纯化水取样操作规程

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纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程

纯化水的日常监控在线监测及取样操作规程纯化水是一种高纯度的水，广泛应用于实验室、医院、制药工业、微电子工业等领域。为了确保纯化水的质量，日常监控、在线监测及取样操作规程非常重要。下面是一份关于纯化水日常监控、在线监测及取样操作规程的例子，供参考：

1.监控设备：

纯化水系统的监控设备包括：纯化水质量监测仪器、在线监测仪器、取样设备。

2.日常监控：

2.1定期检查纯化水质量监测仪器的状态，确保其正常工作。

2.2每班次开始前，检查在线监测仪器的状态，确保其正常工作。

2.3每日对纯化水系统进行全面检查，包括：水箱水位、水流量、溶解氧、电导率、溶质残留等指标的检查，以确保系统正常运行。

2.4定期对纯化水系统进行清洗和消毒，清除污垢和杂质。

3.在线监测：

3.1将在线监测仪器连接至纯化水系统的适当位置。

3.2在监测仪器上设置监测参数，包括：水流量、电导率、溶解氧等指标。

3.3监测仪器应保持正常工作状态，出现故障要及时修复或更换。

3.4监测仪器采集到的数据应及时传输至监控中心，并进行数据分析

和处理。

4.取样操作：

4.1取样时，应戴好手套，确保操作的卫生。

4.2取样前，应用纯净水冲洗取样瓶，避免污染样品。

4.3取样点应选取系统最后一个纯化处理单元的出水口。

4.4取样时，应保持样品流动稳定，避免气泡进入样品。

4.5取样瓶应密封，并标明取样时间和地点。

4.6取样完成后，将样品送至实验室进行分析。

5.异常处理：

5.1当纯化水质量监测仪器或在线监测仪器显示异常数值时，应立即

检查并排除故障。

5.2当纯化水系统水质指标超出标准范围时，应立即采取调整和处理

纯化水取样与监测管理制度

一、总则

为了保证纯化水质量的安全、健康和可靠，提高纯化水的生产和使用管理水平，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于纯化水生产单位、供水单位和使用单位的取样与监测管理。

