“半仿生提取法”的特点与应用
半仿生提取法
• 半仿生提取技术的提取溶剂以水为基础，然而随着现代提取技术的发
展和对中药药用物质基础的进一步明确，研究人员发现很多低极性药用 成分需要乙醇等极性低的溶剂来提取更为有效。 • 在工业化大生产中，采用低沸点、低黏度的溶剂来提取，在过滤、浓 缩等工艺环节更便利、能耗更低。 • 非水提取工艺的采用越来越普遍，而半仿生提取技术却适用于水提工 艺，这使半仿生提取技术在工业生产中的应用受到一定的局限。
提取过程符合中医配伍、临床用药的特点及口服药物在胃肠道转 运吸收的特点
在具体的工艺选择上，半仿生提取法以单体成分作指标，同时考 虑活性混合成分，这样不仅能利用单体成分控制中药制剂的质量， 又能充分发挥混合物的综合作用。
半仿生提取法提取率高 不改变中药、方剂原有的功能和主治 减少有效成分的损失 缩短生产周期 降低生产成本
02
半仿生提取法的操作
影响半仿生提取法的提取掉过的因素较多， 药材粒度 煎煮次数 煎煮加水量 煎煮温度等
为保证各试验组测得数据的可比性，确定实验设计考察的 因素为：各次煎煮用水pH与各次煎煮时间。 通常可选用均匀设计U（91× 33）表，安排各因素与水平 进行实验。 以有效成分（或指标成分）和活性混合物为考察指标。 根据各指标在提取工艺选择中的主次，给予不同的加权系 数，以标准化指标加权求和后，作为综合评判指标值，优 选出半仿生提取法的工艺条件。
一种新的提取法，模拟口服给药及药物经胃 肠道转运的基本过程，采用选定PH的酸性水 和碱性水一次分别进行提取，提取出喊指标 性成分高的“活性混合物”，为经消化道给
药的中药活性成分的提取提供了一种新工艺
，但提取方法工艺条件要合适工业化生产实 际，不可能与人体条件完全相同，故称其为 半仿生。
半仿生提取法的概述
半仿生提取法的概述半仿生提取法( Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定pH值的酸性水和碱性水,依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术.1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
这是一种将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理，为经消化道给药的中药制剂设计了一种新的提取工艺。
具体是将提取液的酸碱度加以生理模仿，分别用近似胃和肠道的酸碱水溶液煎煮2～3次的新的中药提取法。
即考虑到活性混合成分，又以单体成分为指标，不仅充分发挥混合物的综合作用，又能利用单体成分控制制剂质量，已对多个复方进行了研究，结果证明了SBE法最佳。
1 SBE法提出的背景中药复方成分提取研究比较复杂,涉及到许多相关学科。
多年来,中药复方提取工艺研究在传统思维方式的影响下进展缓慢。
张兆旺等[1]基于中药复方成分的提取中存在的主要问题提出了制备中药口服制剂的新工艺—半仿生提取法.2 SBE法的特点用灰思维方式设计中药半仿生提取法强调了中药多种成分的综合作用。
在中药提取中,若把白思维延伸为系统的“单体成分(纯) ”,黑思维延伸为系统的“活性混合物(混沌) ”,那么,灰思维就是“单体成分和活性混合物(多种成分) ”的统一。
一些学者利用“灰思维方式”设计了SBE法。
它以一种或几种有效成分、总浸出物和(或)主要药理作用等作指标,选择提取工艺。
不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型,而是考虑到综合成分的作用。
它既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
强调中医治病用药与中药口服吸收的特点。
复方是中医临床用药的一大特点,中药复方内在化学成分复杂,很难用其中某一成分的药效或药代参数来代表整个中药或复方的参数。
