环丙沙星

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环丙沙星 质量标准

环丙沙星 质量标准

环丙沙星质量标准环丙沙星是一种广谱抗生素,常用于治疗各种感染疾病。

作为一种药品,环丙沙星的质量标准至关重要,它直接关系到药品的疗效和安全性。

因此,严格遵守环丙沙星的质量标准,对于保障患者的用药安全和治疗效果具有重要意义。

一、外观与性状。

环丙沙星的外观应为白色或类白色结晶性粉末,无明显杂质。

其性状为无臭,微苦味,易溶于水、甲醇和乙醇。

二、标识。

环丙沙星的包装上应清晰标注药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期限等信息,以便于追溯和使用。

三、含量测定。

环丙沙星的含量应符合国家药典规定,一般不得低于标称含量的95%。

四、PH值。

环丙沙星的PH值应在5.5-7.0之间,符合药品稳定性和溶解性的要求。

五、水分。

环丙沙星的水分含量应符合国家药典规定,一般不得高于1.0%。

六、不溶物。

环丙沙星的不溶物含量应符合国家药典规定,一般不得高于0.2%。

七、有关杂质。

环丙沙星的有关杂质,如单一杂质和总杂质,应符合国家药典规定的限量要求。

八、有关物质。

环丙沙星的有关物质,如对映体、变构物等,应符合国家药典规定的限量要求。

九、微生物限度。

环丙沙星的微生物限度应符合国家药典规定的限量要求,确保药品的微生物质量符合标准。

十、重金属。

环丙沙星中的重金属含量应符合国家药典规定的限量要求,以保证药品的安全性。

十一、贮存。

环丙沙星的贮存条件应符合药品说明书的要求,避免受潮、受热、受光等不利因素,确保药品质量稳定。

总之,环丙沙星作为一种重要的抗生素药品,其质量标准的严格执行对于保障患者的用药安全和治疗效果至关重要。

各生产企业应严格按照国家药典的要求进行生产,确保产品质量稳定可靠。

同时,监管部门也应加强对环丙沙星产品的抽检和监管,确保市场上流通的环丙沙星符合质量标准,保障患者的用药安全。

环丙沙星含量的测定

环丙沙星含量的测定

环丙沙星含量的测定环丙沙星是一种广谱的第二代喹诺酮类抗生素,可以用于治疗各种细菌感染。

因其具有强大的抗菌作用和良好的耐受性,常被临床医生用于治疗呼吸系统、泌尿系统和皮肤软组织感染等。

随着环丙沙星的广泛应用,对其含量的测定也变得越来越重要。

本文将介绍环丙沙星含量的测定方法及其应用。

一、环丙沙星的化学特性环丙沙星(Ciprofloxacin)是一种喹诺酮类抗生素,属于羧酸类化合物。

其分子式为C17H18FN3O3,分子量为331.35。

环丙沙星的分子结构中包含一个核糖环和一个喹诺酮环,其抗菌作用机制是通过抑制DNA的合成和阻碍DNA旋转酶来达到的。

环丙沙星的常见含量测定方法包括高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、荧光光谱法、紫外分光光度法等。

1. 高效液相色谱法高效液相色谱法是目前环丙沙星含量测定的主流方法之一。

其具有精度高、重现性好、灵敏度高、分离度好等特点。

HPLC测定环丙沙星含量的程序如下:(1)样品处理:将待测样品取出适量,加入水中搅拌至溶解,再加入甲醇稀释至所需浓度。

(2)分离条件:色谱柱:C18色谱柱流动相:甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾-1%三氟醋酸(pH值:2.5)(20:80:0.5)检测波长:277nm流速:1.0 mL/min柱温:25℃(3)标准曲线绘制:以不同浓度的标准品作为样本,利用HPLC进行测定,并绘制线性标准曲线。

(4)样品测定:取样品适量,加入水中溶解后进行HPLC测定。

气相色谱法也可以用于环丙沙星含量测定。

其操作简单、快速,可以同时进行多项测定,但相对于HPLC而言,其灵敏度较低。

色谱柱:30m×0.25mm×0.25μm的DB-5ms色谱柱检测器:质谱检测器进样方式:分子分离器环丙沙星含量测定方法的应用广泛,主要包括:1. 临床应用在临床应用中,通过测定药物含量,可以评估药物的吸收、代谢和排泄等过程,为临床治疗提供重要的参考依据。

环丙沙星的抗菌机制

环丙沙星的抗菌机制

环丙沙星的抗菌机制
环丙沙星是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类药物,具有广谱的抗菌活性。

其抗菌机制主要包括以下几个方面:
1. DNA拓扑异构酶抑制:环丙沙星可以抑制细菌DNA拓扑异构酶(DNA gyrase)和拓扑异构酶Ⅳ(topoisomerase IV)的活性,从而阻断
细菌DNA的超螺旋结构的形成和解除。

