制剂专利保护与仿制药规避侵权41页PPT
侵权判定及规避PPT课件
对发明创造做出实际贡献的人
发 明 人
7
1.3.3专利基础知识—职务发明—发明人权利
8
1.4专利基础知识——授权实质条件
创造性 新颖性 实用性 属于专利保护客体
9
1.4.1专利基础知识——授权实质条件—不保护的客体
1 科学发现 2 智力活动的规则和方法 3 疾病的诊断和治疗方法
4 动物和植物品种 5 用原子核变换方法获得的物质
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3.3规避设计——移花接木
移花接木
至少一个组件采用的技术手段或解决的技术问 题或达到的技术效果不同,且对本领域技术人
员来说是非显而易见的
专利技术
有效的规避
A
A
A
A’’
A’’
B
B
B’’
B
B’’
C
C’’
C
C
C
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3.3规避设计——移花接木
为了解决叠钞轮快速旋转造成的纸币脱落问题,一项专利独 立权利要求中记载叠钞轮如左图所示,包括三个叶轮,中间 叶轮与其他叶轮错开半个相位。右图所示叠钞轮包括两个叶 轮,及设置在两叶轮之间的一圆柱状辊,虽然他们解决的技 术问题相同——纸币在分钞轮出夹持力不够的问题,达到的 技术效果也相同——增强了纸币的夹持了,但采用的技术手 段不同,故,规避设计成功
已知产品的 新用途与现有技术领域的远近、新用途带来的技术效 新用途发明 果等。是否用到了已知产品新性质?
要素变更 是否存在技术启示、有否产生预料不到的技术效果/要 的发明 素省略下保持原功能。
16
2.1专利侵权判定——专利权界定原则
17
2.2.1专利侵权判定——侵权判定原则——全面覆盖原则Leabharlann 全面覆 盖原则23
中国对生物医药 发明的专利保护共62页PPT
中国对生物医药 发明的专利保护
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ;权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊,可是金 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
END
专利保护与专利权侵权案例分析PPT培训教案课件
企业专利风险防范措施
01
02
03
专利预警机制
建立专利预警机制,及时 发现潜在的专利风险,避 免侵犯他人专利权。
专利无效宣告请求
针对可能对企业构成威胁 的专利,研究提出无效宣 告请求的可能性,降低专 利风险。
专利许可和转让
通过专利许可和转让等方 式,合法获取他人专利技 术使用权,规避专利侵权 风险。
伪造或变造专利证书、专利文件或专利申请文件 :行为人伪造或变造与专利权相关的官方文件。
在非专利产品或其包装上标注与专利权相关的标 记或文字:行为人将非专利产品或其包装上标注 与专利权相关的标记或文字,误导公众认为该产 品具有专利权。
案例:某商家为了宣传自己的产品具有专利权, 伪造了一份专利证书并展示给消费者查看,构成 假冒专利行为。
专利保护与专利权侵 权案例分析PPT培训
教案课件
目录
• 专利保护概述 • 专利权侵权类型及案例分析 • 专利权侵权判定标准与程序
目录
• 企业专利保护策略与实践 • 专利权侵权法律责任与救济途径 • 总结与展望
01
专利保护概述
专利定义与分类
专利定义
专利是指国家授予发明人或者其 权利继受人在一定期限内独占使 用其发明创造的权利。
建议政府和社会各界完善专利权侵权的维权机制,包括建立快速维权通道、提供法律援 助等,以降低维权成本和难度。
加强企业专利战略的制定和实施
建议企业加强专利战略的制定和实施,包括建立专门的专利管理部门、制定专利申请和 保护计划等,以提升企业的专利竞争力和市场地位。
THANKS
感谢观看
03
企业专利战略的重视
随着市场竞争的加剧,企业将更加重视专利战略的运用,包括加强专利
专利侵权课件
03
不足
协商解决依赖于双方当事人的意愿和诚信,如果一方不愿意协商或者无
法达成一致意见,则无法解决纠纷。
行政处理
行政处理
当事人可以向相关行政机关投诉 ,请求行政机关对侵权行为进行 调查和处理。行政机关在调查核 实后,可以采取责令停止侵权、
罚款等措施。
优势
行政处理具有权威性和专业性, 行政机关可以对侵权行为进行调 查取证,有助于快速查明事实真
发展趋势
未来,随着技术的不断进步和法律 制度的不断完善,专利侵权行为的 防范和打击力度将不断加强。
02
专利侵权行为类型
直接侵权
直接侵权