中药提取新技术半仿生提取法刍议
半仿生提取法在具体的工艺选择中，既考虑到 单体成分， 又考虑到活性混合成分， 以单体成分和 （ 适宜的药理模型作指标 ， 或） 提取活性混合物， 使单 体寓于混合物中， 这样， 既有利于发挥活性混合物成 分的综合作用的特Ｊ ，又有利于单体成分控制制剂
标， 选择提取工艺 ， 不拘泥于某化学成分或适合纯化
有机酸等。这实际上是用西药的化学研究方法来研 究中药。虽然从大医学的角度看， 这种研究值得鼓
励 ，因为它对认识方剂中某种药物 的化学成分及其 药理作用十分有利 ，也可以从微观 Ｅ 明方剂 的某 说
学成分的药理模型， 而是考虑到综合成分的作用。
论 水溶性较大。 因而分子型药物易吸收， 离子型药物则 述 吸收较差。 药物的ｌ效不仅取决于投 ＾的原型药物 ， 序
肼秀梅 ， 张兆旺， 丁菊英 ， 痛定泡腾冲剂 ４ 等寒 种提取
方法的成分比较， 中国中药杂志， ９２１ ５ １ ６ ￣１ ９ ９ 【 秀梅 ， 张兆旺， 张学兰， 四神茶剂 ４ 等． 种提取方法的
处是忘记了要素和整体 的关系。系统思维强调的是 述 构成事物要素的系统性 ， 局部 的认识是不精确 、 对 模 糊的。 半仿生提取法是取两种思维的长处 ， 舍弃各 自
的短处 ， 形成 问题 的新思维 ， 嚓 即在中药药效物质
２１ 分析思维与系统思维的统一 中药制 剂 与西药制剂最 大 的差别 是制剂 的原
料， 前者是中药村， 后者是单—ｆ ｌ 。目 对方剂 冶物 前，
的提取多数是根据 单 成分的理化性质，选择适宜 的溶剂和方法进 行提取 ， 种生物碱 、 、 如某 苷 挥发油 、
提取 中坚持“ 有成分论 ， 唯成分论 ， 不 重在机体药效
SBE法
“SBE法”是针对中药成分提取中存在的“唯成分”论和“通则”论,将分析思维与系统思维、单体成分与混合成分、中医治病特点与口服给药特点统一起来,从生物药剂学的角度提出的一种比常规提取方法更优的中药提取新技术。
它既能最大限度地将方剂的药效物质提取出来,以保持原方特有的疗效,又有利于用单体成分控制制剂质量。
“SBE法”可作为中药药剂现代化的一条科学途径,在推广使用中不断完善。
中药现代化是一项复杂的系统工程,需要做的事情很多,国家选择“中药科技产业”作为切入点,形成了“中药现代化科技产业行动计划”,这对振兴中医药事业,提高中药产业的国际竞争能力,具有重要的现实意义和深远的历史意义。
张兆旺等于1995年提出了“半仿生提取法”（简称SBE法），该法突破了近半个世纪水煎醇沉的传统模式，将中药口服给药的传统与现代生物药剂学的理论相结合，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的特点，为消化道给药中药制剂设计了一种新的提取工艺：将药料先用一定pH的酸水提取，继以用一定pH的碱水提取，提取液分别滤过、浓缩，制成制剂半仿生提取法既符合中医药学重视中药和方剂以综合发挥药效的传统理论和经验，又同西医药学重视单体有效成分和动物试验指标评价药效与安全性的现代科技接轨。
但该法仍沿袭传统的高温煎煮法，有效成分易被分解破坏，目前对该法的研究基本上以考察指标成分与提取率为指标来评价提取效果，能否进行更大范围的推广应用，还需结合药品的安全、有效、稳定、可控来进行深入对比研究。
目前还未见本法应用于生产的报道，这种工艺手段的采用将依据学科理论及制药条件、设备、工艺水平的发展而不断成熟与完善半仿生提取法(Semi-bionic Extraction method, SBE法)是从生物药剂学的角度将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,模口服药物在胃肠道的转运过程，采用选定pH值的酸性水和碱性水，依次连续提取得到含指标成分高的活性混合物的中药和方剂的药效物质提取新技术1995年以来国内已报道了“半仿生提取法”（简称SBE法）。
半仿生提取法详解
