微生物实验室SOP文件
微生物室sop文件全资料(2024)
引言：正文：一、微生物室的设备和设施要求1.1实验室的建设和布局1.1.1根据实验需求确定微生物室的面积和位置。
1.1.2确保实验室空间具备足够的通风条件和灭菌设备。
1.1.3根据实验室安全性要求，设置进口门和出口门，以及相应的安全措施。
1.2微生物室的设施和设备1.2.1确保微生物室内设备和设施的正常运行和灭菌。
1.2.2定期维护并记录微生物室内仪器设备的维修情况。
1.2.3确保实验室内有足够的实验材料和培养基。
1.3微生物室的清洁和消毒1.3.1制定定期的清洁计划和消毒程序。
1.3.2使用适当的消毒剂对微生物室内表面进行清洁和消毒。
二、微生物室的操作流程2.1进入微生物室的准备工作2.1.1穿戴适当的实验服和防护用品。
2.1.2检查实验室门窗是否关闭严实。
2.1.3检查个人内外物品是否符合实验室要求。
2.2微生物样本的准备和处理2.2.1准备所需的培养基和培养物。
2.2.2从培养物中取样进行聚类。
2.2.3根据实验要求进行鉴定和分离。
2.3微生物实验的操作步骤2.3.1根据实验要求准备好必要的实验试剂和设备。
2.3.2遵循标准实验流程进行微生物实验。
2.3.3对实验进行必要的控制和实验组设置。
2.4实验数据的记录和保存2.4.1使用规定的数据记录表格和方法进行数据记录。
2.4.2将实验数据进行整理和归档，确保数据的完整性和可信度。
2.4.3根据实验需求制定数据保存的规定和办法。
2.5微生物实验的结束和清理2.5.1清理实验台面和设备，保持微生物室的整洁。
2.5.2妥善处置实验产生的废弃物和污染物。
2.5.3关闭实验室门窗，并进行必要的安全检查。
三、微生物室中的样本处理3.1微生物样本的采集和保存3.1.1确定采集样本的合适时间和方法。
3.1.2使用合适的容器和介质进行样本采集和保存。
3.1.3进行样本标识和记录，确保样本的追溯性。
3.2微生物样本的预处理3.2.1根据实验要求和样本特点，进行样本的预处理。
微生物实验室生物安全管理SOP
复旦大学附属中山医院－医院感染管理科文件名称：微生物实验室生物安全管理SOP 文件编号：ZS-IC-SOP-swaq持有部门：临床微生物实验室，医院感染管理科制订者：周昭彦审核者：胡必杰核准者：胡必杰制订日期：2007年5月28日审核日期：2007年5月29日核准日期：2007年5月29日执行日期：2007年6月1日版次：Ver 01 文件页数：共7页文件性质：普通限制（仅限本院范围，未经授权，不得复制）√目录1.前言2.实验室生物安全规程2.1.进入规定2.2.个人防护2.3.实验室工作区3.实验室安全操作3.1.标本的安全操作3.2.实验室的基本安全操作3.3.实验室的其他安全操作4.实验室设备和仪器4.1.生物安全柜4.2.离心机4.3.组织研磨器4.4.冰箱与冰柜的维护和使用5.实验室意外事件或事故处理5.1.生物危害物溢出的处理5.2.刺伤、切割伤或擦伤5.3.经胃肠道摄入潜在感染性物质6.实验室废弃物处理6.1.培养基、组织、体液等废弃物处理6.2.锐器盒处理7.参考文献8.负责人及联系电话复旦大学附属中山医院医院感染管理科11.前言由于新的感染性病原体的不断涌现，抗生素的耐药性问题日益严重，新的诊断和治疗技术的应用，以及生物恐怖的潜在危险，提高实验室的生物安全再一次成为人们的关注点。
临床微生物实验室工作人员面临着职业暴露于感染性病原体的危险。
其中，最危险的操作是标本的处理和接种。
由于人员感染后处于亚临床表现或实验室管理层没有上报，实验室获得性感染的实际发生率可能比已知的多得多。
采用适当的生物安全防护可以将感染的危险性降至最低。
生物安全防护包括安全设备、个体防护装置和措施，实验室的特殊设计和建筑要求，严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。
其中，规范的微生物学操作技术是实验室生物安全的基础，专门的实验设备仅仅是一种补充，绝不能替代正确的操作规范。
根据有关规定，中山医院临床微生物实验室属于二级生物安全水平实验室。
微生物实验室SOP文件
微生物实验室SOP文件一、引言微生物实验室标准操作规程（SOP）文件旨在确保微生物实验室的操作符合标准化要求，保障实验室内的实验安全和数据的准确性。
本文档将详细介绍微生物实验室的SOP文件内容和要求。
二、SOP文件的编写和管理1. SOP文件的编写a. 每个实验室的SOP文件应根据具体实验室的实际情况进行编写。
b. 编写SOP文件时，应明确实验室的操作流程、安全措施、实验方法、设备操作等内容。
c. SOP文件应包含标题、引言、目的、范围、定义、缩写词、材料和设备、操作步骤、安全注意事项、结果记录、附录等部分。
2. SOP文件的管理a. 实验室负责人应负责SOP文件的编写、审查和更新。
b. 每个SOP文件应有唯一的标识符，以便于管理和查找。
