医疗设备使用管理规定
医疗设备管理条例(国务院令第380号)
医疗设备管理条例(国务院令第380号)
发布日期：年月日年月日
生效日期：年月日年月日
简介
本条例旨在规范医疗设备的管理，以保障公众的健康和安全。
条例适用于医疗设备的生产、销售、使用、维修和处置等方面。
主要内容
第一章总则
本章阐述了医疗设备管理的目的、适用范围、定义和管理原则等内容。
第二章医疗设备的生产和销售
本章涉及医疗设备的生产和销售许可、质量管理要求、进口医
疗设备认证等内容。
第三章医疗设备的使用与维修
本章规定了医疗设备使用、维修和保养的要求，包括操作规范、设备维护、技术培训等方面。
第四章医疗设备的处置和回收利用
本章规定了医疗设备的处置和回收利用的程序和要求，涵盖了
设备废弃处理、回收利用管理等内容。
第五章监督和管理
本章规定了医疗设备监督和管理的机构、责任、执法和处罚等
方面。
结论
《医疗设备管理条例》的颁布和实施，对于医疗设备行业的规范化和健康发展起到了重要的推动作用。
通过严格的管理和监督，能够提高医疗设备的质量和安全性，保障公众的健康利益。
------------------
注：本内容仅为概述，具体条文内容请以正式发布的官方法律文件为准。
医疗设备使用安全管理规定
医疗设备使用安全管理规定1. 总则为了加强医疗设备的使用安全管理，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性，保障患者和医务人员的生命安全与身体健康，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本规定。
本规定适用于我国境内所有医疗机构医疗设备的使用安全管理。
2. 医疗设备安全管理组织医疗机构应设立医疗设备安全管理组织，明确医疗设备安全管理的职责和权限，负责医疗设备的安全管理工作。
医疗机构的医疗设备安全管理组织应由医务部门、设备部门、护理部门、质控部门等相关人员组成。
3. 医疗设备采购与验收医疗机构在采购医疗设备时，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的供应商。
医疗机构应建立医疗设备验收制度，对医疗设备的质量、安全性、有效性和可靠性进行验收。
验收合格的医疗设备方可投入使用。
4. 医疗设备使用与维护医疗机构应制定医疗设备使用操作规程和维护管理制度，并对医务人员进行培训和考核。
医务人员在使用医疗设备时，应遵守操作规程，确保医疗设备的安全性、有效性和可靠性。
医疗机构应定期对医疗设备进行维护和保养，确保医疗设备处于良好的工作状态。
5. 医疗设备安全监测与评估医疗机构应建立医疗设备安全监测与评估制度，对医疗设备的安全性、有效性和可靠性进行监测与评估。
医疗机构应定期对医疗设备进行安全性评估，发现存在安全隐患的，应立即采取措施予以消除。
医疗机构应建立医疗设备事故报告制度，对发生的医疗设备事故进行调查和处理，并报上级卫生行政部门和医疗器械监管部门。
6. 医疗设备使用培训与教育医疗机构应加强对医务人员的培训和教育，提高医疗设备使用安全管理水平。
医务人员应定期参加医疗设备使用安全管理培训，了解医疗设备的安全使用知识和技能。
7. 医疗设备使用安全宣传与普及医疗机构应加强对患者和公众的医疗设备使用安全宣传和普及工作，提高患者和公众的安全意识。
医疗机构应通过各种形式，如宣传册、讲座、视频等，向患者和公众普及医疗设备使用安全知识。
医院医疗设备管理制度(5篇)
医院医疗设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分，对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。
医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平，因此，医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
一组织机构1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以设备科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。
2医院设备归口管理部门为设备科。
设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。
3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。
二设备科设备管理职责1设备科是医院设备管理的专业部门。
是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。
2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。
3负责医院范围内设备的业务管理。
组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。
5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。
