门店冷藏药品收货、验收培训答案

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冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案

冷藏药品知识培训试题姓名__________________ 得分_________________________________单项选择题:(40分)1冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品?()A、温度为2 C 〜8C。

B、0C〜10C C 、0C〜8C2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员,应当接受哪方面培训,考核合格后,方可上岗。

()A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在什么地方完成?()A、常温库B、阴凉库C 、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订;负责供货方委托承运的承运方资质索取,并将哪些信息提前告知收货人员?()A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。

温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。

()A 30分钟B 、10分钟C 、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

()A 100厘米B 、50厘米C 、20厘米7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米8、冷藏车厢内,药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于?()A 10厘米B 、5厘米C 、20厘米填空题:(60分)1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照下列标准操作。

(一)______ 打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。

(二)__________________ 开始装车时温度调控设备,并尽快完成药品装车。

(三)__________________________ 药品装车完毕,及时______________________ 车厢厢门,检查厢门密闭情况,并_____________________ 。

冷链药品培训试题及答案[2]

冷链药品培训试题及答案[2]

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

收货与验收培训试题 附答案

收货与验收培训试题  附答案

收货与验收培训试题姓名:____________ 部门:____________ 分数:____________ 一填空题(每空3分)1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2.中药材购进(验收)和销售(出库)等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购(销)单位等内容。

3.特殊管理药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。

4.药品到货时,收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章;还应检查其与实际到货相符性,检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。

5.药品到货时,收货人员应查看运输包装或外包装是否完好,如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收,并留有记录。

不可拒收时,可按照实际到货情况收货,并详细记录偏差情况。

二简答题6.冷藏药品收货应怎样做?(13分)答:冷藏药品到货时,收货人员应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查和记录,并应尽快将冷藏药品转移至冷藏区域内待验。

到货温度与标示的储存温度不符时,应先将药品转移至适宜的冷藏储存区域,验收人员向供货单位反馈并索取相应温度证明文件后,结合运输过程中温度记录,最终确定能否放行。

7.收货与验收环节应形成至少包括哪些?(13分)答:收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

8.药品到货时,收货人员应怎样做好信息核对?(14分)答:药品到货时,收货人员应依据采购信息,应依据采购信息,对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容,核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。

冷藏药品培训试题及答案-202012

冷藏药品培训试题及答案-202012

冷藏药品培训检测试题部门:岗位:姓名:得分:一、单项选择题(每题2分,共20分。

)1、冷藏药品不符合收货要求的,应()并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的()验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于()。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指()。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有()的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、()、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷藏药品承运商进行托运前和定期()A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括()A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷藏药品委托运输时,应进行()方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有()。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷藏药品到货时,收货人员应检查()。

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案

冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题:1.凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如 ___________________________________等都属于冷藏药品范畴。

2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。

3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______,检查验收的内容也有所____增加_____。

4.冷藏药品到货后,如果是冷藏箱送货,应检查冷藏箱___内外的温度状态______,做好__记录_______。

同时,还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。

对不符合温度要求的来货应_____拒收____。

5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。

冷藏药品收货完毕后,应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。

6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃,冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整±1℃,即温度设置在____3-7_____℃。

7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____,防止对药品质量造成影响。

8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。

9.冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。

10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品,应根据_____稳定性数据____确认后,再决定放行或报废,并对超标的原因进行调查和分析。

11.冷库设计符合 __________ ;冷库具有 __________的功能,有备用 __________ 或双回路 __________ 。

12.冷藏车具有 __________________ 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 _________________的空间。

药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)

药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)

新版GSP培训试题(收货与验收)(含答案)姓名:分数:一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品,需( C )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。

A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(C ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( AB ),可不打开最小包装。

A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。

药店用 冷链药品管理培训试题、答案

药店用 冷链药品管理培训试题、答案

冷链药品管理培训试题姓名: 分数:一、填空题1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员,应当接受相关、、和标准操作规程的培训,经后,方可上岗。

2、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当。

3、冷藏药品冷库温度控制在℃,制冷设备的启停温度设置在℃,五距规范,冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品;二、判断题1、企业应当按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

()2、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,可以在冷库外完成。

()3、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。

()4、冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。

()三、单项选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应()并通知质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人2、冷藏药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂D、隔离装置3、生物制品冷藏温度要求是:()A、0℃B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃四、不定项选择题1、冷库应当配备的设备所具备的功能包括()。

A、冷库具有自动调控温湿度的功能。

B、冷库配置温湿度自动监测系统。

C、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。

D、具有远程及就地实时报警功能。

E、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

2、冷藏冷冻药品收货时,须做好记录,内容包括:()A、药品名称、数量、生产企业、发货单位B、发运地点、启运时间C、运输方式、温控方式D、到货时间、收货人员等。

3、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据(),选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。

