第十四讲-质量审核知识
质量管理体系审核知识
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
质量审核、质量体系审核和质量过程审核
质量审核、质量体系审核和质量过程审核”2017-12-10质量工程师之家为质量人赢得应有的尊严和实现价值最大化而努力！一、质量审核的涵义质量审核是指企业为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否得到了有效的实施、能否达到预定的目标而做的系统的、独立的检查和审查。
质量审核有狭义和广义之分。
狭义的质量审核是对产品的审核。
它从用户使用的观点出发对产品定期进行复查，以判断能否符合用户的需求并提出改进产品质量的建议。
广义的质量审核称质量管理审核，这是对企业的质量方针、质量目标、质量计划和产品进行监督检查，对各部门执行质量职能活动的情况进行评价、鉴定并提出改进意见。
质量审核是一个有序的活动，它包括：1.由企业评价自己的质量活动；2.由企业评价它的供应者、经营者和代理人等的质量控制活动；3.由管理机构判断他所管单位的质量控制活动。
二、质量审核的特点1、质量审核是提高企业质量职能有效性的手段之一。
它是为获得质量信息以便进行质量改进而过行的质量活动；2、质量审核是独立进行的，即质量审核人员是由与审核对象无直接责任并经企业领导授权的人员组成的（由经理或厂长授权按合同进行）；3、质量审核是有计划按规定日程进行的，不是突击检查，因此审核人员与被审核对象的质量责任人员的相互合作的；4、质量审核中发现的质量缺陷或问题，是在与被审核对象有关部门统一认识后才提出审核报告的，因此不是单方面评价，面是共同商量如何进行质量改进。
三、质量审核分类1、质量审核按审核的对象分类，可分为以下3 种：（1）产品质量审核。
指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；（2）工序质量审核。
指对工序质量控制的有效性进行审核；（3）质量体系审核。
指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。
质量审核按目的分，又可分为内部和外部质量审核两种。
2、按审核人分类：（1）社内审核，俗称内审（2）第二方审核。
指客户对公司的QSA、QPA（3）第三方审核。
2022届高考物理一轮复习 第14讲 实验四 探究加速度与力、质量的关系 讲义(考点+经典例题)
第十四讲实验四探究加速度与力、质量的关系一.实验目的(1)学会应用控制变量法研究物理规律。
(2)探究加速度与力、质量的关系。
(3)掌握利用图像处理数据的方法。
二.实验原理(1)控制变量法①保持质量不变，探究加速度与合力的关系。
②保持合力不变，探究加速度与质量的关系。
(2)求加速度a＝x4＋x5＋x6－x1－x2－x39T2或a＝ΔxT2。
三.实验器材小车、砝码、小盘、细绳、一端附有定滑轮的长木板、垫木、打点计时器、低压交流电源、导线两根、纸带、天平、米尺。
四.实验步骤(1)质量的测量：用天平测量小盘和砝码的质量m′和小车的质量m。
(2)安装：按照如图所示装置把实验器材安装好，只是不把悬挂小盘的细绳系在小车上(即不给小车施加牵引力)。
(3)用阻力补偿法测合力：在长木板的不带定滑轮的一端下面垫上一块薄木块，使小车能匀速下滑。
(4)操作：①小盘通过细绳绕过定滑轮系于小车上，先接通电源后放开小车，断开电源，取下纸带，编号码。
②保持小车的质量m不变，改变小盘和砝码的质量m′，重复步骤①。
③在每条纸带上选取一段比较理想的部分，测加速度a。
④描点作图，作a－F的图像。
⑤保持小盘和砝码的质量m′不变，改变小车质量m，重复步骤①和③，作a－1 m图像。
五、数据处理和实验结论1．探究加速度与力的关系(1)根据多组(a ，F)数据作出aF 图象。
若图象是一条过原点的直线，可判断a∝F 。
(2)实际情况分析①图象解析式为a ＝1m ＋M ·mg 。
可见连接数据点和坐标系原点的直线斜率为1m ＋M 。
若M 为定值，则随着m 的增大，此斜率会减小 ，当m 不再远小于M 时，图象向下弯曲。
②mg ＝0时，小车具有非零的加速度a ，这说明平衡摩擦力过度。
③mg ＝0时，a ＝0；mg≠0时，a ≠0。
这说明摩擦力被平衡。
④当mg 增大到某值时，小车才具有非零的加速度a ，这说明平衡摩擦力不足或没有平衡摩擦力。
质量审核知识介绍
质量审核知识介绍(一).质量审核1. 质量审核定义：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
2. 质量审核活动的特点：系统性-正式的、有序的活动独立性-审核的独立性和公正性3. 质量审核的内容：质量活动和有关结果是否符合计划的安排这些安排是否能有效贯彻贯彻的结果是否适合于达到目标(二).质量体系审核的分类和目的1. 评价质量体系三个基本问题：过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标2. 质量体系审核的类型：质量体系审核内部质量审核第一方审核质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核过程质量审核第三方审核第一方审核───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。