6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。
积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。
7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。
____分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。
实现运用网络对设备进行动态和静态管理。
9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。
发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。
充分发挥设备的效益。
三使用科室反馈职责1及时向设备科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，____万元以上医疗设备每半年次月____日前____月____日前和____月____日前报送设备科；每月____日前报送设备完好及使用状态报表。
医院医疗设备管理规定
千里之行，始于足下。
医院医疗设备管理规定医院医疗设备管理规定第一条为了规范医院医疗设备的管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障医疗设备的正常运行和维护，特制定本规定。
第二条医院医疗设备应按照国家和地方有关法律、法规和规定，以及卫生部门的文件要求进行管理和使用。
第三条医疗设备管理应遵循“按需采购、等级管理、科学使用、全过程监控”的原则。
第四条医院应建立科学的医疗设备管理制度和工作流程，保障医疗设备的合理配置、使用和维护。
第五条医院应设立医疗设备管理部门，负责医疗设备的日常管理、维修、更新和培训等工作。
第六条医院应根据临床需求和科室特点，制定医疗设备的配置和更新计划，并报卫生部门备案。
第七条医疗设备的采购应按照采购管理程序进行，且必须有采购合同和发票，并按规定进行验收。
第八条医疗设备的使用应按照设备使用说明书进行，并指定专业人员进行操作，禁止非专业人员和未经培训人员随意操作。
第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
第九条医疗设备的维护应按照设备维护手册和维护计划进行，并指定专职人员进行维护和保养。
第十条医疗设备的维修应按照维修手册和维修计划进行，并由专业的维修队伍进行，且必须有维修记录和维修报告。
第十一条医疗设备的启用和停用应按照程序进行，并由主管部门进行审核和备案。
第十二条医疗设备的报废应按照规定的报废程序进行，并由主管部门进行审核和备案。
第十三条医院应建立医疗设备管理台帐，详细记录设备的采购、使用、维护和报废等情况，定期进行盘点和审查。
第十四条医院应加强对医疗设备的安全性和质量的监控，及时消除隐患和故障，确保医疗设备的正常运行。
第十五条医务人员应接受医疗设备的操作、维护和保养等方面的培训和考核，确保医疗设备的安全使用。
第十六条违反本规定的，医院应按照相关规定进行处罚，并追究相关人员的责任。
第十七条本规定由医院负责解释，自实施之日起执行。
医疗仪器设备安全使用管理制度（五篇）
医疗仪器设备安全使用管理制度为保证医疗仪器、设备安全正常使用，特做如下规定：一、医疗仪器设备自入院之日起，就应该注意轻拿轻放，以免损坏仪器设备。
医疗仪器设备的____、放置要保证防水，防震，防火，防晒，防盗。
____使用时，有关技术人员必须仔细阅读____使用说明书，认真按说明书____仪器设备，有地线必须仔细____地线，电源，电压都应符合要求。
大型的、精密的(万元以上)设备要有专人保管、操作使用，并制订及执行好各项操作规程，执行情况记录。
二、医疗设备的具体使用人员需经严格培训，确定其在熟悉设备性能、基本结构和操作方法，取得上岗证后方可上机操作。
以保证安全。
使用仪器的人员必须严格执行操作规程，按规定程序进行工作，保质、保量完成任务。
进修人员未经批准不得单独操作仪器，以防损坏。
三、各室仪器均属贵重精密设备，应妥善保管，认真执行仪器管理制度，注意防尘、防污，定期对仪器保养维修，按时检测，保证运转灵敏正常。
专管共用的医疗设备必须很好的执行使用交班制度，当面清点检查，确保设备的完好无损。
认真执行查对制度。
四、严格按使用说明操作仪器。
如在使用过程中发生故障，应及时通知设备科派维修人员前去检修。
不得擅自拆卸或冒然检修，否则发生的一切后果自负。
仪器设备维修前，必须仔细询问使用人员故障现象，分析，检查，保证不扩大故障，对不能继续通电试验的故障，严禁再通电试验。
五、未经医院和科室同意，一律不得随意将设备转借他处或他人使用。
六、每天上班前，检查设备的安全性和可靠性，减少不安全因素。
定期对医疗器械、设备进行保养、维护，并重点对电路设备进行安全检查，对不足之处提出改进措施。
七、注意安全，保持室内安静、整洁，不准在室内吸烟，不准随地吐痰和乱扔纸屑。
下班前应关闭仪器开关，门窗加锁，切断电源和水源。
有夜班的检查室，要严格进行交接班。
落实防火，防爆，防潮，防盗制度。
