口罩耳带线来料检验作业指导书
一次性口罩包装出货检验作业指导书
AC RE
口罩尺寸5包尺寸卡尺/直尺01口罩包装5包外观目视01外包装5箱外观目视01
日 期:_____________日 期:_____________题目:分类/次序抽样计划项目方法包装图解检验频率1次/2h 1、口罩装袋摆放,口罩、耳线统一朝向;
2、合格证方向统一字面朝上;
3、工业包装(50只):胶袋封口平整,封口前(轻
压)不得有鼓气现象,不折邹,不破裂。
4、真空包装:胶袋封口平整、居中,不折邹,不破
裂,不漏气,不得有鼓气现象;
1次/班1、洁净:包装箱无污染、无开裂破损等现象;
2、外箱包装严实,无爆箱、无裂箱、无裂隙等现象;
3、每箱成品实测为基准,每箱重量公差约为50g
4、箱外贴标:标签纸对版,位置符合指定的贴位。
制作人:_____________
核准人:_____________1、目的:规范包装过程的质量控制检验方法及标准
2、范围:适用于成品口罩在包装过程的质量控制检验及QC 检验员
3、定义:质量允收标准 AC :接收 RE :拒收
4、内容:
允收标准1次/2h 1,口罩规格尺寸:17.5cm*9.5cm;2,鼻梁条长度:100-105mm ;
3,耳带线长度:160-180mm 。
检验标准
XXXXX有限公司
包装过程检验
文件编号:Q D-QW-07版次: A 作业指导书生效日期:2020-4-18第 1/1 页。
来料检验作业指导书
来料检验作业指导书一、引言来料检验是一个重要的质量控制步骤,用于确保原材料和供应商提供的产品符合公司的质量要求。
良好的来料检验程序能够减少不合格品的进入生产流程,确保最终产品的质量和可靠性。
本作业指导书旨在帮助检验员了解和执行正确的来料检验程序,以确保产品的质量和可靠性。
二、检验员的职责1. 熟悉相关的产品质量要求和标准,了解每个材料的特点和要求。
2. 了解公司的来料检验程序和规定,确保按照规定执行。
3. 负责检验进货物料的样品并记录检验结果。
4. 及时报告不合格品或发现的质量问题,并采取适当的措施进行处理。
5. 与供应商保持良好的沟通,解决质量问题并确保改进措施得到有效实施。
三、来料检验流程1. 来料检验的计划在每次进货之前,检验员应根据产品要求和供应商的质量历史记录制定来料检验计划。
计划应包括样本的数量、抽样方法和检验项目。
2. 样品的采集与检验根据来料检验计划,检验员应在进货时采集样品,并进行相关的检验。
样品应代表整个批次,以确保结果的可靠性。
检验的项目可以包括外观检查、尺寸测量、功能测试等,具体根据产品要求确定。
3. 记录和报告检验员应将检验结果记录在来料检验报告中,并将报告归档。
报告应包括样品的标识信息、检验结果及合格/不合格的判定依据。
如果有不合格品,应及时通知供应商并采取适当的措施,如退货、重新测试等。
同时,还需要向相关部门提供不合格品的报告,以确保及时处理。
4. 质量问题的处理和改进如果发现质量问题,检验员应立即通知相关部门,并参与问题的分析和解决。
根据问题的性质,采取相应的措施,如更换供应商、改进采购程序等。
同时,还应进行持续改进,通过与供应商的合作和技术支持,提高原材料的质量和性能。
四、注意事项1. 检验员应确保检验设备和仪器的准确性和可靠性,并定期进行校准和维护。
2. 检验员应保持客观和公正,遵循内部和外部的质量标准和要求。
3. 在与供应商的沟通中,检验员应保持礼貌和耐心,积极解决问题并建立良好的合作关系。
口罩生产工序作业指导书
口罩生产工序作业指导书-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
经确认,公司目前生产的一次性使用医用口罩产品生产过程的关键工序是备料、压合成型、耳带焊接、内包装封口等四个工序。
为确保工序质量持续稳定,需要对关键工序质量监控项目、监控方法、监控频次、责任人等进行规定。
具体情况见下表:
同时应确定关键岗位人员上岗要求:
