1 实验室管理体系文件
实验室各种规章制度管理
实验室各种规章制度管理一、实验室基本管理规定：1. 实验室管理制度的设立目的为了规范实验室管理，提高实验室工作效率和安全防护水平，制定实验室管理制度。
2. 实验室管理范围实验室管理范围包括实验室的组织架构、管理人员、实验室的日常运行管理、实验室安全管理等。
3. 实验室管理职责实验室管理人员应当具备相关的专业知识和管理经验，负责实验室的日常管理工作，并积极配合上级管理部门的工作。
4. 实验室管理制度遵守所有实验室管理人员和实验室工作人员都应当遵守实验室管理制度，确保实验室工作的顺利进行。
二、实验室用品管理规定：1. 实验室用品的采购实验室用品采购应当根据实验室的实际需要进行采购，采购人员应当妥善保管购买清单和发票等相关文件。
2. 实验室用品的领用实验室用品领用应当按照实验室管理制度规定，领用人员需在领用时填写领用清单，并保证使用时可以正确使用实验用品，不可私自领用实验用品。
3. 实验室用品的保管实验室用品应当妥善保管，保持清洁，并及时清理过期、损坏的实验用品。
4. 实验室用品的报废处理实验室用品的报废处理应当根据实验室管理制度进行，需要报废的实验用品应当经过主管人员审核后进行报废处理。
三、实验室安全管理规定：1. 实验室安全制度的建立实验室安全制度应当建立完善的安全管理制度，确保实验室的安全生产。
2. 实验室安全检查实验室管理人员应当定期进行实验室安全检查，发现安全隐患应立即采取措施进行整改。
3. 实验室安全教育实验室管理人员应当定期进行实验室安全教育，确保实验室工作人员了解实验室安全知识和掌握安全操作技能。
4. 实验室事故处理实验室发生事故后，应当及时通知相关部门进行处理，避免事故扩大。
四、实验室仪器设备管理规定：1. 实验室仪器设备的购置实验室仪器设备的购置应当根据实验室的实际需要进行购置，购置人员需提供购买依据和合理的选择方案。
2. 实验室仪器设备的使用实验室仪器设备的使用应当按照仪器设备的使用说明书进行操作，避免因使用不当导致仪器设备损坏。
实验室管理 第六章第一节 实验室质量管理体系
例如：质量管理的结构表达式
质量保证体系
1.监测仪器
新仪器安装调试 仪器维护.维修 仪器运行条件
不合格
退还
检定合格
监
测
部分合格
维修
报废
使
用
2.人员素质
3.样品采集
4.监测过程 质量保证
按计划 学习.培 训
定期 考核
不合格不能上岗 合格者发上岗证
3.了解：实验室质量管理体系的运行和监控
第一节 实验室质量管理体系
一、实验室质量管理体系的概念 1. 质量
质量（Quality）是一组固有特性满足要求的程度。而“要 求”是指“明示的、隐含的或必须履行的需求或期望”。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事
本章内容：
质量管理体系
质量控制与评价
实验方法的选择与评价
质量管理体系：实验室质量管理的核心 质量控制与评价：检测/校准质量管理的重要环节 实验方法的选择与评价：质量保证的重要内容，结果可靠的前提
教学要求
1.熟悉：实验室质量管理体系的相关概念， 实验室质量管理体系的要求及意义
2.掌握：实验室质量管理体系的组成及理论 基础
溯源性。 7. 确保对所选择的分包过程实施控制。
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2．确定达到质量目标的各过程的顺序和相互作用
实验室应确定每个过程中开展的活动及其需投入的资 源、过程的输入和输出、过程的顺序和相互作用，识 别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动。
同时应将识别出来的过程、过程顺序和相互作用在质 量手册里表述清楚。
一、实验室质量管理体系的概念
5.质量保证
质量保证：为确保实验室检测/校准结果的质量，而在质 量管理体系中实施，并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统性的活动。属于管理手段。
实验室管理制度模板
实验室管理制度模板第一章总则第一条为规范实验室管理行为、提高实验室管理效率，保障实验室安全和工作顺利进行，制定本制度。
第二条本制度适用于所有实验室人员。
第三条本制度必须遵循相关国家法律法规和地方规定，严格执行。
第四条实验室负责人是实验室的最高管理者，负责实验室日常管理工作。
第二章实验室安全管理第五条实验室必须建立健全安全管理制度，包括但不限于以下内容：1. 实验室安全责任制；2. 实验室安全教育和培训制度；3. 实验室安全设备和仪器的使用和维护制度；4. 实验室危险品的储存、管理和处理制度；5. 实验室事故应急预案和演练制度。
第六条各实验室人员必须遵守实验室安全管理制度，严禁违反实验室安全规定的行为。
