药品审评中心审评人员公示名单

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药审中心审查员名单及分机号

药审中心审查员名单及分机号
生物制品药学部
罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏、宁可永、光红梅、黄芳华
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵 明、王水强、左晓春、赵建中、谢松梅、钱思源、华尉利、鲁 爽
副部长(主持工作)
王 涛
305
副部长
杨进波
343
成员
卓 宏
555
陈 颖
559
钱思源
561
鲁 爽
562
赵 明
563
王水强
564
华尉利
565
赵建中
569
谢松梅
571
左晓春
575
生物统计学部
负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
副部长
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员何燕萍101来自张晓东102王 鹏
104
黄清竹
105
刘璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
编制外审评员及审评员助理
11
曹艳华

汉族
1984年12月
硕士研究生
工程师
微生物与生化药学
中国药科大学
江苏万邦生化医药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
12
刘霏霏

汉族
1987年2月
硕士研究生

临床检验诊断
解放军医学院
海南皇隆制药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
13
李京艳

汉族
1973年10月
博士研究生
工程师
生物化工
青岛科技大学
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
编制外审评员及审评员助理
6
张锐

汉族
1987年12月
硕士研究生

药物分析学
中国食品药品检定研究院
北京协和医院
编制外审评员及审评员助理
7
单冬

汉族
1989年12月
硕士研究生

药物化学
北京大学
北京修正创新药物研究院有限公司
编制外审评员及审评员助理
国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
(编制外工作人员)
序号
姓名
性别
民族
出生年月
学历
职称
专业
毕ห้องสมุดไป่ตู้院校
原所在单位
拟录用岗位
1
王俊玲

汉族
1979年10月
本科
副研究员
生物化学工程
北京化工大学
北京双鹭药业股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
2
关宏峰

满族

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名

食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP
检查员名单的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办药化监[2017]190号
【发布部门】国家食品药品监督管理总局
【发布日期】2017.12.29
【实施日期】2017.12.29
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
食品药品监管总局办公厅关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知
(食药监办药化监〔2017〕190号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食品药品监管总局工作安排,经系统培训、综合考评,现聘任张松等148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。

附件:第一批聘任的国家药品GSP检查员名单
食品药品监管总局办公厅
2017年12月29日
附件
第一批聘任的国家药品GSP检查员名单。

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号(一)业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

(二)中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(三)化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(四)化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(五)生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国食药监办[2010]284号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,李卫华等123人为第四批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

附件:第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十九日
附件:
第四批重新聘任的国家药品GMP检查员名单。

国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知

国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知

国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通

文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2011.08.08
•【文号】国食药监人[2011]373号
•【施行日期】2011.08.08
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】行政机构设置和编制管理
正文
国家食品药品监督管理局关于侯仁萍等6人任职的通知
(国食药监人[2011]373号)
局机关各司局、各直属单位:
中共国家食品药品监督管理局党组2011年7月26日研究决定,聘任:
侯仁萍为国家食品药品监督管理局药品审评中心副主任;
刘景起为国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任;
单宝杰为国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任;
郭惠普为国家食品药品监督管理局药品评价中心副主任;
王志刚为国家食品药品监督管理局投诉举报中心副主任;
廖沈涵为国家食品药品监督管理局高级研修学院副院长。

以上同志任职试用期一年。

国家食品药品监督管理局
二○一一年八月八日。

湖北省食品药品监督管理局办公室关于公布保健食品、化妆品检查员和审评员的通知

湖北省食品药品监督管理局办公室关于公布保健食品、化妆品检查员和审评员的通知

湖北省食品药品监督管理局办公室关于公布保健食品、化妆品检查员和审评员的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2013.06.24
•【字号】鄂食药监办文[2013]50号
•【施行日期】2013.06.24
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全
正文
湖北省食品药品监督管理局办公室关于公布保健食品、化妆
品检查员和审评员的通知
(鄂食药监办文[2013]50号)
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局,省局有关处室、分局、中心,省食品药品监督检验研究院及有关单位:
根据各单位推荐,省局药品审评认证中心组织考试考核,省局同意遴选定天明等82名同志为我省保健食品、化妆品检查员和审评员(详见附件1和2),现予以公布。

附件: 1.保健食品、化妆品检查员名单
2.保健食品、化妆品审评员名单
湖北省食品药品监督管理局办公室
2013年6月24日附件1
保健食品、化妆品检查员名单
附件2。