1、关键岗位人员上岗前需要经过相关的安全注意事项、操作技能、质量监控知识、人员卫生管理要求等内容的培训。
2、关键岗位人员应相对固定,避免频繁更换。
特殊情况需要更换时,需要经过培训和确认。
口罩检验指导书
口罩检验指导书
1 目的
规范口罩检验步骤和手法,确保检验员高效有序地进行检验作业。
2 适用范围
适用于公司口罩全检检验作业。
3 检验条件与环境
3.1 照明:使用日光灯进行检验;
3.2 距离:人眼与被测口罩表面的距离为30±5cm;
3.3 视力:检验员视力要求不低于1.0(含矫正视力);
3.4 检视角度:初始时,产品与桌面成45度,检视角度垂直于产品被检视面,固定检视方向,随后产品上下左右各转动45度;
3.5 检验10±5s。
4 检验标准
4.1 抽样水准: 采用全检方式。
4.2检验步骤:
1.检验员需经过培训方可上岗作业;检验前需提前了解产品型号,结构;。
医用口罩检验作业指导书
医用口罩检验作业指导书1、目的本指导书规定了医用口罩检验的技术要求、测试方法及检验规则。
2、适用范围本指导书适用于所有一次性医用口罩、防尘口罩等。
3、引用标准3.1 GB19083-2010 医用防护口罩技术要求3.2 YY0469-2004 医用外科口罩技术要求3.3 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩技术要求4、检验依据如有客户要求或产品标志中规定的要求,按客户要求或产品标志中规定的要求,若没有规定按本作业指导书进行检验。
如涉及到安全项目检验的按进口国标准检验。
5、检验设备略6、作业内容:6.1 检验前准备在产品检验前,需获取产品的相关详细资料或由客户提供的确认样品。
同时根据客户的要求确定检验流程和重点检验的项目。
当检验人员到达现场、发现存在与实际提供资料不符合时,需及时通知客户,以确定检验流程是否正常进行。
6.2抽样检验6.2.1 根据相关资料,对已经完完包装的产品进行清点,以确定产品已经完成包装或产品包装已达到客户认可的完成比例。
6.2.2 在已完成包装的产品中,按照常规检验抽样水平AQL,如客户有特殊要求则按客户要求,随机抽取检验样品,按《产品抽样作业指导书》实施。
6.3 产品包装及产品信息收集6.3.1 产品包装信息收集收集产品的包装信息,(包括:外箱箱唛、彩盒、条码、合格标签、说明书等),对产品包装进行测量或称重(根据客户要求),并将产品包装信息(包括包装尺寸、包装重量、包装方法等)记录在检验报告中。
6.4 产品资料检验根据收取的资料、对产品的包装资料(包括:外箱箱唛、彩盒、条码、合格标签、说明书等),产品描述(产品形状、结构、尺寸等)进行核查,确定是否符合要求,不符点记录在检验报告中。
6.5 产品的检验6.5.1 包装的检验6.5.2 产品外观检验:依据客户的要求外观检查光照度,产品距光源1~1.2m 40W日光灯下,用目视检查,检查视距:300~450mm。
6.5.3 生物指标6.5.3.1 包装上标识有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应为无菌。
口罩压耳线检验指导书
口罩压耳线检验指导书
1 目的
规范口罩检验步骤和手法,确保检验员高效有序地进行检验作业。
2 适用范围
适用于公司口罩压耳线检验作业。
3 检验条件与环境
3.1 照明:使用日光灯进行检验;
3.2 距离:人眼与被测口罩表面的距离为30±5cm;
3.3 视力:检验员视力要求不低于1.0(含矫正视力);
3.4 检视角度:初始时,产品与桌面成45度,检视角度垂直于产品被检视面,固定检视方向,随后产品上下左右各转动45度;
3.5 检验10±5s。
4 检验标准
4.1 抽样水准: 采用GB/T-2828.1-2003计数抽样验证程序:按接受质量限(AQL)检索的正常检验水准Ⅱ级进行抽样验证,按AQL2.5抽检,AQL值为:Critical:0 Major:0.65 Minor:2.5。