这一过程使细菌DNA在复制和转录
中发生断裂,进而导致细菌的生长受到阻碍,从而实现抗菌作用。

2. DNA复制和细胞分裂的抑制:环丙沙星可以与DNA gyrase和topoisomerase IV结合,形成稳定的药物-酶-DNA复合物。

这种复合物能
够抑制细菌DNA的复制和细胞分裂,从而导致细菌的死亡。

3.细胞膜的破坏:环丙沙星可以与细菌细胞膜中的脂质相互作用,从
而引起细菌细胞膜的结构变化和孔洞的形成。

这些变化会导致细菌细胞膜
的通透性增加,使细菌内部的物质泄漏,细菌失去细胞内环境的平衡,最
终导致细菌的死亡。

4.氧自由基的产生:环丙沙星可以通过与细菌DNA相互作用,增加DNA的含氧量,进而促使DNA中的亚硝酸盐转化为氧自由基。

这些氧自由
基可以损伤细菌内的DNA、蛋白质和脂质,从而引起细菌的死亡。

5.基因转录的抑制:环丙沙星还可以抑制细菌基因的转录过程,从而
阻断细菌RNA的合成,干扰细菌的生物合成过程,最终导致菌落生长失败。

总结起来,环丙沙星的抗菌机制主要包括抑制DNA拓扑异构酶、抑制DNA复制和细胞分裂、破坏细胞膜、产生氧自由基以及抑制基因转录等多
个方面。

这些机制相互协作,使环丙沙星具有强效的抗菌活性,对多种细
菌感染具有广谱的杀菌作用。

环丙沙星结构类型

环丙沙星结构类型

环丙沙星结构类型
### 关于环丙沙星结构类型
1. 环丙沙星是一种医药药物,主要用来治疗抗生素抗性的肠道疾病,
如肠炎、腹痛和腹泻等。

2. 环丙沙星是一种含环结构,主要是环和螺环,由二氧化碳、氢和氮
组成。

3. 环丙沙星有两个基本结构:环和螺环结构。

#### 环结构
1. 环结构是由一种或多种次级碱团(一般是胺基酸或碱加氧物种)和
一种或多种共价键链接组成的环状化合物。

2. 螺环结构由氢原子和共价键的连接组成,是环状的不饱和酸脂和糖
类的一种。

3. 由于它只有半数的氢原子,所以在化学反应中容易与某种物质形成
水热反应,从而形成新的结构。

#### 螺环结构
1. 螺环结构是环丙沙星最常见的结构形式,它是一种三角形环结构上
带有4个氢原子的不饱和脂肪酸或糖类,在化学反应中容易形成螺环。

2. 螺环结构具有较强的抗菌性和耐药性,能够有效抑制抗生素抗性的
肠道疾病的生长。

3. 螺环结构的另一个特征是具有很强的亲水性,有效地增加药物的溶解度,对药物的传输有很大的帮助。

环丙沙星

环丙沙星

环丙沙星环丙沙星百科名片环丙沙星为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,具广谱抗菌活性,杀菌效果好,几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2~4倍,对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。

目录主要成分动力学适应症用法用量不良反应临床研究用药禁忌相互作用生产企业主要成分动力学适应症用法用量不良反应临床研究用药禁忌相互作用生产企业展开编辑本段主要成分分子结构通用名:环丙沙星环丙沙星结构式英文名:Ciprofloxacin 中文别名:环丙氟哌酸、适普灵类别:西医药物化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸分子式:C17H18FN3O3分子量:331.35质量标准:USP28,EP5和BP2002制剂:1.片剂:0.25g、0.5g、0.75g。

2.针剂:0.1g/50ml、0.2g/100ml。

3.滴眼剂:3%、8ml。

用途:本品属高效广谱抗菌药。

药理作用属氟喹诺酮类,抗菌谱同诺氟沙星,其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。

除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外,尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用,对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。

本品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。

该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。

为杀菌剂,现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

编辑本段动力学口服本品250mg和500mg后,高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L,生物利用度为49%~70%。

静滴本品100mg和后,高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。

该药吸收后在体内广泛分布,在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、痰液中均可达有效药物水平。

本品的消除半减期为3.3~4.9h,自尿中以药物原形排出给药量的29%~44%(口服)和45%~60%(静滴),部分以代谢物形式自尿中排出。

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治一、什么是环丙沙星?环丙沙星(Enrofloxacin),是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类药物。

它是经过改造的氧氟沙星,具有更强的抗菌活性和更广泛的抗菌谱。

环丙沙星在兽医领域被广泛使用,用于治疗各种动物的细菌感染。

在诊疗过程中,正确了解环丙沙星的功能主治对于合理应用兽药具有重要意义。

二、环丙沙星的功能主治环丙沙星作为一种兽用抗生素,具有广谱的抗菌活性,有效治疗许多动物感染病症。

以下是环丙沙星常见的功能主治:1.呼吸系统感染:环丙沙星可以用于治疗犬、猫等动物的呼吸系统感染,如支气管炎、肺炎等。

它对常见的呼吸道致病菌,如大肠埃希菌、假单胞菌、链球菌等有良好的抑制作用。

2.泌尿系统感染:环丙沙星对于犬、猫等动物的泌尿系统感染也具有较好的疗效。

它可有效治疗尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病,对常见的泌尿道病原菌如金黄色葡萄球菌、变形杆菌等有很好的抗菌作用。

3.消化系统感染:环丙沙星对于动物的传染性胃肠炎、大肠杆菌感染等疾病具有疗效。

它可有效控制细菌引起的腹泻,减轻动物的症状。

4.皮肤和软组织感染:环丙沙星也适用于治疗动物的皮肤和软组织感染,如脓毒症、淋巴结炎等。

它对常见的致病菌如葡萄球菌、链球菌等有较强的杀菌作用。

5.其他:除了上述常见的病症,环丙沙星还可用于治疗动物的泪囊炎、宫颈炎、前列腺炎等疾病。

它对于许多不同类型的细菌感染都有一定的疗效。

三、环丙沙星的使用注意事项在使用环丙沙星治疗动物感染时,需要注意以下事项:•合理使用:环丙沙星应根据兽医的建议合理使用,不可滥用或误用。

遵循使用剂量和疗程,避免过量使用或过长用药时间。

•注意禁忌:环丙沙星对某些动物可能存在禁忌,如对青年动物的关节发育有不良影响,对孕妇动物可能有胎儿致畸的风险。

在使用环丙沙星前,应了解动物的禁忌情况。

•避免与其他药物相互作用:环丙沙星可能与一些药物产生相互作用,影响其疗效或导致不良反应。

在使用环丙沙星之前,应告知兽医其他药物的使用情况。

环丙沙星 别名:丙氟哌酸,悉复欣、环丙氟哌酸、悉复欢、适

环丙沙星 别名:丙氟哌酸,悉复欣、环丙氟哌酸、悉复欢、适

inhibited DNA synthesis and replication and the bacterial cause of death. The role and use 【】 Synthetic product is the third generation quinolone antibacterial drug with broad-spectrum antibacterial activity, bactericidal effect well, almost all bacteria antibacterial activity than norfloxacin and enoxacin strong 2 ~ 4 times that of the Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus, Legionella, Staphylococcus aureus with antimicrobial activity. Mainly used in clinical 敏感菌-induced respiratory tract, urinary tract, digestive tract, such as skin and soft tissue infections and cholecystitis, cholangitis, otitis media, sinusitis, such as gonococcal urethritis. Of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infections caused by vancomycin resistance should not, and optional 用本品 as a combined one. 【Usage】 dose and Oral, adult 0.2g / time, 2 ~ 3 times / day; also use for 0.5g ~ 0.75g / times, 1 times / 12 hours. Infusion, 0.1g ~ 0.2g / times, 2 times / day can be normal saline or glucose injection dilution, infusion time of not less than 30 minutes. 【Formulations and specifications 】 1 tablet: Each tablet marked volume calculated by ciprofloxacin 250mg; 500mg; 750mg (1 permanganate salt hydrates respectively 291,582 or 873mg). Injection 2: Each 100mg (50ml); 200mg (100ml) (containing lactate were 127.2 or 254.4mg). Side effects 【】 One common are nausea, abdominal pain and diarrhea on areas such as. 2 has a headache, irritability, and skin rash. 3 for the goods allergy disabled, pregnant women, lactating women and children used with caution.