三、取样与监测管理的目的

1、为了保证纯化水的质量，及时发现并解决纯化水质量问题，保障人民群众用水安全。

2、为了指导纯化水工程的生产与运行，提高生产经营管理水平，降低生产成本，提高经

济效益。

3、为了在协调发展中保护环境和保障环境与资源安全。

四、取样与监测基本原则

1、全面性原则，对纯化水的取样和监测要全面覆盖，确保取样和监测结果的真实可靠性。

2、科学性原则，取样和监测要科学设计、科学取样、科学监测，确保取样和监测结果的

科学性和可靠性。

3、及时性原则，取样和监测要及时、快捷，确保取样和监测结果的实效性和及时性。

4、连续性原则，取样和监测要连续不断，确保取样和监测结果的连续性和稳定性。

5、现场监测原则，取样和监测要相结合，确保取样和监测结果的真实性和可靠性。

五、取样与监测机构

1、建立纯化水取样与监测机构，负责对纯化水的取样与监测工作。

2、取样与监测机构应具备相应的取样与监测资质和人员配备。

3、取样与监测机构应定期对人员进行培训和考核。

六、取样与监测人员

1、取样与监测人员应经过专业培训合格后方可从事取样与监测工作。

2、取样与监测人员应熟悉《纯化水取样与监测管理制度》，严格按照规定进行取样与监

测工作。

3、取样与监测人员应遵守职业操守，严格遵守取样与监测操作规程，保证取样与监测结

果的真实性和可靠性。

七、取样与监测程序

纯化水取样管理规程

1. 人员要求

1.1 取样员由质量管理部指定人员担任。

1.2 取样人员应有良好的视力和对颜色的分辨、识别能力。

1.3 取样员必须无传染性疾病，身体暴露部分体表不得有伤口。

1.4 取样员必须进行了相关的安全与卫生的培训。

1.5 熟悉取样方案和取样流程，熟练掌握取样技术和取样工具的使用。

1.6 有取样过程中样品被污染的风险意识，并采取相应的安全防范措施。

1.7 取样人员不得化妆和佩戴首饰。

1.8 取样人员不定期进行相关培训。、

3. 取样操作

3.1 接收请验单

3.1.1 取样员在拿到请检单后，核对信息，依据请检项目挑选适宜的取样工具。

3.2 取样工具选择

3.2.1 理化检测取样应准备累计体积至少1000ML的一个或数个具塞取样瓶。3.2.2 微生物检测取样应准备累计体积至少200ML的具塞取样瓶，如有需要同时准备酒精灯，酒精棉球等。

3.3 取样人员准备

穿戴白大褂、帽子、口罩和一次性手套。

3.4 开始取样

3.4.1 取样量

纯化水的取样量：理化检测取样至少1000ML；微生物检测取样至少200ML。

3.4.2 理化检测取样程序：

3.4.2.1 将相应的纯化水取样口阀门完全打开，放水约1分钟，以排除管道内积存的死水。打开瓶盖，将取样瓶口对准取样口冲洗取样瓶3次，再接水至少1000ML，移开取样口，立即封口，并及时关毕纯化水取样口阀门。

3.4.3 微生物检测取样程序：

3.4.3.1 将相应的纯化水取样口清洗干净，用酒精棉球擦拭双手、阀门表面取样口（若有需要且可以经受高温的也可以用酒精灯局部消毒）及已灭菌的取样瓶外壁，然后将纯化水取样口阀门完全打开，放水约3分钟，以完全排除管道内积存

纯化水取样方法及注意事项有哪些

1.纯化水的取样点选择的正确性

纯化水取样必须要选择有代表性的取样点为之后的纯化水检测提供更精确的数据基础；同时在取样之前应该让取样点有15秒以上的纯化水排出，等到水流稳定之后方可取样。这样可以避免采集到受取样点污染的纯化水。

2.纯化水取样容器的洁净性

针对不用纯化水检测要求需要采用不同的纯化水设备取样容器处理方法如：a、阳离子、全硅分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL 的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的盐酸瓶子，用1mol盐酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次以150 mL左右纯水用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），注满纯水并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，静泡过夜。

b、阴离子及颗粒分析用取样瓶处理方法：将3瓶500 mL的纯净水瓶子或盛过优级纯以上纯度的H2O2瓶子，用1mol NaOH溶液浸泡过夜之后，清洗同1.)

c、细菌及TOC分析用取样瓶处理方法：将3瓶50 mL-100 mL 的磨口玻璃瓶子以重铬酸钾硫酸洗液充满加盖酸浸泡过夜之后，用超纯水清洗10次以上（每次用力摇晃1分钟弃之再重复清洗），并用以纯水清洗干净的瓶盖封严，后置入高压灭菌锅中进行高压蒸汽灭菌30分钟

3.纯化水取样方法的正确性

a、阴、阳离子及颗粒分析用取样瓶，在正式取样前，倾出瓶中水以超纯水重新清洗10次以上，一次性注入350-400mL超纯水，并用以纯水重新清洗干净的瓶盖封严。用洁净的塑料袋封严。

b、细菌及TOC分析用取样瓶，在正式取样时，倒出瓶中水，立即以超纯水充满取样瓶，并以灭过菌的瓶盖立即封严，用洁净的塑料袋封严。

纯化水取样标准操作规程

1目的：

建立一个纯化水取样工作程序，预防由于取样操作差错对检验结果的影响。

2 范围：

纯化水。

3职责：

QA对本SOP的实施负责。

4程序：

4.1按纯化水监控规程规定的频次进行取样。

4.2微生物限度检查样品的取样：

4.2.1带上取样工具（消毒酒精棉球）和盛装样品的无菌三角瓶到指定地点取样。

4.2.2按无菌操作的基本要求进行取样，并保证在运送过程中不受污染。

4.2.3采纯化水样时，先用消毒酒精棉球擦拭3遍。

4.2.4将水龙头完全打开，放水5分钟，以排除管道内积存的死水。

4.2.5用酒精消毒棉球擦拭手和手指甲缝，擦拭洁净无菌瓶外壁。

4.2.6打开盖（注意瓶塞不要碰任何物品和手掌），将瓶口对准管口，使水直接落入瓶内（注意瓶内水面与塞底部应留有一段空隙，以便在检验时可充分振摇混匀水样），接够检验3倍量后，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。

