美洛西林钠在木糖醇输液中的配伍稳定性考察
3%氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的考查
物制 品检 定 所 ，７０ ＥＵ／ｍＩ ，批 号 ０５０１２１）。 鲎 试 剂 （ＴＡＬ，厦 门 鲎 试 剂 厂 ，批 号 ０５０９３０，标 示 灵 敏 度 ０．２５ ＥＵ／ｍＬ；批号 ０５１２３０，标 示 灵敏 度 ０．５ ＥＵ／ｍＬ； 湛江海 洋生物 制 品厂 ，批 号 ０５１１２９，灵敏 度 ０．２５ ＥＵ／ｍＬ；批号 ０５１０２６，灵敏 度 ０．５ ＥＵ／ｍＬ）。细菌 内 毒素检查用水 （２ ｍＬ／支 ，湛江海洋生物 制品厂 ，批 号 ０５０９１４，内毒素含量 ＜０．０３ ＥＵ／ｍＬ；３％氯化钠注 射 液 ５００ ｒ ａｇ／１００ ｍＬ（本 院 制 剂 科 生 产 批 号 ： ２００５０４０７，２００５０４１２，２００５０４１８）。 １．２ 实验材料 、器皿
温度（℃ ） ０ ｈ
２５ ｌｏ０．ｏ０±０．１５ ９８．３２±０．１５ ９８．７６±０．９２ ９８．３２±０ ｌ５ ９８．０５±０．３１ ３７ １００．００±Ｏ．１５ １００．７１：ｔＯ．３１ ９８．７６±Ｏ．２７ ９８．９４±Ｏ．６７ ９９．０３±Ｏ．８Ｏ
２．４ 配 伍 结 果
表 ２ 美洛西林钠在木 糖醇 输液 中不 同时间的 ｐＨ值 （ｎ＝３）
温 度 （℃ ）
０ ｈ
５．７８ ５．８３
１ ｈ
５．７７ ５．８２
２ ｈ
５．７５ ５．７９
４ ｈ
５．７３ ５．７７
６ ｈ
５．７３ ５．７８
２．４．２ 含量 及 吸收光 谱 曲线 变化 分 别 在 ０、１、２、 ４、６ ｈ各精密量取配伍液０．１ ｍＬ到 １００ ｍＬ容量瓶 ， 依 法测定 吸收 度 。计 算 在不 同时 间含 量 变化 ，结 果 见 表 ３。含量 测定 的同时 ，对其 进 行 扫描 （２００～４００ ｎｍ）．ＵＶ波谱形状无变化 ，未见其他 吸收峰，表明无 新 的物质 生成 。
木糖醇注射液配伍稳定性文献分析
５６ ・ ０６
现代 中西 医结 合 杂 志 ＭｏｅｎＪｕｎｌ ｆ ｎｅｒｔ ｒｄ ｉ ａ Ｃ ｉ ｓ ｎ ｓ ｒ ｄｃ ｅ ０ ８Ｎｏ ，１ （２ ｄｒ ｏｒａ ０ Ｉｔ ａｅ Ｔ ａｉｏ ｌ ｈｎ ｅａｄＷｅｔ ｎＭｅｉｎ ０ ｖ ７ ３ ） ｇ ｄ ｔｎ ｅ ｅ ｉ ２
１ 木糖醇注射液与 ７ ４种 注 射 剂 的配 伍 稳 定性
１ １ 与 中 药 注 射 液 配 伍 后 的稳 定 性 ．
见 表 １ 。
表 １ 木 糖 醇 注 射 液 与 ８种 中药 注 射 液 配 伍 稳 定 性
１ ２ 与抗 微 生 物 药 物 配 伍 后 的稳 定 性 ．
见 表 ２ 。
１３ 与 其 他 注 射 剂 配 伍 后 的稳 定 性 ．
木 糖 醇 注射 液 配 伍 稳 定 性 文 献分 析
郭 江 宁 ， 大鹏 ， 宇强 徐 曹 （ 解放 军 第 ２ １医院 ， 宁 辽 阳 １ １ ０ ） ０ 辽 １ ０ ０
［ 要 】 目的 介 绍木 糖 醇 注射 液 与 常 用 注射 剂 的 配 伍 稳 定 性 情 况 ， 临 床 合 理 用 药 提 供 科 学依 据 。方 法 通 摘 为
木 糖 醇 注 射 液 能 补 充 热 量 ， 善 糖 代 谢 ， 体 内代 谢 不 依 改 在 赖 胰 岛 素 的参 与 ， 接 透 过 细 胞 膜 参 与 代 谢 而 不 增 加 血 糖 浓 直 度 ， 热 量 与 葡 萄 糖 相 仿 ， 用 于 糖 尿 病 患 者 作 为 糖 的 代 用 产 可 品 … 。 同 时 ， 还 促 进 氨 基 酸 合 成 蛋 白 质 ， 正 蛋 白质 、 肪 它 纠 脂
围＿ ， ３ 因此 ， 糖 醇 注 射 液 除 与 氨 苄 青 霉 素 钠 和 羟 氨 苄 青 霉 木 素 钠 不 宜 配 伍 使 用 外 ， 与 多 种 注 射 剂 配 伍 ， 为 确 保 安 全 用 可 但
注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究
注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究作者：马学栋张帅郭海琴来源：《上海医药》2012年第01期摘要目的：在25 ℃条件下考察24 h内注射用美洛西林钠舒巴坦钠与3种常用输液的配伍稳定性。
方法：采用高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种输液中的含量变化，同时测定pH变化。
结果：与3种常用输液配伍后，在24 h内 pH值基本没有变化，有效成分美洛西林钠、舒巴坦钠的含量及有关物质在12 h内基本无变化，在16 、24 h时有显著变化。
结论：注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种常用输液中12 h内稳定。
