药剂学练习题总论名词解释1药剂学2药典3处方4
《药剂学》练习题
《药剂学》练习题一、名词解释1.药典2.药剂学3.非处方药4.置换价5.表面活性剂6.亲油亲水平衡值7.增溶8.药物制剂9.液体制剂10.崩解剂11.软胶囊12.无菌制剂13.乳剂14.灭菌法15.缓释胶囊16.颗粒密度17.助溶剂18.潜溶剂19.硬胶囊20.灭菌制剂21.混悬剂22.临界胶束浓度23.灭菌制剂24.气雾剂25.控释制剂26.润湿剂27.滴丸剂28.特性溶解度29.喷雾剂30.缓释制剂31.颗粒剂32.真密度/松密度33. 靶向制剂34.临界相对湿度35.浊点36.聚合物胶束37.肠溶胶囊38.胶囊剂39.Krafft点40.固体分散体制备技术41.注射用无菌粉末42. 包合物二、选择题A型题（A型题又称最佳选择题。
由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。
只有一个最佳答案。
）1．下列关于剂型的错误表述是A．剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B．同一种剂型可以有不同的药物 C．同一药物也可制成多种剂型D．剂型系指某一药物的具体品种E．阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型2．植物性药材浸提过程中主要动力是A．时间 B．溶剂种类 C．浓度差 D．浸提温度 E．药材3．用干胶法制备植物油乳剂时，初乳中油、水、胶的比例是A．1：2：1 B．2：2：1 C．3：2：1 D．4：2：1 E．5：2：1 4．热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是A．糖蛋白 B．多糖 C．磷脂 D．脂多糖 E．核糖5．制备维生素C注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为A．氢气 B．氮气 C．环氧乙烷 D．二氧化碳 E．氦气6．关于等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是A．0.9％的氯化钠既等渗又等张 B．等渗是生物学概念 C．等张是物理化学概念D．等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 E．等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液7．关于片剂崩解剂的正确叙述是A．用淀粉作崩解剂，通常制成10%的淀粉浆应用B．常见的崩解剂为PVP、PVPP、CMC-Na、L-HPCC．除特殊规定外，一般片剂的崩解时限不得超过30minD．崩解剂的作用是使药片吞服后在胃肠道立即崩解，以利于迅速溶出吸收发挥疗效E．干燥糖粉为一优良崩解剂8．包衣方法有A．流化包衣法，沸腾包衣法，悬浮包衣法 B．锅包衣法，高效包衣法，埋管包衣法C．滚转包衣法，流化包衣法，压制包衣法 D．滚转包衣法，高效包衣锅法，埋管包衣法 E．滚转包衣法，沸腾包衣法，高效包衣法9．渗透泵型片剂控释的基本原理是A．减小溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出D．片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出10．制备空胶囊时加入甘油，其作用是A．成型材料 B．增塑剂 C．胶冻剂 D．溶剂 E．保湿剂11．软胶囊的丸粒大小由（）来确定。
中药药剂学自考练习题
中药药剂学自考练习题第一部分绪论一、名词解释1.剂型2. 药典3. 生物药剂学4. GMP药品生产质量管理规范。
5. 法定处方二、填空题1.药品的国家标准是指和颁布的标准。
2.药剂学是以多门学科为理论基础的综合性技术学科，已形成的分支有：，，等学科。
三、单项选择1.药品生产质量管理规范常用缩写是： ( )A GCPB GLPC GMPD GAP2.药剂学概念正确的表述是 ( )A 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学四、判断题1.药典是唯一的国家药品标准。
2.法定处方是药典和SFDA收载的处方，五、简答题：1．药物剂型重要性主要体现在哪几方面？举例说明。
2．药物剂型按分散系统分类可分为哪几类？举例说明第二部分液体药剂一、名词解释1.昙点2.增溶3.HLB值( )、二、单项选择题1.不适合制成混悬剂的药物是 ( )A 需延长药效的药物B 水中不稳定的药物C 难溶性药物D 剂量小或毒性药物2.碘溶液中加碘化钾的目的是（）A 增溶B 助溶C 乳化D 润湿3.下列属人工合成的食用色素是 ( )A 柠檬黄 B叶绿素C 美蓝D 伊红4.醑剂的溶剂是 ( )A 水B 甘油C 乙醇D 酒5.苯甲酸及其盐用作防腐剂的最适pH值是 ( )A pH4B pH5C pH 6D pH76.干胶法制备液体石蜡油乳剂，其初乳中油、水、胶的比例是 ( )A 4：2：1B 3：2：1C 2：2：1D 1：1：17.下列常作为防腐剂的物质是( ) A山梨醇B对羟基苯甲酸乙酯C 薄荷水D 明胶8.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是。
A低分子溶液剂 B 高分子溶液剂C 混悬剂D 乳剂（）9.下列哪项是常用防腐剂?A氯化钠 B 苯甲酸钠C 氢氧化钠D 亚硫酸钠（）10.单糖浆含糖量（g/ml）为多少?A85% B 67%C 64.7%D 100% （）11.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法。
药剂学名词解释汇总
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂：根据有关药品标准（药典、国家标准）、适合临床要求、具有一定质量标准、防治、诊断疾病、规定有适应症、用法和用量的具体品种。
药物剂型：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂等。
以剂型制成具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片等。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。
处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
非处方药简称OTC。
GMP：药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice的缩写。
GLP：药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Practice的简称。
GCP：药物临床试验管理规范，Good Clinical Practice的简称。
GAP：中药材生产质量管理规范，Good Agricultural Practice的简称。
GUP：医疗机构（制剂配制）质量管理规范，Good Use Practice的简称。
液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增容的物质称为增溶质。
增溶：在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。
助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
潜溶：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中溶剂达到某一比例是，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。
药剂学