国家药品审评中心审评人员公示名单2015.04.doc

国家药品审评中心审评人员公示名单2015.04.doc
药品审评中心审评人员公示名单
(2015年4月)
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
许嘉齐
611
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
胡 军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务管理部
负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
9
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
李晓峰
529
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军

药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示

药审中心2012年7-8月审评任务完成情况及审评结论公示

氯法拉滨 氯法拉滨注射液 西他沙星片 盐酸奈必洛尔片 布洛芬注射液 盐酸奈必洛尔 布洛芬注射液 布洛芬注射液 布洛芬注射液 布洛芬注射液 布洛芬注射液 头孢西酮钠 乐卡地平依那普利片 苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦胶囊 磷酸西格列汀片 磷酸西格列汀片 西洛多辛片 西洛多辛 复方氨甲环酸片 赛洛多辛 赛洛多辛片 磷酸西格列汀片 注射用地西他滨 地西他滨 注射用地西他滨 布洛芬注射液 阿戈美拉汀片 阿戈美拉汀片 阿戈美拉汀 阿戈美拉汀 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 马来酸依那普利盐酸乐卡地平片 咪达那新片 瑞格列奈二甲双胍片 瑞格列奈二甲双胍片 甲苯磺酸拉帕替尼片 注射用泮托拉唑钠 阿维莫泮 阿维莫泮胶囊 左乙拉西坦 苯甲酸利扎曲普坦片 苯甲酸利扎曲普坦 平衡盐冲洗液 法罗培南钠颗粒 注射用复方维生素(3) 依诺肝素钠 阿德福韦酯片 西格列汀二甲双胍片 西格列汀二甲双胍片 阿德福韦酯分散片 阿折地平
完成月份 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月 7月
NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA NDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA ANDA

江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知-赣药监械注〔2021〕19号

江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知-赣药监械注〔2021〕19号

江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 江西省药品监督管理局关于公布江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单的通知赣药监械注〔2021〕19号各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,各有关单位:为保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,推动我省医疗器械产业高质量发展,经遴选和审核,决定将邱嘉旋等192人作为江西省医疗器械审评咨询专家库专家。

本次医疗器械审评咨询专家库建设工作按照“存量更新”和“新增遴选”两个步骤,兼顾了省直部门和各设区市相关单位。

我局重大、复杂医疗器械技术审评事项,将根据审评需要,从专家库中挑选专家召开专家咨询会,同时开展日常咨询工作。

各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局等单位如有相关工作需要,也可向我局申请使用专家库资源。