关键词注射用美洛西林钠舒巴坦钠稳定性 HPLC中图分类号：R942；R978.11 文献标识码：B 文章编号：1006-1533(2012)01-0024-03Study on the stability of mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection in three injections by HPLCMA Xue-dong，ZHANG Shuai，GUO Hai-qin（Shanxi C & Y Pharmaceutical Co.，Ltd，Datong，037010）ABSTRACT Objective: To study the stability of mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection dissolved in three injections such as glucose，sodium chloride or glucose and sodium chloride at 25℃. Methods: The samples from these solutions were collected at the different time and the contents of mezlocillin sodium and sulbactam sodium and impurity were determined by HPLC. The pH values of the solutions were also measured. Results: The pH values varied slightly in acceptable range and the contents of mezlocillin sodium and sulbactam sodium varied as well within 12 h. Conclusion: Mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection were compatible with three injections. The contents of mezlocillin sodium and sulbactam sodium in the prepared solutions were stable and the impurity contents in the solutions were slightly increased within 12 h under the experiment condition.KEY WORDS mezlocillin sodium and sulbactam sodium for injection； stability； HPLC注射用美洛西林钠舒巴坦钠为美洛西林钠和舒巴坦钠按4：1 的比例组成的复方制剂。
木糖醇配伍禁忌
[配伍禁忌] 木糖醇与药物配伍稳定性考察(原创）木糖醇注射液是近年国内生产的一种新型输液制剂,为营养药,能补充热量,改善糖代谢,产热量与葡萄糖相仿,适用于糖尿患者,可作为营养供能替代葡萄糖的有效输液。
关于木糖醇注射液与常用注射液配伍情况国内已有研究报道 ,为进一步适应临床治疗的需要,笔者通过CNKI数据库检索关于木糖醇配伍稳定性的文献：自1994年至2008年共计25篇文献,涉及78种药物,具体情况如下：配伍药物与木糖醇配伍稳定性注意事项一、西药1、抗微生物药物1.1.1 青霉素类美洛西林钠稳定青霉素钠稳定苯唑西林钠稳定哌拉西林钠稳定氨苄青霉素钠不稳定羟氨苄青霉素钠不稳定1.1.2 头孢菌素类头孢硫咪稳定头孢美唑稳定头孢替唑钠稳定拉氧头孢钠稳定头孢拉定稳定氨噻肟头孢菌素稳定头孢曲松钠稳定头孢噻肟钠稳定头孢唑啉钠稳定头孢米诺稳定头孢匹胺钠稳定头孢哌酮钠稳定盐酸头孢替安稳定1．1.3 氨基糖苷类硫酸阿米卡星稳定硫酸庆大霉素稳定1.1.4 大环内酯类阿奇霉素稳定1.1.5 喹诺酮类氟罗沙星稳定盐酸左氧氟沙星稳定加替沙星稳定1.1.6 抗病毒药利巴韦林稳定阿昔洛韦稳定2．抗肿瘤药物氟尿嘧啶稳定硫酸长春新碱稳定奥沙利铂不稳定环磷酰胺稳定顺铂稳定3．循环系统药物磷酸川芎嗪稳定缓慢静滴氨基己酸稳定丹参酮ⅡA 磺酸钠稳定缓慢静滴利血平稳定硝酸甘油稳定盐酸普罗帕酮稳定单硝酸异山梨酯稳定硝普钠稳定环磷腺苷稳定4. 消化系统药物盐酸雷尼替丁稳定甘草酸二铵稳定法莫替丁稳定还原型谷胱甘肽稳定碳酸氢钠稳定5．呼吸系统用药多索茶碱稳定马来酸氯苯那敏稳定溴己胺稳定盐酸氨溴索稳定6．神经系统用药丁咯地尔稳定马来酸桂哌齐特稳定核糖核酸稳定小牛血去蛋白提取物稳定乙酰谷酰胺稳定三磷酸胞苷二钠稳定苯巴比妥钠稳定7．血液系统药物肝素钠稳定8．维生素、水、电解质平衡药复方水溶性维生素稳定甘油磷酸钠稳定维生素B6 稳定复方脂溶性维生素稳定9．激素及调节内分泌功能药脑蛋白水解物稳定泼尼松龙稳定猪脑垂体后叶提取物稳定糜蛋白酶稳定10.化疗药甲氨蝶呤稳定二、中成药阿魏酸钠稳定缓慢静滴葛根素稳定缓慢静滴黄芪注射液稳定鱼腥草注射液稳定葛根素注射液稳定生脉注射液稳定复方丹参注射液稳定双黄连注射液稳定茵栀黄注射液稳定七叶皂甙钠稳定注意：以上78种注射液与木糖醇注射液配伍, 除奥沙利铂、羟氨苄青霉素钠、氨苄青霉素钠与木糖醇配伍不稳定外，其他的75种注射液与木糖醇注射液配伍稳定，临床上可配伍使用。