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半仿生提取法的原理
由于传统给药都是口服给药，要经 历胃（酸性环境）、小肠（碱性环 境），只有经历这些环境后仍能溶出 的才可能是起药效的有效成分。而在 这些环境中不能有效溶出的可能为无 效成分。半仿生提取法模拟口服给药 及药物经胃肠转运的基本过程来进行 提取，这样提取出的化学成分一定包 含有效成分，而未提取出的一定是无 效成分。
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正交试验设计法
正交试验设计是研究多 因素多水平的一种设计方 法，它是根据正交性从全 面试验中挑选出部分有代 表性的点进行试验，这些 有代表性的点具备了“均 匀分散，齐整可比”的特 点，正交试验设计是分析 因式设计的主要方法。
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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2.碱水提取
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半仿生提取法应用的研究进展
张俊龙 ， 郭
蕾， 李钦青 ， 柴金苗
（ 山西 中医学院 ， 山西 太原 ０ ３ ０ ０ ２ ４ ）
关键词
半 仿 生提 取 法 ； 半 仿 生一 生 物 酶提 取 法 ； 研 究进 展
中图分类号 ： Ｒ ９ ４ ４
文献标识码 ： Ａ
文章编 号 ： １ ６ ７ １ — ０ ２ ５ ８ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ４ — ０ ０ ７ ３ — ０ ３
全相同， 仅“ 半仿生” 而已， 故称“ Ｓ Ｂ Ｅ法” 。半仿生提 得率 为 指标 ， 考察 提取 温度 、 提取 时 间和料 液 比三 因
《 中国中药杂志》 口 ］ 。
２ 半仿 生提 取 法 的发 展
半仿生提取法在十余年的发展历程中，通过不 断吸收借鉴各种现代科学技术来完善和发展 。Ｓ Ｂ Ｅ
量 一般 小 于或等 于 １ ０ ０ ０ Ｄ ａ ，因而在 Ｓ Ｂ Ｅ法 （ Ｓ Ｓ Ｂ Ｅ 法） 的基 础 上 结 合 了现 代膜 分 离 技 术 ， 以＜ １ ０ ０ ０ Ｄ ａ 提 取物 作为 最终 产物 ， 活性 成分 的纯 度 大为提 高 ， 提 取 物得 率大 大 降低 ，为选 用现代 药 物新 剂型 提供 了
７ ０℃下提取 ６ ０ ｍ ｉ ｎ ， 重复提取 ３次。王英姿等 采
用 （ ９ × ３ ） 均匀 实验 设 计 ， 以苦 参碱 、 氧 化 苦参 碱 、
苦参 总碱 、 高效液相色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 总面积 、 干浸膏为
法 刚提 出时一 直 采用 高温 水煎 煮法 ，水煎 煮能 提 高
提取效率 ， 但也会造成活性成分 的水解破坏和挥发 ，
同 时杂质 成分 较 多 ， 不 利 于精制 。在 此 基础 上 ， 产生 了半 仿 生 一 生物 酶 法 （ Ｓ Ｂ Ｅ Ｅ法 ） 。Ｓ Ｂ Ｅ Ｅ法 是 采 用 与
半仿生香料提取技术研究及应用
《半仿生香料提取技术研究及应用》技术报告一. 项目立项的依据及意义在全世界越来越关注吸烟与健康的今天，消费者希望能有一种焦油及有害成分含量不高、香气充溢、能缓解身体及其他方面不适的卷烟，既能满足吸食要求,又能减少危害。
随着国家烟草专卖局大力推进低焦油卷烟的开发，卷烟本身的香气、劲头和浓度都会下降。
目前，增加卷烟香气主要通过加香加料进行弥补，增加卷烟劲头和浓度则主要是通过烟草提取物来解决，但是，也只能部分弥补，无法完全满足消费者的吸食要求。
而且目前烟叶供应趋紧，烟草提取物的生产量受到了限制，亟需找到与烟草提取物类似的香料进行补充。
