婴幼儿配方乳粉溯源核查结果记录表

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表1. 背景介绍婴幼儿配方乳粉是婴幼儿的主要食品之一，对于婴幼儿的成长发育具有重要意义。

为了保障婴幼儿配方乳粉的质量和安全，国家对生产企业进行严格管理和监督，其中生产许可现场核查是其中重要的一环。

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》作为核查的重要工具之一，对企业的生产管理和质量控制起着至关重要的作用。

2. 核查内容《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》是根据国家相关法律法规和标准制定的，主要包括以下内容：2.1 生产设施和设备：包括生产场地、生产设备的设计、布局是否符合要求，设备的运行维护是否到位等。

2.2 原料及辅料管理：包括原辅料采购进货检验、存放、使用等管理情况。

2.3 生产过程控制：包括生产工艺流程、生产日期、包装、质量控制等情况。

2.4 质量管理体系：包括企业质量管理制度、文件记录、质量人员配备等情况。

2.5 不良事件管理：包括产品召回、消费者投诉处理等情况。

3. 现场核查评分在进行现场核查时，对上述内容进行细致的排查，根据国家标准和规定给予相应的评分，评分越高代表企业生产管理越规范、质量控制越到位。

核查评分记录是企业是否能够获得相关生产许可的重要依据之一。

4. 个人观点和理解对于婴幼儿配方乳粉的生产许可现场核查评分记录表，我认为这是保障婴幼儿配方乳粉质量和安全的重要举措之一。

只有严格依照标准和规定进行核查评分，才能有效地监督企业生产，并确保产品质量符合国家标准，不断满足消费者的需求。

5. 总结及回顾通过这篇文章，我对婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表有了更深入的了解。

这项工作对于保障婴幼儿配方乳粉的质量和安全至关重要，希望国家能够持续加大对相关企业的监督力度，确保婴幼儿配方乳粉的质量和安全。

婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表是质量监管部门对婴幼儿配方乳粉生产企业进行现场核查时使用的重要工具。

婴幼儿配方乳粉周周检月报表(一)

批发企业、大中型超市婴幼儿配方乳粉抽检月报表（一）说明：1、为方便填报此表应转化为Excel电子报表上报；2、产品注册情况中，暂未录入质检总局目录的应填报生产许可证编号，录入的打√即可；3、检验结果及不合格后处理情况中A项是必检项目三聚氰胺，B-C-为自选检验项目，可以根据需要增减检验项目，但应在格式中填报检验项目的具体名称。

小超市、食杂店、零售商婴幼儿配方乳粉抽检情况月报表（二）说明：1、为方便填报此表应转化为Excel电子报表上报；2、产品注册情况中，暂未录入质检总局目录的应填报生产许可证编号，录入的打√即可；3、检验结果及不合格后处理情况中A项是必检项目三聚氰胺，B-C-为自选检验项目，可以根据需要增减检验项目，但应在格式中填报检验项目的具体名称。

小超市、食杂店、零售商婴幼儿配方乳粉抽检情况月报表（二）果及不合格后处理情况中A项是必检项目三聚氰胺，B-C-为自选检验项目，可以根据需要增减检验项目，但应在格式中填报检验项目的具体名称。

小超市、食杂店、零售商婴幼儿配方乳粉抽检情况月报表（二）说明：1、为方便填报此表应转化为Excel电子报表上报；2、产品注册情况中，暂未录入质检总局目录的应填报生产许可证编号，录入的打√即可；3、检验结果及不合格后处理情况中A项是必检项目三聚氰胺，B-C-为自选检验项目，可以根据需要增减检验项目，但应在格式中填报检验项目的具体名称。

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》
（最新版）
目录
1.《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》的背景和意义
2.《记录表》的主要内容和评分标准
3.《记录表》的制定和实施情况
4.对婴幼儿配方乳粉行业的影响和启示
正文
一、《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》的背景和意义
婴幼儿配方乳粉是婴幼儿的重要食品，其质量安全直接关系到婴幼儿的健康成长。

为加强婴幼儿配方乳粉的生产许可管理，保证婴幼儿配方乳粉的质量安全，我国制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》。

二、《记录表》的主要内容和评分标准
《记录表》主要从生产许可条件、生产场所和设备、生产过程控制、产品质量管理、检验能力等方面对婴幼儿配方乳粉生产企业进行现场核查，并按照评分标准进行打分。