7种糖尿病常用药与木糖醇注射液的配伍稳定性研究_林淑瑜
（色谱纯，美国 Ｆｉｓｈｅｒ公司）；辛烷磺酸 钠、磷 酸 二 氢 钾、磷酸、三 乙 胺 （色 谱 纯，美 国 Ｍｒｅｄａ公 司 ）；水 为 超 纯 化 水 （本 院 消 毒 供 应 室 提 供 ）。
２ 方 法 和 结 果
１ 仪 器 和 试 药
１．１ 仪 器 Ｕｌｔｉｍａｔｅ３０００高效液相色谱 仪（戴 安 中 国有限 公 司）；Ａｃｃｌａｉｍ Ｃ１８ 色 谱 柱、注 射 器、移 液 枪 （１００～１０００μｌ，赛 默 飞 世 尔 科 技 有 限 公 司）；ＪＡ２００３ 电子分析天平（上海方瑞仪器有限公司）；ＰＨＳ－３Ｃ 型 实验室ｐＨ 计（上海诚宁环保科技有限公司）。 １．２ 试药 硫辛酸注射液（规格：２０ ｍｌ∶０．６ｇ，批 号１１０６０６２１，上海现代哈森药 业 有 限 公 司）；注 射 用 埃索美拉 唑 钠 （规 格：４０ ｍｇ，批 号 ＴＡＬＹ１３０６０３９， 阿斯 利 康 制 药 有 限 公 司 ）；注 射 用 血 栓 通 ［规 格： ０．１ｇ，批号１４０４１６０９，广西 梧 州 制 药 （集 团）股 份 有 限公司］；丹 参 酮 ⅡＡ 磺 酸 钠 注 射 液 （规 格：５ ｍｌ∶ ２０ｍｇ，批号 Ｈ３１０２２５５８，上海 第 一 生 化 药 业 有 限 公 司）；氨 溴 索 注 射 液 （规 格：２ ｍｌ∶１５ ｍｇ，批 号 ７１４０１１０７２，西 班 牙 勃 林 格 殷 格号 １４０２２２４，河 南 润 弘 制 药股份有 限 公 司 ）；地 塞 米 松 磷 酸 钠 注 射 液 （规 格： １ｍｌ∶５ｍｇ，批号１３１１２９１，天津药业集团 新 郑 股 份 有 限 公 司 ）；木 糖 醇 注 射 液 （规 格：２５０ ｍｌ，批 号 Ｆ１１０３０５０４，上 海 华 中 药 业 有 限 公 司 ）；乙 腈、甲 醇
最新木糖醇配伍禁忌
[配伍禁忌] 木糖醇与药物配伍稳定性考察(原创）木糖醇注射液是近年国内生产的一种新型输液制剂,为营养药,能补充热量,改善糖代谢,产热量与葡萄糖相仿,适用于糖尿患者,可作为营养供能替代葡萄糖的有效输液。
关于木糖醇注射液与常用注射液配伍情况国内已有研究报道 ,为进一步适应临床治疗的需要,笔者通过CNKI数据库检索关于木糖醇配伍稳定性的文献：自1994年至2008年共计25篇文献,涉及78种药物,具体情况如下：配伍药物与木糖醇配伍稳定性注意事项一、西药1、抗微生物药物1.1.1 青霉素类美洛西林钠稳定青霉素钠稳定苯唑西林钠稳定哌拉西林钠稳定氨苄青霉素钠不稳定羟氨苄青霉素钠不稳定1.1.2 头孢菌素类头孢硫咪稳定头孢美唑稳定头孢替唑钠稳定拉氧头孢钠稳定头孢拉定稳定氨噻肟头孢菌素稳定头孢曲松钠稳定头孢噻肟钠稳定头孢唑啉钠稳定头孢米诺稳定头孢匹胺钠稳定头孢哌酮钠稳定盐酸头孢替安稳定1．1.3 氨基糖苷类硫酸阿米卡星稳定硫酸庆大霉素稳定1.1.4 大环内酯类阿奇霉素稳定1.1.5 喹诺酮类氟罗沙星稳定盐酸左氧氟沙星稳定加替沙星稳定1.1.6 抗病毒药利巴韦林稳定阿昔洛韦稳定2．抗肿瘤药物氟尿嘧啶稳定硫酸长春新碱稳定奥沙利铂不稳定环磷酰胺稳定顺铂稳定3．循环系统药物磷酸川芎嗪稳定缓慢静滴氨基己酸稳定丹参酮ⅡA 磺酸钠稳定缓慢静滴利血平稳定硝酸甘油稳定盐酸普罗帕酮稳定单硝酸异山梨酯稳定硝普钠稳定环磷腺苷稳定4. 消化系统药物盐酸雷尼替丁稳定甘草酸二铵稳定法莫替丁稳定还原型谷胱甘肽稳定碳酸氢钠稳定5．呼吸系统用药多索茶碱稳定马来酸氯苯那敏稳定溴己胺稳定盐酸氨溴索稳定6．神经系统用药丁咯地尔稳定马来酸桂哌齐特稳定核糖核酸稳定小牛血去蛋白提取物稳定乙酰谷酰胺稳定三磷酸胞苷二钠稳定苯巴比妥钠稳定7．血液系统药物肝素钠稳定8．维生素、水、电解质平衡药复方水溶性维生素稳定甘油磷酸钠稳定维生素B6 稳定复方脂溶性维生素稳定9．激素及调节内分泌功能药脑蛋白水解物稳定泼尼松龙稳定猪脑垂体后叶提取物稳定糜蛋白酶稳定10.化疗药甲氨蝶呤稳定二、中成药阿魏酸钠稳定缓慢静滴葛根素稳定缓慢静滴黄芪注射液稳定鱼腥草注射液稳定葛根素注射液稳定生脉注射液稳定复方丹参注射液稳定双黄连注射液稳定茵栀黄注射液稳定七叶皂甙钠稳定注意：以上78种注射液与木糖醇注射液配伍, 除奥沙利铂、羟氨苄青霉素钠、氨苄青霉素钠与木糖醇配伍不稳定外，其他的75种注射液与木糖醇注射液配伍稳定，临床上可配伍使用。
关于几种喹诺酮类药物在木糖醇注射液中的稳定性试验
关于几种喹诺酮类药物在木糖醇注射液中的稳定性试验作者：王福贵，孟庆华，韩强，邵珠民，王进，周儒香【关键词】喹诺酮摘要 :目的考察在不同温度（25℃、37℃）下注射用氟罗沙星、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液与木糖醇的配伍稳定性。
方法以临床常用药物浓度，分别将3种药物加入到木糖醇注射液中，分别在不同温度下放置，0～8h内观察外观、测定混合液的pH值、紫外分光光度法测定混合液的药物含量。
