药审中心审查员名单及分机号
国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
11
曹艳华
女
汉族
1984年12月
硕士研究生
工程师
微生物与生化药学
中国药科大学
江苏万邦生化医药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
12
刘霏霏
女
汉族
1987年2月
硕士研究生
无
临床检验诊断
解放军医学院
海南皇隆制药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
13
李京艳
女
汉族
1973年10月
博士研究生
工程师
生物化工
青岛科技大学
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
编制外审评员及审评员助理
6
张锐
男
汉族
1987年12月
硕士研究生
无
药物分析学
中国食品药品检定研究院
北京协和医院
编制外审评员及审评员助理
7
单冬
女
汉族
1989年12月
硕士研究生
无
药物化学
北京大学
北京修正创新药物研究院有限公司
编制外审评员及审评员助理
国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
(编制外工作人员)
序号
姓名
性别
民族
出生年月
学历
职称
专业
毕ห้องสมุดไป่ตู้院校
原所在单位
拟录用岗位
1
王俊玲
女
汉族
1979年10月
本科
副研究员
生物化学工程
北京化工大学
北京双鹭药业股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
2
关宏峰
女
满族
【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04
药品审评中心审评人员公示名单 （2015年4月）部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。
国家药品GMP检查员名单
黑龙江省鸡西市食品药品监督管理局
李忠义
黑龙江省大庆市食品药品监督管理局
王德胜
黑龙江省黑河市食品药品监督管理局
王国强
黑龙江省佳木斯市食品药品监督管理局
王树岩
黑龙江省鸡西市食品药品监督管理局
李奎平
黑龙江省伊春市药品检验所
4期
王清华
黑龙江省药品检验所
崔淑艳
黑龙江省七台河食品药品监督管理局
乔振宽
黑龙江省食品药品稽查局
薛东升
河北省保定市食品药品监督管理局
4期
李汛
河北省食品药品监督管理局
陈爱华
河北省张家口市食品药品监督管理局
宫晓平
河北省张家口市药品检验所
翟遵兰
河北省沧州市食品药品监督管理局
李瑞平
河北省保定市药品检验所
3期
李利佳
石家庄市食品药品监督管理局
蒋灵君
河北省衡水市食品药品监督管理局
2期
许海鹰、赵立新、鞠捷频、杜增辉
李军
吉林省食品药品认证和培训中心
王晶波
吉林省吉林市食品药品监督管理局
3期
魏旭
吉林市食品药品监督管理局
姜国明
吉林省食品药品认证和培训中心
2期
高笑天、于秀丽、李忠山、管恩杰、于文静
1期
武永峰、王琳、王喜民、李雪东
黑龙江省
5期
高峰
黑龙江省食品药品稽查局
张景春
黑龙江省绥化市食品药品监督管理局
姜连阁
黑龙江省食品药品检验检测所
上海市食品药品监督管理局认证审评中心
吕群良
上海市食品药品监督管理局青浦分局
秋文毅
上海市食品药品监督管理局松江分局
2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式
药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号（一）业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。
承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。
负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。
承担中心交办的其他工作。
（二）中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
（三）化药药学一部负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
（四）化药药学二部负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。
负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。
承担中心交办的其他工作。
（五）生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。
国家药品审评中心审评人员公示名单2015.04.doc
（2015年4月）
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
许嘉齐
611
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
胡 军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务管理部
负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
9
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
李晓峰
529
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军
2013年4月国家药品审评中心审评人员名单
生物统计学部 黄 钦Fra bibliotek副部长（主持工作） 杨志敏
304
副部长
高晨燕
579
成员
张杰
543
王宏宇
544
赵德恒
548
杨焕
549
张虹
553
陈晓媛
554