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治

兽药环丙沙星的功能主治兽药环丙沙星的功能主治(上)环丙沙星是一种广谱抗生素,具有较好的抗菌作用和广泛应用于兽医临床上。

它作为一种喹诺酮类抗生素,具有出色的抗菌活性,可以用于治疗多种动物感染疾病。

环丙沙星在动物医学领域的应用非常广泛,下面将详细介绍环丙沙星的功能主治。

首先,环丙沙星可以用于治疗呼吸系统感染疾病。

呼吸系统感染常见于动物,尤其是禽畜。

环丙沙星具有很强的杀菌能力,可以有效抑制引起呼吸系统感染的细菌,如支原体、衣原体、大肠埃希氏菌等。

它通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻断细菌DNA的合成,从而杀灭细菌。

因此,环丙沙星可以用于治疗动物的呼吸系统感染疾病,缓解动物的症状,提高动物的生产性能。

其次,环丙沙星还可以用于治疗泌尿系统感染疾病。

动物的泌尿系统感染常见于尿路感染、膀胱炎、肾盂肾炎等疾病。

这些感染通常由细菌引起,如大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌等。

环丙沙星能够渗透细胞膜进入细胞,直接作用于细胞内的细菌。

它可以迅速杀灭引起泌尿系统感染的细菌,减轻动物的症状,促使动物尽快康复。

此外,环丙沙星还可以用于治疗消化系统感染疾病。

消化系统感染常见于动物的胃肠道、肝脏等器官,如胃炎、肠炎、肝脓肿等。

这些感染通常由细菌导致,如大肠埃希氏菌、沙门氏菌等。

环丙沙星可以通过口服经消化道吸收进入血液循环,达到治疗目的。

它在体内的药物浓度较高,可以迅速杀灭引起消化系统感染的细菌,缓解动物的症状,改善动物的消化功能。

此外,环丙沙星还可以用于治疗泌尿生殖系统感染疾病。

泌尿生殖系统感染常见于动物的生殖系统、乳房等部位,如乳房炎、宫颈炎、尿道炎等。

这些感染通常由细菌引起,如金黄色葡萄球菌、链球菌等。

环丙沙星具有杀菌作用,可以直接作用于感染部位的细菌,抑制其繁殖和生长。

它可以通过絮聚酶抑制、耐药基因抑制等方式,使细菌死亡,达到治疗目的。

因此,环丙沙星可以用于治疗动物的泌尿生殖系统感染疾病,提高动物的生产性能。

总的来说,兽药环丙沙星作为一种广谱抗生素,具有较好的抗菌作用和广泛应用于兽医临床上。

环丙沙星的功能主治

环丙沙星的功能主治

环丙沙星的功能主治什么是环丙沙星环丙沙星是一种广谱抗菌药物,属于喹诺酮类药物。

它主要通过抑制革兰氏阳性和阴性菌的DNA复制和转录过程,从而杀灭细菌或阻断其生长。

环丙沙星广泛应用于治疗多种感染疾病,具有良好的疗效。

环丙沙星的功能和主治环丙沙星具有多种功能,并且适用于多种感染疾病的治疗。

以下是环丙沙星的功能和主治的详细介绍:1.抗菌功能:–革兰氏阳性菌:环丙沙星对革兰氏阳性菌的抗菌活性较高,包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等。

–革兰氏阴性菌:环丙沙星对革兰氏阴性菌也具有很好的抗菌作用,如大肠杆菌、沙门氏菌等。

2.呼吸系统感染:–上呼吸道感染:环丙沙星可以有效治疗上呼吸道感染,包括咽喉炎、扁桃体炎等病情。

–下呼吸道感染:对于支原体肺炎、肺炎链球菌引起的肺炎等下呼吸道感染,环丙沙星也有很好的治疗效果。

3.泌尿生殖系统感染:–尿路感染:环丙沙星被广泛应用于治疗尿路感染,特别是对于引起尿路感染的革兰氏阴性菌,如大肠杆菌等。

–前列腺炎:环丙沙星也可有效治疗前列腺炎引起的感染,缓解患者的症状。

4.消化系统感染:–胃肠道感染:对于引起胃肠道感染的致病菌,环丙沙星可以起到良好的治疗作用,如沙门氏菌、霍乱弧菌等。

–胆道感染:环丙沙星也可用于治疗胆囊炎、胆管炎等胆道感染。

5.皮肤软组织感染:–红斑狼疮性皮炎:环丙沙星可以有效控制红斑狼疮性皮炎引起的皮肤感染,减轻患者的症状。

–疖痈:对于引起疖痈的细菌感染,环丙沙星具有很好的杀菌效果。

6.其他感染:–肠炎:环丙沙星可用于治疗细菌性肠炎等肠道感染。

–腹膜炎:环丙沙星对腹膜炎引起的感染有很好的治疗效果。

–淋病:环丙沙星也可用于治疗淋病引起的细菌感染。

使用环丙沙星的注意事项在使用环丙沙星治疗感染疾病时,需要注意以下事项:•在医生的指导下使用:使用环丙沙星前应咨询医生,严格按照医嘱使用,不可滥用或过量使用。

•对药物过敏者禁用:如果对环丙沙星或其他喹诺酮类药物过敏,应避免使用。

•孕妇和哺乳期妇女慎用:孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用环丙沙星,以避免对胎儿和婴儿产生不良影响。

环丙沙星大输液的功能主治

环丙沙星大输液的功能主治

环丙沙星大输液的功能主治1. 简介环丙沙星(Ciprofloxacin)是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类药物。