结果在25℃和37℃条件下放置8h内，3种配伍液的外观、pH值、药物含量均无明显变化。
结论 3种药物与木糖醇注射液配伍，在8h内配伍液性质稳定。
关键词 :氟罗沙星;盐酸左氧氟沙星;加替沙星;木糖醇;配伍;稳定性木糖醇在体内代谢不依赖胰岛素的参与，直接透过细胞膜参与糖代谢而不增加血糖浓度，其甜味及产热量与葡萄糖相仿，可作为营养药补充热量、改善糖代谢，用于糖尿病患者作为糖的代用品［1-2］。
它还促进氨基酸合成蛋白质，纠正蛋白质、脂肪和类固醇的代谢异常，降低转氨酶等，用于肥胖患者、手术前后营养剂和肝病患者［3］。
木糖醇注射液是近年国内生产的一种新型输液制剂，在临床上应用较广，常与许多抗菌药物配伍使用。
本实验根据临床用药情况，对注射用氟罗沙星、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液与木糖醇注射液配伍后8h内的外观、pH值及药物含量的变化进行了研究，为临床安全合理用药提供依据。
1 材料和方法1.1 仪器 TU-1201紫外分光光度计（北京通用仪器设备公司）、pHS-3C型酸度计（上海雷磁仪器厂）、超级恒温槽（上海市实验仪器厂）。
1.2 药品木糖醇注射液（徐州远恒药业有限公司，批号040814），氟罗沙星原料（扬子江药业集团有限公司，批号040612），注射用氟罗沙星（沈阳新马药业有限公司，批号040203），盐酸左氧氟沙星原料（扬子江药业集团有限公司，批号041009），盐酸左氧氟沙星注射液（扬子江药业集团有限公司，批号041217），加替沙星原料（连云港豪森制药有限公司，批号041106），加替沙星注射液（浙江尖峰药业有限公司，批号041001）。
木糖醇注射液与46种注射液配伍的外观稳定性考察
恒, 刘
东, 汪
震
( 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部, 武汉 430030)
目的 : 考察木糖醇注射液 与 46 种常 用注射 液配伍的 外观变 化 。 方法 : 模拟 临床 浓度和 配制 方法 , 对 46 种常用注射液与木糖醇注射液配伍后外观 、 pH 值变化进行研 究 。 结果 : 在 24 h 内 观察 , 未见混 合物颜 色 、 pH 值 、 澄明 度 明显变化 。 结论 : 木糖醇注射液是一种安全 、 物理化学性质稳定的输液制剂 , 可作为多种注射液的输液载体应用于临床 。
[ 4] -1 [ 4] -1
Herald of Medicine Vol. 22 No. 12 December 2003 L 者中有 6 例患者未能达到稳态。 造成地高辛血清浓度偏高及中毒的原因如下。 年龄对地高辛临床药动学影响显著 。主要是因为肾 功能与心功能随着年龄的增加而下降。本资料表明, 地高辛血清浓度高出治疗范围者为 97 例次, > 70 岁老 年患者为 45 例次, 占 46. 4% , 而患者年龄与地高辛血 清浓度超出比例间并没有正相关关系。这与心衰患者 多为中老年患者及老年患者的肾小球滤过功能减退而 使半衰期延长有 关。说明 > 70 岁老年患 者是临床监 测的重点。 地高辛与其他药物配伍易引起血清浓度 增加 , 产生中毒。52 例血清浓度增高的患者多合并使 用了西地兰、 乙胺碘呋酮、 螺内酯、 维拉帕米、 奎尼丁、 卡托普利等。 肾功能不全者引起地高辛在体内清除 率下降, 半衰期延长。本实验 52 例中毒者中有 21 例 血肌酐增高。 电解质紊乱 , 尤其是血钾水平。有 4 例患者血钾低 , 11 例患者血钾高。 地高辛血清浓度 正常而发生中毒与患者一般状况有关 , 6 例患者大多 是伴发了不同程度感染。感染时因细菌毒素的作用, 使心肌自律性增高 , 增加了心肌对地高辛的敏感性而 中毒。 许多因素影响患者对地高辛的敏感性 , 如患者对药 物的反应性、 敏感性、 病理生理状态等, 对疗效的判断应 将药物浓度与临床效果结合起来才更科学、 更客观。
美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察
美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察张念森;褚爱武;宋冷梅;王春检;边瑞民【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2004(13)12【摘要】目的:探讨美洛西林钠在5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠4种输液中的稳定性.方法:用高效液相色谱法测定配伍液中美洛西林钠的含量,并观察其外观、pH值的变化.结果:美洛西林钠在4种输液中的含量与温度有关,温度越高,含量下降越快.在5%葡萄糖注射液中2 h内含量为101%(25℃)、95.3%(35℃);在10%葡萄糖注射液中4 h内含量为98.9%(25℃)、95.4%(35℃),在0.9%氯化钠注射液中8 h内含量为100.4%(25℃)、97.6%(35℃);在葡萄糖氯化钠注射液中12 h内含量为98.4%(25℃)、97.5%(35℃).