第三章实验室设备管理第七条实验室设备必须定期进行保养和维修，保证其正常运行。
第八条实验室设备的使用必须按照设备说明书和操作规程进行，严禁操作不当、超负荷使用或违规操作。
第九条实验室设备维修和购置必须报告实验室负责人，并按照实验室规定的程序进行。
第四章实验室资源管理第十条实验室资源包括但不限于实验材料、试剂、文献和设备等。
第十一条实验室资源必须做好管理，包括定期盘点、合理使用和防止浪费。
第十二条实验室资源的使用必须遵守相关规定，不能私自将实验室资源带出实验室或转让给他人。
第五章实验室文化建设第十三条实验室人员要积极参与实验室文化建设，营造和谐、稳定的工作环境。
第十四条实验室人员应当遵守职业道德和伦理规范，进行诚信、认真、负责的科研工作。
第十五条实验室负责人可以组织实验室活动，增进团队凝聚力和交流合作。
第六章附则第十六条违反本制度的，将根据情节轻重，给予相应的处罚。
第十七条本制度的解释权归实验室负责人所有，并由其负责修改和补充。
2022CAD中级考试真题模拟及答案(1)
2022CAD中级考试真题模拟及答案(1)1、有机物含量较多的工业废水，BOD5需要稀释后再培养测定，稀释的程度应使培养中所消耗的溶解氧至少为（）mg/L，而剩余溶解氧至少有（）mg/L。
（多选题）A. 1B. 0.5C. 0.2D. 2试题答案：A,D2、黄金的统购原则是指（）（单选题）A. 黄金的收购统一由中国工商银行办理B. 黄金的收购统一由中国人民银行办理C. 黄金的收购统一由上海黄金交易所办理D. 黄金收购统一由中国银行办理试题答案：B3、集合竞价采用（）原则确定开盘价（单选题）A. 时间优先，价格优先B. 最大成交量C. 平均报价D. 最高买报价试题答案：B4、实验室体系文件主要包括（）。
（多选题）A. 质量手册B. 程序文件C. 技术记录D. 质量记录E. 作业指导书试题答案：A,B,C,D,E5、每年的4月22日是（）。
（单选题）A. 世界环境日B. 地球日C. 土地日D. 爱鸟日试题答案：B6、BIM技术在项目施工阶段中的应用不包括（）。
（多选题）A. 虚拟建造管理B. 预制加工管理C. 资产设备维护管理D. 绿色施工管理E. 建筑性能分析试题答案：C,E7、用计算机绘图时，要想放大或缩小实体实际尺寸应使用（）命令。
（单选题）A. 显示缩放B. 旋转C. 比例缩放D. 镜像试题答案：C8、影响大气采样效率的因素有（）。
（多选题）A. 收集器和吸收剂B. 采样的速度C. 采气量D. 采样时间试题答案：A,B,C,D9、下面哪一项不属于桥梁模型的连接节点（）。
（单选题）A. 承台B. 桥台C. 桥塔D. 鞍座试题答案：C10、配合的种类有间隙配合、（）、过渡配合三种。
（单选题）A. 无隙配合B. 过紧配合C. 过松配合D. 过盈配合试题答案：D11、氰化物属于剧毒物质，主要来源于（）等工业排放废水。
（多选题）A. 小金矿的开采B. 电镀C. 化肥D. 印染试题答案：A,B,C12、下列各类图元，属于基准图元的是（）。
实验室管理制度范本下载
实验室管理制度范本下载第一章总则第一条为了规范实验室管理，加强实验室安全，提高实验室运行效率，制定本实验室管理制度。
第二条本实验室管理制度适用于实验室内所有工作人员，包括实验室主任、实验室技术人员、实验室助理和实验室实习生等。
第三条实验室管理实行“专人专责、分工负责”的原则，明确责任分工，完善管理体系，确保实验室安全和实验工作顺利进行。
第四条实验室主任为实验室的最高管理者，负责实验室的日常管理、安全工作和科研工作的协调工作。
第五条实验室技术人员负责实验室日常操作、仪器设备的维护和保养，保证实验室的正常运转。
第六条实验室助理为技术人员的助手，协助技术人员完成实验操作和日常管理工作。
第七条实验室实习生必须接受实验室管理人员的指导，遵守实验室管理制度，严格遵守实验室安全规定。
第二章实验室安全管理第八条实验室安全是实验室管理工作的重要内容，任何实验操作和实验活动都要以安全为前提。
第九条实验室内严禁吸烟，禁止在实验室内食用食品，禁止将垃圾带入实验室。
第十条在实验室内工作必须穿戴实验服和实验手套，严禁穿拖鞋、短裤等不符合实验室安全规定的服装。
第十一条在实验室内工作必须戴护目镜和口罩，保护眼睛和呼吸道不受有害物质的侵害。
第十二条实验室内严禁私自更改或调整实验设备，必须经过技术人员同意后方可进行。
第十三条实验室内必须严格遵守实验室操作规程，文明规范操作，不得擅自操作未经培训的实验仪器。
第十四条实验室内必须设置急救箱和灭火器，并定期维护检查，确保急救设备的完好。
第十五条实验室内必须定期进行安全演练，提高实验人员的安全应急能力。
第十六条实验室内发生事故或者安全隐患必须及时报告，进行安全排查和事故处理。
第十七条实验室内的重大安全管理事项须由实验室主任负责审核并签字认可。