c. 所有实验室成员应熟悉并遵守SOP文件中的操作规程。
三、微生物实验室SOP文件的内容要求1. 标题a. SOP文件的标题应简明扼要地描述实验室操作的内容。
b. 标题应具备唯一性，以便于识别和管理。
2. 引言a. 引言部分应介绍实验室的背景和目的，明确SOP文件的编写目的。
b. 引言部分还应包括实验室的基本信息，如实验室名称、地址、联系方式等。
3. 目的a. 目的部分应明确该SOP文件的目的和作用，以及所要达到的效果。
4. 范围a. 范围部分应明确该SOP文件适用的实验室操作范围和限制。
5. 定义a. 定义部分应对SOP文件中使用的专业术语和缩写进行解释和定义，以便于读者理解。
6. 缩写词a. 缩写词部分应列出SOP文件中使用的缩写词及其解释。
7. 材料和设备a. 材料和设备部分应列出实验所需的材料和设备清单，并对其进行详细描述。
8. 操作步骤a. 操作步骤部分应按照实验的顺序，详细描述每个操作步骤。
b. 操作步骤应包括操作前的准备工作、实验操作流程、操作注意事项等内容。
9. 安全注意事项a. 安全注意事项部分应列出实验中需要特别注意的安全事项和操作规范。
b. 包括但不限于个人防护措施、实验室安全操作、废弃物处理等内容。
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室
检验科微生物室sop文件检验科微生物实验室检验科微生物室SOP文件检验科微生物实验室作业指导书细菌室工作守则文件编号:LAB,SOP,JX001细菌室工作守则1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。
2.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。
3.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。
尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。
4.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
5.做好标本的登记、编号及试验记录。
未发出报告前，请勿丢弃标本。
6.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。
7.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分，再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。
8.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗;如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。
9.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。
易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源，妥善保存。
10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。
11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。
12.爱护仪器设备，经常清洁，注意防尘和防潮。
作业指导书细菌室消毒隔离措施文件编号:LAB,SOP,JX002细菌室消毒隔离措施1.每天工作前用消毒液消毒工作台，上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。
2.非必要品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。
3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。
微生物SOP
引言概述：微生物实验室操作规范（StandardOperatingProcedures,SOP）是确保实验室工作的安全性、准确性和一致性的关键文件。
本文将针对微生物实验室操作规范（二）进行详细阐述，着重介绍实验室内如何进行微生物实验的准备、操作、结果分析等各个环节，以确保实验室工作的质量和可靠性。
