质量管理体系讲义
质量认证-ISO91质量管理体系讲义06ISO19011质量管理体系审核 精品
例1:质量目标的审核
步骤: 1、正文前看到学校目标,但没有看到分解 目标; 2、找到和5.4.1对应的条款,仍没有看到分 解目标,也没有引用条款。
文审记录
标准条款 审核发现
判定
5.4.1
不正确记 录
在手册正文前单独描述学校 2 质量目标,但没有部门分解 目标,在质量手册5.4.1条款 中既没有分解目标,也没有 引用文件。
4、学习目标和要求 目标1:通过学校考试。 要求1:基本不缺课,完成课堂练习,认 真复习。
目标2:基本掌握建立、实施、审核QMS 的方法和技能。
要求2:查阅参考资料,积极参与“实 践”,培养集体协作、分工。
目标3:获得内审员资格 要求3:完成附加练习,突击复习 。
5、教学进度
活动 文件审核 内审知识培训 模拟外审 内审(期末)复习
九千质量培训中心(以下称中心)是海南职业
技术学院经贸系(以下简称经贸系)下属的一 个专门从事ISO9001质量管理体系培训的非法 人机构。中心成立于2004年1月,负责人谢迅。 中心下设培训部、质量部、协调部、班委等四 个部门。主要职能分工如下:
1)培训部:负责教学、培训的策划、实施。 2)质量部:负责质量管理体系的运行。 3)协调部:负责和经贸系的协调以及学员和 中心之间的交流沟通。
班长
完成程序文件及第三层次文件初稿
组长
汇总、排版、打印
班长
教师审查
教师
1、2班交换审查、公开讲评
班长
集体讲评
教师
修改、定稿
班长
6 运行
明确运行的内容
班长
分配角色,明确责任人及其记录安排
班长
协助人
全体 教师 班长
组长 组长
(最新)质量管理体系内部审核知识讲义课件
1 内部质量管理体系审核概述
审核方案(3.11) 针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次 或多次)审核 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有 活动 ◇ 审核计划(3.12) 对一次审核活动和安排的描述 ◇ 审核范围(3.13) 审核的内容和界限 ◇ 能力(3.14) 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领
◇
1 内部质量管理体系审核概述
• 1.2与审核有关的原则 与审核员有关的原则: (a)道德行为:职业的基础 (b)公正表达:真实、准确地报告的义务 (c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力 —与审核有关的原则:通过独立性和系统性来明确: (d)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础 (e)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出 可信的和可重现的审核结论的合理方法
组织中所有按质量管理体系管理 顾客关心的产品、部门(场所) 组织申请认证的产品、部门(场 的产品、部门(场所)和过程 及过程 所)及过程
纠正措施
审核员可以对纠正措施提出意见 审核人员可以提出纠正措施意 审核员不能提出纠正措施的咨询
见 意见
1 内部质量管理体系审核概述
• 1.1.3其他术语 审核准则(3.2) 一组方针、程序或要求 ◇ 审核证据(3.3) 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息 ◇ 审核发现(3.4) 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 ◇ 审核结论(3.5) 审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的最终审 核结果(最终-GB/19000-2008) ◇ 审核委托方(3.6) 要求审核的组织或人员
1 质量管理体系审核概论
• 本章内容的教学目的是使学员理解与审核有关的重要术语 和原则;了解质量管理体系审核的特点,理解对审核方案 的管理及质量管理体系审核的流程。
质量管理体系讲义
质量管理体系讲义1、关于质量管理体系的几个基本概念。
2、质量管理原则。
3、为什么要建立质量管理体系?4、公司质量管理体系管什么?5、质量管理体系的要求是什么?一、基本概念1、质量:客体的一组固有特性满足要求的程度。
2、体系:系统,相互关联或相互作用的一组要素。
3、质量方针:由最高管理者正式发布的组织关于质量的宗旨和方向。
4、管理体系:组织建立方针和目标,以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域,如质量管理、财务管理或环境管理。
管理体系规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、理念、目标,以及实现这些目标的过程.管理体系的范围可能包括整个组织,也可能只是组织中的一个或几个部门。
5、质量管理体系:管理体系中关于质量的部分。
质量管理体系包含的范围可用“三全”(全员、全过程、全方位)来概括.6、愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。
7、使命 :由最高管理者发布的组织存在的目的。
8、战略: 实现长期或总目标的计划。
二、质量管理原则1、以顾客为关注焦点概述:质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
依据:组织只有贏得和保持顾客和其他有关相关方的信任才能获得持续成功.与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功.主要益处可能有:(1)提升顾客价值;(2)增强顾客满意;(3)增进顾客忠诚;(4)增加重复性业务;(5)提高组织的声誉;(6)扩展顾客群;(7)增加收入.2、领导作用概述:各级领导建立统一的宗旨和方向,并创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件.依据:统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源协调一致,以实现其目标。
主要益处可能有:(1)提高实现组织质量目标的有效性和效率;(2)组织的过程更加协调;(3)改善组织各层级、各职能间的沟通;(4)开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果.3、全员积极参与概述:整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员,是提高组织创造和提供价值能力必要条件.依据:为了有效和高效地管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的,通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。
IATF 16949:2016质量管理体系培训讲义
