新版GSP采购员知识培训试题
新版GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
新GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。
药品GSP采购员培训试卷及答案
药品GSP采购员培训试卷及答案精心整理采购员岗前培训考试题考试时间：年月日姓名：门店：分数：一、填空题（每空3分共60分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业23单位4、5。
6、71、对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。
（）2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。
（）3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
（）4、温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。
（）5、温湿度自动监测系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
（）6、应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。
每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。
（）7、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
（）89、0.5℃。
（）10、11、当监测12、12123、供货单位；通用名称；发票专用章4、付款流向；账目内容5、采购；供货单位；产地。
6、突发事件；临床紧急救治；专门7、综合质量评审；质量；动态跟踪二、判断题（五个附录）：1、×；2、×；3、√；4、√；5、√；6、×；7、√；8、×；9、√；10、√；11、×；12、√三、名词解释1、答：企业的采购活动应当符合哪些要求?（1）确定供货单位的合法资格；（2）确定所购入药品的合法性；（3）核实供货单位销售人员的合法资格；（4）与供货单位签订质量保证协议3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？答：（1 （2 （3。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空2分，共40分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并，备份数据该当存放在安全场所，记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业该当采纳运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）1.GSP适用于（）A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷1
新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题：（每题2分共20分）1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。
质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件，并指2、导、监督文件的执行；3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础的维护。
5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的培训和继续培训。
6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的服。
8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并建立健康档案。
9、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。
10、除药品原因外，药品一经售出，不得退换。
二、判断题：（每题2分共20分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。
( )3、中药饮片可在药品库内专区存放。
( )4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
( )7、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
( )9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
( )10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
( )三、单项选择题：（每题3分共30分）1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。
新版gsp培训试题
GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空：(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提，从合法的企业进货，对(首营企业) 应确认具合法资格，并且做好(记录)。
2 、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3 、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。
8 、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。
10 、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。
二、不定向选择题目： 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。
A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
GSP培训试卷及答案
GSP培训试卷及答案GSP培训考核试题姓名得分一、填空题（每空2分，共20分）1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
3、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。
培训工作应当做好记录并建立档案。
5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
二、挑选题（每题4分，共40分）1、直接打仗药品的岗位人员应当（B）进行健康体检，并建立健康档案。
A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品的场合及库房相对湿度要求控制在（C）。
A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存（D）。
A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业拜托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（D），索取运输车辆的相关资料，吻合本规范运输设施设备条件和要求的方可拜托。
A、质量题目B、质量和数目保证C、安全和数目D、质量保障能力进行审计5、计较机体系运转中涉及企业经营和办理的数据应当接纳安全、可靠的方式储存并（D）备份。
A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（A）。
A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格的，应当说明（B）。
A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具，做到（A）同等。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
采购部GSP专项培训试题(答案)
采购部GSP专项培训试题(答案)GSP专项培训考核试题（采购部）姓名：部门：成绩：一、填空题（每空5分，共12空）1、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
2、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
4、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
5、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。
6、企业应当核实、留存供货单位销售人员加盖供货单位公章原印章和法定代表人签章的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限，并提供被授权人身份证复印件。
7、药品的随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
二、多项选择题（每题10分，共3题）1、企业的采购活动应当符合以下哪些要求：（ABCD）A.确定供货单位的合法资格；B.确定所购入药品的合法性；C.核实供货单位销售人员的合法资格；D.与供货单位签订质量保证协议。