专家库实行动态管理,省局医疗器械注册处牵头组织药品认证审评中心等部门做好专家库的日常管理工作。

联系人:康明联系电话:*************附件:江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单江西省药品监督管理局2021年10月22日附件江西省医疗器械审评咨询专家库专家名单序号姓名专业领域工作单位1邱嘉旋口腔颌面外科南昌大学第一附属医院2鄢艳肾内科南昌大学第一附属医院3唐城普外科南昌大学第一附属医院4李映良普外科南昌大学第一附属医院5段剑神经外科南昌大学第一附属医院6詹剑华烧伤科南昌大学第一附属医院7王艳霞烧伤科南昌大学第一附属医院8裴重刚眼科南昌大学第一附属医院9江红群耳鼻喉南昌大学第一附属医院10张志远耳鼻喉南昌大学第一附属医院11何林生产科南昌大学第一附属医院12张发明信息科南昌大学第一附属医院13李春超声医学科南昌大学第一附属医院14王建宁护理部南昌大学第一附属医院15程晓华临床试验研究中心南昌大学第一附属医院16冯珍康复科南昌大学第一附属医院17文冰口腔科南昌大学第一附属医院18何来昌放射科南昌大学第一附属医院19祝新根神经外科南昌大学第二附属医院20张焱神经外科南昌大学第二附属医院21卢明巍神经外科南昌大学第二附属医院22罗军康复医学科南昌大学第二附属医院23刘月辉耳鼻喉南昌大学第二附属医院24宋莉口腔科南昌大学第二附属医院25仲庐云口腔科南昌大学第二附属医院26郑玲莉口腔科南昌大学第二附属医院27黄年根消化内窥镜室南昌大学第二附属医院28宋凌菁泌尿外科南昌大学第二附属医院29谭布珍妇产科南昌大学第二附属医院30吴洁华ICU病房南昌大学第二附属医院31殷小龙眼科南昌大学第二附属医院32罗振中麻醉科南昌大学第二附属医院33吴庆骨科南昌大学第二附属医院34张贝消化内科南昌大学第二附属医院35魏明检验科南昌大学第二附属医院36熊晓云护理部南昌大学第二附属医院37杨立文整形美容科南昌大学第二附属医院38敖检根社会医学与卫生事业管理南昌大学第二附属医院39蔡平基建科南昌大学第四附属医院40徐江霞检验科南昌大学第四附属医院41陈南萍针灸南昌大学第四附属医院42魏洪武口腔医学南昌大学第四附属医院43李志勇药学南昌大学第四附属医院44付小君消化内科南昌大学第四附属医院45杨宏武神经内科南昌大学第四附属医院46陈凯云药物分析南昌大学第四附属医院47霍亚南内分泌科江西省人民医院48肖祖克呼吸内科江西省人民医院49姜敏临床医学(呼吸内科)江西省人民医院50钟爱民肾内科江西省人民医院51刘鸿肾内科江西省人民医院52汪国武耳鼻喉江西省人民医院53李蓉检验科江西省人民医院54桂晓美检验科江西省人民医院55刘小兵麻醉科江西省人民医院56张伟普外科江西省人民医院57朱遵伟泌尿外科江西省人民医院58徐荣春放射科江西省人民医院59付艺斌放射科江西省人民医院60杨春丽ICU江西省人民医院61赖全图B超室江西省人民医院62王文丁生物学江西省人民医院63胡建新药学江西省人民医院64王联辉电子与通信工程江西省人民医院65陈丽萍大内科江西省儿童医院66段君凯小儿心内科江西省儿童医院67柯江维检验科江西省儿童医院68林珊眼科江西省儿童医院69肖煜麻醉科江西省儿童医院70刘晓姝护理部江西省儿童医院71李岚呼吸科江西省儿童医院72王伟口腔科江西省中医院73薛汉荣呼吸科江西省中医院74余航康复科江西省中医院75余奕军麻醉科江西省中医院76姜浩医保科江西省中医院77陈洁病理科江西省中医院78王万春外科江西省中医院79黄世俊信息科江西省中医院80杨军平临床医学江西省中医院81孙前谱临床医学江西省中医院82杨安金中药学江西省中医院83黄淑晖医学遗传中心江西省妇幼保健院84辛才林辅助生殖科江西省妇幼保健院85汪利群生殖健康科江西省妇幼保健院86龚逞豪妇科江西省妇幼保健院87曾莹肿瘤科江西省妇幼保健院88李凌肿瘤科江西省妇幼保健院89杨健牙体牙髓病科南昌大学附属口腔医院90曾利伟口腔修复科南昌大学附属口腔医院91李东方口腔修复科南昌大学附属口腔医院92廖岚口腔医学、口腔材料学南昌大学附属口腔医院93李志华口腔正畸南昌大学附属口腔医院94王予江口腔医学南昌大学附属口腔医院95欧晓艳口腔医学南昌大学附属口腔医院96赵豫口腔医学南昌大学附属口腔医院97张齐龙神经内科江西省胸科医院98陈乐蓉内科学江西省胸科医院99刘珍琼医学检验江西省胸科医院100熊景良临床医学江西省胸科医院101韩斌德临床医学江西省胸科医院102宋军福临床医疗江西省胸科医院103廖银根药剂科江西省皮肤病专科医院104朱永军医学美容科江西省皮肤病专科医院105万祥辉检验科江西省肿瘤医院106唐清美骨伤江西省中西医结合医院107陈超丽眼科江西省中西医结合医院108廖琦外科南昌市第一医院109罗和国麻醉科南昌市第一医院110朱波产科南昌市第一医院111赵恒医疗系南昌市第一医院112姜梅护理学南昌市洪都中医院113占海燕中药江西省精神病院114俞慧强统计学南昌大学115黄鹏流行病与卫生统计学;循证医学南昌大学116郑辉烈流行病与卫生统计学南昌大学117段隆振信息工程学院南昌大学118夏春华药学南昌大学119赖卫华食品学院南昌大学120郑莉萍生殖医学南昌大学121刘峰化学南昌大学122胡剑材料学华东交通大学123敖海勇材料学华东交通大学124周建民仪器华东交通大学125胡国良机械工程华东交通大学126陈齐平机械工程华东交通大学127XXX 机械工程华东交通大学128邬冠华材料科学与工程南昌航空大学129徐勇材料加工工程南昌航空大学130宋仁杰有机化学南昌航空大学131陈学岗测试与光电工程学院南昌航空大学132陈哲材料化学南昌工程学院133付雪峰计算机科学与技术南昌工程学院134聂望计算机软件工程江西中医药大学135郑琴中药学江西中医药大学136章新友物理江西中医药大学137管咏梅药学江西中医药大学138郑里翔中西医结合基础江西中医药大学139张锐药物分析江西中医药大学140汪灿华机械工程江西中医药大学141严志宏分析化学江西中医药大学142方海红药学江西科技师范大学143杨禹哲理化专业室江西省检验检测认证总院144陈良炜医学计量江西省检验检测认证总院145张俊勇电气测量技术及仪表江西省检验检测认证总院146孙江晖仪表及测试系统江西省检验检测认证总院147兰海有源设备类:热学、低温技术;电子仪器江西省检验检测认证总院148周敬电子信息工程江西省检验检测认证总院149黄丽琼压力容器、工程力学江西省检验检测认证总院150聂文昕测控技术与仪器江西省检验检测认证总院151甘蓓生物化学与分子生物学江西省产品质量监督检测院152颜瑛动物科学江西省产品质量监督检测院153王磊食品科学与工程江西省产品质量监督检测院154林黛琴分析化学江西省产品质量监督检测院155缪延晖中药制药江西省质量和标准研究院156汪秋雨冶金工程江西省质量和标准研究院157刘杰临床医学江西省卫生健康检查评价中心158邓晰博软件工程江西省人社宣传中心159周晓软件工程江西省工业和信息产品监督检验院160靳亮微生物研究所江西省科学院161余炅中医外科江西省中医药研究院162熊钧计算机及应用江西省就业中心163李欣药学宜春市人民医院164万林峰药学宜春市人民医院165谢晓峰普外科上饶市立医院166陈怡坤消化内科上饶市人民医院167黄夏雨中医学、临床医学景德镇市中医医院168郑华临床医学景德镇市第二人民医院169周任兵预防医学鹰潭市人民医院170喻伟麟药学鹰潭市人民医院171李坤麻醉新余市人民医院172朱良辉药用植物江西省医疗器械检测中心,173朱才庆生物化工江西省医疗器械检测中心,174罗荣药物化学江西省医疗器械检测中心,175郭晟药理江西省医疗器械检测中心,176李艳药学江西省医疗器械检测中心,177肖小华中药药理江西省医疗器械检测中心,178王丽静中药学江西省医疗器械检测中心,179王晖中药学江西省医疗器械检测中心,180袁海铭中药学江西省医疗器械检测中心,181胡红刚药物分析江西省医疗器械检测中心,182张凌志生物医学工程江西省医疗器械检测中心,183周鹃应用化学江西省药品检查员中心184吴凡临床医学江西省药品检查员中心185蔡锦尚计算机科学与技术江西省药品检查员中心186梁国嫔药学江西省药品检查员中心187李存金药学江西省药品检查员中心188聂君华临床医学江西省药品不良反应监测中心189焦卫红食品机械江西省药品不良反应监测中心190钟长鸣药理江西省药品不良反应监测中心191刘宁药物分析江西省药品检验检测研究院192朱碧君化学制药江西省药品检验检测研究院——结束——。