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ISO9001与IATF16949之关系
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ISO9001与IATF16949之关系
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ISO9001与IATF16949之关系
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IATF16949:2016
ISO9001与IATF16949之关系
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引言
0.3 过程方法
0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过 满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见 4 .4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现 其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关 系进行有效控制,以提高组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统 的规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用 PDCA 循环(见 0.3.2)以及始 终基于风险的思维(见 0.3.3)对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇 并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够: a) 理解并持续满足要求; b) 从增值的角度考虑过程; c) 获得有效的过程绩效; d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
9 绩效评估 9.1 监视、测量、分析和评估 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意(8.2.1) 9.1.3 分析与评估(8.4) 9.2 内部审核 9.3 管理评审
10 改进 10.1 总则 10.2 不符合和纠正措施 10.3 持续改进
注:Annex SL 是new high level structure,将提供所有的管理体系一个通用的格式。
拓展训练:质量管理体系基本知识培训讲义
质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证—-明阳天下拓展培训第一节概述所谓3C认证,就是“中国强制认证”(英文名称为China Compul —sory Certification",缩写为“CCC”,简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度,统一并规范了原来的“CCIB 认证”和“长城认证",符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品,没有通过3C认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1。
1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1。
1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。
4。
1。
2 若发生下述情况之一可增加监督频次:1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时;2)认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时;3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时.4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时间通常为1~2个人日。
获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同.4。
2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3。
1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4。
GBT19001-2019质量管理体系条款讲解讲义 PPT
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注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律 法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影 响: a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b) 对外包过程控制的分担程度; c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
理解要点:
本条对组织建立质量管理体系提出了总的要求。 1. 识别质量管理体系所需过程,确定每个过程中包含的子过程
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给 顾客或顾客所要求的产品; b)产品实现过程中所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
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理解要点:
1.该条款对标准的使用范围作了说明。
2.本标准适用于两种情况:一是证实能力,二是增强顾客 满意。
3.标准中“应”和“应当”的理解。 4.标准中“注”的作用是理解和说明有关要求的指南。 5.增强顾客满意,还应包括体系的持续改进过程,而不仅
是防止不合格。 6.标准的最基本目的是证实组织具有稳定地提供满足顾客
和法规要求的产品的能力,并且持续增强顾客满意。这 是需要在审核中证实的。
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1.2 应用 1. 本标准规定的所有要求是通用的,旨在使用于各类型、
不同规模和提供不同产品的组织. 2. 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不
6. 过程的持续改进 a)通过哪些途径改进过程? b)需要采取哪些措施?措施是否实施有效? c)如何寻求进一步改进的机会?