4.2检验步骤:
1.检验员需经过培训方可上岗作业;检验前需提前了解产品型号,结构;。
来料检验作业指导书
来料检验作业指导书标题:来料检验作业指导书引言概述:来料检验是生产过程中非常重要的环节,通过对原材料的检验,可以确保生产出的产品质量符合标准要求。
本文将详细介绍来料检验的作业指导书,匡助企业建立科学的来料检验流程,提高产品质量。
一、检验前准备1.1 确定检验标准:根据产品要求确定来料检验的标准,包括外观、尺寸、化学成份、力学性能等。
1.2 确定检验设备:准备好必要的检验设备,如显微镜、千分尺、硬度计等,确保检验工作的顺利进行。
1.3 制定检验流程:建立明确的来料检验流程,包括检验人员的责任分工、检验样品的采集方法等。
二、检验方法2.1 外观检验:首先进行外观检验,检查原材料的表面是否有瑕疵、裂纹或者变形等情况。
2.2 尺寸检验:使用合适的测量工具对原材料的尺寸进行检验,确保符合产品要求。
2.3 化学成份检验:根据产品要求对原材料的化学成份进行检验,确保符合标准要求。
三、检验记录3.1 记录检验结果:对每一批原材料的检验结果进行记录,包括合格、不合格等情况。
3.2 留样管理:对合格的原材料进行留样管理,以备日后的追溯和核查。
3.3 不合格处理:对不合格的原材料进行及时处理,如退货、报废等,确保不合格品不会进入生产环节。
四、检验报告4.1 编制检验报告:根据检验结果编制来料检验报告,包括检验项目、检验结果、检验人员等信息。
4.2 报告审核:对检验报告进行审核,确保准确无误。
4.3 报告归档:将检验报告进行归档管理,以备日后的查阅和追溯。
五、持续改进5.1 定期评估:定期对来料检验流程进行评估,发现问题及时改进。
5.2 培训人员:对检验人员进行培训,提高其检验技能和水平。
5.3 反馈机制:建立反馈机制,接受来料检验相关的意见和建议,不断改进检验流程。
结语:通过建立科学的来料检验作业指导书,企业可以提高产品质量,降低质量风险,确保生产过程的顺利进行。
希翼本文对您有所匡助,谢谢阅读!。
PPE防护口罩检验指导书
目录文件编号文件名称版本有效期CE-PPE-01 熔喷布来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-02 无纺布来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-03 热风棉来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-04 鼻夹鼻梁条来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-05 口罩头带、耳带来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-06 一次性塑料包装袋来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-07 包装纸盒来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-08 包装纸箱来料检验规范V1.0 长期CE-PPE-09 口罩生产过程检验指导书V1.0 长期CE-PPE-10 口罩成品检验指导书V1.0 长期熔喷布来料检验规范1.目的制定防颗粒物口罩材料熔喷布来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。
2.职责技术部负责制定、修改、品管部审核;品管部、生产部负责执行。
3.范围适用于我公司防颗粒物口罩材料熔喷布的检验、判定和使用。
4.程序4.1熔喷布来料检验内容抽检标准GB2828-2012:AQL=2.54.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。
