不合格品管理程序(16949体系)
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949不合格控制程序
文件制修订记录1.目的；对不合格的物料、产品进行控制，防止不合格品的非预期交付和使用。
2.范围；适用于本公司对所有不合格品的判定、标识、记录、评审、隔离和处置。
3.权责；3.1品质部：组织对不合格品进行评审和处置，并跟踪和验证和记录；3.2管理者代表：负责批准对严重不合格品的处置；3.4资材部、生产部；对不合格品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审工作；3.5各相关部门：按本程序规定要求进行作业。
4.定义：无5.工作程序；5.1不合格品的识别、隔离和处理。
5.1.1对于外购物资发现的不合格品，由检验员在『进料检验报告』上做好记录，仓管员对物资做出“不合格”标识，将其放置于不合格区；5.1.2对于生产过程中，作业员发现的外购不合格品，由作业员做好“不合格”标识，将其隔离到不合格品区，检验员进行确认；5.1.3对于制程巡检中发现的不合格产品，由检验员在『IPQC巡检报告』上做好记录，并对其做出“不合格”标识，将不合格品隔离放置在不合格品区。
5.1.4处于未经标识或可疑状态下的产品，应归类为不合格品5.2不合格品的处理；5.2.1公司各相关部门对不合格产品进行评审，并对不合格品提出相应处理方式。
5.2.2我司不合格品的处理方式有以下几种：1）让步接收2）报废3）退回供应商5.2.3对于外购物资中的不合格品由资材部、工程部、品质部、生产部进行评审，做出是否让步接收、退货的评审，资材部采购人员按评审的结果与供应商接洽解决；品质部发出『供应商品质异常联络单』，经管代表审批后，又采购人员发至供应商对该不符合项进行原因分析以及制定纠正与预防措施，由品质部负责跟踪、验证；5.2.4对制程产品和最终产品中的不合格品由工程部、品质部、生产部进行评审，做出让步接收、报废申请，由品质部填写『纠正与预防措施报告』，并要求生产部相关生产车间采取相应的纠正措施，经管代表审批后，由品质部负责跟踪、验证；5.2.5若出现严重不合格或同一问题出现次数（数量）较多则由技术质检部主管评审后提出处置方案，生产部按方案处置，并将处理结果填写在《不合格品评审表》。
IATF16949-2016不合格品控制程序
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的:对不合格品进行有效管控（识别、标识、记录、隔离、处置），以防止不合格品的误用或交付。
对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2.范围:适用于品质体系各过程、活动的控制，不合格品包括：进料、委外、制程、出货及客户处发生的不合格品。
3.定义：3.1MRB:MaterialReviewBoard(材料审查小组)3.2外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.3外构件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4.权责:4.1采购课、开发部：协助质量部进行不合格品的评审和处理工作。
4.2开发部：负责相关工程之技术支持和机构功能的确认。
4.3生产课：负责生产过程中发现的不合格品的标示、隔离、重工等处理措施等。
4.4质量部：负责对进货检验、半成品检验和最终（交收）检验中不合格品的控制，对所有不合格的判定，并组织相关部门召开MRB的评审和处理等工作。
4.5总经办：对环境运行不符合的主导处理，要求责任单位进行改善并验证等。
5.0作业流程:5.1不合格品处理流程：6.作业内容：6.1进料（含委外）不合格品：6.1.1IQC贴上“不合格产品”标示票，放在不合格品区域，并立即作确认库存品及在制品，如有不合格则标示隔离。
及时将不良信息知会采购。
如为外协件且有发至厂商处的产品，则须知会厂商立即确认其厂内状况。
6.1.2同时开出〈供应商品质异常改善报告〉至供应商要求改善不良原因。
6.1.3对进料不合格品作如下处理方式：6.1.3.1退货：经质量部长确定后，退货供应商；6.1.3.2重工（含挑选）采购联络到生产、研发、质量、物流等此批不良在厂内重工，由供应商安排人员进行处理；6.1.3.3特采：符合以下条件（生产急需、不影响产品性能/功能），由采购开MRB单，会签至质量、生产、研发等单位，并由质量部长核准后，方可进行特采。