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4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件应包括:
a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录; d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控
ISO9001质量管理体系培训讲义(市场及服务部)
为一个流程,组织为有效运作,其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
2000版本的5大特点:
1.兼容:与其他体系有良好的兼容性.(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做) 2.通用:适合各种各样的行业、组织(酒店、银行、 连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等) 3.131个过程要求,19个记录要求。 4.严谨:考虑了法律法规的需要。(GB2828.“CCC”产品 认证) 5.灵活:减少了对文件化的要求.(只强制性要求6个 程序)
理解:
充分了解顾客的期望,才能为顾客提供的满意的产品和服务;
顾客要求包括产品固有特性,也包括交付后及交付后的赋予特性;组织认
为必要的任何附加要求;(2008版新增)交付后的活动包括:条款保证措
施(如:三包),合同义务(维护服务),附加服务(例如回收及最终处
置)
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应:
8.2.1 顾客满意
关注顾客满意
为持续改进铺
作为对质量管理体系绩效的一路种测量,组织应监视顾客关于组
织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息
的方法。
监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的 关于交付产品质量方面的数据、用户意见调查、流失业务分析、顾
客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。
ISO的发展、演变、特点及精神
ISO 9000标准沿革
MIL-Q-9858
BS 5750
ISO 9000质量系列标准 (1987年版)
ISO 9000质量系列标准 (1994年版)
iso13485质量管理体系讲义ppt课件
ISO 9001与ISO 13485
标准的目的
— ISO 9001:1994 关注符合规范的要求(QA)
— ISO 9001:2000 关注实现顾客满意和持续改 进
(+)CS,CI,管理职责,顾客关系 (-)程序文件
— ISO 13485:2003 关注医疗器械组织满足顾客 和适用法规要求的能力
ISO 9001与ISO 13485(续)
ISO 9000族(2000版)的核心标准
ISO 9000:2000《质量管理体系 基本原理和术语》 阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理,定 义了80个术语 ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》 规定质量管理体系要求,用于认证
ISO 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
— EN/ISO 13485:2003?2003年7月发布
八项质量管理原则(ISO 9000:2000)
1、customer focus / 以顾客为关注焦点 2、leadership / 领导作用 3、involvement / 全员参与 4、process approach / 过程方法:识别和管理组织应用的过 程,特别是过程之间的相互作用 5、system approach to management / 管理的系统方法:对 构成系统的过程予以识别,理解并管理系统,以提高实现目 标的有效性和效率 6、continual improvement / 持续改进 7、factual approach to decision making / 基于事实的决策方 法 8、mutually beneficial supplier / 互利的供方关系
2、Requirement / 要求
质量管理知识讲义
质量部的职责( 质量部的职责(续)
质量部主要职责 质量检验 职责细分 1.组织实施对生产来料,生产制程,及成品出货的检验工作 2.出具检验报告,并对出厂产品的质量负责 1.组织开展例行质量检查工作,对生产过程工艺文件的执行状况进 行监督 质量监控 2.对生产中出现的质量问题进行妥善处理 3.组织开展不合格品评审工作,并跟踪处理结果 1.利用质量记录,统计分析,确定改善项目并实施 质量改进 2.组织开展质量改善项目专题研讨,并跟进改善效果 3.针对质量问题组织制定纠正预防和改进措施,并对措施的落实情 况进行跟踪和验证 1.制订企业计量管理制度并监督实施状况 计量管理 2.负责计量器具的定期校验管理 3.负责企业计量器具的归口管理
• 20世纪80年代世界标准化组织(ISO)发布了第一个质量管理的国 际标准(ISO9000标准),将质量管理形成标准. • 20世纪90年代国际上又掀起六西格玛管理的高潮.追求卓越的质 量管理.