指未经专利权人许可,为生产经营目的制造、使用、许诺 销售、销售、进口其专利产品或依照专利方法直接获得的 产品,且该行为属于专利法规定的侵权行为。
制造
指发明创造者将其做出的发明创造付诸实施,或者将其制 造为物品。
不足
诉讼解决程序复杂、耗时长、成本高,可能对当事人的经济和时间造 成较大压力。
06
专利侵权预防与应对
加强知识产权保护意识
了解专利法规
组织员工学习专利法规,明确专利侵权行为的定 义和后果,提高对知识产权的重视程度。
强化保密意识
确保公司内部重要技术资料和商业秘密的安全, 防止泄露和被非法获取。
建立专利知识培训
03
专利侵权的判定
专利权利要求解释
01
02
03
解释权利要求
对专利权利要求进行准确 解释,明确专利保护的范 围和内容。
确定保护范围
根据权利要求解释,确定 专利的保护范围,为侵权 判定提供依据。
判断技术特征
将侵权对象的技术特征与 专利权利要求中的技术特 征进行对比,判断是否落 入专利保护范围。
药品知识产权保护
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药品知识产权保护
日本每100万人申请专利2708 件,而我国为68件,相差42倍。
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药品知识产权保护
我国医药知识产权保护的法律体系:
法律: 《中华人民共和国专利法》 《中华人民共和国商标法》 《中华人民共和国反不正当竞争法》 《中华人民共和国科学技术进步法》 《中华人民共和国著作权法》 《中华人民共和国药品管理法》等 法规: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中药品种保护条例》 《计算机软件保护条例》 《中华人民共和国知识产权海关保护条例》等。
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药品知识产权保护
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药品知识产权保护
商标的分类
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药品知识产权保护
不得作为商标使用的标志
(1)同中华人民共和国的国家名称、国旗、国徽、军旗、勋章 相同或者近似的,以及同中央国家机关所在地特定地点的名 称或者标志性建筑物的名称、图形相同的
(2)同外国的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或者近似的, 但该国政府同意的除外
药品知识产权保护
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2020/12/17
药品知识产权保护
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药品知识产权保护
辉瑞公司新药“万 艾可”(俗称“伟哥”) 在中国申请并获得了专 利保护,使得十多家准 备仿制的国内医药企业 骑虎难下,虽然已经得 到许可进行临床试验, 但迟迟得不到生产文号, 因此不能投入生产。
思考
(3)同政府间国际组织的名称、旗帜、徽记相同或者近似的, 但经该组织同意或者不易误导公众的除外
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药品知识产权保护
(4)与表明实施控制、予以保证的官方标志、检验印记相同 或者近似的,但经授权的除外
仿制药专利侵权风险防控-文档资料
仿制药专利侵权风险防控2016年6月16日,旷日持久的礼来公司诉常州华生制药XX 公司(以下简称华生制药)侵害发明专利权上诉案在最高人民法院宣判。
认定被诉侵权的华生制药奥氮平制备工艺的反应路线未落入涉案专利权保护范围,判决撤销一审判决,驳回礼来公司诉讼请求。
[1]奥氮平是一种抗精神病药,由礼来公司开发,于1996年在美国获批上市,并于1998 年首次获准进入我国市场[2]。
华生制药于2001年7月,向国家药品监督XX局,XX局申请奥氮平及其片剂的新药证书,并于2003年5月9日,奥氮平原料药和奥氮平片《新药证书》和《药品注册批件》。
2003年9月29日,礼来公司以华生制药侵害其奥氮平的发明专利权(涉案专利CN91103346.7)为由,向南京中院提起诉讼。
经鉴定华生制药涉案工艺路线不能生成奥氮平,华生公司最终因举证不能而被认定侵权,二审被判停止侵权并赔偿50万元。
2013年7月15日,2013年7月15日,礼来公司以华生公司持续使用其拥有的91103346.7号方法发明专利生产药物奥氮平,侵害了其专利权为由向江苏高院提起诉,请求赔偿额高达1.5亿元以上。