三、《记录表》的制定和实施情况
《记录表》的制定过程充分征求了社会各界的意见，经过多次修改和完善，于 2023 年 5 月 21 日由市场监管总局正式发布，自发布之日起施行。

四、对婴幼儿配方乳粉行业的影响和启示
《记录表》的发布和实施，将对婴幼儿配方乳粉行业产生深远影响，倒逼企业加强质量管理，提高产品质量，保障婴幼儿的健康成长。

婴幼儿配方乳粉生产企业明查打分表(创建食品安全示范城市资料)

婴幼儿配方乳粉生产企业明查打分表注：1.根据《市场监管总局关于全面推进“双随机、一公开”监管工作的通知》，在发挥“双随机、一公开”监管日常性、基础性作用的同时，对涉及重点领域食品药品、产品质量安全和特种设备安全，未列入抽查事项清单的事项，按照现有方式严格监管。

其中，重点检查属于有因检查类型，根据抽检情况、舆情反映、投诉举报等线索，对相关食品经营者开展的有针对性的监督检查。

监督检查事项，具体包括以下工作：（1）要对属地食品生产企业进行食品安全风险分级，明确企业风险等级，一般风险指的是低风险；（2）根据风险分级情况合理确定监督检查频次、检查方式和检查要求；（3）监督检查实施主体根据各地监管事权划分确定。

2.没有婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品生产企业的城市，评审时有关内容可作为合理缺项。

3.体系检查由省级局组织开展的，重点评价市局参与检查的情况，以及督促企业问题整改、依法查处违法违规行为的情况。

应当查看近年来的体系检查工作开展情况。

4.“（55）食品生产经营企业建立健全食品安全管理制度，设置食品质量安全管理岗位，加大食品质量安全管理投入”中，（1）“加大食品安全管理投入”包括但不限于用于改进食品安全风险管控的设备设施、追溯体系信息化建设、食品安全管理人员培训、实验室建设等；（2）食品生产企业食品安全管理制度，主要为食品安全法及其实施条例规定的企业需要建立的相关制度。

5.“（56）食品生产经营企业定期对从业人员及食品质量安全管理岗位人员开展培训考核，本地区食品生产经营单位负责人、食品质量安全管理岗位人员每年参加食品质量安全法律法规等集中培训不低于40学时，监督抽查考核合格率达到95%以上”中，“集中培训”包括但不限于各级监管部门、行业组织、企业组织的相对集中的食品安全法律法规等培训。

6.“（58）食品生产经营者依法对食品安全责任落实情况、食品安全状况进行自评自查，主动监测其上市产品质量安全状况，对存在隐患及时采取风险控制措施。

二OO四年杭州市婴幼儿奶粉质量监督检查结果汇总表

二OO四年杭州市婴幼儿奶粉质量监督检查结果汇总表
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。

先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。

侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。

臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。

先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。

后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。

先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。

受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。

今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。

此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。

至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。

愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。

若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。

臣不胜受恩感激。

今当远离，临表涕零，不知所言。

乳制品生产企业追溯信息记录清单、乳制品生产检验项目表

b:应记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品名称、规格、生产日期或生产批号、领用或使用日期、保质期、生产地点、数量、计量单位、责任人员等
从业人员健康检查记录/员工管理记录
应记录各阶段责任员工姓名、联系方式、住址、员工岗位信息、健康信息、健康证编号、班次信息、变更信息等。
人员培训记录
培训人、培训对象、培训内容、时间、地点、考核。
铅Hale Waihona Puke GB 5009.12巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳
总砷
GB 5009.11
巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳、全脂乳粉、脱脂乳粉、调制乳粉、脱脂牛(羊)初乳粉
苯并[a]芘
GB 5009.27
奶油、稀奶油、无水奶油
硝酸盐
GB 5009.33
GB 2762规定的产品
亚硝酸盐
灰分
GB 5009.4
乳清粉、乳清蛋白粉
非脂乳固体
GB 5413.39
巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、发酵乳、奶油
乳固体
GB 5413.5
GB 5009.3
淡炼乳、加糖炼乳
酸度
GB 5009.239
巴氏杀菌乳、高温杀菌乳、灭菌乳、发酵乳、浓缩乳制品、稀奶油、奶油（不适用以发酵稀奶油为原料的产品）
复原乳酸度
产品销售信息
包括产品名称、规格、数量、生产日期（生产批号）、保质期、检验合格证号、出厂检验报告编号、销售日期（发货日期）、发货地点、购货者信息（包括名称、地址、负责人姓名、联系方式）、销售合同号（订单号）、发货人、销售区域、一级经销商或者销售门店、网络销售记录等
产品退货处置信息
包括产品名称、规格、数量、生产日期（生产批号）、保质期、来源、处置情况等。⑧不合格产品召回信息：包括发生召回的产品名称、规格、数量、生产日期（生产批号）、商标、召回区域和地点、发生召回原因、召回等级、召回实施情况、召回公布情况、处置情况、召回效果、召回工作责任人、后续整改方案、控制风险和危害等。