烟草的浓度和劲头主要由生物碱提供，而天然植物中生物碱的分布广泛，大量存在于植物的根、茎、叶、花、果实中。
生物碱的结构十分丰富，如吡啶类生物碱、莨菪烷类生物碱、异喹啉类生物碱、吲哚类生物碱、萜类生物碱、甾体类生物碱、有机胺类生物碱等。
因此，通过对富含生物碱类的植物进行提取，制备富含生物碱类的天然香料，使它们具备类似烟草提取物能够增加烟气劲头和浓度的作用，同时又不破坏烟草本香，具有非常重要的意义。
然而生物碱性质复杂，同一种植物中可能存在多种性质的生物碱，它们的溶解性及酸碱性都有所不同，使用普通提取技术很难将所有性质的生物碱完全富集，而半仿生提取技术（简称SBE）可以较好的解决多种成分的富集。
SBE法是从生物药剂学的角度，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，模拟药物转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法，是经消化道口服给药的制剂设计的一种新的提取工艺。
SBE法是通过多级溶媒处理药材，每一级溶媒可以靶向性提取药材中的一种或一类成分，同时不破坏其它成分，然后将每一级溶媒的提取物处理后，进行混合，这样既达到了在单级提取时的靶向性，又保证了提取成分的多样性，有效成分流失少。
因此SBE提取法非常适合性质复杂的生物碱，也可以运用到其它成分的富集中。
此外，有报道证实，吸烟对血管壁有收缩作用，造成一定程度上的血压、血脂升高，而很多生物碱类成分具有很好的降压、降脂作用，项目负责人已经建立了很成熟的降压降脂模型平台，可以从药效学的角度来研究生物碱类香料对人体血压血脂的作用，可以对生物碱类烟用香料的药效作用进行客观的评价。
六大新技术实现高效提取中草药有效成分
中草药所含成分⼗分复杂，既有有效成分，⼜有⽆效成分和有毒成分。
为了提⾼中草药的治疗效果，就要尽限度提取有效成分，去除⽆效成分及有毒成分。
因此，中草药提取对于提⾼中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。
但常⽤的提取⽅法（如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等）在保留有效成分，去除⽆效成分⽅⾯，存在着有效成分损失⼤、周期长、⼯序多。
提取率不⾼等缺点。
近10年来，在中药提取⽅⾯出现了许多新技术、新⽅法，些新技术和⽅法的应⽤，使得中草药提取既符合传统的中医理论，⼜能达到提⾼有效成分的收率和纯度的⽬的。
本⽂就这⽅⾯作⼀综述。
1. 超临界流体萃取技术 超临界流体萃取（简称SCFEFE）是以超临界流体（简称SCF）代替常规有机溶剂对中草药有效成分进⾏⾰取和分离的新型技术，其原理是利⽤流体（溶剂）在临界点附近某区域（超临界区）内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡⾏为和传递性能，且对溶质的溶解能⼒随压⼒和温度的改变⽽在相当宽的范围内变动，利⽤这种SCF作溶剂，可以从多种液态或固态混合物中萃取出待分离组分。
常⽤的SCF为CO。
，因为CO。
⽆毒，不易燃易爆，价廉，有较低的临界压⼒和温度，易于安全地从混合物中分离出来。
超临界CO。
萃取法与传统提取⽅法相⽐，的优点是可以在近常温的条件下提取分离，⼏乎保留产品中全部有效成分，⽆有机溶剂残留，产品纯度⾼，操作简单，节能。
廖周坤等⽤不同浓度的⼄醇作夹带剂，对藏药雪灵芝进⾏了总皂苷粗品及多糖的苹取试验，与传统溶剂萃取⼯艺相⽐较，收率分别提⾼⾄旧1．9倍和1．62倍。
何春茂、梁忠云利⽤超临界CO。
卒取技术从黄花蒿中⾰取所得的萃取物中杂质（蜡状物）含量低，青蒿素提纯精制简单，收率⾼产品质量好。
雷正杰等利⽤超临界CO。
流体萃取技术，对厚朴的有效成分进⾏萃取和分离，⾰取物为淡黄⾊膏状物，经分析该萃取物由厚朴酚等11化学成分组成，其中厚朴酚和厚朴酚的相对含量⾼达46．81％和45．00％。