该案一审法院基于前案二审相同的理由认定华生制药侵权并判令其赔偿人民币350万元。
两公司均不服一审判决,向最高人民法院提起上诉。
最终,因华生制药二审提出新的关键性证据,即其2008年向国家食品药品监督管理总局备案并于2010年获批的奥氮平制备工艺,并证明其于2003年至今持续使用该工艺,最终经技术调查官比对该工艺与礼来涉案专利(91103346.7),证明该工艺与涉案专利方法不同的,相应的技术特征也不属于基本相同的技术手段,达到的技术效果存在较大差异,未构成等同特征。
因此,华生制药奥氮平制备工艺未落入涉案专利权保护范围。
[1] 近年来,我国医药工业水平虽然有了较大提高,但多数药企仍然以仿制为主。
随着近两年大批专利到期,有较多国内药企提出了3.1类仿制药申请。
药物制剂专利保护与侵权规避共44页
56、极端的法规,就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要,人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益, 而是为 了公共 的利益 ;一部 分靠有 害的强 制,一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ,那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
60、人民的幸福是至高无个的法。— —西塞 罗
46、我们若已接受最坏的,就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会,使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首,不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功,谁就会和我一样成功。——莫扎特
ห้องสมุดไป่ตู้
专利侵权判定ppt课件
木地板
边侧的 榫形企
口
阴榫与 阳榫的
垂直结合面上还 设有互为咬合的
凹槽和凸起
产品1 √
√
√
×
产品2 √
√
√
√
Zhangpeng@
• 特征认定与比较
权利要 求2
木地板
边侧的 榫形企
口
阴榫与 阳榫的
垂直结合面 上设有互为 咬合的凹槽
和凸起
凹槽-凸起咬合 扣的断面形状是 互为交错的多个
(3)只有当权利要求中模糊不清的术语依据说
明书解读到的是唯一正确和合理的意思时,才能将
其解释到权利要求中。
Zhangpeng@
案例:用来加热行进中的纤维的装置
为了清洗导向器(2),每个导向 器必须单独拆下、更换,费时 费力。
Zhangpeng@
1、用于加热行进中的纤维(7)的装置,它的纵向延 伸的加热体(1)具有一个纵向槽(2),在它的面对 面而立的侧壁(4、5)上支起许多导向器(6),纤 维(7)之字形沿纵向通过纵向槽(2),其特征在于: 导向器(6)作为凸起做在两个金属带上,金属带面 对面地支承在侧壁(4,5)上,其中面对面的凸起相 互错开设置。
a,b,c,d A,B,C,D 有新颖性 a,b,c,d A,B,C,D 不成立
A,B,C
A,B,C‘ 无新颖性 A,B,C
A,B,C‘ 不成立
惯用手段的 直接替换
Zhangpeng@
回转支承轴承
1、一种四点接触球式回转支承轴承,它设有 内圈(5)、外圈(1)和保持架(3),内 圈和外圈之间的滚道组装钢球(2),其特征 是:保持架为两半件分体结构,通过铆钉(4) 连接,内圈一个侧面的端面高于外圈同侧的 端面。
医药企业知识产权及其相关法律基本知识ppt课件
杭州天勤知识产权代理有限公司
▪ 外观设计专利授予专利权的条件
• 应当同申请日以前在国内外出版物上公开发表过或者 国内公开使用过的外观设计不相同和不相近似,并不 得与他人在先取得的合法权利相冲突。
省份
广东 江苏 浙江 山东 上海 北京
总计
数量
排名
90886
1
53267
2
52980
3
38284
4
36042
5
26555
6
发明
数量
排名
21351
1
10214
5
8333
6
10441
7
12050
3
14226
2
杭州天勤知识产权代理有限公司
▪ 2005年专利申请数量居前六位的高校排名
大专院校名称
1
浙江大学
▪ 说明书摘要 ▪ 说明书附图 ▪ 摘要附图
杭州天勤知识产权代理有限公司
(2) 外观设计专利的申请文件
– 请求书 – 图片或照片
• 立体产品:六面正投影视图和立体图,产品设计要点仅涉及一个或几个面的, 可以仅提交所涉及面的正投影视图和立体图;