正文内容：一、实验室准备1.质控标准品准备a.选择适当的微生物株b.确保菌种的存储和传递方式c.推荐适当的质控标准品2.实验室设备准备a.准备所需培养基和试剂b.清洁和消毒设备c.校准仪器和设备3.实验室操作环境准备a.调节实验室温度和湿度b.维护实验室通风和清洁c.确保实验室的安全措施二、实验操作1.培养基的制备与贮存a.培养基配制的准确性和灭菌的必要性b.合理选择培养基的pH值和营养成分c.培养基的贮存条件和传递方式2.微生物实验的操作技巧a.无菌操作的重要性和步骤b.培养基接种方法和数量控制c.使用微生物培养箱的技巧与注意事项3.实验室安全与废物处理a.实验室内的安全措施和操作规范b.废物的分类和处理方法c.紧急情况下的应急措施4.实验室记录与数据管理a.实验操作日志的记录要求b.实验结果和数据的保存和整理c.实验数据的分析和报告撰写5.实验结果分析与质量控制a.实验结果的分析和比对b.偏差和异常结果的处理c.质量控制的监督和调整结论：本文详细阐述了微生物实验室操作规范（二）的各个环节，包括实验室准备、实验操作、实验室安全与废物处理、实验记录与数据管理、实验结果分析与质量控制等。
通过按照这些规范进行实验，可以确保实验室工作的质量和可靠性，提高微生物实验的准确性和重复性。
在实验室操作规范的指导下，微生物实验室能够更好地开展工作，为科学研究和生物医药领域的发展做出更大的贡献。
微生物实验室SOP文件
微生物实验室SOP文件在现代科学研究中，微生物实验室扮演着至关重要的角色。
微生物实验室是进行微生物研究、检测和分析的地方，它们的工作对于保障食品安全、环境保护以及人类健康具有重要意义。
为了确保实验室工作的准确性、可重复性和安全性，制定和遵守一套科学的操作规程（SOP）文件是必不可少的。
一、实验室安全措施实验室安全是微生物实验室工作的首要任务。
SOP文件应包含详细的实验室安全措施，如实验室进出的流程、实验室内的个人防护装备要求、废弃物处理等。
此外，实验室应配备紧急救援设施，如安全淋浴、灭火器等，并确保实验室人员熟悉使用方法。
二、实验室设备操作规程微生物实验室通常配备了各种各样的设备，如培养箱、离心机、PCR仪等。
SOP文件应详细规定每种设备的正确使用方法、操作步骤以及维护保养要求。
例如，培养箱的温度和湿度调节、离心机的使用规范以及PCR仪的温度梯度设定等。
三、微生物培养与处理规程微生物培养是微生物实验室的核心工作之一。
SOP文件应包括微生物培养的操作规程，如培养基的配制、菌种的接种、培养条件的设定等。
此外，还应规定微生物培养过程中的质量控制要求，如菌种的纯化、污染的处理等。
四、微生物实验室的生物安全规程微生物实验室中常涉及到一些潜在的生物危（wei）险物质，如致病菌、毒素等。
为了保障实验室人员的生命安全和健康，SOP文件应明确规定生物安全的要求和操作规程。
例如，实验室人员应接受相关的生物安全培训，严格遵守生物安全级别的要求，正确使用生物安全柜等。
五、实验数据记录和分析规程科学研究的可靠性和可重复性依赖于实验数据的准确记录和分析。
SOP文件应规定实验数据的记录要求，如记录表格的格式、数据的保存方式等。
此外，还应规定数据分析的方法和标准，以确保实验结果的准确性和可信度。
六、实验室清洁和消毒规程实验室的清洁和消毒是保障实验结果准确性和实验人员健康的重要环节。
SOP文件应规定实验室的清洁和消毒要求，如实验台面、设备、试剂瓶等的清洗和消毒方法。
微生物检验SOP
制作：
日期：
日期：
日期：
2018.09.15
文件名
微生物检验SOP
文件编号
C05
主办部门
研发品管部
版本别
D
页次
8/9
6.9附表1：双料及单料管操作说明
6.9.1取样量（稀释后）大于１ml的用双料，小于１ml（包括１ml）的用单料
6.9.2具体取单料还是双料我一般是根据产品标准要求定的，主要包括3类情况：
检验项目
周一
周二
周三
周四
周五
备注
成品
√
√
√
√
√
所有无防产品、果粉、水晶、Q果、黑森林果粒产品；其它产品随机抽样
包装人员手部、桌面、灌装机
每月20-28号、10-16号各抽检一次
工作服
每月8-16号抽检一次
车间环境
每月8-16号、20-28号各检测一次
培养基空白试验
√
√
√
√
√
超净工作台
每月8-16号、20-28号各检测一次
6.5.1.3菌落数的报告：菌落数在100以内时，按其实有数报告，大于100时，可采用二位有效数字，在二位有效数字后面的数值，以四舍五入方法计算。为了缩短数字后面的零数，也可用10的指数来表示。稀释度选择及菌落数报告方式具体见附表2。
6.5.2霉菌及酵母菌的读数及注意事项
6.5.2.1基本要求：霉菌培养应用专用培养箱，培养温度在25～30℃之间对结果影响不大。为尽快得到结果，我们以27℃为培养温度。菌落计数应于培养后的72小时进行第一次观察。这时主要是观察那些密集生长的平皿，以免到第五天之后，菌落生长成片而难以计数。
3.权责：
微生物实验室sop文件
微生物实验室标准作业程序（sop文件）微生物实验室 SOP 文件目录01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32 型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责24 临床标本的保存程序25 普通培养阴性操作程序26 真菌培养阴性操作程序27 苛养菌培养阴性操作程序28 抗酸杆菌培养阴性操作程序29 支原体培养检验操作程序30 临床检验及收费程序31 微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋。