八、加强业务学习，提高专业技术人员操作水平等。
医疗仪器设备安全使用管理制度（二）是指为了保障医疗仪器设备的安全使用，防止事故和不安全事件的发生而制定的管理制度。
医院医疗设备使用管理制度
医院医疗设备使用管理制度•相关推荐2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。
必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。
医院医疗设备管理制度(5篇)
医院医疗设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。
使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2、二级保养。
护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。
3、三级保养。
护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。
二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。
2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。
3、维修实行三级负责制。
一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。
二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。
三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。
4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。
维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。
5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。
6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。
7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。
医疗设备管理制度(9篇)
医疗设备管理制度（9篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如计划报告、合同协议、心得体会、演讲致辞、条据文书、策划方案、规章制度、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as plan reports, contract agreements, insights, speeches, policy documents, planning plans, rules and regulations, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!医疗设备管理制度（9篇）在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不断增多，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
医疗仪器设备使用管理制度(通用6篇)
医疗仪器设备使用管理制度（通用6篇）医疗仪器设备使用管理制度1为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《医务室医疗器械使用消毒保管制度》：1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作；2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀；3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作；4、操作完毕，立即清洗，按《医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用；5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存；6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系；7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。
医疗仪器设备使用管理制度2第一章总则第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。
第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。
第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。