第二方审核───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。
第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。
3. 质量体系审核的目的第一方审核───ISO9000族国际标准所要求；───作为管理层的一种管理手段；───在第二方或第三方审核前纠正不足；───维持、完善、改进质量体系的需要。
第二方审核───ISO9000族国际标准所要求；───选择、评价、认可供应商的依据；───促进供应商改进质量体系；───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。
第三方审核───得到符合ISO9000族国际标准的注册；───减少重复审核和不必要的开支；───提高企业的信誉和市场竞争力；───无明显"第二方审核"需要时采用。
（三） .质量体系审核特点：1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系要求建立正规的质量体系的原因───"正规"的质量体系才能正常运作；───正常运作的质量体系才有必要审核；───"正规"的质量体系形式才可进行公正比较和评价；─── ISO9001是"正规"的质量保证模式,用以比较和评价而建立的"正规"的质量体系。
质量审核的关键要素和方法
质量审核的关键要素和方法引言质量审核是确保产品、服务或流程符合规定标准的重要环节。
对于任何组织来说，质量审核都是至关重要的，它有助于发现和纠正潜在的问题，提高产品的质量和客户满意度。
本文将介绍质量审核的关键要素和方法，帮助组织有效地进行质量管理和改进。
质量审核的关键要素1. 审核目标和标准在进行质量审核之前，明确审核的目标和标准非常重要。
审核目标可以是确保产品符合国际标准、法规要求，或者内部组织制定的质量方针和目标。
审核标准是评价产品或流程是否符合要求的依据，它可以包括产品质量规范、客户需求以及相关的法规要求等。
2. 审核计划和资源制定详细的审核计划和合理分配资源，能够确保审核过程高效、有序地进行。
审核计划应明确审核的时间、地点、参与人员和审核的范围。
同时，还需要合理安排审核所需的资源，包括设备、工具、文件等。
3. 审核团队和角色组建合适的审核团队对于顺利开展质量审核至关重要。
审核团队应该包括具有相关经验和知识的成员，他们能够独立、客观地评估产品或流程的质量。
在审核过程中，明确每个成员的角色和责任，确保审核工作的顺利进行。
4. 审核方法和程序选择适合的审核方法和程序是质量审核的重要要素。
常用的审核方法包括文件审核、过程审核和现场审核等。
文件审核是通过检查文件和记录来评估质量管理体系的有效性和合规性。
过程审核则是评估实际操作流程是否符合规定要求。
现场审核是通过实地观察和访谈来评估产品的生产过程和现场管理情况。
5. 审核记录和报告在质量审核过程中，详细记录所查找的问题和发现的不符合项，以及建议的纠正和预防措施。
这些记录和报告对于后续改进工作和验证审核结果至关重要。
审核记录和报告应准确、清晰地描述所发现的问题和建议的解决方案。
6. 审核跟踪和改进质量审核并不仅仅是一次性的活动，而是一个持续改进的过程。
跟踪和评估纠正和预防措施的实施情况，以及其效果的验证，是确保审核结果得到有效执行和改进的关键要素。
通过审核跟踪和改进措施的实施，组织能够持续提高产品质量和满足客户的需求。
质量管理体系审核的相关知识
质量管理体系审核的相关知识一、与审核有关的术语和定义1、审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核准则：一组方针、程序或要求。
3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5、审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
6、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
7、审核范围：审核的内容和界限。
8、审核计划：对一次审核活动和安排的描述。
9、审核委托方：要求审核的组织或人员。
10、受审核方：被审核的组织。
二、质量管理体系审核的分类按照ISO19011：2002审核术语的规定，审核可分为内部审核（简称内审）和外部审核（简称外审）两大类。
通常质量管理体系审核按照审核提出者的不同可以分为三类：——第一方质量管理体系审核；——第二方质量管理体系审核；——第三方质量管理体系审核；第一方质量管理体系审核，是一个组织自己提出的对自己的质量管理体系进行的审核通常我们也将第一方质量管理体系审核称为内部质量管理体系审核。
内部的提出者是组织的管理者执行审核的人可以是组织自己培养的审核员，也可以是组织外聘的审核员。
