制马钱子生产工艺规程
马钱子的炮制
士的宁和马钱子碱是马钱子的主要成分和有毒成分1砂烫法（控制好温度）将沙置于热锅内，用武火加热至灵活状态（240-250摄氏度），投入大小一致的马钱子，不断地翻炒（3-4分钟），至棕褐色，鼓起，内部红褐色，并起小泡，取出，筛去沙子，放凉。
供制马钱子粉。
2油炸法（控制好温度）取适量食用油置于锅内，加热至230摄氏度左右，投入马钱子，炸至老黄色，立即取出，沥去油，放凉。
用时研粉。
3马钱子的白矾制法取生马钱子除去杂质，洗净、干燥。
用清水浸泡，每天换水2-3次如水面起白色泡沫时，换水加白矾（没100g马钱子加白矾2g），泡一天后换水漂至切口尝有麻舌时取出。
另取白矾，生姜片至于锅内，加适量水煮沸，倒入马钱子煮至无干心为止取出，出去姜片干燥，待用。
4马钱子甘草制法法1：取生马钱子与甘草加水同浸，约20-30天（每天换水，至甘草发白为止换新甘草）洗净马钱子加黄土炒胀，内呈焦黄色，筛净，待用法2：取马钱子100g 甘草20g用甘草加热提取液浸泡马钱子24h 后淘洗3次，取出马钱子剥皮烘干。
用麻黄：马钱子：甘草=4:4:1加水至没过药面猪透，用油炸马钱子至马钱子浮起。
去油，待用。
取马钱子去杂质、加入适量的醋拌均匀，闷润至醋被完全吸收，置于炒制容器内，用文火加热炒制微干，取出晾干待用。
100g马钱子用醋20g器材、药品：马钱子、铁锅、锅铲、细沙、温度计、食用油、醋、甘草、白矾、马钱子炮制前后士的宁含量测定实验器材和药品仪器具塞三角瓶. 移液管(10 0.2 0.1 ml) 滴管漏斗分液漏斗量筒玻璃棒分析天平容量瓶(50ml) 滤纸薄层扫描仪微量注射器紫外分析仪药品氯仿氨水硫酸正己烷乙酸乙酯甲醇二乙胺硅胶GF254板（硅胶与cmc-na羧甲基纤维素钠）方法:生马钱子粉:粉碎过20目筛制马钱子粉:粉碎过20目筛1分光光度法:取生马钱子粉0.4g(精称) 置于100ml的具塞锥形瓶中,精密加入20ml 氯仿与0.3ml浓氨水,密塞称定重量,冷浸24小时,称重,用氯仿补足提取过程损失的重量,充分振摇过滤,精密量取滤液10ml,置于分液漏斗中,以硫酸(0.5mol/L)萃取4次,萃取液合并后,用预先润湿的滤纸滤入50ml量瓶中,并用硫酸液洗涤滤器,洗涤液并入容量瓶中/再加硫酸液至刻度线,摇匀精密量取10ml,置于50ml量瓶中,加硫酸至刻度线,摇匀,用分光光度法,在262nm及300nm的波长处测定吸收度,照以下公式计算计算式士的宁%=a=吸收度262nm处b=吸收度300nm处W=供试品重量(g)2薄层扫描法a 提取液制备精密秤取马钱子粉末2g,置于150碘量瓶中,加入10%氨水3ml润湿,室温放置1.5h,加入80ml氯仿浸泡3天(t),期间振摇3次,每次10min ,过滤,滤渣用氯仿洗涤3次,每次10ml,合并滤液,减压回收氯仿浓缩,用1ml左右吸管转移至5ml容量瓶中,再加氯仿3次,每次1ml,洗涤瓶壁,合并氯仿,加氯仿至刻度.b 标准曲线的绘制精密称取士的宁9mg,置于2ml容量瓶中,用氯仿溶解并定容至刻度线.用微量注射器精密吸取士的宁(1,2,3,4,5μl)分别在薄层班上点样,用展开剂正己烷—醋酸乙酯—甲醇—二乙胺(8:6:0.3:1.5)展开,展开距离15cm,取出挥干溶剂,用双波长扫描仪反射锯齿扫描测定,波长260nm,参比波长360nm,SX=3。
马钱子炮制方法与标准
马钱子炮制方法与标准【药材来源】马钱子为马钱科植物马钱Strychnosnuu-uomicaL.的干燥成熟种子。
冬季采收成熟果实，取出种子，晒干。
【古代炮制方法】明代有豆腐制(《纲目》)、牛油炸(《禁方》)、油扎(《启玄》)、炒黑(《保元》)等法。
清代有炒焦(《尊生》)、香油炸(《良朋》)、油煮、炙炭存性(《全生集》)、土炒、甘草水煮(《串雅补》)、切片炒研(《得配》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1、生马钱子：取原药材，除去杂质，筛去灰屑。
2、制马钱子：(1)砂烫：取砂子置锅内，用武火加热，加入净马钱子，拌炒至棕褐色，鼓起，内部红褐色，并起小泡时，取出，筛去砂子，放凉。
供制马钱子粉用。
(2)油炸：取麻油适量，置锅内，加热至230℃左右，投人马钱子，炸至老黄色时，立即取出，沥去油，放凉。
用时碾粉。
