保健食品知识

生大黄、三黄（黄芩、黄连、黄柏）、石菖蒲、天花粉、 蚓激酶、急性子、钩藤、半枝莲、白花蛇舌草、鹅不食 草、王不留行、脱氢表雄酮、水飞蓟素、漏芦、路路通、 生长激素等一般也不能用于保健食品。
食品添加剂
使用卫生标准 GB2760
食品添加剂：改善食品品质和色、香、味，以及为防 腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然 物质。 21类1400余种，规定了包括使用范围、使用量。
原料物质
（保健食品禁用物品名单） 保健食品禁用物品名单）
–59个。 59个
八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马 钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、 生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳 （罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈 姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、 牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、 鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、 雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥
原料物质
（药食同源的物品名单） 药食同源的物品名单）
87个 –87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间 广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。 卫生部原已第四次调整
– 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢 蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁 豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余 甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、 阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁 李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、 栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、 桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊 花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、 槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮 蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香
原料管理
原《保健食品注册管理办法(试行）》
第六十二条 国家食品药品监督管理局和国家有关 部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止 使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。 第六十三条 国家食品药品监督管理局公布的可用
于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以 及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健 食品的原料和辅料。
如防腐剂、甜味剂、抗氧化剂、酶制剂、着色剂、乳化剂、香料、 营养强化剂、酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、漂白剂、膨松剂、 增味剂、被膜剂、水分保持剂、增稠剂等。 该标准以卫生部公告的形式，进行增补。 保健食品中使用的添加剂应符合《食品添加剂卫生管理办法》的 规定。
食品营养强化剂
使用卫生标准 GB14880
其他特别原料规定
（益生菌类） 益生菌类）
益生菌类保健食品：能够促进肠内菌群生态 平衡，对人体起有益作用的微生态产品。 要求：益生菌菌种必须是人体正常菌群的成 员，可以是活菌、死菌或代谢产物。 益生菌类保健食品必须安全可靠，即食用安 全，无不良反应；生产用菌种的生物学、遗 传学、功效学特性明确和稳定。
食品营养强化剂：可加入食品的天然或 人工的营养素。 包括维生素、矿物质和氨基酸及含氮化 合物。
其他特别原料规定
（真菌类） 真菌类）
真菌类保健食品：利用可食大型真菌或小型丝 状真菌的子实体或菌丝体生产的保健食品。 要求：真菌类保健食品必须安全可靠,即食用 安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传 学、功效学特性明确和稳定。 除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外， 可用于保健食品的真菌菌种名单由国家食品药 品监督管理局公布。 可用于生产保健食品的真菌菌种有11种：酿酒 酵母、产朊假丝酵母、乳酸克鲁维酵母、卡氏 酵母、蝙蝠蛾拟青霉、蝙蝠蛾被毛孢、灵芝、 紫芝、松杉灵芝、红曲霉、紫红曲霉。
保健食品功能
保健食品具有特定保健功能的食品。 作为食品的一个种类，保健食品具有一 般食品的共性，既可以是普通食品的形 态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。 但保健食品的标签说明书可以标示保健 功能，而普通食品的标签不得标示保健 功能。
保健食品功能
1. 增强免疫力功能 3. 辅助降血糖功能 5. 辅助改善记忆功能 7. 促进排铅功能 9. 辅助降血压功能 11. 促进泌乳功能 13. 提高缺氧耐受力功能 15. 减肥功能 17. 增加骨密度功能 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能 21. 祛黄褐斑功能 23. 改善皮肤油份功能 25. 促进消化功能 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能 2. 辅助降血脂功能 4. 抗氧化功能 6. 缓解视疲劳功能 8. 清咽功能 10. 改善睡眠功能 12. 缓解体力疲劳 14. 对辐射危害有辅助保护功能 16. 改善生长发育功能 18. 改善营养性贫血 20. 祛痤疮功能 22. 改善皮肤水份功能 24. 调节肠道菌群功能 26. 通便功能