第二方质量管理体系审核,是由顾客或以顾客的名义对组织进行的审核。
执行审核的人可以是顾客也可以是顾客委托的其他机构。
组织对供方进行的评定活动就是第二方审核。
第三方质量管理体系审核，是由独立于顾客和组织以外的第三方认证机构或独立审核机构对组织进行的审核。
通常我们也将第二方和第三方质量管理体系审核称为外部质量管理体系审核。
三、典型的审核活动概述审核的启动——指定审核组长——规定审核目的、范围和准则——决定审核的可行性——与受审核方建立初步联系文件评审的实施——评审相关管理体系文件，包括记录；并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核的准备——编制审核计划——审核组工作分配——准备工作文件、编制检查表现场审核的实施——举行首次会议——在审核中进行沟通——向导和观察员的作用和职责——收集和验证信息——形成审核发现——准备审核结论——举行末次会议审核报告的编制、批准和分发——编制审核报告——批准和分发审核报告审核的完成审核后续活动的实施。
质量审查中的关键要点和注意事项
质量审查中的关键要点和注意事项质量审查是一项重要的工作，它涉及到产品、服务或项目的质量、安全和符合性。
在进行质量审查时，需要注意许多关键要点和注意事项。
首先，审查的目的是什么？要明确自己进行质量审查的目的，是为了保证产品质量、提高服务水平还是确保项目按照标准进行。
只有明确了目的，才能有针对性地进行审查工作。
其次，要了解审查的标准和要求。
在进行质量审查时，必须遵守相关的标准和规范，这样才能保证审查的准确性和合法性。
对于不同的产品、服务或项目，可能有不同的标准和要求，审查人员需要了解清楚。
审查过程中需要考虑的第三个要点是审查的方法和工具。
审查可以通过文件资料的查阅、实地检查、抽样检验等方式进行，审查人员需要根据具体情况选择合适的方法和工具。
此外，审查中还需要关注是否存在质量风险。
审查过程中，审查人员需要识别可能存在的质量风险，及时采取措施加以控制或消除，确保产品、服务或项目的质量安全。
质量审查还应该关注有无遵从法规和法律法规。
在进行质量审查过程中，必须要求被审查方遵守相关的法规和法律法规，否则可能引起严重的法律后果。
质量审查中的第六个关键要点是要求被审查方提供充分的配合。
被审查方应该配合审查工作，提供必要的资料和信息，确保审查工作顺利进行。
此外，质量审查还需要考虑相关的技术和专业知识。
审查人员需要具备相关的专业知识和技能，才能对产品、服务或项目进行准确的评估和判断。
质量审查中还需要考虑审查结果的报告和记录。
审查人员应该及时记录审查过程中的关键事项和发现，准确总结审查结果，并向相关方提供审查报告。
审查人员还需要对审查过程中可能出现的问题和风险提前做好准备。
在进行质量审查前，需要对可能出现的问题和风险进行评估和预防，确保审查工作的顺利进行。
最后，质量审查需要注意保密工作。
在进行审查过程中，审查人员需要妥善保管相关的资料和信息，确保审查过程的保密性，避免信息泄露带来的不利影响。
综上所述，质量审查是一项重要的工作，需要审查人员在审查过程中注意许多关键要点和注意事项，只有做到全面、准确、合规，才能达到审查的目的和要求。
质量管理体系审核知识
第一章审核概述第一节与审核有关的术语和定义在GB/T19011-2003 /ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》标准中给出了关于审核有关的术语和定义。
1.1 审核（GB/T19011：3.1）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核有组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ＧＢ／Ｔ１９００１或ＧＢ／Ｔ２４００１要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。
注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
—审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度的过程。
—审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程审核是系统的过程：正式、有序的活动过程有组织有计划按程序审核是独立的过程：客观公正的活动客观：以审核准则为依据尊重事实和证据公正：不屈服于任何压力不迁就不合理要求不审核自己的工作审核是形成文件的过程：审核过程实施情况审核结果均形成文件审核计划、检查单、审核记录、不符合项报告、审核报告等—审核的分类·按审核目的：内部审核—第一方审核外部审核—第二方审核—第三方审核·按审核对象：质量管理体系审核（体系）环境管理体系审核职业健康安全管理体系审核·按审核方式：单独审核结合审核（一体化审核）联合审核·按广义的审核对象：产品质量审核过程（工序）质量审核管理体系审核（质量、环境、职业健康安全）1. 2 审核准则（3.2）审核准则：一组方针、程序或要求注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据1.3 审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的1.4 审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。
