肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物、免疫组化标记物临床意义
利用抗原与抗体的特异性结合，通过显色剂显色反应，对组织或细胞内的抗原进行定位和 定性分析。该方法操作简便，结果直观，是目前临床应用最广泛的免疫组化技术。
04
免疫组化标记物的临床意03
肿瘤分类
通过检测肿瘤组织中特定 蛋白的表达，有助于判断 肿瘤的性质和来源，为后 续治疗提供依据。
肿瘤标志物、免疫组化标记 物临床意义
目录
• 肿瘤标志物概述 • 肿瘤标志物的临床意义 • 免疫组化标记物概述 • 免疫组化标记物的临床意义 • 肿瘤标志物与免疫组化标记物的
比较与展望
01
肿瘤标志物概述
肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物：是指在肿瘤发生和增殖 过程中，由肿瘤细胞合成、释放或宿 主对肿瘤反应而产生的，反映肿瘤存 在和生长的一类物质。
等。
免疫组化标记物的检测方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
利用抗原与抗体的特异性结合，通过酶催化底物显色反应，对组织或细胞内的抗原进行定 量分析。该方法具有较高的灵敏度和特异性，但操作繁琐，不适合临床快速检测。
免疫荧光技术（IF）
利用抗原与抗体的特异性结合，通过荧光物质标记抗体，在显微镜下观察组织或细胞内的 抗原分布情况。该方法具有较高的分辨率和灵敏度，但操作技术要求较高，需要特殊设备 。
肿瘤标志物检测有助于早期发现肿瘤
01
肿瘤标志物在肿瘤发生早期即可出现异常升高，通过检测肿瘤
标志物有助于发现早期肿瘤，提高治愈率。
辅助影像学检查提高诊断准确性
02
肿瘤标志物检测可以辅助影像学检查，提高对肿瘤的定位、定
性及分期诊断的准确性。
鉴别良恶性肿瘤
03
一些肿瘤标志物具有较高的特异性和敏感性，有助于鉴别良恶
肿瘤标志物15项介绍
可分为蛋白质类、酶类、糖类、激素类等。
肿瘤标志物的检测方法
免疫学检测
利用抗原抗体反应的原理，通过检测肿瘤标志物在血清等样 本中的浓度，判断是否存在肿瘤。常用的免疫学检测方法包 括酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫分析（CLIA ）等。
分子生物学检测
利用分子生物学技术，如基因测序、PCR等，检测肿瘤标志 物在组织或细胞中的基因或蛋白表达水平，从而判断是否存 在肿瘤或评估肿瘤的恶性程度。
详细描述
PSA是一种糖蛋白，在前列腺癌细胞中高表 达。监测PSA水平有助于及时发现前列腺癌 的复发或转移，对于前列腺癌患者的治疗和 管理具有重要意义。
fPSA
要点一
总结词
fPSA（游离前列腺特异性抗原）是PSA的一种形式，常用 于与PSA一起评估前列腺癌的风险。
要点二
详细描述
fPSA是PSA的一种形式，其在正常前列腺组织中也有少量 表达。与PSA结合使用时，fPSA的水平可以更好地评估前 列腺癌的风险，有助于早期发现前列腺癌。
肿瘤标志物15项介 绍
contents
目录
• 肿瘤标志物概述 • 肿瘤标志物15项介绍 • 肿瘤标志物的临床意义 • 肿瘤标志物的局限性
01
CATALOGUE
肿瘤标志物概述
肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物
是指在肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞合成、释放或诱导正常细胞、组织 产生的物质，这些物质可在血液、组织、体液中被检测到，用于辅助诊断、监 测肿瘤进展和治疗效果的物质。
详细描述
CA19-9是一种糖蛋白，在胰腺癌和结 直肠癌细胞中高表达。监测CA19-9水 平有助于及时发现这些癌症的复发或 转移，对于患者的治疗和管理具有重 要意义。
肿瘤标志物 Cancer Marker
•
23
肿瘤进展
在肿瘤治疗后，有一些肿瘤标志物又升高，可能表明肿瘤 处于进展期，如CEA，β2－微球蛋白，CA125等与其相关 肿瘤进展有关。
肿瘤标志物
• 肿瘤治疗
的
临床应用
应用抗体结合细胞毒药物治疗肿瘤
• 预后应用
就预后而言，有效治疗后的治愈水平与某些肿瘤治 疗前的基础水平存在着一种关系。肿瘤标志物的含量 的高低与预后成反比关系，通常基础水平越高，越可 能处于癌症晚期，且预后较差；基础水平正常或仅 轻微升高，预示着极有可能肿瘤不再复发时间的延 长以及存活期延长。
• 治疗完成后的肿瘤标志物浓度下降可用于初步评估残留肿 瘤组织和肿瘤完全消除的程度。
20
肿瘤标志物
的
临床应用
• 所检测的肿瘤标志物可用于某些肿瘤的术前、预后 评估，如:
– – – – – – – –
21
肝癌检测：AFP、AFU 胃肠道肿瘤检测：CA19-9，CA72-4，CA242 胚胎细胞肿瘤检测：AFP、hCG 结肠直肠癌检测：CEA、CA19-9 肺癌检测：CYFRA 21-1，NSE，SCC 乳腺癌检测：CA15-3、CEA 卵巢癌检测：CA125 多发性骨髓瘤检测： B-J蛋白、β2-微球蛋白
8
肿瘤标志物
的
分类
• 根据肿瘤标志物的来源以及它的特异性分类：
肿瘤特异性标志物：只是一种肿瘤所产生的特异性物 质，如：前列腺特异性抗原（PSA）是前列腺肿瘤所 产生的特异性标志物质，只有患前列腺癌时，PSA才 会显著性升高。 肿瘤辅助性标志物：更多的肿瘤标志物，是在一类组 织类型的相似而性质不同的肿瘤发生时，其含量会有 较大的变化。这类标志物往往易同良性肿瘤或正常组 织发生混淆。但在肿瘤发生时，这类标志物的含量要 明显高出良性肿瘤或正常组织