第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
医疗设备安全使用规定
医疗设备安全使用规定为确保医疗设备的安全使用，保障患者和医务人员的健康与安全，根据国家有关法律法规，制定本规定。
一、医疗设备分类根据医疗设备的风险等级，将其分为三类：1. 第一类医疗设备：低风险设备，如听诊器、体温计等。
2. 第二类医疗设备：中风险设备，如血压计、心电图机等。
3. 第三类医疗设备：高风险设备，如植入物、血液透析机等。
二、医疗设备采购与验收1. 采购医疗设备时，应选择具备生产许可证和产品注册证的厂家。
2. 验收医疗设备时，应按照相关标准进行，确保设备完好、功能正常。
三、医疗设备使用与维护1. 医务人员应熟练掌握医疗设备的使用方法，并在使用过程中严格遵守操作规程。
2. 医疗设备应定期进行维护和保养，确保设备性能稳定。
3. 使用过程中发现设备故障，应立即停止使用，并及时报告设备管理部门。
四、医疗设备安全管理1. 医疗设备管理部门应建立健全设备管理制度，加强对医疗设备的使用、维护和检修管理。
2. 定期对医务人员进行医疗设备安全使用培训，提高安全意识。
3. 建立医疗设备事故应急预案，确保在突发情况下能迅速采取措施，减轻事故损失。
五、医疗设备监督与评价1. 医疗设备使用单位应定期对设备进行安全性评估，确保设备安全性能符合要求。
2. 鼓励医务人员积极参与医疗设备安全监督，发现问题及时反馈。
3. 对医疗设备使用过程中出现的安全问题，应进行深入分析，并提出改进措施。
六、法律责任1. 违反本规定的，依法承担相应的法律责任。
2. 造成患者伤害或其他严重后果的，依法承担赔偿责任。
七、附则本规定自发布之日起施行，解释权归医疗设备管理部门所有。
{content}。
医疗设备三级管理制度
医疗设备三级管理制度医疗设备三级管理制度是指医疗机构对其所使用的医疗设备进行分类管理的制度。
根据国家卫生健康委员会的有关规定，医疗设备三级管理制度主要分为三个级别，分别为一级管理、二级管理和三级管理。
下面将详细介绍医疗设备三级管理制度。
一、一级管理一级管理是对常规医疗设备的管理，主要包括对常规医疗设备的采购、验收、安装、调试、保养和维修等。
一级管理需要医疗机构建立设备台帐，明确设备的基本信息、使用情况和维护记录，以保证设备的正常运行和有效使用。
医疗机构应制定设备管理制度，明确设备的巡查检修、保养和维修要求，建立设备维修档案，及时处理设备的故障和损坏。
二、二级管理二级管理是对特种医疗设备的管理，主要包括对特种医疗设备的采购、验收、安装、调试、保养和维修等。
特种医疗设备是指用于特殊医疗诊疗活动的设备，具有较高的技术复杂性和风险性。
医疗机构在使用特种医疗设备前，需要先按照规定进行特种医疗设备备案，备案成功后方可使用。
同时，医疗机构还需要定期进行设备的定期检验和药械管理部门的现场核查，以确保设备的安全性和有效性。
三、三级管理三级管理是对医用放射设备的管理，主要包括对医用放射设备的采购、验收、安装、调试、保养和维修等。
医用放射设备是指用于医学诊疗和科研的放射诊察设备、核医学设备和放射治疗设备等。
对于医用放射设备，医疗机构需要按照规定进行设备备案和放射性医学工作许可证的办理。
同时，医疗机构还需要定期进行设备的定期检验和放射工作监控部门的现场核查，以确保设备的安全性和有效性。
医疗设备三级管理制度的实施有助于提高设备的使用效率和质量安全，确保医疗机构的诊疗活动符合法律法规的要求。
医疗机构需要建立设备管理团队，负责设备采购、使用和维护等工作，同时加强员工的技术培训和操作规范的制定，提升医务人员对设备的使用技能和安全意识。
此外，医疗机构还需要与设备供应商保持良好的合作关系，及时处理设备的故障和维修问题，确保设备的正常运行和有效使用。
医疗设备器械使用管理制度
医疗设备器械使用管理制度•相关推荐医疗设备器械使用管理制度（通用6篇）在当今社会生活中，制度对人们来说越来越重要，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。
那么拟定制度真的很难吗？下面是小编为大家收集的医疗设备器械使用管理制度（通用6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗设备器械使用管理制度1（一）仓库管理1．入库（1）卸货及运输：①外包装检查：对于大型及精密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装情况进行认真查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹、水浸痕迹和破损，如发现应予以详细记录，并由交货人现场确认。
②货物装卸：对于大型及精密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观察装卸过程，如发现危险行为或情况应及时停止装卸，以防止货物损坏。
③货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发现货物有倒伏等危险迹象应及时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。