【饮片性状】生马钱子中的马钱子呈纽扣状圆板形，直径约1.5～3厘米，厚0.3～0.6厘米，常一面隆起，一面凹下；表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛，自中间向四周呈辐射状排列，有丝样光泽；边缘稍隆起，较厚，有突起的珠孔，底部中心有突起的圆点状种脐；质坚硬，平行剖面可见淡黄白色胚乳，角质状，子叶心形，叶脉5～7条；无臭，味极苦。
云南马钱子呈扁椭圆形或扁圆形，边缘较薄而微翘，子叶卵形，叶脉3条。
砂烫马钱子中间略鼓，表面棕褐色，断面红褐色，中间有裂隙，质坚脆，无臭，味苦。
油炸马钱子中间略鼓，表面老黄色，质坚脆，有油香气，味苦。
【质量标准】马钱子水分不得过13.0%，总灰分不得过2.0%，按干燥品计算，含番木鳖碱(士的宁)应为1.20%～2.20%，马钱子碱不得少于0.80%。
制马钱子水分不得过12.0%。
马钱子粉含士的宁应为0.78%～0.82%，马钱子碱不得少于0.10%。
【炮制目的】马钱子味苦，性温；有大毒。
归肝经、脾经。
具有通络止痛，散结消肿的功能。
生马钱子毒性剧烈，仅供外用。
常用于局部肿痛，如治喉痹作痛，面瘫等。
06制马钱子工艺验证方案
产品工艺验证方案文件编号： TS-51-006品名：制马钱子安徽徽草堂药业饮片股份有限公司验证立项申请表立项部门申请日期立项题目要求完成日期验证原因类别验证要求目的立项部门负责人签名生产部意见签名年月日质量部意见签名年月日验证管理小组意见签名年月日验证组长意见签名年月日指定编制验证方案部门及人员编制验证方案要求及完成日期验证完成要求及日期验证小组签名年月日备注参加验证人员姓名所在部门职务/职称验证分工生产部负责人组长生产部工艺技术员工艺设计生产部设备负责人确保设备正常质量部质量部负责人过程监督中心化验室化验室负责人质量检测其它验证方案审批表编号：SMP-06-001-b 审批程序部门负责人签名日期备注起草审核生产部质量部设备部中心化验室验证管理部门批准验证组长：日期：年月日备注验证文件题目制马钱子工艺验证方案编码 TS-51-006 页码第页/共页起草人年月日审核人年月日批准人批准日期年月日目录1、验证目的2、验证依据3、产品及工艺概述4、工艺流程图5、验证范围及验证项目6、工艺验证6.1 原料验证：6.2 净制(挑选)工艺验证6.3 炒制工艺验证6.4 包装工艺验证6.5 成品工艺验证6.6 批记录检验7、漏项和偏差及处理8、验证结论9、综合评价10、验证报告1、验证目的验证制马钱子生产工艺在车间指导生产的可行性和重现性。
2 、验证依据中华人民共和国药典2010年版一部制马钱子生产工艺规程中药饮片制马钱子成品质量标准中药饮片制马钱子半成品质量标准3、产品及工艺概述3．1 产品概述3.1.1马钱子：本品为马钱科植物马钱Strychnos”“z—vomica L．的干燥成熟种子。
呈纽扣状圆板形，常一面隆起，一面稍凹下，直径1.5-3cm，厚0.3-0.6cm。
表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛，自中间向四周呈辐射状排列，有丝样光泽。
边缘稍隆起，较厚，有突起的珠孔，底面中心有突起的圆点状种脐。
质坚硬，平行剖面可见淡黄白色胚乳，角质状，子叶心形，叶脉5～7条。
马钱子的炮制教程文件
马钱子的炮制士的宁和马钱子碱是马钱子的主要成分和有毒成分1砂烫法（控制好温度）将沙置于热锅内，用武火加热至灵活状态（240-250摄氏度），投入大小一致的马钱子，不断地翻炒（3-4分钟），至棕褐色，鼓起，内部红褐色，并起小泡，取出，筛去沙子，放凉。
供制马钱子粉。
2油炸法（控制好温度）取适量食用油置于锅内，加热至230摄氏度左右，投入马钱子，炸至老黄色，立即取出，沥去油，放凉。
用时研粉。
3马钱子的白矾制法取生马钱子除去杂质，洗净、干燥。
用清水浸泡，每天换水2-3次如水面起白色泡沫时，换水加白矾（没100g马钱子加白矾2g），泡一天后换水漂至切口尝有麻舌时取出。
另取白矾，生姜片至于锅内，加适量水煮沸，倒入马钱子煮至无干心为止取出，出去姜片干燥，待用。
4马钱子甘草制法法1：取生马钱子与甘草加水同浸，约20-30天（每天换水，至甘草发白为止换新甘草）洗净马钱子加黄土炒胀，内呈焦黄色，筛净，待用法2：取马钱子100g 甘草20g用甘草加热提取液浸泡马钱子24h后淘洗3次，取出马钱子剥皮烘干。
用麻黄：马钱子：甘草=4:4:1加水至没过药面猪透，用油炸马钱子至马钱子浮起。