不合格控制程序- -16949修改范本
象。
4.3生產單位:制一課至制三課，成型課，衝壓課，模具加工課。
5.作業內容5.1不合格品之標識5.1.1.在進料檢驗，製程檢驗，成品檢驗，出貨檢驗中由各檢驗人員依檢驗規範、外觀限度樣板、相關檢驗標準及資料進行檢驗並整理檢驗報告。
經檢驗人員判定為不合格時依下列方式進行標示：5.1.1.1 一般不合格:需在產品外箱上，須以標示紅色“NG”標籤，並注明不良狀況以識別。
5.1.1.2車載產品不合格：需於材料最小包裝單位及外包裝上標示紅色NG標簽，並注明不良狀況以識別。
5.1.1.3 環境不合格:需於材料最小包裝單位及外包裝上標示紅色NG標簽，並注明不良狀況以識別。
5.2環境不合格現象標識5.2.1在環境影響監視的過程當中，發現不合格現象，采用紅牌進行標識。
通知品保課進行處理,並對責任單位開立不符合報告:要求擬定預防對策，並對改善方案進行跟蹤以確認其有效性。
5.3不合格品專區存放及隔離5.3.1.一般產品及車載產品不合格品存放及隔離5.3.1.1進料不合格品貼上紅色“NG”標籤以隔離於零件倉庫之待退區，製程及成品檢驗之不合格品置於生產車間指定不合格品區。
5.3.1.2出貨檢驗不合格品放置於成品倉不良品區，客戶退貨置於銷貨退回待驗區，如受場所限，需對區域進行標示，並以適當的隔離方式與良品隔離區別之。
5.3.2環境管理物質不合格品存放及隔離5.3.2.1由倉庫或生產單位將其轉至環境管理物質不合格品倉。
並由專人管理。
5.4不合格品之處理5.4.1一般產品及車載產品不合格品之原因分析、對策及處理5.4.1.1來料檢驗不合格時,由IQA開立“品質異常改善措施報告單”轉SQE，依[SOP-Q-14進料異常處理作業辦法]執行。
5.4.1.2 制程檢驗不合格時，由IPQC開立“品質異常改善措施報告單”轉PQE，依5.4.1.3出貨檢驗不合格時，由OQA開立“品質異常改善措施報告單”，依[QERP-08-Q监视和测量控制程序] 之5.4.4.1.2作業。
IATF16949不合格品控制程序(含流程表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格品及可疑产品迅速加以处理，并予以识别、隔离、记录、评审、处置，防止不合格品的非预期使用或出厂。
2.0范围适用于所有的不合格品及可疑产品，包含供方提供的材料和顾客退货。
3.0职责3.1 质检部负责不合格材料、过程产品和成品的评审、处置。
3.2 生产部车间负责对不合格品采取相应的纠正或纠正措施。
4.0程序内容4.1 不合格品控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 不合格品的分类a）严重不合格品：经监测的批量(半成品达到50件，成品达到20件)不合格，或造成较大经济损失（超过2000元），或出现严重影响两个或以上产品重要特性、主要功能、性能指标等的不合格；b）一般不合格品：个别或少量不影响成批产品质量的不合格。
4.2.2 无论是生产部门生产或质检部检验时发现不合格品，发现者均应首先进行标识、隔离，标识可采用产品标识卡、标识牌、区域、容器等方式方法，或按《生产管理程序》的标识规定。
4.2.3 对在各工序发现的无状态标识或标识不清的可疑产品，以及过期产品，发现人应立即通知检验员予以标识，并与合格产品区分隔离。
检验员应对此类产品进行重新检验或验证，以判定其为合格品或不合格品，同时填写相应的检验记录。
合格品可流入下一工序，不合格品的处理参见4.1条3款。
4.2.4 生产各阶段出现的一般不合格品，由质检员负责评审和处置，填写《不合格品处置记录》；当生产过程中操作者或质检员发现程度严重的批不合格品时，应立即报告给质量负责人（质量代表）和车间负责人，质量代表根据不合格性质、紧急情况及对随后的影响，决定并采取是否停止生产，停产采用断电或关机的方式进行。
对已出现的严重不合格品，生产部应会同质检部共同进行评审处置，必要时总经理参加，填写《不合格品处置记录》。
并组织分析原因，落实责任，并责成有关部门采取纠正措施，具体执行《纠正措施/预防措施管理程序》。
IATF16949不合格输出管理程序
5.8返工/返修产品的控制