结论:美洛西林钠与4种输液可以配伍应用.【总页数】1页(P37-37)【作者】张念森;褚爱武;宋冷梅;王春检;边瑞民【作者单位】山东省滨州医学院附属医院,山东,滨州,256603;山东省滨州医学院附属医院,山东,滨州,256603;山东省滨州医学院附属医院,山东,滨州,256603;山东省滨州医学院附属医院,山东,滨州,256603;山东省滨州医学院附属医院,山东,滨州,256603【正文语种】中文【中图分类】R927.11;R942【相关文献】1.注射用脂溶性维生素(Ⅱ)与常用输液配伍的稳定性考察 [J], 黄社文2.长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察 [J], 苏美霞;李志勇;黄小区;潘洁婷3.布洛芬注射液的制备及与常用输液配伍的稳定性考察 [J], 于兰凤4.长春西汀注射液与临床常用输液配伍的稳定性考察 [J], 邓丽;汪秋兰;王世民;施春阳;方建国;王文清5.注射用硫酸头孢噻利与3种常用输液配伍的稳定性考察 [J], 夏辉;高静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
保证注射用美洛西林钠无菌水平的方法[发明专利]
![保证注射用美洛西林钠无菌水平的方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/55893dc00722192e4436f683.png)
专利名称：保证注射用美洛西林钠无菌水平的方法专利类型：发明专利
发明人：李汉荣,许前辉
申请号：CN201410330228.7
申请日：20140713
公开号：CN104085566A
公开日：
20141008
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：保证注射用美洛西林钠无菌水平的方法，其特征在于：包括以下步骤：1）向酯层中加入甲醇形成混合溶媒后，再添加钠成盐剂进行成盐反应；2）钠成盐剂的加入要快速，保证加完成盐剂整个溶液应澄清，经过搅拌养晶后，再进行结晶析晶工艺处理；3）收料，粉碎，筛选、分装得到美洛西林钠无菌粉。
本发明，通过以上设备的改进，经生产验证，不仅有效的提高了生产效率，而且有效减少了药品染菌的概率，使得产品的无菌合格率保100%。
申请人：江苏海宏制药有限公司
地址：212132 江苏省镇江市新区大港港南路90号
国籍：CN
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关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨
关于注射用美洛西林钠说明书中的“溶媒”问题探讨摘要】目的探讨注射用美洛西林钠是否能用0.9%NS溶解稀释。
方法查阅药品说明书及相关资料，对其能否用0.9%NS溶解稀释找出答案。
结论注射用美洛西林钠可以用0.9%NS溶解稀释，且其稳定性良好；用5% GS溶解稀释时，不会有沉淀产生，但最好在2小时内用完；最好不使用10%GS溶解稀释。
【关键词】美洛西林钠溶媒稳定性【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）03-0395-02笔者在临床工作中发现注射用美洛西林钠（海南通用三洋药业有限公司）说明书的表述如下：【用法用量】：肌内注射、静脉注射、静脉滴注。
肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。
【药物相互作用】：5.避免与酸碱性较强的药物配伍，pH4.5以下会有沉淀产生，pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。
而5%GS的pH为3.2～5.5[1]，厂家常控制在4.0，而GNS的pH为3.5～5.5[2]，厂家常控制在5.0。
说明书是否相互矛盾？说明书中为何没提及可以使用0.9%NS溶解？注射用美洛西林钠能否用0.9%氯化钠注射液溶解？带着上述问题，笔者经查阅相关文献，对此做一综述，若有不妥之处，请同行不吝指教。
临床用药须知（2010）[2]及中国医师/药师临床用药指南（第1版）[3]中均未提及选择何种溶媒，但提及“与pH4.5以下的物质配伍会有沉淀产生，与pH4.0以下及pH8.0以上的物质配伍，可降低抗菌效价”。
中国医师/药师临床用药指南（第1版）中还提到“本药溶于5%的葡萄糖注射液中，在20摄氏度以下，24小时内超过10%的药物会分解”。
中国国家处方集（2010）[4]的【用法与用量】同说明书。
马丁代尔药物大典[5]亦未提溶媒的选择。
新编药物学(第十五版) [6]中指出青霉素类在近中性（pH=6～7）溶液中较为稳定，酸性或碱性增强均可使之加速分解。
对注射用美洛西林钠说明书的商榷