肿瘤标志物的检测和临床意义
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肿瘤标志物存在于患者的血液、尿液 、组织、细胞和体液中，通过检测这 些物质，可以辅助诊断肿瘤、评估疗 效和监测复发。
肿瘤标志物的分类
按来源分类
可分为肿瘤特异性抗原、胚胎抗原、分化抗原 和致癌物质等。
按功能分类
可分为酶类、激素类、糖蛋白类、癌基因类等。
按检测方法分类
可分为免疫学检测、分子生物学检测和细胞学检测等。
现并采取干预措施。
04 肿瘤标志物检测的局限性 及展望
肿瘤标志物检测的局限性
灵敏度和特异性不
足
目前许多肿瘤标志物的灵敏度和 特异性有限，导致假阳性或假阴 性的结果，影响诊断的准确性。
缺乏标准化
不同实验室之间的检测方法和标 准不统一，导致结果的可比性差， 影响临床决策。
受其他因素影响
肿瘤标志物的水平可能受到其他 因素的影响，如炎症、免疫状态 和药物使用等，可能导致误判。
前列腺特异性抗原（PSA）
总结词
前列腺特异性抗原是一种与前列腺癌相关的 肿瘤标志物，主要用于前列腺癌的辅助诊断 和监测。
详细描述
前列腺特异性抗原是一种糖蛋白，在正常人 体内含量较低，但在前列腺癌中表达量会显 著增加。通过检测前列腺特异性抗原水平， 可以辅助诊断前列腺癌，并监测治疗效果和 复发情况。前列腺特异性抗原水平升高还可 见于一些良性疾病，如前列腺炎等，但这些 情况下前列腺特异性抗原水平通常不会显著
肿瘤标志物的检测方法
酶联免疫吸附试验（ELISA）
利用抗原与抗体特异性结合的原理，通过酶标记抗体来检测肿瘤标志 物。
化学发光免疫分析法（CLIA）
利用化学发光物质标记抗体或抗原，通过化学反应产生光信号，再通 过光电倍增管将信号放大并检测。
肿瘤标志物临床应用的指导原则
肿瘤标志物临床应用的指导原则简介肿瘤标志物的定义：肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子，用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。
肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。
大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。
1998年5月，NACB（美国临床生物化学学会）召开研讨会，起草了肿瘤标志物的分析检测以及临床应用的指导原则。
1997年EGTM（欧洲肿瘤标志物组织）正式成立，进行临床相关的肿瘤标志物及其检测质量控制和标准化管理。
质量要求和质量控制肿瘤标志物检测前的要求对病人的信息进行充分了解，确保实验结果的准确性。
肿瘤标志物分析检测的要求满意的测试结果来自于符合要求的标本以及经过室内质控（IQC）和实验室间质量评价（EQA）监测评价的有效的实验方法。
室内质控和室间质控的监测评价包括实验的重复性、采用的标准、所用基质的影响、动力学范围、参考品、稳定性、分析结果的理论数据、实验方法（具体内容见表1）。
自动化的免疫分析仪器所得实验结果的分析内和分析间变异系数分别<5%和<10%，这是手工分析难以达到的。
各实验室还应注意影响实验特异性的因素。
表2总结了三个最重要的可能引起肿瘤标志物检测结果错误的原因。
肿瘤标志物分析检测后的要求表3列出了EGTM对肿瘤标志物分析检测后的要求。
用EQC进行实验室间检测结果的评价和比较非常重要。
表1：与肿瘤标志物检测质量控制相关的实验因素表2. 引起肿瘤标志检测错误结果的潜在因素表3.肿瘤标志物检测分析后的重点要求乳腺癌美国2002年诊断出203，500多例乳腺癌新增病例，39，600名妇女死于乳腺癌。
美国妇女在一生中大约有11%的机会患乳腺癌。
目前，美国超过1000，000的妇女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。
虽然目前的医学水平还不能预防和完全治愈乳腺癌，但随着医学诊断和治疗水平的发展，越来越多患者的病情都能得到有效控制。
肿瘤标志物 酶免和化学发光
肿瘤标志物酶免和化学发光摘要：一、肿瘤标志物的概念1.肿瘤标志物的定义2.肿瘤标志物的作用二、酶免检测法1.酶免检测法的原理2.酶免检测法的应用3.酶免检测法的优点和局限性三、化学发光检测法1.化学发光检测法的原理2.化学发光检测法的应用3.化学发光检测法的优点和局限性四、肿瘤标志物检测在临床中的应用1.肿瘤的早期筛查2.肿瘤的诊断和分期3.疗效监测和预后评估五、未来发展趋势1.肿瘤标志物的联合应用2.检测方法的不断优化和创新3.肿瘤标志物在个体化治疗中的应用正文：肿瘤标志物是一种可以反映肿瘤发生、发展、治疗效果和预后的重要生物标志物。
随着科学技术的不断发展，肿瘤标志物的检测方法也在不断更新和优化。
酶免检测法和化学发光检测法是两种广泛应用于临床的检测方法，各有其优点和局限性。
酶免检测法是一种基于酶联免疫吸附试验的检测方法，主要原理是利用抗体与肿瘤标志物结合，通过酶标记的二抗与结合物结合，最后通过酶反应产生的信号来检测肿瘤标志物的含量。
酶免检测法具有操作简便、成本低廉、结果快速等优点，广泛应用于临床实验室。
然而，酶免检测法也存在一定的局限性，如灵敏度相对较低，易受干扰因素影响。