去油，待用。
取马钱子去杂质、加入适量的醋拌均匀，闷润至醋被完全吸收，置于炒制容器内，用文火加热炒制微干，取出晾干待用。
100g马钱子用醋20g器材、药品：马钱子、铁锅、锅铲、细沙、温度计、食用油、醋、甘草、白矾、马钱子炮制前后士的宁含量测定实验器材和药品仪器具塞三角瓶. 移液管(10 0.2 0.1 ml) 滴管漏斗分液漏斗量筒玻璃棒分析天平容量瓶(50ml) 滤纸薄层扫描仪微量注射器紫外分析仪药品氯仿氨水硫酸正己烷乙酸乙酯甲醇二乙胺硅胶GF254板（硅胶与cmc-na羧甲基纤维素钠）方法:生马钱子粉:粉碎过20目筛制马钱子粉:粉碎过20目筛1分光光度法:取生马钱子粉0.4g(精称) 置于100ml的具塞锥形瓶中,精密加入20ml 氯仿与0.3ml浓氨水,密塞称定重量,冷浸24小时,称重,用氯仿补足提取过程损失的重量,充分振摇过滤,精密量取滤液10ml,置于分液漏斗中,以硫酸(0.5mol/L)萃取4次,萃取液合并后,用预先润湿的滤纸滤入50ml量瓶中,并用硫酸液洗涤滤器,洗涤液并入容量瓶中/再加硫酸液至刻度线,摇匀精密量取10ml,置于50ml量瓶中,加硫酸至刻度线,摇匀 ,用分光光度法,在262nm及300nm的波长处测定吸收度,照以下公式计算计算式士的宁%=a=吸收度262nm处b=吸收度300nm处W=供试品重量(g)2薄层扫描法a 提取液制备精密秤取马钱子粉末2g,置于150碘量瓶中,加入10%氨水3ml润湿,室温放置1.5h,加入80ml氯仿浸泡3天(t),期间振摇3次,每次10min ,过滤,滤渣用氯仿洗涤3次,每次10ml,合并滤液,减压回收氯仿浓缩,用1ml左右吸管转移至5ml容量瓶中,再加氯仿3次,每次1ml,洗涤瓶壁,合并氯仿,加氯仿至刻度.b 标准曲线的绘制精密称取士的宁9mg,置于2ml容量瓶中,用氯仿溶解并定容至刻度线.用微量注射器精密吸取士的宁(1,2,3,4,5μl)分别在薄层班上点样,用展开剂正己烷—醋酸乙酯—甲醇—二乙胺(8:6:0.3:1.5)展开,展开距离15cm,取出挥干溶剂,用双波长扫描仪反射锯齿扫描测定,波长260nm,参比波长360nm,SX=3。
马钱子加工制造生产技术工艺配方
马钱子加工制造生产技术工艺配方，风湿散清热解毒丸生物碱囊泡目前，全国的各种马钱子加工制造领域的技术日新月异，发展迅速，谁掌握了技术，谁就在市场竞争中立于不败之地。
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马钱子相关专利资料汇编1、纳米马钱子制剂药物与其制备方法2、马钱子风湿散3、番木鳖碱、马钱子碱和一叶秋碱与其盐透皮剂4、马钱子缓释制剂与制备方法5、一种马钱子中药制剂生产方法6、用马钱子生产冠心病特效药7、马钱子生物碱脂质体与其制备方法8、纳米马钱子碱脂质体与其制备方法9、纳米马钱子碱脂质体透皮喷雾制剂与其制备方法和应用10、马钱子清热解毒丸11、一种治疗狂犬病药物牛黄马钱子散12、精制海马追风膏中马钱子碱和士宁含量测定方法13、用于鉴定有毒中药材马钱子和鬼臼品种多核苷酸与其使用方法14、一种从中药马钱子提取液中分离马钱子总生物碱方法15、一种用离子交换树脂分离马钱子总生物碱方法16、马钱子或白鲜皮植物性杀螨剂与其制备方法17、一种以药用真菌实现对马钱子降毒存效固体发酵方法18、马钱子生物碱囊泡与其制备方法19、马钱子碱复合磷脂脂质体与其制备方法和在制药中应用20、一种用于消除癌性疼痛香驸马钱子粉21、马钱子总生物碱制备液体外用制剂22、马钱子总碱囊泡与其制备方法23、一种治疗重症肌无力马钱子胶囊剂与其制备工艺24、一种马钱子总生物碱缓释滴丸与其制备方法25、一种提取纯化马钱子总生物碱方法与其在制药中应用26、一种含马钱子碱透皮贴剂与其制备方法和其应用27、从马钱子中提取士宁方法28、马钱子碱与其衍生物在制备治疗酒精滥用和依赖药物中应用29、一种马钱子碱羟丙基-β-环糊精包合物与其制备方法30、牛黄马钱子散(狂犬灵)工艺、配方与产品。
90021马钱子饮片生产工艺规程
江西臻药堂药业股份有限公司1.产品概述1.1 品名：马钱子，成品代码CP90021。
1.2 性状: 本品呈纽扣状圆板形，质坚硬，气微，味极苦。
1.3 性味与归经：苦，温;有大毒。
归肝、脾经。
1.4功能与主治：通络止痛，散结消肿。