5.相关记录《来料检验报告》无纺布来料检验规范1.目的制定防颗粒物口罩配件无纺布来料检验操作规程,以适应我公司生产要求。
2.职责技术部负责制定、修改、品管部审核;品管部、生产部负责执行。
3.范围适用于我公司防颗粒物口罩配件无纺布的检验、判定和使用。
4.程序4.1无纺布来料检验内容抽检标准GB2828-2012:AQL=2.54.2其它说明4.2.1供方每批来料必须提供出厂检验报告。
5.相关记录《来料检验报告》。
口罩生产及品质检验一整套作业指导书汇编
一、口罩生产一整套作业指导书汇编
二、口罩品质检验一整套作业指导书汇编
有限公司 三阶文件
标题:一次性医用口罩生产工艺流程
文件编号:WI-01-01 版 本 号:A0 页 次:1/1 生效日期:2020.01.02
生产工序 控制项
流程
目
控制方法
控制依据
职责部门和 记录表
编制: 日期:
审核: 日期:
批准: 日期:
文件编号:WI-03-53 版本号:A/0
操作人员手部清洗消毒验证方案
有限公司
操作人员手部消毒验证方案
1 验证目的
一次性使用医疗器械产品主要是手工操作,在生产过程中,如果手部卫生达不到要求, 含菌量较高,当手触到产品时,手上大量的细菌也会随着手传播到产品上,造成产品污染。 因此,要对手的卫生进行有效控制并验证,对手部进行消毒杀菌的有效方法,以保证实现 在正常条件下,生产出符合标准的医疗器械产品。制订本方案目的在于分析评价操作人员 手的卫生状况对产品带来初始污染的影响,以确认最佳消毒时间。
编制
批准
日期
有限公司 仓库卫生管理规程
文件编号 版号 页次 生效日期
WI-02-16 A.0 1/1
2020/01/02
1.目的
建立一个仓库卫生的管理规程文件,以仓库的卫生管理。
2.范围
适用于仓库的卫生管理。
3.职责
仓库。
4.内容 4.1. 仓库保管员应做到保持库区周围环境清洁卫生,整洁,无积水,无杂物,无蚊蝇,滋生地,并 每天对仓库周围环境进行清扫。 4.2.保持仓库窗明壁净,每周对门、窗、天棚进行一至二次清洁。 4.3.每天对仓库地面进行清扫,保证仓库无积灰,无杂物。 4.4.保持仓库货架、货柜以及其他设施的清洁卫生,并每周至少进行二次清洁。 4.5.库区内物料按类别分区存放。摆放整齐,不得堆放杂物、废弃物。 4.6.仓库办公室整洁卫生,无积灰、无杂物,与办公无关的物品不得存放在桌面上。 4.7.仓库内有相应的防虫、防鼠设备,并严禁在库内投入杀鼠、杀虫的有毒物品。防虫、防鼠设备 及时清洁。 4.8.仓库工作人员保持个人卫生,不得将与工作无关的个人物品、特别是食品带入仓库。 4.9.与仓库无关人员无事不得随便进入仓库。
来料检验作业指导书
及时采取措施, 如隔离、返工、
报废等
跟进处理结果, 确保问题得到 解决,防止再
次发生
感谢您的耐心观看
仓储问题:仓储环境不当,导致材 料变质、损坏等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
运输问题:运输过程中造成的损坏、 污染等
生产问题:生产过程中产生的质量 问题,如工艺、设备等
提出改善建议和预防措施
分析来料检验记录和报告中的问题和缺陷 针对问题提出具体的改善建议和预防措施 制定实施计划和跟踪机制 定期总结和反馈,持续改进来料检验流程和效果
物料确认单,并提交给
6
相关部门。
对来料进行外观检查
01
检查包装:检查包装是否完好,是 否有破损、变形等情况
03
检查外观:检查来料的外观是否有 划痕、污渍、变形等情况
05
检查配件:检查来料的配件是否齐 全,是否有缺失、损坏等情况
检查数量:核对来料的数量是否与 订单相符
02
检查标签:检查来料的标签是否清 晰、完整,是否符合要求
Simple & Creative
来料检验作业指导书
来料检验准备 来料检验实施 来料检验记录和报告 来料检验注意事项
Contents
01
目录
02
03
04
01 来料检验准备