化学发光检测法是一种基于化学发光反应的检测方法，主要原理是肿瘤标志物与试剂发生特异性反应，产生化学发光信号，通过检测化学发光信号的强度来定量肿瘤标志物的含量。
化学发光检测法具有高灵敏度、高特异性、抗干扰能力强等优点，逐渐成为临床实验室的主流检测方法。
然而，化学发光检测法也存在一定的局限性，如仪器设备成本较高，操作相对复杂。
肿瘤标志物检测在临床中具有广泛的应用，如早期筛查、诊断、分期、疗效监测和预后评估等。
随着研究的深入，肿瘤标志物的联合应用将有助于提高检测的准确性和敏感性，为临床提供更有效的诊断和治疗方案。
同时，检测方法的不断优化和创新将为肿瘤标志物的检测带来更高的精确性和便捷性。
肿瘤标志物检验
03
常见肿瘤标志物的检测
甲胎蛋白（AFP）
总结词
甲胎蛋白是诊断肝癌的重要指标，尤其是对于原发性肝癌的诊断具有较高的特异性。
详细描述
甲胎蛋白是一种蛋白质，通常在胎儿早期由肝脏和卵黄囊合成。在成人中，甲胎蛋白的合成量通常较低。当肝脏 细胞或卵黄囊发生恶性转化时，甲胎蛋白的合成量会显著增加，因此检测甲胎蛋白的水平有助于诊断肝癌。
肿瘤标志物存在于患者的血液、细胞 、组织或体液中，通过化学或免疫学 的方法可对其进行检测。
肿瘤标志物的分类
01
02
03
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
按功能分类
可分为肿瘤特异性抗原、 胚胎抗原、分化抗原、激 素受体等。
按来源分类
可分为肿瘤细胞产生的标 志物和宿主对肿瘤反应产 生的标志物。
按性质分类
可分为蛋白质类、酶类、 激素类、糖类、癌基因产 物等。
肿瘤标志物检验
目录
• 肿瘤标志物检验概述 • 肿瘤标志物检验的临床应用 • 常见肿瘤标志物的检测 • 肿瘤标志物检验的注意事项 • 肿瘤标志物检验的发展趋势和展望
01
肿瘤标志物检验概述
肿瘤标志物的定义
肿瘤标志物：是指在恶性肿瘤发生和 增殖过程中，由肿瘤细胞合成、释放 或宿主对肿瘤反应而产生的，反映肿 瘤存在和生长的一类物质。
肿瘤标志物检验的敏感性和特异性是评估其临床应用价值的 重要指标。高敏感性和特异性的肿瘤标志物有助于提高早期 发现肿瘤的准确性。
肿瘤的鉴别诊断
肿瘤标志物检验在鉴别诊断中具有重要价值。通过检测肿 瘤标志物的水平，可以辅助医生判断肿瘤的类型和来源， 有助于制定更准确的治疗方案。
不同的肿瘤类型可能产生不同的肿瘤标志物，因此，肿瘤 标志物的鉴别诊断价值在于其特异性和敏感性，以及与其 他疾病的鉴别能力。
肿瘤标志物检测
肿瘤标志物 临床应用的基本原则
7、TM 的定期随访 原则 不同的肿瘤标志物其半寿期不同，所以监测的时间和周期 也不同。大部分国内、外专家建议，治疗后 6 周做第一次 测定；头 3 年内 每 3 月 测定一次； 3 ～ 5 年每半年一次； 5 ～ 7 年每年一次。随访中如发现有明显升高，应在 1 月 内复测一次，连续 2 次升高，可预示复发或转移。此预示 常早于临床症状和体征的出现，有助于临床及时处理。 8、 TM 的联合检测 原则 同一种肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物 异常；同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。选择 原则为灵敏度、特异性能互补的肿瘤标志 物组成 最佳组 合，进行联合检测。
肿瘤标记物介绍（AFP）
妇产科疾病的应用： A、先兆流产：孕妇血清AFP降低。 B、过期流产：胎儿死亡，孕妇血清AFP异常增高， 因大量AFP被吸收到母血之故。 C、鉴别正常妊娠和绒癌：绒癌患者血清AFP不 升高，配合HCG检测，可提高诊断率。 其他肿瘤：畸胎瘤，胃癌肝转移患者血清AFP也 可增高。 肝炎病人水平通常<50 ng/ml（μg/L）；肝硬化病 人通常<300 ng/ml（μg/L）
肿瘤检测项目介绍
肿瘤三项：（AFP，CEA，CA50） 肿瘤相关物质（ASGF） 前列腺特异抗原两项（PSA，F-PSA，F-PSA/PSA） EB病毒 （ EB病毒壳抗原IgA抗体， EB病毒早期抗 原IgA抗体，EB病毒DNA） 其他： Ca125（卵巢Ca） Ca153（30-50%乳腺Ca） Ca199（胰腺Ca） Ca724（胃Ca）
肿瘤标记物介绍（AFU）
肝细胞癌的血清AFU活性升高，超过 110nKat儿时应考虑为肝细胞癌，诊断敏感 性为75％，特异性为90％。对AFP阴性肝 癌及小肝癌，AFU的阳性率均在70％以上。
《肿瘤标志物》PPT课件
03
肿瘤标志物的临床应用
肿瘤的早期发现与诊断
肿瘤的早期发现
肿瘤标志物在早期肿瘤的发现中具有 重要作用。它们可以在肿瘤形成早期 就出现异常，从而提醒医生进行进一 步的检查和诊断。
辅助诊断
肿瘤标志物可以辅助医生进行肿瘤的 诊断，尤其是在病理组织学诊断困难 的情况下。例如，癌胚抗原（CEA） 和甲胎蛋白（AFP）常用于结直肠癌 和肝癌的诊断。
假阳性
某些情况下，肿瘤标志物水平升 高并不一定意味着存在肿瘤，可 能是由于其他原因引起的。
假阴性
有些肿瘤标志物可能无法检测到 某些特定类型的肿瘤，导致漏诊 。
肿瘤标志物水平与肿瘤大小的关系
01
肿瘤标志物水平的高低可以反映 肿瘤的大小和生长速度，但并不 是绝对的。
02
有时肿瘤标志物水平可能正常， 但肿瘤仍然存在或生长。
02
常见肿瘤标志物介绍
甲胎蛋白（AFP）
总结词
主要用于诊断肝癌
详细描述