质量部的作用
质量管理体系证书, 各类质量管理荣誉 证书,各类计量器 具校准报告,顾客 验厂报告等 产品质 量保证 顾客验货记录,产 品检验标准,产品 检验仪器一览表, 试验室管理体系, 产品检验记录,检 验员培训记录等
1.利用各种检测设备和仪表进行百分百检验 1.利用各种检测设备和仪表进行百分百检验 2.工长质量管理 2.工长质量管理 检验员质量管理
此种检验存在不足之处: 1.对产品质量检验只有检验部门负责,没有其它管理部门和员工的参与 2.当质量出现问题,操作者与检验员容易产生矛盾 3.属于事后检验,无法在制造过程中完全起到预防和控制作用. 4.采取全数检验,工作量大,周期长,成本高,有时在技术上存在不可能(如破坏 性检验)
文件管理
质量部
过程 管控
IS09001-2008讲义
上海企航科技咨询有限公司
ISO/TS 16949:2002
1范围
• 1.1 总则
• 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: • a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法
律法规要求的产品; • b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以
及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾 客满意。
5管理职责
5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应; b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有
效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标的框架; d)在组织内得到沟通的理解; e)在持续适宜性方面得到评审。
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4.1 总要求
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程, 组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制类型和程 度应在质量管理体系中加以规定。
注1:上述质量管理体系所需的过程应该当包括与管理活动、资源提供、 产品实现和测量、分析和改进有关的过程。
• 为了产生期望的结果,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识 别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”。
• 过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的 联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
• 在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性: • a) 理解并满足要求; • b) 需要从增值的角度考虑过程; • c) 获得过程业绩和有效性的结果; • d) 基于客观的测量,持续改进过程。
ISO/TS 16949:2002
引言
• 0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法。旨在通过满足顾客要求,增强顾客满意。
GBT19001-2019质量管理体系条款讲解讲义
条款
5.6.1 6.2.2e 7.1d 7.2.2 7.3.2 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7.4.1 7.5.2d
要求的记录
管理评审 教育,培训,技术和经验 为实现过程及其产品满足要求的证据 与产品有关的要求的评审结果及评审所引起的措施 设计和开发输入 设计和开发评审结果及任何必要的措施 设计和开发验证结果及任何必要的措施 设计和开发确认结果及任何必要的措施 设计和开发更改的评审结果及任何必要的措施 供方评价的结果和评价所引起的措施 若过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证时,对 这这种过程进行确认的记录
GB/T 19000-2019 质量管理体系 基础和术语 (ISO9000-2019.IDT)
理解要点:
1. 通过对下列标准条文的引用而构成本标准的条文 2. GB/19000—2019 质量管理体系 基础和术语 3. 应关注引用标准的更新
3.术语和定义
本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。
注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于: a)预期提供给 顾客或顾客所要求的产品; b)产品实现过程中所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
理解要点:
1.该条款对标准的使用范围作了说明。
2.本标准适用于两种情况:一是证实能力,二是增强顾客 满意。