环丙沙星具有抗菌、抗病毒和抗真菌的作用,广泛用于临床治疗各种感染疾病。

环丙沙星大输液是将环丙沙星制成注射剂,通过静脉输液的方式给予患者。

2. 功能主治环丙沙星大输液主要用于以下几种感染疾病的治疗:•细菌感染:环丙沙星对不同类型的细菌都有较强的抗菌作用。

它可以用于治疗呼吸道感染(如支气管炎、肺炎)、泌尿系统感染(如膀胱炎、尿路感染)、消化道感染(如腹泻、胃肠炎)等。

•耐药菌感染:由于环丙沙星具有广谱抗菌作用,对耐药细菌的杀菌效果较好。

因此,环丙沙星大输液也适用于治疗耐药菌引起的感染,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染、耐甲氧西林肺炎克雷伯菌感染等。

•结核病:环丙沙星对结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)有较好的杀菌作用,能够用于结核病的治疗,尤其适用于耐药性结核菌株的感染。

•寄生虫感染:环丙沙星还可以用于治疗某些寄生虫引起的感染疾病,如阿米巴肠病、痢疾等。

3. 使用方法环丙沙星大输液一般由医务人员在医疗机构内进行静脉输液。

具体使用方法如下:1.根据患者的具体情况,医生会确定输液的剂量和速度。

2.环丙沙星大输液一般通过静脉注射泵或滴速调节装置进行输注。

3.输液前需要对药液进行检查,确保药液无异物、无霉变等异常。

4.在输液过程中,医生会对患者的生命体征进行监测,以确保输液过程的安全性。

4. 注意事项•使用环丙沙星大输液应遵医嘱,并遵循医生的指导。

•在使用环丙沙星大输液期间,应定期监测患者的肝功能、肾功能等重要指标,以及可能出现的不良反应。

•避免与含钙、铁、镁、铝离子的药物同时使用,以免影响环丙沙星的吸收和疗效。

•孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群应经医生评估后再决定是否使用环丙沙星大输液。

•对环丙沙星过敏者禁用。

•在使用环丙沙星大输液期间,应避免饮酒、吸烟、饮浓茶等对肝脏有不良影响的行为。

环丙沙星

环丙沙星

主要为胃肠道反应(3-4%)、中枢神经系症状(2%)、过敏反应(0.5-1.0%)和实验室检测异常(3-4%), 偶可导致癫痫、甚至惊厥(过量易于发生)。不良反应大多轻微,故很少影响治疗的继续进行。见于诺氟沙星的 结晶尿、关节痛或僵直、光敏感、视力障碍等也偶可发生于该品疗程中。可引起轻度胃肠道刺激或不适,恶心, 烧心,食欲不振.有轻度神经系统反应,眩晕,嗜睡,头痛,不安,停药后症状消失(恢复正常)。过敏反应,
疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:2 氢键受体数量:7 可旋转化学键数量:3 互变异构体数量:0 拓扑分子极性表面积:72.9 重原子数量:24 表面电荷:0 复杂度:571 同位素原子数量:0 确定原子立构中心数量:0
新型广谱抗菌药,具有很强的渗透性,血药浓度高,毒性低,不易产生耐药性,并能很快分布至其它各器官。 此药口服易吸收,肌注效果更佳。新型喹诺酮类广谱抗菌药物,对革兰氏阳性和阴性细菌作用极强第三代喹诺酮 类抗菌素,抗菌谱广,杀菌力强而迅速。对包括绿脓杆菌、肠道细菌及金黄色葡萄球菌在内的革兰阳性和阴性菌 均有杀菌作用。临床多用其盐酸盐,用于呼吸道感染、泌尿道感染、肠道感染、胆道各系统感染、腹腔内感染、 妇科疾病感染、骨关
01 化合物简介
03 药品简介 05 安全信息
目录
02 药典信息 04 兽药应用
环丙沙星,是一种有机化合物,化学式为C17H18FN3O3,为合成的第三代喹诺酮类抗菌药物,具广谱抗菌活 性,杀菌效果好,几乎对所有细菌的抗菌活性均较诺氟沙星及依诺沙星强2~4倍,对肠杆菌、绿脓杆菌、流感嗜 血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌具有抗菌作用。
250mg和500mg后,高峰血药浓度分别为1.45mg/L和2.56mg/L,生物利用度为49%~70%。静滴该品100mg和 后,高峰血药浓度为2.53±1.03mg/L。该药吸收后在体内广泛分布,在水泡液、前列腺、肺和泌尿生殖道组织、 痰液中均可达有效药物水平。该品的消除半减期为3.3~4.9h,自尿中以药物原形排出给药量的29%~44%(口服) 和45%~60%(静滴),部分以代谢物形式自尿中排出。胆汁中药物浓度远高于血药浓度,自粪中约排出给药量的 15%~25%。

环丙沙星化学式-概述说明以及解释

环丙沙星化学式-概述说明以及解释

环丙沙星化学式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述环丙沙星(Ciprofloxacin)是一种广谱抗生素,属于喹诺酮类药物。

