售企业变更申请材料样本
药品零售企业变更申请材料样本
尊敬的相关部门：
您好！我们是一家药品零售企业，现因业务发展需要，有以下变更事项需要向贵部门申请变更，具体内容如下：
1.变更原因：我们公司计划新开设一个分店，以扩大业务覆盖范围并提升市场竞争力。
2.变更内容：新开设的分店将对外提供药品零售服务，并将采购、存储、销售等相关业务独立运营。
为了完成以上变更事项，我公司特提供以下材料：
1.申请变更的正式申请书：包括变更原因、变更内容、变更时间等要素，并由公司负责人签字确认。
2.公司营业执照副本复印件：用于证明公司的合法经营身份。
3.公司税务登记证副本复印件：用于证明公司具有纳税人资格。
5.原经营场所的厂房租赁合同复印件及变更证明材料：用于说明公司主店的变更情况。
6.新分店地址证明材料：包括租赁合同复印件、房屋产权证明等。
7.新分店负责人个人简历：包括姓名、性别、年龄、学历、工作经历等相关信息。
8.新分店药品经营许可证申请材料：包括新开设分店的平面图、设计图纸、卫生许可证等。
9.公司财务报表：包括最近一年的财务报表，以证明公司的财务状况。
10.法定代表人授权书：若申请人非法定代表人，需提供法定代表人
签署的授权书。
以上材料均属实，并在此申请正式提交变更申请。
特此申请，盼望您
的审批与关注。
如有需要，我们随时愿意配合提供进一步的材料或信息。
感谢您对我
们申请的审核和支持！
此致
敬礼
申请人：。
药品经营许可证变更需要材料
《药品经营许可证》变更申报材料一、变更企业名称（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照工商注册号相同的现营业执照复印件；5、变更声明。
二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业法定代表人、负责人简历；5、资格审查表；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
三、变更企业质量负责人、处方审核员1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、任命文件（红头文件）；4、企业质量负责人、处方审核员简历；5、资格审查表；6、无兼职证明；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
四、变更注册地址1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、营业场所功能布局平面图；5、《企业经营场所设施、设备情况表》；6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；8、变更声明。
五、变更仓库地址、增加仓库1、变更申请（红头文件）；2、药品经营许可登记事项变更申请表；3、地理位置图；4、仓库功能布局平面图；5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；7、变更声明。
六、增加经营范围1、变更申请（红头文件）2、药品经营许可登记事项变更申请表3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；5、地理位置图；6、营业场所或仓库功能布局平面图；7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；9、变更声明。
新开办药品零售企业应提交哪些材料
药品零售企业新办、换证、变更、认证所需材料一、新开办药品零售企业筹建申请和验收申请所需材料（一）筹建申请材料1.药品零售企业筹建申请表（一式三份）；2.连锁总部资质（零售连锁门店要）；3.拟办企业主要人员材料（包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人详细简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）；4.拟办企业门面租赁合同及衡宇产权相关证明；5.拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情形说明；6.拟配置运算机管理信息系统情形说明；7.本地工商管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；8.申办人对申请材料真实性保证声明。
（二）验收申请材料1.药品经营许可证（零售）申请表（一式三份）；2.拟办企业同意筹建批复；3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；4.拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、职位、职务、培训情形、健康状况等）；5.拟办企业组织机构情形（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人录用文件等）；6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、和不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位在职在编的人员，其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章，下同）；7.拟办企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和衡宇产权相关证明；8.拟办企业质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；9.申办人对申请材料真实性保证声明。
二、换发《药品经营许可证》（零售）所需材料1.换发《药品经营许可证》申请审查表（一式三份）；2.原《药品经营许可证》正、副本原件，《药品经营质量管理规范认证证书》原件和《工商营业执照》复印件；3.法定代表人、企业负责人、药学技术人员的身份证明、学历证书、职称证书、任职文件，执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书），上述证明和证书的原件和复印件；4.企业职工花名册、培训情形和体检合格证明材料；5.企业组织机构设置及人员录用文件；6.企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和衡宇产权相关证明7.企业药品经营质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；8.申办人对申请材料真实性保证声明。
药品变更材料
药品经营许可变更
申请资料
封
面
企业名称：仁怀市永康药房隶属部门(公章)
企业法定代表人：
企业负责人：宋大美
申请时间：2018年09月20日
药品经营变更申请材料目录
委托书
兹委托王勇,男，（身份证号 522130************）申请的《药品经营许可证》变更相关手续，望给予办理为谢。
委托事项及权限：
1、核对申请材料中的复印件并签署核对意见；
2、修改自备材料中的填写错误；
3、修改有关表格的填写错误；
4、领取药品经营许可有关文书或证照；