3.标准中“应”和“应当”的理解。 4.标准中“注”的作用是理解和说明有关要求的指南。 5.增强顾客满意,还应包括体系的持续改进过程,而不仅
外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而 保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
理解要点: 1. 应制定文件控制程序文件。 2. 对文件进行控制包括:
质量管理基础知识(讲义)
特性可分为固有的和赋予的
①固有特性就是指某事或某物中本来就有的, 尤其是那种永久的特性;
如:药品的含量、机器的生产率或接通电话的 时间等技术特性。
②赋予特性不是固有的,不是某事物本来就有 的,而是完成产品后因不同的要求而对产品所 增加的特性;
如:药品的美观度、价格、供货时间等特性。
固有与赋予特性的相对性:
大
质
计
面
面
质
量
质
质
质
量
检
量
量
量
管
验
控
控
管
理
阶
制
制
理
阶
段
阶
阶
阶
段
段
段
段
质量管理体系相关方法对比表
项目 QCC
TQM ISO9000
活动方式 自下而上
自上而下
自上而下
主要功能
从小事、身边事进行改进,以推动 组织的质量改进
以质量为中心、全员参与为基础的 综合经营管理途径
符合性评价质量体系认证,并使之 文件化
(2)过程:过程是指“一组将输入转化为输出 的相互关联或相互作用的活动”。 过程由输入、实施活动和输出三个环节组织。 过程可包括产品实现过程和产品支持过程。
(3)产品:产品是指“过程的结果”。产品有
四种通用的种类:
①服务:服务是无形的,通常是在组织和顾客接
触面上至少需要完成一项活动的结果。如:食堂、 商贸、运输;
(5)管理幅度:是指管理者领导下属的数量; 其大小受到以下三个方面因素的影响: 管理者本身的素质与被管理者的工作能力; 管理者工作的内容; 工作环境与工作条件;
(6)管理层次:是管理者到具体执行人员之间 的不同管理层次。按层次划分可分为: 高层管理、中层管理和基层管理三个层次。
常用质量管理讲义因果图排列图
累计不良件数
累计百分比
请根据上述排列图的应用步骤,做出排列图。
步骤 1 确定作为问题的特性
特性主要指不良率、尺寸偏差等品质特性,是结果。如效率、成本、安全、 人际关系等目前被作为问题的项目,都可视为结果或所掌握的事实。
步骤 2
写出特性并画出脊椎骨
把特性写在右侧,加上方框“ 称之为脊椎骨。
” ;然后从左往右画一条带箭头的粗线,
步骤 3 写出构成大骨的要因
从影响特性的各种要因中,找出涵盖面较广的要因,将其填入大骨处。若大 骨的特性与物品有关,可从4M着手(人、机、料、法)。此外,还可考虑测量、 环境等因素。将不同的工序(如粗加工、前加工、后加工等)作成大骨,也是可 以的。
上述巴雷特图表,美国的朱兰博士认为可以应用于品质管理, 推荐把它用在不良对策中发现重要问题。即,不良损失中的大部 分往往被少数几个项目占据,剩下的少部分则由更多的不良项目 占有。如果对前者的不良项目予以对策,即可大幅度降低成本。
劳伦兹曲线
财富的累计百分率 100%
人口的累计百分率 100%
排列图做法如下
③更具体地追查原因 反复问“为什么”,不仅只注意到大骨、中骨,追查要因须深入到小骨、孙骨的层次。
(3)特性要因图制作注意事项
特性要因图的原因列举有没有遗漏 ·大骨是否写全了? ·有没有漏掉关键的要因?
大骨、中骨、小骨(孙骨)是否得到了系统的整理 ·大骨、中骨、小骨(孙骨)是否按照合理的顺序往下展开了? ·有没有毫无关连性的要素? ·要因的大小有没有颠倒
不良
环境
方法
材料
(4)特性要因图的分类 ②工 序 型
按工序顺序画出的一组特性要因图
冲压工序
喷涂工序
组装工序
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质量管理体系讲义1、关于质量管理体系的几个基本概念。
2、质量管理原则。
3、为什么要建立质量管理体系?4、公司质量管理体系管什么?5、质量管理体系的要求是什么?一、基本概念1、质量:客体的一组固有特性满足要求的程度。
2、体系:系统,相互关联或相互作用的一组要素。
3、质量方针:由最高管理者正式发布的组织关于质量的宗旨和方向。
4、管理体系:组织建立方针和目标,以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域,如质量管理、财务管理或环境管理。
管理体系规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、理念、目标,以及实现这些目标的过程。
管理体系的范围可能包括整个组织,也可能只是组织中的一个或几个部门。
5、质量管理体系:管理体系中关于质量的部分。
质量管理体系包含的范围可用“三全”(全员、全过程、全方位)来概括。
6、愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。
7、使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。
8、战略:实现长期或总目标的计划。
二、质量管理原则1、以顾客为关注焦点概述:质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
依据:组织只有贏得和保持顾客和其他有关相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。