4.2.7填写标签，内容包括名称，取样地点，编号，时间，检验项目，取样人并注明微生物限度检查。将标签贴在瓶外，将瓶放在具盖的样品箱内。填写取样记录和取样台帐。

4.2.8在同一个水源，同一个时间采取几个水样时，作微生物限度检查用的水样应先采取，以免采样点被污染。

4.3理化检测样品的取样

4.3.1使用清洁的三角瓶取样。

4.3.2取样前打开水龙头放水5分钟。

4.3.3将三角瓶对在出水点用纯化水冲洗三角瓶三次，然后接取纯化水作为样品。

4.3.4在取样瓶处，贴上样品标签，并注明理化样品。

4.4一般从取样到检验不应超过2小时。条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但

纯化水检验操作规程

1.目的：

建立纯化水检验操作规程，为纯化水的检验提供操作标准。

2.范围：

本公司制得的纯化水。

3.责任：

质量管理科、中心化验室、检验员对本规程的实施负责。

4.检验依据：

《中国药典》2015年版、BP2015年版。

5.取样依据：

按工艺用水取样标准操作规程执行。

6.内容:

本品为蒸馏法，离子交换法，反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何添加剂。

6.2 性状：

取本品50ml，置50ml纳氏比色管中,室温观察应为无色澄明液体，无臭、无味。

6.3 检查

◆酸碱度

●试药与试液

➢甲基红指示液：取甲基红0.1g，于250ml容量瓶中，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml,使溶解，再加水稀释至200ml，即得。

➢溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，于250ml容量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml,使溶解，再加水稀释至200ml，即得。

●仪器与用具：刻度吸管、分析天平、量筒、烧杯、容量瓶

●操作方法：取本品10ml与25ml烧杯中，加甲基红指示液2滴，不得显红色。另取本品10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

◆硝酸盐

●仪器与用具：刻度吸管、纳氏比色管、电冰箱、移液管、刻度吸

管、水浴锅、量筒、容量瓶、烧杯、分析天平

●试药与试液

➢ 10%氯化钾溶液：取氯化钾10g于100ml容量瓶中，加水溶解并稀释至100ml，摇匀。

➢ 0.1%二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g于100ml容量瓶中，加硫酸溶液并稀释至100ml，摇匀。

➢硫酸

➢标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，精密称定于100ml容量瓶中，加水20ml溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，于100ml量瓶中，加水至刻度摇匀，精密吸取10ml，于100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的NO2）