它具有广泛的抗菌谱,对多种细菌感染具有显著的疗效。

环丙沙星经常被用于治疗泌尿道感染、上呼吸道感染、皮肤软组织感染、消化道感染等多种感染性疾病。

环丙沙星的化学式为C17H18FN3O3,其分子结构中包括了氟原子、氧原子和氮原子等元素。

它属于第二代喹诺酮类药物,与第一代的氧氟沙星相比,环丙沙星具有更广泛的抗菌谱和更强的抗菌活性。

环丙沙星的药理学特性也使其成为一种广泛应用的抗生素。

它通过干扰细菌DNA的合成过程,阻止细菌的生长和繁殖,从而发挥杀菌作用。

此外,环丙沙星还能够穿透细菌细胞膜,进入细胞内部,对细胞质中的DNA酶发挥抑制作用,从而增强其抗菌效果。

除了对细菌的抑制和杀菌作用外,环丙沙星还具有一些其他特点。

例如,它对革兰阴性菌表现出特殊的亲合性,对耐药细菌和有困难治愈的感染具有一定的疗效。

此外,环丙沙星还具有良好的口服吸收性能和组织渗透能力,能够迅速达到感染部位,提供有效的治疗效果。

尽管环丙沙星具有广泛的抗菌谱和良好的治疗效果,但我们也需要注意其应用的合理性和副作用的可能性。

过度或滥用环丙沙星会导致细菌耐药性的产生,从而影响其临床疗效。

同时,环丙沙星还可能引发一些不良反应,如胃肠道反应、过敏反应和心律失常等。

总之,环丙沙星作为一种重要的抗生素,具有广谱的抗菌活性和良好的治疗效果。

我们应该在合理使用的前提下,充分发挥其治疗感染性疾病的作用,并密切关注其研究前景,以进一步优化药物设计和开发新型环丙沙星类药物,为临床治疗提供更多有效的选择。

1.2 文章结构文章结构是指文章的组织框架和各个部分的安排。

本文主要分为引言、正文和结论三个部分。

引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个方面内容。

首先,概述部分用来介绍环丙沙星这一化合物的背景和意义。

可以提及环丙沙星作为一种广谱抗生素,具有广泛的应用领域,并且在临床上已经证明其对抗感染的有效性。

如何正确使用环丙沙星

     如何正确使用环丙沙星

如何正确使用环丙沙星环丙沙星是一种广谱抗生素,常用于治疗呼吸道、泌尿道和消化道等感染性疾病。

正确使用环丙沙星对于药物疗效的发挥以及减少药物滥用和耐药性的产生至关重要。

本文将介绍如何正确使用环丙沙星,以及注意事项和常见的副作用。

一、环丙沙星的使用方法和剂量根据医生的处方,正确使用环丙沙星非常重要。

一般情况下,成年人可口服每天500-750mg环丙沙星,分为2-3次服用。

儿童的剂量应根据体重和医生的指导来确定。

另外,环丙沙星可与食物一起服用,以减少对胃黏膜的刺激。

二、使用环丙沙星的时间和疗程使用环丙沙星时应严格按照医生的指示进行。

一般来说,疗程通常为7-14天。

即使症状减轻或消失,也不应提前停药,以免病菌未完全清除而导致复发。

如果在疗程中出现副作用或疾病没有明显缓解,应立即咨询医生。

三、注意环丙沙星与其他药物的相互作用环丙沙星可能会与其他药物产生相互作用,影响其吸收和代谢。

因此,在使用环丙沙星期间,应告知医生您正在使用的其他药物,以便医生根据需要进行调整或更换。

四、避免环丙沙星的滥用和耐药性滥用环丙沙星会导致耐药性的产生,因此,我们在使用环丙沙星时应遵循以下几点:1. 仅在医生的指导下使用,不要自行购买和使用环丙沙星。

2. 严格按照剂量和疗程使用,不要超量或提前停药。

3. 不要将环丙沙星用于感冒、头痛等病毒性感染。

4. 不要与他人共用环丙沙星,以免传播细菌耐药性。

五、环丙沙星的副作用和注意事项使用环丙沙星可能会引起一些副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、皮疹等。