2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些资料，确认真实、有效：(ABCDE)A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况；C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；D.相关印章、随货同行单（票）样式；E.开户户名、开户银行及账号。
3、下列哪些行为不符合GSP的要求：（ABDE）A.首营企业审批表仅经过质管员审核，采购部立即进行订货；B.某生产企业提供的印章模板为彩色打印，但加盖了该企业公章原印章；C.某药品生产地址进行了变更，供应商提供了新的外包装及说明书备案件并提供了生产许可证变更备案和药品补充申请批件；D.公司未对2016年的药品进货质量进行评审；E.药品收货人员收货时，核对发现来货的随货同行单与备案的模板颜色不一样，但内容一致，遂按正常流程办理了入库手续。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。
祝您在GSP领域取得更大的成就！。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 根据GSP规定，药品的储存条件应符合：A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案：D3. GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品经营企业在GSP认证过程中，以下哪项不是必须进行的：A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案：D5. 以下哪种行为违反了GSP规定：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面：A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案：A, B, C2. 根据GSP规定，以下哪些行为是被禁止的：A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案：A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件：A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。
（对）2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。
（错）3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。
（错）4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。
（错）5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。
（对）四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么？答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准，保障公众用药安全。
新版GSP采购员培训试题及答案
采购员培训试题姓名：分数：一、填空（每空3分，共36分）1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。
2、记录及凭证应当至少保存年。
3、随货通行单必须随同行，在途工程必须保证票货相符。
现场填写的要，必须是打印单据。
4、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。
5、采购药品应当建立采购记录。
采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。
6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行跟踪管理。
二、名词解释（每题10分，共20分）：1、首营品种：2、品种直调：3、三、判断题（每题5分，共10分）1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。
（）2、原则上不允许直调药品。
（）四、问答题（每题17分，共34分）：1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？答案一、填空（每空分，共分）1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。
2、记录及凭证应当至少保存（ 5）年。
3、随货通行单必须随（货物）同行，在途工程必须保证票货相符。
现场填写的要（拒收），必须是打印单据。
4、采购中涉及的首营企业、首营品种，（采购部门）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和（企业质量负责人）的审核批准。
5、采购药品应当建立采购记录。
采购记录应当有药品的（通用名称）、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、（购货日期）、价格等。
6、企业应当（定期）对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和（供货单位）质量档案，并进行（动态）跟踪管理。
二、名词解释：1、首营品种：本企业首次采购的药品。
即从批发企业、生产企业首次采购的药品都列为首营品种。
2、品种直调：发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可将采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，原则上不许直调。
4药品GSP岗位培训试题--采购部
药品GSP与岗位培训试题岗位：□采购部经理□采购员姓名：成绩：日期：考试范围：1.《药品经营质量管理规范》2.本公司《采购部职责》、《采购部经理职责》、《采购员职责》3.本公司《质量管理体系内审管理制度》、《质量管理体系文件管理制度》、《供货单位及其销售人员资格审核制度》、《采购管理制度》《不合格药品、药品销毁管理制度》、《药品经营追溯管理制度》、《质量方面的教育、培训及考核管理制度》及其操作规程。
一、选择题（单选题，10分/题，共2题）1．药品经营企业采购人员应认真贯彻执行以（）工作文件作为准则。
A.药品管理法B.药品经营质量管理规范及其附录C.广东省药品批发企业GSP认证检查项目2．本公司文件系统编号中“CAM-ZD”代表（）类别的文件。
A.岗位职责B. 管理制度C. 操作规程D. 质量记录二、填空题（10分/题，共8题）1．本岗位任职资格：应具有药学或医学、生物、化学等相关专业__________以上学历。
2．采购人员按照公司内部的药品采购管理制度和采购工作操作规程的要求进行药品采购，保证从_____________购进合法的药品。
3．采购人员负责签订_____________和_____________，负责及时索取供货方的_____________。
此外，还负责在计算机管理系统建立药品__________________和_________药品召回工作。
4．质量管理体系文件包括和两类。
5．药品批发企业应当将审核合格的__________、__________及__________等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。
6．采购部负责_________“供货单位”所各项资质文件的详细资料，质量管理部按“首营企业”的审核要求，进行资质_________和_________验证审核，审核合格后，提交质量负责人_________后，在计算机系统里生效。
7．员工上岗前进行公司__________________及相关__________________培训，并经考核合格。
“新版GSP”培训试卷及答案
“新版GSP”培训试卷及答案GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。
那么药品新GSP主要考什么内容呢?下面店铺为大家一一分享!一、填空题(每题2分，共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
新版GSP采购专业知识培训试题文档
采购专业知识培训试题部门:_______ 姓名： _______ 分数：_______一、填空题（共 30 分）1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准.必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
3、采购药品时，企业应当向_________索取发票.发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》 ,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。
发票按有关规定保存。
5、采购药品应当建立______记录.采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________, 建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。