第三章实验室设备管理第十八条实验室设备是实验室的重要资产，必须进行定期检查和维护保养，确保设备的正常使用。
第十九条实验室设备的使用必须遵守设备使用规程，不得私自调整设备参数，不得超负荷使用设备。
广西壮族自治区卫生厅关于印发广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定的通知
广西壮族自治区卫生厅关于印发广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定的通知文章属性•【制定机关】广西壮族自治区卫生厅•【公布日期】2012.10.21•【字号】桂卫科教[2012]15号•【施行日期】2012.10.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文广西壮族自治区卫生厅关于印发广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定的通知（桂卫科教〔2012〕15号）各市卫生局，区直各医疗卫生单位，各有关单位：为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《实验室生物安全通用要求GB19489-2008》和《生物安全实验室建筑技术规范》等有关规定，结合我区实际，制定了《广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年十月二十一日广西壮族自治区病原微生物一二级生物安全实验室管理规定第一条为加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》）、《实验室生物安全通用要求GB19489-2008》、《生物安全实验室建筑技术规范》、《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）等有关规定，结合本自治区实际，制定本规定。
第二条本规定适用于我区卫生系统内可感染人类病原微生物一、二级生物安全实验室（以下简称实验室）及其所从事实验活动的生物安全备案管理。
第三条本规定所称的病原微生物是指《名录》中公布的病原微生物，以及其它未列入《名录》的与人体健康有关的病原微生物。
本规定所称病原微生物实验活动是指从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、医疗、检测、诊断、保藏、生产等活动。
本规定所称的病原微生物实验室是指从事病原微生物实验活动的实验室。
1工程试验理论题库(填空题197题)
一、填空题（197题）1、高强混凝土强度检测技术规程(JGJ/T294-2013)主要适用于强度等级为C50~C100的混凝土抗压强度检测。
2、实验室管理体系文件由质量手册、程序文件、作业指导书和其他（报告、文件、记录、表格）组成。
3、制备沥青试样时，当沥青中无水分时，加热温度宜为软化点温度以上90℃，通常为 135 ℃左右。
4、高强混凝土强度检测技术规程(JGJ/T294-2013)标准中规定高强回弹仪标称能量有两种，分别是4.5J和5.5J，率定时的标准数值分别是88±2，5.5J的回弹仪率定值为83±1。
5、公路试验检测数据报告按格式内容分标题区、表格区、落款区三部分；按内容属性，由管理要素和技术要素构成。
6、《铁路混凝土工程施工质量验收标准》（TB 10424-2010）规定:砌体砌筑完毕后应及时覆盖，保温保湿，养护期不得小于 7 d7、原材料投料方式应满足混凝土搅拌技术要求和混凝土拌合物质量要求。
8、按我国现行试验规程，沥青与粗集料黏附性的试验方法集料的粒径有关，大于 13.2 mm的集料采用水煮法，小于或等于 13.2 mm 的集料采用水浸法。
9、公路仪器设备按照量值溯源的具体方式，仪器设备分为I类、II类和III类三类管理方式。
10、JGJ107-2010《钢筋机械连接技术规程》中规定：混凝土结构中要求充分发挥钢筋强度或对接头延性接头要求较高的部位，优先选用Ⅱ级接头，当在同一连接区段内必须实施100%钢筋接头的连接时，应采用Ⅰ级接头。
混凝土结构中钢筋应力较高但对延性要求不高的部位可采用Ⅲ级接头。
11、实验室应记录接受检测或校准样品的状态，包括与正常或规定条件的偏离。
12、量值溯源是测量结果通过具有适当准确度的中间比较环节逐级往上追溯至国家基准或国家计量标准的过程。
13、混凝土应在浇筑地点抽取试样，取样频率为：每拌制同配合比的混凝土 100盘，且不超过 100 m3时，取样不得少于一组。
实验室综合管理制度范本
实验室综合管理制度范本一、总则实验室是科研机构的重要组成部分，为了加强实验室的综合管理，提高实验室的工作效率和研究成果，制定本实验室综合管理制度。
二、组织机构1. 实验室设立管理（1）实验室应根据科研需求和工作规模，经批准设立。
（2）实验室设立时应编制实验室设施、仪器设备等明细清单，并及时上报相关部门备案。