半仿生-生物酶提取法在中草药中的应用
流时间 ２. ０ ｈꎬ提取率高且工艺稳定ꎮ
雒馨怡等 [１６] 以总黄酮提取率为指标ꎬ采用响应
１ 应用进展
面法ꎬ优选鹿衔草中总黄酮的酶联半仿生法提取工
１. １ 皂苷类
艺ꎬ总黄酮提取率较之前常用的醇提法提高了 ２. ８７
2021年自考中药药剂学重点03044
2021年自考中药药剂学重点030442021自考资料,2021自考复习笔记,2021自考笔记,自考试题答案,自考笔记,自考,2021年7自考试题答案,自考模拟题和答案中药药剂学重点1. 半仿生提取法SBE：是既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点，又有利用于单体成分控制制剂质量的一种中药及其复方提取新技术。
2. 微波提取的特点：1、微波对极性分子选择性加热，故对其选择性浸出，能提高提取物浓度 2、微波提取时间短，收率高 3、可供选择的溶剂多，用量少，减少投资4、提取效率高3. 影响滤过速度的因素：V/t=Pπrˇ4/8ηl4. 滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过5. 纯化方法：1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、盐析法4、酸碱法5、大孔树脂法、澄清剂法、透析法、萃取法等。
6. 影响浓缩效率的因素：1、传热温度差（Δｔm）2、传热系数K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸发器的生产强度 W:蒸发量 A：蒸发器传热面积 r:二次蒸汽的气化潜能7. 浓缩的方法:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发8. 结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
难以从物料中除去。
9. 非结合水：存在于物料表面的湿润水分，粗大毛细管中水分和物料孔隙中水分。
易于除去。
10. 平衡水分与自由水分：物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分为该空气状态下物料的平衡水分。
物料的总水分为自由水分合平衡水分之和。
在干燥过程中能除去的只有自由水分（包括部分结合水和全部非结合水），平衡水分不能除去。
11. 影响干燥的因素：1、被干燥物料的性质2、干燥介质的温度、湿度与流速3、干燥速度与干燥方法4、压力12. 加快干燥的方法：1、提高空气温度2、减小湿度、减小压力3、加大热空气流速4、加大蒸发表面积13. 干燥的方法：1、烘干法2、减压干燥法3、喷雾干燥法4、沸腾干燥法5、冷冻干燥法6、红外线干燥法7、微波干燥法8、鼓式干燥法，带式干燥法，吸湿干燥法14. 散剂 powders：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
半仿生提取技术
L/O/G/O半仿生提取技术半仿生提取技术概念特点研究方法2341背景一、背景•1995年张兆旺等利用“灰思维”提出“半仿生提取法（Semi-bionic Extraction Method,简称SBE法）”的中药提取新概念。
具体方法是通过模拟药物经胃肠道转运的过程而设计，达到尽可能保留原药中有效成分的目的，符合中药配方多种成分复合作用的特点。
[ Image information in product ]▪Image : ▪Note to customers : This image has been licensed to be used within this PowerPoint template only.You may not extract the image for any other use.成分论，不唯成分论，重在机体药效学反应”的观点，药效物质的提取效率高，不改变中药、方剂原有的功能与主治，生产周期短，成本降低。