A、药品数量、运输距离B、运输时间、温度要求C、外部环境温度等情况答案填空题:1、收货、验收、储存、养护、出库、运输配送。

收货与验收培训试题及答案

收货与验收培训试题及答案

收货与验收培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(10*2分)1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、,防止药品入库;2、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,随货同行单(票)应当加盖供货单位药品出库;3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最;4、冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当;冷藏、冷冻药品应当在待验;5、验收药品应当做好,验收人员应当在验收记录上签署姓名和;6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的;实施管理的生物制品,可不开箱检查;7、检验报告书的传递和保存可以采用形式,但应当保证其和;8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品,或者监管码的印刷规定要求的,应当拒收;9、收货员对符合收货要求的药品,应按要求放于相应待验区域,或者设置,通知验收;10、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批,抽取的样品应当具有。

二、是非题(5*2分)1、药品到货时,收货人员应当对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符;()2、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;()3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对;()4、实施批签发管理的生物制品,一定要开箱检查;()5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。

()三、名词解释1、待验(5分):2、零货(5分):3、原印章(10分):四、简答题1、药品验收专用场所应当符合什么要求?(10分)2、企业对退货药品收货、验收如何处理?(20分)3、冷藏、冷冻药品到货时,收货人员该如何处理?(20分)收货与验收培训试题一、填空题1、收货、验收、不合格2、运输方式、专用章原印章3、破损、污染、渗液、最小包装4、拒收、冷库内5、验收记录、验收日期6、检验报告单、批签发7、电子数据、合法性、有效性8、电子监管码、不符合9、品种特性、状态标志 10抽样验收、代表性二、是非题 1、2、3√ 4、5×三、名词解释1、待验:对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分,在入库前等待质量验收的状态。

冷链药品经销存培训试题(答案)

冷链药品经销存培训试题(答案)

冷藏品种进销存流程试题日期:姓名:部门:分数:一、填空题(每题5分,共30分)1、收货前,如能当场导出随行的,应查看并确认运输全程温度的要求后,方可接收货物;如不能当场导出随行的温度记录仪数据,应暂移入的待验区,待获得并确认符合规定后,才能验收后移入合格品区。

2、冷藏药品收货时,应向承运人索取冷藏,做好实时温度记录,并签字确认。

有多个交接环节的,的收货方都要签收交接单。

3、收货时发现温度超过规定的冷藏药品,收货员立即将药品转入规定温度的待验区,待与发货方后,由裁定,必要时送药检部门检验。

同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方等。

4、对销后退回的冷藏、冷冻药品,根据退货方提供的和相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,给予,做好记录并报质量管理部门处理。

5、拆零拼箱在冷藏药品(冷库发货区)进行。

采用冷藏(保温)箱运输的,使用经过的冷藏(保温)箱。

发货人员确保包装材料经过到规定温度后,再进行打包操作。

发货人员在保温箱中间至少放置并开启后随货发运。

6、发货人员负责上发运信息的记录,包括药品名称、批号、数量、温度记录仪编号、发货时间、运输车辆车牌号等。

记录一式份,收货方签字后一份由收货方留存,一份返回公司留存,记录保存至有效期后一年,但不得少于。

二、选择题(每题10分,共40分)1、承运冷链发货的公司应提交以下资料给我公司:()。

A、运输设施设备和监测系统证明及验证文件B、营业执照、道路运输许可证C、收货人的委托书及身份证复印件、相关证件D、合同、质保协议。

2、养护员对冷链设备建立档案和清单需详细记录以下哪些内容,长期保存设备说明书。

()A 设备名称B 生产厂家 C购买日期 D使用状况 E设备来源 F设备保管人3公司己商定作为临时紧急冷藏点为以下哪些公司,遇到双制冷机组故障,冷库内温度接近临界点(7℃)而故障未能排除冷库仍不能正常运转时,储运部应立即将情况上报质管部,质管部应立即联系上述公司派车并组织转运,转运过程必须按《冷藏药品管理操作规程》进行。

最新冷藏药品(冷链)培训试题(单体药店或零售连锁门店)

最新冷藏药品(冷链)培训试题(单体药店或零售连锁门店)

冷藏药品相关知识培训试题姓名:成绩:填空题(100分,每空5分)1、冷藏药品指对贮藏、运输条件有等温度要求的药品。

2、冷处指温度符合℃的贮藏、运输条件。

除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。

3、指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

4、放置冷藏药品不得直接接触物质,防止对药品质量造成影响。

5、冷藏药品收货应在环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。

6、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。

不符合温度要求的应当。

7、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、内容。

运输过程中的记录应作为验收记录保存,验收记录至少保留年。

8、冷藏药品储存设备应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处;电源线路与插座应。

9、冷藏药品储存设备温度的设定应符合所储存药品说明书标识的要求。

10、应当由专人负责对店内专柜储存的冷藏药品进行养护检查。

药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止超标对药品质量造成影响。

11、销售冷藏药品需向顾客详细介绍药品的、使用方法等注意事项。

冷藏试题答案:1、冷处或冷暗处2、2-103、冷链4、温控5、冷藏或阴凉6、方式温度记录运输时限记录拒收7、质量状况、验收结论和验收人员温度 58、专线专用9、贮藏温度、10、重点温湿度11、储存条件。