主要益处可能有:(1)提升顾客价值;(2)增强顾客满意;(3)增进顾客忠诚;(4)增加重复性业务;(5)提高组织的声誉;(6)扩展顾客群;(7)增加收入。
2、领导作用概述:各级领导建立统一的宗旨和方向,并创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。
依据:统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源协调一致,以实现其目标。
主要益处可能有:(1)提高实现组织质量目标的有效性和效率;(2)组织的过程更加协调;(3)改善组织各层级、各职能间的沟通;(4)开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果。
3、全员积极参与概述:整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员,是提高组织创造和提供价值能力必要条件。
依据:为了有效和高效地管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的,通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。
主要益处可能有:(1)组织内人员对质量目标有更深入的理解,以及更强的加以实现的动力;(2)在改进活动中,提高人员的参与程度;(3)促进个人发展,主动性和创造力;(4)提高人员的满意程度;(5)增强整个组织内的相互信任和协作;(6)促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
4、过程方法概述:将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时,可更加有效和高效的、得到一致的、可预知的结果。
依据:质量管理体系是由相互关联的过程所组成,理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽尽可能地完善其体系并优化其绩效。
主要益处可能有:(1)提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力;(2)通过由协调一致的过程所构成的体系,得到一致的、可预知的结果;(3)通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的减少,尽可能提升其效;(4)使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。
5、改进概述:成功的组织持续关注改进。
依据:改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应,并创造新的机会,都是非常必要的。
主要益处可能有:(1)提高过程绩效、组织能力和顾客满意;(2)增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠正措施的关注;(3)提高对内外部风险和机遇的预测和反应能力;(4)增加对渐进性和突破性改进的考虑;(5)更好地利用学习来改进;(6)增强创新的动力。
6、循证决策概述:基于数据和信息的分析和评价的映策,更有可能产生期望的结果。
依据:决策是一个复杂的过程,并且总是包含某些不确定性。
它经常涉及多种类型和来源的输入及其理解,而这些理解可能是主观的。
重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。
对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观和可信。
主要益处可能有:(1)改进决策过程;(2)改进对过程绩效和实现目标的能力的评估;(3)改进运行的有效性和效率;(4)提高评审、挑战和改变观点和决策的能力;(5)提高证实以往决策有效性的能力。
7、关系管理概述:为了持续成功,组织需要管理与有关相关方(如供方)的关系。
依据:有关相关方影响组织的绩效。
当组织管理与所有相关方的关系,以尽可能有效地发挥其在组织绩效方面方面的作用时,持续成功更有可能实现。
对供方及合作伙伴网络的关系管理是尤为重要的。
主要益处可能有:(1)通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应,提高组织及其有关相关方的绩效;(2)对目标和价值观,与相关方有共同的理解;(3)通过共享资源和人员能力,以及管理与质量有关的风险,增强为相关方创造价值的能力;(4)具有管理良好,可稳定提供产品和服务的供应链。
三、建立质量管理体系无论其是否经过正式策划,每个组织都有质量管理活动。
质量管理体系是通过周期性改进,随着时间的推移而进化的动态系统。
正规的质量管理体系为策划、完成、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。
标准(GB/T19000--2016/ISO900:2015)为组织建立一个完善的质量管理体系,并为组织开展管理活动提供了指南。
质量管理体系策划不是一劳水逸的,而是一个持续的过程。
质量管理体系的计划随着组织的学习和环境的变化面逐渐完善。
计划要考虑组织的所有质量活动,并确保覆盖本标准的全部指南和 GBT19001的要求。