5.8.1品质部在决定对产品进行返工/返修之前，需要进行风险分析（如：FMEA）方法来评估返工过程中所带来的风险，如果客户有所要求，品质部应在开始产品返工/返修之前与客户取得沟通，等到书面或邮件批准。
5.8.2工程部根据产品特性要求制定符合控制计划的返工/返修流程。包括返工作业指导书重新检验与可追溯性要求并交现场人员使用，对返工产品之后的相关信息如：数量，日期及追溯性的信息记录于《检验报告》之中。对返工/返修的产品，由品质部填上“返修品”标识并注在检验记录上注明相关的批号，同时与客户沟通以得到顾客形成文件的让步接收。
4.0定义
不合格品：没有满足规定要求的物料。
可疑品：标识不清、设备失准等情况产生的产品，可疑状态之可疑品，需贴“待处理”
标识，置于“不合格品区”，不可使用和交付。
5.0工作程序
5.1不合格品的标示和隔离
5.1.1凡生产过程中检验出的不合格物料、半成品及成品，生产部门作业人员应对其进
行标示。标示完毕后，应将其放入经标示的不良品区内隔离存放。
C.仓库应及时将客户的退货情况告之品质部，品质部应安排相关人员对退货物品按相
关的产品检验标准进行检验作业。
D.品质部须组识相关人员对检验的不合格品进行评审，并要求相关责任部门按照不合
格品评审的处理结果开展相应的选别或返工作业。
E.客户退回的不合格品处理完毕后，生产部应及时将处理情况告之业务部，以便其及
5.1.2批量不合格品的标示和隔离
a.对进料检验过程中发现的批量不合格品，品质部IQC人员应按《产品标识和可追溯
性程序》的相关要求对其进行标示，并由仓库人员将其放置于经标示的不合格品区
域内隔离存放。
b.对客户退回的批量不合格品，由仓库收货人员按《产品标识和可追溯性程序》的相
IATF16949不合格品管理程序
5.2.1 在入库检查中发现的不合格品
1) 入库检查担当要对入库检查中产生的不合格品进行识别标示，并通报供应商采取相应的措施。
2) 入库检查担当要对入库检查后的不合格品的内容，记录在品质不合格处理书上，并通报给供应商及相关部门。
5.2.2工程中产生的不合格品
1)对工程中产生的不合格品，要悬挂标签并保管在不合格品保管盒内，以便与合格品进行隔离。
1)出货担当要对出货产品中产生的不合格品应予以标识，并及时报告给品质Team长。
2)凡判定为出货产品中产生的不良，品质管理出货担当应发出不合格报告书，知会相关单位进行分析﹑改善。
3)若不良情形属批量性之异常，则应由品质Team长下达停止出货及产品回收之命令。
4)经由相关单位提出问题对策与改善措施，并由品质Team长确认其有效性后，方可回复正常出货。
5.2பைடு நூலகம்6 安规点检不合格
1) 若安规点检发生不合格时,首先要通知品质管理,由品质对不良内容进行分析,找出不良原因同所生产的产品进行追溯,直到合格品批次为止!不良品暂停出库，直到改善完毕为止。
2）根据不良情况进行处理，如需更换部件的更换部件后，品质管理点检良品后可以出货。如重大不良需要向安规认证机构及顾客协商变更的，等认证机构及顾客变更同意后，方可变更出货。
良品和不良品的混入及异种品混入时，要可以鉴别。
5.3.5 修理
某特定部位有轻微缺陷时，经过修改就可以满足要求时采取相应的措施，重新检查后把内容记录到修理日报或检查日报上。
5.3.6 再作业因相关标准、客户的图纸、产品说明书及现场作业人员的失误等问题产生不合格品时，为了满足规定的要求，对不合格产品采取恢复措施，重新检查后把内容记录到生产日报或者检查日报上。
IATF16949汽车质量管理体系不合格品控制程序
不合格品控制程序
文件编号 TY.B.ZL-03
版本 A4
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5、程序
5.1 概述
设计数据的不符合性应该根据本章节的程序处理。如果发现不合格品，质检员
需要确保不确定因素能正确地追踪（例如：通过故障清单，标识等），然后通过不合
格品审理澄清。仅当不确定因素被澄清之后，相关的部件质检员才可以无条件的放
不合格品控制程序
文件编号: XXXXXXXXX
制订单位: 技术质量部
版 本: A5 版 页次:1/8 页
制订日期: 2017 年 4 月 1 日
发行日期: 2022 年 8 月 3 日
管制类别：□受控 □一般 □机密
□非受控
分发部门:
□总经理 □管理者代表 □销售部 □生产部
□管理部 □采购部 □质检部 □财务部