甲胎蛋白是一种蛋白质，通常在胎儿出生后逐渐降低至正常水平。然而，在肝 癌和其他一些肿瘤中，甲胎蛋白水平可能会异常升高。通过检测甲胎蛋白水平 ，有助于肝癌的早期发现和诊断。
癌胚抗原（CEA）
总结词
常用于监测结直肠癌
详细描述
癌胚抗原是一种糖蛋白，通常在胚胎和胎儿组织中表达，但在成人组织中不表达 。在结直肠癌中，癌胚抗原水平可能会升高，因此它被用作监测结直肠癌治疗效 果和复发的指标。
肿瘤治疗过程中的监测
疗效评估
在治疗过程中，肿瘤标志物的水平可以 作为疗效评估的指标。如果治疗有效， 肿瘤标志物的水平通常会下降；如果治 疗无效或肿瘤复发，肿瘤标志物的水平 可能会升高。
VS
病情监测
肿瘤标志物临床意义
测定方法和试剂对检测结果的影响
肿瘤标志物测定方法很多，有放射免疫测定法， 肿瘤标志物测定方法很多，有放射免疫测定法，酶联免疫测 定法，化学发光免疫测定法等， 定法，化学发光免疫测定法等，每种测定方法有自己的精密 度和重复性. 度和重复性. 手工操作的方法重复性较差，误差比较大， 手工操作的方法重复性较差，误差比较大，操作时要特别认 真. 有研究报道，使用12种不同的CEA试剂盒检测某一混合血清 有研究报道，使用12种不同的CEA试剂盒检测某一混合血清 12种不同的CEA CEA的浓度 结果其差异超过100% 的浓度， 100%。 中CEA的浓度，结果其差异超过100%。导致分析间误差的主要 原因是没有测定的标准化，包括缺乏统一的抗原、抗原成分、 原因是没有测定的标准化，包括缺乏统一的抗原、抗原成分、 校正品和参考方法等。 校正品和参考方法等。 因此，在工作中要尽量使用同一种方法， 因此，在工作中要尽量使用同一种方法，同一种仪器和同一 厂家的试剂盒进行测定。 厂家的试剂盒进行测定。
甲胎蛋白(AFP) 甲胎蛋白(AFP)
参考值： 参考值：<10.9ng/ml
3.6～5.2％的胆管上皮癌、84％以上的肝母细胞癌和70％ 3.6～5.2％的胆管上皮癌、84％以上的肝母细胞癌和70％ 70 左右的生殖性畸胎瘤及较少比例的胰腺癌、肺癌、 左右的生殖性畸胎瘤及较少比例的胰腺癌、肺癌、肾癌和 白血病患者也可出现AFP低浓度的异常升高。 AFP低浓度的异常升高 白血病患者也可出现AFP低浓度的异常升高。 良性病变中的AFP升高，升高一般是散在的和暂时的。 良性病变中的AFP升高，升高一般是散在的和暂时的。肝 AFP升高 炎病人，10％升高，水平<50μg/L 肝硬化病人，30％ <50μg/L； 炎病人，10％升高，水平<50μg/L；肝硬化病人，30％升 水平<500μg/L <500μg/L； 高，水平<500μg/L；
肿瘤标志物
铁蛋白( Fer)
•1965年由Richter等人从肿瘤组织中分离出，为铁储存
蛋白，分子量460~550kD，肝癌中约有76%的患者增
高，与AFP联合，肝癌检出率可增高到93.6%。
• 辅助诊断肺癌，31%的患者增高，早期较低 • 参考值：男20~250 μg/L，女10~120 μg/L • 假阳性：输血、铁剂治疗或肝功能紊乱
糖蛋白抗原 CA50
是一种唾液酸糖蛋白，正常组织中一般不存在，当细胞恶 变时，糖基化酶被激活，造成细胞表面糖基结构改变而成 为CA50标志物。
许多恶性肿瘤患者血中皆可升高，如66．6％的肺癌、 88．2％的肝癌、68．9％的胃癌、88．5％的卵巢或子宫 颈癌、94．4％胰或胆管癌，其他如直肠癌、膀脏癌等皆 有70％以上是升高的。
CA15-3（糖类抗原15-3）
为高分子量糖蛋白，其基因为MUC-1, 在乳腺癌患者 中有60%~80%增高，且与临床症状和对治疗的反应 有关。大量研究证明，该标志物在监测病患进展和复 发是有用的。
CA125
卵巢癌的主要标记
最初认为是卵巢癌特异的，但深入研究，它也是一种 广谱的标志物。正常值以35U／ml为界，82．2％卵 巢癌、58％胰腺癌、32％肺癌，及其他非妇科肿瘤皆 有不同程度的升高，但作为卵巢癌的辅助诊断是个重 要的标志物，与病程有关。
CEA、CA125、SCC、HCG
•
鼻咽癌
EB病毒抗体
•
骨髓瘤
β2-MG 、Ig 轻链κ 、λ
•
肿瘤标志物临床应用注意事项：
1、特异性 2、交叉性 3、联合检验与动态观察 4、术前检查（找到标志） 5、正常参考值的确定
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前列腺特异性抗原PSA
肿瘤标志物定义
肿瘤标志物定义1. 什么是肿瘤标志物？肿瘤标志物是指在肿瘤患者的体液或组织中能够被检测到的特殊物质。
它们的存在可以提示肿瘤的发生、发展情况以及治疗效果等信息。
肿瘤标志物可以通过血液、尿液、组织切片等方式进行检测。
2. 常见的肿瘤标志物2.1 癌胚抗原（CEA）癌胚抗原是一种特异性糖蛋白，主要存在于消化系统和泌尿系统的肿瘤细胞中。
检测血清中的CEA水平可以用于肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌等多种肿瘤的诊断和预后评估。
2.2 前列腺特异性抗原（PSA）前列腺特异性抗原是一种存在于前列腺组织和前列腺液中的蛋白质。
PSA水平的升高可以提示前列腺癌的可能性。
PSA检测常用于前列腺癌的筛查、诊断和疗效评估。
2.3 碱性磷酸酶（ALP）碱性磷酸酶是一种存在于体液中的酶类物质，它在多种细胞和组织中都有表达。
ALP的水平升高可以提示骨肿瘤、肝癌、胆道癌等肿瘤的存在。
2.4 CA-125CA-125是一种主要分布在女性生殖系统中的糖蛋白。