确认检验计划和检验标准
01
02
03
04
05
06
准备检验工具和设备
01 02
检验工具:如卡尺、 千分尺、游标卡尺 等
检验设备:如电子 秤、硬度计、拉力 计等
对来料进行性能测试
测试目的:确 保来料满足生
产要求
测试项目:根 据产品要求, 确定测试项目
KN95口罩检查作业指导书
A/1作 业 指 导 书(SOP)重 点 注 意 及 管 理 事 项作 业 流 程 及 方 法12345过滤性能测试设备1确认者设备及工具砝码数量11、呼吸气阻力≤350pa;1、使用油性过滤性能测试设备,检查过滤效率是否达≥95%;2、0.3粒径过滤效率≥95%;2、每卷熔喷布上机前需要测试过滤效率,合格后方可上机;变更事项变更内容3、每个小时需要巡检一次口罩的过滤效率;变 更 日 期4、拉扯口罩两侧3次拉力为10N,检查是否会导致开裂风险;5、目视检查口罩下部的结合角是否对齐、两边是否对称。
口罩对角长度原则上应不小于160mm;1、目视检查鼻梁条位置居中,无偏位、错位现象;1、内置鼻梁条为全塑双芯5±0.5mm宽,85±1mm长;2、目视检查鼻梁铁线无外露;2、鼻梁条无异常、刺激气味;1、目视检查口罩封边边缘是否平整;1、重点留意边缘开裂;2、目视检查封边超声波压痕是否均匀一致;2、重点留意左右两边是否对称;3、目视检查是否出现严重的披锋、翻边、裂口、脏污;2、目视检查耳带线粗细是否一致.耳带线宽度为5mm;3、目视检查焊点印记均匀一致,无焊穿或虚焊现象. 焊点四周无线头裸露;5、往靠耳方向拉扯耳带3次,耳带不得脱落,拉扯耳带拉力为10N(1kg)的重量;4、检查耳带有无打结,破损;1、目视检查耳带线长短是否一致.全自动机器长度为20±1cm ;1、重点确认耳线脱落,可借助拉力计或1KG砝码进行测量;4、目视对比同一LOT的口罩,是否存在明显大小不一致;3、边缘齿轮需满足3个;5、目视检查口罩内部无焊点裸露、无刮脸披锋;4、撕下熔喷布,检查熔喷布火烧状态,发黑、发黄说明熔喷布有杂质NG.无发黑发黄OK;1、目视检查外形端正、表面整洁无脏污、霉点、破损、异味、褶皱;1、确认原材料结构5层;50g无纺布+30g热风棉+25g熔喷布+25g熔喷布++25g2、目视检查口罩布料是否一致;无纺布;宽度260mm;3、目视检查口罩表面超声波齿纹无穿孔;2、重点留意50g无纺布有无装反;版本/次制定日期作 业 图 示1/1页次作 成审核 品 质核准Model KN95管理编号工程名全自动设备口罩检查鼻梁条耳带线外观项封边、边缘切割过滤性测试。
医用口罩 生产作业指导书
******有限公司作业指导书文件(一次性使用医用口罩)1 目的此指导书主要告知员工在一次性使用医用口罩产品生产工作过程中(每道工序)的应知应会,使之在产品生产过程中尽可能避免失误,尽量节约各种原辅材料,降低各种损耗等,目的来提高工作效率,使公司获取更大利润。
2 范围此指导书主要针对我公司一次性使用医用口罩产品而言。
3 职责3.1 生产部组织生产人员与设备调试。
3.2 质量部负责指导与监督。
4 工作内容 4.1 准备工作4.1.1工艺流程:执行【一次性使用医用口罩工艺流程】(图1)注:◆代表关键工序, ○代表特殊工序整个生产过程中,耳带点焊为特殊工序、包装是关键工序,需要控制和验证操作的温度,操作人员需经过岗位培训,并且合格后方可上岗。
*关键工序:操作人员需经过岗位培训,并且合格后方可上岗;耳挂焊接控制要点是烛接牢固度,其参数为压力:0.4~0.6兆帕,耳熔时间:20*0.01S,速度为51片/分钟*特殊工序:操作人员需持上岗证方可上岗操作内包装控制要点是包装封口,其参数为温度:中封为125℃,端封为135℃4.1.2工艺参数【表1】表14.1.3物料产品主材料组成表2产品辅材料组成表34.1.4模具及易损件**4.1.5设备编号 所生产设备编号为: 4.2生产工序 4.2.1生产领料a.生产部:根据生产任务单物料数据,按规定要求领料,并填写《领料单》;b.质量部:QC 巡检员根据技术文件(一次性使用医用口罩)要求,核对材料 4.2.2口罩生产 4.2.2.1口罩体生产a.生产部➢ 生产人员根据生产任务单上规定的要求,选择正确的口罩机组; ➢ 将机台表层卫生清理干净 ➢ 将材料表层卫生清理干净后上机台 ➢ 按要求将各个材料装上设备,并设置参数 ➢ 开始调试至合格后正常操作。