用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛1.5 用法用量：0.3〜0.6g,炮制后人丸散用。
1.6规格与包装规格：3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。
1.7贮存：置干燥处。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2020年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方马钱子2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，净制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、数量等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
一种马钱子炮制加工方法[发明专利]
![一种马钱子炮制加工方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/9e55813b80eb6294dc886c35.png)
专利名称：一种马钱子炮制加工方法专利类型：发明专利
发明人：王其胜,王典永
申请号：CN201810475738.1
申请日：20180517
公开号：CN108452016A
公开日：
20180828
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供一种能有效去除马钱子毒性的马钱子炮制加工方法。
本发明的技术方案要点是，一种马钱子炮制加工方法，包括以下步骤：步骤一、将河砂放置于电磁炒药锅中炒制流散状态；步骤二、锅体温度加热至200‑230℃时倒入生马钱子，混合后翻炒，调整锅内温度为140℃并恒温加热25分钟；步骤三、取出锅内马钱子，筛去河砂，将马钱子放凉后去除绒毛，粉碎成细粉状，完成马钱子的炮制加工。
本发明的有益效果是：使得马钱子生物碱毒性变小，但保留具有生物活性官能团，既降低降低了马钱子的毒性又增加了疗效。
申请人：河南中杰药业有限公司
地址：453000 河南省新乡市火车南站
国籍：CN
代理机构：北京挺立专利事务所(普通合伙)
代理人：赵振
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制马钱子生产工艺
制马钱子生产工艺
制马钱子的生产工艺主要分为五个步骤：种植、收获、处理、炮制和贮藏。
第一步：种植。
选择适宜的土壤和气候条件进行种植。
马钱子适合在温暖、湿润的环境中生长，通常在春季或秋季进行播种。
将种子均匀撒播在耕地上，然后轻轻覆盖一层土壤。
第二步：收获。
一般在种植6个月以后进行收获。
马钱子的果实成熟时，果皮变为黄色或红色。
使用镰刀或割刀将马钱子果实割下，然后将其晾晒。
晾晒的目的是降低果实的含水率，提高保存质量。
第三步：处理。
将晾晒后的马钱子果实进行处理。
首先，将果实放入清水中浸泡2-3天，以去除果肉，然后将果皮和种子分开。
将果皮晾干，并保存以备后用。
第四步：炮制。
将马钱子种子进行炮制，以去除果皮上的毒性物质。
首先，将马钱子种子放入锅中炒热，炒至果皮开裂。
然后，将炒热的马钱子种子放入纱布袋中，用夹板砸打，将果皮完全击碎。
接着，用清水洗净种子，去除残留的果皮碎片。
第五步：贮藏。
将炮制后的马钱子种子晾干，然后存放在干燥通风的地方。
为了防止虫害和湿气，可以将种子装入密封的罐子或袋子中。
存放的时间越长，药用成分越容易上升，质量也越好。
以上就是制马钱子的生产工艺。
制马钱子需要经过种植、收获、处理、炮制和贮藏等多个步骤，每一步都需要精心操作，以保证马钱子的质量和药效。
黄泽民对马钱子的炮制经验
黄泽民对马钱子的炮制经验
马钱子的炮制方法其多，常用的有砂炒法，煅烧法、尿泡后砂炒法、绿豆煮制法等十余种。
但不管那种方法，其目的均是为了降低马钱子的毒性，使之变酥脆，易于去毛及粉碎。
特别是马钱子去毛，是相当费时的。
新都县中药材公司老药工黄泽民同志，多年来一直使用石灰水煮后用砂炒的方法进行炮制，即可将马钱子的毛去脱90%以上，即使有少许未去尽者，只需用手揉几下即可去除。
方法简便，介绍如下：
炮制方法：
1,将2~3斤好石灰,加水10~15斤搅拌成混悬液,稍静置后,弃去沉渣,留石灰液备用。
