新产品试制控制程序

新产品试制控制程序

1目的规定了对新产品试制过程的控制要求，以保证新产品试制过程可控、可追溯及新产品的质量特性符合设计要求。

2适用范围适用于公司新产品试制过程的控制。

3职责

3.1研发小组负责新产品试制的计划安排和试制前的准备状态检查，组织进行首件鉴定。

3.2质检人员负责对试制过程和产品进行监视和测量，组织产品质量评审。

4工作程序

4.1新产品试制控制流程

依据公司《产品研发及设计管理制度》。

4.2研发小组编制新产品试制计划流程，并根据设计图样和有关标准，编制各类技术文件。编制完成后组织评审。

4.3新产品试制所涉及的新材料、新技术、新工艺，必须经过充分的论证或试验，通过评审，方可投入使用。

4.4研发小组组织试制前准备状态检查，检查的内容包括设计图样、工艺规程和技术文件的完整性；外购器材的检验状态；工艺装备、设备、计量器具完好状态；关键岗位人员的培训和上岗证以及生产环境。

检查结果填写在“生产前准备状态检查（评审）报告”中。

4.5组装人员按工艺规程组织试制生产，认真填写质量记录。

4.6为确定生产工艺和设备能否保证生产出符合设计要求的产品，以验证和鉴定过程的生产能力，研发小组根据试制计划流程安排适时组织首件产品的鉴定工作。

4.6.1首件鉴定组织研发小组负责组织鉴定小组，成员包括：

a)有关设计人员;

b)产品负责人;

C)项目负责人;

d)质量管理部门代表和有关检验人员；

4.6.2首件鉴定的内容

a) 技术文件(图样)的正确、完整、协调、有效性;

b) 首件对设计要求的符合性;

C) 选用器材符合规定要求;

d) 加工设备、试验设备、检测设备、工艺装备和计量器具状态完好，符合规定要求;

e)生产环境满足要求;

f)质量原始记录正确、完整;

g)首件质量与质量原始记录文实相符;

h)操作人员和检验人员的资格满足要求。

4.6.3召开首件鉴定会，鉴定合格后，填写“首件鉴定报告” 。若鉴定不合格时，将存在问题填写“质量问题报告单” ，提交有关部门查清原因，制定纠正措施，彻底纠正后重新组织鉴定。

4.7质检人员在新产品检验合格后，交付之前组织产品质量评审。

4.8市场开发管理部门在产品质量评审通过后，对新产品进行交付。

4.9新产品试制过程中形成的文件资料，有关部门按《文件控制程序》要求归档。

试制过程中产生的质量记录，尤其是技术状态的更改记录、暴露的缺陷采取措施的记录，质检人员按《质量记录控制程序》的规定做好归档工作。

生产前准备状态检查（评审）报告