婴幼儿配方乳粉及乳制品抽检项目表

23
维生素C270
只适用于婴幼儿断奶期辅助食品
24
钙120
25
磷85
26
铁79
27
锌80
婴幼儿配
方谷粉
28
碘169
只适用于婴幼儿断奶期辅助食品
产品名称
序号
检验项目
备注
29
钠100
只适用于婴幼儿断奶期辅助食品
30
铅83
31
钾144
32
镉144
风险监测项目
33
硝酸盐100
只适用于婴幼儿补充谷粉
34
亚硝酸盐100
测定液相色谱法》
62
汞169
风险监测项目
63
氯霉素500
GB/T22338-2008《动物源性食品中氯
霉素类药物残留量测定》，农业部235
号公告要求不得检出
64
DEHP、DBP、DINP800
风险监测项目
乳制品
1
感官31
2
净含量50
乳制品
3
脂肪78
巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、
全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、
7
汞169
巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳
8
铬144
巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、
全脂乳粉、脱脂乳粉、调制乳粉、牛初
乳粉
9
铅83
巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳
10
总砷/无机砷80
巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳、
全脂乳粉、脱脂乳粉、调制乳粉、牛初
乳粉
11
硝酸盐100
GB2762规定的产品
只适用于婴幼儿补充谷粉
35

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》婴幼儿配方乳粉作为婴幼儿重要的食物来源，其生产质量直接关系到婴幼儿的健康成长。

为确保婴幼儿配方乳粉的生产质量，我国实施了严格的婴幼儿配方乳粉生产许可制度。

其中，生产许可现场核查是关键环节之一，而《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》则是评估企业生产许可现场的关键工具。

一、婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查的意义婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查，是对企业生产设施、质量管理、原料采购、生产过程、产品检验等各方面的全面审查。

通过现场核查，可以确保企业具备生产合格婴幼儿配方乳粉的能力，保障婴幼儿食品安全。

二、评分记录表的构成及评分标准《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》主要包括以下几个方面：1.企业资质与生产许可：包括企业营业执照、生产许可证等文件的齐全性和有效性。

2.生产设施与工艺流程：检查生产设备、生产环境、工艺流程是否符合规定，是否有防止污染和交叉污染的措施。

3.质量管理：审查企业的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保企业具备持续稳定生产合格产品的能力。