质量管理中的质量审核你了解多少
质量管理中的质量审核你了解多少在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量是企业生存和发展的关键。
而质量审核作为质量管理中的重要环节，对于确保质量标准的贯彻执行、发现潜在问题以及持续改进质量起着至关重要的作用。
那么，对于质量审核，您到底了解多少呢？质量审核，简单来说，就是对质量相关活动进行的系统性检查和评估。
它的目的是确定质量管理体系是否有效运行，是否符合预定的质量标准和要求。
质量审核可以分为内部审核和外部审核两大类。
内部审核通常由组织内部的审核员进行，旨在发现内部的问题和不足之处，以便及时采取纠正措施，不断完善质量管理体系。
而外部审核则一般由独立的第三方机构进行，如认证机构。
外部审核的结果往往对于企业获得相关认证、提升市场竞争力具有重要意义。
质量审核具有多个显著的特点。
首先，它是一种系统性的活动。
这意味着审核不是随意的、零散的检查，而是按照一定的程序和方法，有计划、有步骤地进行。
审核的范围涵盖了与质量有关的各个方面，包括但不限于产品设计、生产过程、原材料采购、人员培训等。
其次，质量审核是独立和客观的。
审核员应当与被审核的活动没有直接的利益关系，以确保能够公正、准确地评估实际情况。
在审核过程中，审核员依据客观的证据和标准进行判断，不受个人情感、偏见或其他主观因素的影响。
再者，质量审核是一种预防性的措施。
通过定期进行审核，可以提前发现潜在的质量问题，采取预防措施，避免问题的发生或扩大，从而降低质量风险和成本。
在质量审核的过程中，审核员通常会遵循一定的流程和方法。
首先是审核的策划阶段，确定审核的目的、范围、时间和审核组成员等。
接下来是现场审核，审核员通过查阅文件、记录，观察现场操作，与相关人员交流等方式收集证据。
然后是审核结果的汇总和分析，判断是否存在不符合项，并提出改进的建议。
最后是跟踪审核，确保不符合项得到有效整改。
为了确保质量审核的有效性，审核员需要具备一定的专业知识和技能。
他们不仅要熟悉质量管理的相关标准和法规，还要具备良好的沟通能力、观察能力和分析问题的能力。
质量审核知识介绍-概述
内部审核的步骤
审核工作计划 审核准备 实施审核 审核报告 纠正措施的跟踪
2019年12月9日12时50分
肖军峰
第2页
地图
管理体系审核概述
管理体系审核的定义 管理体系审核的特点
管理体系审核的类型
正规性
第一方审核
系统性
第二方审核 第三方审核
正式性 独立性
管理体系审核的目的 第一方审核的目的
抽样性
第二方审核的目的 第三方审核的目的
2019年12月9日12时50分
肖军峰
第35页
独立性
审核员必须与被审核的部门/工作无直接责任。
2019年12月9日12时50分
肖军峰
第36页
地图
管理体系审核概述
管理体系审核的特点 正规性 系统性 正式性 独立性 抽样性
2019年12月9日12时50分
肖军峰
第37页
抽样性
体系审核的局限性：
只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程； 只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整个体系； 只能调查到具有代表性的人和事，不可能审查全部体系。
审核结果以正式的审核报告（包括不合格报告）形式提交委托方或受 审核方；
审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。
2019年12月9日12时50分
肖军峰
第32页
正式性
体系审核只能依据客观证据（既与管理体系和管理有关的事实）：
客观存在的证据； 不受情绪或偏见左右的事实； 可陈述、可验证的事实； 可定性或定量的事实； 可形成文件的陈述。
2019年12月9日12时50分
肖军峰
第5页
地图
管理体系审核概述
管理体系审核的定义 管理体系审核的特点
质量审核与认证
（二）认证
质量认证简称认证（ Certification），其定
义是：第三方依据程序对产品、过程或体系符合
规定的要求给予书面保证（合格证书）。它是当
今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的 通行做法。按认证的作用可分为安全认证和合格
认证。按认证的对象可分为产品质量认证和质量
管理体系认证。
（三）认可
审核发现---将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。 • 要点：
• 某一审核发现是对某一或某些审核证据进行评价 的结果，评价的依据是审核准则； • 审核发现能表明审核证据是否符合准则，包括符 合和不符合； • 审核发现能指出改进的机会；