本区只能进行：临床标本的保存，标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作，其它操作不得在此区进行。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。
使用前以紫外灯消毒至少 30 分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒。
(完整版)微生物室sop文件
细菌室操作规程鹤壁市中医院检验科目录第一篇细菌室操作程序文件1.细菌室人员岗位职责…………………………………………………….。
12.标本采集及保存要求 (3)3.显微镜检查法操作规程 (5)4.细菌室标本操作流程 (6)5.细菌的形态检查操作规程 (8)6.细菌生化反应鉴定及其它实验操作规程 (11)7.细菌的接种与培养方法操作规程 (17)8.支原体培养、鉴定及药敏操作规程 (19)9.血液感染病原体检验操作规程 (20)10.中枢神经系统感染病原体检验操作规程 (22)11.下呼吸道感染病原体检验操作规程 (24)12.尿路感染病原体检验操作规程 (26)13.消化道感染病原体检验操作规程 (29)14.脓汁及病灶分泌物细菌学检验操作规程 (31)15.生殖系统标本的处理 (33)16.抗菌药物敏感试验 (34)第二篇医院微生物感染控制检测17.消毒灭菌效果监测 (37)19.采样及检查原则……………………。
…………。
……………………….。
3920.各部位的消毒 (43)细菌室人员岗位职责1、上班后先搞好室内卫生、核查各个培养箱、冰箱的工作温度是否在设定的范围内，并做好记录。
检查各种仪器工作是否正常，做好记录。
2、接收样本：核对各样本号与申请单联号是否一致，如不一致马上与病房联系以便作出相应的处理，如退单或重送样本等，并做好联系情况的记录。
核查各送检样本是否符合要求。
①痰液样本：先看外观、再直接涂片镜检,以白细胞≥25个/低倍镜视野,而上皮细胞≤10个/低倍镜视野，为合格痰液。
②无菌体液样本:检查各种无菌体液样本的盛放器皿是否符合要求。
③容易干燥的样本：对一些容易干燥的样本如大便、咽拭子、脓液拭子、泌尿生殖道拭子等是否已经干燥.对不符合要求的样本必需与临床联系，以便作出相应处理,方法如联号不符的样本,做好记录.对符合的样本进行原始单的登记.3、样本编号:对符合的样本作出编号,普通细菌培养：痰液、咽拭子、血液增菌培养、尿液、胸、腹水、脑脊液、胆汁、脓液、泌尿生殖道拭子、大便致病菌培养。
微生物SOP文件
一、简易SOP文件：1。
1、标本接收筛选方案:1.1。
1、痰标本:目测：黄色、灰色、血性、铁锈色，浑浊、稠厚，呈现团块状的标本为合格标本;而无色、白色、有黑色小点，清稀，呈现泡沫状，有明显食物渣滓、纸屑灰尘、泥土的为不合格标本.显微镜下筛选：对经过目测筛选的标本须经过显微镜下再次筛选，凡脓细胞>25/HP且复层鳞状上皮<10/HP的标本为合格标本，可进入下一步程序；而脓细胞〈10/HP或复层鳞状上皮〉25/HP的标本为不合格标本，应拒收.1.1。
2、尿标本：目测:采用一次性无菌杯，杯盖严密者为初步合格；显微镜下筛选：标本经过离心后镜检，凡有较多复层鳞状上皮的，脓细胞较少而细菌数量较多的、或有大量尿结晶析出的均为不合格标本，应拒收。
1.1.3、大便标本：采用一次性无菌杯，杯盖严密，无明显灰尘、泥土或纸屑者为合格标本. 1。
1。
4、咽拭子标本：须采用显微镜下筛选，凡无脓细胞的标本为不合格标本，应拒收；而脓细胞>10/HP的为合格标本。
——怀疑为风湿热、猩红热的病人除外。
1。
1。
5、血液、骨髓、心包液：凡未接种于血培养瓶中的均为不合格标本，应拒收。
1。
1.6、各种穿刺液：所有标本均采用无菌容器送检或未接种于血培养瓶中,否则为不合格标本，应拒收。
1.1.7、脑脊液、生殖道标本：采用一次性无菌杯或直接接种于血培养瓶中，由医护人员（住院病人）或病人家属（门诊病人）当面交送给专业微生物检验人员，经过询问是在30min内，保温保湿条件下运送的方为合格标本，否则应拒收。
1。
1.8、其他标本：必须是采用无菌容器运送的，且在相应规定时间内送检的才是合格标本. 1。
2、标本预处理:1.2。
1、痰标本：按《全国临床检验操作规程》（第二版）相关章节，采用先用20ml生理盐水洗涤两次,经过10ml生理盐水稀疏后，用接种钩钩取脓性部分，采用压片法制作痰涂片，再在杯中加入胰蛋白酶消化1-2小时后接种。
1.2。