一、绪论一、名词解释1. 药剂学2. 制剂3. 剂型4. 药典5. 处方药6. GMP7. GAP 8. GSP 9. GLP 10. GCP二．单项选择题１、有关《中国药典》正确的叙述是（ A ）A、由一部、二部和三部组成B、一部收载西药，二部收载中药C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成2、世界上最早的药典是（C ）A、黄帝内经B、本草纲目C、新修本草D、佛洛伦斯药典E、中华药典三．多项选择题１、药典收载（ACD ）药物及其制剂A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小2、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ABCE ）。
A、液体分散系统B、固体分散系统C、气体分散系统D、半固体分散系统E、微粒分散系统二、液体制剂一．单项选择题1、下列（E ）不能增加药物的溶解度。
A、加助溶剂B、加增溶剂C、成盐D、改变溶剂E、加助悬剂2、糖浆剂的含糖量应为（ A ）g/ml以上。
A、65%B、70%C、75%D、80%E、85%3、真溶液型液体药剂中（ B ）不需加防腐剂。
A、糖浆剂B、醑剂C、芳香水剂D、溶液剂E、露剂4、有关乳剂型药剂说法错误的有（B ）A、由水相、油相、乳化剂组成B、药物必须是液体C、乳剂适宜于油类药物D、乳剂为热力学不稳定体系5、煤酚皂溶液的制备是利用（ A ）原理A、增溶作用B、助溶作用C、改变溶剂D、制成盐类6、有关亲水胶体错误的是（B ）A、亲水胶体外观澄清B、分散相为高分子化合物的分子聚集体C、加大量电介质会使其沉淀D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性7、有“万能溶媒”之称的是（ D ）A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜8、有关真溶液的说法错误的是（ C ）A、真溶液外观澄清B、分散相为物质的分子或离子C、真溶液均易霉败D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快9、对酚、鞣质等有较大溶解度的是（ B ）A、乙醇B、甘油C、液体石蜡D、二甲基亚砜二、多项选择题1、按分散系统可将液体药剂分为（ABCDE ）A、真溶液B、胶体溶液C、混悬液D、乳浊液E、高分子溶液2、可反应混悬液质量好坏的是（ACD ）A、分散相质点大小B、分散相分层与合并速度C、F值D、β值3、不易霉败的制剂有（ABC ）A、醑剂B、甘油剂C、单糖剂D、明胶浆4、制备糖浆剂的方法有（AD ）A、溶解法B、稀释法C、化学反应法D、混合法5、有关混悬液的说法错误的是（AD ）A、混悬液为动力学不稳定体系，热力学稳定体系B、药物制成混悬液可延长药效C、难溶性药物常制成混悬液D、毒剧性药物常制成混悬液6、液体药剂常用的矫味剂（ABCE ）A、蜂蜜B、香精C、薄荷油D、碳酸氢钠E、阿拉伯胶7、为增加混悬液的稳定性，在药剂学上常用措施有（ADE ）A、减少粒径B、增加粒径C、增加微粒与介质间密度差D、减少微粒与介质间密度差E、增加介质粘度、三、名词解释HLB表面活性剂絮凝絮凝剂乳化剂助溶多晶型三、注射剂、滴眼剂一．单项选择题1、灭菌的标准以杀死（ E ）为准。
药剂学练习题总论名词解释1药剂学2药典3处方4
《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1. 药剂学2. 药典3. 处方4. GMP5. GLP6. DDS7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。
2. 药剂学研究的主要任务是什么？3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？4. 现代药剂学的核心内容是什么？5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？6. 简述药剂学的进展。
7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。
8. 剂型的重要性主要包括哪些？9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。
10. 药物制剂的基本要素是什么？11. 试述药物制剂与多学科的关系。
12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？2.流变学在药剂学中的有何应用？3.增加药物溶解度的方法有哪几种？4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液？有哪两类？10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
药剂学名词解释
药剂学名词解释药剂学复习资料名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.剂型：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。
3.制剂：根据药典和颁布标准，将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。
4.首过效应：某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后，进入体循环的药量减少、药效降低效应。
5.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
6.处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件，有法定处方、协定处方、医师处方和秘方之分。
7.处方药：必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购买，并在医生的指导下使用的药物=品。
8.非处方药：不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
9.GMP ：药品生产质量管理规范10.GLP ：药物非临床研究质量管理规范11.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。
12.分配系数：物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。
不同的物质在同一对溶剂中的分配系数不同，可利用该原理对物质分离纯化。
13.生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=（A/D）X100%。
A为进入体循环的量，D为口服剂量。
14.新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中：（1）增加新的适应症（2）改变给药途径（3）改变剂型。
15.药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
16.表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。
17.临界胶束浓度（CMC）他：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
药剂学习题及答案
第一章绪论一、名词解释1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。
2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型)3、制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。
5、DDS：药物传递系统（drug delivery system, DDS）,药物新剂型和新制剂的总称。
6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。