纯化水检验操作规程

《纯化水检验操作规程》

一、检验目的

纯化水是在工业、实验室和医疗等领域中广泛使用的一种水质。为了确保纯化水符合相关要求，需要进行定期检验。本规程旨在规范纯化水检验操作，确保检验结果准确可靠。

二、检验仪器与设备

1. 电导率计

2. pH计

3. 紫外可见分光光度计

4. 各类试剂及耗材

5. 符合纯化水检验所需的其他仪器与设备

三、检验项目与方法

1. 电导率检验：使用电导率计测量纯化水的电导率，确保其在规定范围内（通常为18.2 MΩ/cm）。

2. pH值检验：使用pH计测量纯化水的pH值，确保其在规定

范围内（通常为6.5-8.5）。

3. TOC检验：使用紫外可见分光光度计测量纯化水中的总有

机碳含量，确保其在规定范围内。

4. 其他检验项目：根据具体需求，可以进行微生物检验、有害物质检验等。

四、样品采集与处理

1. 样品采集：从纯化水系统中取样，并尽量避免样品受到外界

污染。

2. 样品处理：需要根据检验项目的需要，进行必要的预处理，确保检验结果准确可靠。

五、质量控制

1. 日常质量控制：定期对检验仪器进行校准和验证，确保其准确性和可靠性。

2. 质量评价：对检验结果进行定性和定量评价，确保检验结果符合要求。

六、记录与报告

1. 记录：对每次检验的操作过程、结果和质量控制情况进行详细记录。

2. 报告：根据实际需要，出具检验报告，并及时通知相关部门。

七、安全操作

1. 全程佩戴实验室防护用具，避免接触有害物质。

2. 操作过程中注意安全，避免事故发生。

通过执行上述规程，可以确保纯化水的检验过程准确可靠，为生产和实验提供稳定的水质保障。

纯化水取样标准操作规程

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纯化水取样标准操作规程

一、目的：建立纯化水取样标操作规程，规范纯化水取样操作。

二、适用范围：适用于纯化水取样操作。

三、责任人：取样员、制水员。

四、内容：

4.1 质量部取样员接到取样通知后，做好以下准备工作：

4.1.1 根据请验单上所列取样点的数量准备取样容器的数量（容器为1500ml的具塞锥形瓶）并经消毒处理，处理方式按取样器具清洗规程相关项下操作并准备镊子一把，脱脂棉，消毒剂等。

4.2 取样点分布在洁净区和一般区，在洁净区内的取样点取样时，取样员应穿戴与生产车间洁净级别相一致的工作服，从人流通道进入车间指定取水点取样，位于一般区取样点的取样，应以尽量避免污染的方式尽可能快的完成取样。

4.3 取样步骤：

4.3.1 到取样点先将闸阀完全打开放水，洁净区放水在5min以上，一般区放水1min 后再取样。

4.3.2 打开瓶盖，将瓶口对准管口水流，使水直接落入瓶内(注意水为瓶容量的80％左右，以便在检验时可充分振摇混匀水样)，移开瓶口，立即盖紧瓶塞，关上水龙头。

4.3.3 一般从取样到检验不应超过2小时；条件不允许立即检验时，应冷藏保存，但不能超过6小时。

4.4 取好后塞好瓶塞，瓶壁贴上写有所取出水口名称的标签。填写《取样记录》，填写《取样记录》，样品和请验单交给化验室负责人。

纯化水取样操作标准

一、取样前准备工作：

1、取样员分别按纯化水的检测计划做好取样器具准备。

2、用于理化检测的水质盛装容器应为洁净的广口试剂瓶（500ml）。

3、用于微生物检测的水质盛装容器应为灭菌后洁净的广口试剂瓶（100ml）。灭菌后应注明“已灭菌”字样，三天内使用。

4、取样量：理化检测用样品取样量为一次全检量的1～2倍（约800ml）；微生物限度检测用样品取样量为一次全检量（约100ml）；电导率检测用样品取样量应为100ml以上（确保盛装器具装满）。

二、取样过程

1、化学检验用样品的取样：

2、完全打开取样点水龙头，放流1～2分钟。

3、打开广口瓶瓶塞，将瓶口对准水龙头，接取取样水，用取样水冲洗瓶内壁3次，再接取样水至所需取样量，移开瓶口，盖上瓶塞，关闭水龙头。

4、贴上取样标签，注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。

5、微生物检验取样：

5.1 打开取样点水龙头，放流1～2分钟；

5.2 取样操作前，取样员手和水龙头（一般区）应经过70～75%乙醇棉球擦拭消毒。

5.3 拿出已灭菌的玻璃瓶，打开瓶塞（注意不要污染瓶口和瓶塞），将瓶口对准水流（注意不要将瓶口接触到水龙头），接取取样水，用取样水冲洗瓶内壁3次，再接取样水至所需取样量，移开瓶口，盖上瓶塞，关闭水龙头。