2、尿标本：WBC<5/HP的尿标本不用进行培养，因为很少会出现没有细胞渗出的尿路感染.当WBC>5/HP时，取4 ml离心后，弃去上清液,留下200µl混匀后接种，剩余标本涂片干燥后染色；不离心标本用于菌落计数，方法，取5ml生理盐水，加入50µl尿液标本，混匀后取100µl接种，结果×1000为每毫升菌落数。
微生物实验室sop
临床微生物学检验(sop)确保高压效果的可靠性。
【适用范围】蒸气式高压锅。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【操作方法】1．将水加到高压锅内至其刻度线，将欲灭菌物品放入锅内，关闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封闭。
2．打开排气阀。
3．打开蒸汽开关，向锅内输入蒸汽或接通电源，使产生蒸汽。
4．观察排气阀的排气情况，待排出的气体由冷气变为蒸汽，压力表达到0.05mPa 时，关闭排气阀。
5．观察压力表，当压力升至0.15mPa时，开始计时。
6．压力达0.15mPa后，可调节进气阀，减少进气量，维持压力并使其稳定在0.15mPa。
电加热时，可切断电源，维持压力持续15分钟，至多不超过30分钟，否则营养物质破坏。
7．关闭进气阀门或切断电源，让锅内物品自然冷却，不可马上打开排气阀，以免发生意外。
8．待锅内压力降为零时，可打开锅盖，取出物品。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ****** 日期 **年**月**日确保培养箱温度恒定。
【适用范围】各种类型隔水式、温度设定为27℃、35℃、42℃、56℃培养箱。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。
【操作方法】1．培养箱应放置于水平地面（或坚固的水平台），电源电压须匹配。
2．从注水口先将隔水箱内的水注满到浮标要求的位置。
3．将温度调节旋扭调至所需温度，然后将电源开关拨至“开”处。
4．每次使用时应在培养箱顶部插入标准温度计，监测实际温度。
5．培养箱工作温度波动范围应控制在±10C以内。
6．培养箱正面贴有温度记录表，记录每天上班和下班时温度，如温度超出正常范围，指示该温度的刻度应划上红圈，并把修正温度记录下来。
7．培养箱内外应保持清洁。
操作人员部门主管质量负责人姓名 ****** ****** ******日期 **年**月**日保证培养基的质量。
最新微生物室sop文件(二)(2024)
引言概述微生物实验室在科学研究、医学诊断和药品开发等领域扮演着重要角色。
为了确保实验室操作的规范性和安全性，制定和执行标准操作规程(SOP)文件变得至关重要。
本文旨在介绍最新微生物实验室SOP文件（二）的内容和结构。
该SOP文件的内容涵盖了实验室的日常操作、样品处理、设备使用、风险防控以及数据管理等方面。
正文内容1.实验室规范操作1.1实验室安全和卫生要求强调实验室内个人防护措施，如戴口罩、手套、实验服等；确定实验室安全区域，警示标识的使用；指导实验室内的废弃物管理。
1.2实验室设备操作规范提供常见实验设备的正确使用方法，如培养箱、离心机等；对于有特殊要求的实验设备，如PCR仪，提供详细的操作步骤。
1.3样品收集和处理引导样品采集的方法和规范；介绍样品处理过程中的注意事项，如消毒处理、样品保存等。
2.样品处理流程2.1样品接收和标记规定样品接收的流程和记录方式；强调样品标记的重要性，以确保正确识别和追溯。
2.2样品准备和稀释提供适当的样品准备和稀释的指导；强调按照标准操作程序进行操作，避免样品污染和误差。
2.3样品培养和分离介绍不同类型的培养基的选择和制备；引导分离微生物的方法，如纯培养、拮抗筛选等。
2.4样品保存和运输提供正确的样品保存条件和时间；强调样品运输的准备工作，如合适的包装、冷链运输等。
3.设备使用与维护3.1实验设备的验证和校准详细说明实验设备验证和校准的程序和周期；强调校准结果的记录和维护。
3.2设备的日常使用提供设备的日常清洁和消毒方法；强调设备使用前的检查和注意事项。
3.3设备维护与故障处理提供设备维护的周期和方法；引导故障排除的步骤和常见故障的解决方法。
4.风险防控措施4.1生物安全操作规范(BSC)的使用解释BSC的原理和分类；强调在特定实验条件下使用BSC的重要性。
4.2操作中的风险评估引导实验人员进行实验过程中的风险评估；提供风险控制方法和措施。
4.3废物处理和生物安全风险评估介绍实验室废物的分类和处理方法；强调进行生物安全风险评估的必要性。
SOP-819-02微生物限度检查操作程序
微生物限度检查操作方法1 实验前准备1.1 实验用物品1.1.1 对照用菌液大肠埃希菌【CMCC（B）44102】以上标准菌株由中检所提供。
取相应菌株营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳，接种于营养琼脂培养基内，培养18-20小时后，稀释至1：106。