对于审理结论为返工、报废或者按照批准的设计数据中的标准返修程序进行的 返修不需要提交设计人员审理。
对于审理结论为让步接收或非标准返修程序返修需要设计人员批准。研制阶段 的不合格品审理，由技术员给出审理意见。
不合格品审理单的编号如下： 年月日+钉钉系统自动生成的流水号，这里“年月日”代表不合格品审理单提报 的时间，流水号是多位连续的阿拉伯数字。 5.7.2 供应商的不合格品 采购部使用不合格品审理单对供应的零部件的不符合性进行记录并为其编号。
限于：挑选、退（换）货、
报废、返工、返修、代用、
总经理、总工、专家、顾客代 表
让步放行和偏离许可 范围：进货检验、过程检 验、成品检验、库存复验
和已交付后发现的不合
格品。
不合格品控制程序
5.2 生产过程的不合格品处理流程
文件编号 TY.B.ZL-03
IATF16949程序文件27不合格品控制程序
IATF16949程序文件27不合格品控制程序一、目的本程序的目的在于确保对不合格品进行有效的识别、标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付，同时采取适当的纠正和预防措施，以减少不合格品的再次发生。
二、适用范围本程序适用于公司内所有原材料、在制品、成品以及交付后发现的不合格品的控制。
三、职责1、质量部门负责不合格品的判定、标识和记录，并组织相关部门进行评审和处置。
2、生产部门负责对不合格品进行隔离和初步处理。
3、技术部门负责提供不合格品的处置方案和技术支持。
4、采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的处理事宜。
5、销售部门负责与客户沟通不合格成品的处理事宜。
四、不合格品的识别1、原材料检验过程中发现的不合格品，由检验员依据检验标准进行判定，并做好记录。
2、在生产过程中，操作人员通过自检、互检和专检发现的不合格品，应及时报告给质量检验人员进行确认。
3、成品检验过程中发现的不合格品，由检验员依据成品检验标准进行判定，并做好记录。
五、不合格品的标识1、对判定为不合格的原材料、在制品和成品，应使用红色标签或标记进行明确标识，注明不合格的类型、批次、数量等信息。
2、不合格品应放置在指定的不合格品区域，与合格品隔离存放，以防止混淆和误用。
六、不合格品的记录1、质量检验人员应将不合格品的相关信息，如不合格的类型、原因、批次、数量、发现时间等，详细记录在不合格品报告中。
2、记录应保持清晰、准确、完整，以便追溯和分析。
七、不合格品的隔离1、生产部门负责将不合格的原材料、在制品和成品及时转移到不合格品区域进行隔离存放。
2、不合格品区域应设有明显的标识，并有专人负责管理，确保不合格品不会被误领或误用。
八、不合格品的评审1、质量部门应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）对不合格品进行评审。
2、评审的内容包括不合格品的性质、影响程度、处置方案等。
3、根据评审结果，确定不合格品的处置方式，如返工、报废、降级使用、让步接收等。
IATF16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别，并负责组织对不合格品的处理工作；
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作，并将拒收零件退给供应商；
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工；
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》（让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等）。
不合格品控制程序-新版IATF16949
应保留与返工返修产品处置有关的形成文件信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。
不进行返工或返修的不合格品在废弃之前应将其变得无用。
3.对客户反馈的不合格品：由市场部三包服务人员负责在《不合格品登记表》登记，确认不合格品批次和数量，以及存放地点，在仓库人员的协助下对不合格品进行隔离。