（2）开箱及验收：①医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员共同在场。
②医院主管工程师和医疗设备科固定资产管理人员应控制开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。
③设备包装箱在验收未结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方由设备科处理。
④设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、采购中心等参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。
⑤对于随设备的操作手册、维修手册等重要文件，需进行仔细登记，并由保管人在验收文件上签名确认。
（3）入库手续办理设备科仓库保管员根据验收完成文件和发票原件及时办理货物入库手续。
2．出库设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，督促使用部门办理固定资产领用手续。
3．库存保管（1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型精密医疗设备，仓库管理员及固定资产管理员应对其开箱安装前存放场地进行经常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。
医疗设备使用管理规定
医疗设备使用管理规定第一条为了确保医疗设备的安全使用和有效管理，根据国家相关法律法规，制定本规定。
第二条医疗设备使用管理的目的是保障患者和医务人员的安全，提高医疗服务质量，有效利用医疗资源。
第三条医疗设备使用管理应遵循以下原则：（一）安全第一，确保医疗设备的安全使用，防止事故和伤害的发生；（二）科学管理，合理配置医疗设备，提高医疗效率和服务质量；（三）依法管理，严格遵守国家和地方有关医疗设备的法律法规；（四）规范操作，严格按照医疗设备的使用说明和操作规程进行操作；（五）综合监管，建立健全医疗设备使用管理机制，形成多部门合作的工作机制。
第四条医疗设备使用管理主要包括以下内容：（一）设备规划和选型：根据医疗机构的实际需求、医疗服务项目和执业范围，制定医疗设备规划，并选择适合的设备；（二）设备采购和验收：根据规定的程序和标准，进行设备采购和验收，确保采购的设备符合质量要求；（三）设备安装和调试：严格按照设备的要求进行安装和调试，确保设备正常运行；（四）设备台账和档案管理：建立设备台账和档案，定期更新设备信息，包括设备编号、规格型号、使用地点、维修记录等；（五）设备维护和保养：制定设备维护和保养计划，进行设备定期检测、维护和保养，保证设备的正常运行；（六）设备维修和报废：及时对故障设备进行检修和修复，对达到报废标准或不再使用的设备进行及时报废处理；（七）设备使用和操作管理：培训医务人员正确使用设备，加强对设备的操作和使用控制；（八）设备质量控制和质量检测：建立设备质量控制体系，制定设备质量检测标准，确保设备的安全可靠；（九）设备事故投诉和处理：建立设备事故投诉和处理机制，及时处理设备使用过程中的各类问题；（十）设备利用和技术培训：提倡合理利用设备，加强医务人员的技术培训，提高设备使用效果。
第五条医疗机构应当配备专职或兼职医疗设备管理员，负责医疗设备的使用管理工作。
医疗设备管理员应具备相应的医疗设备使用和管理知识和技能，参加相关培训并取得资格证书。
医疗设备使用管理规定
医疗设备使用管理规定
第一章总则
第一条：为了规范医疗设备的使用和管理，确保医疗设备的正常运行和医疗安全，提高医疗设备的使用效率，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本规定。
第二条：本规定适用于本单位医疗设备的使用和管理。
第三条：医疗设备使用管理应当遵循安全、有效、规范、高效的原则。
第二章组织与职责
第四条：医院应当设立医疗设备管理部门，负责全院医疗设备的使用管理和维护保养。
第五条：各科室应当指定一名负责人负责本科室医疗设备的使用管理和维护保养工作。
第六条：每个医疗设备操作人员应当经过培训合格后方可上岗，并遵守设备操作规程。
第三章采购与验收
第七条：医疗设备采购应当遵循公开、公平、公正的原则，严格执行政府采购法律法规。
第八条：医疗设备验收应当按照国家相关标准进行，确保设备的质量和性能符合要求。
第四章使用与保养
第九条：医疗设备使用应当按照操作规程进行，不得随意拆卸、改装、损坏设备。
第十条：医疗设备保养应当定期进行，确保设备的正常运行和使用寿命。
第五章维修与报废
第十一条：医疗设备维修应当由专业技术人员进行，确保维修质量和安全。
第十二条：医疗设备报废应当按照国家相关规定进行，对于存在安全隐患的设备应当及时报废。
第六章监督与考核
第十三条：医院应当对医疗设备使用管理进行监督和考核，发现问题及时进行处理。
第十四条：对于违反本规定的科室和个人，应当依法进行处理。
第七章附则
第十五条：本规定自发布之日起施行，由医疗设备管理部门负责解释。
2024年全国医疗设备管理新规定