二、名词解释（共 30 分）1、首营企业：2、首营品种：三、简答题（共40 分）1、对首营企业的审核,应当收集、查验供货单位哪些资质材料？2、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料？3、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容?采购专业知识培训测试题参考答案一、填空题1、申请表格;质量负责人；质量管理体系2、合法性;批准证明文件;审核3、供货单位；通用名称；发票专用章4、付款流向；账目内容5、采购;供货单位；产地。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
采购部新版GSP认证试题
GSP条款培训采购岗位测试题姓名岗位分数一、填空题：（每空1分共20分）1、企业所建立的质量管理体系是相互关联和作用的组合体，至少应包括：组织结构；质量管理程序；资源；过程。
2、本公司的质量方针是。
3、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息。
4、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中予以记录。
5、公司总的质量目标是，分解到本部门的质量目标是。
6、采购整体情况综合质量评审组织：由采购部部门、销售部、储运部、质量部门共同组成。
7、直接收购地产中药材的应当设置中药样本室（柜）。
8、应税劳务清单上应该加盖供货单位发票印章原印章和注明税票号码；二、判断题：（每题1分共20分）1、药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
2、系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。
3、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
(×)4、药品经营批发企业的供货单位包括：药品生产企业、药品经营企业和中药材市场。
5、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
(∨)6、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
(×)7、采购部严格按《首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度》和《首营品种审核管理制度》审核供货单位和购进品种的相关资质。
8、从药品批发企业购进的首营品种，其资料只加盖质量质管部门专用章就可以了。
9、首次采购的药品合法资格的审核，应该索取加盖供货单位公章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
10、审核供货单位销售人员的合法资格，应该索取加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。
采购部采购人员岗前培训试题
药品采购人员GSP岗前培训试卷
姓名：得分：
一、填空题：（每题5分，共 25分）
1、GSP的全称是。
2、企业购进药品时，必须与供货单位签订。
3、企业应当从合法的供货渠道购进合法的药品，应把放在选择药品和供货单位的首位。
4、购进进口药品应索取加盖了原供货单位质检机构原印章《》和《》复印件。
5、企业采购药品时应当向供货单位索取，列明购进药品的名称，规格，单位，数量，金额等。
如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应当附《》并加盖供货单位财务专用章或发票专用章和注明税票号码。
二、判断题（每题3分，共30分）
1、国药准字Z代表生物制剂。
（）
2、药品经营企业购进记录应当保存至超过药品有效期的3年。
（）
3、氨酚伪麻那敏片是含特殊药品复方制剂。
（）
4、米非司酮片是终止妊娠药品。
（）
5、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
（）
6、首营品种是指本企业首次采购的药品（）
7、采购药品应索取合法发票（）
8、印章印模相关样式必须是红章，复印后加盖的公章不符合要求。
（）
9、随货同行单必须是加盖出库专用章的原件。
（）
10、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，并在KSOA系统进行相应审批程序，审批无误的方可采购。
（）
三、问答题（每题15分，共45分）
1、GSP中规定企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些容？
2、首营企业需要的相关资料有哪些？
3、首营品种需要的相关资料有哪些？。
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采购专业知识培训试题
部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______
一、填空题（每空1.5 分共30 分）
1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量
管理部门和企业____________的审核批准。
必要时应当组织实地考察，对供货单位
_______________________进行评价。
2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生
产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。
3、采购药品时，企业应当向_________索取发票。
发票应当列明药品的_________、规
格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳
务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财
务___________相对应。
发票按有关规定保存。
5、采购药品应当建立______记录。
采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生
产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的
还应当
标明______。
6、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况，以及其他符合国家有关
规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立
______的采购记录。
7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供
货单位________档案，并进行_____________管理。
二、名词解释（每词10 分共30 分）
1、首营企业：
2、首营品种：
3、原印章：
二、简答题（每题10 分共40 分）
1、企业的采购活动应当符合哪些要求?
2、对首营企业的审核，应当收集、查验供货单位哪些资质材料？
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料？
4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容：
采购专业知识培训测试题参考答案
一、填空题
1、申请表格；质量负责人；质量管理体系
2、合法性；批准证明文件；审核
3、供货单位；通用名称；发票专用章
4、付款流向；账目内容
5、采购；供货单位；产地。
6、突发事件；临床紧急救治；专门
7、综合质量评审；质量；动态跟踪
二、名词解释
1、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
2、首营品种：本企业首次采购的药品。
3、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题
1、答：
（1）确定供货单位的合法资格；
（2）确定所购入药品的合法性；
（3）核实供货单位销售人员的合法资格；
（4）与供货单位签订质量保证协议
2、答：
（1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（2）营业执照及其年检证明复印件；
（3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（4）相关印章、随货同行单（票）样式；
（5）开户户名、开户银行及账号；
（6）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
3、答：
（1）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
（2）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓
名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
（3）供货单位及供货品种相关资料。
4、答：
（1）明确双方质量责任；
（2）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；
（4）药品质量符合药品标准等有关要求；
（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；
（6）药品运输的质量保证及责任；
（7）质量保证协议的有效期限。
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