研究提示：SBE法有可能替代水提法（WE）；半仿生提取醇沉法（SBAE）有可能替代水提醇沉法（WAE ）。
二、概念•半仿生提取发（Semi-bionic Extraction 部分已知，大部分未知的现实，利用“灰思维方式”，将整体药物研究法与分子药物研究法相结合，从生物药剂学的角度为经消化道给药的中药及其复方创立的一种提取新技术。
取2-3次，即先用一定pH的酸性溶液提取，继以一定的pH的碱性溶液提取，提取液分别滤过，浓缩，制成制剂。
其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”，它与纯化学观点的“酸碱法”是不能等同的，酸碱法是针对单体成分的溶解度和酸碱度有关的性质，在溶液中加适量的酸或碱，调节pH值至一定范围，其目的是使单体成分溶解或析出。
它模拟口服给药及药物经胃肠道转运的过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点。
三、特点•中药方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
中药化学成分提取新技术和新进展
中药化学成分提取新技术和新进展综述中药化学成分提取新技术和新进展中国文化的瑰宝，中药文化博大精深。
从古至今，发现和利用中药为人类造福已成为我们的责任。
但是中药由于其所含的化学成分大都非常复杂, 一味中药可能会含有上百种的化学成分,既有有效成分, 又有无效成分和有毒成分。
为了提高中药的治疗效果, 就要尽最大限度提取有效成分, 去除无效成分及有毒成分。
化学成分的提取是中药定性，定量分析的起点，也是中药质量控制的关键技术之一。
近年来，随着实验自动化和快速分析的要求，要求新的提取技术要具有高效、快捷、方便以及自动化的特点。
本文就近年来这些提取技术在中药化学成分提取工艺方面的研究应用现状作一综述。
1、半仿生提取技术半仿生提取法简称SBE法，是指从生物药剂学的角度，模仿口服药物及其在胃肠道的转运过程，采用一定PH的酸水和碱水依次连续提取，其目的是提取含指标成分高的活性混合物。
它与纯化学观点的“酸碱法”是不等同的。
又因为此种提取方法的工艺条件要适合工业化生产的实际，不可能完全与人体条件完成相同，仅“半仿生”而已，故称“半仿生提取法”。
这种提取法的特点是可以提取和保留更多的有效成分，能缩短生产周期，降低成本。
有研究者@1对氧化苦参碱，苦参碱进行成分提取，结果显示苦参半仿生提取技术与水提取法相比较有明显的优势。
结果发现苦参的提取得率：半仿生法》水煎煮法》酸性乙醇回流提取法》温?法》水蒸汽蒸馏法。
张学兰@2等以小檗碱、总生物碱、干?膏量为指标，对黄柏作半仿生提取法和水提取法比较，结果半仿生法优胜。
但目前该方法仍沿袭高温煎煮方式，容易影响药物活性，降低疗效。
因此有学者建议将提取温度改为近人体温度，并且引进酶催化，更符合辩证施治的中医药理论。
2、超临界流体提取法超临界流体系指处于临界温度（T c)与临界压力（Pc)以上的流体。
超临界流体既具有类似气体低黏度、高扩散系数，又具有接近于液体的高密度和良好的溶解能力。
这种溶解能力对系统压力与温度变化十分敏感，可以通过调节温度和压力来选择性地提取药材中的成分。
半仿生提取法是中药药剂现代化的科学途径
分类号:B J624中国中医药报/2000年/5月/8日/总1386期半仿生提取法是中药药剂现代化的科学途径张兆旺孙秀梅半仿生提取法(S e m i-b i o n i c E x t r a c t i o n m e t h o d,简称S B E法)是我们于1995年首先提出的。
它既符合药物经胃肠道转运过程、适合工业化生产、体现中医治病综合成分作用的特点,又是有利于单体成分控制制剂质量的一种中药或方剂的药物物质提取新技术。