2.将马钱子10斤置锅内,倾入搅匀的石灰液淹过药面,煮2~3小时(煮沸后一直要保持锅内沸腾,至马钱子边缘开始皲裂,有剥离翘起时为度,若未见皲裂而锅内水千,可加入开水再煮)。
然后取出马钱子,用清水漂洗4~5次,晾晒1天至八九成干。
3.炒马钱子:取中粗河砂,用清水洗净泥土,待干燥后,置锅内加热,并加入适量植物油(约为砂量的1~2%)拌炒,至砂的色泽均匀,再加入马钱子不断地翻动,炒至鼓胀,有爆裂声,外表呈棕褐色或深褐色,内部呈棕黄色,绒毛脱落90左右时,迅速取出筛去砂
4.将冷后的马钱子放筛内,用手揉搓数次即可将绒毛完全去净。
注意事项;炮制时,应戴上:翠,防止绒毛飞扬而刺激咽喉。
在炒的过积屮,初期用武火,炒至马钱子鼓胀时即用文火。
马钱子的炮制方法
马钱子的炮制方法
马钱子，又称马钱、马钱块，是古代炮具的一种，由两个底座相连，几根短木条组成一个类似圆柱形的架子，每个底座上都有一个洞，表面覆以铁皮，中间放置一些炸药和炸弹，可以发射和传递火箭筒、炸弹、烟雾等爆炸物品。
虽然目前马钱子逐渐被淘汰，但其炮制方法仍然是一个值得研究的话题。
马钱子的炮制方法分为三个步骤：准备材料，制作马钱子，装配火箭筒尾部。
第一，准备材料：准备材料主要包括木材、铁皮、火药、火箭筒尾部和其他零件，建议使用松木材料，铁皮可以按照马钱子的尺寸剪裁。
第二，制作马钱子：首先要安装底座，并在底座上安装几根短木条，围成类似圆柱形的架子，接着在每个底座上都安装一个洞，表面覆以铁皮，再在洞中放入火药和炸弹，最后将火药固定牢固。
第三，装配火箭筒尾部：将火箭筒的尾部插入马钱子的洞中，调整火箭筒尾部的位置，确保火箭筒尾部能够固定在马钱子的洞中，然后将火药装入火箭筒尾部，并将其与火箭筒尾部固定在一起。
马钱子的炮制方法十分繁琐，需要一定的技术和经验，制作之前，应先查看有关细节，这样可以避免出现问题。
另外，在炮制过程中，严格按照安全操作程序，避免发生火灾。
总之，马钱子的制作方法虽然复杂，但只要跟着步骤来，仔细操作，就能安全制作出一个完美的马钱子。
制马钱子生产工艺规程
制马钱子生产工艺规程共6页第1页文件编号颁发部门生产部分发部门质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库 起 草 人审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发份数 5 版本状态02执行日期[品 名]：马钱子[别 名]：火实、刻巴都、番木鳖、苦实、马前、牛银、伏水等。
[来 源]：为马钱科植物马钱的干燥成熟种子。
主产于云南、广东、海南等省。
[剂 型]：饮片[执行标准]：CP2015版一部/P50；《甘肃省中药炮制规范》2009年版/P120；CP2015版四部。
[炮制规格]：净制；砂烫制 生产工艺流程图：[炮制方法]：净 制: 由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单及领 料入 库包 装 封口与装量炮 制方法与程度原药材净 选中间品内控标准筛 选 程度与目数双人领料与复核药材检验杂质与分档内控标准检验合格报告单号，确保相同来源相同质量标准的马钱子为一批。
将马钱子原药材置不锈钢拣选台上，去净杂质，筛去碎屑，放入周转箱（需要干燥时，80℃以下温度干燥，晾凉，筛去碎屑）。
盛于洁净的容器内，称量，检验合格后随批生产记录交下一道工序。
操作参数：砂烫制:取0.5mm以下的河沙，用饮用水淘洗干净，晒干或80℃以上温度干燥，晾凉。
置锅内，用中火（220～250℃）炒至滑利状态,加入净制马钱子，不断的翻动，鼓起，并显棕褐色或深棕色，微有香气，取出过12#机筛去砂，放凉。
盛于洁净的容器内，称量，检验合格后随批生产记录交下道工序。
操作参数：[成品性状]：马钱子本品呈纽扣状圆板形，常一面隆起，一面稍凹下，直径 1.5～3cm，厚0.3～0.6cm。
表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛，自中间向四周呈辐射状排列，有丝样光泽。
边缘稍隆起，较厚，有突起的珠孔，底面中心有突起的圆点状种脐。
质坚硬，平行剖面可见淡黄白色胚乳，角质状，子叶心形，叶脉5～7条。
气微，味极苦。
制马钱子形如马钱子，制马钱子两面均膨胀，中间略鼓起，表面棕褐色或深褐色。
958-3制马钱子生产工艺规程1