审核结论---审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。
质量管理体系认证中使用的基本标准不是产 品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业 的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产 品实物符合某一特定产品标准，而仅是证明企
业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规
定等技术要求生产和提供产品。目前，世界上 体系认证已有通用的质量管理体系标准，即 ISO9000族标准中的ISO 9001:2008《质量管理 体系——要求》。
注：虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。
质量认证概述
认证概述
认证制度包括产品质量认证、质量管理
体系认证、职业健康安全管理体系认证以 及认证机构认可等几个方面的内容。质量 认证作为第三方证实产品质量的一种外部 质量保证制度，己成为世界潮流。
一、合格评定（Comformity
assessment）
组织
短期内集中审核计划 正规的全部内容 相对少一点 按IAF导则62应用指 南规定的人/日数 不提出
质量管理体系审核知识及注意事项
6.行政、后勤准备
会议室、多媒体、宣传（摄影、录像）准备； 适当的进行会场以及迎审现场布置，营造气氛； 人员迎送 安排，审核期间的交通安排； 餐饮、住宿安排； 公司领导致辞的准备等。
2020/10/28
目录
二. 审核应对工作要求
1.受审核方在审核中的角色 2. 聆听技巧 3. 回答问题的基本原则 4. 回答的技巧 5. 回答的禁区 6. 对争议的处理
2020/10/28
5.迎接审核的资料准备
文件资料准备要求： 电子版文件、记录资料准备要求：
提前对审核范围内的电子版记录、文件进行梳理 ， 分门别类进行存储，熟悉查找路径，保证在审核期间能及 时、准确的查找到相应电子版记录、文件。 信息系统平台上的记录、文件：
熟悉各个平台的模块，能准确的知晓不同记录、文件 在平台的具体位置。最好能在审核时提前用帐户登录。
1.受审核方在审核中的角色
2：8 规则： ——20%听问题； ——80%回答问题；
2020/10/28
2.聆听的技巧
认真听；听不懂必然回答不正确。 不懂就问；审核员会换一个角度询问。 一定搞清楚所问问题。
2020/10/28
3.回答问题的基本原则
依据文件回答； 依据实际回答； 紧紧围绕提问，不要扯得太远； 语言简单明了； 不要假设审核员不懂技术问题。
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2.提前获取审核有关信息
管理者代表和负责迎接审核工 作的主管人员必须事先尽量早了解、 确定以下信息：
➢ 此次审核的目的： ➢ 审核的判别准则： ➢ 审核的范围： ➢ 审核人员数量和分组情况。
3.迎审组织工作的落实
公司层次确定陪同人员 公司要针对认证机构（审核检查组）每个或每
组审核员配一名陪同人员，这些陪同人员应当熟悉 审核准则、公司机构分工和业务，有一定的交际和 表达能力，负责公司内部向上各与有关职能之间的 沟通，通常由有经验的内审员担任。
质量评审基础知识
1、什么叫质量审核？它的类型有哪些？答：为查明活动及其结果是否符合计划安排，计划安排是否得到彻底实施，且达到预期的目标所进行的、独立的、系统的检查和评价。
类型：内审{第一方}供方外审{第二方}顾客或上级主管部门对供方的审核或对分承包方审核。
{第三方}认证机构对供方或某个组织审核。
2、什么是质量管理评审、管理审核和质量评审的区别有哪些？答：管理评审是组织最高管理者就质量方针、目标对质量体系的现状的适应性所进行的评价活动。
管理评审与质量评审的区别：3、评价质量体系有哪几个基本条件？答：过程已确定{文件化}；过程被展开、细化{实施文件化体系}；过程结果被证实。
4、为什么说文件化是动态的高增值的活动？答：组织一次有效的质量改进、往往始于文件又终于文件。
而新的文件又是组织第二次质量改进的起始点，循环往复，次序不断，每一次改进使产品质量得到新的提高，同时给企业和顾客制造收益，因此，文件是动态的高增值的。
5、怎样确保文件化的适应性？答：根据人员素质、人员培训、过程、产品的复杂程度，若人员素质高、培训到位、产品复杂程度不高可粗些。
若人员素质低，培训不到位，产品复杂程度高可细些。
6、审核的方式有哪几种？各有什么特点？答：有四种1)按部门审核，特点是效率高，但不系统；2)按要素审核，系统、要素关系理顺，费时。
3)顺向跟踪，延顺逻辑顺序，符合人的逻辑思维。
4)逆向追溯，带问题查，针对性强，但问题错综复杂，不易查清。
7、如何进行质量体系评价？1)不符合项情况，数量、分布{系统失效还是区域失效2)内部还是外部失效{从经济角度分析}3)产品实物是否达到质量方针、目标4)顾客的反应5)自我纠正能力6)领导和职工的质量意识。
汽水8、质量体系有几种情况？B情况和C情况区别有哪些？答：A、内部管理B、合同情况C、二方评定D、第三方认证B情况和C情况的区别：B情况在合同有效期内建立质量体系，C情况在合同建立前建立体系。