5.4 贴上取样标签在玻璃瓶，注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取

样人。

5.5 取样结束后，应及时填写《工艺用水取样记录》。

5.6 样品取完后，及时送到质检中心，质检中心样品接收员应按检测项目要求分发到相应的岗位，填写《样品接收分发记录》。

纯化水检验操作规程、检验记录(附20版标准)

1. 目的：

建立一个完整的纯化水检验操作规程，以保证纯化水质量。

2. 范围：

本规程适用于纯化水检验。

3. 责任：

质量管理部、化验室、化验员对本标准负责。

4. 引用标准：

《中国药典》2020年版二部

5. 内容：

5.1性状本品为无色的澄明液体；无臭。

5.2酸碱度

5.2.1化学试剂：甲基红指示液、溴麝香草酚蓝指示液

5.2.2检验仪器：量筒、胶头滴管

5.2.3检验操作规程：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

5.3硝酸盐

5.3.1化学试剂：10%氯化钾溶液、二苯胺、硫酸、标准硝酸盐溶液。

5.3.2检验仪器：试管、刻度吸管、水浴锅。

5.3.3检验操作规程：取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g加水溶液并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml

相当于1μgNO3）]0.3ml，加无硝酸盐水4.7ml，用同一方法处理后颜色比较，不得更深（0.000006%）。

5.4亚硝酸盐

5.4.1化学试剂：对氨基苯磺酰胺、稀盐酸、萘乙二胺、标准亚硝酸盐溶液。

5.4.2检验仪器：纳氏管、刻度吸管。

5.4.3检验操作规程：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算）加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%）。

纯化水检验操作规程

文件编号：

版本：

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

受控状态:

批准实施

有限公司发布

1 目的

规范纯化水测试操作，以保证测试数据准确。

2范围

适用于纯化水测试操作。

3 检验项目及方法

3.1 相关仪器仪。

3.2 全性能检测

a)总送、总回每月取样1次；

b)使用点每日可轮流取样，但需保证每个用水点每月不少于1次。

3.3 检测方法：中国药典2015版二部

3.4 纯化水制备系统运行、清洗与消毒

3.4.1 工艺用水装置每天至少运行二小时。

3.4.2 工艺用水装置不得长时间停运，如停机72小时以上，应用化学清洗装置向管道和储罐内充

装1%亚硫酸氢钠(食品级)和18%甘油实施保护。

3.4.3 每次停机都应让装置在压力小于0.5Mpa条件下冲洗15分钟。

3.4.4 清洗消毒

a)纯化水出水口的电导率≥5.1μS/cm (25℃)时，管路应进行清洗消毒

b)清洗：

1) 去除重金属污染采用酸洗配方： 0.2%HCL溶液或2%HNO3溶液。时间不少于60min。清洗

至与加药前电导率一致即可。

2) 去除有机物污染采用碱洗配方： 1%NaOH溶液。时间不少于30min。清洗至与加药前电导

率一致即可。

c)冲洗：酸洗与碱洗后将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出水口的电阻率与贮罐中水的电阻率一致。

d)消毒：用10L双氧水配置3%的双氧水消毒液放入储罐，用泵进行循环30 min,再用纯化水冲洗

到电导率、酸碱度符合要求。

3..5 纯化水清洗消毒应进行记录，清洗消毒后至重新投入运行时间不得超过一天。

纯化水取样标准操作规程

1. 目的

规范纯化水取样操作，减少取样过程偏差。

2. 范围

适用于纯化水检测取样过程。

3. 职责

纯化水取样人员负责实施，质量监督员负责监督本规程的执行。

4. 内容

4.1取样前准备

4.1.1取样器具：用于取样的容器为带盖广口玻璃瓶，能够承受高压蒸汽灭菌，且盖子密封性良好，容积为1L，500ml。

4.1.2无菌处理：取样前，对采样的器皿进行高压蒸汽灭菌，烘干后在3天之内使用。

4.2取样

4.2.1取样频次及取样点参照《纯化水系统工艺验证方案》，《纯化水日常监测管理制度》进行。

4.2.2取样人员佩戴无菌手套，持无菌取样瓶到各个纯化水使用点进行取样。

4.2.3取样前，用75%酒精进行擦拭取样瓶外侧及取样点取水阀，若为金属阀门也可酒精灯灼烧消毒。打开取水阀，水流冲刷3min后进行取样。

4.2.4打开取样瓶瓶盖，对准取样阀取样，取样瓶口不得碰取样阀，当水量超过取样瓶容积的2/3时，关闭取水阀。盖上瓶盖拧紧，贴上标签，注明取样点，取样时间，取样人。