该计划经批准后实施。
定期监视和评价质量管理体系的计划的执行情况及其绩效状况,对组织来说是非常重要的。
经过深思熟虑的指标,更有利于监视和评价活动的开展。
审核是一种评价质量管理体系有效性的方法,以识别风险和确定是否满足要求。
为了有效地进行审核,需要收集有形和无形的证据。
在对所收集的证据进行分析的基础上,采取纠正和改进的的措施。
所获取的知识可能会带来创新,使质量管理体系的绩效达到更高的水平。
四、公司质量管理体系管什么?通俗的说,质量管理工作就是质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作,而质量管理体系涵盖了公司的人、机、料、法、环、测(5M1E)等与产品质量相关的各个环节与过程,即全员、全过程、全公司于2017年4月颁布实施了QM/GT01-2017(B版)“质量手册”,对公司质量管理体系进行了描述并提出了具体要求,以证实公司具有持续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力,并通过质量管理体系的有效运行、过程的持续改进,增强顾客满意。
手册适用于公司所有相关透平机械动力及其辅助装置(风机、压缩机、涡轮增压器、燃气轮机)、机械设计加工等的开发、制造、销售及服务。
为了实施质量管理体系,公司采用“过程方法”,系统地识别和管理所使用的过程和过程之间的相互作用,并做到:a) 识别和确定质量管理体系的主过程,包括“管理职责”(见手册第5章)、“资源管理”(见手册第6章)、“产品和服务实现”(见手册第7章)及“测量、分析和改进”(见手册第8章)的要求;b) 通过市场调查与分析、顾客要求评审和领导决策确定企业的产品和服务,展开产品和服务开发,并通过评审和确认后进行产品和服务制造和交付以及服务,通过工艺文件确定产品和服务制造过程的顺序、相互关系和接口;c) 制定质量管理程序,明确过程的控制准则和方法;d) 确保可获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和对这些过程的监视;e) 对质量管理体系的过程按要求进行监视、测量和分析;f) 实施必要的措施,以实现过程策划的预定目标并持续改进这公司按本手册及其支持文件的规定管理上述过程,接受用户对过程的监督,保持产品和服务的可追溯性。
五、质量管理体系的要求是什么?1、文件控制要求公司编制了“文件控制程序”,对公司与质量有关的文件,包括质量手册、程序文件、作业指导文件、质量记录、工艺技术文件、外来文件等的分类、编制、审核、批准、发放、回收、处置等环节进行了规定。
公司质量体系文件的一层次文件“质量手册”编写规范,各要素齐全。
二层次文件“程序文件”还需要完善,缺少“纠正及预防措施控制程序”、“设计和开发控制程序”等程序文件;三层次文件(操作规程,管理办法,作业指导书等)中需要完善的更多,未见形成汇编的三层次文件,如各类设备的安全操作规程,焊接作业指导书等;四层次文件(质量记录表格)基本上是衍生于二、三层次文件,需要汇总、整理,标准化、格式化,便于经批准后印刷。
“随制造流程卡归档的原始记录表目录”有15种质量记录,其中很多记录目前公司没有执行。
“质量记录控制程序”规定的质量记录有33种质量记录。
公司体系文件在编制、审核、批准等方面有签字,达到了要求。
但在文件发放、回收、处置等方面未完全做到位:(1)技术文件无发放、签收记录;(2)外来文件的发放、处置、回收没有记录可查。
2、人员的要求为了确保员工能承担公司相关的各岗位职责和技能,满足有关工作的规定要求,公司编制了“人员培训和资格控制程序”,要求每个岗位应有“岗位说明书”,相关职能部门应有“部门职能职责”。
为了确保各类人员不断提升素质、技能,应对其进行有计划的培训。
各类人员应持证上岗,尤其是特殊工种人员,如电焊工、起重工等。
目前公司尚未编制岗位说明书、各部门职能职责及年度培训计划;大部分技工无证上岗,电焊工的上岗操作证也已过期,无起重工作业操作证,无质量管理体系内审员资格证。
公司目前的质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件等)是借鉴同行公司经验结合公司情况编制的,虽然以运行了多年,但有些公司员工对公司的质量管理体系并不了解。
因此我们应该加大质量意识和质量知识的培训力度,组织公司全体员工参加质量体系文件的培训、学习,并进行考试;制定相关规定,对不严格按照程序文件要求办事的行为予以坚决制止,在全公司范围内从上到下营造一种凡事按程序办,凡事按体系要求办的工作氛围。
3、关于过程控制的要求(1)基本要求➢过程控制的策划能找出“5W1H”;➢活动开展严格遵循“PDCA”;➢出现问题应关闭,并记录;➢写到的就要做到,做到就要有记录。
(2)关于“管理职责”(见手册第5章)、“资源管理”(见手册第6章)、“产品和服务实现”(见手册第7章)及“测量、分析和改进”(见手册第8章)的要求。
A “管理职责”(见手册第5章)关于“管理职责”相关条款的具体内容可参照公司质量手册,我想说的是:a )“5.1管理承诺”是公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性,增强顾客满意的基本前提和保证;b )“5.2以顾客为关注焦点”是我们一切活动的起始点和落脚点;c )“5.3质量方针”是公司总的质量宗旨和方向,与公司的发展战略相适应,为制订和评审质量目标提供了框架。