二、填空题1、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，称为______。
[剂型]4、药物剂型按形态可分为固体、半固体、液体和_____等类型。
[气体]5、药物剂型按分散系统可分为溶液型、胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型、和固体分散型。
[微粒分散型]7、药典是一个国家记载___的法典，由组织编纂，由政府颁布施行。
[药品标准、规格；国家药典委员会]8、美国药典简称_ _ 。
[USP]9、英国药典简称______。
[BP]10、日本药局方简称。
[JP]三、单选题2、根据临床需要，将原料药加工制成与给药途径相适应的形式，简称______A.方剂 B.调剂 C. 剂型 D.制剂 [C]3、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 A.药物剂型应与给药途径相适应 B.一种药物只能制成一种剂型C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 [B]4、药剂学的分支学科有______A.药物动力学 B.生物药剂学 C.物理药剂学 D.以上三者均是 [D]6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 A.GCP B.GMP C.药典D. GLP [C]7、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为个版次 A.6个版次 B. 9个版次 C. 7个版次 D. 8个版次 [D]8、英国药典的英文缩写为 P B.GMP C.BPD.JP[C]9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年 [B]10、下列关于药典作用的表述中，错误的是 A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典 B.药典由政府颁布、执行C.药典具有法律约束力D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力 [D]11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是 A.1980年 B. 1982年 C. 1990年 D.1995年 [B]四、多选题1、药剂学研究的主要内容包括 A.药物制剂基本理论 B.药物制剂质量控制 C.临床应用 D.药物制剂生产技术 [ABCD]3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述，正确的是 A.《中国药典》2005年版分为一、二两部 B.是我国记载药品标准、规格的法典 C.由卫生部组织编纂 D.由政府颁布、执行，具有法律约束力 [BD]4、下列关于处方药和非处方药的叙述，不正确的是 A.处方药必须凭执业医师处方购买 B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍 D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传 [CD]5、以下属于法定处方的是 A.《中国药典》收载的处方 B.《国家药品标准》收载的处方C.医院的处方集D.地方药品标准收载的处方 [AB]第二章液体制剂一、名词解释1、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。
药剂学名词解释知识点总结
药剂学名词解释知识点总结药剂学（Pharmaceutics）是一门研究制剂科学的学科，它涉及药物的制备和配制、稳定性、溶解性和生物利用度等多个领域。
药剂学名词解释是学习药物制剂科学的基础，有助于我们更好地理解和应用药剂学知识。
本文将为大家解释一些常见的药剂学名词，希望能够帮助您更好地理解这门学科。
1. 药物制剂（Pharmaceutical formulation）：是将活性药物和辅料经过一定的工艺和方法配制成适合服用的药物形式的药物产品。
常见的制剂包括片剂、胶囊剂、注射剂、口服液等。
2. 药物配方（Prescription）：是由医生根据患者的病情和身体状况开具的药物处方，其中包含了药物的种类、剂量和用法用量等信息。
3. 药物分散度（Drug dispersion）：是指药物在溶剂中的分散状态。
药物分散度的好坏直接影响着药物的生物利用度和药效。
4. 稳定性（Stability）：是指药物制剂在一定条件下，经历一定时间后依然能够维持其原有的物理和化学性质。
稳定性是衡量制剂质量的重要指标。
5. 溶解度（Solubility）：是指药物在一定条件下在溶剂中的溶解度。
药物的溶解度对药物吸收和生物利用度有重要影响。
6. 水合物（Hydrate）：指的是药物分子与水分子形成的化合物，在制剂中会影响溶解度和稳定性。
7. 缓释释放（Sustained release）：是指药物在制剂中以缓慢、持续的方式释放，从而延长药物的作用时间。
8. 经验制剂学（Empirical pharmaceutics）：是指根据实验和经验进行制剂设计和制备的制剂学方法。
9. 理论制剂学（Theoretical pharmaceutics）：是指通过研究药物的理化性质和药物在体内的行为来进行制剂设计和制备的制剂学方法。
10. 生物利用度（Bioavailability）：是指药物在体内的吸收率和有效利用率，通常以药物在体内的血浆药物浓度来衡量。
药剂学名词解释整理版
名词解释1、药剂学(Pharmaceuticals)药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、药典(Pharmacopoeia)药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3、处方药（prescription drug）必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
4、非处方药（nonprescription drug）不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
5、GMP（Good Manufacturing Practice）《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
6、助溶剂(hydrotropy agent)多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。
7、潜溶剂(cosolvent)系指能形成氢键的混合溶剂。
（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。
8、酊剂(tincture)指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。
（P149）9、芳香水剂(aromatic waters)指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。
（P147）10、絮凝(flocculation)混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。
（P153）在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。
药剂学名词解释
1药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论，处方设计,制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2药物剂型(dosage form)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