因为此种提取方法的工艺条件要适合工业化生产的实际,不可能完全与人体条件相同,仅 半仿生 而已,故称 S B E法 。
例如, S B E法 是在常压下提取,与体温差别很大;胃肠道中有多种酶与细菌的作用,而 S B E法 不另加酶,因为煎煮温度下可使酶失活。
又因该方法是模仿口服药物在胃肠道的转运过程,采用选定p H的酸性水和碱性水依次连续提取,其目的是提取含指标成分高的 活性混合物 ,它与纯化学观点的 酸碱法 是不能等同的。
酸碱法是针对单体成分的溶解度与酸碱度有关的性质,在溶液中加入适量酸或碱,调节p H值至一定范围,其目的是使单体成分溶解或析出。
一、半仿生提取法的特点1.分析思维与系统思维的统一中药及方剂的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
基于中药及方剂中部分成分已知、大部分成分未知的现实,我们利用 灰思维方式 ,从生物药剂学的角度模拟口服给药,以及药物经胃肠道运转的过程,为经消化道给药的中药制剂设计的 S B E法 ,既坚持了近代科学分析的原则,又把整体与发展的思想包容于自身。
对分析思维与系统思维进行分析,看到了分析思维的长处是使构成物的成分精确化、量化,能够较精确地把握事物,较深刻地认识事物;其短处是只看到了一个个孤立的要素,对局部的认识是不精确的、模糊的。
两种思维形式,我们取各自的长处,舍弃各自的短处,把它们统一起来,形成观察问题的新思路。
这一新思路概括起来是在中药及方剂药效物质提取中坚持了 有成分论,不唯成分论,重在机本的药效学反应 。
新技术在中药提取中的应用
新技术在中药提取中的应用作者：杨柳来源：《科技传播》2012年第18期摘要提取是中药制药的关键环节，影响着药物制剂的质量和成本。
本文介绍了包括微波萃取(MAE)，超声提取(UAE)，超临界萃取(SFE)，半仿生提取(SBE)、免加热提取(HFE)和酶提取（ETE）在内的多中药提取新技术。
关键词中药；提取；新技术中图分类号R284.2 文献标识码A 文章编号 1674-6708（2012）75-0126-02中药提取指通过一系列方法，将中药材原料进行加工，以得到所需药物或其半成品的过程，包括预处理、提取和分离、浓缩、干燥和制剂等环节。
随着中药注射剂、汽雾剂、滴剂等剂型生产的扩大，高效、低成本的对中药材中的有效成分提取分离成为中药制药现代化的关键环节。
本文对目前较新的中药提取新技术，包括微波萃取、超声提取、超临界萃取、半仿生提取、免加热提取、酶提取等进行了论述。
1 微波萃取(microwave-assisted extraction， MAE)微波萃取是利用微波的热效应对样品及其有机溶剂进行加热，将目标组分从样品基体中分离出来的一种新型高效[1]分离技术，已成为中药现代化的关键技术。
微波指频率为300MHz-300GHz的电磁波，微波能是由离子迁移和偶极子转动引起分子运动的非离子化辐射能。
微波对物质的加热是内加热，细胞经微波处理，吸收微波能，内部温度急速上升，压力骤增，达到细胞壁的承受上限时，细胞就会破裂，有效成分流出，溶于萃取介质。
同时，微波还会产生的电磁场，会加快萃取产物分子由固体内部向固液界面的扩散，提高萃取速率，降低萃取温度，以最优条件保证萃取物质量。
微波能作用于极性分子时，可使其瞬时极化，以上亿次每秒的速度作极性变换运动，并产生键的振动、撕裂和粒子间的摩擦和碰撞，在极短时间内产成大量的热能，使细胞迅速破裂，产物扩散到溶剂中。
在此方法中，萃取体系中的不同组分，对微波的吸收能力有一定差异，因此不同组分被选择性加热，进而得到目的产物。
半仿生技术简介讲稿
半仿生提取技术简介第一节概述常见五种中药提取方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法和水蒸气蒸馏法。
它们的共同缺点：提取效率比较低。