其水平的升高可以提示卵巢癌、子宫内膜癌等女性生殖系统肿瘤的存在。
2.5 AFPAFP是一种存在于胎儿肝细胞中的蛋白质，其水平的升高可以提示肝癌、睾丸癌等肿瘤的发生。
3. 肿瘤标志物的临床应用价值3.1 诊断肿瘤标志物的存在可以作为肿瘤的诊断指标之一。
通过检测特定肿瘤标志物的水平，可以帮助医生进行早期筛查、诊断和鉴别诊断。
3.2 预后评估肿瘤标志物的水平与肿瘤的发展情况和预后密切相关。
通过监测肿瘤标志物的变化，可以评估肿瘤的疗效、预测复发和转移风险，指导治疗方案的调整。
3.3 疗效评估治疗过程中，通过检测肿瘤标志物的水平变化，可以评估治疗的效果。
如果肿瘤标志物的水平下降，说明治疗有效；反之，如果水平升高或持续高位，可能提示治疗无效或肿瘤复发。
3.4 监测复发和转移肿瘤标志物的水平变化可以动态监测肿瘤复发和转移情况。
定期进行肿瘤标志物的检测，可以及早发现复发和转移风险，采取相应的治疗措施。
肿瘤标志物ppt-课件ppt课件
临床意义: (1)CEA升高主要见于结肠癌、直肠癌、乳癌、胃癌、肺癌、胰腺癌等，其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率. (2)肝硬化、肝炎、肺部疾病、肠道憩室炎、直肠息肉、结肠炎等良性病CEA也可升高，但阳性百分率较低 (3)血清CEA连续随访监测，可用于恶性肿瘤手术后疗效观察及预后判断，也可用于对化疗患者的疗效观察。一般情况下，病情好转时血清CEA浓度下降，病情恶化时升高 (4)吸烟者中约有3.9%的人CEA升高
3.神经元特异性烯醇化酶（NSE） NSE被认为是小细胞肺癌和神经母细胞瘤的肿瘤标志物。 临床意义 （1）小细胞肺癌（SCLC）患者NSE水平明显高于肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等非小细胞肺癌，可用于鉴别诊断、监测小细胞肺癌放疗、化疗后的治疗效果。治疗有效时NSE浓度逐渐降低至正常水平，复发时血清NSE升高 （2）神经母细胞瘤患者NSE水平异常增高，测定NSE的水平可用于神经母细胞瘤的诊断和鉴别诊断，也可用来监测神经母细胞瘤的病情变化、评价疗效和预测复发 （3）神经内分泌细胞肿瘤，如嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、甲状腺髓样癌、黑色素瘤等患者血清内NSE也可增高。转移性精原细胞瘤NSE显著升高
2.糖链抗原15-3（CA15-3) CA15-3是乳腺癌相关抗原，对乳腺癌的诊断和术后随访监测有一定的价值。 临床意义 （1）乳癌患者常有CA15-3升高，是手术后随访、监测复发和转移的指标。CA15-3和CEA联合检测，可提高乳癌检出的灵敏度。 （2）其他恶性肿瘤，如肺癌、肾癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌和原发性肝癌等，也有不同程度的阳性率。 （3）肝、胃肠道、肺、乳房及卵巢等非恶性肿瘤疾病，也有不同程度阳性率，但阳性率较低
肿瘤标志物
6.预后：如HCG和AFP 与睾丸癌；CEA与结 肠癌； CA125与卵巢癌。
7.预测：预测个体发生癌的危险性及社会人 群所处的危险程度和预防重点。 临界值：肿瘤标志物临床评价的生命线。 按照临床流行病学原理和方法来确定临界 值和临床诊断价值。是根据金标准确诊为 患者和正常对照组两组人群来确定。 正常参考值：来自一组对照人群。
2.体外因素 • 血液稀释，阳性率有局限性，直接收集 肿瘤组织或其附近组织分泌的体液进行 测定，可提高灵敏度和特异性。 如胰液——CA19-9,CA72-4，胰腺癌 乳汁——CEA,CA15-3 ， 乳腺癌 • 样本的放置： • 微生物污染： • 抗原浓度过高； • 不同试剂盒： • 嗜异性抗体
3.引起假阳性的因素 • 良性疾病时，如炎症性疾病会使一些TM 表达增加。 • 生理变化：如妊娠时，AFP，CA125， HCG可升高；月经时，CA125可升高。 • 肿瘤手术、化疗和放疗过程中，由于肿 瘤组织受到破坏或肿瘤坏死时某些肿瘤 标志产生增加，影响测定。
2.定位：TM基本不能定位。 3.确诊：一般不能单凭TM确诊。本 周蛋白、AFP、HCG等有助于确诊。 4.分期：多数TM与分期有关，浓度 与肿瘤大小或分期有关联。但不能具此判 断。
5.疗效监测：明确手术、放疗或药物治疗是 否有效
• 1）浓度下降至正常水平：去除或缓解 • 2）浓度下降仍持续在正常水平以上或短期下降到 正常水平又重新增高：残留或转移 • 3）浓度下降到正常水平一段时间有重新增加：复 发或转移
存活率从5.5%提高到61.6%。
AFP检测也可用于肝癌高危人群随访监 测。对于慢性乙型肝炎、肝硬化患者及 GPT或AFP低浓度持续阳性3个月的患者动 态观察AFP的变化，当AFP浓度>200ug/L, 甚至超过400ug/L时应考虑肝癌诊断。 [注意事项] 正常孕妇AFP也可阳性，肝癌 病人也有15－20％AFP含量在正常范围。 要结合临床及其他检查作出正确判断。
肿瘤标志物临床意义ppt
AFP（甲胎蛋白）：用于肝 癌、睾丸癌等的诊断和监测。
CA125（糖链抗原125）： 用于卵巢癌等的诊断和监测。
肿瘤标志物联合检测在肿瘤诊断中的意义
提高诊断准确性
联合检测多种肿瘤标志物可以增 加检测的灵敏度和特异性，提高 肿瘤诊断的准确性。
互补作用
不同肿瘤标志物在肿瘤组织中的 表达不同，联合检测可以互补， 提高对不同类型肿瘤的检出率。