药品审评中心审评人员公示名单(20090626)

药品审评中心审评人员公示名单(20090626)
室主任
马玉楠
复核审评八室所承担品种的综合审评报告
513
审评五部
部长
孔漫
审核审评五部所承担品种的综合审评报告
608
副部长
陈震
协助部长负责审评五部工作
577
审评九室
室主任
彭健
复核审评九室所承担品种的综合审评报告
531
审评十室
室主任
陈震(兼)
复核审评十室所承担品种的综合审评报告
577
生物制品室
室主任
常卫红
489
审评五室
室主任
吕东
复核审评五室所承担品种的综合审评报告
455
审评六室
室主任
赵德恒
复核审评六室所承担品种的综合审评报告
464
审评四部
部长
左晓春
审核审评四部所承担品种的综合审评报告
607
副部长
黄晓龙
协助部长负责审评四部工作
576
审评七室
室主任
高晨燕
复核审评七室所承担品种的综合审评报告
501
审评八室
白玉/556
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(外科)
常卫红/555
项金忠/553
王海学/530
王涛/502
治疗用生物制品(五官)
常卫红/555
项金忠/553
胡晓敏/463
李娅杰/461
治疗用生物制品(消化)
白玉/556
白玉/556
张若明/542
杨焕/538
治疗用生物制品(心肾)
白玉/556
白玉/556
白玉/556
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(放射)