一、半仿生技术的概念“半仿生提取法”是从生物药剂学的角度出发，将整体药物研究方法与分子药物研究法相结合，模拟口服药物经胃肠道转运吸收的环境，采用活性指导下的导向分离方法；是为经消化道口服给药的制剂设计的一种新的提取工艺。
半仿生提取法是既符合药物经胃肠道转运过程，适合工业化生产，体现中医治病综合成分作用的特点，又是有利于用单体成分控制制剂质量的一种比常规提取方法更优的中药和方剂的有效成分提取技术。
二、半仿生技术的特点1.分析思维与系统思维的统一中药及其复方的作用特点是多成分、多途径、多环节、多靶点。
中药及其复方中某些成分被认知，大部分成分未知。
利用“灰思维方式”，从生物药剂学的角度模拟口服给药，以及药物经胃肠道转运的过程，为经消化道给药的中药制剂设计的SBE法，既坚持了近代科学分析的原则，又包容整体与发展的思想。
综合运用分析思维与系统思维，看到了分析思维的长处是较为精确地把握事物，使构成物的成分精确化、量化，其短处是只看到若干孤立的要素，而忘记多要素与整体的联系。
系统思维强调的是构成事物要素的系统质，对局部认识不够精确。
将两种思维形式统一起来，在中药提取中坚持了“有成分论，不唯成分论，重在机体的药效学反应”。
SBE法以一种或几种有效成分、总浸出物及不同极性部分等做指标和(或)主要药理作用做指标，选择提取工艺，不拘泥于某化学成分或适合纯化学成分的药理模型，而是考虑到综合成分的作用。
2.单体成分与混合成分的统一“半仿生提取法”在具体工艺选择中，既考虑到单体成分，又考虑到活性混合成分，以单体成分做指标或适宜的药理模型做指标，提取活性化合物，这样单体寓于混合物中，即融成一个新的统一体，称之为“活性混合物”。
这样做既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量。
盘点中药复方制剂的几大提取工艺方法
盘点中药复方制剂的几大提取工艺方法对于中药复方制剂的研发来说，从原料药到中成药的各个研制环节均不容忽视。
一些医药企业往往会选择制剂工艺外包，将中药复方制剂的研发与生产中的一部分或全部业务委托给一些CRO公司去做。
在中药复方制剂的制作工艺中，提取过程是关键，提取技术直接关系着中药制剂的质量、药用资源以及临床疗效。
中药提取工艺对保障中药制剂的内在质量、临床疗效最为关键。
制剂工艺外包应充分应用QbD理念指导制剂处方、工艺开发程序，以产品质量目标为开发导向；通过结合研究保证产品的安全性、有效性和质量可控性。
美迪西提供制剂工艺外包服务，其工艺研发部门致力于开发稳定低成本且适合大规模生产的工艺，在对工艺优化，开发新型、安全和环境友好的工艺路线有着丰富的经验，其特有的“定制化”工艺研发模式能够让客户尽早得到API以便展开临床研究。
中药复方制剂是中药的重要组成部分，是中医防病治病的最重要的物质手段。
中药提取的基本方法为浸渍法（常温浸渍法、温浸法、煎煮法）、渗漉法、回流法，其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法，但传统的汤剂煎煮法有效成分损失较多，尤其是水不溶性成分和挥发性成分。
1、传统提取方法（1）煎煮法、回流提取法原料中大部分成分可被不同程度地提取出来，但不适用于加热易破坏的成分。
生产上大多选用多能提取罐，其为能够调节温度、压力的密闭间歇式提取或蒸馏的多功能设备，可进行常温常压提取，也可用于高温加压提取，或低温减压提取，不管是醇提、水提、蒸制、回收溶剂等均能使用。
（2）渗漉法由浸渍法发展而来，应用过程中，应一直保持一定的浓度差，其提取效率较浸渍法高，且2种方法均不用加热，遇热易破坏的成分和含有淀粉或黏液质多的成分较为适用，但提取时间长，效率低，且若以水为提取溶剂时，应注意防止提取液发霉变质。
常用的设备是浸漉罐。
（3）连续回流提取法连续回流提取法是回流提取法的发展，此法溶剂消耗量小，操作简单，提取效率高。
实验室常采用索氏提取器或连续回流装置，生产中采用索氏提取浓缩机组，是一种节能中药萃取设备。