对注射用美洛西林钠说明书的商榷张华锋;朱玉华;李丽;许静【摘要】注射用关洛西林钠粉针在临床中广泛应用,但药品说明书中关于溶剂问题存在不妥之处,该文就此进行了探讨,以促进临床合理配置,提高临床疗效,加强用药安全.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)020【总页数】1页(P8-8)【关键词】注射用美洛西林钠;药品说明书;商榷【作者】张华锋;朱玉华;李丽;许静【作者单位】九江学院附属医院,江西,九江,332000【正文语种】中文【中图分类】R954美洛西林钠为半合成青霉素类抗生素，主要用于治疗大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染，以及眼、耳、鼻、喉科感染，是临床上应用比较广泛的抗感染药物，但在其药品说明书中溶剂的使用上，存在一些模糊不清的问题。
注射用美洛西林钠说明书在[用法用量]中规定，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。
2005年版《中华人民共和国药典(二部)》规定，5% ～10%葡萄糖注射液的pH为3.2～5.5，5%葡萄糖氯化钠注射液的pH 为3.5～5.5。
注射液美洛西林钠说明书在药物相互作用项中说明，避免与酸碱性较强的药物配伍，pH 4.5以下会有沉淀发生，pH 4.0以下及pH 8.0以上效价下降较快。
这就说明，注射用美洛西林钠最适溶剂应为0.9%氯化钠注射液(pH为5.0～7.5)，pH在4.5以下的5%～10%葡萄糖注射液会使美洛西林钠效价下降。
张念森等[1]用高效液相色谱法研究了美洛西林钠在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液4种输液中的稳定性，结果表明美洛西林钠在0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液中较为稳定;在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中分解较快，其分解速度与温度有关，温度越高，分解越快;建议与葡萄糖注射液配伍时最好在2h内用完。
美洛西林钠在木糖醇输液中的配伍稳定性考察
美洛西林钠在木糖醇输液中的配伍稳定性考察
王淑君;石丽;沈晓芬
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2007(25)1
【摘要】目的:考察不同温度(25℃、37℃)下6 h内,美洛西林钠与木糖醇的配伍稳定性.方法:用紫外分光光度法测定配伍液中美洛西林含量,并观察外观、pH值的变化.结果:美洛西林钠与木糖醇输液配伍后6 h内,其外观,pH值以及含量均无明显变化.结论:美洛西林在上述条件下可以与木糖醇输液配伍使用.
【总页数】2页(P21-22)
【作者】王淑君;石丽;沈晓芬
【作者单位】温州市第三人民医院药剂科,浙江,温州,325000;温州医学院药学院,浙江,温州,325025;温州医学院药学院,浙江,温州,325025
【正文语种】中文
【中图分类】R942
【相关文献】
1.美洛西林钠在转化糖输液中的配伍稳定性考察 [J], 张东红;朱瑾
2.美洛西林钠注射液在6种输液中的稳定性考察 [J], 胡伟;张礼菊
3.氨甲苯酸与酚磺乙胺在木糖醇注射液中配伍稳定性考察 [J], 徐可嘉;熊建华;章敏
4.美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察 [J], 张念森;褚爱武;宋冷梅;王春检;边瑞民
5.银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察 [J], 高媛媛;汤道权;魏雅芹;刘燕
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木糖醇配伍禁忌
[配伍禁忌] 木糖醇与药物配伍稳定性考察(原创）之樊仲川亿创作木糖醇注射液是近年国内生产的一种新型输液制剂,为营养药,能弥补热量,改善糖代谢,产热量与葡萄糖相仿,适用于糖尿患者,可作为营养供能替代葡萄糖的有效输液。
关于木糖醇注射液与经常使用注射液配伍情况国内已有研究报导 ,为进一步适应临床治疗的需要,笔者通过CNKI数据库检索关于木糖醇配伍稳定性的文献：自1994年至2008年共计25篇文献,涉及78种药物,具体情况如下：配伍药物与木糖醇配伍稳定性注意事项一、西药1、抗微生物药物1.1.1 青霉素类美洛西林钠稳定青霉素钠稳定苯唑西林钠稳定哌拉西林钠稳定氨苄青霉素钠不稳定羟氨苄青霉素钠不稳定1.1.2 头孢菌素类头孢硫咪稳定头孢美唑稳定头孢替唑钠稳定拉氧头孢钠稳定头孢拉定稳定氨噻肟头孢菌素稳定头孢曲松钠稳定头孢噻肟钠稳定头孢唑啉钠稳定头孢米诺稳定头孢匹胺钠稳定头孢哌酮钠稳定盐酸头孢替安稳定1．1.3 氨基糖苷类硫酸阿米卡星稳定硫酸庆大霉素稳定1.1.4 大环内酯类阿奇霉素稳定1.1.5 喹诺酮类氟罗沙星稳定盐酸左氧氟沙星稳定加替沙星稳定1.1.6 抗病毒药利巴韦林稳定阿昔洛韦稳定2．抗肿瘤药物氟尿嘧啶稳定硫酸长春新碱稳定奥沙利铂不稳定环磷酰胺稳定顺铂稳定3．循环系统药物磷酸川芎嗪稳定缓慢静滴氨基己酸稳定丹参酮ⅡA 磺酸钠稳定缓慢静滴利血平稳定硝酸甘油稳定盐酸普罗帕酮稳定单硝酸异山梨酯稳定硝普钠稳定环磷腺苷稳定4. 