b.质量部➢ QC 巡检员根据生产任务单的要求,核对机台➢ QC 巡检员对调试合格后的产品按图3和表4的要求进行确认,并作记录;图3序号 分类 模具名称 图示 使用期限 1热合齿 上下热合齿3500小时2 侧边热合齿3500小时3 耳带热合齿1800小时 4 切刀 鼻梁条切刀 / 300小时 5 片料切刀 / 1000小时 6 包边带切刀 / 1000小时 7/静电消除器/2000小时**表4(单位:cm)各部位标识口罩长A 鼻梁条长A1 口罩宽B 松紧带长B1/B217.5*9.5cm 17.5 11 9.5 16允差±5% ±5% ±5% ±10%4.2.4折叠a.生产部➢生产人员根据生产任务单上规定的要求,领取正确的包装物;➢将工作台版表层卫生清理干净➢开始包装。
耳机检验作业指导书
一、目的:为确保供应商来料品质符合我司及客户要求,以确保产品品质,使产线标准统一,产线顺利运转。
二、适用范围:本检验规范适用于本公司所采购的手机用耳机的检验作业。
三、应用文件:
MIL-STD-105E II 抽样计划表、产品承认书及工程样品、工程图纸。
四、检验工具:标配整机、万用表、标准稳压源、拉力计、游标卡尺、插拔测度机、按键测试仪等。
五、检验标准:
采用MIL-STD-105E表,正常检验II、单次抽样计划,AQL CR:0 MA:0.65 及MI:1.5
其他可靠性及破坏性的特性测试一般取3-5PCS。
取样方式:采取分散取样方式,5箱以内,每箱都应取样;超出10箱,按(5+总箱数÷5)箱进行分散取样。
注:有关抽样标准或判定标准可视客户的要求做修订。
六、检验条件:
距离:人眼与被测物表面的距离为300~350MM。
时间:每条线检查时间不超过10S。
位置:检视面与桌面成45°;上下左右转动15°。
照明:100W冷白荧光灯,光源距被测物表面300MM ,(500~550LUX)。
检验员视力:裸视或矫正视力在1.0以上且无色盲
七、检验内容:
7.1常规检验项目。
口罩耳带线来料检验作业指导书英文版
◆
Appearance (Level II)
1.Color: according to the customer's requirements, compare with the sample under D65 standard light source; the color difference grade shall meet: ≥ grade 4
14 15
21 22
Q
1250
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
R
2000
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
—use the first sampling plan below the arrow to perform 100% inspection if the sample size is equal to or exceeds the batch size.
Title
Ear belt line
Version / Revision
A/0
Date of establishment
5 June,2020
Objective: this specification is formulated to standardize the incoming inspection of all ear belt materials ofXXXCo., Ltd.