负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质 酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品 临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评 意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品 1～4 类及进口药注册申请、国际多中心临床试验 申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其 他工作。
2013 年 4 月国家药品审评中心审评人员名单 （2013 年 04 月）
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
张培培
601
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
冯毅
协助分管主任负责化学药品审评的技术管理工作
610
中心主任助理
胡军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务部
副部长
李攻戍
487
成员
周贝
419
程龙
420
王停
423
化药临床一部 化药临床二部 生物统计学部
裴小静
425
刘炳林
426
药品审评中心审评人员公示名单 2015.04
唐健元
326
成员
马 坤
118
申 宁
626
药审中心主审审评员资格人员名单 (2015年4月)
审
评
部
门
中药民族药药学部
胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳、韩 炜、周 刚
化药药学一部
马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁、马 磊、康建磊
化药药学二部
杨建红、黄晓龙、宁黎丽、张玉琥、成海平、许真玉、何 伍、田 洁、李志万、李雪梅、蒋 煜、张 震、张星一
副部长（主持工作）
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
成员
石 靖
517
章俊麟
519
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
李晓峰
529
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
生物统计学部
黄 钦
副部长（主持工作）
王庆利
306
副部长
韩 玲
489
成员
朱家谷
438
宁可永
439
朱飞鹏
443
药品审评中心审评人员公示名单[1][1]
![药品审评中心审评人员公示名单[1][1]](https://img.taocdn.com/s3/m/b3b608f29e314332396893ce.png)
治疗用生物制品(呼吸)
常卫红/555
赵超/559
胡晓敏/463
李娅杰/461
治疗用生物制品(精神神经)
常卫红/555
赵超/559
王庆利/525
王水强/518⑤
治疗用生物制品(抗感染)
常卫红/555
赵超/559
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)
罗建辉/549
罗建辉/549
吕佳康/427
呼吸B
黄芳华/425
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
其他
朱飞鹏/426
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
审评四室
消化
笪红远/437
张永文/439
笪红远/437
裴小静/438
妇科B
张永文/439
张永文/439
笪红远/437
裴小静/438
妇科A
裴小静/438
张永文/439
室主任
吕东
复核审评五室所承担品种的综合审评报告
455
审评六室
室主任
赵德恒
复核审评六室所承担品种的综合审评报告
464
审评四部
部长
左晓春
审核审评四部所承担品种的综合审评报告
607
副部长
黄晓龙
协助部长负责审评四部工作
576
审评七室
室主任
高晨燕
复核审评七室所承担品种的综合审评报告
501
审评八室
室主任
陈海峰
复核审评八室所承担品种的综合审评报告
③朱家谷同志负责的五官项目负责人工作暂由马秀璟同志负责。朱家谷同志负责的药理毒理第一专业审评员工作暂由宁可永同志负责（分机号码：419）。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.05.23•【文号】食药监办药化监〔2016〕73号•【施行日期】2016.05.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文总局办公厅关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知食药监办药化监〔2016〕73号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。
附件：第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单食品药品监管总局办公厅2016年5月23日附件第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单1.北京（15人）张岩彦玲毕元俞坚净张凤梅李卫华张京航张娟宋然然郭欣张联张彤丁锐孔莉魏锡庚2.天津（8人）刘树春牛东斌王守斌黎阳刘言王岩马竹波王玉洁3.河北（13人）马琳段春改李石赵立新耿革霞李晓鹏杜增辉靳茂礼胡鹏飞董亚林薛东升许海鹰宫晓平4.山西（9人）李泽红雷岚芬李青翠王春芳李晶晶赵运江库晓娟于如海韩小平5.内蒙古（4人）王宇李征田甸丰李怀6.吉林（14人）王琳武永峰姜国明王喜民吴晶孙文杨希凡于文静尹丽华管恩杰沈文爽全菊花王晶波张淑萍7.辽宁（15人）魏晶赵红菊王姝李妮贾娜佟宝光杨宏伟刘彤董英李欣王聚宋敏孙东钟红玲祖延雷8.黑龙江（10人）张丁丁马桔云李素梅冯继承战丹王德胜姜连阁陈雷边丽英单华峰9.上海（10人）李萍XXX 李建平柳涛颛孙燕俞佳宁韦欣陈燕平沈建华季建敏10.