关于公布第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知国食药监办[2009]823号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,彦玲等55人为第三批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

附件:2009年第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名单国家食品药品监督管理局二○○九年十二月八日附件:2009年第三批重新聘任的国家药品GMP检查员名单彦玲北京市药品监督管理局魏锡庚北京市药品监督管理局药品认证管理中心李利佳石家庄市食品药品监督管理局蒋灵君河北省衡水市食品药品监督管理局孙晋霞山西省食品药品监督管理局吴林彬山西省药品认证管理中心魏荣保内蒙古自治区食品药品监督管理局魏晶辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心董英沈阳市食品药品监督管理局宋敏大连市食品药品监督管理局魏旭吉林市食品药品监督管理局姜国明吉林省食品药品认证和培训中心闻平黑龙江省食品药品稽查局杨东旭黑龙江省食品药品稽查局丁杰黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监督管理局杨伟东上海市食品药品监督管理局朱璟刚上海市食品药品监督管理局唐媛江苏省苏州食品药品监督管理局范瑞泉江苏省南通食品药品监督管理局程颖江苏省食品药品检验所何金华浙江省食品药品监督管理局(原台州市椒江分局副局长)洪盈盈浙江省金华市食品药品监督管理局许红安徽省食品药品监督管理局江浩安徽省铜陵市食品药品监督管理局黄怀元福建省食品药品监督管理局许婉锌厦门市食品药品监督管理局王新建山东省食品药品监督管理局王玉强济南市食品药品监督管理局华丽萍青岛市食品药品监督管理局高卫胜山东省聊城市食品药品监督管理局张群江西省药品认证中心林昆江西省赣州市食品药品监督管理局张伟东郑州市食品药品监督管理局陶建伟河南省三门峡市食品药品监督管理局张国强湖北省食品药品监督管理局直属分局张跃丽湖北省宜昌市食品药品监督管理局文平兰湖南省湘潭市食品药品监督管理局陈鸿平湖南省常德市食品药品监督管理局向道斌广东省珠海市食品药品监督管理局童志华广西桂林市食品药品监督管理局陈海峰海南省食品药品监督管理局稽查总队王刚海南省食品药品监督管理局稽查总队李克健重庆市食品药品监督管理局龚士学重庆市药品检验所张刚林四川省广元食品药品监督管理局廖晓虎四川省德阳食品药品检验所高向军四川省食品药品检验所陈家彦贵州省食品药品监督管理局徐彤皓昆明市食品药品监督管理局陈文燮西藏自治区食品药品监督管理局刘燕陕西省食品药品监督管理局王成忠陕西省食品药品监督管理局钟家强陕西省安康市食品药品监督管理局李士博甘肃省药品检验所张训缨新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局。

国家药品监督管理局关于公布国家药品监督管理局药品审评专家库第二批入库专家名单的通知

国家药品监督管理局关于公布国家药品监督管理局药品审评专家库第二批入库专家名单的通知

国家药品监督管理局关于公布国家药品监督管理局药品审评专家库第二批入库专家名单的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.07.02
•【文号】国药管注[1999]184号
•【施行日期】1999.07.02
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】
正文
国家药品监督管理局关于公布国家药品监督
管理局药品审评专家库第二批入库专家名单的通知
(国药管注[1999]184号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):
为完善审评工作机制,健全审评专家队伍,保证药品审评工作的科学性、规范性和公正性,提高药品审评工作水平,经专家所在单位和省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)及有关部委和专业学会推荐,国家药品监督管理局组织资深专家进行了资格审定,经国家药品监督管理局研究批准,现公布药品审评专家库第二批入库专家名单(见附件)。