（3）实验室应设置实验室主任或负责人，并明确其职责和权限。
2. 实验室管理委员会（1）实验室管理委员会由实验室主任或负责人、相关科研人员等组成，负责实验室的全面管理和决策。
（2）实验室管理委员会应定期召开例会，讨论实验室的重大事项和工作计划。
三、实验室安全管理1. 安全制度（1）实验室应建立健全的安全管理制度，包括安全生产责任制、安全操作规程等，确保实验室人员的生命安全和财产安全。
（2）实验室应设置安全教育和培训机制，加强实验室人员的安全意识和技能。
2. 装备安全（1）实验室仪器设备的购置和维护应符合相关规定，严禁使用过期、损坏或其他安全隐患的仪器设备进行科研工作。
（2）实验室应提供相关设施和设备的安全使用说明，确保实验室人员正确、安全地操作和维护.四、实验室人员管理1. 人员流动（1）实验室主任或负责人应按照实验室工作需要，合理配置实验室人员，确保工作的顺利进行。
（2）实验室人员的调动和晋升应按照相关规定进行，并进行合理的考核和评价。
2. 培训管理（1）实验室应制定人员培训计划，确保实验室人员具备相关的技术和知识。
（2）实验室人员应定期参加培训，提高自身的综合素质和专业水平。
五、实验室资产管理1. 资产登记和验收（1）实验室应按照规定进行仪器设备的登记和验收。
（2）实验室应制定仪器设备的领用、借用和归还制度，确保规范管理。
2. 资产维护（1）实验室人员应按照相关规定，保持仪器设备的良好状态，及时进行维修和保养。
（2）实验室应制定仪器设备的定期维护计划，并落实到位。
六、实验室文化建设1. 优秀团队建设实验室应鼓励和培养优秀的科研团队，提供相应的条件和支持。
1+实验室管理基本知识
基本概念
2.2、技术管理:
是指检验检测机构从识别客户需求开始， 将客户的需求转化为过程输入，利用技术人 员、设施、设备等资源开展检验检测活动， 通过检验检测活动得出数据和结果，形成检 验检测机构报告或证书的全流程管理。对检 验检测的技术支持活动，如仪器设备、试剂 和消费性材料的采购，仪器设备的检定和校 准服务等也属于技术管理的一部分。
基本概念
31、纠正措施
纠正措施是指为消除已发现的不符合或其 他不期望发生的情况所采取的措施。实验 室应当在识别出不符合、在管理体系发生 不符合或在技术运作中出现对政策和程序 偏离等情况时，应实施纠正措施。
基本概念
32、预防措施
预防措施是指为消除潜在不符合或其他 潜在风险所采取的措施。实验室应当主动识 别技术或管理方面潜在的不符合，制定和实 施预防措施。应记录并跟踪所实施的预防措 施及其结果，评价验证预防措施的有效性。
10.3.检验检测机构明确 赋予了其责任 和权力。
基本概念
11、授权签字人：
11.1.授权签字人是由实验室提名， 经发证部门考核合格后，在其认定\认可 授权的能力范围内签发检验检测报告或证 书的人员。
11.2.授权签字人具有中级及以上相 关专业技术职称或同等能力，并经发证部 门批准。非授权签字人不得签发检验检测 报告或证书。
是确保检验检测机构资质认定管理体 系的各个环节、各项管理控制活动的开展 流程有序性、结果符合性的规范性文件。 也是资质认定管理体系活动过程的内部重 要文件。
基本概念
3.3、作业指导书
作业指导书是检验检测机构在进行 检验检测技术活动中的指导性操作 文件和规范性文件。
检验检测机构的人员在开展检验检 测活动中必须严格遵照执行的操作 性文件。
内审员试题答案3
实验室认可、资质认定（计量认证）内审员培训试题及答案(三）一、是否判断题（您认为正确，请在打√，否则打×)为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。
4.3。
2.2a）、c）√管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。
（讲课课件）√实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。
4。
4.2注√实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有受控编号。
4.3.2。
2a)√所有外购物品都必须检查合格才可以使用。
4。
6.2×必须保存所有员工的培训记录。
5.2.2√由于情况紧急,当某件重要设备来不及校准/检定时可安排检测工作,但必须有可靠的追回程序。
认可没有让步接受×质量管理是各级管理者的职责,但必须有CED领导.内审员的职责是发现管理体系运行的问题。
4。
14.1×只有合格的样品，才要有合格的标识.5。
8。
2×内审只是对现场的抽样检查。
4.14.1×对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。
4。
14。