原料管理
（法规有关规定）
–有不同食用部位、产地、制作方式的应予标明 –列入名单的物品，但为新的食用部位，视为新的物 品，应作新资源食品评价。如三七茎叶、人参花、 杜仲籽 –列入食物成份表动植物物品（原料）作为普通食品 原料 –提供省级卫生行政部门的证明，证明该原料为在当 地（较大范围）长期食用的，一般也作为普通食品 原料 –一个产品中使用的动植物物品(原料)不得超过14个。 其中，既是食品又是药品的物品名单外的动植物物 品(原料)不得超过4个。 –两个名单外的动植物物品(原料)不得超过1个
2009年 2009年6月1日起施行 。 第五十一条 国家对声称具有特定保健功能的
食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法 履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产 生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书 不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实， 应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者 标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须 与标签、说明书相一致。
原料物质
（可用于保健食品的物品名单） 可用于保健食品的物品名单）
— 114个。不能在普通食品中使用。 114个 —人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、 川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五 加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、 木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、 玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决 明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、 红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、 牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、 龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、 泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞 麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子 仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、 香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪 草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番 泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、 熟大黄、熟地黄、鳖甲
基本特征
保健食品首先必须是食品，必须无毒无害。 两个基本特征： （一）安全性，对人体不产生任何急性、 （一）安全性，对人体不产生任何急性、 亚急性或慢性危害；（普通食品属性） 亚急性或慢性危害；（普通食品属性） （二）功能性，对特定人群具有一定的调 （二）功能性，对特定人群具有一定的调 节作用，但与药品有严格的区分，不能治 疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。 （保健功能属性） 保健功能属性）
普通食品
所有人群可食用， 不限食用人群 提供营养，没有保 健功能 对食用方法、食用 量一般不作规定 一般无
保健食品 与药品的主要区别 药品的主要区别
保健食品 主要原料 保健功能 安全性 食用方法 及食用量
全部食品原料（含 药食同源），无辅 料概念 不以治疗疾病为目 的的食品
药品
必须药品原料及辅 料（符合《 料（符合《中国药 典》） 治疗疾病为目的
其他特别原料规定
氨基酸螯合物、甲壳素、超氧化物歧化酶 （SOD）、动物性原料（包括胎盘、骨等） 等（见“关于印发《营养素补充剂申报与审 评规定（试行）》等8个相关规定的通 告” ）。 不审批金属硫蛋白、熊胆粉和肌酸为原料生 产的保健食品。 一些列入《中国药典》，可用于药品、但不 具有疗效的辅料。如赋形剂、填充剂。 经过批准的一些物品，也可作为保健食品的 原料。如褪黑素、核酸 、辅酶Q10。
（野生动植物类） 野生动植物类）
禁止使用国家一级和二级保护野生动植物及其产品作 为原料生产保健食品。 禁止使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野 生动植物及其产品为原料生产保健食品。 使用人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动 植物及其产品为原料生产保健食品，应提交农业、林 业部门的批准文件。 使用国家保护的有益或者有重要经济、科学研究价值 的陆生野生动物及其产品生产保健食品，应提交农业、 林业部门的允许开发利用证明. 在保健食品中常用的野生动植物主要为鹿、林蛙（蛤 士蟆蛙）及蛇。限制以甘草、苁蓉、雪莲及其产品为 原料生产保健食品。
允许有一定的副作 对人体不产生任何急性、 亚急性或慢性危害 用、不良反应 口服，以胃肠道为 主；可以长期食用 注射、外用、内服 等；不能长期服用
保健食品类别
“保健功能或以补充维生素、矿物质 为目的的食品” 为目的的食品” （一）保健食品（保健功能食品） （二）营养素补充剂（补充维生素、 矿物质） 国家批复的保健食品分为营养素补充 剂类（补充维生素及矿物质）和二十 七种功能类。
保健食品定义
（原《食品卫生法》） 食品卫生法》
明确指出，保健食品系指表明具有特定 明确指出，保健食品系指表明具有特定 保健功能的食品。即适宜于特定人群食 用，具有调节机体功能，不以治疗疾病 为目的的食品。