2024年全国医疗设备管理新规定一、背景随着科技的不断发展和医疗水平的提高，医疗设备在医疗机构中的作用日益重要。
为了规范医疗设备的管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，我国在2024年发布了一系列新的医疗设备管理规定。
二、新规定的主要内容1. 医疗设备的分类与编码新规定对医疗设备进行了更为详细的分类，并为其配备了统一的编码系统。
这一编码系统将用于医疗设备的采购、使用、维护和监管等各个环节，以便于管理部门对医疗设备进行更为精确的跟踪和管理。
2. 医疗设备的采购与验收新规定对医疗设备的采购和验收流程进行了严格规定。
医疗机构在采购医疗设备时，必须选择具有合法生产许可和产品注册证书的厂家，并确保所购买的设备符合国家相关标准和规定。
在验收环节，医疗机构需对设备的性能、安全性和合规性进行全面的检查，以确保设备的正常使用和患者的安全。
3. 医疗设备的使用与维护新规定对医疗设备的使用和维护提出了更高的要求。
医疗机构需确保设备在使用过程中符合相关技术规范和安全标准，并对设备进行定期检查、保养和维修，以保证设备的性能和安全性。
此外，医疗机构还需对医护人员进行设备操作培训，提高其对设备的正确使用和应对突发情况的能力。
4. 医疗设备的数据管理与监管新规定强调了医疗设备数据管理的重要性。
医疗机构需对医疗设备产生的数据进行有效管理和存储，以便于在需要时进行查询和分析。
同时，国家相关部门将对医疗设备进行更为严格的监管，以确保医疗设备的安全性和有效性。
三、新规定的影响新规定的实施将对医疗机构、设备生产厂家和患者产生一系列影响：1. 医疗机构医疗机构需要对现有医疗设备进行重新分类和编码，并调整采购、使用和维护流程，以确保符合新规定的要求。
此外，医疗机构还需对医护人员进行设备操作和数据管理培训，提高医疗设备的使用效率和安全性。
2. 设备生产厂家设备生产厂家需按照新规定的要求，调整生产流程和产品质量，以满足医疗机构的采购需求。
同时，厂家还需加强与医疗机构的沟通与合作，提供优质的设备售后服务和技术支持。
医疗器械使用管理规定
医疗器械使用管理规定医疗器械使用管理规定1、医护人员在使用医疗器械（设备）前应按产品说明书的有关要求进行检查，如发觉异常情况应停止使用，适时通知相关负责人，并与主管人员联系，通知检修，经检修仍不能达到安全标准的，不得连续使用，并登记报告。
2、医疗器械使用科室不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
使用无菌医疗器械前，应检查包装、有效期，包装破损、标示不清、超过有效期或者其他可能影响安全、有效的，不得使用。
3、医疗器械使用科室应当加强对工作人员的技术培训，依照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
应防止对相关医疗器械操作不娴熟的医护人员独立操作，尤其是由于操作不妥可能会对患者造成损害的医疗器械。
4、医疗器械使用科室应当妥当保管购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。
使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全紧密相关的必需信息记载到病历等相关记录中。
5、医疗器械使用科室对重复使用的医疗器械，应当依照国务院卫生计生主管部门订立的消毒和管理的规定进行处理。
对使用过的一次性使用无菌医疗器械，应依照《医疗废物管理条例》的相关规定适时收集，并依照类别分于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，由医疗废物集中处理单位处理。
医疗废物集中处理单位，应当对用后的一次性使用无菌医疗器械进行登记，登记内容应当包含来源、种类、重量或者数量、交接时间、处理方法、最后去向以及经办人签名等项目。
登记资料至少保管3年。
6、操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所用器械（设备）安全使用学问学习，尤其是操作与光、热、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。
7、当发生重点质量事故或严重危害人体健康的医疗器械不良反应时，医疗机构应适时向阿旗市场监督管理局报告，为监管部门供应管理信息并积极搭配，以便削减社会危害不良事件的报告应有完整记录并有相关记录人员签名。
医院医疗设备安全使用规定
医院医疗设备安全使用规定一、前言医疗设备在现代医院的工作中起着至关重要的作用，它们可以诊断疾病、治疗患者，提高医疗水平。
然而，不正确的使用和管理医疗设备可能会给患者和医院带来严重的安全风险。
因此，为了保证医疗设备的安全运行和患者的身体健康，我院制定了以下医疗设备安全使用规定。
二、责任人和职责1. 技术科：负责医疗设备的维护、保养和日常检查，监督设备操作人员的使用情况；2. 医疗设备部门：负责设备购买、调试、培训及设备验证；3. 科室主任：负责本科室内医疗设备的安全使用和维护。