9、贯彻ISO9000标准有哪两种推动方式，特点是什么？答：有两种推动方式：受益者推动、管理者推动。
质量体系审核
质量体系审核
,
现今的质量体系审核是有助于保障企业质量的重要环节。
它不仅要求企业采用一系列的质量方案来确保质量，还需要监管者定期对企业质量体系进行审核。
质量体系审核通常由审核员与列检员进行，审核员会查收现场的质量文件，拿样及抽样检验，然后评定检验结果；列检员则会查验质量记录，配合检查站位质量流程和检验项目，以确保产品的质量能够达到符合企业质量体系的要求。
质量体系审核的完成可以分为三个基本步骤：第一步，审核员首先会接收和批准企业提供的相关质量文件，确认文件内容应符合单位内部管理制度及其要求；第二步，审核员会进行检验，包括拿样抽样检验，来确定质量完整性；第三步，审核员会评定检验结果，判断是否符合质量要求，并确定是否提出整改建议，或者编写审核报告。
企业如何保证质量体系的有效实施，就需要以一个严谨的态度审核质量体系，以便确保企业能够有效地实施质量体系，且能达到目标预期的质量要求。
由于质量体系的审核过程密切关系到企业的技术、产品质量及整体经营，因此受检单位更需要做好准备，认真落实及遵守相关质量要求，使审核过程更具有效率和准确性，以充分发挥质量体系的作用，使投资者更加放心，也是审核者执行合理和严格的。
质量审核的要点及常见错误
质量审核的要点及常见错误人们常说"好的开始是成功的一半"，对于任何事情来说，质量的审核是非常关键的一环。
对于产品质量审核而言，更是至关重要，因为它直接关系到产品的质量和市场竞争力。
下面将就质量审核的要点及常见错误做一些探讨。
一、审查材料充分性在进行质量审核时，首先要审查所给材料的充分性，包括产品设计图纸、工艺流程、质量标准等，确保所有必要的材料都是完整的、准确的，才能后续进行审核工作。
二、检查流程是否合理在审核产品质量时，要检查生产流程是否合理、适当。
生产流程不合理易导致质量问题，所以需要仔细检查每个环节，确保流程合理有效。
三、核查检验方法质量审核的关键点之一在于检查检验方法是否科学、准确。
检验方法不当会导致误判，所以要对检验方法进行仔细核查，确保结果准确可靠。
四、校对数据准确性在产品质量审核中，数据的准确性至关重要。
要对数据进行仔细审查和校对，确保数据准确无误，以免因错误数据影响审核结论。
五、评估人员专业性质量审核的人员必须具备专业的知识和技能，只有专业的人员才能够准确评估产品质量。
因此，在审核过程中要评估人员的专业性，选择合适的人员进行审核工作。
六、重视反馈意见在进行产品质量审核时，要重视员工和消费者的反馈意见。
他们使用产品的实际情况和观点，有助于我们改进产品质量，并且可以帮助我们发现产品存在的问题。
七、及时纠正问题质量审核时发现的问题要及时纠正，不能拖延。
只有及时处理问题，才能确保产品质量得到有效提升，避免质量问题扩大影响。
八、注意质量细节在产品质量审核中，要注重细节，因为细节决定成败。
要对每个细节都予以关注，确保每个环节都符合质量要求，不容忽视。
九、切勿忽视环保要求在产品质量审核中，环保要求也是一个重要的方面。
要确保产品符合环保标准，不只注重产品质量，还要重视环保问题，为环境保护出一份力。
十、明确责任分工在进行产品质量审核时，要明确各部门的责任分工。
每个部门要明确自己的任务，共同努力，协同合作，才能保证审核工作的顺利进行。
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关于下发二ＯＯ九年度质量管理体系内部审核计划的通知 各有关部门: 我公司质量管理体系认证注册后已正常、有效运行一年了，根据 公司质量管理体系内部审核程序规定，2009年内部质量管理体系审核 计划现批准并下发，要求有关部门负责人积极、认真支持与配合内部 审核工作的开展，以确保质量管理体系持续有效运行。 特此通知。 二ＯＯ九年X月X日
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XXX质量管理体系内部审核2009年度计划（集中式）
被审部门 总经理 管代 公司办 销售部 技术部 生产部 供应部 品质部 财务部 GB/T19001（GJB9001B） 5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，6.1，8.2.1 5.3，5.4，5.5.2，5.5.3，5.6，8.2.2，8.5 4.1，4.2，5.3，5.4，5.5.1，5.5.3，6.2， 8.1，8.2.2，8.4，8.5，6.5 5.2，7.2，7.5.1，7.5.4，8.2.1，8.4 4.2.3，5.2，7.1，7.3，7.5.1，7.5.2，7.7， 8.1 6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5，7.7，8.4 7.4，7.5.3，8.3，8.4 6.1，6.5，7.4，7.5.1，7.5.2，7.5.3，8.2.3 ，8.2.4，8.3，8.4 5.6，7.2，7.4，7.5.1，8.4 第 1次 2009年5月10日 ~14日 审核时间 第 2次 2009年10月15日~19 日