4.3取样后

完成取样后，统一将取样样品，送至质量部理化检验室进行检测。经QC核对取样点及取样量准确无误后取样全过程结束。

4.4异常处理

取样时若不小心将取样瓶打翻，或是不小心将取样瓶盛满外溢，则用新的取样瓶并重新取样。若取样时发现水质颜色、气味明显异常，停止取样立即报告生产部责任人，并协同质量部查找原因。

5.支持文件

5.1 《纯化水日常监测管理制度》

6. 相关记录

6.1 《纯化水取样记录》

7. 文件修改记录

纯化水取样标准操作程序

1、目的

制定纯化水(二级反渗透纯化水)取样标准操作程序。

2、范围

本标准操作程序适用于二级反渗透纯化水检验样品的抽取。

3、职责

质监员取纯化水时应按本标准操作程序执行。

4、程序

4.1 取样频率

质监员按《纯化水监测管理规程》规定的取样频率进行取样。

4.2 取样点

储水罐出水口、总回水口、总送水口、车间各用水点。

4.3 取样容器

1000ml及60ml的广口试剂瓶（即取样瓶）。

4.4 取样量

化学检验取样量约为700ml，微生物检验取样量约为30ml。

4.5 取样步骤

4.5.1 化学检验用纯化水的取样：取样前打开取样点的阀门，让纯化水流约1min，然后接适量水样冲洗1000ml广口试剂瓶3次，再接检验用水样，盖上盖子。接水样时水流不宜开启过大。

4.5.2 微生物检验用纯化水的取样：

4.5.2.1 取样用的60ml广口试剂瓶取样前需预先经过灭菌，待灭菌完全后才可使用。

4.5.2.2取样前打开取样点的阀门，让纯化水流约1min；然后关闭阀门，用75%的酒精全面擦拭水龙头出水口两遍，再让纯化水流约1min；接着用接水样冲洗60ml广口试剂瓶3次后，才接检验用水样，盖上盖子，并恢复其原先的牛皮纸包装。接水样时出水口不宜开启过大。

4.5.3 取样结束后，须在每件取样容器外注明取样样品的品名、取

样量、取样日期和时间、取样人、复核人和取样点等。

4.6 质监员将纯化水样品交化验室检验员和生测室微生物检验员检验。

工艺用水取样标准操作规程

目旳: 为纯化水取样建立一种原则旳操作规程, 保证所取样品具有代表性。范围: 本原则合用于所有需进行检查旳纯化水。

责任人: 取样员（QC）、收样人、质量部负责人。

内容:

1.取样器具

洁净具塞玻璃瓶。

2.取样频率

2.1 纯化水系统验证取样

按《纯化水系统验证方案》或《纯化水系统再验证方案》取样。

2.2 纯化水系统平常监测取样

按《工艺用水监测规程》取样。

2.3 饮用水旳取样

按《工艺用水监测规程》取样。

3.取样数量

取样量为一次全检量旳三倍

4.取样操作

4.1 取样时, 应先放水10秒钟, 然后将取样器具充足淋洗后, 再搜集样品。搜集样品时, 瓶口不得靠着阀门, 样品不要装得过满, 以防溢水回流入瓶。分别称取或量取理化、微生物所需取样量（如需要）装于洁净具塞玻璃瓶内, 立即盖上瓶盖。剩余旳部分倒掉。

