粒径与粒径分布

粒子形态（Particle shape）
球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、 纤维状等; 影响到粒子的混合、粉碎、过筛、沉降等 形态表示方法 shape index（形态指数）: degree of sphericility（球形度,πD2/L） degree of circularity（圆形度） shape factor（形状系数）: 体积-（V/D3）、表面积-(S/D2)、比表面积 coefficient rugosity（皱度系数）
微粉学
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粒径与粒径分布(size and distribution)
测定粒径的意义 粒子的大小与吸收多少、体内分布相关; 粒子的大小与溶出快慢相关; 粒子的大小与沉降速度相关; 粒子大小/分布与粉体的流动性、可压性、聚集性等相关； 粒径分布不均匀容易分层，混合不均，引起含量差异;
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微粉学
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粒径与粒径分布(size and distribution)
粒度分布的表示方法 频率分布：粒径-频率% （质量%、数量%） 累积分布：粒径-频率累积%（质量%、数量%）
微粉学
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粒径与粒径分布(size and distribution)
粒径的测定方法 光学/电子显微镜：几何学径 筛分法：几何学径 沉降法：沉降速度等价径 电感应法：体积等价径 激光散射法：体积等价径 光阻法：体积等价径（低浓度） 气体透过/吸咐法：比表面积径 测定范围μm 0.2-/0.00140 0.5-200 1-600 0.00062-50 1-100/0.03-1
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粉体的压缩性和粘附性
粉体的压缩性能 粉体具有一定的弹性，压缩变形，复原 粉体的粘附性能 粉体由于表面积大和表面性能，粘附
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固体药物的吸湿
吸湿:Moisture absorption, hydroscopic •定义：固体药物表面吸附水分子的现象 •原因：空气水蒸气分压>药粉饱和水蒸气分压 •相反，发生风化 1.临界相对湿度(Critical relative humidity, CRH) 药物吸湿性急剧增加时所对应的相对湿度 水溶性药物有特定的CRH，难溶性药物无 CRH高，药物吸湿性弱
轻质、重质(堆密度相关) 与可压性、流动性、填充性等有关
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粉体的密度与孔隙率
粉体的孔隙率(Porosity):孔隙容积占粉体总容积的比例 三种孔隙率 ε内=(Vg-Vt)/ Vg =1-ρg/ρt ε间=(V-Vg)/ V = 1-ρb/ρg ε总=(V-Vt)/ V =1-ρb/ρt •与流动性有关, 蔬松，流动性差，分装准确性差 •与可压性有关； •与填充性有关； •与崩解性有关
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粒径与粒径分布(size and distribution)
粒径的表示方法 几何学径：长径、短径、定向径（接线径、等分径） 等价径（面积-、体积-、外接圆-）等
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粒径与粒径分布(size and distHale Waihona Puke Baiduibution)
粒径的表示方法 筛分径：细孔通过相当径（上下筛孔的平均值） 有效径：Stocks径（沉降速度等价径） 2 2 ( 1 2 ) g 9 比表面积径：从比表面积计算（-等价径） 只能求平均值，不能给出分布 平均粒径：平均径（算数-、几何-、重量-、体积-） 中位径（累积中间值） 众数径（频率最高粒子的直径）
粉体的密度: ρ=W/V 三种V 真容积Vt:无任何孔隙的容积(粒子本身容积) 粒容积Vg:无粒间空隙容积(内孔隙+粒子本身V) 堆容积V:颗粒间空隙+内孔隙+粒子本身容积
测定方法： •分别为氮气置换法、液体（汞）置换法、量筒振动法 •高压密度
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粉体的密度与孔隙率
三种密度
真密度(true density): ρt=W/Vt 粒密度(granule density): ρg=W/Vg 堆密度(bulk density): ρb=W/V
流速(flow velocity): 单位时间内从一定孔径中流出的速度 测定方法： 流速越大，流动性越好
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粉体的流动性与填充性
压缩度/卡氏系数 测定方法： C=((ρ f-ρ 0)/ρ f)100% C=(1-ρ 0/ρ f)100% (ρ f轻敲密度/ ρ 0松密度) C越大，压缩度越大，粉未越松,流动性越差,填充 性差 20%以下，流动性好，以上变差，40%以上，极差
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粉体的流动性与填充性
粉体的流动性(Flowability) •影响因素包括：粒子大小（200um），形状，含水量，电 荷，助流剂等
休止角(angle of repose): •粉体自由堆积成的锥形体的斜面与水平面的最大夹角 •休止角越小，流动性越好； •测定方法：
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粉体的流动性与填充性
微粉学
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粒子的比表面积（Specific surface area）
表示方法：体积比表面积（单位体积粉体的表面积） 重量比表面积（单位重量粉体的表面积） 测定意义：与固体粒子的表面吸附能力关系很大 测定方法：气体吸咐法、气体透过法
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粉体的密度与孔隙率（Density and porosity）
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粉体的流动性与填充性
粉体的填充性 松比容 单位重量粉体的体积 =V/W 堆密度: 单位体积粉体的重量 ρ= W / V 空隙率：孔隙容积占粉体总容积的比例 ε=(V-Vt)/ V 空隙比：孔隙容积占粉体真容积的比例 e=(V-Vt)/ Vt 填充率：粉体真容积与堆容积的比 g=Vt/V=1-ε 如空隙率占20%，填充率就是80%
粉体学
一、固体制剂的相关基础知识
固体制剂占临床所用制剂70-80% 散剂是其它固体剂型的基础

特点:设备多、操作步骤多，影响因素多
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（一）、微粉学（Micromeritics）
研究粉体的基本性质及应用的科学,也称粉体学 粉体 即无数个固体粒子的集合体 一般在1um-10mm范围 一级粒子（primary particles） 二级粒子（second particles） 具有流动性、可压性、抗变形性等：第四种物态？