消化系统药物盐酸雷尼替丁稳定甘草酸二铵稳定法莫替丁稳定还原型谷胱甘肽稳定碳酸氢钠稳定5．呼吸系统用药多索茶碱稳定马来酸氯苯那敏稳定溴己胺稳定盐酸氨溴索稳定6．神经系统用药丁咯地尔稳定马来酸桂哌齐特稳定核糖核酸稳定小牛血去蛋白提取物稳定乙酰谷酰胺稳定三磷酸胞苷二钠稳定苯巴比妥钠稳定7．血液系统药物肝素钠稳定8．维生素、水、电解质平衡药复方水溶性维生素稳定甘油磷酸钠稳定维生素B6 稳定复方脂溶性维生素稳定9．激素及调节内分泌功能药脑蛋白水解物稳定泼尼松龙稳定猪脑垂体后叶提取物稳定糜蛋白酶稳定甲氨蝶呤稳定二、中成药阿魏酸钠稳定缓慢静滴葛根素稳定缓慢静滴黄芪注射液稳定鱼腥草注射液稳定葛根素注射液稳定生脉注射液稳定复方丹参注射液稳定双黄连注射液稳定茵栀黄注射液稳定七叶皂甙钠稳定注意：以上78种注射液与木糖醇注射液配伍, 除奥沙利铂、羟氨苄青霉素钠、氨苄青霉素钠与木糖醇配伍不稳定外，其他的75种注射液与木糖醇注射液配伍稳定，临床上可配伍使用。
注射用美洛西林钠在四种常用输液中的稳定性实验
注射用美洛西林钠在四种常用输液中的稳定性实验
罗红
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2000(9)5
【摘要】目的:研究注射用美洛西林钠在5%葡萄糖注射液等四种输液中的稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法:在室温(24℃左右)条件下,于0、0.5、1、2h考察配伍液的外观、pH值及美洛西林钠含量的变化.结果:与四种输液配伍后,其外观及pH值变化不大,但美洛西林钠含量下降.0.5h时含量下降10%左右.结论:美洛西林钠在四种常用输液中稳定性较差,临床应用以采用静脉注射为宜.
【总页数】2页(P13-14)
【作者】罗红
【作者单位】重庆市长寿县人民医院,401220
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.四种常用输液中利巴韦林稳定性的测定 [J], 纪甜甜
2.高效液相色谱法测定塑料输液容器中四种常用抗氧剂的含量 [J], 陈瑜;王丹丹;金立
3.四种常用头孢类药物在输液中的稳定性研究 [J], 马玉香;李永亮
4.乳酸环丙沙星注射液在常用四种输液中的稳定性考察 [J], 杨宁莲
5.吉他霉素等在四种输液中配伍的稳定性实验 [J], 张赛男;李开菊;郭业青;赵淑如
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究
注射用美洛西林钠舒巴坦钠与常用输液的配伍稳定性研究马学栋;张帅;郭海琴
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2012(33)1
【摘要】目的:在25 ℃条件下考察24 h内注射用美洛西林钠舒巴坦钠与3种常用输液的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种输液中的含量变化,同时测定pH变化.结果:与3种常用输液配伍后,在24 h内pH值基本没有变化,有效成分美洛西林钠、舒巴坦钠的含量及有关物质在12 h内基本无变化,在16 、24 h时有显著变化.结论:注射用美洛西林钠舒巴坦钠在3种常用输液中12 h内稳定.
【总页数】3页(P24-25,29)
【作者】马学栋;张帅;郭海琴
【作者单位】山西仟源制药股份有限公司,大同,037010;山西仟源制药股份有限公司,大同,037010;山西仟源制药股份有限公司,大同,037010
【正文语种】中文
【中图分类】R942;R978.11
【相关文献】
1.布洛芬注射液与临床常用输液配伍稳定性研究 [J], 张伟锋;何晓萍;孙立亚;
2.生脉注射液与常用输液配伍稳定性研究 [J], 冯珺;曹佳薇;姚君;周峰;蔡鑫君;倪坚军
3.头孢哌酮钠/舒巴坦钠与5种常用输液的配伍稳定性考察 [J], 钱彦华;蔡绮
4.注射用灯盏花素与7种临床常用输液配伍稳定性研究 [J], 陈虹;郭昌贵;唐燕;赖芸;李德勋;孙荣飞
5.丹参注射液与临床常用输液配伍的稳定性研究 [J], 陈虹;郭昌贵;合雄;赖芸;韩惟芳;孙荣飞;戴宇婷
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5种中药注射液在木糖醇注射液中的稳定性
5种中药注射液在木糖醇注射液中的稳定性
马俊玲;余道敏;姚琰
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2004(23)9
【摘要】目的:考察5种中药注射液在木糖醇注射液中的稳定性.方法:应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察5种中药注射液与木糖醇注射液配伍后在不同时间内的外观、pH值、微粒数及紫外吸收光谱的变化.结果:配伍后的外观、pH值、微粒数及紫外吸收光谱均无显著变化.结论:5种中药注射液可与木糖醇注射液配伍应用.