如果出现副作用或过敏反应,应及时咨询医生,并告知医生您的病历和药物过敏史。

在使用环丙沙星期间,应注意以下几点:1. 饮食方面,应避免食用含钙、铁、锌和铝的食物,这些食物可能会降低环丙沙星的吸收。

2. 防晒,环丙沙星可能会增加对阳光的敏感性,使用遮阳用品和防晒霜有助于减少阳光对皮肤的刺激。

3. 使用环丙沙星期间应避免剧烈运动,以免引起肌腱炎等不良反应。

环丙沙星液高效相检测方法

环丙沙星液高效相检测方法

环丙沙星液高效相检测方法1. 环丙沙星的背景知识说到环丙沙星(Ciprofloxacin),它可真是个耳熟能详的名字。

这可不是某个高级饭店的特餐,而是一种抗生素,专门对付那些让你头疼的细菌。

你可以把它想象成细菌界的“终结者”,它的任务就是揪出那些调皮的细菌,防止它们再来捣乱。

环丙沙星的用途很广,常用于治疗各种感染,比如呼吸道感染、尿路感染等等。

可是,你可能会问,这跟检测方法有啥关系?别急,这就进入主题啦。

要知道,环丙沙星在生产和使用过程中,得通过高效的检测方法来确保它的质量和浓度,以免让人捡了个大便宜,药效不如预期或者出现副作用。

现在我们就来聊聊如何用高效液相色谱法(HPLC)来检测环丙沙星吧,这听上去可能有点复杂,但我们慢慢说,保证让你一听就懂。

2. 高效液相色谱法的基本概念2.1 什么是高效液相色谱法?简单来说,高效液相色谱法,就是把样品“分开”,然后找出里面的成分。

这就像是你把一个拼图拆开,找出每一块拼图,然后再组合成一幅完整的图画。

在药物检测中,我们就是通过这种方法来看看环丙沙星的浓度是否符合要求。

2.2 HPLC的工作原理HPLC的工作原理就像是一个超高效的筛子,把复杂的混合物中的不同成分按顺序分离开来。

先把样品溶解在液体里,然后通过一个“柱子”,在柱子里,这些成分会因为不同的性质而被分开。

最后,我们用检测器把这些成分一个个“抓”出来,看看里面有没有我们要找的环丙沙星。

3. 如何进行环丙沙星的HPLC检测3.1 设备和材料准备首先,咱们得准备好一切“战斗装备”。

这包括高效液相色谱仪、合适的色谱柱、检测器、还有一些溶剂和标准品。

就像做菜前你得先备齐锅碗瓢盆和调料一样。

这里的“色谱柱”可以想象成是个长长的“筛子”,它负责把样品中的成分分离开来。

3.2 实际操作步骤好啦,准备工作做好了,接下来就是操作环节了。

首先,你需要准备一个环丙沙星的标准溶液,这就像是一个“参照物”。

然后,把这个标准溶液和你的样品一起通过色谱柱。

左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星的四大区别

左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星的四大区别
左氧氟沙星、莫西沙星及环丙沙星 的四大区别
演讲人:
时间:
1 抗菌谱 2 临床应用 3 用法用量 4 不良反应
1
抗菌谱
抗菌谱
菌群
肺炎链球菌
抗菌活性
莫西沙星 环丙沙星>左氧氟沙星>莫西沙星。
肺炎支原体 厌氧菌
莫西沙星>左氧氟沙星>环丙沙星。 莫西沙星>左氧氟沙星>环丙沙星。
对早发且 MDR 菌感染低的 HAP 患者风险组推荐环丙/左氧/莫西单药治疗。 对 MDR 菌感染高风险组及危重患者,推荐予对铜绿假单胞菌有效的 β-内酰胺 类 (头孢菌素类或碳青霉烯类或 β-内酰胺类抗生素与酶抑制剂合剂) 联合环丙沙星 或左氧氟沙星 , 或联合氨基糖苷类抗生素。
以社区获得性流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌等病原菌为主 , 对左氧 氟沙星、莫西沙星和环丙沙星等多呈现敏感,可作为初始经验治疗方案之一。
2
临床应用
临床应用
感染类型
社区获得性肺炎
医院获得性肺炎
慢性阻塞性肺疾 病急性加重
临床应用
轻症、在门诊治疗的 CAP 患者,呼吸喹诺酮类药物可用于 β-内酰胺类、大环内 酯类耐药率较高地区或药物过敏或不耐受患者的替代治疗。 需要住院的 CAP 患者,推荐单用呼吸喹诺酮类,与联合用药相比,其不良反应 少,且不需要皮试。
3
用法用量
用法用量
药物名称
用法用量
莫西沙星 口服或者静脉滴注,0.4g,qd
左氧氟沙星 环丙沙星
口服或者静脉滴注,0.25-0.75g,qd
口服:0.25-0.5g,bid-tid 静脉滴注:0.2-0.4g,bid-tid
4
不良反应
不良反应
药物名称
莫西沙星 左氧氟沙星

环丙沙星紫外吸收波长

环丙沙星紫外吸收波长

环丙沙星紫外吸收波长引言环丙沙星是一种广泛应用于医药领域的抗生素,属于喹诺酮类药物。

在进行环丙沙星的分析和检测时,紫外吸收光谱是一种常用的方法。

本文将深入探讨环丙沙星的紫外吸收波长及其相关知识。

紫外吸收光谱简介紫外吸收光谱(UV-Vis)是一种常见的分析技术,通过测量样品对紫外或可见光的吸收来研究样品的性质和浓度。

在紫外区域(200-400 nm)中,化合物通常会吸收能量并发生电子跃迁。

这些电子跃迁产生了特定的波长和强度的吸收峰。

环丙沙星概述环丙沙星(Ciprofloxacin),又称环孢菌素C、环孢菌素、环普罗星等,是一种广谱抗生素。

它属于第二代喹诺酮类抗生素,具有较强的杀菌作用,并广泛应用于医药领域。

环丙沙星的化学结构环丙沙星的化学名称为1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-quinoline-3-carboxylic acid,分子式为C17H18FN3O3。

其化学结构如下所示:环丙沙星的紫外吸收波长环丙沙星在紫外区域有明显的吸收峰。

根据文献报道,环丙沙星在水溶液中的最大吸收波长约为278 nm。

这个波长是通过使用紫外可见光谱仪器进行实验测定得到的。

紫外吸收光谱仪器紫外可见光谱仪器是测量样品在紫外或可见光区域的吸收和透过性质的仪器。

它通常由光源、单色仪、样品室、探测器和计算机等组成。

在测量环丙沙星的紫外吸收波长时,可以使用一台带有质子化氢灯或氘灯的紫外光谱仪。

质子化氢灯在200-400 nm范围内发射可见光和紫外光,而氘灯则主要发射在紫外区域。

环丙沙星的荧光性质除了吸收紫外光谱外,环丙沙星还具有荧光性质。

荧光是物质吸收能量后重新辐射出的可见光。

环丙沙星的荧光峰位于约450 nm处。

紫外吸收波长与环丙沙星浓度的关系在使用紫外吸收光谱分析环丙沙星时,其吸收峰强度与样品浓度之间存在一定的关系。

通常情况下,随着环丙沙星浓度的增加,其吸收峰强度也会增加。

环丙沙星口服液 标准

环丙沙星口服液 标准

环丙沙星口服液标准
环丙沙星口服液的标准用量如下:
1. 成人的每日用量为\~,分2次口服。

2. 骨、关节感染,一日\~,分2\~3次服,疗程4\~6周或更长。

3. 肺炎和皮肤软组织感染每日1\~,分2次,疗程7\~14日。

4. 肠道感染每日1g,分2次,疗程5\~7日。

5. 伤寒每日,分2次服,疗程10\~14日。

6. 尿路感染每日\~1g,分2次服,疗程7\~14日;重症或复杂性病例疗程需适当延长。

7. 淋病单次口服\~。

8. 严重病例可静滴给药,每日\~,分2次静滴。

该品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。

以上信息仅供参考,具体用法用量应遵医嘱。

环丙沙星的化学结构

环丙沙星的化学结构

环丙沙星的化学结构环丙沙星是一种广谱抗菌药,它是一种氯醛内酯类抗生素,1978年由美国霍尼韦尔公司研制,用于治疗多种感染症,在全球得到普遍使用。

一、环丙沙星的化学结构1.结构简介环丙沙星原分子式为C18H15ClN4O5S,依照IUPAC有机化学命名法,其正式名为[4S-(4α,4aα,5α,6α,12α,12aα,12bα),7(2R,3S)-3,7-二甲基-2-苹果油酸-6,8,11,12,12a,12b-八醇-氯酰甲基氯青霉烷-4-磺酸盐按照要求名称为”环丙沙星”。

2.氧化反应环丙沙星在反应过程中发生氧化反应,形成氯酸环丙沙星(C15H13ClN4O6S),再经酶反应产生环丙沙星磺酸盐(C16H14ClN3O7S)、二苯并芘氧化物和其他化合物。