国家药品审评专家库将实行动态管理、定期调整,逐步充实、完善。

望各地药品监督管理部门、医药界各有关单位大力支持,继续做好药品审评专家的推荐和监督工作,共同努力把我国的药品审评工作提高到一个新水平。

特此通知。

附件:国家药品监督管理局药品审评专家库第二批入库专家名单(略)
国家药品监督管理局1999年7月2日。

第一至六批国家级GMP检查员名单

第一至六批国家级GMP检查员名单

关于公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知国食药监办[2009]313号2009年06月12日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的相关规定,国家局决定对药品GMP检查员进行重新聘任,并核发《国家药品GMP检查员证》。

经各省(区、市)食品药品监管部门推荐和国家食品药品监督管理局综合考评,姚胜林等137名药品GMP检查员为第一批重新聘任的国家药品GM P检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

国家食品药品监督管理局二○○九年六月十二日附件:第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单北京市:姚胜林、张凤梅、张岩、孔力天津市:黎阳、王守斌、吴妍汶河北省:马琳、高志清、段春改山西省:王玉军、赵运江、朴晋华、王泽山内蒙古自治区:范曼昕、云秀玲辽宁省:刘智勇、佟宝光、朱延峰、王怡君、刘知音吉林省:武永峰、王琳、王喜民、李雪冬黑龙江省:战丹、谭宏宇、陈雷、张丁丁上海市:刘伟强、李建平、颛孙燕、刘丹华、沈晴、胡建国、张华江苏省:王敦岚、李国亮、姜莉、王立新、胡勇、王惠明、陈伟浙江省:吴相勇、胡淼、梅源、陈玉清、胡飞凤、钟钰、高素英、钱先凤安徽省:周鹏程、储德全、李涛、丁家碧、许世辉福建省:张时勇、黄荔红、肖容英、史晓燕、陈文钦、谢永军、林冬青江西省:张军平、王栋、徐群志、徐飞、张朝霞山东省:李玉基、韩莹、国明、周勇、何慧、林炳勇、曹森河南省:王智明、张伟琦、谷静芳、杨胜亚、关蕾湖南省:曾三平、刘雁鸣、李文、吴胜丹、汪灿、杨清、黄晟、唐春辉湖北省:胡少玉、涂林、姚茂斌、费路华广东省:黄坤斌、江映珠、吴生齐、肖奕阳、谢正福、李薇、林盛文、钟向红、毕军广西壮族自治区:文东旭、梁柳青、许有诚海南省:王有生、王琨、周毓惠重庆市:梁渝陵、李霞、杨成钢、邓开英四川省:孙雪奇、何晓、徐杰、黄玉兰、王伯颖、曾必勇贵州省:黄铭铸、杨永东、张谆、宋勤云南省:王彬、陈祖芬、范兵、魏伟西藏自治区:达娃仓决、刘敬奎陕西省:林毅、翁吉安、杨志信、王力甘肃省:王兰霞青海省:刘海青宁夏回族自治区:海学武、刘雪岚新疆维吾尔自治区:李金凤中国药品生物制品检定所:宁保明关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知国食药监办[2009]739号2009年11月03日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家食品药品监督管理局综合考评,张亚东等120人为第二批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

药品审评中心审评人员公示名单[1][1]

药品审评中心审评人员公示名单[1][1]
陈晓媛/526
治疗用生物制品(呼吸)
常卫红/555
赵超/559
胡晓敏/463
李娅杰/461
治疗用生物制品(精神神经)
常卫红/555
赵超/559
王庆利/525
王水强/518⑤
治疗用生物制品(抗感染)
常卫红/555
赵超/559
孙涛/454
谢松梅/458
治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)
罗建辉/549
罗建辉/549
吕佳康/427
呼吸B
黄芳华/425
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
其他
朱飞鹏/426
李计萍/424
黄芳华/425
吕佳康/427
审评四室
消化
笪红远/437
张永文/439
笪红远/437
裴小静/438
妇科B
张永文/439
张永文/439
笪红远/437
裴小静/438
妇科A
裴小静/438
张永文/439
室主任
吕东
复核审评五室所承担品种的综合审评报告
455
审评六室
室主任
赵德恒
复核审评六室所承担品种的综合审评报告
464
审评四部
部长
左晓春
审核审评四部所承担品种的综合审评报告
607
副部长
黄晓龙
协助部长负责审评四部工作
576
审评七室
室主任
高晨燕
复核审评七室所承担品种的综合审评报告
501
审评八室
室主任
陈海峰
复核审评八室所承担品种的综合审评报告
③朱家谷同志负责的五官项目负责人工作暂由马秀璟同志负责。朱家谷同志负责的药理毒理第一专业审评员工作暂由宁可永同志负责(分机号码:419)。