江苏（18人）于萌王敦岚衡萍焦灵利王立新李国亮徐厚明王闻珠崔小红王金伟钱生稳范青峰姜莉沈沁唐媛刘海燕葛芝红蒋成11.浙江（14人）鞠波沈黎新翁晓明胡飞凤梅源吴相勇胡淼王静芳李金和陈玉清邓俊斌洪盈盈戴其昌陈晓平12.安徽（8人）许红王玉香蔡辉胡士高周鹏程宫文武张永玲许世辉13.福建（8人）刘立藏吴春敏张江清黄榕珍周仰青许婉锌黄荔红张时勇14.江西（9人）张惠民张朝霞张军平李平王栋徐群志戴寿昌杨国华罗健15.山东（15人）张亚萍李玉基韩莹冉大强许丹国明徐政行赵恒张旗孙忠亲田松林华丽萍刘学起高宇源孙成考16.河南（15人）王智明张伟东杨胜亚秦战勇张伟奇林恒标党明安丰世勤杨敬鹏潘会朝逯华刚程相林任瑞龙李学鑫邹俊17.湖北（9人）李亚武陈相龙李博然曹秀荣李胜松李国庆张跃丽李恒勤姚茂斌18.湖南（10人）陈光建姚金成汪灿袁农黎银波曾三平刘雁鸣李再新湛建峰黄宇19.广东（17人）罗穗黄坤斌毕军吴生齐江映珠陈佩毅谢正福李志伟邹毅林焕冰林奇艺梁蔚阳邓锋邓剑雄彭继烽李薇钟向红20.广西（6人）蒋明廉罗远秀韦莹莹许有诚韦娟孙东科21.海南（8人）王琨林芳梅杨静张辉刘忠陈海峰陈国彪刘洁22.四川（9人）王伯颖骆国军龙飞高向军徐燕孙雪奇蒲晅郑晓黄玉兰23.重庆（7人）杨卫东杨成钢徐飞姜学美曾檀张小松周祥敏24.贵州（6人）王萍高良美童红黄铭铸杨永东张元蓉25.云南（7人）王彬欧阳楠周玲吕强陈祖芬李哲媛范兵26.西藏（1人）李仕勇27.陕西（6人）王斌王四清林毅杜宏伟王少锋卜绥云28.甘肃（6人）王兰霞梁春御王巍杜兴谢楠杨克谦29.青海（3人）韩达斌刘海青郑永彪30.宁夏（2人）海学武逯海龙31.新疆（1人）李颖32.食品药品监管总局（5人）崔浩郭秀侠周乐叶家辉夏杨33.食品药品监管总局核查中心（14人）孙京林陈燕闫兆光岳勇陈慧萍刘爽翟铁伟王元叶笑曹轶杜婧颜若曦周艳臧克承。
CDE联系电话
马玉楠
1502
成员
王 旸
1516
任连杰
1519
康建磊
1518
王亚敏
1517
于 红
1522
王宏亮
1525
马 磊
1524
张 宁
1523
霍秀敏
1528
刘宗英
1527
化药药学二部
负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长
温宝书
1303
副部长
王 敏
1200
协调员
何燕萍
1326
张晓东
1327
王 鹏
1328
黄清竹
1329
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
黄 钦
1302
成员
王玉珠
1485
王 骏
1484
研究与评价部
负责制定并组织实施中心业务发展规划；组织开展业务规范的制定和修订工作；负责监督和评价审评业务工作；组织开展复审工作；负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务；承担中心出版物编印工作；组织开展学术交流活动，承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
药审中心审查员名单及分机号
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员
何燕萍
101
张晓东
102
王 鹏
104
黄清竹
105
刘璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军
604
副部长
周跃华
486
成员
阳长明
401
张永文
402
曲建博
406
金 芳
407
李计萍
408
周 刚
409
韩炜
412
马秀璟
413
化药药学一部
负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
唐健元
326
成员
马 坤
118
申 宁
626
药审中心主审审评员资格人员名单(2015年4月)
审
评
部
门
中药民族药药学部
胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳、韩炜、周 刚
化药药学一部
马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁、马磊、康建磊
CDE审评人员
CDE审评人员第二部分：技术审评人员审评部门审评室适应症分组项目负责人/电话药学第一专业审评员/电话药理毒理第一专业审评员/电话临床第一专业审评员/电话审评一部审评一室心血管程龙/402 金芳/407 王停/403 程龙/402风湿王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402皮肤韩玲/401 金芳/407 韩玲/401 程龙/402外科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402骨科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402审评二室精神神经A 刘炳林/414 马秀璟/421 朱家谷/419 刘炳林/414 泌尿生殖阳长明/420 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 儿科朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 精神神经B 王海南阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 五官朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414审评二部审评三室呼吸A韩炜/423③韩炜/423③黄芳华/425④吕佳康/427 内分泌黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427肿瘤朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427呼吸B 黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427其他朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427审评四室消化笪红远/437 