1×内审也应保持公正、客观，对不符合项的纠正和纠正措施不提建议。
（内审课件）×内审工作和监督工作一样应经常开展。
4.14。
1×内审员在熟悉技术工作的人员中产生。
4.14.1×内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。
4.14。
1×实验室如发生检测、校准事故，则应安排管理评审。
4.11.5注×验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测/校准的能力得到了维持。
5。
9。
1×所有在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。
4。
11。
4、4。
14。
5√实验室如没有分包项目,管理体系建设中该要求可以不予考虑。
1.2第二段√实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。
生物安全手册 (1)
微生物实验室生物安全管理手册实验室生物安全管理体系文件目录一．实验室人员和项目准入制度1。
目的规范生物安全二级实验室的使用和管理,保证操作人员，实验对象和环境安全,确保检测结果准确可靠。
2.适用范围适用于检验科生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。
3。
职责进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。
4。
具体要求：4.1概述4。
1.1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样品的各项实验,必须符合下列规定:4。
1。
1。
1具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。
4。
1.1。
2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册的规定进行.4.1。
1。
3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外.4.1。
1。
4实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统. 4。
1.1.5实验室的所有废弃品,必须通过高压灭菌后才能处理和清洗.必须携出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备、也只有在确保无病原微生物污染的条件下,才能携出实验室。
4。
1。
1。
6实验室内准备二级全排式生物安全柜，所有可能造成污染的能够置于生物安全柜内的实验操作，置其内进行，以保证实验室内空间的安全。
4。
1.2实验室运行的安全性要求本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染，保证实验结果的准确可靠。
4。
1。
3实验室工作的质量要求本手册规定的各项要求,同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据,必须准确可靠:实验室出具的检验报告，必须明确完整. 4。
2实验室操作规程4。
2。
1启动实验室开始工作前半小时。
开启实验室主电源，使实验室及生物安全柜投入运行。
开启顺序：①开启屋顶风机②开启全排风③开启空调④开启安全柜⑤打开房间紫外线灯.4。
2。
ISO 17025 2017学习测试题(含答案)
ISO 17025:2017学习测试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
最新实验室生物安全管理体系一整套程序文件
实验室生物安全管理体系
一整套程序文件
一、风险评估和风险控制程序
二、保证实验室诚信度的管理程序
三、保密和保护所有权程序
四、记录管理程序
五、文件控制程序
六、计算机使用管理程序
七、安全计划管理程序
八、实验室安全检查程序
九、不符合项的识别和控制程序
十、纠正措施控制程序
十一、预防措施控制程序
十二、持续改进程序
十三、安全管理体系的内部审核程序
十四、安全管理体系的管理评审程序
十五、安全岗位管理程序
十六、人员培训管理程序
十七、健康监测管理程序
十八、消耗品采购和验收程序
十九、菌（毒）种使用管理程序
二十、防止高风险和污染材料失窃管理程序
二十一、BSL-3实验室使用申请与审批程序
二十二、BSL-3实验室安全使用管理程序-
二十三、实验室内务管理程序
二十四、仪器设备采购、管理和维护程序
二十五、实验室设备去污染和维护程序
二十六、废弃物处置操作程序
二十七、样品采集、接收、保管程序
二十八、危险材料运输管理程序
二十九、生物安全意外事故及应急处理程序