*****中药饮片有限公司技术标准制马钱子生产文件名制马钱子生产工艺规程文件号BZ-CPGY-958-31-06 类型技术标准密级 A 页号1-9 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准日期年月日批准人执行日期年月日颁发部门生产技术部颁发数量份分发部门饮片车间、生产技术部、质监部工艺规程BZ-CPGY-958-31-06 ******中药饮片有限公司******中药饮片有限公司GMP文件目的：本规程规定了制马钱子生产工艺过程，规范制马钱子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。
范围：本规程适用于制马钱子的生产操作。
责任：饮片车间、生产技术部、质监部。
内容： 一、产品概述（一）、产品名称、性状 1、产品名称产品名称：制马钱子原料名称：马钱子Semen strychni.别 名：苦实、马前、牛银、伏水、马前子、番木别。
2、原料来源：本品为马钱科植物马钱Strychnos nux-vomica L.的干燥成熟种子。
3、原料产地：主产于海南等省。
4、原料采收及加工标准：冬季采收成熟果实，取出种子，晒干。
（二）依据：中国药典2005版一部P34. （三）包装、贮藏1、包装规格：根据需要采用包装规则为0.5kg/袋、1kg/袋或2kg/袋。
2、贮藏：置干燥处。
二、生产工艺流程******中药饮片有限公司GMP 文件文 件 名 制马钱子生产工艺规程文件号 BZ-CPGY-958-31-06 类 型 技术标准密级A 页号2-9原药材净制 炮制三、操作过程及工艺条件1、生产前准备与检查1.1操作工按进出生产区更衣规程进行更衣。
1.2检查操作间内是否有前批“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。
1.3检查所用设备的清洁情况。
1.4检查所用容器、器具的清洁情况。
1.5检查所有台秤的灵敏度、准确度。
1.6按“生产指令”或“包装指令”向仓库领取所需原药材或包装材料。
1. 7按物料进入生产区清洁规程清洁外包装，放于洁净小推车上。
马钱子的加工法
马钱子的加工法
马钱子的加工方法有多种，以下是其中几种常见的加工方法：
1.制马钱子：取净马钱子置锅内，用武火炒热后，加入沙子，不断翻动，烫至鼓起并显棕褐色或深棕色，取出，筛去沙子，放凉。
2.油制：取净马钱子，加水煮沸，取出，再用水浸泡，捞出，刮去皮毛，微晾，切成薄片，干燥。
另取麻油少许，置锅内烧热，加入马钱子片，炒至徽黄色，取出，放凉。
3.炒制：取马钱子炒胀后，刮去毛，研细。
4.甘草制：取马钱子与甘草加水同浸，约20-30天（每天换水，至甘草发白时，换新甘草再浸），洗净，去净毛切片；或洗净后，加黄土炒胀，内呈焦黄色，搓去毛，筛净砸碎。
5.童使制：取净马钱子，置童使中泡7天（每2天换童便1次）取出，用清水漂7天（每天换水1次），晒干。
用沙炒泡，利去毛或用童便浸马钱子1周，水漂1天（换水3－4次），洗净，刮去皮及毛，切1cm厚的片，晒干或烘干后，用细沙沙至微胀，筛去沙，研细。
此外，还有沙烫、水煮、油炸等多种加工方法。
这些加工方法可以使马钱子的药效得到更好的发挥。
在使用时请根据具体的药物需求选择合适的加工方法。
马钱子炮制方法是
马钱子炮制方法是
马钱子炮制方法是一种传统的中药炮制方法，主要是将马钱子果实进行一系列的处理和加工，使其能够更好地发挥药用价值。
以下是一般的马钱子炮制方法：
1. 选购新鲜的马钱子果实，并去除杂质。
2. 将马钱子果实切成薄片或者粉碎成细末。
3. 在适当的容器中加入适量的醋或者盐水，与马钱子果实混合均匀。
4. 将混合物放置于通风的地方晾晒，直到果实完全变干。
5. 将晾干的马钱子果实研磨成细末状。
6. 最后，将马钱子细末进行包装和保存，以备使用。
马钱子炮制后可用于中药煎剂、药膏、药酒等剂型的制作，具有清热、祛风、杀虫等药效。
但炮制过程需要注意安全，避免误食或接触到未经炮制的马钱子果实，因为其内含有毒素。
同时，使用马钱子时应遵循医生的建议，并按照正确的剂量使用。
马钱子炮制方法
马钱子炮制方法
马钱子是一种常见的中药材，具有清热解毒、杀虫、止痛等功效，常用于治疗肠道寄生虫、皮肤瘙痒、痛经等疾病。
下面介绍马钱子的炮制方法。
1. 晒干法：将新鲜的马钱子晒干，去除杂质，晒至干燥，制成
干品，备用。