门店冷藏药品收货、验收》培训答案

门店冷藏药品收货、验收》培训答案

冷藏药品收货、验收培训考核题一、填空(每空5分,共60分)1、冷藏药品放置冷藏设备中。

2、对冷藏药品的温湿度进行的检查:冷藏温度为2~10 ℃,相对温度35~75 %。

3、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

4、可用来冷藏药品的冷藏设施有:冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。

销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。

5、冷藏药品各岗位人员(收货、验收、储存养护、出库、运输配送)应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后方可上岗。

6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查二、选择题(每题13分)1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行:( A B C DE )A)、使用符合规定的冷藏箱运输药品,对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。

B)查看冷藏箱到货时实际温度数据,导出并查看运输过程的温度记录。

C)对温度不符要求的应拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离,存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理。

D)、对收货过程和结果进行记录。

内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。

E)对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况。

2、企业运输冷藏药品时,应当根据(AB CDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。

A 药品数量B 运输距离C 运输时间D温度要求E外界温度3、用冷藏箱运输冷藏药品前,按标准操作规程进行操作(AB CD )A、提前打开温度调控和监测设备,将冷藏箱冷到规定的温度。

B、开始装箱时,关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。

药品GSP冷链答案.doc

药品GSP冷链答案.doc

沧州宝康医药药材有限公司冷藏、冷冻药品管理的培训试题姓名:岗位:分数:一、填空题(共36分,每空1分)1.企业应当按照《GSP》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称监测系统)。

系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。

2.监测系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。

监测系统应当至少每隔」分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔延分钟自动记录一次实时温湿度数据,在运输过程中至少每隔宣分钟自动记录一次实时温度数据。

当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔里分钟记录一次实时温湿度数据。

3.企业经营冷藏药品的,应当按照《GSP》的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。

4.经营冷藏药品的企业,应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动检测系统进行验证。

定期验证间隔时间不得超过年。

5.运输冷藏药品的冷藏车及冷藏箱或保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

冷藏车应具有自动』^温度、显示温度、储存和E取温度监测数据的功能;冷藏箱或保温箱应具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

6.监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

310 nf的独立平面阴凉库应至少安装*个测点终端;310 nf的独立平面冷库应至少安装三个测点终端;平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;每台独立的冷藏药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于2个;每台冷藏箱或保温箱应当至少配置—个测点终端。

(完整版)冷链药品培训试题及答案

(完整版)冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

2023年药店冷链药品考试题目和答案

2023年药店冷链药品考试题目和答案

2023 年冷链药品治理试卷时间:姓名:得分:请将答案填入以下表格,每题 2.5 分,共 40 题,总分 100 分。

一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。

A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。

B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。

C、冬季承受夜间运输。

D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。

8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。

A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。

10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。

冷链药品培训试题及答案2(供参考)

冷链药品培训试题及答案2(供参考)

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处置。

A、寄存在符合温度要求的环境B、寄存在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的(D )验证,可以肯定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及利用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度散布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、肯定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、肯定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( C ),避免对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2021版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车箱内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的寄存药品D、保证包装物寄存8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和按期(A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的大体原则,不包括( C )A、尽可能采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽可能采用直达客户的运输方式,避免半途中转C、冬季采用夜间运输D、尽可能避免夏日高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分。

每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)一、冷链药品委托运输时,应进行(ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力二、用于冷链运输的保温箱应具有(ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时收集箱内温度数据功能C、传送贮存运输进程温度记录功能D、远程及当场实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查(ABC )。

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案

冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共10题,每题2分,共20分。

选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应( A )并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的( D )验证,可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A )。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ),防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指( C )。

A、0℃以下B、2—8℃C、2—10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2—8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有( A )的空间,以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、( A )、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括( C )A、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共10题,每题3分,共30分.每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分)1、冷链药品委托运输时,应进行( ABCD )方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有( ABCD )。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查( ABC )。

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冷藏药品收货、验收培训考核题
一、填空(每空5分,共60分)
1、冷藏药品放置冷藏设备中。

2、对冷藏药品的温湿度进行的检查:冷藏温度为
2~10 ℃,相对温度 35~75 %。

3、冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

4、可用来冷藏药品的冷藏设施有:冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。

销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。

5、冷藏药品各岗位人员(收货、验收、储存养护、出库、运输配送)应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后方可上岗。

6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查
二、选择题(每题13分)
1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行:( A B C D
E )
A)、使用符合规定的冷藏箱运输药品,对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。

B)查看冷藏箱到货时实际温度数据,导出并查看运输过程的温度记录。

C)对温度不符要求的应拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离,存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理。

D)、对收货过程和结果进行记录。

内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。

E)对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况。

2、企业运输冷藏药品时,应当根据( AB CDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。

A 药品数量
B 运输距离
C 运输时间 D温度要求 E外界温度
3、用冷藏箱运输冷藏药品前,按标准操作规程进行操作(AB CD )
A、提前打开温度调控和监测设备,将冷藏箱冷到规定的温度。

B、开始装箱时,关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。

C、启动冷藏药品温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行情况,运行正常方可启运。

D、药品运输过程中发生温度超过规定范围的情况,运输人员必须查明原因,同进采取有效措施进行调控。

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