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科B 张永文/439 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科A裴小静/438②张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②审评三部审评五室抗感染A 张哲峰/450 张哲峰/450 孙涛/454谢松梅（新药）458杨进波（仿制）456抗感染B 孙涛/454 马磊/453 孙涛/454 杨进波/456抗感染C 蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456皮肤吕东/455 蒋煜/452 孙涛/454 谢松梅/458寄生虫蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456审评六室抗感染D 赵明/475 成海平/470 胡晓敏/463 赵明/475抗感染E 霍秀敏/471 霍秀敏/471 胡晓敏/463 李娅杰/461五官赵德恒/464 宁黎丽/465 胡晓敏/463 李娅杰/461呼吸胡晓敏/463 魏农农/462 胡晓敏/463 李娅杰/461审评四部审评七室心肾A 康彩练/503 张震/506 光红梅/525 康彩练/503心肾B 高晨燕/501 张震/506 光红梅/525 康彩练/503外科A 王涛/502 赵慧玲/507 光红梅/525 王涛/502外科B 张玉琥/505①张玉琥/505①光红梅/525 王涛/502审评八室精神神经A 马玉楠/515 马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经B 王水强/518⑥马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经C 许真玉/514 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519 其他陈海峰/513 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519审评五部审评九室肿瘤A 陈晓媛/526⑤何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤放射彭健/531 何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤肿瘤B+妇科张宁/532 张宁/532 王海学/530 陈晓媛/526⑤审评十室内分泌B 张杰/543 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543内分泌A 王亚敏/547 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543消化B 卓宏/548 李志万/539 张若明/542 卓宏/548消化A 张若明/542 李志万/539 张若明/542 杨焕/538审评五部生物制品室体外诊断试剂高恩明/554 张丽/558血液制品罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤预防用生物制品高恩明/554 高恩明/554 张若明/542 杨焕/538 治疗用生物制品(妇科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(呼吸)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(精神神经)常卫红/555 赵超/559 王庆利/525 王水强/518 治疗用生物制品(抗感染)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(内分泌)赵超/559 赵超/559 张若明/542 张杰/543 治疗用生物制品(皮肤)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(外科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 王涛/502 治疗用生物制品(五官)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(消化)赵超/559 赵超/559 张若明/542 杨焕/538 治疗用生物制品(心肾)赵超/559 赵超/559 王海学/530 康彩练/503。
国家药品监督管理局关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
国家药品监督管理局关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.06.24•【文号】国药管办[2000]255号•【施行日期】2000.06.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文国家药品监督管理局关于国家药品监督管理局药品审评中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国药管办[2000]255号2000年6月24日）各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，局各直属单位，各有关协会：根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号)，国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局直属事业单位。
经国家药品监督管理局党组研究批准，国家药品监督管理局药品审评中心主要职责、内设机构和人员编制规定如下：一、主要职责(一)负责按照《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评。