4技术部根据不合格品的影响确定相应的紧急措施以减小风险，控制损失。并确定响应级别。一般级别的由技术部最终确定处置方式，重大级别由管理者代表经理/总经理确定处置方式。
3.1.4负责不合格品造成的损失的索赔的责任判定工作。
3.1.5检验员负责对进货材料、半成品、成品发现不合格时的判定、标识、隔离、记录。
3.2管理者代表
负责不合格品评审人员的授权，监督不合格品控制的执行情况。
3.3新产品开发项目负责人
3.3.1负责试制及小批产的不合格品评审。
3.3.2负责按PPAP程序处理顾客特许工作。
《不合格品评审/处置报告》
不合格品统计分析
各单位
每月各车间及品质部，对当月的不合格品按数据分析程序进行统计分析，作为持续改进/纠正预防的输入。
不限定格式
5.7
纠正预防措施控制
各单位
各车间和相关单位，对发生的不合格品按持续改进和纠正预防程序进行改进控制。一般级别的采用《不合格品评审/处置报告》进行记录，重大级别的填写《8D报告》。
《不合格品登记表》
5.4
不合格品评审处置
品质部
市场部
车 间
5.4.1进料过程中
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制；也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
IATF16949 不合格品管理程序
IATF 16949:2016质量体系文件文件编号：XX-QP-032不合格品管理程序版本：A/11.0目的对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付至顾客。
2.0范围适用于本公司从产品进料到生产、制程、成品、出货全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。
3.0职责3.1生产部门3.1.1负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离、返工/返修、报废的申请;3.1.2负责成品不合格品的记录、标识、隔离、返工/返修、报废的申请;3.1.3负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施改善计划。
3.2采购部3.2.1加工过程中产生废品时，负责采购部件的补充；3.2.2采购负责来料不合格品造成的损失的索赔工作；3.3 品质部3.3.1负责监控公司各部门就生产过程及不合格品的统计分析;3.3.2负责顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证;3.3.3负责产品进料检验中发现的不合格品的控制;3.3.4负责产品不合格品纠正措施的跟踪验证。
3.4 研发部3.4.1 负责对制程异常（生产部门无法解决）的原因分析、及对策树立。
3.4.2 参与客户投诉不良原因、对策树立。
3.5原材料仓库3.5.1负责对进货检验时发现的不合格品的记录、隔离，通知采购部退货。
3.5.2负责到期库存品的送检；3.6成品库3.6.1 负责到期库存品的送检；3.6.2成品不合格品的记录、隔离。
3.6行政部3.6.1行政部负责对报废品处置工作，行政部在变卖废品前，确保产品不带公司机密性内容。
4.0 定义4.1不合格品不符合顾客要求和规范的产品或材料，包括可疑品。
4.2可疑的产品或材料任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
4.3返工对不合格品采取的措施，以满足规定要求。
4.4返修对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的。
4.5 特采(让步接收)指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
IATF16949 不合格控制程序
不合格控制程序目录1、目的2、适用范围3、术语和定义4、职责5、工作流程6、相关文件7、相关记录8、附件1．目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付；对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。
2．适用范围适用于品质体系各过程、活动的控制，包括原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3．术语和定义3.1 不合格品指与检查标准或客户要求不一致的原材料、半成品及成品。