1.1.2 稀释水、刻度吸管、平皿稀释水：生理盐水瓶装，塞上胶塞，按高压蒸气灭菌操作程序，121℃湿热灭菌30分钟。
取0.2ml、1ml、5ml、10ml刻度吸管、平皿置于金属容器中，140℃干热灭菌2小时。
1.1.3 培养基准备：营养琼脂、玫瑰红钠琼脂、营养肉汤、4-甲基伞形酮葡糖苷酸（MUG）培养基、胆盐乳糖培养基。
以上实验所需干粉培养基均由中检所提供，分别按说明加适量水加热溶解后，塞上胶塞，湿热灭菌30分钟备用。
1.1.4 无菌衣将无菌衣、头罩、口罩、乳胶手套叠好，置于无菌衣袋中，湿热灭菌30分钟。
1.2 无菌室及操作台的准备用0.1%的新洁尔灭溶液或75%乙醇溶液将操作台，天花板，墙壁，地面擦洗一遍，同时将操作台用0.1%新洁尔灭溶液或75%乙醇溶液擦洗一遍。
将实验所需物品通过传递窗移入无菌室，打开空气净化系统，打开紫外灯，杀菌0.5-1个小时。
2 实验操作2.1 进入无菌室更衣间，用0.1%新洁尔灭溶液或75%乙醇溶液消毒手及腕部至少一分钟，戴上头罩、口罩，穿好无菌衣及无菌手套后，进入无菌室，开始实验操作。
2.2 供试液的制备2.2.1 液体供试品2.2.1.1取供试品10ml，加PH值7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml（必要时可啬稀释液），浸泡、振摇，作为1：10的供试液。
油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80使供试品分散均匀。
水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
2.2.2 固体、半固体或黏稠性供试品2.2.2.1取供试品10g，加PH值7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，溶解混匀，作为1：10的供试液。
2.2.3膜剂供试品2.2.3.1 取供试品100cm2，剪碎，加0.9%无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液100ml（必要时可增加稀释液），浸泡1分钟，振摇，作为1：10的供试液。
EKSOP-QC9001微生物室人员、物料进出操作规程
一、目的：进出时带入的异物污染环境，特制定本制度。
二、范围：适用于微生物室人员、物料进出的管理。
三、职责：微生物室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
微生物室检验员：负责对本规程的实施。
四、内容1、一般区:1.1人员进入微生物实验室一般区前应先穿好工作服，换上白鞋或者鞋套，并随手关门。
1.2开启微生物室净化空调系统三十分钟后，按洁净区清洁消毒操作规程对洁净区进行臭氧消毒。
2、洁净区：2.1物料2.1.1检验员完成所有准备工作后，将所有的物品送入传递窗，参照（EK/SOP-QC9006微生物室清洁消毒操作规程）并开启紫外灯照射三十分钟。
2.1.2实验开始前，检验员从传递窗取出实验物品,放在相应的操作台上。
2.1.3实验结束后，将物品送入传递窗。
2.1.4检验员离开洁净区后，再从气闸室的传递窗口取出有关物品。
2.2人员2.2.1 打开一更房门，进入一更室并随手关门，换上一更用鞋，脱去外衣放入更衣柜内或挂钩上，在水池处双手用水湿润后，沾取少量洗手液，双手交叉搓洗手、手腕，注意刷洗手指甲缝处，用水冲洗净（手无滑溜感，淋洗水无水泡），将手掌伸至干手器下约八厘米处，上下翻动手掌，直至手烘干为止。
2.2.2 打开一更后缓冲室房门，进入一更后缓冲室并随手关门。
2.2.3打开二更房门，进入二更室并随手关门，戴上手套，再戴好口罩，从更衣柜上取出自己的洁净工作服，穿上洁净服，换上二更用鞋，完毕，检查工作服是否穿好，衣领是否扎好，帽与口罩是否已戴正，头发不要露在外面，然后在自动消毒液喷洒器下，双手接收消毒液涂抹均匀并自然晾干，进入洁净区。
2.2.4同时进入洁净区人数不宜超过两人2.2.5工作结束后，按相反的顺序换衣后离开洁净区。
五、参考文献：药品生产质量管理规范（2010年修订）六、相关文件：EK/SOP-QC9006微生物室清洁消毒操作规程七、相关记录：N/A。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