D
E
G
J
L
N
P
150001~500000
口罩耳带线来料检验作业指导书
抽样:按GB/T2828-2003,CR=0,MA=0.65,MI=2.5
项目
检验要求内容
检验方法
CR
MA
MI
包装(Ⅱ级)
1.物料必须定量包装,包装无破损。供货商必须提供有效之出货检验报告。
目 测
◆
2.每一外包装需张贴《物料标识卡》,且内容与实物相符。
目 测
◆
外观(Ⅱ级)
A
B
B
C
C
D
E
51~90
B
B
C
C
C
E
F
91~150
B
B
C
D
D
F
G
151~280
B
C
D
E
E
G
H
281~500
B
C
D
E
F
H
J
501~1200
C
C
E
F
G
J
K
1201~3200
C
D
E
G
H
K
L
3201~10000
C
D
F
G
J
L
M
10001~35000
C
D
F
H
K
M
N
35001~150000
D
E
G
J
L
N
P
150001~500000
1.颜色:根据客户要求,在D65标准光源下与样品对比;色差等级应满足:≥4级
分光仪.标准灯箱.灰卡
◆
2.外观无明显疵点.脏污.杂质或薄厚不均匀等影响外观之现象;100米内超过15分属不合格品(依照四分制评分标准)
医用口罩耳带检验操作规程
文件制修订记录1.0目的为加强质量控制,规范指导检验过程,制定本规程。
2.0适用范围适用于耳带的质量检验,评价其质量水平。
3.0职责质量部4.0要求4.1外观包装完整,洁白,无肉眼可见污渍、无破损。
4.2尺寸长度应为(XX±XX)cm,横截面直径应为(XX±XX)mm。
4.3重量重量应为(XX±XX)g。
4.4断裂强力断裂强力应≥10N。
4.5弹性在未发生永久变形前,弹性形变应在(XX-XX)cm/N之间。
4.6微生物限度细菌菌落总数≤200cfu/g;真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠群菌,致病性化脓菌不得检出。
5.0检验方法5.1外观目视观察,应符合要求。
5.2尺寸使用通用器具测量,应符合要求。
5.3重量取样品,使用千分之一天平称重,应符合要求。
5.4断裂强力取样品,将其固定保持水平位置,在水平方向施加10N的静拉力,持续5s,应不断裂。
5.5弹性取样品,将其固定保持水平位置,在水平施加10N的拉力,计算样品水平位移,计算弹性形变=样品水平位移/10N,应符合要求。
5.6微生物限度按照GB 15979-2002中附录B规定进行试验,应符合要求。
6.0检验类型和抽样水平6.1检验分为型式检验和入厂检验。
6.2型式检验所有项目均应检验,必要时,根据YY 0469-2011中规定有关生物学评价要求进行生物学试验。
6.3入厂检验项目为4.1、4.2、4.3和4.6。
入厂检验项目为破坏性试验,考虑生产成本,应将抽样样品放入洁净室后取样,取样完成后封口剩余样品,待检测合格后继续用于生产。
6.4抽样水平6.4.1型式检验选择一次性抽样,判别水平为I,4.1/4.2/4.3RQL为20,4.4/4.5RQL为6.5,4.6必须全部合格。
6.4.2入厂检验选择一次性抽样,抽样水平为I, 4.1、4.2、4.3AQL为6.5,4.6必须全部合格。
7.0包装、储存要求7.1耳带为XX个/包,为双层包装。
口罩过程检验规范
二. 过程检验规范 IPQC检验弊端名称判断标准C M MI检验 AQL方式项目R A1.切边粘切边平展无挂边料 . 生产过程不跑目挂.偏。
口罩边不起毛,压边不能够穿孔,测切保持每个口罩形状一致。
手片2.尺寸偏模型一致无偏移允差±拉移3.褶皱无褶皱平展,内置原料无明显褶皱,褶皱不得高出 3MM且不得高出两处。
正面自然观下目测无异样。
4.缺料 . 少内胆层次无缺损,缺料。
料5切边起切边无毛刺,干净整齐。
毛6.钢模印焊点 . 模印清楚光亮。
整齐划一无断记不清楚痕,无穿孔。
1. 封边开封边严实 . 无张口.松动.整齐对一目口测2.封边多封边需与模具压齿一致不得. 太多余缺少余或太少3.封边黑无黑点. 无杂质。
封点边4.封边穿无穿透孔洞和烧焦透烧焦切 1.尺寸不标准卡标准尺耳2.粗细不同一批次粗细一致≦绳均匀3. 太脏,打干净无污点,顺直无打结。
目结测点焊电焊偏移耳袋头与坐标点重合,方向与模印虚线平行,焊点处绳头不外露居中。
焊眼处起,设备温度不得过高,正反面不能够皱烧焦,穿孔,起皱突出现象。
耳绳焊点点焊后焊点处绳子的拉力>10N。
1不牢固千克力不干净不得有黑色或其他颜色的污点,保持白色,且干净无任何杂物。
方向点反方向应在正面,不得打内层。
压点过长线头压点不得过长,因在中点心坐或很短标点盖好后 2MM避.免过长起毛头过短不牢固零散。
焊圈过大电焊后焊圈尺寸为5MM±1MM,不起毛. 不压穿 . 不点漏。
耳绳尺寸点好后绳子折叠比较不得高出 .不一致1.地址偏贴后拟定地址范围内两边空置均匀移贴贴后压实压紧不得起翘褶皱扭曲。
(穿) 2. 贴条起鼻梁翘条3铝条插鼻梁条不得插置口罩内层需插在中错位间层。
1.耳绳外耳绳折起入袋方面。