不确定或可疑状态的产品，按不合格品对待3.2 不合格品的处置3.2.1 检修对于作业员能判定并立即返工的少量不合格品。
3.2.2 维修指经过修理后,与检查标准不一致,但在性能上达到适用状态的行为。
3.2.3 返工对不合格品采取措施,以满足检验标准/客户要求。
3.2.4 让步接收已判定为不合格品,但不影响产品性能,经过客户认可继续适用。
3.2.5 报废经过返工、维修等其他方法达不到要求，以致不能适用，进行报废处理。
3.2.6 顾客通知一旦发现不合格产品被发送,应立即通知顾客。
3.2.7 顾客特许无论何时,只要产品或制造过程与当前的标准不同时,在进一步实施前,公司必须获得顾客的让步或偏离许可。
3.3 外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。
3.4 外购件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。
4．职责4.1 生产部4.1.1 负责对能判定立即返工的少量不合格品进行立即处置。
4.1.2 负责对不合格品的记录、标识、隔离、处置，并做相关的记录。
4.2 采购部4.2.1 负责采购产品发生不合格时的处置。
4.3 仓库。
不合格品管理程序(IATF16949)
6
质量部
7
生产部
标识 下工序/入库
←产品标识和可追溯 性管理程序 标识卡
流转单/入库单
文件类别 文件名称
步骤 担当部门
8
仓库
9
检验员
10 质量/技术
11
质量部
12
质量部
13
质量部
程序文件 不合格品控制程序
运作流程 顾客退货
确认 处置
纠正及预防措施
统计分析
记录保存
文件编号 版本号 生效日期
页码
第5页共8页
形成文件/质量记录 支持文件/质量记录 “顾客退货单” “报检单”
←“检验指导书”
“顾客退货品处置 单” ←“返工作业指导书” “产成品入库单”
←《纠正与预防管理程 序》
各项记录
《记录管理程序》
文件类别
程序文件
文件编号 版本号
生效日期
文件名称
不合格品控制程序
页码
第6页共8页
6.内容 6.1 采购不合格品的处置 6.1.1 采购品经检验不合格由检验员填写“进料检验报告”给采购，并标识好不合格品的 质量状态。 6.1.2 检验员将进料不合格信息告之仓库管理员，标识的不合格品由仓库管理员隔离在仓库 不良品区，以防误用，在未做适当处置前不得领用或使用。 6.1.3 采购品不合格的处置可分为：挑选、退货、特采。 6.1.3.1采购员应在接到产品不合格的“进料检验报告””三个工作日内联系供应商对不合格品 进行处置，并通知仓库管理员进行退货。
6.1.3.2采购物资需要让步接收或特采时，采购人员可申请特采，在不合格的“进料检验报告”
上注明建议申请让步接收或特采，经技术/质量/生产确认批准方可特采。
ISOIATF16949不合格品控制管理程序
对（质量、环境及有害物质）不合格或疑似不合格原材料、半成品、辅助材料及成品等之标示、隔离、记录、监审等处置的方法,以消除产品的（质量、环境及有害物质）不合格品的非预期使用和交付，确保产品的（质量、环境及有害物质）不合格品不流入下道工序或流出本公司2、适用范围Scope适用于本厂内之进料检验,制程检验,最终检验,库存检验,客戶退货等各环节发现的不合格物料及可疑产品的管制及处理3、职责Responsibility3.1资材部仓储课3.1.1负责将来料不合格品隔离处理3.1.2负责将生产线退库不良料经IQC复验确认后隔离处理3.1.3将仓库库存时间超过库存期限的物料隔离并送IQC重检3.1.4当来料最终判定为批退时,负责隔离并退料3.1.5负责将成品仓库中被OQC判退不合格品隔离及处置3.2品质管理部3.2.1 IQC负责将来料不合格物料的标示及相关部门的处置结果确认3.2.2 FQC/OQC负责制程不合格产品的标示及相关部门的处置结果确认3.2.3 IPQC负责不合格半成品的标示及相关部门处置结果确认3.2.4 OQC负责不合格半成品,成品(个体)质量监审,IQC负责不良物料(个体)之质量监审3.3生产部3.3.1负责将制程中不合格品送验作数量清查,标识和隔离,以保证其不会被用到生产中,并将处置结果通知品保确认或检验3.3.2制程中发現原材料不良,负责开出[退(领)料单],并将IQC确认为不良物料退至仓库3.3.3负责将制程或筛选/重工后等产生的不良品个体分类整理.3.4品质管理部经理3.4.1负责主导有关公司产品质量、环境及有害物质管控等不合格品的处理3.5 