4.原料采购与储存：检查原料供应商的资质，原料储存条件是否符合要求，是否有防止原料污染的措施。

5.生产过程控制：审查生产过程中关键环节的控制措施，确保产品质量可控。

6.产品检验：检查企业产品检验设施、检验方法、检验频率等是否符合规定，检验报告是否真实可靠。

三、现场核查评分记录表的填写与应用在现场核查过程中，核查人员需根据实际情况对企业各个方面进行评分，评分记录表则是反映现场核查结果的重要依据。

核查人员应严格按照评分标准进行评分，并对评分结果进行汇总，形成最终的评价结论。

企业根据评分记录表中的问题，进行整改提升，以达到生产许可的要求。

四、提高婴幼儿配方乳粉生产质量的策略1.加强企业内部管理，提高员工对生产许可规定的认识和执行力。

2.优化生产工艺，确保生产过程可控、产品质量稳定。

3.严格原料供应商审核，确保原料质量安全。

婴幼儿配方乳粉及乳制品抽检项目表

婴幼儿配方乳粉及乳制品抽检项目表背景介绍婴幼儿配方乳粉及乳制品是婴幼儿成长发育所必需的营养来源之一，因此其质量安全受到广泛关注。

为确保婴幼儿配方乳粉及乳制品的质量安全，国家相关部门定期对市场上销售的婴幼儿配方乳粉及乳制品进行抽检，以保障消费者的权益。

抽检项目表以下是国家相关部门对婴幼儿配方乳粉及乳制品抽检项目表，包括检测项目、检测方法、标准限值等信息：项目名称检测方法标准限值总细菌数见GB4789.2-2010 1×10^5 CFU/g肠球菌群见GB4789.3-2010 不得检出大肠杆菌群见GB4789.3-2010 不得检出黄金葡萄球菌见GB4789.10-2010 不得检出硫酸盐见GB/T 22730-2008 按规定标签标示钙含量见GB/T 10791-2008 见标签锌含量见GB/T 21907-2008 见标签铁含量见GB/T 11732-2005 见标签维生素D3含量见GB 5413.26-2010 见标签维生素E含量见GB/T 17376-2008 见标签维生素K1含量见GB/T 16978.4-2018 见标签核苷酸总量见GB/T 24551.1-2018 ≧18mg/100kJ脂肪酸组分见GB/T 22449-2008 见标签磷脂酰胆碱含量见GB/T 22235-2008 ≧14mg/100kJ叶酸含量见GB 5413.15-2010 见标签物理特性见GB 5413.36-2010 质量均匀，无结块残留物见GB 5413.27-2010 不得检出防腐剂见GB 14880-2012 按规定标签标示营养添加剂见GB 14880-2012 按规定标签标示致敏源见GB/T 22534-2008 按规定标签标示通过对婴幼儿配方乳粉及乳制品抽检项目表的分析，可以发现国家相关部门对婴幼儿配方乳粉及乳制品的监管很严格。

消费者在购买婴幼儿配方乳粉及乳制品时，应注意查看标签，确认产品符合国家相关标准。

婴幼儿配方乳粉生产企业驻厂专项监督检查表

人流、物流交叉污染
原料、半成品、成品交叉污染
准洁净区、洁净区管理
人员管理
设施管理
空气落菌监测
管理
使用原料是否均已查验合格
工具、设备、设施消毒及运行情况
关键控制点监控情况
产品防护情况
生产过程可追溯性（含标识）
异常情况处置
驻厂小组对检查发现问题的处理
驻厂人员：
备注：1、企业每班次采购的生鲜乳、乳粉原料和生产产品的自检查验情况及不合格品的处置情况按批次进行记录，其他检查情况按班次记录。
2、生鲜乳、乳粉原料和生产产品已监督抽样的，在“是否监督抽样”栏填写“已抽样送检”。同时，检验报告出来后将其装订在本监督表后。
3、每班次检查发现问题应按规定进行记录、处理，同时，处理情况要记录在“驻厂小组对检查发现问题的处理”栏。
附件1
婴幼儿配方乳粉生产企业驻厂专项监督检查表
企业名称：日期及班次:年月日时至时
检查项目
检查内容
检查情况
企业原料进货自检查验记录
产品名称
产品规格
产品批号/生产日期
入库数量（kg）
生产单位（牧场/奶站等）
供方合格证明文件
采购索证情况(两证一单)
入库台账记录情况
生鲜原料贮存条件
自检日期
自检结论
三聚氰胺
其他项目
自检报告(记录)编号
自检留样情况
是否监督抽样
企业成品自检查验记录
产品名称
产品规格
生产批号/生产日期
入库数量（kg）
自检日期
自检结论
三聚编号
自检留样情况
是否监督抽样
不合格品处置记录
原料、成
品及过程
不合格产
品处理

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》

《婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表》
婴幼儿配方乳粉生产许可现场核查评分记录表
评分日期：___________________
许可企业名称：___________________
许可证编号：___________________
评分人员：___________________
评分指标扣分标准得分
1. 原料采购不符合食品安全标准 0-10
2. 生产设备不符合卫生要求 0-10
3. 工艺流程未按规定执行或存在问题 0-10
4. 检验检测检验检测不全面或不准确 0-10
5. 包装储存包装材料卫生条件不符合要求 0-10
6. 证照管理许可证和相关证照不全或过期 0-10
7. 质量控制食品安全事故发生过或存在问题 0-10 总分：_________________
评分结果：
分数评级
90-100 优秀
80-89 良好
70-79 合格
60-69 待改进
0-59 不合格
此表用于记录对婴幼儿配方乳粉生产企业进行现场核查时的评分情况，以评估其合规程度和食品安全风险。

根据评分结果，对企业进行相应评级，并提出改进意见。

记录表的每一项指标都有相应的扣分标准，评分人员根据实际情况进行打分，并最后计算总分。

婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则

附件2
婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）
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说明：
1.本表适用于已受理婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的生产企业现场核查工作。