不得裸露袋口露包装不得依要求放所需规格型号合格证入袋 2. 漏放错放合格证卡尺目测目测备注: 1 本规范只适用于科易罗家居有限公司(口罩)制程检验标准依据,属于公司受控文件不得携带出厂。
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—使用箭头上面的第一个抽样方案。
Ac—接收数,Re—拒收数。
IQC检验作业指导书
制定部门
品质部
客 户
文件编号
标 题
耳带线
版本/版次
A/0
制定日期
2020年6月5日
目的:为规范XXX有限公司所有耳带线材料进料检验而制定本规范。
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
J
80
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
K
125
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
L
200
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
M
315
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
A
2
0 1
B
3
0 1
C
5
0 1
1 2
D
8
0 1
1 2
2 3
E
13
0 1
1 2
2 3
3 4
F
20
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
G
32
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
H
50
0 1
1 2
砝码
◆
备注:
1.所有供货商必须通过新石器科技股份有限公司品质部评审和原物料确认(或者客户确认)。
2.所有物料必须符合ROHS指令,并且在承认书上附加ROHS测试报告及符合宣言书。
1.颜色:根据客户要求,在D65标准光源下与样品对比;色差等级应满足:≥4级
分光仪.标准灯箱.灰卡
◆
2.外观无明显疵点.脏污.杂质或薄厚不均匀等影响外观之现象;100米内超过15分属不合格品(依照四分制评分标准)
目 测
◆
3.风格应与样品一致
目 测
◆
特性(S-2)
拉力测试用2KG砝码垂直吊10秒钟,伸缩正常不变形
D
E
G
J
M
P
Q
500001及其以上
D
E
H
K
N
Q
R
GB/T2828.1-2003正常检验一次抽样方案(主表)
样本量字码
样
本
量
接收质量限(AQL)
0.010
0.015
0.025
0.040
0.065
0.10
0.15
0.25
0.40
0.65
1.0
1.5
2.5
4.0
6.5
10
Ac Re
Ac Re
Ac Re
Ac Re
范围:适用于XXX有限公司所有耳带线。
抽样:按GB/T2828-2003,CR=0,MA=0.65,MI=2.5
项目
检验要求内容
检验方法
CR
MA
MI
包装(Ⅱ级)
1.物料必须定量包装,包装无破损。供货商必须提供有效之出货检验报告。
目 测
◆
2.每一外包装需张贴《物料标识卡》,且内容与实物相符。
目 测
◆
外观(Ⅱ级)
21 22
N
500
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
P
800
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
Q
1250
0 1
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
R
2000
1 2
2 3
3 4
5 6
7 8
10 11
14 15
21 22
A
B
B
C
C
D
E
51~90
B
B
C
C
C
E
F
91~150
B
B
C
D
D
F
G
151~280
B
C
D
E
E
G
H
281~500
B
C
D
E
F
H
J
501~1200
C
C
E
F
G
J
K
1201~3200
C
D
E
G
H
K
L
3201~10000
C
D
F
G
J
L
M
10001~35000
C
D
F
H
K
M
N
35001~150000
D
E
G
J
L
N
P
150001~500000
XXX股份有限公司
耳带线来料检验作业指导书
文件名称:IQC检验作业指导书
受控状态:
版本号:A/0
编制:
审核:
核准:
发布日期:
生效日期:
GB/T2828.1-2003样本量字码
批量
特殊检验水平
一般检验水平
S—1
S—2
S—2
S—4
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
2~8
A
A
A
A
Aቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
A
B
9~15
A
A
A
A
A
B
C
16~25
A
A
B
B
B
C
D
26~50