3.官能团环丙沙星的主要官能团有氯原子(Cl)、胺基(NH2)、羧基(COOH)、芳香烃(aromaticity)、烷基等。

二、环丙沙星的功效1.抗菌环丙沙星分子具有抗菌活性,可有效抑制和杀灭细菌,有效治疗多种感染性疾病。

2.抗真菌环丙沙星可有效抗击真菌,有效控制真菌性感染,是有效治疗湿疹和其他真菌性皮肤疾病的良药。

3.抗病毒环丙沙星也能有效抗病毒,可有效治疗水痘、带状疱疹等病毒性感染,对对病毒有抑制作用,可有效羟氯酸减少病毒的复制和传播。

三、环丙沙星的副作用1.腹泻环丙沙星有可能引起腹泻等腹部不适症状,腹泻可以降低治疗效果,引起药物不良反应等。

2.过敏反应环丙沙星也会引发过敏反应,可能造成严重发热,皮肤红肿,咳嗽等症状,需要立即停止治疗,否则会造成若干问题,如过敏性休克等。

3.肝功损害环丙沙星的过量服用,可能会对肝功能造成损害,表现为肝功能参数升高,甚至发生肝炎。

四、环丙沙星的使用1.给药途径环丙沙星可通过静脉注射、口服等多种给药途径,临床上一般选择口服,也可选用注射给予一些临床上抗菌不敏感的细菌感染病人。

2.药物应用环丙沙星可用于治疗呼吸道感染、急性支气管炎、中耳炎等;用于治疗泌尿系感染症,如尿路感染、膀胱炎;还可以治疗皮肤和软组织的感染。

环丙沙星正确用法与注意事项

 环丙沙星正确用法与注意事项

环丙沙星正确用法与注意事项环丙沙星是一种广谱抗生素,常用于治疗各种感染疾病。

然而,正确的用法和注意事项对于保证药效和避免不良反应非常重要。

本文将对环丙沙星的正确用法和注意事项进行详细介绍。

一、环丙沙星的正确用法1. 按照医生的指导使用:在使用环丙沙星之前,务必咨询医生并按照医嘱使用。

医生会根据病情和个体差异来确定剂量和疗程。

2. 遵守用药时间:环丙沙星通常建议在饭前或饭后2小时内使用。

此外,用药时间间隔要均匀分布,并保持相同的间隔时间。

3. 避免漏服和超量:确保每日按时服用环丙沙星,并避免漏服或超量。

如果忘记服药,可以在尽快想起的时候立即补服,但不要与下一剂相重叠。

4. 方式和剂量:环丙沙星可以口服或静脉滴注。

剂量取决于个体差异和病情,应根据医生的建议准确使用。

5. 不得随意停药:即使症状缓解,也不能擅自停药。

应该完成整个疗程,以充分消灭感染病菌。

二、环丙沙星的注意事项1. 避免与其他药物相互作用:在使用环丙沙星期间,应避免与铁剂、牛奶、抗酸药物等同时使用,以免影响吸收效果。

同时,还应注意避免与抗凝药物、降血糖药物等同时使用,以免发生不良反应或影响药效。

2. 注意饮食与水分摄入:在使用环丙沙星期间,应保持足够的水分摄入,以增加尿量,有助于排出代谢物。

另外,应避免摄入过多的咖啡因、酒精等刺激性物质,以免对肾脏产生不利影响。

3. 注意药物过敏反应:在使用环丙沙星期间,如果出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等,请立即停药并就医。

4. 注意肝肾功能:环丙沙星主要通过肝脏和肾脏代谢,因此在使用期间应监测肝肾功能,特别是对于老年人、肝肾功能受损者需格外注意。

5. 注意不良反应:环丙沙星的常见不良反应包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻),神经系统反应(如头痛、头晕、失眠)等。

如果出现严重的不良反应,应及时就医。

总结:正确使用环丙沙星是确保其疗效和安全性的关键。

遵守医生的指导,按时按量使用药物;注意避免药物相互作用和饮食摄入;监测肝肾功能;注意不良反应。

环丙沙星的抗菌原理

环丙沙星的抗菌原理

环丙沙星的抗菌原理环丙沙星是一种广谱抗菌药物,属于氟喹诺酮类药物。

其抗菌原理主要有以下几个方面:1. 阻断细菌DNA复制:环丙沙星通过抑制细菌DNA旋转酶(DNA gyrase)和拓扑异构酶(topoisomerase IV)的活性,阻断了细菌DNA的复制过程。

DNA旋转酶和拓扑异构酶是细菌DNA复制和转录过程中的关键酶,环丙沙星与其结合迅速并稳定,阻止了DNA复制的进行。

2. 干扰细菌DNA的拷贝和合成:环丙沙星与DNA的结合阻断了DNA链的生长和扩展,干扰了细菌DNA的拷贝和合成。

这导致细菌不能正常进行遗传物质的复制和传递,最终导致细菌的死亡。

3. 破坏细菌染色体的稳定性:环丙沙星能够与细菌DNA非特异性地结合,改变DNA的结构和稳定性。

这导致细菌染色体的变异和断裂,破坏了细菌的遗传物质稳定性,使其无法进行正常的遗传和增殖过程。

4. 抑制细胞壁合成:环丙沙星可以通过抑制细胞壁合成酶的活性,阻断细菌细胞壁的合成。

细菌细胞壁是细菌细胞结构的重要组成部分,对其合成的抑制会使细菌失去结构支持,导致细胞壁的破裂和细菌的死亡。

5. 干扰细菌蛋白质合成:环丙沙星还可以抑制细菌核糖体的活性,干扰细菌的蛋白质合成过程。

核糖体是细菌合成蛋白质的关键分子,环丙沙星的作用使细菌无法合成正常的蛋白质,导致细菌生长和代谢功能的紊乱,最终导致细菌死亡。

总结起来,环丙沙星的抗菌原理主要包括阻断细菌DNA复制、干扰细菌DNA 的拷贝和合成、破坏细菌染色体的稳定性、抑制细胞壁合成和干扰细菌蛋白质合成等多个方面。

这些作用机制协同作用,最终导致细菌死亡,表现出广谱抗菌活性。

然而,需要注意的是,环丙沙星也可能对人体的DNA产生一定的损害,因此在使用时应严格遵循医嘱,注意合理用药。

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环丙沙星
英文名:Ciprofloxacin
分子式:C17H18FN3O3
化学名称:
1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸
11药学
王一凡
11071031
药典
药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的
质量、剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。

它是在专业的,通常是政府的权威人士的监督下进行编辑,并且是所药物的制造、分配和药物治疗所必须遵照的标准。

目前常用的药典标准有英国药典(BP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)、德国药典(DAP)、日本药典(JP)、中国药典(CP)。