3药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。
.4GMP：《药品生产质量管理规范》GLP：《药物费临床研究质量管理规范》GCP：《药品临床实验管理规范》GSP：《药品经营质量管理规范》5液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)是指药物分散在适宜的分散介质中制成的内服或外用的液态制剂。
6混悬剂(suspensions)：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
7乳剂(Emulsion)：互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
8Fo：在一定灭菌温度，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
意义：Fo可作为灭菌过程的比较参数，对灭菌过程的设计和验证灭菌效果极为有用。
9注射剂(injection)：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。
10胶囊剂(capsules)：药物装于空心硬质胶囊中或密封与弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
11硬胶囊：将药物或加适宜辅料制成粉末，颗粒，小片或小丸等充填于空心胶囊中。
12软胶囊：将一定量的液体药物直接包封或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成软质囊材。
13滴丸剂：固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服。
14膜剂(films)：药物溶解或均匀分散与成膜材料中加工成的薄膜制剂。
15软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用半固体制剂。
药剂学名词解释
第一章绪论1、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型：为适应防治或预防的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
3、药物制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂。
4、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
5、药品标准：是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
6、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
7、处方药（Rx药）：凭执业（助理）医师开写的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
8、非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
第二章液体制剂1、增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。
被增溶的物质称为增溶质。
2、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
3、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
4、糖浆剂：指药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
5、单糖浆（糖浆）：纯蔗糖的近饱和水溶液。
浓度为85%（g/ml）或67%（g/g）糖浆剂含糖量应不低于45%6、醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液。
7、酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
8、甘油剂：指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
9、涂剂：指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。
10、溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水性基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
11、由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力，溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程成为无限溶胀。
12、溶胶剂：固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
药剂学名词解释
药剂学名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。
3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。
4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。
药典中收载疗效确、切副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。
5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。
它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。
6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。
7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。
8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。
9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。
10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。
11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。
12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。
13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。
14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。
15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。
16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。
药剂学3名词解释汇总
第三部分：名词解释药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。
药典:一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
收载品种：疗效确切、副作用小，质量稳定的常用药品及制剂。
药品标准：是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，药品的国家标准是指中国药典和国家药品食品监督管理局颁布的药品标准。