(二)负责按照《新药审批办法》及有关法规，对中药新药申请进行技术审评。
(三)负责按照《进口药品管理办法》及有关法规，对进口药申请进行技术审评。
(四)负责按照《仿制药品审批办法》及有关法规，对仿制药申请进行技术审评。
(五)承办国家药品监督管理局交办的其他事项。
二、内设机构根据以上职责，国家药品监督管理局药品审评中心设置7个职能处(室)：(一)行政处协调中心日常行政事务，负责文电处理、档案管理、资产、财务、后勤保障等工作。
(二)人事监察处负责人事、党务、纪检、监察等工作。
(三)业务综合处负责药品申请资料的接受、借阅、保管等管理工作，并通过对资料的管理实现对各业务室审评工作的规范化制约及进度平衡；负责中心计算机管理及信息化建设；负责对审评业务的动态管理，组织研讨审评工作中的普遍性问题；负责审评业务工作协调及其他相关事宜。
陕西省药品监督管理局关于省级职业化药品检查员第二批拟划转人员公示-
陕西省药品监督管理局关于省级职业化药品检查员第二批拟划转人员公示正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 陕西省药品监督管理局关于省级职业化药品检查员第二批拟划转人员公示根据《关于开展省级职业化药品检查员第二批划转报名工作的通知》（陕药监办发〔2021〕23号）要求，按照个人报名、组织推荐、资格审查、笔试、面试和考察等程序，经会议研究，现将25名拟划转人员予以公示，具体名单如下：宝鸡市凤县市场监督管理局张强陇县市场监管综合执法大队闫妮咸阳市泾阳县市场监督管理局田辉三原县市场监督综合执法大队韩晓莹兴平市市场监督管理局宋琳铜川市铜川市市场监管综合执法支队耀州大队张国祥铜川市印台区市场监管综合执法大队段小莉渭南市渭南市市场监督管理局张晓琳渭南市检验检测研究院成永明大荔县市场监督管理局闫琼蒲城县市场监督管理局尉少军白水县市场监督管理局冯红玉延安市延安市宝塔区市场监督管理局赵静志丹县食品质量安全检验检测站李勇志丹县市场监管综合执法大队刘静宜川县市场监管综合执法大队赵凤琴子长市食品质量安全检验检测站吴莉娟榆林市榆林市榆阳区市场监管综合执法大队韩飞米脂县市场监督管理局白亮汉中市汉中市南郑区市场监督管理局周冰镇巴县市场监督管理局马玉姣城固县市场监督管理局广海东商洛市柞水县市场监督管理局乾佑市场监管所韩武钊韩城市韩城市市场监督管理局孙剑韩城市市场监督管理局张东红公示时间：2021年7月26日—2021年7月30日，公示期间，如对公示对象有需要反映的情况，请在公示时间内向陕西省药品监督管理局机关纪委反映。
反映问题要实事求是，客观公正，并请提供联系方式，我们将严守保密纪律，对反映的情况予以严格保密。
江西省食品药品监督管理局关于公布全省食品生产许可证注册审查员（含审查组长）名单库的通知
江西省食品药品监督管理局关于公布全省食品生产许可证注册审查员（含审查组长）名单库的通知文章属性•【制定机关】江西省食品药品监督管理局•【公布日期】2018.04.23•【字号】•【施行日期】2018.04.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全,专业技术人员管理正文江西省食品药品监督管理局关于公布全省食品生产许可证注册审查员（含审查组长）名单库的通知各设区市、省直管试点县（市）食品药品监督管理局，省食品药品安全监控中心：为进一步加强食品生产许可管理，强化审查员队伍建设，规范现场核查行为，我局对全省有效期内食品生产许可证注册审查员名单进行了清理，现将名单库向社会公布，并就有关事项通知如下：一、进一步严格审查员的选派。
各地应从全省食品生产许可证注册审查员（含审查组长）名单库（见附件）中选派审查员，确保审查组长和审查员资质在有效期内。
在选派检查员时，应根据企业规模、产品的类别、产品风险程度等科学确定核查组的组成人员。
每个核查组由组长1名、组员2至3名组成；组长由食品审评机构在具有担任组长资质的审查员中指定，组员由食品审评机构在具有相应类别资质的审查员名单中随机选派，避免同一地区核查组人员频繁重复使用现象。
要注重加强对本系统审查员的锻炼、培养和使用，在实际工作中增强本系统审查员的现场核查专业能力，建立“以专为主、专兼结合”的食品监管职业化检查员队伍，为我省食品生产监管工作提供强有力的人才支撑。
二、进一步加强现场核查管理。
现场核查实行组长负责制，书面材料审查由核查组和食品审评机构共同负责。
食品生产许可受理后，应在3个工作日成立核查组，并在10个工作日内完成现场核查工作。
现场核查通知书应告知开展现场核查的决定、核查时间区间、核查工作程序、申请人注意事项，但不得透露核查组人员名单、单位、联系电话等信息。
具体核查时间由审评中心和核查组沟通后，在核查前一天由审评中心通知申请人和日常监管机构。
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罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵 明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁 爽
副部长（主持工作）
王 涛
305
副部长
杨进波
343
成员
卓 宏
555
陈 颖
559
钱思源
561
鲁 爽
562
赵 明
563
王水强
564
华尉利
565
赵建中
569
谢松梅
571
左晓春
575
生物统计学部
负责各类药品的生物统计学专业审评工作，并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评，协助临床审评部门进行临床试验数据库审查，提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员何燕萍101来自张晓东102王 鹏
104
黄清竹
105
刘璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7～8类临床试验申请、7～9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长
李攻戍
487
成员
薛斐然
418
周 贝
419
裴小静
425
刘炳林
426
吕佳康
427
化药临床一部