三、医疗设备的购置和验收1. 医疗设备购买前，明确技术要求、性能指标，经过严格的设备评估和选择，根据质量认证等方面的要求，选择合适的供应商；2. 医疗设备验收：接收设备时，严格按照验收标准，检查设备是否符合技术要求和性能指标，并与供应商签订正式的验收文件。
四、医疗设备的维护和保养1. 对医疗设备进行定期的维护和保养，在设备使用手册中明确保养和维护的方法；2. 维护和保养工作包括设备的清洁、校准、调试、润滑和更换易损件等；3. 每次设备维护和保养后，需及时记录维护情况和维修内容，并在维修记录中签字确认。
五、医疗设备的操作1. 操作人员必须经过专业的培训才能上岗操作设备；2. 操作人员在使用设备前，要对设备进行正常的启动和自检，确保设备的工作状态良好；3. 操作人员需熟悉设备的使用说明书，并按照说明书的内容正确操作设备；4. 操作人员在操作设备时要专心、细心，避免使用不当导致设备故障或事故的发生。
六、医疗设备的安全存放和保护1. 医疗设备应存放在专门的设备室内，保持通风干燥、温度适宜；2. 设备存放时，应保持整洁、干净，设备的周围不得堆放杂物；3. 对于易受损的设备，应采取防护措施，以防止被他人误操作或损坏。
七、医疗设备的巡检和检测1. 巡检设备：每天对设备进行巡检，包括设备的外观、操作部位、电源及电缆连接等，确保设备正常运行；2. 定期检测：根据设备要求和使用频率，定期进行设备的功能检测和性能验证，并有相关的检测记录。
医院医疗设备使用管理规定
医院医疗设备使用管理规定1、各科室医疗设备由科主任、护士长负责管理，做到科内医疗器械数量与账目相符。
并对每台设备专人保管、使用，实行专人负责挂牌制，确保设备的良好状态。
2、设备到货后由采购办公室通知厂家按医院指定时间来院安装，开箱时要有采购办、药事部、资产物资管理科参加方可进行，私自开箱验收者，一切后果由当事者负责。
3、设备的一切随机资料由医院档案室统一管理。
科室或使用复印件，或履行借阅手续，借阅期限不超过一个月。
4、医疗设备操作人员要严格执行操作规程，在未熟悉该设备的构造、性能、维护方法和操作前，任何人不得上机操作。
大中型设备、精密仪器逐步实行持证上岗制度，上机人员要经过专业技术培训，未经培训人员严禁上机操作。
5、操作人员在操作过程中要认真负责、不得擅自离岗，要经常保持设备外观清洁、无损，使设备处于最佳状态。
6、使用科室要明确设备的操作规程，对每台进行定人使用，定人保管，定期维护保养、检查。
设备使用要有详细的登记，及时、准确记录设备的运转时间、人次、维护保养、机器的完好状况等记录。
7、发现设备运转异常时，要立刻关机，并通知维修技术人员，严禁设备带故障或超负荷使用。
未经院长及资产物资管理科批准，不得将自行找外单位人员修理，否则后果自负。
8、各科室计量器具必须具备计量检定合格证方可使用。
如发现问题应立即通知计量检查室查验。
9、各科室医疗设备调动、借用应履行院内设备调拨相关手续，对于使用率低、使用不当，致使设备未能充分发挥作用者，将给予回收或调剂使用，自行调动者扣该科室管理分。
10、经鉴定报废的医疗器械，待逐级批复后方可报废，并由资产物资管理科核销账目，统一收回，途中流失者，由该科室负责追回。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗设备使用管理规定
医疗设备使用管理规定
一、各科室医疗设备由科主任、护士长负责管理，做到科内医疗器械数量与帐目相符。
并对每台设备设专人保管、使用，实行专人负责挂牌制，确保设备的良好状态。
二、设备到货后由设备处通知厂家按医院指定时间来院安装，开箱时要有设备处处长、采购员、设备管理员、设备档案管理员、工程师和专业主任参加方可进行，进口设备还须
外商人员和商检部门参加，缺一者不许验收，私自开箱验收者，一切后果由当事者负责。
三、设备的一切随机资料由医院统一管理。
5万元以上交到院中心档案室，五万元以
下由设备维修中心部门保管，科室或使用复印件，或履行借阅手续，借阅期限不操作一个月。
四、医疗设备操作人员要严格执行操作规程，在未熟悉该设备的构造、性能、维护方
法和操作前，任何人不得上机操作。
大中型设备、精密仪器逐步实行持证上岗制度，上机
人员要经过专业技术培训，未经培训人员严禁上机操作。
五、操作人员在操作过程中要认真负责、不得擅自离岗，要经常保持设备外观清洁、
无损，使设备处于最佳状态。
六、使用科室要明确设备的操作规程，对每台进行定人使用，定人保管，定期保养、
检查。
设备使用要有详细的登记，及时、准确的记录设备的运转时间、人次、机器的完好
状况等，此记录将作为设备的利用率、完好率、效益分析的重要参考数据，也将作为科室
成本核算与设备购置的重要参考数据。
七、发现设备运转异常时，要立刻关机，并通知维修技术人员，严禁设备带故障或超
负荷使用。
未经设备处批准，不得将自行找外单
位人员修理，否则后果自负。
八、各科室计量器具必须具备计量检定合格证方可使用。
如发现问题应即使通知计量
检查室查验。
九、各科室医疗设备调动、借用应履行院内设备调拨相关手续，对于使用率低、使
用不当，致使设备未能充分发挥作用者，将给予回收或调剂使用，自行调动者扣该科室责
人当月奖金。
十、经鉴定报废的医疗器械，待逐级批复后方可报废，并由设备管理部门核销帐目，
统一收回，途中流失者，由该科室负责人追回。