GMP:《药品生产质量管理规范》，是在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响产品质量的关键工序。
GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，指非人体研究，亦称为临床前研究，用于评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。
GCP：《药物临床实验管理规范》，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
药物剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。
处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。
药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。
制剂：是指各种剂型中的具体药品。
液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。
增溶剂：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程称增溶，增溶剂系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称助溶剂。
潜溶剂：在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种象限称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。
大学药剂学第一章绪论复习题带答案
第一章绪论一、名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2.药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3.处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
4.GMP：药品生产质量管理规范5.GLP：药品非临床研究质量管理规范6.DDS：药物的传递系统7.OTC：非处方药是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。
P：美国药典9.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂10.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型11.溶液型分散系统：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。
12.混悬型分散系统：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所行成的非均匀分散体系二、思考题1.药剂学的分支学科有哪些？答：工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学2.药剂学的主要任务是什么？答：⑴药剂学基本理论的研究⑵新剂型的研究与开发⑶新技术的研究与开发⑷新药用辅料的研究与开发⑸中药新剂型的研究与开发⑹生物技术药物制剂的研究和开发⑺制剂新机械和新设备的研究与开发3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？答：第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等，约在1960年前建立。
第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS。
第三代：控释制剂，利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备靶向给药制剂，第二代DDS。
第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS4.现代药剂学的核心内容是什么？答：将原料药物(化学药、中药、生物技术药物)制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。
5.药物剂型可分为几类？答：按给药途径分类：1. 经胃肠道给药剂型 2. 经非胃肠道给药剂型按分散系统分类：溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂）混悬型：混悬剂、合剂、洗剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球制剂、纳米囊制剂固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂按形态分类：液体制剂：溶液剂、水针剂气体制剂：气雾剂、喷雾剂固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂6. 简述剂型的重要性。
第一章,第二章药剂学作业题
第一章绪论一．概念和名词解释1.药物剂型2.药物制剂3.处方二．判断题（正确的划√，错误的划×）1.把药品生产质量管理规范简称GLP。
（）2.药物是直接用于人体的最终产品。
（）3.工业药剂学的主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。
（）三．填空题1.药剂学的任务是，，，，。
2.GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是，，。
3.为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑一下几个方面：，，，，。
四．选择题（一）单项选择题1.一个国家药品规格标准的法典称（）A．部颁标准B．地方标准C．药物制剂手册D．药典E．以上均不是2.《中国药典》是（）A．由国家颁布的药品集B．由国家制定的药品标准C．由卫生部制定的药品标准D．由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典E．由国家医药管理局制定的药品标准3.关于剂型重要性的错误叙述是（）A．剂型可改变药物的作用性质B．剂型可改变药物的作用速度C．剂型可降低药物的毒副作用D．剂型可产生靶向作用E．改变药物在体内的半衰期4.关于剂型的错误表述是（）A．剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B．同一种剂型可以有不同的药物C．同一药物也可制成多种剂型D．剂型系指某一药物的具体品种E．阿司匹林片、麦迪霉素片均为片剂剂型5.有关《中国药典》2005版的正确叙述是（）A．由一部、二部和三部组成B．一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品C．分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成D．分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成6．药剂学概念的正确表述是（）A．研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量标准和合理应用的综合性技术科学C．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用科学（二）多项选择题1.药典收载（）药物及其制剂。
中药药剂学名词解释及问答
中药药剂学复习资料名词解释1.粉碎——粉碎是借助机械力将大块固体物质碎成适当细度的操作过程。