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2.现场核查项目分为：生产能力、检验能力、研发能力、样品试制。

3.判断原则：满足符合项下全部条款判断标准的，核查结论为符合；存在基本符合项下任何一条所描述情形的，核查结论为基本符合；存在不符合项下任何一条所描述情形的，核查结论为不符合。

当全部项目的核查结论均为符合的，核查单位作出通过现场核查的决定；当任何1个至4个项目核查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成。

申请人认为整改到位的，由当地省级食品药品监督管理部门予以核查确认并签字，核查单位作出通过现场核查的决定；当任何1个项目的核查结论为不符合或者5个及以上项目为基本符合、或逾期未完成整改或整改不到位的，核查单位作出不予通过现场核查的决定。

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婴幼儿配方乳粉生产许可工作回头看检查记录表

附件3：婴幼儿配方乳粉生产许可工作“回头看”检查记录表企业名称：生产地址：生产工艺：检查时间：年月日至年月日序号内容检查项目工作记录备注一、企业生产许可条件保持情况1 生产场所1.1 检查企业名称、实际生产地址以及周围环境是否与获证时的条件保持一致。

11.2 检查生产车间内的清洁作业区、准清洁区作业区、一般作业区是否与获证时的条件保持一致；各作业区的划分是否符合审查细则的要求。

2 1.3 检查原辅材料库、包装材料库、成品库等库房是否与获证时的条件保持一致；储存条件否符合审查细则的要求。

32 设备设施2.1 检查生产设备设施的种类、数量是否与获证时的条件保持一致；设备设施的技术参数是否符合审查细则的要求。

42.2 检查检验室基础条件、检验设备是否与获证时的条件保持一致；检验设备技术参数是否符合审查细则和相关检验标准的要求。

53 工艺布局检查设备布局和工艺流程是否与获证时的条件保持一致；工艺流程中关键控制点的确定和技术参数是否符合审查细则的要求。

64 人员管理4.1检查企业负责人、质量安全受权人、质量安全管理人员、生产管理技术人员是否与获证时的人员保持一致；人员学历和工作经验、资质是否符合审查细则的要求。

74.2检验管理人员和主要检验人员是否与获证时的人员保持一致；主要检验人员的资质、检验项目和检验能力是否符合审查细则的要求。

85 配方管理5.1 检查实际生产的产品配方、品种是否与生产许可证书副页许可的品种保持一致；产品配方、包装标签是否已向许可机关报告或备案。

9 5.2 检查是否存在超许可范围生产的情况。

10二、食品安全管理制度落实情况6 主要生产原料管理制度6.1 主要原料为生牛乳的，检查生牛乳是否全部来自企业自建自控的奶源基地；是否执行生乳进货批批检测记录制度；是否对购入的生鲜乳进行必要的掺杂使假物质检测；是否每批生乳均有检验报告表明符合食品安全国家标准的质量、安全要求；生乳进货记录是否齐全、完整。

四川省婴幼儿配方乳粉溯源核查操作指南(试行)

四川省婴幼儿配方乳粉溯源核查操作指南（试行）（征求意见稿）一、工作目的为进一步加强婴幼儿配方乳粉（下称婴配乳粉）经营监管，通过产品溯源方式核实查验婴配乳粉的产品信息、供货来源和质量安全等真实情况，防止虚假宣传、杜绝假冒伪劣和打击走私行为，消除食品安全风险隐患，确保婴配乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律、法规，制定本操作指南。

二、适用范围各级市场监管部门通过监督检查、抽检监测等方式，开展食品经营环节婴配乳粉产品信息、供货来源和质量安全等真实情况的溯源核查工作，适用本指南。

三、主要依据（一）《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》（二）《乳品质量安全监督管理条例》（国务院令第536号）、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）（三）《国家发展改革委、工业和信息化部、农业农村部、卫生健康委、市场监管总局、商务部、海关总署关于印发国产婴幼儿配方乳粉提升行动方案的通知》（发改农经〔2019〕900号）（四）《食品经营许可管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第17号）、《食品生产经营日常监督检查管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第23号）（五）《食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知》（食药监食监一〔2015〕281号）、《总局关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）的公告》四、组织实施各级市场监督管理部门根据特殊食品监管工作需要，编制婴配乳粉年度溯源核查工作计划并组织实施。