环境及有害物质管理者代表3.5.1监控品保最高主管对环境及有害物质的处理全过程3.6文控中心保存环境及有害物质处理全部记录4、定义Definition4.1不合格批次:一批中有一個或多个不符合规格之整批产品或物料,且未达允收质量水平4.2 不合格品:于制程中或经筛选/重工后产生之不符合规格等要求的产品；或者依据技术标准或检测报告判断，经品质管理部确认物品中的环境管理物质已经超过技术标准或制程污染环境管理禁用物质的所有物品，皆为不合格品4.3 特采:因检验属轻微不良且生产急用时,由品管部、研发部最高主管或总经有害物质超标的物质不允许特采4.4 可疑产品:与标准符合,但因制程变异有质量及有害物质管理疑惑或外观检验与试验状态不易确定的材料或产品均属之5、程序内容Procedure Process5.1质量要求不合格品处置流程：5.1.1厂商进料经IQC依《进料检验管理规范》检验后，验证来料不符合[进料检验基准书]上的质量要求时，品质管理部检验员将检验结果填写[到货送验单]上，将详细检验数据写在[进料检验记录]上，开出[不合格品反馈处理单]呈报上级会同相关部门评审，并贴上红色标示移至不合格品区域，由采购部通知供应商，经双方确认原材料品质为来料不良后，要求供应商在五天内退货或换货；同时品质管理部发出[供应商矫正措施单]，要求在3天内回复改善报告，由SQE通过连续三批进料的品质状况和验证改善效果OK后，方可结案。
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XXX有限公司
文件审批记录表
编号：
注：评审意见可附页说明。
1.目的：
对不合格产品进行识别和控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。
2.范围：
适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。
3.术语和定义：
3.1 不合格品：未满足要求的产品。
3.2 可疑产品：任何检验和试验状态不确定的产品，此类产品应作为非合格品对待。
3.3 严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、
性能指标等的不合格。
3.4 一般不合格：个别或少量不影响产品使用功能的不合格。
3.5 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.6 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施（返修可影响或改变不合格产品的某
些部分）。
3.7 特采：指产品未能完全满足规定要求，但不会影响功能、性能，经授权人员同意让步接收。
3.8 转移用途：不合格品因无法满足预期用途而转移到其他用途上。
3.9 挑选使用：将不合格批中的合格品挑选出来使用。
3.10 报废：不合格品因无法满足预期用途而采取的终止加工、交付的处理措施。
5.相关要求及注意事项：
5.1 关于返工的相关要求。
5.1.1 若产品需要返工，当现有的生产作业指导书不能满足返工的需要时，生产部应联络工艺
部以作业指导书的形式建立返工过程的文件，并通过与现有的作业指导书相同的审批程
序。
作业指导书中应分析和确定返工对产品的不利影响。
5.1.2 根据需要，返工可由经验丰富、技能较强的员工实施，或由技术人员现场指导。
5.2 无论何阶段发生不合格，品质部应根据不合格的严重程度、影响范围，判断是否需要举一反
三，对同类产品进行返检确认。
返检确认不合格的产品，贴不合格标识，相关部门按照本程序要求提出处理意见经评审批准后执行。
5.3 因工程变更而导致的物料、半成品、成品不合格，品质部接到ECN后，应立即施加红色“不
合格”标签予以封存，禁止使用、发货。
相关部门按照本程序要求提出处理意见经评审批准后执行。
5.4 不合格品控制记录。
不合格品产生工序及品质部应保持不合格的性质（如涉及关键、重要或一般特性）及对不合格品所采取的任何措施的记录，包括经批准的让步记录；采取措施（返工、返修、报废）的记录；纠正后的再次验证记录等。