三十、化学品安全使用及泄漏应急处理程序
三十一、电气设备安全使用及故障应急处理程序……三十二、消防安全及火灾应急处理程序
三十三、防水和其他自然灾害安全操作及应急处理程序三十四、BSL-3实验室人员紧急撤离程序
三十五、实验室生物安全意外事故报告程序
三十六、对未知风险材料操作的程序
三十七、使用新技术新方法工作程序
三十八、实验室终末消毒程序。
内审不符合项案例
案例1.4
典型问题一
• 技术人员档案记录内容不够，不能准确、全面反 映职工的水平。
• 不符合项，与评审准则的5.1.5规定不符合。
具体少了哪些，要列出来。
• 推荐正确的写法：检验人员（工号***） 的技术人员档案缺少有关培训有效性评价 的记录。
➢只是内审表上欠缺导致不能覆盖所有要素 还是由于缺内审计划?
➢是通过这一条表明内审员对标准理解有问 题吗?
案例2.3
典型问题二
• 文件控制有待进一步改造提高，文件受 控的概念、高度尚有欠缺，某些文件缺 “唯一性标准（包括发布日期/或修订标 准）”
➢近似于领导的批示
案例2.4
典型问题二
• 内审员、检验人员、设备管理员对手册 的学习、理解、执行不到位。
内审的实施（内审员按照检查表实施审核）：
1.内审员发现不符合事实； 2.经被审核方陪同人员确认不符合事实； 3.被审核方责任人员对不符合进行原因分析； 4.被审核方责任人员制定纠正措施及提出完成时间； 5.被审核方责任人员报告纠正措施的完成情况 ； 6.评审员对整改效果进行跟踪验证。
不符合项的概念
信息少，缺少了什么，应该具体指明。
• 推荐正确的写法：管理评审的输入信息 中缺少有关质量控制结果的信息。
案例1.2
典型问题一
• 填写的记录，如天平使用记录，试剂配制记录， 采样记录等记录的信息量不够。
• 不符合项，与评审准则的4.9的规定不符合。
那个记录，少了哪些信息，少了的信息是否 对结果有影响，多个记录不能一概而论。
• 不符合事实的描述是在内审范围内发现的事实。 • 描述应客观，有足够细节但不繁琐，简单明了，事实
实验室生物安全管理体系文件2024
实验室负责人应及时将异常情况上报给上级主管部门和生物安全委员会，同时 配合相关部门进行调查和处理。在处理过程中，应保持信息透明，及时公布处 理进展和结果。
07
总结与展望
本次文件修订内容回顾
01
更新实验室生物安全 标准和操作规范
本次修订对实验室生物安全标准和操 作规范进行了全面更新，引入了新的 技术和方法，提高了实验室生物安全 管理的科学性和有效性。
未来实验室生物安全管理将更加注重智能化技术的应用，如人工智能、大数据等，提高实验室生物安全管理的效率和 准确性。
实验室生物安全国际合作与交流加强
随着全球化进程的加速，实验室生物安全的国际合作与交流将更加频繁和紧密，共同应对全球性的生物安全风险。
实验室生物安全法规与标准不断完善
未来实验室生物安全法规与标准将不断完善，以适应生物技术的快速发展和实验室生物安全的新挑战。
应急响应
在发生突发事件时，立即启动应急预 案，组织实验人员进行紧急疏散和现 场处置，同时向上级主管部门报告情 况并请求支援。
实验室生物安全操作规范与
04
流程
实验人员培训与考核
01 实验人员资格要求
所有实验人员必须持有相关专业的学历证明，并 经过实验室生物安全培训，获得合格证书后方可 上岗。
02 培训内容
05
管理
设施布局及功能区域划分
实验室整体布局
标识标牌设置
合理规划实验室空间，确保各功能区 域互不干扰，降低交叉污染风险。
在各功能区域显著位置设置标识标牌 ，标明区域名称、功能及注意事项， 方便人员识别和管理。
功能区域划分
明确划分清洁区、半污染区和污染区 ，设立独立的样品处理、实验操作、 菌（毒）种保藏、洗消等区域。
生物实验室国家标准文件
1、管理要求1、组织和管理（1）实验室或其母体组织应有明确的法律地位和从事相关活动的资格。
（2）实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。
实验室负责人应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。
（3）实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持和改进，应负责：a、为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源；b、建立机制以避免管理层和实验室人员受任何不利于其工作质量的压力或影响（如：财务、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判断力和能力的活动；c、制定保护机密信息的政策和程序；d、明确实验室的组织和管理结构，包括与其他相关机构的关系；e、规定所有人员的职责、权力和相互关系；f、安排有能力的人员，依据实验室人员的经验和职责对其进行必要的培训和监督；g、指定一名安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力，包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不安全行为或活动的权力，直接向决定实验室政策和资源的管理层报告的权力；h、指定负责技术运作的技术管理层，并提供可以确保满足实验室规定的安全要求和技术要求的资源；i、指定每项活动的项目负责人，其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求；j、指定所有关键职位的代理人。