5、同意代理变更相关的签字确认事项；
6、其他委托事项及权限：
委托期限：本申请事项办理完结为限。
委托代理人电话：159********
委托人签字盖章：
年月日
委托代理人签字：
年月日
备注：1、委托人即申请人，申请人是法人和经济组织的由其盖章，申请人是自然人的由其本人签字或盖章；2、委托事项及权限，第6项按授权按需要增加内容，没有就注明“无”；
3、委托代理人身份证复印件附后。
药品零售企业许可(换证)受理条件及办理所需资料
1
0
是
否
真实有效，加盖公章
无形式附件
申办人对申请材料真实性保证声明
申请人自备
1
0
是
否
真实有效，加盖公章
示范文本
格式文本
申请材料形式标准
1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每页材料加盖企业公章或由法人（或企业负责人）签字。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册； 2、凡申请材料提交复印件的，经受理部门审查原件后，在复印件上注明“与原件相符”字样，审查人员签字并注明日期； 3、申请材料一式一份。
药品零售企业许可（换证）受理条件及办理所需资料
受理条件
【予以批准的条件】 1、申请人为依法持有《药品经营许可证》的药品零售企业2、《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。【不予批准的条件】 不符合上述批准条件的，不予批准。
申请人自备
1
0
是
否
真实有效，加盖公章
示范文本
格式文本
企业对照《药品经营质量管理规范》的自查报告
申请人自备
1
0
是
否
真实有效，加盖公章
无形式附件
原《药品经营许可证》正副本原件复印件
政府部门核发
来源渠道说明
1
1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
是
否
真实有效，加盖公章，提交原件核对。
无形式附件
企业职工花名册（含姓名、性别、岗位、身份证号、学历、职称、执业资格、从业年限、健康状况等）；）
办理材料
材料名称
材料来源
原件份数
复印件份数
换发药品经营许可证申请材料
换发药品经营许可证申请材料篇一：药品经营许可证申报、变更、换发材料要求XX年05月07日发布（一）申请筹建应提交的材料1.筹建药品零售企业的申请；2.《筹建药品零售企业申请表》；（省局网站填写打印）3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明及身份证原件、复印件及个人简历；4.执业药师资格证原件、复印件；5.拟设营业场所、仓库方位图及周边环境情况说明；6.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件、复印件；7.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违法违规情形的自我说明；8.食品药品监督管理部门对拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的考核证明材料；9．企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。
（二）申请验收发证需提交的材料：1.申办人要求验收发证的申请；2.药品经营企业验收申请表（省局网站填写打印）；市局同意筹建决定书；3.工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件；4.企业对照验收标准的自查报告；5.企业负责人员和质量管理人员情况表；6.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人简历；身份证复印件、职称或资格证明复印件。
7.企业依法经过资格认定的药学专业技术人员资格或职称证明复印件。
8.企业组织机构设置及职能框图；9.企业质量管理文件目录；10.企业营业场所、仓库方位图和平面布局图；11.企业经营场所和仓库的房屋产权、使用权证明复印件；12.企业主要设施设备一览表；13．企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；XX年05月07日发布（一）变更法定代表人、负责人或质量负责人1.企业的变更申请；2.《药品经营许可证变更申请表》；3.企业董事会决议或有关部门批件；4.拟任人员学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；5.企业对拟变更人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我说明；6.变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；7．食品药品监督管理部门对拟任人员无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的考核证明材料；8．企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）9．企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；（二）变更经营地址1.企业变更申请；2.《药品经营许可证变更申请表》3.企业拟变经营场所的房屋产权证明、使用权证明复印件；4.营业场所方位图、平面布局图及周边环境情况说明；5．企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；（三）变更仓库地址的（含增加仓库）1.企业变更申请；2.《药品经营许可证变更申请表》3.企业拟变仓库的房屋产权证明、使用权证明复印件；4.仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明。
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
零售药店药品经营许可证换证及变更有关事项
一、换证范围与申请时间
凡持有许可证的药品零售企业，在许可证有效期届满后，需要继续经营药品的，均应在许可证有效期届满前6个月至4个月之间，申请换证，逾期不报，视为放弃换证。
二、换证申请材料目录：
三、邵武市零售企业换证申请表
四、企业经营设施设备情况表
五、材料真实性保证声明表
申请换证材料目录
单位：
联系电话：
邵武市药品零售企业换证申请表
填表日期：20 年月日
（企业公章）
注：1、农村乡镇以下开办药品零售企业，“执业药师”项可填写经过培训取得“南平市县以下农村药品零售企业药学从业人员资格证书”人员。
2、营业面积指营业场所实际使用面积，不含办公用房、辅助用房面积。
3、非法人单位，法定代表人一栏留空。
4、经营类别，处方药店勾药品、OTC药店勾非处方药。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：填报日期：年月日
填写说明：1、根据企业设施、设备实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明
申请材料真实性的保证声明应由申请人（申办企业由法定代表人）签署生效。