03
肿瘤标志物水平的变化有助于评估病情进展和预后， 为制定后续治疗方案提供参考。
肿瘤标志物水平变化与疗效评估
01 如果治疗有效，肿瘤标志物水平通常会逐渐下降。 02 如果肿瘤标志物水平持续升高或没有明显下降，
可能提示治疗效果不佳或病情恶化。
03 肿瘤标志物水平的变化可以作为调整治疗方案或 选择其他治疗方法的依据，以提高疗效。
肿瘤标志物存在于血液、细胞、组织 或体液中，通过化学分析、免疫学测 定等方法可检测到。
肿瘤标志物的分类
按来源分类
可分为胚胎抗原类、糖蛋白类、酶类、激素类 等。
按功能分类
可分为肿瘤特异性抗原、肿瘤相关抗原和其他 标志物。
按检测方法分类
可分为免疫学检测、生化检测、组织学检测等。
肿瘤标志物的检测方法
免疫学检测
肿瘤标志物研究的未来发展方向
新型肿瘤标志物的发现与验证
随着生物技术的不断发展，将会有更多具有诊断和预后价值的肿瘤标 志物被发现和验证。
个体化检测方法的开发
针对不同肿瘤类型和个体差异，开发更加精准、灵敏的检测方法，提 高肿瘤标志物的应用价值。
肿瘤标志物与其他诊断手段的联合应用
将肿瘤标志物与其他影像学、病理学等诊断手段相结合，提高肿瘤诊 断的准确性和可靠性。
肿瘤标志物及其研究进展
肿瘤标志物在疗效评估中的作用
肿瘤标志物在疗效评估中具 有重要作用，可以帮助医生 评估治疗效果和制定治疗方
案。
肿瘤标志物的水平可以反映 肿瘤的生长和扩散情况，如 果标志物水平下降，说明治 疗有效，如果标志物水平升 高，则说明治疗效果不佳。
一些肿瘤标志物还可以用于监 测肿瘤的复发和转移，例如前 列腺特异性抗原（PSA）可以 用于监测前列腺癌的复发和转 移。
肿瘤标志物检测方法的标准化和规范化不足
不同实验室之间的检测方法、试剂和仪器等存在差异，导致检测结果的可比性和可靠性受 到影响。
肿瘤标志物研究的展望
探索新型肿瘤标志物
随着生物技术的不断发展，有望发现更多具有高灵敏度和特异性的新 型肿瘤标志物，提高肿瘤早期诊断和监测的准确性。
实现肿瘤标志物的联合检测
通过联合检测多种肿瘤标志物，可以提高检测的灵敏度和特异性，降 低漏诊和误诊的风险。
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肿瘤标志物的临床应用
肿瘤标志物在个体化治疗中的应用
肿瘤标志物在个体化治疗中具有指导作用，可以帮助医生根 据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。例如，某些肿瘤 标志物可以预测患者对特定药物的反应，从而指导医生选择 更有效的药物。
肿瘤标志物还可以用于监测治疗效果和病情进展，及时调整 治疗方案，提高治疗效果。例如，某些肿瘤标志物水平的变 化可以反映肿瘤对治疗的反应，从而指导医生调整治疗方案 。
肿瘤标志物研究中伦理问题的解决途径
建立严格的伦理审查机制
对肿瘤标志物研究进行严格的伦理审查，确保研究 符合伦理标准和法律法规，保护患者权益。
加强知情同意
在研究前充分向患者说明研究目的、风险和权益， 确保患者自愿参与并签署知情同意书。
建立数据安全保护机制
肿瘤标志物检测的质量保证
肿瘤标志物检测的质量保证一、肿瘤标志物的定义肿瘤标志物（tumor marker , TM是指在肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或者是由机体对肿瘤细胞反应而产生的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等。
肿瘤患者血液或体液中肿瘤标志物的检测，对肿瘤的辅助诊断、鉴别诊断、疗效观察、病情监测以及预后的评价具有一定的价值。
肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。
肿瘤标志物可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到。
大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。
二、影响肿瘤标志物检测的因素1. 样本采集对检测的影响如前列腺按摩、前列腺穿刺、射精、导尿和直肠镜检查后，血液PSAS PAF值可升高；肝、肾功能异常和胆道排泄不畅、胆汁淤滞等均可造成肿瘤标志物如CEA、ALP GGT细胞因子等浓度增高；某些药物影响肿瘤标志物的浓度，如抗雄激素治疗前列腺癌时可抑制PSA产生，导致PSA假阴性结果；唾液和汗液污染标本可使SC升高。
由于红细胞和血小板中也存在神经元特异性烯醇化酶（NSE，因此, 样本溶血或放置时间过长（且未分离血清保存）可使血液中NS浓度增高。
采血管内的促凝剂或抗凝剂，对某些项目的测定有干扰。
2. 样本保存对检测的影响血液标本采集后应及时离心，分离血清或血浆尽快测定，或保存于4 °C冰箱中; 若在2〜3个月内测定，则应低温冰冻保存，防止反复冻融。
酶类和激素类TM不稳定,如fPSA和HCG半寿期短,易降解,应及时测定。
3. 肿瘤病人自身状况的影响肿瘤患者自身的状况影响肿瘤标志物的检出及血液中肿瘤标志物的浓度，包括：①肿瘤的大小和肿瘤细胞的数目：肿瘤越大、肿瘤细胞的数目越多，血液中TM越高。
②肿瘤细胞自身的分化程度：肿瘤细胞的分化程度越差，恶性程度越高，血液中TM 越高。
③肿瘤的分期不同：肿瘤越晚期，血液中TM越高。