2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法，称为水飞法。
3.剂型——剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式。
4. 中药药剂学——是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
5. 成药与中成药——以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。
6. 防腐剂——（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。
7. 防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。
亦称抑菌。
8. 打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液10.O/W乳剂——水包油型乳化剂11.热原——蔗糖的近饱和水溶液12.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.13.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。
14.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC）。
15.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB16.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点17.膏滋（煎膏剂）——系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型18.粉针剂——指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的灭菌干燥粉末。
药剂学名词解释
1绪论1 Pharmaceutics( Pharmacy)药剂学:是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学2 Dosage forms剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型简称剂型3 Pharmaceutical preparations药物制剂:剂型确定以后的具体药物品种。
4 DDS：药物递送系统，是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的部位的技术。
其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。
5 Pharmacopoeia药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力6 Formulation生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。
7 Prescription医师处方:医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。
2液体制剂10 Liquid preparations液体制剂:指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂1 1. Solubilizer增溶剂:指具有増溶能力的表面活性剂 Solubilization増溶:指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度増大并形成溶液的过程12 Hydrotropy agents助溶剂:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以増加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。
13 Cosolvents潜溶剂:使药物的溶解度岀现极大值的两种或多种混合溶剂cosolvency澘溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度岀现极大值的现象9.沉降体积比( sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
低分子溶液剂：指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
药剂学目名词解释
药剂学目名词解释工业药剂学专业名词英文及相关名词解释第一章绪论1、药剂学（pharmaceutics或pharmacy）2、剂型（dosage forms）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
3、药物制剂（pharmaceutical preparations）：原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。
4、辅料（e_cipients或adjuvants）：药物制剂中除主药外一切其他成分的总称。
5、药物给药系统（drug delivery system DDS）6、靶向给药系统（targeting drug delivery systems）7、药典（pharmacopoeia）：一个国家记载药品规格和标准的法典8、药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice GMP）9、动态药品生产管理规范（Current Good Manufacturing Practice cGMP）10、药品非临床实验管理规范（Good Laboratory Practice GLP）11、药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice GCP）12、良好供应规范（Good Supply Practice GSP）第二章基本理论与方法第一节溶解溶出理论1、特性溶解度（intrinsic solubility）：药物不含任何杂质在溶剂中不发生解离、缔合不与溶剂中的其他物质发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
2、平衡溶解度（equilibrium solubility）：不能完全排除药物解离和溶剂影响而测得的溶解度。
3、增溶剂（solubilizing agent）：具有增溶作用的表面活性剂4、助溶剂（hydrotropy agent）：作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质5、潜溶与潜溶剂（cosolvency, cosolvent）：在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大且出现极大值的现象成为潜溶对应的混合溶剂成为潜溶剂。
药剂学自考复习练习题
D 药物与溶剂的性质相似 E 药物与溶剂所带电荷相同
39 难溶于水的药物配成水溶液时，增大其溶解度是
A 采用复合溶剂 B 加助溶剂 C 搅拌 D 加热 E 改为非水溶剂
40 掩盖药物的不良嗅味可应用
A 甜味剂 B 胶浆剂 C 泡腾剂 D 芳香剂 E 色素
41 挥发性药物的乙醇溶液称为
A 合剂 B 醑剂 C 芳香水剂 D 溶液剂 E 甘油剂
药剂学
辅导材料 2008-11-28
第一章 绪论 一、名词解释 1 药剂学 2 药典 4 药物制剂 5 药物剂型 二、简答题 1 简述药剂学的任务？ 2 药剂学的分支学科有哪些？ 3 为什么将药物制成剂型用于临床？ 4 药物剂型的分类方法有几种？
三、选择题
A型题
1、一个国家药品规格标准的法典称
A 部颁标准； B 地方标准； C 药物制剂手册
时间未定
X型题