【总页数】2页(P686-687)
【作者】马俊玲;余道敏;姚琰
【作者单位】武汉大学人民医院药学部,430060;武汉大学人民医院药学部,430060;武汉大学人民医院药学部,430060
【正文语种】中文
【中图分类】R286;R969.3
【相关文献】
1.奥美拉唑钠在木糖醇注射液中的稳定性考察 [J], 李文兵;李智勇;李清
2.马来酸桂哌齐特注射液在木糖醇注射液中配伍的稳定性实验 [J], 韩强;邵珠民;吕冬梅
3.3种头孢菌素在木糖醇注射液中的稳定性考察 [J], 张耀文;孙丽
4.注射用卡络磺钠在木糖醇注射液中配伍稳定性观察 [J], 周开胜;王群;谢冬梅
5.木糖醇注射液与27种中药注射剂配伍稳定性研究 [J], 徐萌;梁立峰;杨卉;张敏娟;景亮
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温 州 ３５ ２ ） ２０ ５
摘要 目的 ： 考察不同温度 （５℃、７℃） ６ｈ内， ２ ３ 下 美洛西林钠 与木糖醇的配伍稳 定性。方法 ： 用紫外分光 光度 法 测定 配伍 液 中美洛 西林含 量 ， 并观 察 外观 、Ｈ值 的 变化 。结 果 ： ｐ 美洛 西 林钠 与木 糖 醇输 液配 伍 后 ６ｈ 内， 其外观 ，Ｈ值 以及含量均无明显变化。结论 ： ｐ 美洛西林在上述条件 下可以与木糖醇输液配伍使 用 关键 词 美洛 西林 钠 ； 木糖 醇 注射 液 ； 伍 ； 定 性 ； 配 稳 紫外 分光光 度 法
１ 仪器 与药 品
波 长范 围内扫 描 ， 最 大 吸 收 波 长 为 ２０ｎ 与 文 其 １ ｍ， 献 报 道 一 致 。在 此 波 长 处 ， 糖 醇 输 液 几 无 吸 木
收， 对测定无十扰。因此确定 ２０ＢＩ １ Ｉ 为美洛西林的 Ｔ
测 定波 长 。
２２ 标准曲线的制备 ．
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中图分类 号 ：９ ２ Ｒ４ 文献标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 ：０６— １１ ２０ ） １— ０ １— ２ １０ ０ １ （０ ７ ０ ０２ ０
Ｓｕ ｙｏ ｈ ｔｂｌｙ ｏ ｏ ａｉｉｔ ｆｍｅｌｃｌｎ ｓｄｕ ｉ ％ｘ ｌｏ ｎｅ． ｔｄ ｎ ｔｅｓａ ｉｔ ｆｃ ｍｐ ｔ ｌｙｏ ｚｏ ｉｉ ｏ ｉｍ ｎ ５ ｙｉ ｌｉｊｃ ｉ ｂｉ ｌ ｔ
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维普资讯 h践杂志
２０ ０ ７年第 ２ 卷 第 １ ５ 期
・
药剂 学 ・
美 洛西 林 钠在 木 糖 醇 输 液 中的配 伍 稳 定性 考 察
王淑君 石 丽。 沈 晓 芬 １ 温州市第三人民医院药剂科 浙江 温 州 ３ ５ ０ ；．温 州 医学 院药学 院 ０ 实 习生 ， 江 ， ， （． ２０ ０ ２ ２级 浙
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美 洛西 林 （ ｚ ｃｌ ） Ｍｅｌ ｉｉ 为半 合成 青 霉 素 类 抗 生 ｏ ｌｎ
液适量 ， 注射 用水 稀 释成 ８ｍ ／ ， ２ ０～ ０ ｍ 用 ｇ Ｌ 在 ０ ４ ０ｎ
素， 通过干扰细菌细胞壁合成而起杀菌作用 ， 对革 兰 阴性 、 阳性 菌及 厌 氧 菌 均 具抗 菌 活性 Ｊ 木 糖 醇 ｌ 注射液在体内的代谢不依赖胰 岛素的参与 ， 临床上 可用于糖尿病患者作为糖的代用 品。本实验模拟临 床用 药浓 度 ， 不 同条件 下 考察 美 洛 西 林 钠 与 木 糖 在 醇配伍稳定性 ， 为临床用药提供参考 。
精密称取 注射用美洛两林
钠 ４ ０ｍｇ置 ５ Ｌ容 嚣 瓶 中 ， 水 定 容 ， 匀 。得 ０ｍ 用 摇 ８０ｍｇＬ的贮 备液 。然 后各 精 密吸 取 ０２ ０ ３５ ０ ／ ．５、．７ 、 ０５０ ６５及 ０ ７ ． 、．２ ．５ｍＬ， 分别 置 ５ ０ｍＬ容 量 瓶 中 ， 用 水 稀释 到刻 度 混 匀 。在 ２０ｎ 波 长 处依 法 测 定 Ａ １ ｍ