关于公布第五批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第五批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第五批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知
国食药监安[2011]64号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为加强对药品GMP检查员的管理,规范检查员队伍建设,按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家局综合考评,刘明华等167人为第五批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

附件:第五批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
国家食品药品监督管理局
二○一一年二月九日
附件:
第五批重新聘任的国家药品GMP检查员名单。

关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知

关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知国食药监办[2009]739号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):按照国家局开展药品GMP检查员重新聘任工作计划,经各省(区、市)食品药品监管部门推荐,国家食品药品监督管理局综合考评,张亚东等120人为第二批重新聘任的国家药品GMP检查员,现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。

附件:第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单国家食品药品监督管理局二○○九年十一月三日附件:第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单北京市:张亚东、屈浩鹏、胡美芳、张娟天津市:牛东斌、马竹波河北省:许海鹰、赵立新、鞠捷频、杜增辉山西省:库晓娟、韩小平、李青翠、于如海内蒙古自治区:田秀芬辽宁省:龙雨飞、钟红玲、王晓黎、孙东吉林省:高笑天、于秀丽、李忠山、管恩杰、于文静黑龙江省:敖淑芬、张利平、弓起君、母凯、周声上海市:柳涛、沈建华、王乐菲江苏省:崔晓红、沈沁、赵洪运、李明先、焦灵利、范青峰浙江省:王清舟(省局安监处、原杭州市药监局安监处)、吴悦(认证中心)、吴永勤(认证中心)、李会林(省所)、叶兴福(台州市局安监注册处处长)、叶毅妮(省局安监处)、王海燕(嘉兴市局安监注册处处长)、黄泓(台州市局安监注册处)安徽省:金斌、宫文武、肖华、张永玲福建省:吴春敏、周仰青、潘碧英、庄江兴、李天杨江西省:蔡恒民、俞持师、胡晓翔、戴寿昌山东省:冉大强、刘学起、孙敏、胡德福、丁艳、周一鸿、徐政行河南省:郑霄昙、党明安、李学鑫、潘会朝湖南省:梁建宁、李再新、曾秋初、刘利军湖北省:陈俊、余健、李冰、刘爱萍广东省:李志伟、丁波、罗小萍、叶永才、陈哲、贾立平广西壮族自治区:罗远秀、韦广辉海南省:陈国彪、林芳梅重庆市:操复川、陈绩、罗萍四川省:吴锐、杨麟、张良君、白兰彬贵州省:高良美、杨蕤、冯英云南省:何道慧、欧阳楠、李哲媛、冯杰陕西省:唐小波、王四清、齐惠丽、沈四清甘肃省:朱晓红青海省:姜世贤宁夏回族自治区:张屏新疆维吾尔自治区:古丽斯坦国家局药品认证中心:孙京林、陈燕、马东光、闫兆光、岳勇、陈慧萍、吴爱军、刘爽、王元、叶笑。

吉林省药品监督管理局关于印发吉林省第二批药品GMP检查员聘用人员名单的通知

吉林省药品监督管理局关于印发吉林省第二批药品GMP检查员聘用人员名单的通知

吉林省药品监督管理局关于印发吉林省第二批药品GMP
检查员聘用人员名单的通知
文章属性
•【制定机关】吉林省药品监督管理局
•【公布日期】2021.11.30
•【字号】
•【施行日期】2021.11.30
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
吉林省药品监督管理局关于印发吉林省第二批药品GMP检查
员聘用人员名单的通知
各有关单位及个人:
经资格审查,在遴选、培训、考核及综合评定基础上,吉林省药品监督管理局聘任时磊等45名检查员为吉林省第二批药品GMP检查员。

具体名单见附件。

附件:吉林省第二批药品GMP检查员人员名单
吉林省药品监督管理局
2021年11月30日。

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副部长(主持工作)
唐健元
326
成员
孔 漫
622
马 坤
118
申 宁
626
药审中心主审审评员资格人员名单 (2013年04月)