微生物实验室SOP文件目录01试剂贮存和配制区工作制度02标本处理区工作制度03细菌自动分析区工作制度04试剂贮存和配制区标准操作程序05标本处理区标准操作程序06细菌自动分析区标准操作程序07紫外消毒标准操作程序08消毒液配制使用标准操作程序09普通冰箱使用标准操作程序10超低温冰箱标准操作规程11洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13移液器使用标准操作程序14高速离心机操作标准操作程序15冰箱维护和保养标准操作程序16电热恒温水浴箱操作程序17洁净工作台维护和保养程序18可移动紫外消毒车使用操作程序19加样器校准标准操作程序20离心机维护保养操作程序21温度计校准程序22试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责（暂行）24临床标本的保存程序25普通培养阴性操作程序26真菌培养阴性操作程序27苛养菌培养阴性操作程序28抗酸杆菌培养阴性操作程序29支原体培养检验操作程序30临床检验及收费程序31微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋。
本区只能进行：临床标本的保存，标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作，其它操作不得在此区进行。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
02、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。
使用前以紫外灯消毒至少30分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒。
无菌室仅限操作者进入，操作时严格关门。
室内备有空调设备，以保证不因温度而影响工作。
03、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。
使用前以紫外灯消毒至少30分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒。
无菌室仅限操作者进入，操作时严格关门。
室内备有空调设备，以保证不因温度而影响工作。
04、仪器自动分析区工作制度进入本区需穿专用工作服和工作鞋。
本区只能进行：微生物上机鉴定与药敏分析、血培养仪增菌培养、培养基溶解与保温、相关实验记录与报告书写、打印；其它操作不得在此区进行。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁。
非本实验室工作人员未经允许不得进入。
05、试剂贮存和配制区标准操作程序1. 目的：规定在本区进行的工作，确保试剂正确贮存和制备。
2. 适用范围：试剂的贮存和制备。
3. 职责：3.1实验室工作人员均应熟知并遵守本室相关SOP3.2本SOR的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4 程序：4.1实验人员进入该区须穿本区专用工作服。
实验中须戴手套、工作鞋。
4.2实验室所购试剂经验收登记后，按说明书中的要求贮存。
4.3记录温湿度计读数。
4.4记录冰箱的温度计读数。
根据当天的标本验收登记表，取出当天实验须配制和使用的试剂放置于即用冰箱，其余试剂要立即收好放回贮藏冰箱内。
4.5不同厂家的试剂勿混用，同厂家的不同检测项目试剂盒中的相同试剂也不宜混用，除非厂家有特别说明。
4.6做好详细实验记录。
4.7实验完毕，清洁实验台面。
4.8每周一清点库存试剂，看有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况。
5.引用的文件及表格：5.1项目SOP5.2实验室清洁程序：5.3冰箱温度记录表：5.4温湿度计记录表：06、标本处理区标准操作程序1. 目的：规定在标本制备区内所进行的工作及其操作。
2. 适用范围：所有在本区内进行的工作。
3. 职责：3.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4. 标准操作：4.1.1实验人员进入该区须穿本室专用工作服4.1.2实验中须使用一次性鞋套4.1.3戴手手套4.1.4手套需常更换每四小时换一次。
4.2从试剂贮存和准备区取出的试剂放入即用冰箱室试剂存放专区暂存。
4.3记录温湿度计读数。
4.4记录恒温箱的温度计读数。
4.5临床标本的接收、保存，细菌手工鉴定或上机前处理在本区内进行。
4.6标本的接收处理和保存按临床标本的管理程序进行：4.7不同检测项目的样本核酸的提取和保存按相应检测项目的SOP8行。
4.8标本接种或涂片在本区的标本处理台内进行，接种后培养基按要求进行培养。
菌落观察和处理在生物安全柜内进行。
4.9详细做好实验记录和仪器使用记录。
4.10保持室内空气流通，且在实验完毕后，按实验室清洁消毒程序进行清洁、消毒工作。
5. 引用的文件及表格5.1临床标本的管理程序进行：5.2项目SOP5.3实验室清洁程序：5.4恒温箱温度记录表：5.5温湿度计记录表：07、细菌自动分析区标准操作程序1. 目的：规定在本区进行的工作，确保靶核酸扩增的准确性和有效性。
2. 适用范围：血培养、自动分析和报告签发。