8、关于药典的叙述中错误的是
A 药典是一个国家的药品规格标准的法典 B 药典可由各省、自治区、直辖市等卫生行政部
门编纂
C 药典可作为药品生产、供应、检验和使用的依据 D 药典中收载疗效确切、副作用小、质量
稳定的特效药物及其制剂
E 药典中规定了质量标准、制法要求、鉴别中、杂质检查与含量测定等
3、中国药典是
A 由国家颁布的药品集 B 由国家制定的药品标准 C 由卫生部制定的药品标准；
D 由国家编纂的药品规格标准的法典 E 由国家医药管理局制定的药品标准
4、靶向制剂属于
A 第一代制剂 B 第二代制剂 C 第三代制剂 D 第四代制剂 E 第五代制
5、中华人民共和国第一部药典颁布时间
A 1951 年
A 胶体溶液型液体药剂应新鲜配制 B 减小混悬微粒的半径 C 在混悬液中加入高分子化合 物，增加分散媒的粘度
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《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释1. 药剂学2. 药典3. 处方4. GMP5. GLP6. DDS7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统二、思考题1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。
2. 药剂学研究的主要任务是什么？3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？4. 现代药剂学的核心内容是什么？5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？6. 简述药剂学的进展。
7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。
8. 剂型的重要性主要包括哪些？9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。
10. 药物制剂的基本要素是什么？11. 试述药物制剂与多学科的关系。
12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。
第二章液体制剂一、名词解释1.液体药剂2.流变性3.溶解、溶解度和溶解速度4.潜溶和助溶5.增溶和胶束6.HLB值、CMC、cloud point7.乳剂和混悬剂8.凝胶和胶凝9.絮凝和反絮凝10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。
试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。
牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？2.流变学在药剂学中的有何应用？3.增加药物溶解度的方法有哪几种？4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。
5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。
6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。
8.简述表面活性剂的生物学性质。
9.何谓胶体溶液？有哪两类？10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。
11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。
13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。
14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。
15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？第三章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂2. 注射剂和输液3. 等渗和等张4. 热原和反渗透5. 原水、纯化水和注射用水6. 滴眼剂和洗眼剂7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流二、思考题1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？4.试述净化空气过滤机理及影响因素。
5.何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？6.注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？7.蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？8.热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？9.常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？10.注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？11.注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？12.设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。
13.输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？14.复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？15.试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。
16.注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。
冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？18.试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？19.滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？20.配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等21.渗溶液（ 1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12 ， 1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58 ）22.噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24 ，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？23.简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素24.简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。
25.输液软袋包装有哪些优点？第四章固体制剂一、名词解释1. 固体药剂和粉体学2. 比表面积和休止角3. 流能磨和胶体磨4. CRH5. 填充剂和崩解剂6. 润滑剂和润湿剂7. 基质吸附率 8. 片剂和胶囊剂 9. 缓释和控释片10. 分散片和泡腾片 11. 舌下片和咀嚼片 12. 松片和裂片13. 水性包衣技术 14. 溶出度和释放度 15. 崩解迟缓16. 等量(体积)递加 17. 现代包装 18. 阻隔作用19. PTP 20. SFDA 21. SP二、思考题1.简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。