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简介肿瘤标志物的定义：肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子，用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。
肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中，与细胞表面膜相连，在血液中进行循环。
大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。
1998年5月，NACB（美国临床生物化学学会）召开研讨会，起草了肿瘤标志物的分析检测以及临床应用的指导原则。
1997年EGTM（欧洲肿瘤标志物组织）正式成立，进行临床相关的肿瘤标志物及其检测质量控制和标准化管理。
质量要求和质量控制肿瘤标志物检测前的要求对病人的信息进行充分了解，确保实验结果的准确性。
肿瘤标志物分析检测的要求满意的测试结果来自于符合要求的标本以及经过室内质控（IQC）和实验室间质量评价（EQA）监测评价的有效的实验方法。
室内质控和室间质控的监测评价包括实验的重复性、采用的标准、所用基质的影响、动力学范围、参考品、稳定性、分析结果的理论数据、实验方法（具体内容见表1）。
自动化的免疫分析仪器所得实验结果的分析内和分析间变异系数分别<5%和<10%，这是手工分析难以达到的。
各实验室还应注意影响实验特异性的因素。
表2总结了三个最重要的可能引起肿瘤标志物检测结果错误的原因。
肿瘤标志物分析检测后的要求表3列出了EGTM对肿瘤标志物分析检测后的要求。
用EQC进行实验室间检测结果的评价和比较非常重要。
表1：与肿瘤标志物检测质量控制相关的实验因素表2. 引起肿瘤标志检测错误结果的潜在因素表3.肿瘤标志物检测分析后的重点要求通过询问医生获取病人的临床信息乳腺癌美国2002年诊断出203，500多例乳腺癌新增病例，39，600名妇女死于乳腺癌。
美国妇女在一生中大约有11%的机会患乳腺癌。
目前，美国超过1000，000的妇女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。
虽然目前的医学水平还不能预防和完全治愈乳腺癌，但随着医学诊断和治疗水平的发展，越来越多患者的病情都能得到有效控制。
另外，乳腺癌的早期诊断（包括病人乳房的自我检查、乳房X射线检查、和临床检查）能够显著降低病人的死亡率。
虽然肿瘤标志物不能代替影像检查，但可以为病人的临床诊治提供有用的信息。
肿瘤标志物临床上主要用于选择治疗方案、预测疾病进程和复发以及对治疗效果进行监测。
以下为正在使用或建议使用的肿瘤标志物：雌激素和孕激素受体CA15-3 BR27.29(CA27.29) CEA HER-2/neu(c-erb B2)oncoprotein雌激素和孕激素受体雌激素和孕激素受体是主要的乳腺癌组织肿瘤标志物，包括p53,c-erb B2(HER-2/neu)等类固醇受体。
类固醇受体是目前纳入标准细则（14-17）中唯一的组织标志物。
虽然NACB或EGTM 在起草指导原则时还来不及考虑其他的指标，但现在HER-2/neu的检测结果已经用于决定乳腺癌转移的病人是否应该接受单克隆抗体Herceptin(trastuzumab)的治疗。
雌激素和孕激素受体的临床应用除了乳腺癌的一般特征，如肿瘤大小、病理学类型、腋窝淋巴结状况外，蛋白质生物标志物在评价肿瘤的生长速度、侵袭力和恶变可能的差异上也是很有价值的。
雌激素和孕激素受体已经用作激素[如：tamoxifen,toremifene,droloxifene(“抗雌激素”)、medroxyprogesterone acetate 和megestrol acetate]治疗反应的预测指标。
雌激素和孕激素受体的水平还作为预测指标用于评价激素治疗的么应和副反应。
另外，性激素受体也是诊断评价乳腺癌或类似病例的预后因子。
总的来说，雌激素受体阳性的肿瘤病人至少在短期内预后良好，而雌激素受体阴性的病人通常为恶性肿瘤患者。
大约30%肿瘤雌激素受体阴性或大于75%肿瘤雌激素受体阳性的乳腺癌病人会发生肿瘤转移并且在10年内死亡。
雌激素和孕激素受体已经和其他因子一起作为预后的检测指标以区别高复发危险（预后不良）和低复发危险（预后良好）乳腺癌病人的肿瘤类型。
美国临床肿瘤协会（ASCO）的临床实践指导原则同意根据雌激素和孕激素受体的水平确定绝经前和绝经后乳腺癌病人的肿瘤是否转移以及对临床治疗进行指导。
参考值范围由于很少对不患有乳腺肿瘤的妇女进行雌激素和孕激素受体的检测，因此参考值范围还不确定。
配体结合技术和酶免疫分析技术的测定结果表明，没有肿瘤的乳腺组织中性激素受体含量很低（<15fmol/mg蛋白质）或检测不出性激素受体，这已被用免疫组织化学检测的许多研究所确认。
通常以10fmol/mg提取的蛋白质（通过配体结合）或15fmol/mg蛋白质（通过酶免疫分析）作为Cut-off值。
未知病理来源的转移的肿瘤中雌激素和孕激素受体的存在提示有原发性激素应答的乳腺癌或其他性激素应答的肿瘤。
活检组织中雌激素和孕激素受体的分布受病人年龄和绝经状况的影响。
一般情况下，绝经前的乳腺癌女性患者的受体水平比绝经后低。
由于乳腺癌患者的激素治疗方案是由其激素应答决定的，而激素应答又与她们活检的肿瘤组织中雌激素和孕激素受体含量有关，因此需要对病人的受体水平进行检测。