用途
该品属高效广谱抗菌药。

药理作用属氟喹诺酮类,抗菌谱同诺氟沙星,其抗菌活性是目前广泛应用的氟喹诺酮类中最强者。

除对革兰阴性杆菌有高度抗菌活性外,尚对葡萄球菌属具有良好抗菌作用,对肺炎球菌、链球菌属的作用略差于葡萄球菌属。

该品对部分分枝杆菌、沙眼衣原体、溶脲脲原体、人型支原体等亦具抑制作用。

该药的作用机制及细菌耐药情况参见诺氟沙星。

为杀菌剂,现一般认为喹诺酮类作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

适应症
环丙沙星的临床用途较诺氟沙星为广,除尿路感染、肠道感染、淋病等外,尚可用以治疗由流感杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、普罗菲登菌、摩根杆菌、绿脓杆菌、阴沟肠杆菌、弗劳地枸橼杆菌、葡萄球菌属(包括耐甲氧西林株)等引起的骨和关节感染、皮肤软组织感染和肺炎、败血症等。

该品口服制剂的
适应证同诺氟沙星;静脉给药可用于较重感染的治疗,如肠杆菌科细菌败血症、肺部感染、腹腔、胆道感染等。

性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,味苦。

本品在醋酸中溶解,在乙醇和三氯甲烷中极微溶解,在水中几乎不溶。

鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集979图)一致。

检查
结晶性取本品少许,依法检查应符合规定。

溶液的澄清度与颜色取本品0 . l g , 加0 . l m o l / L 盐酸10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较,不得更深。

有关物质取本品约2 5 m g , 精密称定,加7%磷酸溶液0 . 2 m l 溶解后,用流动相A 定量稀释制成每l m l 中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相A定量稀释制成每l m l 中约含l ^ g 的溶液,作为对照溶液。

另精密称取杂质A对照品约15mg,置100ml 量瓶中,加6mol/L氨溶液0.6ml与水适量溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。

照高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0 . 025mol/L磷酸溶液-乙腈(87 :1 3 ) ( 用三乙胺调节pH值至3 . 0 士0 . 1),流动相B为乙腈,按下表
进行线性梯度洗脱,流速为每分钟1. 5ml。

称取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质I对照品各适量,加流动相A溶解并稀释制成每l m l 中约含氧氟沙星5冲、环丙沙星0. 5 m g 和杂质I 10吨的混合溶液,取20W注人液相色谱仪,以278nm为检测波长,记录色谱图,环丙沙星峰的保留时间约为1 2 分钟。

环丙沙星峰与氧氟沙星峰和杂质I 峰的分离度均应符合要求。

取对照溶液2 ( ^ 1 注人液相色谱仪,以278nm为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。

精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A 对照品溶液各2 0 ^ 1,分别注人液相色谱仪,以278nm和262nm为检测波长,记录色谱图,环丙沙星峰的相对保留时间为1,杂质E、杂质B、杂质C、杂质I和杂质D峰的相对保留时间分别约为0. 3、0. 6、0. 7、1. 1 和1 . 2 。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(262mn 检测)按外标法以峰面积计算,不得过0. 3%;杂质B、C、D和E(278nm 检测)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0. 7,0. 6、1. 4 和6. 7),均不得大于对照溶液主峰面积(0 . 2 % ) ;其他单个杂质(278nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0. 2%),各杂质(278nm检测)校正后峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2. 5倍(0. 5 % ) 供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0. 1倍的峰可忽略不计。

时间(分钟)流动相A(%) 流动相B(%)0 100 016 100 053 40 6054 100 065 100 0干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在120°C减压干燥6小时,减失重量不得过1.0%(附录W L)。

炽灼残渣取本品l . O g , 置铂坩埚中,依法检查(附录« N ) , 遗留残渣不
得过0 . 1 % 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检査(附录« H),含重金属不得过百万分之二十。

USP32
分析-流动相制备的0.025 1M磷酸一过滤并脱气混合物中,预先用三乙胺至pH值为3.0±0.1,和乙腈(87:13)进行调整。

如果需要的话(见做出调整系统适用性根据色谱621)。

标准配制,转移约12.5毫克USP RS环丙沙星,精密称定,到25 mL的容量瓶中。

加入0.1毫升的7%磷酸,稀与流动相至刻度,混匀。

分辨率的解决方案- 准备每毫升溶液中的0.025毫克USP环丙沙星乙二胺模拟RS的流动相。

转移1.0毫升上述溶液至10 mL容量瓶中,稀释标准配制至刻度,混匀。

试验准备,环丙沙星转让约25mg,精密称定,到50毫升容量瓶中。

加入0.2毫升的7%磷酸,稀与流动相至刻度,混匀。

色谱系统(见色谱621)- 液相色谱配备有278纳米的检测器,以及包含包装L1和保持在30±1的温度的4.6毫米×25厘米的柱。

流速为每分钟约1.5毫升。

色谱分离分辨率的解决方案,并记录反应按照医生指示步骤:分辨率,R,环丙沙星乙二胺模拟和环丙沙星之间不小于6。

色谱分离标准配制,并记录响应指示为步骤:柱效率,从环丙沙星峰来确定,为不小于2500的理论塔板;为环丙沙星峰的拖尾因子不大于2.5;和相对标准偏差重复进样不超过1.5%。

[ 注意,对于以资识别,相对保留时间约为0.7环丙沙星乙二胺模拟和1.0环丙沙星。

]
BP2010
外形
类白色或淡黄色结晶性粉末,略有吸湿性。

可溶性
几乎不溶于水,微溶于乙醇和二氯甲烷中。

薄层色谱法(2.2.27)。

测试溶液
溶解50毫克的物质在被检稀氨水和稀释至5ml用相同的溶剂。

参考溶液溶解10毫克的环丙沙星杂质A对照品在0.1毫升的混合物稀氨水R1和90毫升水资源研发并稀释到100毫升,水资源研发稀释2ml的该溶液至10毫升的水资源研发。

在色谱罐的底部,放置含有50ml的蒸发皿中浓氨。

显露板的氨蒸气在密闭箱15分钟。

撤回板,转移到第二色谱罐并继续发展。

流动相:乙腈,浓氨水,甲醇,亚甲基氯(10:20:40:40 。

发展在板的3/4。

干燥空气中。

检测检查在紫外线波长为254 nm。

限制:杂质A:对应杂质A的任何斑点是不是比在与对照品溶液(0.2%)得到的色谱图中的主要点更加激烈。

比较不同
中国药典和美国药典都采用高效液相色谱,英国药典采用薄层色谱。

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