• 平面产品:按涉及面提交投影视图; • 六面正投影视图指:主视图、后视图、左视图、右视图、俯视图、仰视图,
授权: 第一名:松下电器产业会社 第二名:三星电子株式会社
1380件 1016件
杭州天勤知识产权代理有限公司
2006年国内企业申请授权情况
最新专利侵权判定课件ppt课件
日本安斯泰来公司诉深圳清华源兴药业公司“盐酸雷莫司琼” 专利侵权案
权利要求:由式(IIIa)所表示的杂环化合物Het-X-H(IIIa)与式(II)
所表示的羧酸或者活性衍生物进行反应,以制备式(Ib)表示的四氢苯并
咪唑衍生物,其中Het代表杂环基团,X表示结合到杂环的氮原子或碳
原子上的单键,或表示结合到杂环碳原子上的-NH-;反应式如下:
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法院判决
由涉案专利方法b 得出的化学反应式,体现为两个反应物和一个产物, 共同构成了安斯泰来会社主张的技术方案的全部必要技术特征。经比 较安斯泰来会社专利方法和源兴公司被控侵 权方法,合成反应过程中 二者的第二反应物及产物均相同,二者的区别在于第一反应物上的保 护基不同,前者的保护基为H,后者的保护基为boc。但是,根据本 领 域的公知常识,boc是一种较广泛应用的保护基,其易于被酸解而脱除, 且按源兴公司的方法获得的产物的确无boc,因此,与安斯泰来会社专 利使用的第一 反应物相比,二者主要结构相同。虽然源兴公司与安斯 泰来会社专利方法中第一反应物中的保护基不同,但仅是简单的技术 特征替换,即是以基本相同的手段,实现 基本相同的功能,达到基本 相同的效果,并且本领域的普通技术人员无须经过创造性劳动就能够 联想到的特征,该特征与安斯泰来会社专利对应的特征构成等同。故 应认定源兴公司的方法落入了安斯泰来会社专利的保护范围,构成对 安斯泰来会社的专利权的侵犯。
3
独立权利要求:划定专利的保护范围,判定 是否侵权的标准;
从属权利要求:方便审查修改,为专利无效 留退路
7
二、侵权判定原则
1、技术特征对比法 司法实践中,专利侵权判定的方法是技术特征对比法。要
判断被控侵权产品或者方法是否侵犯了专利权人的专利权, 首先是要解释专利权利要求,确定专利权利要求的保护范围, 将专利技术方案分解为一系列技术特征。其次是将被控侵权 产品或者方法分解为相应的系列技术特征。然后,将被控侵 权产品或者方法的技术特征与组成专利技术方案的技术特征 进行比较。 权利要求包含的技术特征与被控侵权的产品或者方法包含的 技术特征做对比
药物制剂的专利保护[精]
微创新的基本方法
找缺口,不断改进
在竞争对手已经获得授权的基本专利的基础上,寻找其 专利壁垒中未涉及的剂型、晶型、联合用药、新用途等 方面的缺口进行研究,如能获得对药物性质意想不到的 改善效果,则积极抢占相关外围专利
注意:授权不等知:可向添加助溶剂精氨酸或氨丁三
违反国家法律法规的发明(遗传资源); 有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用); 以天然状态存在的物质(科学发现); 疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法); 动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精卵、
种子等)
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2、国内外药物制剂专利比较
国内申请
国外申请
剂型 特定剂型 药物 具体药物 效果 剂型本身的效果
Google 可 以 搜 索 Wipo 、 Freepatentsonline 、 Patentstorm、Patentlens、Wikipatents等网站, 这 些 网 站 收 录 了 WIPO 、 US 、 JP 、 EP 、 DE 、 GB、CA、AU等专利文献
14
★ Google多库检索示例
调整要素1及表达式
要素1:沙星及其中英文扩展; 检索表达式1:1 and 2;和 检索表达式2:1 and 3 and 4
21
检索结果2】
文献1:公开了一种加替沙星外用凝胶剂, 凝胶基质为壳聚糖;
文献2:公开了一种芦氟沙星凝胶,含有盐
酸芦氟沙星0.5克,凝胶基质卡泊姆940 1克 ,碱性调节剂三乙醇胺2.0克;
10
Google Scholar特色和检索技巧
a. 限定数据库
输入检索式:Author: deng and author: wang and “liposome” and “ Embase” OR “ elsevier”, 可限定在Embase数据库和elsevier数据库中进行 检索