委托代表人签署的，应出具由申请人签署的有效委托书。
药品经营许可证变更所需资料
药品经营许可证变更所需资料企业名称变更所需资料：1. 变更申请表；2. 工商出具的“名称变更核准通知书”或同证号的新营业执照原件及复印件。
（其中“同证号”指变更后的新营业执照与原存档的营业执照注册证号相同）；3. 许可证副本复印件；4. 营业执照副本复印件。
企业法人变更所需资料：1. 尽量不变2. 变更申请表；3. 国有性质的企业需提供上级任免文件原件及复印件；4. 经济性质为有限责任、股份制的企业需提供股东会议决议，要求股东成员签名需齐全；5. 原法人签字的股份转让证明文件；6. 章程修正案；7. 拟变更法人身份证原件、复印件；学历（高中以上学历）原件、复印件；8. 许可证副本复印件；9. 营业执照副本复印件；企业负责人变更所需资料：1. 变更申请表；2. 任命书（有上级单位或连锁企业总部）；3. 拟变更企业负责人身份证原件、复印件；4. 学历证原件、复印件；5. 个人简历；6. 上岗证；7. 体检表（西安市二级以上医院）；8. 许可证副本复印件；9. 营业执照副本复印件；企业质量负责人变更所需资料：1. 变更申请表；2. 拟变更质量负责人身份证原件、复印件；3. 学历证原件、复印件；4. 执业资格或职称原件及复印件、注册证（要求注册在本店）；5. 个人简历及聘书；6. 上岗证（执、从业药师不需要提供）；7. 体检表（西安市二级以上医院）；8. 许可证副本复印件；9. 营业执照副本复印件；注：连锁门店变更质量负责人按照GSP相关规定药学相关专业（含）以上技术人员。
经营（仓库）地址变更所需资料：1. 变更申请表；2. 拟变更营业场所（仓库）位置图（清楚标示周围200米内其它药店的具体位置、方向及距离）；3. 营业场所（仓库）平面图（标注长、宽及面积）；4. 许可证副本复印件；5. 营业执照副本复印件；6. 房屋产权或使用权证明（勘址后补正）；注：审核租房合同的地址与申请上是否相符。
增加中药材、中药饮片资料审查：1. 申请书；2. 驻店中药师资质：中药师证或执（从）业中药师资格证及注册证；3. 中药调剂人员资质：人事部门办法的中药调剂员证或学中药专业的学历证、上岗证；4. 中药材、中药饮片管理制度；5. 相关设施设备发票原件及复印件；注：管理制度重点察看其内容的完整性、准确性和可操作性。
药品经营许可证变更程序
《药品经营许可证》变更程序一、办理《药品经营许可证》许可事项变更，须向我局业务受理处提交下列资料：（一）变更企业负责人1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.变更后企业负责人资料包括：学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、个人简历，如直接接触药品的还需提供健康证复印件；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；5.变更企业负责人的证明。
（二）变更质量负责人1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.新质量负责人的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、简历、健康证明复印件及聘书；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；（三）变更经营地址1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.新营业场所的使用证明复印件、平面布置图；4.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；（四）变更经营范围1.变更申请书，必须说明变更事由、变更对象、申请人或企业、申请时间、联系电话；2.药品经营许可证变更登记表一式两份；3.药品经营许可证正本、副本原件及复印件（副本的复印件必须包含变更记录栏）；4.至少两名药学技术人员的学历证明复印件、职称证明复印件或资格证书复印件（含注册证明复印件）、聘书。
5.设施设备清单。
二、办理《药品经营许可证》登记事项变更，须向我局业务受理处提交下列资料：(一)填写变更登记表一式两份。
(二)药品经营许可证正本、副本原件及复印件。
(三)工商行政管理部门出具的《核准企业变更登记通知书》原件及复印件。
三、我局自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
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零售企业药品经营许可证变更事项受理须知
药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换正本、变更副本）；
（一）变更企业法定代表人、负责人
具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；2．签订明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。
法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；上级法人企业的人事任命文件。
注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证明。
（二）变更企业质量负责人：
1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复印件； 2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议； 3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。
（三）增加经营范围：
（1）增加中药饮片：提供1、资质证明（包括学历、中药师职称证书或中药执业药师、从业药师资格证书及体检合格证明）；2、离退休证明或待业证明；3、与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议，以上文件均审核原件，存复印件。
（2）增加生化药品：要有符合生化药品储存条件的冷藏设备。
（四）变更注册地址： 1．地理位置座落图和经营场所功能布局平面图（标明部门名称、详细地址、面积）； 2．验收前提交房屋产权或使用权证明（租赁协议、房屋
产权证明或购房合同）。
（五）变更仓库地址、增加仓库： 1．房屋产权或使用权证明；2、仓库平面布局图（详细标明地址、仓库名称、总面积及待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置）。
（六）企业名称变更：
1、申请变更企业名称的，要按照工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》，或者按照与原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的企业名称为企业做名称变更。
公司下属门店变更许可事项，必须经其隶属的企业签章同意。
县（区）局受理变更时应对药店是否有未结案件作出审核。