（4）实验室安全管理体系应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。
（5）政策、过程、计划、程序和指导书等应文件化并传达至所有相关人员。
实验室管理层应保证这些文件易于理解并可以实施。
（6）安全管理体系文件通常包括管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。
（7）应指导所有人员使用和应用与其相关的安全管理体系文件及其实施要求，并评估其理解和运用的能力。
2、管理责任（1）实验室管理层应对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。
试验室管理制度范本
试验室管理制度正式版第一章总则第一条为了规范实验室的管理，保证实验工作的顺利进行，提高实验效率，确保实验数据的准确性和实验人员的安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于本实验室内的一切实验工作和实验人员，包括实验室管理员、实验室技术员、实验师、研究人员等。
第三条本制度应严格执行，并经常进行评估和修订，及时解决存在的问题和不足，确保管理制度的实施和完善。
第二章实验室管理第四条实验室管理员负责实验室的平时管理工作，包括实验室设备的维护与保养、实验室的日常清洁、实验室杂物的整理等。
管理员必须具备相应的资质和技术知识，能够独立处理实验室常见的问题。
第五条实验室管理员应制定详细的实验室设备使用规范，确保实验室设备合理使用，避免损坏和浪费。
第六条实验室管理员应制定实验室日常清洁工作方案，并对实验室进行定期和不定期的清洁，确保实验环境的整洁和卫生。
第七条实验室管理员负责实验室杂物的整理和清理，确保实验室工作区域的整齐有序。
第三章安全管理第八条本实验室应根据实验室的特点和实验工作的要求，制定详细的实验室安全操作规程，并定期进行培训，确保实验人员掌握实验室安全操作技能。
第九条实验室工作人员在进入实验室前，应穿戴好实验室专用的防护服，佩戴好相应的安全防护设备，并按规定进行必要的消毒。
第十条实验室设备和仪器操作前，应进行必要的安全检查，确保设备的正常运行和操作人员的安全。
第十一条实验室内不得擅自操作危险品和有限制使用的仪器和设备，必须经过专业人员的指导和监督。
第四章实验数据管理第十二条实验室技术员负责实验室数据的采集和整理，确保实验数据的准确性和完整性。
第十三条实验数据必须及时记录和保存，不得私自篡改和删除，确保数据的真实性和可靠性。
第十四条实验数据的管理应建立完善的文件和电子化系统，确保数据的安全性和可读性。
第十五条实验数据的使用和传播必须经过主管人员的批准，不得擅自外传和泄露，确保实验结果的保密性。
第五章其他规定第十六条违反本制度的实验人员将受到相应的纪律处分，包括口头警告、书面警告、暂停实验工作等。
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●实验室体系文件
实验室管理手册
（按IS O/TS16949:2009要求）
文件编号：WI/QU-003 版本号：A/0
编制/日期：/2010-03-01 审批/日期：/2010-03-01
受控状态/受控号：持有者：
目 录
1. 目的………………………………………………………………………………………………………………3/4
2. 适用范围…………………………………………………………………………………………………………3/4
3. 术语和定义………………………………………………………………………………………………………3/4
4. 实验室方针………………………………………………………………………………………………………3/4
5. 实验室目标………………………………………………………………………………………………………3/4
6.职责和权限 ………………………………………………………………………………………………………3/4