溯源核查工作应当遵循“属地为主、科学随机、程序合法、公正公开”的原则。

市场监督管理部门开展溯源核查，应当组建核查小组，核查组由2 名以上（含）监管人员参加。

也可以委托食品检验、评审技术机构及相关领域专业技术人员实施溯源核查工作。

核查组应当当场出示有效执法证件或者市场监督管理部门出具的溯源核查（抽检监测）任务书（或委托书），并告知检查目的、检查内容、检查程序、工作纪律等及被检查单位的权利和义务。

婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录检查记录表

包装、包材物料平衡记录
3.7湿法工艺记录（纯干法工艺生产企业此项不作为考核；纯湿法工艺生产企业计17分；干湿法复合工艺生产企业计11分）
1 配料和投料信息：投入料名称、规格、生产日期
2.配料和投料信息：批号、保质期、实际称重数量
3.配料和投料信息：均质压力和温度
4.配料和投料信息：储存温度、投料时间
不符合记录
备注
3、
生产
加工
记录
（39分）
3.8干法工艺记录（纯湿法工艺生产企业此项不作为考核；纯干法工艺生产企业计17分；干湿法复合工艺生产企业计6分）
1.配料和投料信息：投入料名称、规格、生产日期
2.配料和投料信息：批号、保质期、实际称重数量
3.配料和投料信息：包装除尘杀菌记录
4.配料和投料信息：投料时间、操作人及复核人。
生产记录
4、
成品
管理
记录
（19分）
4.1成品生产信息
（4分）
1.产品名称、生产日期及批号、保质期
2.生产班次、生产数量（取样、留样、入库、不合格品数量）
3.分装机编号
4.操作人及审核人
批生产记录
4.2成品检验信息
（5分）
1.产品名称、规格、生产日期及批号
2.检验日期、检验方法
3.原始记录、检验报告、检验报告编号
5.配料和投料信息：操作人及复核人
6.杀菌和浓缩信息：进料温度
7.杀菌和浓缩信息：真空度
8.杀菌和浓缩信息：蒸汽压力
9.杀菌和浓缩信息：杀菌温度、杀菌时间
10喷雾干燥和接粉信息：进风温度、排风温度
11喷雾干燥和接粉信息：流化床进风温度、出粉温度
生产记录
序号
检查

奶粉审查记录表

附件18
对设立食品生产企业的申请人
规定条件审查记录表
申请人名称：
申证食品品种类别：婴幼儿配方乳粉
申请生产食品申证单元：
生产场所地址：
审查日期: 年月日
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使用说明
1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。

2．本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。

对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。

4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。

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一、申请材料审核
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二、生产场所核查
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婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全自查表

婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全自查表企业名称：（盖章）自查项目序号自查内容发现问题1．资质和信息公示情况1.1生产许可证在有效期内，按规定悬挂或摆放，生产许可证和注册证书中产品信息一致。

1.2实际生产的婴幼儿配方乳粉与注册证书一致，在生产许可范围内。

1.3工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变更手续。

1.4公示市场监管部门日常监督检查结果信息，并保持至下次日常监督检查。

2．建立食品安全质量管理体系情况2.1GMP、HACCP等食品安全质量管理体系建立并正常运行；配备食品安全专业技术人员、管理人员，并建立保障食品安全的管理制度。

2.2定期对食品安全状况和生产质量管理体系的运行情况进行自查，定期向市场监督管理部门提交生产质量管理体系自查报告。

2.3食品安全管理人员了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断潜在的危险，采取适当的预防和纠正措施，确保有效管理。

2.4建立文件、记录管理制度。

3．厂房布局、生产场所整洁及卫生情况 3.1厂区、车间周边无有毒、有害场所及其他污染源，或污染源得到有效控制。

3.2厂房和车间布局合理，潮湿区域和干燥区域有效隔离；穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、电缆与穿孔间隙之间密封。

自查项目序号自查内容发现问题3.3厂区无扬尘、无积水，厂区、车间卫生整洁。

3．厂房布局、生产场所整洁及卫生情况3.4清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区的区域划分、卫生管理符合规定要求，各作业区之间保持有效的物理隔离；检验室与生产区域分隔。

3.5进出准清洁作业区、清洁作业区的人员、原料、包装材料、废物、设备等有防止交叉污染的措施。

3.6清洁作业区保持干燥。

如有供水设施，有防护措施且未穿越主要生产作业面的上部空间。

清洁作业区安装独立的空气调节和净化设施。

3.7卫生间保持清洁，设置洗手设施，未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。