4.2 用于微生物检查旳样品应在取样后立即进行微生物检查或者采用冷藏旳措施保留到检测时为止。

5.重新取样

因取样检查等原因, 有时会出现个别水质不合格, 应在检查不合格旳取样点再取样一次进行检查。

6、取样员对取样点、取样日期等在取样记录上进行登记并签字确认。

7、取样员将样品连同请验单一起交收样人, 收样人在取样记录上签收。

8、取样结束

取样结束, 按《取样器具清洁规程》清洁取样器具, 清洁后挂“已清洁”牌放于化

验室备用。

纯化水、注射用水取样的标准操作规程

某某制药有限公司GMP 文件

目的：建立纯化水、注射用水取样的标准操作规程，规范取样行为。适用范围：纯化水、注射用水的取样工作。责任人：质量保证室检查员内容： 1

2．取样前的准备工作：

2．1质量保证室检查员按纯化水、注射用水的取样计划做好取样准备。

2．2依据纯化水、注射用水的化学检测量和微生物检测量、内毒素检测量确定取样量。 2．3取样量：理化检测用样品取样量为一次全检量的二倍，微生物限度或内毒素检测用样品取

样量为一次全检量。

2．4样品盛装容器为广口瓶。

2．4．1化学检测用样品盛装容器为洁净的广口瓶。

2．4．2微生物检测及细菌内毒素检测用样品盛装容器为灭菌的广口瓶。将广口瓶按《无菌检查法》中器具的灭菌方法灭菌后，在标签上注明“已灭菌”字样，三天内使用。 3．取样：

3．1化学检验用样品的取样：

3．1．1打开取样点水龙头，放流1～2分钟。

3．1．2打开广口瓶瓶塞，将瓶口对准水龙头，接取取样水，用取样水冲洗瓶内壁2次，再接取样水至所需取样量，移开瓶口，盖上瓶塞，关闭水龙头。

3．1．3贴上取样标签，注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。

3．2微生物检验及细菌内毒素检验用样品的取样：

3．2．1打开取样点水龙头，放流1～2分钟。

3．2．2撕掉牛皮纸，拿出已灭菌的广口瓶，打开瓶塞（注意不要污染瓶口和瓶塞），将瓶口对准水流（注意不要将瓶口接触到水龙头），接取样水至所需取样量，移开瓶口，立即盖上瓶塞，关闭水龙头。

3．2．3贴上取样标签，注明品名、数量、检验项目、取样点、取样日期、取样人。

纯化水取样管理制度

第一章总则

第一条为规范纯化水取样管理工作，提高取样的科学性、准确性和可靠性，保障实验的准确性和可靠性，制定本制度。

第二条本制度适用于实验室等单位对纯化水进行取样的管理。

第三条纯化水取样管理应遵循科学、规范、公正和可控的原则。

第四条纯化水取样管理应贯穿全过程，包括取样前准备、取样方法、取样现场环境、取样器具、取样操作、取样记录等方面。

第五条纯化水取样管理应根据实验需要，确定取样频次、取样数量、取样位置等。

第六条纯化水取样工作由专业人员负责，确保取样工作的准确性和可靠性。

第七条各单位应制定相关的纯化水取样管理制度，并进行定期检查和评估，确保其有效性和合理性。

第八条没有取得有效取样结果的情况下，不得进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性。

第二章取样前准备

第九条在进行纯化水取样前，应对取样器具进行清洁和消毒，避免污染。

第十条确定取样位置和取样时间，根据实验需要决定取样频次和取样数量。

第十一条取样前对纯化水的流量、温度、PH值等进行检测，确保取样的准确性。

第十二条确保取样现场的环境整洁、无污染，避免外界因素对取样结果的影响。

第十三条取样前做好风险评估，采取相应的措施确保取样工作的安全。

第三章取样方法

第十四条确定取样方法和取样器具，根据实验需要进行选择。

第十五条采用无菌器具进行取样，避免污染。

第十六条定量取样应控制好取样速度和取样时间，确保取样数量符合实验需要。

第十七条采用正确的取样方法，避免因操作不当导致取样结果的偏差。

第十八条对于不同性质的纯化水，应选择适当的取样方法，确保取样的准确性。