7.实验室管理作业内容规定 ………………………………………………………………………………………4/4 7.1日常计量管理规定………………………………………………………………………………………………4/4 7.2外部实验室的管理………………………………………………………………………………………………4/4
本手册的附件:
附件A: 通用计量器具的管理………………………………………………………………………………1/10 附件B:专用检具和专用测试设备的管理 …………………………………………………………………1/3 附件C: 物理性能测试规定/洛氏硬度测试管理规定………………………………………………………1/3 附件D: 分光光度计仪器操作规程及管理 …………………………………………………………………2/3 附件E : 长度类测量、检具类测量管理规定 ………………………………………………………………3/3
1.目的
明确规定本公司实验室的范围，确保本公司所有检测和校准工作的准确性。
2.适用范围
2.1本公司所有的计量管理工作（如定期检定、校准等），具体见下表： 序号
计量管理项目描述
备注
1 通用计量器具管理（包括：申购、采购、登记、领/借用、维护、定期检定）
2 专用检具和专用检测设备的管理（包括：设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准）
2.2本公司所有的物理测试工作，具体见下表：
序号物理测试项目描述试验设备备注
1 化学成份分析分光光度计见附件D
2 长度类测量、检具类测量长度类标准计量器具专用检具见附件E
3.术语和定义
3.1 检测：指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。
3.2 校准/检定：指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.3 CNAL：中国实验室国家认可委员会
4.实验室管理方针
服务及时、试验有效、数据真实。
5.职责和权限
5.1质量部是本公司实验室的归口管理部门，主要职责为：
--- 负责各种检测器具的日常管理工作，包括定期委外检定；
--- 负责全公司各种检测器具正确应用于相应的产品检测和物理性能试验。
5.2技术部、生产部等相关部门有义务协助质量部实施检验、试验、测量及计量器具的管理工作。
5.3 实验室管理人员有权终止公司内部任何与规定要求不符合的检验、试验和测量操作过程。
5.4实验室管理人员对自己提供的所有检验、试验和测量数据的真实性负完全责任。
6.实验室管理作业内容规定
6.1日常计量管理规定
A、通用计量器具管理（包括：申购、采购、登记、领/借用、维护、定期检定），详见附件A。
B、专用检具和专用测试设备的管理（包括：设计、制作、确认、登记、领/借用、维护、定期校准），详见附件B。
7.2物理性能测试管理规定
7.2.1总则
本文件作为公司质量管理体系文件---《监视和测量设备控制程序》的进一步解释，是公司体系文件的重要组成部分，对内作为所有物理试验的行为准则，是内部物理试验的指导性文件；对外是顾客、第三方或上级有关部门对企业进行质量体系和物理试验确认进行评定的主要依据。
7.2.2目的
对本公司所有的物理性能测试设备和测试作业进行控制，确保测量结果准确一致。
7.2.3 范围
本公司所有物理性能测试设备和测试作业的控制。
7.2.4管理职责
本程序由质量部计量室负责实施，其职责为：
A.在技术部、生产部的协助下设计、制作、确认专用测试设备，及相关的收发、维护工作；
B.制订测试设备的操作规程，并辅导操作者及检验员使用；
C.对不合格的测试设备采取相应措施（如：修复、再校准、确认降级或报废）。
7.2.5管理内容
A、本公司物理性能测试设备的分类：
A1三坐标
A2长度类测量器具、检具类测量器具（通用和专用计量器具），详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件D: 专用检具和专用检测设备的管理”。
B、本公司物理性能测试作业管理：
B1物理性能测试作业内容
●长度类测量管理规定，详见“附件E：通用计量器具的管理”和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”。
B2物理性能测试的时机
相应产品的“控制计划规定”执行。
4.3 必须严格按相应的“操作规程作业”，并如实记录测试结果；所有相关资料由质量部计量室归档保存。
注：物理性能测试设备的申购、登记、维护、周期校准等，按“附件A：通用计量器具的管理”
和“附件B: 专用检具和专用检测设备的管理”的相关规定执行。
7.3外部实验室的管理
对本公司没能力实施的检测项目，统一由质量部计量室负责，委托有资格的实验室进行试验：
A、负责试验的实验室必须经国家实验室认可或通过第三方ISO/IEC17025认证。
B、必须有测试报告，且报告内必须有必要的试验过程记录。