品质部
财务部 车间 仓库
6.1，6.5，7.4，7.5.1，7.5.2，7.5.3，8.2.3 ，8.2.4，8.3，8.4
5.6，7.2，7.4，7.5.1，8.4 6.3，6.4，7.5.1~7.5.6，7.6，8.2.3 6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5
注:标准中4.1，4.2.3，5.2，5.5.3，5.4.1， 6，8.2.3，8.4，8.5.1，条款在各部门均要审核 编制: 王Ｘ 日期:09XX 审核: 李X 日期:09XX 批准: 张XX
内部审核应关注的问题
审核活动总流程图
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2、内部审核的启动
2.1 确定内部审核的目的、范围和准则
2.1.1 确定内部审核的目的 一次具体的内部质量管理体系审核应依据明确的审核目的 来实施，审核目的确定了审核要完成的任务。审核目的可包括: a)确定组织的质量管理体系或其一部分与审核准则的符合 程度； b)评价质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； c)评价质量管理体系实现规定目标的有效性； d)识别质量管理体系潜在的改进方面。
a)确定审核方案的目的和审核方案的范围与程度；
b)确定职责和程序； 适当的审核方案记录；
e)监视、评审和改进审核方案。
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审核方案管理的 PDCA流程图
审核方案授权
规定审核方案的 --目标/范围 --职责 --资源 --程序
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1、质量管理体系审核概论
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方 审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以 相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行， 如那些对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注 册的机构。
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2、内部审核的启动
2.1.2 确定审核范围
确定审核范围是界定组织管理承诺和质量管理体系实施的 责任范围。对于一个完整的内部质量管理体系审核方案，其审 核范围应包括质量管理体系所覆盖的位置、部门(场所)、产品、 活动、过程和时间段。
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2、内部审核的启动
2.3 指定审核组长和组成审核组 2.3.1 指定审核组长 审核组长应具备一定的资格，通过培训、合格和授权，对 组织的质量管理体系、过程、产品等熟悉并具有丰富的管理经 验。审核组长应当具备领导和管理审核的知识与技能，有权对 审核活动的开展和审核结论作最后决定并负责；审核组长的职 责和技能包括:
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2、内部审核的启动
2.2 确定内部审核的可行性
确定内部审核的可行性是在正式组成审核组实施审核之前， 为了确保审核能够得以实施，由组织的内审主管部门和受审核 方进行的必要活动，以使审核具备实施的条件。 在确定审核的可行性时，应考虑以下方面的因素: a）获取策划审核所需的充分和适当的信息； b）受审核方的充分合作； c）充分的时间和资源。
P（策划）
A（处置）
改进 审核 方案
实施审核方案 --选择审核员 --任命审核组 --指导审核活动 --记录
审核员能力 D（实施） 审核活动
监督评审审核方案 --识别改进机会
C（检验）
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1、质量管理体系审核概论
公司质字[2009]001号 签发:(总经理)×××
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1、质量管理体系审核概论
审 核 活 动 审 核 证 据 对照审核 准则评价 审核证据 综 合 分 析 审 核 结 论
审核目的
审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系图
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1、质量管理体系审核概论
1.2 审核方案的管理
1.2.1 审核方案管理流程（见下页） 1.2.2 审核方案的授权及职责的确定
第二方审核