2. 煨炙法：将马钱子用火炙烤，炸至焦黄色，去除杂质，备用。
3. 水煎法：将干燥的马钱子放入锅中，加入适量的水，煮沸后
转小火，煮至颜色变黄，再过滤出水，将药渣去除，制成马钱子汁或干燥的马钱子。
4. 酒炒法：将马钱子放入锅中，加入适量的白酒或黄酒，炒至
干燥，制成药酒，备用。
以上是马钱子的常见炮制方法，不同的炮制方法具有不同的功效。
在使用时，一定要遵循医师的建议，按照正确的剂量和方法使用。
- 1 -。
马钱子炮制
马钱子炮制马钱子炮制(2013-03-11 21:51:11)转载▼赵东康：中药临床应用毒龙丹原是玄门四大丹之一，后来被江湖医生窃去，更名“黄金顶”，遂成为江湖医生的囊中秘药。
唯他们未得到马钱子的真正炼制方法，效力总不如毒龙丹为更有效。
江湖医生即民间医生，他们同行中人则称做“老海”，江取其长，湖取其阔，海取其深，说明这类医生真不简单，他们挟技浪游五湖四海，行医卖药，故叫做“走方医”。
他们都各有各的特长，用药有枪响鸟落的妙处，但其间也有不少滥竽充数者。
毒龙丹是我常用的一个有效秘方，最初本未拟在此发表，还是保留一段时间。
后来感觉“夕阳无限好，只是近黄昏”的垂暮之年，保留起来不仅无益，而且对我国医药学方面是一个损失，故现在把它公开出来，完成一整套玄门四大丹，贡献给人民。
（张觉人）第二届北京2008年十月扶阳论坛期间，就马钱子的临床炮制与运用向刘力红先生请教，刘力红先生推荐学习张觉人的炮制方法，有幸购得丹道医家张觉人先生医著四书，将平生所学一一介绍，详细披露了丹药的炼制、功用及历代诸家不传之秘，实为不可多得的丹道医学专著。
今广泛使用的红升丹、白降丹，以及“玄门四大丹”，乾坤一气丹、混元丹、金龟下海丹、毒龙丹等皆由道教医家所传秘法衍化而来。
毒龙丹不是炉火炼制的，临床运用广泛，我亦使用多年，并亲身服用颇有心得。
现结合丹道医家张觉人先生医著叙述于同道交流。
毒龙丹处方：马钱子，不拘多少。
毒龙丹制法：先将马钱子用童便五石、五豆浸泡之，春秋二十日，夏十四日，冬四十九日。
五石即丹砂、雄黄、曾青、白矾、磁石等，称五石散；五豆即扁豆、赤豆、绿豆、黄豆、黑豆等。
豆须发芽，但不可发的太长，以约三分许即行，扁豆的体积较大，发芽较迟，故必须早两三日入浸，才能及时。
五石则打如米粒大小。
马钱子泡浸时，有几个阶段的变化，初时黄色，次呈落霞色，到落霞色时，即取出一粒视之，如中心变白色者即为合度之证。
此时即全部捞出，逐粒刮去皮毛后，再入甘草水中，煮三小时，取出晒干，干后全部都呈黑色，碾成细末，制成莱菔子大丸子备用，也可直用散剂服用，但不及丸子便利，最好是用胶囊装服。
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制马钱子生产工艺规程
共6页第1页
文件编号
颁发部门
生产部
分发部门
质量部、生产部、炮制班、包装班、资料库 起 草 人
审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发份数 5 版本状态
02
执行日期
[品 名]：马钱子
[别 名]：火实、刻巴都、番木鳖、苦实、马前、牛银、伏水等。
[来 源]：为马钱科植物马钱的干燥成熟种子。
主产于云南、广东、海南等省。
[剂 型]：饮片
[执行标准]：CP2015版一部/P50；《甘肃省中药炮制规范》2009年版/P120；CP2015
版四部。
[炮制规格]：净制；砂烫制 生产工艺流程图：
[炮制方法]：
净 制: 由净选工序的专门领料员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单及
领 料
入 库
包 装 封口与装量
炮 制
方法与程度
原药材
净 选
中间品
内控标准
筛 选 程度与目数
双人领料与复核
药材检验
杂质与分档
内控标准
检验合格报告单号，确保相同来源相同质量标准的马钱子为一批。
将马
钱子原药材置不锈钢拣选台上，去净杂质，筛去碎屑，放入周转箱（需
要干燥时，80℃以下温度干燥，晾凉，筛去碎屑）。
盛于洁净的容器内，
称量，检验合格后随批生产记录交下一道工序。
操作参数：
砂烫制:取0.5mm以下的河沙，用饮用水淘洗干净，晒干或80℃以上温度干燥，晾凉。
置锅内，用中火（220～250℃）炒至滑利状态,加入净制马钱子，
不断的翻动，鼓起，并显棕褐色或深棕色，微有香气，取出过12#机筛去
砂，放凉。