负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军
604
副部长
周跃华
486
成员
阳长明
401
张永文
402
曲建博
406
金 芳
407
李计萍
408
周 刚
409
韩炜
412
马秀璟
413
化药药学一部
负责化学药物1～3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
药品审评中心审评人员公示名单
（2015年4月）
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
许嘉齐
611
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
胡 军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务管理部
负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理，组织开展与新药审评相关的核查、验证工作；承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作；负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作；承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
唐健元
326
成员
马 坤
118
申 宁
626
药审中心主审审评员资格人员名单(2015年4月)
审
评
部
门
中药民族药药学部
胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳、韩炜、周 刚
化药药学一部
马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁、马磊、康建磊
化药药学二部
杨建红、黄晓龙、宁黎丽、张玉琥、成海平、许真玉、何 伍、田 洁、李志万、李雪梅、蒋煜、张 震、张星一
副部长（主持工作）
杨志敏
304
副部长
高晨燕
579
成员
张 杰
543
赵德恒
548
杨焕
549
耿 莹
550
张 虹
553
陈晓媛
554
化药临床二部
负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）、注册申请的临床研究资料的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1～4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
王庆利
306
副部长
韩 玲
489
成员
朱家谷
438
宁可永
439
朱飞鹏
443
笪红远
445
黄芳华
447
胡晓敏
448
光红梅
449
张 旻
450
孙 涛
454
王海学
455
闫莉萍
456
中药民族药临床部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请（包括国际多中心临床试验申请）的技术审评工作，提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1～6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
黄 钦
302
成员
王玉珠
470
王 骏
475
研究与评价部
负责制定并组织实施中心业务发展规划；组织开展业务规范的制定和修订工作；负责监督和评价审评业务工作；组织开展复审工作；负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务；承担中心出版物编印工作；组织开展学术交流活动，承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
副部长
马玉楠
577
成员
王 旸
502
任连杰
505
康建磊
506
王亚敏
507
于 红
508
王宏亮
511
马磊
512
张 宁
513
霍秀敏
514
刘宗英
515
化药药学二部
负责化学药物4～5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作，提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4～5类临床试验申请以及5～6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长（主持工作）
罗建辉
307
成员
程速远
457
白 玉
458
张 丽
459
韦薇
460
项金忠
463
高恩明
464
李 敏
465
魏开坤
467
药理毒理学部
负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作，提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1～2类以及中药、民族药、天然药物1～5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
生物统计学部
黄 钦
副部长（主持工作）
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
成员
石 靖
517
章俊麟
519
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
李晓峰
529
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋煜
533
张星一
536
成海平
537
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作，提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作，形成技术审评报告，并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。