评价、选择和保持 供方并实施监督 顾客（军方）或顾客（军 方）委托的其他人员
第三方审核
认证注册或保持注册
审核主要目的
实施人员
授权的第三方认证机构 派出的军品QMS审核员 GJB9001B-2009质量管 理体系文件适用的法律、 法规 限于组织申请认证的产 品、部门和过程活动 审核员不能提出有关纠 正措施的咨询意见
理解要点： （续）
b）审核证据应该与审核准则有关。例如内部质量管理体 系审核的审核准则中包括质量管理体系要求，但不包括环境管 理体系要求，因此，环境管理体系方面的信息不能作为质量管 理体系内部审核的审核证据。 c）审核证据可以是定性的信息(如人员的意识)，也可以 是定量的信息(如不合格品率)。
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车间
仓库
6.3，6.4，7.5.1~7.5.6，7.6，8.2.3
6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5 编制: 王Ｘ 日期:09XX 审核: 李X 日期:09XX 批准: 张XX 日期:09XX 14
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1、质量管理体系审核概论
1.3 内部质量管理体系审核的阶段和主要活动
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1、质量管理体系审核概论
1.1.3 审核证据
定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或 其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
理解要点： a）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
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1、质量管理体系审核概论
注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长; 注2：审核组可包括实习审核员。 审核组可以包括:审核组长、审核员、技术专家。 b）审核员：有能力实施审核的人员。
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3、内部现场审核活动的准备
3.1 编制内部审核实施计划
3.1.1 概述 内部审核实施计划是指对一次具体审核的审核活动和安排 的描述。对审核组而言，内部审核实施计划明确了审核的具体 内容和要求，为审核的实施提供了预先的安排。对组织的受审 核部门而言，内部审核实施计划使其了解审核活动的安排，以 便提前做好有关的准备。
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3、内部现场审核活动的准备
注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受 审核方时，这种情况称为“联合审核”。
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三种审核的区别 三种审核的区别
审核类型 区别
第一方审核
确定QMS是否得到有效 实施和保持并持续改进 组织内部审核员或组织 聘请的外部审核员
内部资料
注意保存
质量审核知识
王富良 二О一四年十月
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第十四讲 质量审核知识
1、质量管理体系审核概论 2、内部审核的启动
3、内部现场审核活动的准备
4、内部现场审核活动的实施 5、内审报告的编制、批准和分发
6、质量管理体系内审员
本讲小结和参考文献
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1、质量管理体系审核概论
审核范围
纠正措施 2014-11-2
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1、质量管理体系审核概论
1.1.2 审核准则
定义：一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
理解要点：
a）审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 b）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、 管理体系要求、合同要求或行业规范等。 c）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。
内部审核报告的编制、批准和分发 1、编制审核报告 2、批准和分发审核报告
内部现场审核活动的准备 1、编制审核计划 2、审核组工作分配 3、准备工作文件
内部审核后续活动的实施 1、实施纠正、纠正措施 2、对不符合项进行验证 3、最后完成审核