盛于洁净的容器内，称量，检验合格后随批生产记录交下道工
序。
操作参数：
[成品性状]：
马钱子本品呈纽扣状圆板形，常一面隆起，一面稍凹下，直径 1.5～3cm，厚0.3～0.6cm。
表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛，自中间向四周呈
辐射状排列，有丝样光泽。
边缘稍隆起，较厚，有突起的珠孔，底面
中心有突起的圆点状种脐。
质坚硬，平行剖面可见淡黄白色胚乳，角
质状，子叶心形，叶脉5～7条。
气微，味极苦。
制马钱子形如马钱子，制马钱子两面均膨胀，中间略鼓起，表面棕褐色或深褐色。
质松脆，微有香气，味苦。
[炮制作用]：使药洁净，便于调剂和煎出有效成分。
生品质地坚实，经砂烫方法炮制后，质地变酥脆，便于除去绒毛，易于粉碎。
注意生用有毒，制后毒性
降低。
[成品质量标准]：
1、马钱子：
2、制马钱子:
[用法用量]：0.3～0.6g。
炮制后入丸散剂。
[性味与归经]：苦，温；有大毒。
归肝、脾经。
[功能与主治性]：通络止痛，散结消肿。
用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木
瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛。
[注意]：孕妇禁用；不宜多服久服及生用；运动员慎用；有毒成分能经皮肤吸收，外用不宜大面积涂敷。
[贮藏]：置干燥处。
[设备一览表及生产能力]：
[包装材料、规格、质量要求]：
包装材料要求：
包装尺寸：长×宽×高=50cm×35cm×40cm；
材质：牛皮纸箱；厚度×宽×长=5mm×250mm×450mm；编码：BCWX-001
质量要求：见《外箱内控质量标准》（ZK-SOP-RM-6001-00）；
标签样稿：
材质：不干胶纸；《合格证质量标准》（ZK-SOP-RM-7001-00）；编码：BCWH-009
质量要求：见《合格证内控标准》（ZK-SOP-RM-8001-00）；
尺寸：厚度×宽×长=1mm×100mm×150mm；
透明包装膜：
材质：卫生级聚乙烯树脂为主要原料制成的内包装材料(OPP/PET复合膜袋)。
应符合《内包装袋质量标准》（ZK-SOP-RM-9001-00）的规定。
编码：BCNF
尺寸：长×宽×厚： 30cm×20000cm×0.1mm;
产品贮存要求：常温、置通风干燥处，防蛀。
产品规格及包装：0.5kg、1kg、25kg、50kg
按包装岗位操作SOP执行。
核对品名、炮制规格、产品批号、数量、件数是否检验合格。
并做好交接记录。
核对领用的包装材料、标签、合格证的规格、数量是否相符。
确认无误后，方可包装。
包装过程中，QA检查员应随机抽查操作程序及包装差异是否符合规定。
包装结束后，应准确统计实际产量，填写批包装记录，QA检查签字后上报生产部。
产品入库
包装袋为药用塑料材质。
装量差异限度：±1.0%
出品率：不得低于99.0%
一次合格率：100%
[工艺卫生与环境卫生]：按《工艺卫生SOP》、
《环境卫生SOP》执行。
[安全和劳动保护]：按《安全和劳动保护SOP》
执行。
1、生产操作前，仔细检查电路及动力设施，
排除不安全隐患。
2、不得用手触摸机器的传动及转动部位，发
生故障时，立即切断电源，通过维
修人员修理。
3、压力设备严禁撞击.敲打，不准超压.超温。
4、车间设消火栓，灭火器定点存放，并有专人负责，操作人员都会使用灭火器。
5、操作过程中须穿戴好防护服、工作鞋、配戴好口罩、手套和防护目镜等；开
启除尘、通风设施，做好劳动保护。
[劳动组织及岗位定员]：
净选工序定员2人；洗润（浸泡）工序定员2人；炮制工序定员2人；烘干工序定员2人；筛选工序定员2人；包装工序定员2人。
[物料平衡计算]：
领用量+辅料量+损耗+杂质 领用量+辅料量
共6页第6页
成品量+损耗量+余料量+取样量+留样量
领用量 变更记载及原因
编码：RD0600100
标 签
品名： 规格： 编号： 产地： 净重：
件数： 共 件； 第 件 日期：
修订号 执行日期 变更原因、依据及详细变更内容
00 2014年2月26日 新规程
01 2014年8月16日
根据2014年省局质量受权人培训及CP10年版药典增一、
增二修订
02 2015年11月20日 根据《中国药典》2015年版一部及四部修订
炮制：
×100%
包装：。