中药民族药药学部
胡 军、周跃华、阳长明、张永文、李计萍、马秀璟、金 芳
化药药学一部
陈 震、马玉楠、王亚敏、霍秀敏、于 红、张 宁
化药药学二部
杨建红、黄晓龙、张哲峰、张玉琥、宁黎丽、成海平、许真玉、何 伍
副部长(主持工作)
罗建辉
307
成员
白 玉
458
张 丽
459
项金忠
463
高恩明
464
李 敏
465
韦 薇
460
魏开坤
467药理毒理学部Fra bibliotek负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作,提出药理毒理学专业审评意见并形成药理毒理学专业审评报告。负责化学药物1~2类以及中药、民族药、天然药物1~5类临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
冯 毅
610
副部长
温宝书
303
副部长
王 敏
172
协调员
何燕萍
101
张晓东
102
史继峰
103
王 鹏
104
黄清竹
105
刘 璐
106
中药民族药药学部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军
604
副部长
周跃华
486
成员
阳长明
401
张永文
402
曲建博
406
金 芳
407
李计萍
408
周 刚
409
韩 炜
412
马秀璟
413
化药药学一部
负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
李攻戍
487
成员
周 贝
419
程 龙
420
裴小静
425
刘炳林
426
吕佳康
427
化药临床一部
负责精神障碍疾病药物、镇痛药及麻醉科药物、内分泌用药、抗风湿及免疫药物、呼吸系统及抗过敏药物、抗肿瘤药物、血液病药物、医学影像学等化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责上述治疗领域化学药品1~4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
生物统计学部
黄 钦
副部长(主持工作)
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
成员
石 靖
517
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
张哲峰
538
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
王庆利
306
副部长
韩 玲
489
成员
朱家谷
438
宁可永
439
朱飞鹏
443
笪红远
445
黄芳华
447
胡晓敏
448
光红梅
449
孙 涛
454
王海学
455
闫莉萍
456
张旻
450
中药民族药临床部
负责中药、民族药及天然药物临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责中药、民族药及天然药物6类临床试验申请、1~6类注册申请以及相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
杨志敏
304
副部长
高晨燕
579
成员
张 杰
543
王宏宇
544
赵德恒
548
杨 焕
549
张 虹
553
陈晓媛
554
化药临床二部
负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审评意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品1~4类及进口药注册申请、国际多中心临床试验申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
王 涛
305
副部长
杨进波
343
成员
卓 宏
555
康彩练
558
钱思源
561
鲁 爽
562
赵 明
563
王水强
564
华尉利
565
赵建中
569
谢松梅
571
左晓春
575
生物统计学部
负责各类药品的生物统计学专业审评工作,并为相关专业技术审评提供生物统计学专业技术支持。参与临床试验申请的审评,协助临床审评部门进行临床试验数据库审查,提出生物统计学专业审评意见并形成专业审评报告。承担中心交办的其他工作。
生物制品药学部
罗建辉、高恩明、白 玉、项金忠
药理毒理学部
王庆利、韩 玲、王海学、朱家谷、孙 涛、胡晓敏、笪红远、朱飞鹏
中药民族药临床部
李攻戍、刘炳林、吕佳康、裴小静、程 龙
化药临床一部
杨志敏、高晨燕、赵德恒、陈晓媛、杨 焕、张 杰
化药临床二部
王 涛、杨进波、卓 宏、赵明、王水强、左晓春、赵建中、康彩练、谢松梅
副部长(主持工作)
黄 钦
302
成员
王玉珠
470
王 骏
475
研究与评价部
负责制定并组织实施中心业务发展规划;组织开展业务规范的制定和修订工作;负责监督和评价审评业务工作;组织开展复审工作;负责跟踪、研究国外药品审评信息并提供信息服务;承担中心出版物编印工作;组织开展学术交流活动,承担科研课题、技术委员会的日常管理及相关工作。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
陈 震
608
副部长
马玉楠
577
成员
王 旸
502
康建磊
506
王亚敏
507
于 红
508
马 磊
512
张 宁
513
霍秀敏
514
化药药学二部
负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
药品审评中心审评人员公示名单
(2013年08月)
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
张培培
601
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
冯毅
协助分管主任负责化学药品审评的技术管理工作
610
中心主任助理
胡军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务部
负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理总局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
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