3. 职责：3.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4. 标准操作：4.1实验人员进入该区须穿本区工作服。
实验中须戴手套、帽子，手套需常更换。
4.2本实验室采取VITEK32微生物自动分析技术，因此，微生物自动鉴定和分析和肥达氏试验、外菲氏试验等均在本区内进行。
4.3鉴定板在标本处理区准备后带入该区，放入充液箱充填，充填菌悬液后加塞，余液连同试管放入消毒桶中消毒，由工人过后洗涤回收试管。
4.4每月必须进行至少一次所有试卡的质控，每新到的批号试剂要进行质控，过关方能投入使用。
4.5依据不同检测项目SOF要求设定微生物检验工作程序，并记录备案；未经实验室负责人允许，不得随意更改。
4.6检测报告的签发依据检测结果报告程序：4.7做好仪器和实验记录。
4.8保持室内空气流通，且在实验完毕后，清洁、消毒工作台面。
5. 引用的文件：5.1检测结果报告程序：5.2项目SOP5.3实验室清洁程序：08、紫外消毒标准操作程序1. 目的：每天实验后，下班后对工作区进行必要的紫外线消毒一小时，保正实验室的清洁。
2. 适用范围：适用于本室各工作区中按装于天化板上的紫外线消毒灯。
3. 职责：3.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4. 操作程序：4.1实验结束后先对实验室进行必要的清洁工作；4.2根据需要设定时间，通常为30分钟，根据需要适当延长时间。
4.3关闭电源开关；4.4整个紫外线消毒过程中，相关工作人员不能离开实验室，以防火灾发生。
09、消毒液配制使用标准操作程序1、目的：配制消毒液，用消毒液擦拭实验台面、用具及浸泡实验废弃物。
2、适用范围：分子生物实验室的工作人员。
3、职责：3.1实验室工作人员应及时配制消毒液，熟知并遵守本SOP严防污染发生。
3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4、工作程序：4.1确定要配制消毒液的量。
4.2将36%勺次氯酸钠配制成10%勺稀溶液。
以1000毫升为例，取278毫升的36%勺次氯酸钠母液，加蒸馏水至1000毫升。
4.3消佳净：20g加水4000ml,作用20-30分钟。
4.4所配制的消毒液只限在当天内使用，隔夜如使用时应根据本SOP重新配制。
10、普通冰箱使用标准操作程序1. 目的：确保冰箱的正常使用。
2. 适用范围：本SOP适用于本室各类用途使用的普通冰箱、冰柜。
3. 职责：3.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4. 操作程序：4.1开、关机：试剂冰箱按说明书要求放好后，插上电源线，冷藏室温度开关置于4C,冷冻室温度开关置于-20C, 2小时后用温度计确认。
系统进入正常运行状态后即可正常使用。
4.2关机：若冰箱较长时间不用或需要送修时需按以下步骤操作：(1)关闭冰箱电源，并拔下电源插头。
(2)清空冰箱内的所有贮存物，并妥善放置到其它冰箱内。
打开冰箱门，等待冰箱内的霜化完。
(3)用肥皂水擦洗干净冰箱内胆，后用10漱氯酸钠液擦洗一次。
(4)保持冰箱门打开待其自然干燥。
5. 引用的表格5.1冰箱温度记录表：11、超低温冰箱标准操作规程1. 目的：确保低温冰箱的正常使用。
2. 适用范围：本SOP S用于XXX公司的XXX型超低温冰箱。
3. 职责：3.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP室负责人监督落实。
3.2本SOR的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4. 操作程序4.1接通电源，将冰箱的开关置ON位置，此时温度显示屏显示冰箱的实际温度，且数字不停地闪烁。
4.2温度设定：以调节冰箱温度为-70C为例说明，按SET键，温度指示显示-85C，且“8”闪烁，按“T”键直至“ 8 “变为“7”；按键，此时温度指示为“ -75C”，“ 5”闪烁，按“ T”键直至“ 5 “变为“ 0”，按SET键，此时温度指示“ -70C”，且不闪烁。
4.3设定温度时应注意，一般应以10C递减方式进行，即每次设定的温度低于冰箱实际温度10C，待冰箱达到设定温度时再进行调节，直至达到所需温度。
4.3如超低温度遇较长时间停电，其温度显示会不断闪烁，且报警指示灯（ALARM 也闪烁，此时应按上述方法调节。
4.4由冰箱管理人或其委托人每工作日记录冰箱温度，冰箱温度记录表贴于冰箱门，每月更换1次，存档。
4.5超低温冰箱由专人保管，试剂和物品应按指定位置存放。
4.6超低温冰箱全室共用，若室外人员需存放试剂或标本，须经管理人同意。
5. 引用的表格：5.1冰箱温度记录表：12、洁净工作台使用操作规程1. 目的：正确使用洁净工作台。
2. 本SOP适用于实验室使用的所有国产医用洁净工作台。