雌激素β受体和其他性激素受体的变异调查表明，调控蛋白表现出多态性。
例如，已经发现的一个新的雌激素受体基因-雌激素β受体（ER-β）和已经过广泛研究的雌激素α受体（ER-α）在DNA和配体结合区域显示出一定程度的同源性（同源性分别为96%和58%），但这两个异构体的配体键合比例和生物活性不同。
ER-β跟ER-α和孕激素受体（PR）共同表达伴随一些低生物侵袭性的乳腺癌肿瘤指标提示，ER-β阳性的肿瘤倾向于对抗雌激素治疗产生应答，但还需要进一步建立独立的ER-β预测值。
在过去10年发现的大约20种性激素受体变异体由于断裂、外显子删除和点突变而显出缺陷，因此有必要进一步研究出新的试剂和参考样本，以调查这些自然产生的异构和变异的临床意义。
分析前注意事项和标本保存不论选择何种分析技术，正确选择和处理乳房组织的活检样本对于检测结果的重复性是非常必要的。
首先，外科手术切除组织后，应在最短的时间内将其冷冻于-20℃，并在冰冻状态下运送至实验室。
必须在进行组织提取前完全取出用于制作冰冻切片的最适切片温度（OCT）复合物；如果使用了染料（诸如市售的Davidson染料药盒），应去除带有染料的组织；且避免使用出血组织和连带有大量正常部分的活检组织。
组织提取物中的性激素受体在室温下不稳定，4℃下2～4小时内失活。
组织提取物应在提取后立即置于-70℃冷冻。
冰冻组织提取物中受体的稳定性取决于肿瘤的种类、组织包含的血和正常组织以及一些其他因素。
如果提取物在48小时内未使用，应用剩余的组织重新进行组织提取。
分析中的注意事项现有的放射配体结合分析和酶免疫分析（使用标准化的试剂和稳定的参比样本）方法的精密度（CV%为4～15%）高于临床诊断的要求。
在雌激素和孕激素水平为30～50 fmol/mg提取蛋白时，临床诊断治疗所要求的总不精确度为10～20%，而当雌激素和孕激素水平>100fmol/mg 提取蛋白时，临床诊断所要求的总不精确度则为30～40%。
分析后结果报告的注意事项来自临床协作试验(cooperative clinical trials)的资料提示：人乳腺癌活检组织中雌激素和孕激素受体水平小于10～15 fmol/mg提取蛋白时无临床意义。
Kd值为1-9ⅹ10 -10M 至1-9ⅹ10 -11M ，指示高亲和性的雌激素α受体，而Kd值为1-9ⅹ10 -9M 至1-9ⅹ10 -10M ，则指示高亲和性的孕激素受体。
雌激素β受体和其他性激素受体异构体的配体结合特性也已研究清楚。
应根据分析方法报告出Cut-off值。
有些机构还建议报告年龄段的受体分布状况，因为受体水平是和年龄相关的（图1）。
CA15-3CA15-3是高分子量的粘蛋白（糖蛋白），称为MUC-1。
已经由分离出的乳腺癌转移到肝脏中的肿瘤膜纯化提取物的单克隆抗体（clone DF3）和抗人脂肪球抗体（clone 115D8）对其进行了鉴定。
乳腺癌粘蛋白类的肿瘤标志物包括BR27.29，CA-549，MCA，CA-M26和CA-M29。
这些粘蛋白具有相似的灵敏度和特异性，使用一种以上的粘蛋白肿瘤标志物并不能提供更多的信息。
FDA只批准了CA15-3和BR27.29用于乳腺癌和乳腺癌转移病人的临床诊断。
临床应用尽管癌胚抗原（CEA）已经用于乳腺癌转移的检测，但近期大量的研究结果确立了CA15-3的相对优势。
简而言之，CA15-3的水平和病人的临床状态以及肿瘤治疗的应答有关，现已用于60～80%乳腺癌转移病人的评价。
研究结果表明，CA15-3肿瘤标志物可用于乳腺癌病人治疗过程中病情的进程和消退的监测。
EGTM的指导原则建议同时使用CA15-3和CEA来提高临床检测的灵敏度。
一些研究小组报导，在临床上同时使用CA15-3和CEA比单独使用CA15-3能够检测出更多的早期复发肿瘤患者。
肿瘤的肝脏和骨转移病人的早期检查，使用系列肿瘤标志物具有更高的灵敏度，而肿瘤的早期诊断对于病人的治疗和存活都具有极其重要的意义。
目前CA15-3主要用于监测乳腺癌的活动。
以后的工作是要制订出CA15-3对治疗和预后随访监测临床意义的指导原则。
分析测试前准备和样本贮存进行CA15-3的检测可以采用新鲜分离的血清样本。
CA15-3在4℃下可以稳定24小时。
建议将血清贮存于-20℃（短期）或-70℃（长期），以备复试时使用。
若需长期贮存，则不能使用变性胶（CA15-3在变性胶的存在下表现出明显的不稳定）。
分析中的注意事项每个实验室都应对CA15-3的分析方法、分析精密度和参考值范围进行验证，以确定临床诊断的界限值。
分析后结果报告的注意事项应进行进一步的研究来确认性别、种族、年龄和绝经情况对正常人和乳腺癌病人CA-153表达的影响，制订出肿瘤标志物的参考值范围文献。
BR27.29(CA27.29)BR27.29是新近研究出的粘蛋白类乳腺癌肿瘤标志物家族（包括CA15-3）的成员，是由粘蛋白抗原（MUC-1）产生的不同类型的抗体。
BR27.29单克隆抗体的反应序列和用于CA15-3分析的DF3抗体的反应序列在抗原决定簇图谱中相重叠。
临床应用已有大量关于BR27.29用于乳腺癌的检查和诊断方面的研究。
同CA15-3一样，BR27.29可用于乳腺癌的常规检查，但也缺乏灵敏度和特异性。
有报导认为，BR27.29比CA15-3灵敏度高但特异性较低。
总之，许多机构都用BR27.29的水平来评价高复发危险的乳腺癌病人病情复发情况并对晚期病人的病情发展进行监测。
这些应用研究认为BR27.29的水平反映出肿瘤的活性，为晚期肿瘤转移病人的检查提供了临床证据。