2.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶性药物溶解度的方法。
3.粉体的粒子径有几种表示方法？粒径的测定方法有哪些？4.粉体的流动性常用的表示方法是什么？影响粉体流动的因素有哪些？改善流动性的方法有哪些？5.常用的粉碎器械有哪几种？试分别叙述其工作原理和适用范围。
6.粉碎的药剂学意义如何？粉碎的方式有哪几种？分别简述并比较其特点。
7.试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。
8.简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。
9.药物制剂中常用肠溶材料有哪些？10.增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些？11.试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求12.混合的原则和注意事项有哪些？13.试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。
14.试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。
15.软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些？16.滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的？17.试述片剂的种类、特点和质量要求？18.片剂分为哪四类辅料？各举 2-3 例说明。
19.润滑剂可分为哪三类？举例说明各有何作用？20.崩解剂的作用机理主要哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？崩解剂的加入方法有几种？21.制粒的目的有哪些？简述普通湿法制粒过程，还有哪些制粒的方法？22.简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件，比较其特点？23.粉末为何要制成颗粒后才能压片？若粉末直接压片，对原辅料应用有何要求？24.影响片剂成型的主要因素有哪些？片剂制备过程中常出现哪些问题？试分析产生的主要原因并简述解决方法？25.包衣的目的是什么？胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪些？26.常用的增塑剂有哪些？27.片剂的质量检查项目有哪些？素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有何要求？28.试分析复方乙酰水杨酸片的处方，简述其制备过程及操作注意事项。
29.试设计双氯芬酸钠肠溶片（规格 25mg ，每日口服 3 次，每次服一片）的处方（需处方分析），并简述其制备过程释药原理。
30.简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题，试比较泡腾片和分散片与普通片剂的区别；目前，国内上市的分散片有哪些？试举例说明。
31.目前，国内外常用的包衣方法有哪些？悬浮包衣法有何优点？试简述包衣操作方法。
32.最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种？根据 Noyes-Whitney 方程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究？如何建立某药物制剂的体内外相关关系？33.分散片和舌下片有何特点？下列药物最适宜设计的剂型有哪些？ (硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇)，试分别叙述。
34.试述水分在片剂成型过程中的作用。
35.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些？36.粉末直接压片如何解决流动性和可压性？37.简述单冲压片机的安装和压片过程。
38.药物制剂外观的作用和意义有哪些？39.制剂常见外观变化类型有哪些？与制剂质量有何关系？40.色香味调配的基本原则是什么？41.无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂？42.药物制剂中可采用的掩味技术有哪些？43. 药品包装的主要作用有哪些？44. 药包材按使用方式可分为哪几类？各有何特点？45. 药包材应具备的基本性能有哪些？有哪些质量要求？46. 输液软袋包装有哪些优点？第五章半固体制剂及其他制剂一、名词解释1. plasters2. films3. 雪花膏和冷霜4. 凝胶剂5. ointments6. 涂膜剂和膜剂7. suppository8. 置换价9. gargarisms10. nasal drops 11. ointments二、思考题1. 软膏剂的基质分为哪几类？各有何特点？2. O/W 型乳剂基质有何特点？在处方设计中应注意哪些问题？3. O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？4. 凡士林、羊毛脂各属于何类？有何特点？5. 试分析下列软膏剂的处方，简述其制备过程例 1 硝酸甘油乳膏处 方 组分 用量 处方分析 硝酸甘油 20g硬脂酸 180g单硬脂酸甘油脂 105g白凡士林 130g月桂醇硫酸钠 15g甘油 100g对羟基苯甲酸乙酯 1.5g蒸馏水 加至 1000g制备过程：例 2 复方醋酸曲安缩松乳膏处 方 组分 用量 处方分析醋酸曲安缩松 0.25g尿素 100g硬脂酸 125g单硬脂酸甘油脂 35g白凡士林 50g液状石蜡 100g三乙醇胺 4g氮酮 15g丙二醇 50g对羟基苯甲酸乙酯 15g蒸馏水 加至 1000g制备过程：6. 软膏剂的制备方法有哪些？乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题？7. 眼膏剂的基质、制备方法和质量要求，与软膏剂比较有何不同？8. 凝胶剂常用基质有哪些？简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。
9. 膜剂的常用成膜材料有哪些？制备工艺有哪几种？10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。
11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别？12.试述栓剂的基本种类及其特点13.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔化至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？14.栓剂直肠吸收途径有哪些？设计全身作用栓剂应考虑哪些问题？15.栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可豆脂的置换价？16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。
第六章气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂一、名词解释1. 气物剂2. 抛射剂3. 干粉吸入剂4. 喷雾剂5. 冷灌法6. 压灌法二、思考题1．试述气雾剂的分类、特点和主要组成？2．抛射剂可分为几类？最常用的抛射剂是什么？3．试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。